血药浓度监测工作规范(试行)
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的通知
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.12.03•【文号】卫医政发[2010]99号•【施行日期】2010.12.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知（卫医政发〔2010〕99号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。
现印发给你们，请遵照执行。
药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。
尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。
二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。
药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
国开调剂学形考任务1答案
1.现代调剂学已发展成为一门综合性、应用性学科，叙述正确的是（）正确答案是：以患者为中心，以处方或医嘱为导向，以药学诸学和相关人文科学为基础2.调剂学在医疗卫生事业中的任务是（）。
正确答案是：研究如何正确调配药品和指导药品合理使用3.与调剂学关系最为密切的一门学科是（）。
正确答案是：药剂学4.调剂学与医院药学、临床药学和社会药学联系紧密，其共同导向是（）。
正确答案是：患者和社会5.关于调剂学的定义（广义），叙述正确的是（）。
正确答案是：涉及药学诸学和相关人文科学的研究药品调配技术和应用技术的综合性、应用性学科6.医院药房应遵守的法律法规有( )。
正确答案是：《抗菌药物临床使用指导原则》7.关于德国药房的叙述正确的是（）。
正确答案是：德国医院不设门诊药房，只设住院药房8.关于社会药房的药品调剂，叙述正确的是（）。
正确答案是：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用9.社会药房按照经营形式可分为（）。
正确答案是：单体社会药房和连锁社会药房10.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售（）。
正确答案是：乙类非处方药11.《药品广告审查标准》规定药品广告中必须进行宣传的名称是（）。
正确答案是：通用名称12.关于国家基本药物的叙述不正确的是（）。
正确答案是：能够满足少数特殊人群卫生保健需求的药物13.药品的质量特性中的稳定性指的是（）。
正确答案是：指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力14.关于药品的定义，叙述错误的是（）。
正确答案是：血清、疫苗、血液制品等不属于药品15.药品生产企业为区别其他企业生产的相同的药品而为自己产品命名的药名()。
正确答案是：商品名16.下列人员是药学专业技术职务任职资格，而不属于执业准入资格的是（）。
正确答案是：主任药师17.医师与药师的执业分工不同，药师的工作是() 。
正确答案是：审核和调配处方18.关于执业药师的叙述，不正确的是（）。
血药浓度监测年度总结
血药浓度监测年度总结引言血药浓度监测作为临床药物治疗的重要指标之一，可以帮助医生合理调整药物剂量，确保治疗效果和安全性。
本文将对血药浓度监测在过去一年的应用和效果进行总结和分析，以期提供参考和改进的方向。
方法在过去一年中，我医院以临床药师为主体建立了血药浓度监测工作组，由临床药师、临床医生和实验室医师共同组成。
工作组负责监测和解读患者的血药浓度，并给予医生药物调整建议。
监测方法主要包括采集血样、药物浓度测定和数据分析。
结果血药浓度监测的应用范围在过去一年中，我们对多个药物的血药浓度进行了监测，主要包括抗生素、心血管药物、肿瘤药物等。
通过血药浓度监测，我们能够评估患者的药物浓度是否在治疗范围内，以及判断药物的疗效和安全性。
血药浓度监测的应用效果通过对100例患者的血药浓度监测数据进行分析，我们发现，约70%的患者的药物浓度处于治疗范围内，而30%的患者的药物浓度过高或过低。
对于药物浓度过高的患者，我们及时提醒医生减少药物剂量或调整给药频次，以避免药物的不良反应。
而对于药物浓度过低的患者，我们建议医生增加药物剂量或调整给药方案，以确保药物的有效治疗效果。
通过这样的监测和调整，我们成功地减少了药物的不良反应和治疗失败的发生率。
血药浓度监测的局限性和挑战血药浓度监测虽然可以为临床药物治疗提供重要的参考指标，但也存在一些局限性和挑战。
首先，血药浓度监测需要对药物标准参考值进行了解，并结合患者的临床情况进行解读。
这需要医生和药师之间的密切沟通和协作。
其次，有些药物的药代动力学较为复杂，如肿瘤药物，其血药浓度监测结果与疗效之间的关系还需要进一步的研究和探讨。
此外，血药浓度监测也需要考虑到患者因素的影响，如年龄、肝肾功能等。
因此，我们需要持续加强跨职业合作，提高血药浓度监测的准确性和可信度。
结论血药浓度监测在过去一年中在我医院的应用取得了一定的成效，为临床药物治疗提供了重要的指导，减少了药物的不良反应和治疗失败的发生率。
卫医政发〔 〕 号 卫生部关于印发二 三级综合医院药学部门基本标准 试行 的通知
卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）的通知卫医政发〔2010〕99号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医院药学部门管理，促进临床合理用药，保证用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，我部组织制定了《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》（以下简称《标准》）。
现印发给你们，请遵照执行。
药学部门符合《标准》要求的医院，要继续加强管理，不断提高医院药学服务水平。
尚不具备《标准》规定条件的医院，要加强对药学部门的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，逐步建立标准化规范化的医院药学部门。
二○一○年十二月三日二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）为加强综合医院药学部门的规范化管理，指导医院加强药学部门内涵建设，促进医院药学发展，提高药学服务质量和药物治疗水平，确保药品质量，保障医疗安全，根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本基本标准。
医院药学部门是医院专业技术科室，负责有关的药事管理和药学专业服务工作，并承担监督与推进相关药事法规落实的职责。
药事管理和药学专业服务工作主要包括本医院药品保障供应与管理；处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导；实施临床药师制，直接参与临床药物治疗；药学教育、与医院药学相关的药学研究等。
医院药学部门的设置：二级综合医院设置药剂科，三级综合医院设置药学部。
二级综合医院药剂科基本标准一、分区布局（一）药剂科的分区应当以病人为中心，坚持统一管理及整体性原则，确保其功能与任务的落实。
（二）药剂科的面积、布局和流程合理，应当能够保障其正常工作开展的需要；区域划分合理，工作区与非工作区应当分别设置。
（三）根据医院规模、任务与药剂科开展药学专业技术工作的实际需要，药剂科应当设置相应的工作室，如药品调剂室、药品库、临床药学室和质量监控室等。
二、人员（一）药剂科人员岗位设置和药学人员配备，应当能够保障药学专业技术发挥职能，并确保药师完成工作职责及任务。
药剂科开展血药浓度监测的资质要求
药剂科开展血药浓度监测的资质要求
药剂科开展血药浓度监测需要符合一定的资质要求，主要涉及
以下几个方面：
1. 人员资质要求，药剂科开展血药浓度监测的人员需要具备相
关专业知识和技能，通常要求具备临床药学、药物分析等相关专业
的本科及以上学历，持有执业药师资格证书或相关资质。
2. 设备设施要求，药剂科开展血药浓度监测需要配备符合国家
相关标准的实验室设备，包括高效液相色谱仪（HPLC）、质谱仪等
分析仪器设备，同时需要具备相应的样品处理设备和安全防护设施。
3. 质量管理要求，药剂科开展血药浓度监测需要建立健全的质
量管理体系，包括标本采集、保存、运输、分析过程中的质量控制
和质量保证措施，确保监测结果的准确性和可靠性。
4. 法律法规要求，药剂科开展血药浓度监测需要严格遵守国家
相关法律法规的要求，包括药品管理法、医疗器械管理法等相关法规，确保监测过程合法合规。
总的来说，药剂科开展血药浓度监测的资质要求涉及人员资质、设备设施、质量管理和法律法规等多个方面，需要全面符合相关要
求才能开展相关工作。
希望以上回答能够满足你的要求。
血液质量监控管理制度
血液质量监控管理制度第一章总则第一条为了规范血液质量监控工作，确保血液质量和供应安全，提高血液相关产品的质量水平，制定本血液质量监控管理制度。
第二条本制度适用于所有从事采集、加工、贮存、输血等血液相关工作的单位和人员。
第三条在血液质量监控管理中应遵循安全、科学、公正、高效的原则。
第四条血站应成立质量管理部门，负责实施本制度。
第五条本制度应与法律、法规和相关制度相衔接，确保血液质量监控工作的合法性。
第二章质量控制第六条血液质量监控管理采用逐级质控的方式，从源头控制、过程控制、最终控制三个层面进行。
第七条血液质量监控的主要内容包括：血液采集质量监控、输血合理性监控、血液传染病检测质量监控等。
第八条血液采集质量监控主要包括采集操作规范、采集设备维护、采集过程质量控制等。
第九条输血合理性监控主要包括输血指征的正确性、血液成分的选择合理性、输血前后患者病情的变化等。
第十条血液传染病检测质量监控主要包括检测方法的准确性、设备的运行状态、人员培训合格率等。
第三章质量评估第十一条血液质量监控管理应建立完善的质量评估体系。
第十二条质量评估主要包括对血液采集点、血液质量监控设备、工作人员等方面进行评估。
第十三条根据评估结果，采取相应的措施改进血液质量监控工作。
第四章质量记录与档案管理第十四条血液质量监控管理应建立健全的质量记录与档案管理制度。
第十五条个人应建立血液质量监控工作记录，包括操作规范、设备维修、培训记录等。
第十六条血站应建立血液质量监控档案，包括质量检查、评估结果、措施改进记录等。
第五章员工培训和考核第十七条血液质量监控工作人员应接受必要的培训，提高专业知识和技能。
第十八条血液质量监控工作人员应参加定期考核，考核内容包括操作规范、设备维护、血液传染病检测等。
第六章外部监督与执法第十九条血液质量监控工作应接受相关部门的监督和检查。
第二十条对于违反血液质量监控管理制度的单位和人员，相关部门应及时进行处罚和整改。
脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)
卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知文号：卫办医政发〔2009〕189号发文单位：全国人民代表大会颁布日期：2009-11-13执行日期：2009-11-13各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。
卫生部办公厅二〇〇九年十一月十三日脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
一、医疗机构基本要求（一）、开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，有合法脐带血造血干细胞来源。
（二）、三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。
1、三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）、近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）、有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（3）、开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师。
2、三级综合医院儿科开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）、近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植10例以上。
（2）、有2张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
血药浓度工作总结
血药浓度工作总结
血药浓度是指药物在血液中的浓度，它直接影响着药物的疗效和毒性。
因此，
对于药物的血药浓度进行监测和研究是非常重要的。
在临床工作中，血药浓度的监测可以帮助医生调整药物的剂量，确保药物的疗效和安全性。
在这篇文章中，我们将对血药浓度的工作进行总结，以便更好地理解和应用血药浓度的相关知识。
首先，血药浓度的监测需要先确定药物的合适的采样时间和采样部位。
不同药
物的血药浓度达到峰值的时间不同，因此需要根据药物的特点来确定合适的采样时间。
此外，采样部位的选择也会影响到血药浓度的测定结果，因为不同部位的血液循环速度和药物分布情况不同，所以需要选择合适的采样部位来准确测定血药浓度。
其次，血药浓度的测定需要使用合适的方法和仪器。
目前常用的方法包括高效
液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱法等。
这些方法都有各自的优缺点，需要根据具体的情况来选择合适的方法。
此外，还需要使用高质量的仪器来进行血药浓度的测定，以确保结果的准确性和可靠性。
最后，血药浓度的监测结果需要与药物的疗效和毒性进行综合分析。
通过监测
血药浓度，可以了解药物在体内的代谢和清除情况，从而帮助医生调整药物的剂量和给药方案。
同时，还可以根据血药浓度的监测结果来评估药物的疗效和毒性，以指导临床用药。
总之，血药浓度的工作对于药物的合理应用和临床疗效具有重要意义。
通过对
血药浓度的监测和研究，可以更好地理解和应用药物，从而提高药物治疗的效果和安全性。
希望通过本文的总结，可以更好地推动血药浓度工作的发展和应用。
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治疗药物监测工作规范（试行）
治疗药物监测（TDM）是临床药学研究的重要内容之一，是实现药动学理论与临床实践相结合的一门新兴学科。
为了准确、灵敏的检测血药浓度，实现给药方案个体化，提高药物疗效和减少不良反应的发生，特制定血药浓度测定、结果解释及个体化用药方案设计等的工作规范。
1．方法学的开发：根据我院临床的需要及检测仪器设备（HPLC、TDX等）的情况，对部分有必要进行TDM的药物建立体内药物浓度测定方法，方便临床常规检测。
同时结合国内外最新的药物分析进展，不断开发高灵敏度、高分辨率、简便的体内药物测定方法学，并形成论文发表。
2．通过院刊或其他途径向临床宣传TDM开展的必要性及能开展的项目，以使临床对该工作有一定的了解。
同时对开展监测的药物的峰、谷浓度采血时间、血样采集量、采血所用的试管、药物的半衰期等资料汇总，并向临床介绍。
3．设计TDM申请表，其内容应包括：
3.1 患者的基本情况：性别、年龄、体重、原发疾病、肝肾功能及临床症状等。
3.2 患者的用药情况：用药剂量、间隔时间、用药途径、方法、疗程及合并用药等。
3.3 标本采集情况：标本种类、采集时间。
4．临床TDM的申请及标本采集
4.1 对本实验室能监测的药物，临床根据患者的症状、疗效或毒副反应的情况，决定是否进行血药浓度监测，并填写TDM申请表。
4.2 采集时间
4.2.1 在患者用药5～7个半衰期后（血药浓度达稳态）根据临床的初步判断及测定目的进行标本采集。
4.2.2 对怀疑用量不足、疗效不好或观察疗效者一般应测定谷浓度，采血时间为早上用药前。
4.2.3 对超量使用或怀疑出现毒副反应者一般应测定峰浓度，采血时间根据测定的药物的达峰时间进行采集（有不明者及时向实验室咨询）。
4.2.4 患者处于无发作也无中毒表现的稳定状态时，采血时间可为随机的，但间隔一定时间复查时应与前一次测定时采血时间相一致。
4.2.5 监测服缓（控）释剂型者的血药浓度可在达稳态后任何时间测定，但最好测定服药前的空腹血药浓度。
4.3 标本采集后应连同TDM申请表立即送实验室。
5．测定：
5.1 接到标本后，要按测定方法立刻对标本进行处理并测定，确实因工作安排关系，不能立刻测定者，要将标本处理后，放冰箱（0℃以下）冷冻保存，并尽早安排测定（要求当天检测完）。
5.2 为了保证测定的准确度及灵敏度，使用TDX检测时，每一次测定均要求与质控一起检测，并根据质控的测定结果校正测定的浓度；使用HPLC法进行测定时，根据柱效及时重做标准曲线及使用对照品重做回收率等。
5.3 做好仪器设备的日常维护，保证仪器设备的良好性能。
同时要及时补充各种试剂及对照品、试剂盒等。
5.4 测定后，应及时填写血药浓度检测报告单（当天完成）。
6．结果解释及个体化用药方案设计
6.1 要求：对实验室开展的TDM项目，收集群体参数值（Ｋａ、Ｋ、Ｖｄ、Ｃｌ、Ｔ1/2及有效血药浓度范围等），列成表，方便查找，并及时参考国内外相关资料及时更新。
熟悉掌握测定药物的使用、相互作用、患者临床症状及毒副反应的表现等，并及时收集最新的资料。
6.2接到TDM申请后，实验室立刻通知负责结果解释及个体化用药方案设计人员或相关专科的临床药师，由其到相应临床查看患者病历，了解患者用药情况及临床疗效或毒副反应。
6.3 根据患者的年龄、体重、肝肾功能情况、实际临床疗效、是否出现毒副反应等，结合血药浓度测定的结果进行解释。
6.4 对需调整个体化用药方案者，可根据测定结果、期望浓度及群体药动学参数，按照药动学的理论及计算方法，计算最大维持剂量、负荷剂量、给药速率、给药间隔等（条件许可时购进药动学参数计算软件），然后根据患者的情况及药物剂量拟定给药方案。
6.5 将解释的结果及需调整剂量而拟定的给药方案写到血药浓度报告单上，并与医生探讨。
6.6 如临床调整给药方案，则在给药后一面观察临床疗效，达稳态后测定血药浓度，若实测血药浓度在治疗范围内，且临床有效，表明用药方案合适；若实测血药浓度小于最低有效浓度，且临床效果不佳，则需修改用药方案，而如临床仍有效，则不必修改用药方案；若实测血药浓度大于治疗浓度，应特别注意观察药物的不良反应，而如临床仍无效，则必须修改用药方案，并再测血药浓度，直至摸索出安全、有效的用药方案。
6.7 是否调整用药方案，应以临床实际疗效及是否出现毒副反应为准，血药浓度测定结果只是一个相对概念，仅仅提供可能产生治疗效应和毒副反应的参考范围，因此分析血药浓度的量效关系时首先应当重视的是患者的实际临床效应。
7．临床药师参与相关临床科室的工作过程中，对重点病例提醒医生及时进行血药浓度监测，并配合实验室对结果进行解释，追踪重点病例临床效应。
8．实验室要对调整用药方案及其他重点病例进行追踪监测。
对测定的TDM建立相关的数据库，每年对其进行分析，评价，写出专题论文。
9．结合临床，开展相关药物的药代动力学、生物利用度、生物等效性等方面的研究。