2--药品经营企业计算机系统培训考试试题
(完整版)药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（）平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴（）。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（）。
执业药师继续教育试题答案-药品经营企业计算机系统
药品经营企业计算机系统1 . （多选题）药品经营企业计算机系统需求背景是（ ABC ）A .许可证准入的需求B .电子监管的需求C .企业发展需求D .管理需求2 . （多选题）药品经营计算机系统要解决的问题是（ BCDE ）A .销售问题B .企业精细化管理水平问题C .企业工作效率互通问题D .企业经营管理数据共享问题E .规范经营管理问题3 . （多选题）药品经营企业计算机系统核心思想是（ BCDEF ）A .激励问题B .权限控制C .业务流程管控D .数据真实可追溯E .支持电子监管F .系统可升级对接监管平台4 . （多选题）药品经营企业计算机系统软件必须符合的原则（ ADEF ）A .安全性B .隐秘性C .操作性D .稳定性E .可控性F .兼容性5 . （多选题）药品经营企业计算机系统要求（ ABCE ）A .安全可靠的信息平台B .应用软件数据库C .数据传输共享局域网D .互联网E .服务终端机6 . （多选题）药品经营企业计算机系统要覆盖的环节（ BCDE ）A .运营C .收货验货D .销售E .出库存复核7 . （多选题）药品经营企业计算机系统功能要求（ ABDEF ）A .每个流必须有审批权限B .相关部门间岗位间信息传输和数据共享C .大数据库D .岗位有操作权限E .近效期预警F .操作记录发现问题岗位锁定权8 . （多选题）药品经营企业计算机系统涉及到的部门（ ADEF ）A .采购部B .运营部C .人力资源部D .销售部E .仓管部9 . （多选题）药品经营企业计算机系统标准架构（ ABCD ）A .WMS系统B .TMS系统C .数据分析系统D .业务ERP系统E .DS系统10 . （多选题）TMS系统是（ ACD ）A .仓储管理系统B .业务管理系统C .运输管理系统D .车辆智能调度运输管理系统。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
gsp计算机系统操作程序培训试题及答案
gsp计算机系统操作程序培训试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP系统的主要功能是：A. 财务管理B. 人力资源管理C. 供应链管理D. 计算机系统操作答案：D2. 在GSP系统中，以下哪个选项不是系统的基本操作？A. 登录B. 数据录入C. 报表生成D. 系统维护答案：D3. GSP系统的数据录入功能主要用于：A. 信息查询B. 数据备份C. 信息更新D. 系统设置答案：C4. 在GSP系统中，报表生成通常需要：A. 手动输入数据B. 系统自动计算C. 外部数据导入D. 手动编辑答案：B5. GSP系统操作培训的目的是：A. 提高工作效率B. 降低操作错误率C. 增强系统安全性D. 所有以上选项答案：D6. 以下哪个不是GSP系统操作培训的内容？A. 系统登录操作B. 数据录入规范C. 系统故障排查D. 硬件维修答案：D7. GSP系统操作培训通常包括：A. 理论知识讲解B. 实操演练C. 考试考核D. 所有以上选项答案：D8. 在GSP系统中，以下哪个操作不是日常维护的一部分？A. 系统升级B. 数据备份C. 系统重启D. 硬件更换答案：D9. GSP系统操作培训中，以下哪个是正确的操作步骤？A. 登录系统 - 数据录入 - 报表生成 - 系统维护B. 登录系统 - 系统维护 - 数据录入 - 报表生成C. 系统维护 - 登录系统 - 数据录入 - 报表生成D. 数据录入 - 登录系统 - 报表生成 - 系统维护答案：A10. GSP系统操作培训结束后，以下哪个是正确的评估方式？A. 理论考试B. 实操考核C. 综合评价D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP系统操作培训中，以下哪些内容是必须掌握的？A. 系统登录B. 数据录入C. 报表生成D. 系统维护答案：ABCD2. 在GSP系统中，以下哪些操作属于数据录入？A. 产品信息录入B. 客户信息录入C. 订单信息录入D. 系统设置答案：ABC3. GSP系统操作培训中，以下哪些是培训的重点？A. 系统操作流程B. 系统功能介绍C. 常见问题处理D. 系统安全知识答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1. GSP系统操作培训只需要掌握理论知识即可。
2-药品经营企业计算机系统培训考试试题
2-药品经营企业计算机系统培训考试试题药品经营企业计算机系统培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题（共20 分）1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。
系统对各供货单位的法定资质能够自动识别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
3、采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
4、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。
5、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。
6、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
7、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。
复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。
二、选择题（共 35分）1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是（）a. 药品采购b.收货、验收c.储存、养护d.出库复核e.销售f.质量管理2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责（）a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护b. 系统数据库管理和数据备份c. 负责系统程序的运行及维护管理d. 负责系统网络以及数据的安全管理3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*（）a.负责指导设定系统质量控制功能；b.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；e.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。
GSP计算机系统专业知识培训测试题
G S P计算机系统专业知识培训测试题文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]新版 GSP：计算机系统专业知识培训测试题部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题（每空 1 分共 47 分）1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品______________和_________全过程，并符合_________的实施条件。
2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及 GSP 的行为进行_________及_____，确保各项质量控制功能的实时和有效。
3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
4、各操作岗位应当通过输入______及_____等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用________或________等方式录入；5、企业应当采用_____、_____的方式存储和备份各类记录和数据，按___备份数据；备份数据的介质应当存放在_______场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
6、质量管理基础数据包括_________及购货单位、_________、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行_____、_____，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能_________，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；7、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据_______生成。
药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（）平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴（）。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（）。
药品经营质量管理规范考试试题及答案2024
《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：部门：得分：一、判断题：（每题2分共40分）1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
( )2、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
( )3、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。
( )4、温湿度自动监测系统验证报告无需经过审核和批准。
( )5、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
( )9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。
( )10、追溯码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
( )12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。
( )13、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )14、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人。
（）15、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作。
（）16、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
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药品经营企业计算机系统培训试题
岗位：姓名：成绩：
一、填空题（共20 分）
1、企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销
售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
2、药品的采购订单中质量管理基础数据应当依据数据库生成。
系统对各供货单位的法定资质能够自动识
别、审核，拒绝超出经营方式或经营范围的采购订单生成。
采购订单确认后，系统自动生成采购记录。
3、药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货。
4、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日
期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。
5、系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护
人员对库存药品进行有序、合理的养护。
6、系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。
复核员完成出库复核操作后，系统自
动生成出库复核记录。
二、选择题（共 35分）
1、岗位应当配备专用的终端设备的岗位是（）
a. 药品采购
b.收货、验收
c.储存、养护
d.出库复核
e.销售
f.质量管理
2、批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行的职责（）
a. 系统硬件和软件的安装、测试及网络维护
b. 系统数据库管理和数据备份
c. 负责系统程序的运行及维护管理
d. 负责系统网络以及数据的安全管理
3、企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作*（）
a.负责指导设定系统质量控制功能；
b.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
c.指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
d.质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定；
e.对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；
f.对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。
4、企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的
（）
a.原始
b.真实
c.准确
d.安全
e.可追溯。
5、系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。
a.各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管
理人员；
b.被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的
由系统生成不合格记录；
c.系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。
三、判断题（共35 分）
1、各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，
未经批准不得修改数据信息（）
2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，可以采用手工编辑或菜单选择等方式录入（）
3、备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失（）
4、质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应当由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新，录入、更新的时间应当由系统自动生成（）
5、被锁定药品应当由采购人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录（）。