药品采购培训2018
国家基本药物培训培训课件
根据市场需求制定生产计划，并按照计划进行生产，确保按时交付。
生产计划与执行
基本药物的生产管理
物流体系管理
01
建立完善的物流体系，确保药品及时、准确地送达各级医疗机构和药店。
基本药物的流通管理
流通环节监管
02
对药品的采购、储存、运输等流通环节进行严格监管，确保药品质量和安全。
价格与供应管理
意义
基本药物制度的起源和意义
政策
国家基本药物制度政策旨在保障公众获得基本药物的权利，规范基本药物的生产、流通和使用，提高药品的可及性和公平性。
法规
国家基本药物制度法规是实施基本药物制度的法律依据，包括基本药物目录的遴选、生产、流通、使用和监管等方面的规定。
基本药物制度的政策及法规
基本药物目录和医保目录都是国家基本药物制度的重要组成部分。
法国
建立国家药品安全监管机构，实行药品强制责任保险制度，设立药品价格评估机构，开展药品报销制度。
德国
建立国家药品监管体系，实行药品审批制度，设立药价审议委员会开展药品定价和报销制度。
日本
建立国家药品局，实行药品集中采购和价格管制，开展药品报销制度。
巴西
建立国家药品监管体系，实行药品审批制度，设立药价审议委员会开展药品定价和报销制度。
推进医疗卫生机构综合改革
加强基本药物制度建设的措施建议
建立基本药物制度的可持续发展机制
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我国基本药物制度的现状和问题
药品招标采购和配送管理不够规范
在药品招标采购和配送环节存在一些不规范的情况，如低价中标、配送不及时等，影响了基本药物制度的顺利实施。
我国基本药物制度面临的挑战
医用耗材集中采购工作及高值医用耗材议价相关要求解读培训课件
强调！
不能因为是“网下议价，网上填报”方式改变 而减少程序，放松要求。
要严格把握骨科类产品和其它类无限价产品的 价格，议价过程中要特别注意。（让企业提供在其 它省的销售凭证）
03 议价程序
各医疗机构或联合议 价组分别依据本单位 高值医用耗材采购需 求，在《阳光采购产 品库》中进行产品遴 选，与生产企业进行 议价
配套监管文件一 抓手一
关于印发××省公 立医疗机构药品、 医用耗材和医疗设 备采购管理与考核 细则（试行）的通
知
配套监管文件二 抓手二
Байду номын сангаас
医用耗材阳 光采购工作
01 高值医用耗材 02 普通医用耗材 03 检验检测试剂
分类分步：
第一步把框架达建起来 第二步再进行逐步完完善
一 把所有医用耗材分成高值医用耗材、普通医用耗材、检验检 测试剂三大部分来实施完成。 二 对所有医用耗材都是初步实施阳光挂网。
议价结果将在辽宁省药品和医用耗材集中采购网向社会公 布，接受社会监督
07 动态调整
一、
实行产品 和价格动
态管理
实施价格 联动机制
二、
PART 01
第四部分
采购与配送
• 采购周期内实行动 态管理，原则上以 一年为一个采购周 期
• 各医疗机构要通过 辽宁省药品和医用 耗材集中采购网从 生产企业选定的本 医疗机构所在配送 单元的相应产品的 配送企业中，确定 本医疗机构的配送 企业
品库
原则1
高值医用耗材以目前两个省的 产品信息为基准，暂不另外增补。
目录产品信息重复的以××省信 息为准，不重复的互补保留
原则2
考虑到高值医用耗材生产企业 区域销售的差别，对于××省目录 产品中只参与××省集中采购而不 参与××省集中采购的产品，允许 企业挂网后申请撤出；
关于开展医疗机构药品及医用耗材集中采购工作自查报告 1
关于开展医疗机构药品及医用耗材集中采购工作自查报告为贯彻我省规范公立医院药品和医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《卫生计生委办公室关于印发医疗机构医用耗材采购使用专项整治方案的通知（卫办函[号）》文件的有关要求，我社区卫生服务中心认真扎实的开展了医疗卫生机构医用耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：一、加强领导，增强依法采购的自觉性。
成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用耗材由主任负责实施，并按规定要求进行采购。
二、加强监管，从源头上防止不正之风。
社区卫生服务中心成立了采购监督领导小组，对是医疗用药目录及医用耗材目录进行审核、审查。
审查药品及医用耗材的采购计划，监督、检查药品及医用耗材的采购和供应情况。
同时，社区卫生服务中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。
三、采购情况。
我社区卫生服务中心全面实施药品零差价制度。
我中心药品和医用耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用耗材的质量。
设立专人负责网上采购工作。
四、配备使用情况。
建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。
五、合同签订情况。
我社区卫生服务中心与医药经营公司签订药品和医用耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。
六、宣传培训情况。
我社区卫生服务中心以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。
我社区卫生服务中心将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和医用耗材网上采购工作更加规范。
为广大患者提供优质服务，为加快社区卫生服务中心总体规划发展美好前景，共同努力。
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2018.12.25•【文号】国药监药管〔2018〕57号•【施行日期】2018.12.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求通知如下：一、深刻认识试点工作重要意义国家组织药品集中采购和使用试点工作是党中央、国务院重要决策部署，各地要从政治和全局的高度，充分认识本次试点工作的重要性，切实把思想认识统一到党中央的决策部署上来，自觉增强“四个意识”，要以人民利益为中心，全力配合医改大局，全面落实药品监管“四个最严”要求，以监督检查和产品抽检为抓手，推动企业落实主体责任，切实保障药品质量安全。
二、加强药品生产监管各省级药品监管部门要坚持问题导向，强化日常监管，督促企业落实主体责任。
要加大对通过仿制药一致性评价品种特别是中标药品生产企业的现场检查力度，重点检查企业风险隐患排查责任落实情况、生产质量管理规范实施情况、数据真实可靠情况，严格落实原辅料质量控制，严控源头质量风险情况，严格按照批准的处方工艺组织生产情况，涉及委托生产的，落实委托生产质量管理情况。
要对照国家药品监管部门公告的通过仿制药一致性评价的品种建立台账，对通过日常监管发现应整改项目要逐项整改、逐一销账，确保通过仿制药一致性评价的品种质量安全。
要督促企业落实产品供应保障责任，严格执行药品停产报告工作要求，实事求是做好产能预估和各地投标工作。
2018版国家基本药物目录培训试题及答案
2018版国家基本药物目录培训试题及答案2018版国家基本药物目录培训测试题一、填空题1、基本药物是指适应卫生需求、适宜、合理、能够供应、公众可获得的药品。
2、国家基本药物制度是对基本药物的遴选、采购、配送等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。
3、《国家基本药物目录》（2018版）目录中的药品分为化学药品、生物制品和中成药3个部分。
4、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行销售。
5、《国家基本药物目录》的遴选原则为临床必需、疗效确切、安全可靠、价格合理、使用方便、质量保证6大原则，并规定每年调整一次。
6、我省规定，三级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）国家基本药物配备品种数占医疗机构药品总品种数比例分别不低于30%、40%、50%，二级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）分别不低于20%、30%、40%，基层医疗卫生机构不低于15%。
7、我省规定，三级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）国家基本药物销售金额占医疗机构药品销售总金额比例分别不低于40%、50%、60%，二级综合医院、中医医院、妇幼保健院（专科医院）分别不低于30%、40%、50%，基层医疗卫生机构不低于20%。
8、给予糖皮质激素时，对于合并有慢性感染者，必须合用抗生素，其理由是防止扩散。
二、单选题1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？(C)A、国家举办的基层医疗卫生机构B、省级举办的基层医疗卫生机构C、政府举办的基层医疗卫生机构D、县级举办的基层医疗卫生机构2、国家基本药物目录不包括( A)。
A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药3、《国家基本药物目录》（2018版）化学药品和生物制品共有( D )品种，中成药268个品种，共685个品种。
A、317个B、520个C、205个D、417个4、国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（A）A、一年B、二年C、三年D、四年5、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围？( A)A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。
国家组织药品集中采购和使用试点工作(4+7)培训PPT课件
计价单位 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒
生产企业 北京嘉林药业股份有限公司 北京嘉林药业股份有限公司
辉瑞制药有限公司 河南天方药业有限公司 浙江京新药业股份有限公司
阿斯利康药业（中国）有限公司
南京正大天晴制药有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
盒
注射剂 1ml:0.1mg*5支
盒
注射剂 2ml:0.2mg*5支
盒
杭州默沙东制药有限公司 四川大冢制药有限公司
Merck Sharp & Dohme Ltd.(U.K.) 杭州默沙东制药有限公司分包装
四川大冢制药有限公司 海南先声药业有限公司 海南先声药业有限公司 湖南方盛制药股份有限公司 四川汇宇制药有限公司 四川汇宇制药有限公司 扬子江药业集团有限公司 北京泰德制药股份有限公司 北京泰德制药股份有限公司 扬子江药业集团有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司
250mg*10片
10mg*14片 10mg*14片
计价单位
生产企业
价格（元）
盒
正大天晴药业集团股份有限公司
17.36
盒
海南中和药业股份有限公司
133.41
盒
四川科伦药业股份有限公司
30.94
盒
浙江华海药业股份有限公司
23.69
盒
浙江华海药业股份有限公司
33.40
盒
北京万生药业有限责任公司
63.80
盒
片剂
50mg*7片
盒
片剂
50mg*7片
盒
片剂
10mg*16片
盒
片剂
10mg*32片
药品GSP培训讲义
的。
我国药品GSP发展历史
• 1984年原中国医药公司发布《医药商品质量管理 规范》.
• 1992年原国家医药管理局修订后重新发布. • 现行GSP是2000年4月30日国家药监局发布的,自
验收
• 那么究竟如何做好入库验收呢 • 简单地说就是四查一登记，具体的讲： • 一查，查看药品包装标识上的内容，如药品通用名称、规
药品GSP培训
2018年8月
制订依据
• 《中华人民共和国药品管理法》 • 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
GSP指Hale Waihona Puke 思想• 1、全过程的质量管理
• 药品经营企业的经营活动可分为售前、售 中、售后工作三个过程，再细可分为（市 场调研、制订计划、采购、验收、储存养 护）、（洽谈业务、用药指导、包扎或装 箱送货）、（质量查询、药品退调、市场 调研）等。这些工作是环环相连紧密相关 的，一个环节疏忽就导致了所有环节工作 的失效。
GSP指导思想
• 2、全员参与的质量管理 • 上面说了要全过程的质量管理。而质量管
理工作是靠人来做的，那么每个过程中的 每个环节的工作人员就都和质量管理有关， 所以从企业经理到销售代表以及验收仓库 保养员都要参加质量管理。规定每个岗位 的任务、权限，作到各司其职，共同配合。
GSP指导思想
• 3、全方位的质量管理 • 企业内的质量职能分散在各个部门，各部
药品批发企业GSP认证检查评定标准
• 制订依据 • 《药品经营质量管理规范》 • 《药品经营质量管理规范实施细则》 • 检查项目 • 132项:其中关键项目*37项;一般项目95项. • 关键项目不合格为严重缺陷项目;一般项目不合
医院药剂科药品采购部年度总结_药剂科年度工作总结
医院药剂科药品采购部年度总结_药剂科年度工作总结药剂科年度工作总结2018年，医院药剂科药品采购部积极履行职责，坚持科学管理，不断创新工作方式，努力提高工作效率和服务质量。
年度总结如下：一、工作成绩总结1. 药品采购工作稳步推进。
我们通过与供应商的合作和市场调研，确保了医院各科室所需药品的充足供应，并在合理范围内控制药品采购成本。
针对医院临床需求的变化，及时调整药品采购计划，确保医院病患用药的安全和有效性。
2. 优化供应链管理。
我们与供应商建立了长期稳定的合作关系，减少了不必要的交流与沟通成本。
通过与供应商之间的信息共享和合作，加强了供应链的稳定性和高效性，为医院提供了可持续的药品供应保障。
3. 加强药品质量控制。
我们严格按照国家相关法律法规和药品质量管理标准，对所采购的药品进行全面质量检查和评估。
并与药学部门密切合作，加强了药品的存储和管理，确保药品质量和安全性。
4. 提升供应商管理水平。
我们与供应商保持密切的沟通与合作，及时反馈对供应商的评估和要求，帮助供应商不断提升产品质量和服务水平。
通过与供应商的定期培训和交流，提高了供应商的管理能力和业务水平。
二、存在问题和改进措施1. 药品采购计划编制不够科学。
由于医院药品需求的不稳定性，导致药品采购计划的编制难以准确预测。
我们将进一步加强各科室之间的沟通与配合，提高药品采购计划的科学性和准确性，避免药品库存过量或不足。
2. 药品验收流程有待优化。
由于业务量大，我们在药品验收过程中存在人员疏漏和工作程序不规范的情况。
我们将进一步完善药品验收流程，加强工作人员的培训和纪律约束，确保药品的质量和安全。
3. 供应商评价机制有待完善。
目前，我们对供应商的评价主要依靠供应商的信誉和口碑，还未建立完善的评价体系。
我们将进一步完善供应商评价指标，提高评价的科学性和客观性，并与供应商建立更加亲密的合作关系。
三、展望与计划2. 创新工作方式。
我们将积极引入信息化管理手段，通过建立电子药品采购平台和信息共享系统，提高药剂科工作效率和服务质量，为医院提供更加便捷和高效的药品采购服务。
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6、药品运输的质量保证及责任
7、质量保证协议的有效期限
三、对首营品种合法性审核的内容
索取供货单位原印章以下资料、确认真实、准确 营业执照、 GMP证书或 GSP证书、药品生产许可证或药品经营 许可证、药品批文、质量标准、药品的包装标签说明书实样、药 品报告书、物价批文等资料给质管部审核、存档并做好记录。
• 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章
原印章的以下资料，确认真实、有效。
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可 证》复印件。
2、营业执照及其年检证明复印件。
4、相关印章、随货同行(票）样式。
5、开户户名、开户银行及账号。 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复 印件。
3、《药品生产质量管理规范》或者《药品经 营质量管理规范》认证证书复印件。
清单上的销售额与发票上的不含税销售额是否相符
（7）是否盖有销售单位的发票专用章，盖章是否清晰 （8）发票金额与实际采购药品名称、入库单是否一致 （9）签收发票有不符合以上任一条的，应立即将问题发票予以退回给供应商，并 要求供应商限期重新开具发票。
2、采购部取得供应商专人送达或邮寄送达的专用发票时，需与实际请购及所收货 物清单进行核对确认无误。 3、财务部主办会计收到发票后，应按周进行统计期未所有的进项发票的份数、金 额和税额、填报进项管理和销项管理报表，并报财务主管审核。 4、主办会计应在发票移交登记表上注明增值税发票的认证和入账情况，并按月将 接交发票与财务入账发票份数、金额进行核对，并确保所有的增值税进项发票均在 规定时间内予以认证，确保所有采购发票均按规定时间入账，确保入账总份数、金 额与购进商品发票移交登记表合计数相符。 5、财务主管审核无误后，将登记表交由主办会计按顺序编号进行装订保管。
采购培训
一、采购岗位人员的基本标准
• 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历（新版 规定）
• 严格执行企业各项规章制度，坚持“按需购进，择优采购，质量第一”原则，确保药品购 进的合法性。
• 采购员应及时了解药品的库存结构和销售情况，合理制定药品采购计划。
二、对首营企业合法质量审核的内容
核实、留存供货单位销售人员以下资料
1、加盖供货单位公章原印章 的销售人员身份证复印件。
2、加盖供货单位公章原印章 和法定代表人印章或者签名 的授权书，授权书应当载明 被授权人姓名、身份证号码， 以及授权销售的品种、地域、 期限。
与供货单位签订的质量保证协议至少包含内容
1、明确双方质量责任 2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负 责。 3、供货单位应当按照国家规定开具发票。 4、药品质量符合药品标准等有关要求 5、药品包装、标签、说明书符合有关规定
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谢谢大家
五、供货发票管理
1、采购部对所采购的所有药品，原则上必须全部取 得增值税专用发票，并审核发票如下内容： （1）购货单位、销货单位的名称、纳税人识别号、 地址、电话、开户行及账 号是否填写完整、正确 （2）发票上的购货单位与我方付款单位名称、账号 一致 （3）发票与实际采购药品品名、规格、供货厂家一 致 （4）发票填写内容是否打印清晰 （5）是否包括发票联和抵扣联 （6）是否附有清单：所附清单的是否有两份
六、建立完整的药品购进记录
1、记录内容应包括：药品品名、剂型、规格、有效期 、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等，采购 中药材、中药饮片的还应标明产地 2、药品购进记录保存时间至少5年以上
七、药品直调管理
发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采取直调方式购销药品，将已采购的药品 不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单 位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟 踪和追溯
八、药品采购质量评估
1 、企业应当定期对药品采购的整体情 况进行综合质量评审 2 、建立药品质量评审和供货单位质量 档案，并进行动态跟踪管理。
九、名词解释
1、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供 需关系的药品生产或者经营企业 2、首营品种：本企业首次采购的药品
3、原印章：企业在购销中，为了证明企业身份在 相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、 质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不 MORE THAN TEMPLATE 能是印刷、影印、复印的复制后的印记
首营企业、首营品种审批流程
采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责 人的审核批准 必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价
四、进口药品报告书审核内容
购进进口药品要索取加盖供货单位质管部门 原印章的《进口药品注册证》或《医药产品 注册证》和《进口药品检验报告书》或《进 口药品通关单》复印件资料。