药品采购员培训试卷
医药商品购销员试题
职业技能鉴定湖北省题库医药商品购销员高级理论知识试卷注意事项1 、考试时间： 120 分钟。
2 、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3 、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。
4 、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
一二总分得分得分评分人一、单项选择 (第 1 题~第 80 题。
选择一个正确的答案，将相应的字母填入题内的括号中。
每题 1 分，满分 80 分。
)1．下列哪项是药品生产质量管理规范英文缩写( )A． GLP B． GCP C． GMP D． GSP E． GPP2．下列哪项是 GSP 中译文 ( )A．药品非临床研究质量管理规范 B．药品临床研究质量管理规范 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．药品药房质量管理规范3．下列除哪外均是药品质量特征( )A．安全性 B．有效性 C．稳定性 D．均一性 E．适用性4．下列除哪外均是药品质量的内容( )A．研制质量 B．生产质量 C．监督质量 D．检验质量 E．销售质量5．我国最先由国家药品监督管理局颁布的药品经营质量管理规范是哪一年( ) A． 1979 B． 1981 C ． 1984 D． 1992 E． 20006．我国首次将药品批发企业和零售企业进行区别对待的 GSP 是 ( )A． 1986 版 B． 1990 版 C． 1992 版 D． 1993 版 E． 2000 版7．下列哪项不是根据 GSP 的要求需要配备一定的药学专业技术职称的岗位( ) A．企业主要领导 B．质量管理机构负责人 C．化验室负责人 D．化验员E．营业员8．批发仓库一般分为三个基本区域，其中储存作业区包括( )A．库房、货场和仓库员工工作室； B ．办公室、质检室和分装室； C．库房、办公室、质检室； D ．库房、货场和分装室； E．办公室、质检室和仓库员工工作室；9．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中冷库温度是( )A． 0-10℃ B． 2-10℃ C． 2-8℃ D． 0-8℃ E． 0-10℃10．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中阴凉库温度是( )A． 0-10℃ B． 0-20℃ C． 0-30℃ D． 10-20℃ E． 2-10℃11．储存药品的仓库应分设在种不同温度的库区，其中常温库温度是( )A． 0-10℃ B． 0-20℃ C． 0-30℃ D． 18-26℃ E． 2-10℃12．下列哪项不是药品储存的“五库(区) ”( )A．合格品库(区) B．不合格品库(区) C．退货库(区) D．特殊药品库(区) E．待验库(区)13．严把“五关”是实施 GSP 核心，下列哪项不是“五关”的内容( )A．进货渠道关 B．到货检验关 C．在库养护关 D．出库复核关 E．售后服务关14． GSP 规定，大型药品经营批发企业，年药品销售额应达( )A． 20000 万元以上 B． 5000 万元以下 C． 1000 万元以上 D． 500 万元以上E． 500 万元以下15． GSP 规定，大型药品经营零售企业，年药品销售额应达( )A． 20000 万元以上 B． 5000 万元以下C． 1000 万元以上 D． 500 万元以上 E． 500 万元以下16．药品零售中处方审核人员应是( )A．执业药师 B．药师职称 C．中药师职称 D．主管药师职称 E．执业药师或有药师职称17．对本企业经营药品的质量负全部责任的是( )A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量管理副总 D．质管部负责人E．仓储部负责人18．在企业内部具有行使否决权的是( )A．企业主要负责人 B．企业总经理 C．企业质量保证部负责人 D．企业质量控制部负责人 E．仓储部负责人19．药品来货验收是( )A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员20．发现质量问题并及时填制停销通知单分送质管及有关业务部门，并做好处理过程的档案、台账应是( )A．质管员 B．验收员 C．养护员 D．库管员 E．出库复核员21． GSP 规定，经营中药饮片还应划分( ) 库区。
医药公司各岗位岗前培训试题及答案
医药公司各岗位岗前培训试题及答案四）建立采购记录，保留相关资料；五）确保采购过程的合法性和透明性。
2.采购员的质量职责包括：一）审核供应商的合法资格和药品的合法性；二）制定质量保证计划和采购标准；三）监督供应商的质量保证体系；四）参与供应商的审核和评估；五）建立和维护采购记录；六）协助质量管理部门处理质量问题。
1.B2.D3.A三、问答：1.企业进货质量管理程序包括树立“质量第一”的观念，按需进货、择优采购，审查供货单位资格并签订质量保证协议，建立合格供货方及经营品种目录，签订购货合同时明确质量条款，对首营企业及品种进行初审报批并索取合法证照，了解供货单位生产和质量情况反馈信息，协助质量管理部门控制不合格药品并承担报损、销毁等具体工作。
2.假药是指在药品生产、流通、使用中，以欺骗、误导等手段制造、销售、使用的不符合国家药品标准规定的药品。
劣药是指药品的质量不符合国家药品标准规定，但不属于假药范畴。
3.质量否决权是针对企业内部的，是指质量管理人员在发现产品存在质量问题时，有权利拒绝产品的生产或销售。
否决的形式包括口头否决、书面否决、停工或停产等。
4.质量事故三不放过原则是指不放过质量事故的责任人、不放过质量事故的问题、不放过质量事故的根源。
即要追究责任人的责任，彻底解决问题，深挖事故根源，避免事故再次发生。
三、简答题：1.请简述进货质量管理程序。
进货质量管理程序包括以下步骤：确定进货企业法定资格质量信誉→审核购入药品合法性质量可靠性→验证供货单位销售人员合格资格→首营品种审核批准→签订购货合同明确质量条款→执行购货合同。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，哪些情形下的药品属于假药？哪些情形下的药品属于劣药？假药包括以下情形：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
劣药包括以下情形：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。
医药公司各岗位岗前培训试题及答案
采购部岗前培训试卷姓名：分数：日期：一、填空题（每题10分，共80分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写，经过质量管理部门和的审核批准。
2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。
3、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。
4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、、期限；5.采购药品时，企业应当向供货单位索取。
发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等；6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致，并与财务账目内容相对应。
7.采购药品应当建立。
采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明。
8.首营企业：采购药品时，与本企业发生供需关系的药品生产或者。
首营品种：本企业首次采购的。
二、选择题（每题5分，共10分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A.双方质量责任B.开具发票；C.药品质量符合药品标准等有关要求；D.药品包装、标签、说明书符合有关规定； D.质量保证协议的无有效期限。
2、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的（）A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记，E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
三、简答题（每题5分，共10分）1、企业的采购活动应当符合那些要求？2、简述采购员的质量职责。
采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业（品种）审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7. 采购记录、剂型、供货单位、产地8. 首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。
药品采购员岗前培训试题及答案
采购员岗前培训试题姓名岗位成绩一、填空题（每空2分，共40分）1．首营企业是指。
2．首营品种是指。
3．采购药品，应向供货单位索取: 、、等复印件，以及供货单位法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。
4．对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的和。
5．首营企业的审核由采购部填写，经采购部、质量管理部审核和总经理批准后，签订或含有质量条款的购销合同。
6．采购部应建立和档案。
7．对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，内容包括药品、、、等复印件,以上资料均需加盖供货企原印章。
8、首营品种应索取加盖的。
9、购进药品应根据、的原则，编制采购计划应有质管部门参加.10、整件药品应有 .二、问答题（每题20分,共60分）1、对于购货合同,应包括哪些质量条款2、购进记录内容应包括哪些3．请解释药品管理法对假劣药品如何定义答案：一、填空题1、购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等).3、供货单位的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、GMP／GSP认证证书、销售人员4、生产(经营）范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题：1、答：（1）工商间购销合同中应明确：①药品质量符合质量标准和有关质量要求②药品附产品合格证；③药品包装符合有关规定和货物运输要求.（2）商商间购销合同中应明确:①药品质量符合质量标准和有关质量要求;②药品附产品合格证；③购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、答：购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。
记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年3、答：（一）、有下列情形之一的，为假药:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品，按假药论处:1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;3、变质的;4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
员工培训试题-药品采购员
员工培训试题——采购员药品说明书和标签管理规定姓名：1、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附2、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者等现象，不得以等方式进行或者3、药品说明书应当列出活性成份或者组方中的中药药味。
和还应当列出所用的全部辅料名称4、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书5、药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为和。
药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签6、药品的内标签至少应当标注等内容7、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明、8、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当9、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应10、对贮藏有特殊要求的药品，应当在的醒目位置注明11、药品标签中的有效期应当按照的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX 月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等12、预防用生物制品有效期的标注，治疗用生物制品有效期的标注，其他药品有效期的标注、13、有效期若标注到日，应当，若标注到月，应当14、药品说明书和标签中禁止使用的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的15、药品商品名称不得与通用名称书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得通用名称所用字体的16、药品说明书和标签中标注的必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与文件的相应内容一致17、对于横版标签，药品通用名称必须在范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在范围内显著位置标出18、药品通用名称除因的限制而无法同行书写的，不得书写员工培训试题——采购员药品说明书和标签管理规定答案1、有说明书2、印字、粘贴不牢、粘贴、剪切、涂改、修改、补充3、、全部、全部、注射剂、非处方药、4、中醒目标示5、内标签、外标签。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品采购岗位培训试题
药品采购岗位培训试题采购岗位培训试题岗位：姓名：分数：一、填空题（每空3分后，共30分后）1.建立工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。
2.秉持，遴选订货的原则，从经核准的合格供应商处订货经核准的品种，把不好发货质量的第一关。
3.企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
4.负责管理搜集首营企业、首营品种等索要合法、证照、、产品质量标准和首批样品等盖章其公章原印章的有关资料，并对复审负责管理，核查证实真实、有效率。
5.所有药品订货，向供货单位索要。
上面的换购、订货单位名称及金额、品名应与退款流向及金额、品名一致。
6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。
7.订货人员应深入细致审查供货单位的法定资格，协调质量管理科对供应商展开实地考察，并签定，保证供货渠道的合法性。
8.所购进的药品符合供货单位的生产范围或之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
9.采购员根据市场需求，预测市场销售和情况，以药品质量为依据，在系统中打印计划后自动分解成订货订单。
10.购进药品，应附，内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。
二、判断题（每题3分，共30分）1.介绍供货单位的生产状况、质量状况，及时意见反馈信息，为质量管理科积极开展质量掌控提供更多依据。
（）2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
（）3.企业与供货单位签定的质量保证协议必须标明：供货单位应按照国家规定出具发票。
（）4.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。
（）5.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。
（）6.订货订单证实后上载，提供更多给收货人和验货人作为收货及环评入库的依据，不须要提供更多给财务部。
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药品采购员培训试卷 Prepared on 22 November 2020
药品采购员培训试卷
姓名____________ 分数____________
一、填空题（每空2分，共60分）
1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以，审核无误的方可采购。
3、采购药品时，企业应及时向_________索取发票。
发票应当列明药品的
_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。
发票按有关规定保存。
5、采购药品应当建立______记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。
7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品进货质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。
8、采购部应坚持“、、”的原则，依据市场动态、库存结构及质量管理部反馈的各种质量信息等，组织采购。
9、采购药品，应与药品供应企业签订和。
10、采购药品时，不得购入超过供货单位或范围的药品。
11、质量保证能力审核主要是指供应商的、、、生产或经营设施设备及储存运输用设施设备情况等。
二、名词解释（每题5分，共计10分）
1、首营企业
2、首营品种
三、简答题（每题10分，共30分）
1、企业的采购活动应当符合哪些要求
2、对首营企业的初审主要有哪些内容
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料
采购员考试题答案
一、填空题
1、申请表格；质量负责人；质量管理体系
2、合法性；批准证明文件；审核
3、供货单位；通用名称；发票专用章
4、付款流向；账目内容
5、采购；供货单位；产地。
6、突发事件；临床紧急救治；专门
7、综合质量评审；质量；动态跟踪
8、按需进货、择优采购、质量第一
9、购销合同、质量保证协议 10、生产、经营
11、质量保证体系、关键岗位人员资质、管理制度
二、名词解释
1、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
2、首营品种：本企业首次采购的药品。
三、问答题
1、确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；
核实供货单位销售人员的合法资格；供货单位签订质量保证协议。
2、营业执照及其年检证明复印件；
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件（三证合一不收集）《GSP》或《GMP》证书复印件；
相关印章、随货同行单（票）样式；《开户许可证》复印件；
3、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。