奥美拉唑针的溶媒选择
奥美拉唑针的溶媒选择
问答题目：问题来自临床一线，并且非常实用，不要错过。
请问在临床上，注射用奥美拉唑最好使用哪种溶媒：A 5%葡萄糖注射液 B 10%葡萄糖注射液 C 葡萄糖氯化钠注射液（葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%）D 生理盐水
查看注射用奥美拉唑的药品说明书，一般都没有说禁止或强烈推荐使用何种溶媒，看起来生理盐水、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射应该都是可以的。
但是，在临床实际操作过程中，经常发现因为溶媒选择不合适而出现变色甚至沉淀物。
奥美拉唑为硫酰基苯并咪唑类结构，易受pH值、光线、金属离子、温度等因素的影响。
因此奥美拉唑制成粉针剂供临床使用，同时附有10ml 专用溶媒，内含适量氢氧化钠，使其溶液pH 值处于较稳定的偏碱性环境中。
糖盐水或葡萄糖注射液pH值偏低，易造成奥美拉唑变色及聚合沉淀。
注：大部分含糖（果糖，转化糖等）的输液PH值都偏低。
所以大部分PPI制剂（质子泵抑制剂）的输液配制一般是选用生理盐水为溶剂。
若依据药品说明书选用含葡萄糖的配置液，则尽量控制在100ml，且现配现用，配置完成后2小时内用完，最好是避光使用。
作为临床医生，大部分时候开完处方就完事了，配置注射都是护士完成，有时候处方一种药物很多年，自己都没见过这个药物长什么样子，而类似奥美拉唑配置后出现变色的情况更容易被忽视和无视，当临床偶尔遇到时我们也不知如何解释，通常是采取重新配置处理。
类似这种Tips的知识积累很重要。
注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌
注射用奥美拉唑钠常见配伍禁忌陈奕伸;梁嘉碧;卓飞霞【摘要】目的：归纳总结注射用奥美拉唑钠的配伍禁忌。
方法：收集2004～2013年国内公开发表的关于注射用奥美拉唑钠配伍禁忌的文章，进行总结分析。
结果：共有73种药物与注射用奥美拉唑钠存在配伍禁忌，配伍使用常出现变色、浑浊、产生沉淀等现象，溶液的pH值、温度、光线等会对奥美拉唑钠溶液的稳定性产生影响。
结论：注射用奥美拉唑钠与许多药物存在配伍禁忌，不应与其他药物配伍，临床使用时应选择0.9%氯化钠注射液或生产厂家提供的专用溶剂作溶媒，现配现用，并在12h内滴注完毕。
%Objective:To summarize the incompatibility of omeprazole sodium for injection. Methods:Domestic literatures form 2004 to 2013 about incompatibility between omeprazole sodium for injection and other drugs were summarized and analyzed.Results:Omeprazole sodium for injection was incompatible with 88 drugs. Adding other drugs into omeprazole sodium for injection could result in the change of the external appearance of solution.The pH value,temperature and light could affect the stability of omeprazole sodium for injection. Conclusion:Omeprazole sodium for injection is incompatible with many drugs. It should be added into 0.9% NS in clinical infusion, and the infusion should be finished within 12h.【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】2页(P90-91)【关键词】注射用奥美拉唑钠;配伍禁忌【作者】陈奕伸;梁嘉碧;卓飞霞【作者单位】广东省中山大学附属第五医院珠海 519000;广东省中山大学附属第五医院珠海 519000;广东省中山大学附属第五医院珠海 519000【正文语种】中文【中图分类】R942奥美拉唑是苯并咪唑类化合物，是包含两种活性对映体的消旋体。
奥美拉挫钠冻干粉针说明书
根据QC下达的检验合格报告书，车间主任下达批包装生产指令，通知包装间对合格品贴标、包装、入库即为成品。
1.6设计依据
《药品生产质量管理规》（2010年修订）
《医药工业洁净厂房设计规》（GB 50457-2008）
《洁净产房设计规》（GB 50073-2013）
《药物制剂工程技术与设备》
奥美拉唑注射液说明书规定：本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静注时间不得少于20min，要求稀释后在4h使用完毕。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5，生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，一般控制在6，因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比酸性的5%葡萄糖输液中更为稳定。为此,配置输液时应遵循以下几点要求：①选用pH值较高的0.9%氯化钠注射液和溶解好的奥美拉唑注射液来配置输液最好。②0.9%氯化钠输液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配置后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。③奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物。④配置奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液。⑤本品输液应现用现配。配置好的输液应在2h用完。⑥在整个静脉滴注过程中应注意避光。
第一章
1．1产品简述
注射用奥美拉挫钠本品活性成份为奥美拉唑钠，辅料为依地酸二钠、氢氧化钠。
化学名称：5-甲氧基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑
钠一水合物，其化学结构式：
1.2产品配制
静脉滴注每瓶含奥美拉唑钠42.6mg（相当于奥美拉唑40mg），二水合乙二胺四醋酸二钠1.5mg以及调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量；附有10ml专用溶媒，为等渗的灭菌生理盐水，调节pH值为10.5-11.0之间的氢氧化钠适量。
静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析
静脉滴注用奥美拉唑的合理配制与使用方法分析赵长胜;王向东【摘要】目的探讨静脉滴注用奥美拉唑正确、合理的配制与使用方法.方法依据药品说明书及相关参考文献,结合医院静脉用药调配中心配制与使用奥美拉唑的情况,分析总结静脉滴注用奥美拉唑合理配制与使用的注意事项.结果注意区别注射用奥美拉唑"只供静脉滴注用""只供静脉推注用"的不同使用方法;静脉滴注输液应选择0.9%氯化钠注射液为溶剂;其他注意事项有单独使用、续液冲管、避光和脱碘等.结论临床药护人员应正确掌握静脉滴注用奥美拉唑的配制与使用方法,以保障安全、有效用药.%Objective To investigate the rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip. Methods According to the drug instructions and related references, combined with the preparation and usage of o meprazole in our hospital′s pharmacy intravenous admixture services ( PIVAS ) , the attentions for rational preparation and usage of omeprazole for intravenous drip were analyzed and summarized. Results Pay attention to the difference between ″only for intravenous drip″and ″only for intravenous injection″ of omeprazole. 0. 9% Sodium Chloride Injection should be chosen as solvent when omeprazole used for intravenous drip. Other matters need attention included using alone, continuous flushing, avoiding light and taking off the iodine. Conclusion Pharmacists should strengthen knowledge about rational preparation and correct usage of omeprazole for intravenous drip to ensure the safety and effectiveness of clinical medication.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)019【总页数】3页(P85-87)【关键词】奥美拉唑;静脉滴注;注意事项;合理用药【作者】赵长胜;王向东【作者单位】南方医科大学南方医院药材科,广东广州 510515;南方医科大学南方医院药材科,广东广州 510515【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R975奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑结构，为碱性化合物，水溶液 pH 为 10．3～11．3，溶液稳定性易受pH、光线、金属离子、温度、氧化物等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，酸性条件下易分解，分解物为砜化物和硫醚化物，可出现变色、浑浊、沉淀等现象[1]。
奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法
奥美拉唑使用注意事项和正确的配置方法奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于水，易溶于碱。
其化学结构中具有亚磺酰基，在水溶液中不稳定。
其水溶液的稳定性易受PH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解，分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、浑浊、甚至产生沉淀。
一、奥美拉唑使用注意事项：1. 奥美拉唑钠注射剂有供静脉滴注和静脉推注两种剂型，不能互相代用。
如果将供静脉滴注剂型用于静脉推注时，由于溶剂量仅10毫升，溶液PH值过高，易引起局部强烈的刺激性；如果将供静脉推注剂型溶解、稀释后用于静脉滴注，则由于溶液PH值较低，且不含EDTA-2Na（稳定剂），在配制和使用过程中易出现变色、浑浊或产生沉淀。
2. 静脉滴注时需单独进行输液，不宜加入其他药品共同滴注。
由于PH值对奥美拉唑钠稳定性影响很大，故配制的药液应单独使用，不应与其他药物尤其是酸性药物如维生素B6注射液、维生素C、酚磺乙胺注射液等在同一组输液中配伍合用，配置时也不可与其他注射剂共用注射器。
3. 配液时需避免回吸药液操作。
医护人员在配制药液时，由于注射用奥美拉唑钠冻干制剂西林瓶内的气体压力随着专用溶剂的推入而不断升高，从而不易将专用溶剂全部推入，并且西林瓶内的药液可能会有部分回渗到注射器中，使注射器内药液变色。
4. 使用酒精消毒瓶塞，不能使用碘酒消毒。
微量的碘渗入药液中会立即与奥美拉唑钠发生化学反应，导致溶液变色。
变色现象缺乏规律性，是由于碘的进入量及作用时间不同造成的。
5.使用一次性针管配置药液。
6.静脉滴注时滴注过其他药品的滴管，请将滴管冲洗后再滴注奥美拉唑。
7..产品即配即用，至于阴凉避光的环境储藏。
二、注射用奥美拉唑钠正确配置方法：在使用附带专用溶媒的注射用奥美拉唑钠需要注意规范的操作方法。
1.静脉推注正确使用方法：⏹使用前将10ml专用溶媒注入冻干粉小瓶中，配制完成后应在2.5~4分钟内推注完。
➢由于药瓶中充有氮气，压力较大，难以一次性将10ml专用溶媒打入到药瓶中，因此先将约5ml专用溶媒缓慢注入药瓶中，尽可能回抽空气以降低正压，再将剩余溶媒全部注入小瓶中。
奥美拉唑钠在5种常见溶媒中的配伍稳定性观察
果糖注射液 浑浊暗黄色 淡紫褐色 紫褐色 紫褐色 深紫褐色 极深紫褐色
3 讨论
奥美拉唑是新一代质子泵抑制剂， 可高度选择性、 非竞争 性地抑制胃壁细胞膜中的 H+ ／ K+-ATP 酶的活性， 从而阻断胃酸 分泌终末环节， 产生抑制胃酸分泌的作用， 临床上广泛应用于 治疗胃、 十二指肠溃疡， 复合性溃疡， 急性胃黏膜病变， 反流 性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血等 。 ［1-3］
NS、 10％ GS 、 0．9％氯化钠溶液 （NS） 及果糖注射液配伍， 测定溶液的 pH 值， 采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的
含量， 定时观察溶液的颜色及澄明度。 结果 注射用奥美拉唑钠与果糖注射液配伍后即出现颜色变化， 甚至出现沉淀， 且降解明
显； 与 5％ GS、 5％ GNS、 10％ GS 配伍， 4 h 后转为澄明微黄色； 与 0．9％氯化钠溶液 （NS） 配伍， 药液 均 显 澄 明 无 色 。 结 论 奥
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（上海） 有限公司]； PHS－3C 型精密 pH 计 （上海精密科学仪器 有 限 公 司 ）。 奥 美 拉 唑 钠 针 （Ome， 扬 州 奥 赛 康 药 业 有 限 公 司 ， 批 号 ： 090301）； 果 糖 注 射 液 （安 徽 丰 原 药 业 股 份 有 限 公 司 无 为 药 厂 ， 批 号 ： 06071186）； 5％ GS （青 岛 华 仁 药 业 有 限 公 司 ， 批 号 ： 00901002） 5％ GNS （上 海 百 特 医 疗 用 品 有 限 公 司 ， 批 号： S0807068）、 10％ GS （上海百特医疗用品有限公司， 批号： S0808005） 、 0．9％ NS （ 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 ， 批 号 ： E080722）， 甲 醇 、 三 乙 胺 、 磷 酸 为 分 析 纯 ； 水 为 重 蒸 纯 化 水 （本院制剂室提供）。 1.2 实验方法 1.2.1 供试溶液的制备
如何选择溶媒才能避免奥美拉唑变色(12月)
如何选择溶媒才能避免奥美拉唑变色
注射用奥美拉唑变色（红黄紫黑皆有可能）是临床的一个经常出现的问题。
事实上，目前还没有发现因变色而引起的严重不良反应报道，但是注射液一变，护士和患者家属脸色也会变，解释是一件很麻烦的事情。
任何小小的纠纷都可能为未来的医闹埋下种子，所以，防患于未然，让别人来吃一堑，让自己长智慧。
言归正传，临床上注射用奥美拉唑大多和100ml盐水或葡萄糖配伍，药品说明书上也是这么推荐，所以理论上讲糖水和盐水都是可以的。
但是，如果想避免上面提到的变色问题，最明智的选择是用生理盐水，而且最好是100ml，而不是250ml。
这里解释一下为什么。
奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构，这个结构的特点是稳定性受溶液PH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响，总之，这个结构就是一个脆弱分子，说变就变。
特别是在酸性条件时，奥美拉唑化学结构易发生变化，出现聚合和变色现象，变色后不能再继续使用。
奥美拉唑多用冻干法制成粉针剂也从稳定性考虑而做出的选择。
注射用奥美拉唑粉针剂，每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg，除了奥美拉唑40mg，还有乙二胺四乙酸钠1.5mg和少量NAOH，而这些额外的成分就是为了维持碱性环境以使得药品稳定。
再来看看溶媒的PH值：一般5%GS的PH值为3.2-5.5，厂家一般控制在4左右，0.9%NS 的PH值为4.5-7.0，厂家一般控制在6。
因此，奥美拉唑在PH值较高的盐水中比在酸性的5%GS中更为稳定。
另外，当有时候用250ml或500ml大输液作为稀释溶媒，稀释液仍有较强的酸性，而且静脉滴注时间延长，其中的奥美拉唑很容易发生结构变化，产生变色和逐渐聚合为絮状沉淀。
奥美拉唑注射液临床配置和使用的注意点
奥美拉喳注射液临床配置和使用的注意点
①溶剂选择。
糖盐无禁忌者，推荐选用PH值较高的0.9%NS来配置最好。
氯化钠注射液的PH值为4.5~7.0,葡萄糖注射液PH值为3.2~5.50奥美拉喳注射液的稳定性随PH值增高而增加。
奥美拉喳在PH值较低的葡萄糖注射液中，稳定性低于PH值较高的氯化钠注射液。
推荐无盐、糖禁忌的患者选用PH值较高的氯化钠注射液来配制注射用奥美拉喳。
②溶液剂量彩响稳定性。
0.9%NS或5%GS体积以IOOmL为宜，如使用250mL或50Om输液，由于配置后整体溶液PH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长，更容易变色。
③奥美拉喳注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物。
奥美拉喳注射液呈偏碱性，与酸性溶液配伍则会出现化学反应而产生新的化合物其他一些弱酸性药物。
④配置奥美拉喳使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液C
⑤本品输液应现用现配，配置好的输液最好在2h内用完，最多不要超过4h,在整个静脉滴注过程中应注意避光。
⑥使用碘酒等消毒瓶寒时，一定要用酒精擦干净。
碘伏是由碘与表面活性剂聚维酮相结合而形成的松散络合物，是强氧化剂，故奥美拉挫注射液与碘伏相接触可能会发生化学反应，导致溶液变色
⑦奥美拉喳输液变色后，不能再继续使用。
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奥美拉唑针的溶媒选择
2013-03-27
今日问答：问题来自临床一线，且非常实用。
请问在临床上，注射用奥美拉唑最好使用哪种溶媒：A. 5%葡萄糖注射液B. 10%葡萄糖注射液C. 葡萄糖氯化钠注射液（葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%）D. 生理盐水
配图为采用不合适溶媒导致的输液管内黑色沉淀物。
查看注射用奥美拉唑的药品说明书，一般都没有说禁止或强烈推荐使用何种溶媒，看起来生理盐水、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射应该都是可以的。
但是，在临床实际操作过程中，经常发现因为溶媒选择不合适而出现变色甚至沉淀物，昨日问答的配图就是使用500ml葡萄糖氯化钠注射液配置奥美拉唑后出现此类情况的实际案例。
奥美拉唑为硫酰基苯并咪唑类结构，易受pH值、光线、金属离子、温度等因素的影响。
特别是在酸性条件下，奥美拉唑化学结构发生改变，出现聚合和变色现象；因此奥美拉唑制成粉针剂供临床使用，同时附有10ml 专用溶媒，内含适量氢氧化钠，使其溶液pH 值处于较稳定的偏碱性环境中。
糖盐水或葡萄糖注射液pH值偏低，易造成奥美拉唑变色及聚合沉淀。
注：大部分含糖（果糖，转化糖等）的输液PH值都偏低。
所以大部分PPI制剂（质子泵抑制剂）的输液配制一般是选用生理盐水为溶剂。
若依据药品说明书选用含葡萄糖的配置液，则尽量控制在100ml，且现配现用，配置完成后2小时内用完，最好是避光使用。
作为临床医生，大部分时候开完处方就完事了，配置注射都是护士完成，有时候处方一种药物很多年，自己都没见过这个药物长什么样子，而类似奥美拉唑配置后出现变色的情况更容易被忽视和无视，当临床偶尔遇到时我们也不知如何解释，通常是采取重新配置处理。
类似这种Tips的知识积累很重要，这也是我们做用药知识问答的目的之一，希望大家教学相长，共同进步。
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今天问答解析之所以说这么多不想干的话，是因为今天的文字都在国家会议中心写成，我正在参加罗永浩的锤子智能手机操作系统发布会，这是一个深度定制的安卓手机系统，据老罗说这是一个秒杀一切其他安卓系统的革命性产品。
不管老罗是不是吹牛皮，我对任何通过技术和创新改变世界的努力都表示尊敬，没有智能手机和移动互联网，今天的用药问答就要跳票了。
相关药品：
果糖,葡萄糖,奥美拉唑,氯化钠
明日问题：临床教学的经典问答：总体上来说，是否可以给诊断未明的腹痛患者使用适量的止痛药物？A. 可以B. 不可以。