国家食品药品监督管理局紧急通知的13种有毒胶囊药品是
13种有毒食品
13种有毒食品1.毒豆芽毒豆芽是一种对人体有害的豆芽，它外表看似新鲜，但是至少含4种违法添加剂，尿素超标27倍。
2011年4月17日，沈阳警方端掉一黑豆芽加工点，老板称这种豆芽“旺季每天可售出2000斤”。
其中加入尿素等多种化学物质快长王、福美双，强氯精等，都是国家严禁使用的。
更为过分的，现场发现的强氯精竟然是兽用品。
2.毒胶囊河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标3.毒火锅高汤，可能是高汤精的勾兑液体, 底料有回收的残渣料. 涮料，肉丸鱼丸等是下脚料肉或臭鱼烂虾加肉味鱼味等香精所制。
毛肚用工业烧碱和福尔马林泡过的。
血旺用福尔马林泡过，羊肉可能是碎肉压制后削片的。
4.毒馒头重庆曾出现染色毒馒头，长期食用伤肝伤肾。
添加防腐剂甜蜜素色素硫磺5.毒奶粉毒奶粉就是含有三聚氰胺的奶粉。
6.毒海带山山牌麻辣海带丝滥用苯甲酸防腐添加了苯甲酸7.毒肉毒鸡肉：喂生长激素长大毒猪肉：瘦肉精注水肉垃圾猪泔水猪，饭店的泔水含有大量的洗涤剂8.毒鸡蛋毒鸡蛋：用加丽素红喂养的鸡所産的红心鸡蛋，引起严重贫血、白血病、骨髓病变等；“加丽素红”超过标准含量，轻则危害胃、肠道，引起胃炎、胃溃疡；重则引起严重贫血、白血病、骨髓病变。
9.毒火腿毒火腿：敌敌畏泡金华火腿；猪腿从四川运来，专门有人收母猪、公猪、死猪拿到金华做火腿。
工人光着脚踩在清洗过的猪腿里。
主要是为了驱赶苍蝇，防止火腿生虫生蛆。
生产商就用敌敌畏等违禁药物来浸泡猪腿。
敌敌畏是一种毒性较强的农药，人误服对消化道和胃黏膜有强烈刺激作用，可导致胃黏膜损伤，甚至引起胃出血或胃穿孔10.毒肉松毒肉松：太仓肉松的原料使用了死猪肉、母猪肉、并且大量使用豆粉，用双氧水漂白母猪肉呸病死猪被制成肉松还要加上添加剂、着色剂等，使肉松色泽更加好看11.毒面粉毒面粉：全国全部面粉都添加漂白剂,大部分面粉中漂白剂过氧化苯甲酰超量，长期食用后身体会出现疲劳、头昏、失眠、多梦、神经衰弱等不适感。
三角形理论分析毒胶囊事件
3、预防“ 毒胶囊”舞弊事件重演的治理措施
（ 二）强化内部控制措施 当前我国企业的内部控制主要存在以下问题：一是对内部控 制认识不足，风险意识淡薄，企业制度不健全，组织机构设臵不 合理不完善，很多企业重经营、轻管理造成内部控制失控； 二是 偏重事后控制，而不是在事前、事中进行详细的筹划。只有当企 业出现问题时才想方设法进行控制弥补，亡羊补牢，收效甚微， 结果给企业带来了不小的控制成本。制药行业还需要建立更健全 的监管机制。首先，董事会应组织成立药品风险管理委员会来防 范风险， 由企业内部高级管理人员组成； 其次， 建立一套A D R监测网络具有十分重要的意义。制药行业作为药品的供应者， 应该担负起属于自己的社会责任， 不应只关心产品的销售和利润， 还要关注企业与社会的协调发展，为消费者提供健康放心的药品， 这样才是企业长远发展之根本。而这次“ 毒胶囊” 事件的主要 漏洞就出在原材料采购环节上， 对于药品制造行业更应该着力把 重要的材料采购管理上升到管理层面，以消除企业舞弊。
“毒胶囊”案例分析
1、事件简介
2、舞弊三角理论透析“ 毒胶囊”事 件 3、 “ 毒胶囊”舞弊事件的治理措施
目 录
1.事件简介
2012年4月15日，央视《每周 质量报告》本期节目《胶囊里 的秘密》，曝光河北一些企业， 用生石灰处理皮革废料，熬制 成工业明胶，卖给绍兴新昌一 些企业制成药用胶囊，最终流 入药品企业，进入患者腹中。 由于皮革在工业加工时，要使 用含铬的鞣制剂，因此这样制 成的胶囊，往往重金属铬超标。 经检测，修正药业等9家药厂 13个批次药品，所用胶囊重金 属铬含量超标。
（ 一）压力因素分析
2.企业管理层追求利益最大化的内在压力 胶囊生产的相关企业为了追求利润,节省成本， 竟弃用达标胶囊，主动选用铬超标胶囊。现在公司管 理层的薪酬大部分都与业绩息息相关。管理层尽可能 创造更多的财富，财富的增加就是利润的增加。而 “毒胶囊”正是给企业带来了超额利益的根源。当企 业经营业绩不如预期那么好的时候，管理者为了获取 较高的报酬，保住自己的职位就有很强的动机进行舞 弊。
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共60题）1、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 D2、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对基本药物的定义，基本药物的特点不包括A.满足疾病防治基本用药需求B.适应现阶段基本国情和保障能力C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得D.免费提供，无需医疗保险报销【答案】 D3、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D4、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 B5、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是A.提供药学研究资料B.提供非临床安全性研究资料C.免报药效学研究及临床试验资料D.由省级药品监督管理部门备案后上市【答案】 D6、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 B7、（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。
A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可【答案】 D8、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）。
2012年危机案例解析——毒胶囊事件
危机传播管理案例分析——毒胶囊事件解析姓名：王会珍学号：U200917739班级：广告0901班毒胶囊事件：黑心药VS良心药食品为人延续生命，药品则为人挽回健康，当食药品安全得不到保障时，最为普通公众，我们该何去何从？2012年，一把胶囊，一个行业“潜规则”，牵扯出了多少出“皮鞋很忙”的闹剧？毒胶囊事件是自2008年三聚氰胺事件后，食药品领域的又一重大公共危机事件。
“铬超标”、“毒胶囊”严重触动了药品安全的底线，黑心企业丧失了起码的道德底线和商业伦理，一切都让人不寒而栗。
值得注意的是，“毒胶囊”事件所引发的大范围的指责舆论和愤怒情绪，不但指向了涉事的9家药企，更把相关政府部门推向了舆论的风口浪尖上，是对我国政府部门应对突发公共危机事件能力的一次重大考验。
一、案例回顾1．危机周期分析2012年4月9日央视著名主持人赵普在微博上称“不要再吃老酸奶和果冻，内幕很可怕”，引发了人们对工业明胶的关注，问题胶囊浮出水面。
毒胶囊事件自此进入公众视野，并迅速引发了全国医药用品界的轩然大波，公众对我国药品安全问题充满了疑问，导致了社会的恐慌。
这一公共危机事件引起的恶果持续至今，公众对我国药品的质量问题尚未完全消除疑心。
下面我们从危机周期的角度来分析毒胶囊事件。
1.1、 萌芽期（2004年5月~2012年4月14日）2004年，央视《生活》栏目播出了一期名为“入口胶囊 卫生堪忧”的节目，揭露了素有“中国明胶生产基地”之城的河北阜城和山东博兴一些地区的胶囊生产企业，在生产直接入口的药用胶囊时使用来路不明的原料明胶，而且其生产环境恶劣、生产空间不封闭、卫生状况差、工作人员徒手操作等内幕。
图1-1-1央视《生活》栏目曝光垃圾明胶生产过程危机阶段 标志事件不法行为被媒体曝光后，当地政府展开了为期三个月的集中治理整顿。
但问题胶囊只在小范围内得到清查，未得到国家药监局等有关部门的高度重视，没有及时在全国范围内对胶囊行业进行清理，为毒胶囊事件的发生埋下了隐患。
国家食药监局昨日公布“毒胶囊”抽查结果 云南特安呐制药 1
建议一
“结案才能领奖” 不合理
《办法》 规 定： 举报 内容 经食品 安全监 督管理部门调查属实， 且已结案的， 应当对 举报人实行奖励。换言之， 即便举报内容属 实， 如果结不了案， 那么举报者还是无法领 到奖励。 对此， 多位代表提出了异议。其中， 云南省工商局食品处副处长李祖宪表 示， 以往在处理这类案例时， 往往会遇到 违 法 者 逃往 外 地 ， 迟迟无法结案的情况。 有 的 可 能 一 两 年 能 结 案 ，也 有 的 最 终 会 变成 “无头案” 。如果以结案作为举报者 领取奖励的条件之一，很可能出现举报 者不能及时领到奖励或者最终无法领到 奖 励的情 况。 李祖宪说，很多举报者都是冒着生 命危险去取证举报的，如果因为结不了 案 就不 发奖 励， 对 举 报 者 非 常 不 公 平 。因 此， 只要举报案件经查证属实， 不管结不 结 案 都 应 该 发 奖励 。另 一 位 代表 也 指 出 ， 如果以结案作为领取奖励的条件之一， 很可能会打击公众参与举报的积极性。 此 外 ，一 些 代 表 也 对 奖 励 的 方 式 以 及 金 额 提 出 了 异 议 ， 有 人 认 为 200 元 的 奖 励 下限太低，应该在物质奖励的基础上增 加 精 神 奖励 。 还 有 代 表 指 出 ， “根据举报 提供的证据事实相符合的程度及货值金 额” 进 行 奖 励还 不 够 全 面 ， 还应参考案件 的 社 会 危 害 后 果 ，而 且 奖 励 金 额 应 该 与 案 件 罚金 成 正 比 。
药品名称:阿咖酚胶囊
生产批号:110402
药品 监管部 门 要 深 刻总 结 教 训 ， 强 化 监 管， 进一 步完 善 药品 监管 长 效机 制 ， 加强 药品监管 能力建设和 日 常 监管 工作 ， 杜绝 此类 问题 再 次发生， 确保公众用 药 安 全。 日前， 铬超标药 用 胶囊 事件 发生后， 按 照 国家局 统一 部 署 ， 云南省 对 67 家在产胶 囊剂 药品生 产企 业 进 行 了 全 覆 盖 监 督 抽 检。检查后发现， 生产批 号为 110402 的 云 南特安呐制 药 股份 有限 公 司 生产的 阿咖酚 胶囊 被 抽检 为 铬含量超标。 根据 《中 国药 典 （2010 版） 》 实 施 前生产的胶囊剂药品铬 含量超标的 由 生产企业 主动 召回，不 予 行 政处 罚。 同时， 对 个别 批次铬超标产品 省 食 药监局 正 在 复 验， 复 验结果 如与本 次发 布 结果不 一 致 ， 以 复 验后 公 布 的结果 为 准 。 记者 了 解到 ， 此 次抽检的 67 家在产 胶囊 剂药品 生 产 企 业 中 ， 包括 云 南 雄 业 制药、 云南植物药业、 云南云龙制药、 云 南云 河 制 药 、 云南 佑 生药 业 等 公 司 ， 共抽 检 了 包括 肠胃 舒 胶囊 、 降脂 通 脉 胶囊 、 三 七 胶 囊、 痛舒 胶囊、 复 方氨酚 烷胺 胶 囊 等 胶囊 剂药 品 203 批次 ，合 格 产 品 202 批 次。 具体 批 次 药品 名 单 可 上 省 食 药 监 局 网站 查 询 。 本报记者 刘少玄
毒胶囊事件
最终工业明胶掺入胶囊废料，经过 最终工业明胶掺入胶囊废料， 色素调色及化工原料清洁， 色素调色及化工原料清洁，进行充 分溶解， 分溶解，就成了加工药用胶囊的胶 液。胶液再经过半自动胶囊生产设 备成型，最后通过切割整理， 备成型，最后通过切割整理，便加 工成了五颜六色的药用胶囊。 工成了五颜六色的药用胶囊。
脏臭皮革变身胶囊 知名药企被曝用工业明胶
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用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶， 用皮革厂鞣制过的下脚料制作工业明胶，再被 制成药用胶囊，进入大小药厂。 制成药用胶囊，进入大小药厂。这种胶囊铬超标 最高达90倍 长春海外、修正药业、 最高达 倍。长春海外、修正药业、青海格拉丹 四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂， 东、四川蜀中制药这些赫赫有名的药厂，竟然也 使用工业明胶制作的胶囊。昨日，央视《 使用工业明胶制作的胶囊。昨日，央视《每周质 量报告》对此曝光。 量报告》对此曝光。 • 昨日， 昨日，国家食品药品监管局责成相关省食品药 品监管局开展监督检查和产品检验， 品监管局开展监督检查和产品检验，并派员赴现 场进行督查。食药监局发出紧急通知， 场进行督查。食药监局发出紧急通知，要求对媒 体报道的13批次铬超标产品暂停销售和使用 批次铬超标产品暂停销售和使用。 体报道的 批次铬超标产品暂停销售和使用。待 监督检查和产品检验结果明确后， 监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续 销售，不合格产品依法处理。 销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销 售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。 售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
铬的这种功能是通过胰岛素而实现的， 铬的这种功能是通过胰岛素而实现的，葡萄糖 负荷可造成铬丢失， 负荷可造成铬丢失，水果和蔬菜虽然也含丰富 的糖，但不会引起铬丢失，因为含的是果糖， 的糖，但不会引起铬丢失，因为含的是果糖， 果糖释放的很慢， 果糖释放的很慢，而且含有足够的铬能与淀粉 和糖的作用抵抗。 和糖的作用抵抗。 铬和动脉粥样硬化关系也 很密切。低铬食物能引起动脉硬化症。 很密切。低铬食物能引起动脉硬化症。在食物 中加入含络化合物可预防和控制动脉粥样硬化 的发生。 的发生。冠心病患者血中铬含量明显低于正常 人，死于冠心病的人大动脉组织内铬含量明显 低于突发事故死亡者。 低于突发事故死亡者。
毒胶囊事件案例报告
《毒胶囊事件》案例分析报告一、“毒胶囊事件”的概述2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，永生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
经检测，修正药业等9家药厂13个药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
国家食品药品监督管理局紧急通知的13种胶囊药品是：脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊、盆炎净胶囊。
苍耳子鼻炎胶囊、通便灵胶囊、人工牛黄硝锉胶囊、阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊、羚羊感冒胶囊、抗病毒胶囊、清热通淋胶囊、胃康林胶囊、炎立消胶囊。
目前国家有关机关已经严肃地办理了这起严重的药品安全事件······毒胶囊事件的反响：几年前就有专家披露用蓝矾皮生产的工业明胶被无良商家用来做药用胶囊，可见毒胶囊的存在不是什么新鲜事。
近年来社会反响强烈的食品药品安全事件，不少都是媒体曝光后有关部门才出面进行查处的，可见地方监管部门的失职。
截至17日，河北省阜城县公安机关已抓获涉嫌生产假冒产品的学洋明胶蛋白厂的犯罪嫌疑人8名，其中刑事拘留7名，1人因哺乳期取保候审；公安，质监等部门共查封这家企业的产品200余吨。
二、事件原因分析（一）企业法律意识淡薄，缺乏社会责任，追求利益最大化毒胶囊的问题属于道德问题，是部分医药企业和胶囊生产企业相互勾结，为了谋求利益不顾消费者人身安全，丧失道德底线的丑闻。
原料供应企业明知道自己是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任，而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议，甚至是药品生产企业明知这种胶囊危及患者身体健康却也投入药品生产使用，明胶厂、胶囊厂、药厂都了解“毒胶囊”来龙去脉，都丧失了企业的道德底线，置企业的社会责任于不顾，侵犯了消费者的合法权益。
2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案
2024年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案单选题（共45题）1、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 B2、批准非处方药的标签和说明书的部门是A.国家药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【答案】 A3、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 A4、医疗机构从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】 B5、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
其中，一级召回的管理要求是（）A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况【答案】 C6、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 B7、药品广告的监督管理机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 D8、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 A9、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 A10、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C11、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。