医用高值耗材公示制度

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卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知

卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委等关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国务院,卫生部(已撤销)•【公布日期】2012.12.17•【文号】卫规财发[2012]86号•【施行日期】2012.12.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗安全与血液正文卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知（卫规财发〔2012〕86号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。

现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。

卫生部国务院纠风办国家发展改革委监察部工商总局食品药品监管局2012年12月17日高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。

第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

参考目录详见附件。

第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。

鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。

第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。

医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。

研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。

医院高值耗材管理制度样本(2篇)

医院高值耗材管理制度样本一、原则安全第一，科室申请。

二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上(院内网)或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标:设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。

采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。

4、验收:货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。

5、请领:仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。

严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。

6、使用:医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。

对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。

7、库房管理:高值耗材的库房管理为零库存管理制度。

8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。

医院高值耗材管理制度样本（2）第一章总则第一条为了规范医院高值耗材的采购、库存、使用、报废等管理工作，提高对高值耗材的使用效益，避免资源浪费，特制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床科室的高值耗材管理工作。

第三条医院高值耗材管理的目标是：合理采购、科学库存、精细使用、定期检查和及时报废，确保高值耗材的安全、有效、合理使用。

第四条医院高值耗材管理的原则是：依法依规、公开透明、合理合规、资源优化。

第五条医院高值耗材管理的责任体系是：医务部门负责高值耗材管理工作，科室负责高值耗材的日常管理工作。

第六条医院高值耗材管理的具体工作内容包括：采购管理、库存管理、使用管理、报废管理等。

医院高值耗材管理制度范本（4篇）

医院高值耗材管理制度范本第一章总则第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。

第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。

第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。

第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。

第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。

第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。

第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。

第二章高值耗材需求计划管理第八条高值耗材的需求计划应根据医院的临床需求和床位量进行科学合理的计划编制。

第九条高值耗材需求计划应提前制定，以便于提前采购和储备。

第十条高值耗材需求计划应与临床科室进行沟通和协商，确保计划的准确性和实施性。

第十一条高值耗材的需求计划应保持与医院临床和教学科研要求的一致性。

第十二条高值耗材需求计划应编制详细的清单，包括高值耗材的名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。

第三章高值耗材采购管理第十三条高值耗材采购应严格按照国家有关采购法规和政策进行。

第十四条高值耗材采购应进行招标和询价，确保供应商的竞争性和合理性。

第十五条高值耗材采购应注重品质和价格的平衡，保证高值耗材的质量和使用效益。

第十六条高值耗材采购应根据需求计划的清单进行，保证采购的准确性和有效性。

第十七条高值耗材采购应及时进行验收和质量检查，确保采购的高值耗材符合标准。

第四章高值耗材收发管理第十八条高值耗材的收发应严格按照收发制度进行，禁止私自调拨和挪用高值耗材。

第十九条高值耗材的收发人员应熟悉高值耗材的名称、规格和使用方法，确保高值耗材的正确使用。

第二十条高值耗材的收发应进行登记和记录，包括高值耗材的名称、规格、数量、收发时间、领用科室等信息。

人民医院高值耗材管理制度范本（2篇）

人民医院高值耗材管理制度范本一、总则本制度的制定是为了规范人民医院高值耗材的采购、使用和管理工作，确保高值耗材的合理使用，提高医疗服务质量，降低医疗成本，保障病患的利益。

二、管理责任1. 人民医院设立高值耗材管理委员会，负责高值耗材的决策和管理工作。

2. 高值耗材管理委员会由院长、医务科主任、物资科主任、财务科主任等组成，委员会成员具有高度的责任感和执行力。

3. 高值耗材管理委员会负责制定高值耗材的采购计划、使用标准和管理流程，并进行定期检查和评估。

三、采购管理1. 高值耗材的采购工作由物资科负责，严格按照国家有关采购法规进行操作。

2. 物资科制定高值耗材的采购计划，根据临床需求、质量要求和价格等因素进行评估。

3. 采购人员必须依据采购计划进行公开招标，确保采购程序的公平、公正和透明。

4. 对于高值耗材的供应商，物资科定期进行考核，评估其产品质量、售后服务和价格等方面的表现。

四、使用管理1. 高值耗材的使用必须根据临床需要，得到医生的开具和核准。

2. 记账科对高值耗材进行登记，确保高值耗材的数量、型号和规格等信息准确无误。

3. 医护人员必须接受有关高值耗材的使用和管理培训，确保正确使用和操作高值耗材。

4. 高值耗材的使用必须按照使用标准和操作规程进行，严禁超量使用或浪费。

五、库存管理1. 物资科负责高值耗材的仓库管理，确保高值耗材的库存量能满足医疗服务的需求。

2. 物资科对高值耗材进行盘点，并定期报告高值耗材的库存情况。

3. 物资科根据库存情况，及时调整采购计划，避免高值耗材的过多积压或断货。

六、维护和保养1. 高值耗材的维护和保养工作由医务科负责，确保高值耗材的长期使用和有效性。

2. 医务科对高值耗材进行定期检查和维护，确保其使用功能正常。

3. 高值耗材的保养工作必须按照制造商提供的要求进行，严禁随意更换零部件或私自维修。

七、质量管理1. 高值耗材的质量管理工作由医务科负责，确保高值耗材的质量符合相关标准和要求。

医院医用高值耗材管理办法

(一)为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2022〕208 号)、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定，结合我院实际情况，制定本办法。

(二)本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或者“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

(三)严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。

设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。

(四)根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等；⑵ 体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在 500 元以上的一次性使用医用耗材。

(五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需使用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

医用耗材用量动态监测和超常规预警制度

医用耗材用量动态监测和超常规预警制度
一、医学装备部指定专人负责医用耗材使用动态监测，发现医用耗材超常使用情况后，开展预警机制并进行动态监测；情况严重的，上报医用耗材管理委员会讨论处理。

二、医学装备部每月对医用耗材使用情况进行统计，统计结果在院内进行公示：
（一）使用金额排序前十位的医用耗材情况（不含试剂等必用耗材）；
（二）使用金额排序前十位的高值耗材情况；
三、医院对以下医用耗材进行重点监测：
（一）本月使用金额前十位的医用耗材（不含试剂等必用耗材）；
（二）连续半年用量前五位的医用耗材（不含试剂等必用耗材）；
（四）超说明书或无故增加使用数量的医用耗材；
（五）医疗器械不良事件频繁发生的医用耗材；
（六）每半年使用金额排序前十位的普通耗材（不含试剂等必用耗材）与高值耗材，与上半年相比使用量明显增加、增幅达50%以上者。

四、对符合上述条件之一的医用耗材或其它可疑医用耗材，医用耗材合理使用评价小组结合疾病状态、科室用量、
单病种、临床路径管理、说明书、临床诊疗指南等进行综合评价，对不合理使用情况医师进行考核、通报、谈话等处理，情况严重者上报医用耗材管理委员会，对医用耗材采取通报、限量、停用等措施进行干预。

五、医务部、门诊部定期组织人员对病区使用耗材情况进行检查，对发现的不合理使用现象进行通报，并按有关规定对责任科室和责任人进行处理。

高值耗材公示制度

高值耗材公示制度高值耗材公示制度「篇一」一、材料申购1、所需部门主管到仓管人员处填写申购单，并详细注明材料名称、型号、规格、数量，然后由仓管人员向厂长申报，有厂长确定是否必要后再向上级部门审批，审批通过后才能交由采购人员进行采购。

2、积极配合生产需要，按照轻、重、缓、急合理提报材料物资申请计划。

3、严格控制材料库存的合理储备，申购材料时必须根据材料的运用广泛度和使用速度填写申购数量，在既能保证生产顺利进行的同时，又能减少资金占用，减小库存和积压。

4、生产材料由生产部门负责申购，办公用品及办公耗材由行政部负责申购。

5、仓管人员必须认真执行低成本高效益的管理方法，购买时做到货比三家，询价问价，择优选取，优中选优。

二、材料入库1、物料进仓时，仓管员必须凭单据严格验收，经仓管员认真核对型号、规格、数量、质量后没有问题方可办理入库手续，杜绝只见票据不见实物的情况，如发现不符，则及时办理退、换货手续。

2、核对无误后仓库管理员开入库单，入库单填写须项目齐全，数量准确并由双方在材料入库单上共同签字，采购员凭此入库单方可在财务报销或支付材料款。

3、入库底单由仓库保管员存档，不得遗失，仓库管理员须及时登记材料管理台帐。

4、当天购回的材料必须当天办理入库手续，不能逾期办理。

5、不按规定程序、未经厂长或经理签字审批的采购项目，由采购人员自行负责处理，仓库有权拒绝入库，财务有义务拒绝报销相关款项。

6、清点无误后的材料必须分类摆放。

三、材料管理1、仓库必须分为几个区域：新品区、退货区、废品区、返修区、危险物品区，(危险、易燃、易爆的材料、油料物品的存放区域)，各区域必须按照材料种类、规格型号摆放、堆码，杜绝混和乱堆，能上架摆放的都上架摆放，严防材料翻到。

2、要注意仓储区的温湿度，保持通风良好，干燥、不潮湿。

3、库存商品应包装完好，发现破损及时更换。

标注存放要求的货箱，应按要求存放，以避免造成商品的损耗与毁坏。

4、对于易变质、易破损、易、机能易退化、老化的物品，应尽可能按先入先出的原则，加快周转。

江苏省卫生厅办公室关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见-苏卫办医[2014]2号

江苏省卫生厅办公室关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江苏省卫生厅办公室关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见（苏卫办医〔2014〕2号）各市卫生局，昆山、泰兴、沭阳县（市）卫生局，省管各医院：为促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，现对加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理提出如下意见：一、指导思想贯彻落实深化医药卫生体制改革的工作要求，按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，加强对高值医用耗材临床应用中的突出问题和关键环节的管理，进一步规范高值医用耗材管理和使用，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理的医疗服务。

二、工作目标（一）突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。

针对高值医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。

（二）完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。

加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。

（三）严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。

加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。

医疗机构要制定诊疗指南，明确高值医用耗材使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，与临床路径管理相结合，制定符合临床实际、科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。

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医用高值耗材公示制度
北安市第一人民医院为了进一步加强高值耗材管理，提高高值耗材集中采购使用工作的透明度，根据《黑龙江省医疗机构高值耗材集中采购管理办法（试行）》的规定，制定本
制度。

本制度所称高值医用耗材集中挂网阳光采购信息，主要是指医院上网阳光采购高值医用耗材的类别、数量、价格等相关信息。

挂网采购信息公开包括下列内容：
一、医院集中挂网采购高值耗材采购总量、类别、产品注册证名称、临床通
用名称、企业名称、品牌、价格、配送企业及部分最低中标价等。

二、医院集中挂网阳光采购目录内每个产品采购价格实行全省平均采购价格
或低于全省平均采购价格。

三、医院科室使用高值耗材占比情况及明细汇总
四、医院要求公示的其他相关采购信息。

专业资料整理。