2020年最新奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家共识

奥马珠单抗优化冲击脱敏治疗方案的疗效及安全性研究

奥马珠单抗优化冲击脱敏治疗方案的疗效及安全性研究张文超;杜文锦;王思勤;金源曦;张秋兴【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2022(27)11【摘要】目的评价单次奥马珠单抗注射后行冲击脱敏治疗轻中度过敏性哮喘的疗效及安全性。

方法67例轻中度过敏性哮喘患者,27例单次奥马珠单抗注射后行冲击脱敏治疗(联合组),40例仅行冲击脱敏治疗(对照组),之后行每4周1次的维持脱敏。

记录冲击脱敏阶段不良反应的发生情况,维持脱敏至第16周时患者的症状、药物评分及肺功能指标等。

结果联合组冲击脱敏峰值浓度完成率100%,冲击阶段全身不良反应发生率2.38%(9/378);对照组冲击脱敏峰值浓度完成率80%,冲击阶段全身反应发生率5.18%(29/560)。

联合组冲击脱敏峰值浓度完成率高于对照组,冲击阶段不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。

维持脱敏至第16周时,对比两组的症状ACT评分、药物用量评分、FEV 1%、FEV 1/FVC、FeNO,均无显著差异(P>0.05),但较治疗前均有明显改善(P<0.05)。

结论单次奥马珠单抗注射后行冲击脱敏,可显著降低冲击阶段的不良反应,提高冲击脱敏的完成率,同时保障了冲击脱敏后续的临床疗效。

【总页数】5页(P1634-1638)【作者】张文超;杜文锦;王思勤;金源曦;张秋兴【作者单位】河南省人民医院/郑州大学人民医院过敏反应科;河南省人民医院/郑州大学人民医院呼吸与危重症医学科【正文语种】中文【中图分类】R56【相关文献】1.奥马珠单抗治疗变应性鼻炎疗效与安全性的Meta分析2.真实世界奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性3.奥马珠单抗与脱敏治疗联用能否提高脱敏疗效与安全性?4.奥马珠单抗治疗儿童中重度过敏性哮喘的有效性和安全性系统评价5.奥马珠单抗治疗花粉症伴中重度哮喘患者的临床疗效及安全性研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

奥马珠单抗治疗过敏性哮喘患儿的护理

护理园地奥马珠单抗治疗过敏性哮喘患儿的护理周晓娟，彭小丽，代元杰（中日友好医院儿科，北京100029）支气管哮喘是由多种细胞（嗜酸性粒细胞、肥大细胞，T淋巴细胞等）及细胞组分参与的慢性气道性疾病，以气道炎症和气道高反应为主要特征，全球大约3亿哮喘患者中，每年约有25万患者死于该疾病[1]，在流行病学的调查结果中显示，在各个年龄阶段中，儿童哮喘发病率有逐年增高趋势[2]，患儿接触过敏原从而导致IgE介导的超敏反应是诱发哮喘的最常见的危险因素，血清总IgE和特异性的IgE增高，是哮喘的主要特征，根据哮喘的发病机制，可以发现IgE在其中起到至关重要的作用。

奥马珠单抗是IgE的单克隆抗体，可以直接作用于IgE介导的超敏反应途径的起始阶段，因此可以直接抑制I型超敏反应和炎症，尤其是对吸入糖皮质激素及β2受体激动剂治疗不佳的中度及重度过敏性哮喘患儿，可以降低其哮喘加重率。

近几年奥马珠的应用备受关注，而其用药护理相关文献罕见，本文就我科2018年3月~2018年12月收治的10例奥马珠单抗治疗患儿做以总结。

1临床资料纳入标准：>6岁中重度过敏性哮喘患儿；哮喘过敏原检测（任意一项阳性）（1）过敏原皮肤点刺实验阳性；（2）血清总IgE＞0.35IU或特异性的IgE升高＞60IU/mL。

收治患儿10例，其中男8例、女2例；平均年龄8.2岁。

均为中、重度过敏性哮喘患儿，经哮喘药物治疗不佳，无其他禁忌症，均符合条件收入院。

2用药护理2.1用药前评估临床评估及过敏状态评估，个体化精准治疗评估以及常规检查评估，患儿意识状态及合作能力评估；药量的计算，根据患儿治疗前测的血清总IgE和体重进行计算，根据医嘱进行用药；用药前检查药物的有效期及有无破损，奥马珠为白色块状冻干品，于2℃~8℃冷藏保存，脱离冷藏条件应于8h内注射[3]药物配置后，在室温下存放不超过4h，若不能注射，不得重新冷藏，而且此药物价格昂贵，所以用药前应做好与患儿及家属沟通，与医生沟通，所有准备完毕后在进行药物配置。

重症哮喘诊断与处理专家共识

（3）严重急性发作：前一年至少1次住院、进入ICU或需要机械通气；（4）连续性气流受限：尽管予以充分旳支气管舒张剂治疗，仍存在连续旳气流受限（FEVi占估计值％ <80%， FEV/FVC〈正常值下限）；（5）高剂量ICS或全身性激素（或其他生物制剂）能够维持控制，但只要减量哮喘就会加重。
诊疗和评估
本表型患者一般对糖皮质激素具有良好反应性。Th2炎症因子如IL-4、IL-5、IL-13水平及Th2炎症生物标志物如诱导痰嗜酸粒细胞、呼出气一氧化氮、血清总IgE及骨膜蛋自水平升高，提醒此表型患者应用针对炎症旳特异性靶向治疗可能获益。
临床表型
2.晚发连续嗜酸粒细胞炎症性哮喘: 连续旳气道嗜酸粒细胞炎症多见于晚发连续嗜酸粒细胞
3. 明确共存疾病和危险原因：在评估这些原因之前，首先应该评估患者旳依从性和吸
入技术。可经过测定血清皮质醇和茶碱浓度评估对口服药物旳依从性，采用带有电子计数器或经过蓝牙与手机连接旳吸入装置评估对吸入药物旳依从性。对于不依从旳患者，需进行进一步旳沟通，制定个体化旳管理策略。
除依从性外，与重症哮喘有关旳共存疾病还有特应质和过敏症（涉及对真菌致敏）、鼻炎-鼻窦炎、鼻息肉、肥胖、神经精神原因（尤其是焦急和抑郁）等。而主动和被动吸烟以及大气污染也是造成哮喘控制不良旳主要原因。
4 诊疗和评估
诊疗和评估
（一）诊疗和评估旳内容对重症哮喘患者需要进行仔细和全方面旳评估，评估旳主要内
容
诊疗和评估
（二）诊疗和评估旳环节提议按下列4个环节诊疗和评估重症哮喘。 1. 明确哮喘诊疗：诊疗重症哮喘依然必须符合GINA和我国哮
喘诊治指南旳原则，尤其强调两点：（1）重症哮喘患者均需要作支气管激发试验或（和）舒张试

重症哮喘诊断与处理专家共识-

LABA/LAMA/ICS的三药复方吸入剂（布地奈德、福莫特罗、噻托溴铵）已经在一些国家用于哮喘治疗，其他三药复方吸入剂，如布地奈德/福莫特罗/格隆溴铵、莫米松/茚达特罗/30
药物治疗
4. 茶碱：对于重症哮喘患者，茶碱联合ICS治疗可
使哮喘容易控制。对于吸烟伴激素不敏感的哮喘患者，茶碱联合低剂量ICS可明显提高呼气峰流速和哮喘控制程度。但该药在重症哮喘中的地位尚无研究报道。
• 中国哮喘患病和发病危险因素的流行病学调查
(China asthma and risk factors
epidemiologic survey, CARE)结果显示，我
国14岁及以上青少年和成人哮喘患病率为1.
24%，其中重症哮喘占5. 99% 。
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临床表型
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临床表哮型喘表型的概念仍缺乏确切定义及一致的标
诊断和评估
3. 明确共存疾病和危险因素：在评估这些因素之前，首先应当评估患
者的依从性和吸入技术。可通过测定血清皮质醇和茶碱浓度评估对口服药物的依从性，采用带有电子计数器或通过蓝牙与手机连接的吸入装置评估对吸入药物的依从性。对于不依从的患者，需进行深入的沟通，制定个体化的管理策略。
除依从性外，与重症哮喘有关的共存疾病 20
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药物治疗
1. 糖皮质激素：
（3）肌内注射长效激素：文献报道肌内注射长效激素曲安西龙3 ml可用于激素不敏感性重症哮喘患者的治疗。但是，其不良反应包括抑制肾上腺皮质和使患者易于产生依赖性，应避免滥用。
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药物治疗
2. β2受体激动剂：许多重症哮喘患者尽管接受ICS联合短效
β2受体激动剂（SABA）和（或）长效β2受体激动剂（LABA）治疗，仍存在持续的慢性气流阻塞。在联合LABA的基础上逐步增加ICS剂量可能进一步改善哮喘的控制。不联合ICS，仅单独应用过多β2受体激动剂（SABA、LABA）则可能导致哮喘恶化。

奥马珠单抗对儿童难治性过敏性哮喘伴鼻炎的疗效及其外周血tIgE和EOS计数的影响

奥马珠单抗对儿童难治性过敏性哮喘伴鼻炎的疗效及其外周血tIgE 和EOS计数的影响钟志娟王灵①冯小伟李春燕（海南省人民医院，海南医学院附属海南医院儿科，海口570311）中图分类号R725.6文献标志码A文章编号1000-484X（2022）04-0469-05［摘要］目的：评价奥马珠单抗对儿童难治性过敏性哮喘伴鼻炎的临床疗效及其对外周血总IgE（tIgE）水平和嗜酸性粒细胞（EOS）计数的影响。

方法：回顾性分析84例8~14岁难治性过敏性哮喘伴鼻炎患者临床资料，根据患者意愿分为试验组（42例）和对照组（42例）。

对照组以中高剂量布地奈德气雾剂+沙美特罗替卡松粉吸入剂+孟鲁司特钠片及丙酸氟替卡松鼻喷雾剂+地氯雷他定片对症治疗，试验组在此基础上给予奥马珠单抗治疗，连续6个月。

评估2组患者治疗前后tIgE水平、EOS计数、呼气峰值流速占正常预计值的百分比（PEF%）、哮喘日间症状评分（DASS）、哮喘夜间症状评分（NASS）、鼻炎症状评分（TNSS）、哮喘药物积分（TAMS）以及鼻炎药物积分（TRMS）。

结果：与治疗前相比，试验组患儿治疗后tIgE水平、EOS计数、PEF%、DASS、NASS、TNSS、TAMS和TRMS均显著改善（P<0.05），对照组患儿治疗后PEF%和TAMS无明显变化（P>0.05），而tIgE水平、EOS计数、DASS、NASS、TNSS和TRMS显著改善（P<0.05）。

治疗前，试验组患儿tIgE水平、NASS和TAMS显著高于对照组（P<0.05），其余指标组间差异无统计学意义（P>0.05）；治疗6个月后，试验组患儿tIgE水平、EOS计数、PEF%、DASS、NASS、TNSS、TAMS和TRMS均明显优于对照组（P<0.05）。

结论：奥马珠单抗可显著改善难治性过敏性哮喘伴鼻炎患儿肺功能，减轻哮喘和鼻炎症状，明显减少药物使用，并下调tIgE水平和EOS计数。

过敏性哮喘治疗领域新突破，首个靶向药物奥马珠单抗在中国上市

过敏性哮喘治疗领域新突破，首个靶向药物奥马珠单抗在中国上市引言2018 年 1 月 27 日～28 日，由诺华制药（中国）主办以「茁越之选，靶握未来」为主题的第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会在上海顺利举行。

国内外呼吸领域专家共聚一堂，共同探讨以靶向治疗为核心的过敏性哮喘治疗的最新理念和相关药物。

图 1 第一届诺华呼吸精准治疗论坛暨茁乐®中国上市会作为全球首个针对哮喘的创新靶向治疗药物，奥马珠单抗在我国获批用于治疗传统药物控制不佳的中重度过敏性哮喘患者，其上市将显著改善过敏性哮喘患者过去控制不佳的治疗现状，为患者能够回归正常生活带来希望。

受主办方邀请，在上市会前的媒体沟通会上，丁香园对王辰院士、陈荣昌教授、周新教授进行了访谈。

王辰院士中国约有 3000 万哮喘患者，研究显示约有七成控制不佳图 2 中日医院呼吸中心主任、中国工程院院士王辰教授中日医院呼吸中心主任、中国工程院院士王辰教授表示，根据初步的流行病学数据统计，我国约有3000 万哮喘患者，约有7 成的哮喘症状控制不佳。

对于过敏性哮喘的患者来说，导致控制不佳的原因是多方面的，例如：用药不合理（以吸入药为主）、患者不遵医嘱治疗、过敏原无法完全脱离等。

相比于其他的呼吸疾病患者，过敏性哮喘易反复发作，不仅影响患者的生活质量，也给患者带来了沉重的经济负担。

奥马珠单抗，作为全球首个针对哮喘的创新靶向药物可使哮喘由对症治疗转变为相对对因治疗，有助于中重度过敏性哮喘的有效控制。

陈荣昌教授过敏性哮喘与 IgE 水平密切相关，IgE 是气道过敏反应的核心中华医学会呼吸病学分会主任委员、广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授指出，目前学科上对于过敏性哮喘和非过敏性哮喘缺乏非常明确的区别定义，但在临床上可通过患者表现出来的一些症状、体征或实验室检查来鉴别。

临床使用的治疗过敏性哮喘的药物大部分是通过控制气道炎症来控制哮喘的发作。

过去对于哮喘控制不佳的患者的治疗依赖全身激素治疗。

奥马珠单抗治疗有效评价标准

奥马珠单抗治疗有效评价标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述：奥马珠单抗是一种新型的生物制剂，被广泛用于治疗多种疾病，如癌症、类风湿关节炎、克罗恩病等。

随着其在临床应用中的增加，对其治疗效果的评价标准也变得尤为重要。

本文旨在探讨奥马珠单抗治疗的有效评价标准，为临床医生提供指导，并为未来的研究提供方向。

通过对奥马珠单抗治疗的作用、适应症、不良反应以及有效评价标准的深入分析，我们将为读者呈现一幅全面的奥马珠单抗治疗的画面，希望能为临床实践和未来研究提供一定的参考和帮助。

文章结构部分内容如下：1.2 文章结构本文将分为引言、正文和结论三个部分。

在引言部分，将对奥马珠单抗治疗进行概述，介绍文章的结构和目的，并进行总结。

在正文部分，将详细介绍奥马珠单抗治疗的作用、适应症、不良反应以及有效评价标准。

在结论部分，将对奥马珠单抗治疗的展望和意义进行探讨，提出未来的研究方向，并对全文进行总结。

通过以上内容的阐述，将全面评价奥马珠单抗治疗的有效性，为临床应用提供参考。

文章结构部分的内容1.3 目的:本文旨在探讨奥马珠单抗治疗的有效评价标准，通过对其作用、适应症、不良反应等方面的分析，总结出科学、客观、准确的评价指标，帮助临床医生更好地判断奥马珠单抗治疗的疗效和安全性，为临床实践提供参考依据。

同时，通过展望奥马珠单抗治疗的未来发展方向，探讨其在临床中的意义，为未来奥马珠单抗治疗的研究提供思路和方向。

通过本文的阐述，旨在为临床应用奥马珠单抗治疗提供科学依据，促进其更加有效地发挥作用，为临床治疗带来更多的益处。

1.4 总结奥马珠单抗作为一种重要的生物制剂，在治疗许多疾病中发挥着重要作用。

本文从奥马珠单抗治疗的作用、适应症、不良反应和有效评价标准等方面进行了深入探讨。

在评价其治疗有效性时，需要考虑病情的改善程度、患者的生活质量、药物的安全性等多个方面。

通过对该药物的有效评价，可以更好地指导临床应用，提高治疗效果，减少不良反应，为患者的康复和健康提供更有效的帮助。