赤芍饮片标准汤剂制备及质量标准研究
２ ０ １ ６ 第十八卷
第十二 期
－ ｋ Ｖ ｏ １ ． １ ８ Ｎ ０ ． １ ２
赤 芍饮 片标准 汤剂制备及 质 量标准研 究六
朱广伟 ， 李 西文 ， 邬 兰 ， 杉 田享 ， 友 田健 久 ２ ， 李 琦
（ １ ． 中 国 中医科 学 院 中 药研 究 所 北京 １ ０ ０ ７ ０ ０ ；２ ．日本 国株 式会 社 津 村 上海 ２ ０ ０ ０ ０ ２） 东京 １ ０ ７ — ８ ５ ２ １ ； ３ ． 上 海 市药 材 有 限公 司
中 药 饮 片 标 准 汤 剂 Ⅲ是 以 中 医 理 论 为 指 导 、 临
中药 饮 片标 准 汤 剂 是 针 对 单 味 中药 饮 片 煎 煮 工
床应用 为基 础 ， 参考现代 提取方法 ， 经标准化工艺制 备 而成 的单味 中药饮片水煎剂 。中药饮 片标 准汤剂
作 为一种 标准 物质和标 准体 系 ， 是 可 以用 于 衡 量 配
摘 要 ： 目的 ： 制 备 赤 芍饮 片 标 准 汤 剂 ， 并 进 行 质 量 标 准研 究 。 方 法 ： 以水 为溶 剂 ， 标 准化 工 艺 制 备
标 准汤剂 ， 采用 Ｕ Ｐ Ｌ Ｃ — Ｄ ＡＤ 法 测 定 芍 药苷 含 量 ， 并进行 转移 率、 出 膏 率 计 算 及 指 纹 图谱 研 究 。 结 果 ： １ ５ 批 次 赤 芍 样 品 制 成 的 标 准 汤 剂 中 芍 药 苷 含 量 范 围为 ３ ． ７ ９ — ５ ． ６ ８ ｍｇ ・ ｍＬ － 。 ， 芍药苷转移 率范 围为 ５ ６ ． ５ ８ ％一 ９ Ｏ ． １ ４ ％， 平 均 转移 率 为 ７ ３ ． ９ ７ ％， 标 准偏 差 为 １ ０ ． ９ １ ％。 出 膏 率 范 围 为 １ ６ ． ７ ４ ％一 ２ ９ ． ２ ４ ％， 平 均 出 膏 率 为
陈士林。
通讯作者 ： 李琦 ， 高￣ Ｌ＿ ｖ － 程 师， 主要研 究方向： 中药生产工艺和质量控制。
［ ｒ Ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｃ ｅ ａ ｎ ｄ Ｔ ｅ ｃ ｈ ｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ￣ Ｍｏ ｄ ｅ ｒ ｎ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ａ ｎ ｄ Ｍａ ｔ ｅ ｒ ｉ ａ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ］
买的 １ ５批 赤 芍 样 品 均 为 毛 茛 科 植 物 芍 药 Ｐ ａ ｅ ｏ ｎ ｉ ａ ｌ ａ ｃ ｔ ｉ ｌｏ ｆ ｒ ａ Ｐ ａ ｌ １ ． 的干 燥 根 。 以标 准化 工 艺制 备 赤芍 饮
片标 准汤剂 ， 并考察标 准汤剂 中芍药 苷含量 、 转移率 及 标 准 汤剂 出 膏率 范 围 、 指 纹 图谱 ， 为 赤 芍 饮 片标 准
艺 的研 究 ， 其工 艺参照卫 生部 和 国家 中医药管 理局 在 ２ ０ ０ ９年 印发 的 《医疗 机 构 中药 煎药 室管 理 规 范 》 ，
并根 据药 材部位 、 方剂 功效不 同 ， 灵活调整 制法 ， 极
方颗粒与临床汤剂是否基本一致的标准参照物。 与 中药 饮 片 标 准 汤剂 相类 似 的 另 一 种 研 究 则 为 “ 标准煎液” ， 童玉林等 在 ２ ０ １ ３ 年提出标 准煎液概 念， 并 将其 定 义 为 “ 基 于保 持原 方 临床疗 效 为 目的 而建立 的一种 特殊 汤剂” 。作 者 以丹 参木耳 降脂 复 方 标 准 煎 液 为参 照 ， 进 行 其 复方 颗粒 剂 的 初 步 研 究 。 标 准煎 液概念 的提 出 ， 为 中药复 方颗粒 剂制备及 质 量 标准研 究提 供 了新 的参考 ， 但 童玉林 等提 出的标 准 煎液定位于复方 ， 以多种饮片配伍 ， 混合投料 进行 汤剂煎煮 、 颗粒制备 ， 这 种 配伍 的颗 粒 剂 不 能 随 证 加 减， 不 方便 临床调 配 ， 具 有一定 的局 限性 ， 能否直 接
究 思 路 为基 础 ， 可 以进 行 中药 复 方 、 中药 药 对 标 准 汤 剂 的规范 化研究 ， 同 时 也 可 为 配 方 颗 粒 的研 究 和 制
备提供科学依据 ］ 。 本 研 究 以赤 芍 为研 究 对 象 ， 以 市 售 ６个 产 地 １ ５批 次 赤 芍 饮 片 为 材 料 ， 经 Ｄ Ｎ Ａ分子 鉴 定 ＿ ３ ’ 训 ， 购
２ １ ． ８ ２ ％， 标 准偏 差为 ３ ． ５ ５ ％。指纹 图谱 共有峰 １ １ 个， 确认 ４个 ， 分 别是 ： 氧 化 芍药苷（ Ｒ Ｔ ＝ ４ ． ４ ８ ９ ） ， 芍药 内酯 苷 （ Ｒ Ｔ ＝ ７ ． ７ ５ ２） ， 芍药苷（ Ｒ Ｔ ＝ ８ ． １ ９ ２） ， 苯 甲酰芍药苷 （ Ｒ Ｔ ＝ ２ ６ ． ２ １ ２） 。结论 ： 本 研 究 中 的 样 品 处理 方 法
简 单 易行 、 重复性好 ， 可 用 于 赤 芍标 准 汤 剂 的 制 备 及 质 量 标 准 研 究 。
关键词 ： 赤 芍 标 准 汤 剂 标 准煎 液 配 方颗 粒 ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． １ １ ８ ４ ２ ／ ｗ ｓ ｔ ． ２ ０ １ ６ ． １ ２ ． ０ ０ ６ 指 纹 图谱 文献 标识 码 ： Ａ 中 图分 类号 ： Ｒ ２ ８ ４ ． １
收 稿 日期 ： ２ ０ １ ６ — １ ０ — １ ８
修 回 日期 ： ２ ０ １ ６ — １ ２ — １ ３
中国中 医科 学院 中药研 究所应 用研 究项 目（ Ｈ ２ ０ １ ６ ０ ２ １ — ０ ６ ） ： 标 准汤 剂、 中药配方颗粒 国 家标准 和药材 Ｄ Ｎ Ａ条形码 鉴定体 系研究 ， 负责人
中药材及饮片质量标准研究技术要求(供研究生学习)
中药材及饮片质量标准研究技术要求中药是特殊商品，其质量的优劣是直接关系到人们健康与生命安危的大事，因此制定中药质量标准是保证人们用药安全、有效，促进中药生产发展的一项重要措施。
中药质量标准的规范化研究，是促进中药现代化、科学化、国际化的重要内容，是中药鉴定学在新形势下的工作重点。
一、质量与质量标准中药质量主要指中药材、饮片及中成药品质，包括外观品质和内在品质，质量标准及控制中药品质的技术方法和规范，在保证中药的真实性和安全性的前提下，实现有效性。
中药质量标准是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
中药质量标准具有权威性、科学性、时间性的特点。
制定质量标准要充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。
质量稳定及达到国家标准的中药材及其饮片是临床用药安全、有效的前提，也是中成药质量稳定的先决条件。
因此，制订科学规范的中药材质量标准，有效控制药材生产过程及产品的质量，才能确保中药的有效性。
二、质量标准的分类中药质量标准包括以下两大类。
1. 法定标准（1）国家标准：包括《中国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后者简称部颁标准。
国家标准是对产品的最低要求，国家标准收载的产品生产都必须符合国家标准。
（2）地方标准：省、市、自治区药品标准。
对新药而言，批准的标准从一类到五类，都有2年试行期，试行期过后，可转为部颁标准。
2. 企业标准药品生产企业自己制定的内控标准。
企业的标准属内控标准，方法尚不够成熟，但能起到某种质控作用；企业的标准往往高于法定标准要求，项目比国家标准多，限度比国家标准高。
三、质量标准的内容质量标准包括名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物测定、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等项。
质量标准的书写格式，参照现行版《中国药典》。
1．名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，后者按中药材拉丁名的命名原则命名。
中药赤芍饮片鉴定
竭诚为您提供优质文档/双击可除中药赤芍饮片鉴定篇一：赤芍总苷的提取纯化与质量检查设计方案赤芍总苷的提取纯化与质量检查设计方案1文献背景赤芍为毛茛科植物芍药paeonialactiflorapall.或川赤芍paeoniaveitchiiLynch的干燥根，具有清热凉血、散瘀止痛的功效，其主要有效成分为芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷、芍药花苷等单萜苷类化合物，总称赤芍总苷，可改善机体微循环，抑制血小板凝聚，抗血栓形成，具有广泛的药理活性[1-3]，是一种可用于保健食品的中药。
1.1赤芍总苷背景意义在药理学上，赤芍总苷对血液具有抗凝血、抗血栓以及抗内毒素和改善微循环的作用。
并且赤芍总苷对缺血性损伤如心肌缺血同样具有保护作用[4]，正是这样的良好使用疗效，我们需要对赤芍总苷进行更多的研究，来保证临床的使用疗效。
1.2提取研究现状目前报道的赤芍总苷提取工艺文献中，多采用正交试验设计法[5]。
即分别称取赤芍药材若干（通常800g），以不同的提取液（水、乙醇）分别按正交试验设计表试验，滤过，合并滤液，量取体积，即得正交试验各试验的提取液。
1.3纯化研究现状目前报道的赤芍总苷纯化工艺文献中，多采用正丁醇萃取法和大孔树脂吸附法[6]。
即将提取过程中，包括糖类、脂类等许多杂质在内的浸膏提取液，补充蒸馏水至药材的2倍量，作为待纯化样品溶液。
纯化方法1（正丁醇萃取法）：取上述待纯化样品溶液200ml，取等量石油醚萃取3次，除去石油醚层，然后用水饱和后的正丁醇萃取3次，收集正丁醇层，再用200ml蒸馏水洗1次，弃去水层，减压回收正丁醇，所得浸膏于真空干燥器中干燥。
纯化方法2（大孔树脂吸附法）：D101大孔吸附树脂100g，经95%乙醇浸泡12h，充分溶胀后装柱，蒸馏水洗至无醇味，备用。
上述待纯化样品溶液取200ml，上树脂柱，3倍量蒸馏水洗，再用3倍量的乙醇洗脱，收集20%洗脱组分，减压回收乙醇，剩余浸膏于真空干燥器中干燥。
关于芍药质量标准的制定
关于芍药质量标准的制定胡世林;廖福龙;周红涛;冯学峰;李文【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2004(006)004【摘要】目的:芍药Paeonia lactiflora Pall.的根既作中药赤芍,又作白芍用,但主治病症有很大区别,本研究在探索这种区别科学性的基础上和确定芍药苷含量的可行标准.方法:直接从主要产区取样,用RAPD技术分析DNA多态性特征,用显微计数淀粉粒和草酸钙结晶的数量,用HPLC法测定芍药苷含量.结果:DNA和红外光谱指纹图谱可以区别野生和栽培,观赏栽培和药用栽培的芍药.赤芍中芍药苷含量不得低于3.5%;白芍中芍药苷的含量改为幅度限制,应在0.8%～3.5%之间,以区别于赤芍,证明中医临床将同一物种芍药区分为赤、白使用是科学的.结论:野生变家种并非是解决赤芍资源走向枯竭的正确途径;为完整准确地表达赤、白芍的来源,建议白芍定义为药用栽培芍药Paeonia lactiflora Pall. CV.Baishao经去皮、水煮等方法加工干燥的根,药材的拉丁名建议为Radix Paeoniae Lactiflorae Alba,因为同属其它种即使栽培也不作白芍用;赤芍定义为野生芍药Paeonia lactiflora Pall.var.1actiflora 的干燥根,采用新的药材拉丁名Radix Paeoniae Lactiflorae Fera,因为赤芍并非赤色,其本质是野生来源;观赏芍药不能作白芍和赤芍,拉丁名亦应标明观赏Paeonia lactiflora Pall. CV.Ornata.【总页数】4页(P61-64)【作者】胡世林;廖福龙;周红涛;冯学峰;李文【作者单位】中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700;中国中医研究院中药研究所,北京,100700【正文语种】中文【中图分类】R2【相关文献】1.当归芍药颗粒剂的质量标准研究 [J], 谢晓燕;贡济宇;蔡广知;赵伟;王莎莎2.芍药颗粒剂制备工艺及质量标准 [J], 戴国梁;朱立静;宗阳;何书芬;居文政3.花椒质量标准制定方案研究 [J], 唐伟; 李佩洪; 龚霞; 陈政; 吴易善4.我国农药原药质量标准制定现状及改进建议 [J], 杨传新;刘刚;苏磊;宋化稳;孙海军;李美荣;柳燕丽;田翠翠5.赤芍饮片质量标准研究——芍药苷的含量测定 [J], 谢晓梅;余长柱;徐衡;王盛;汪电雷;张玲;侴桂新;王峥涛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
赤芍饮片标准汤剂制备及质量标准研究
赤芍饮片标准汤剂制备及质量标准研究朱广伟;李西文;邬兰;杉田享;友田健久;李琦【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2016(018)012【摘要】目的:制备赤芍饮片标准汤剂,并进行质量标准研究.方法:以水为溶剂,标准化工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定芍药苷含量,并进行转移率、出膏率计算及指纹图谱研究.结果:15批次赤芍样品制成的标准汤剂中芍药苷含量范围为3.79-5.68 mg·mL-1,芍药苷转移率范围为56.58％-90.14％,平均转移率为73.97％,标准偏差为10.91％.出膏率范围为16.74％-29.24％,平均出膏率为21.82％,标准偏差为3.55％.指纹图谱共有峰1 1个,确认4个,分别是:氧化芍药苷(RT=4.489),芍药内酯苷(RT=7.752),芍药苷(RT=8.192),苯甲酰芍药苷(RT=26.212).结论:本研究中的样品处理方法简单易行、重复性好,可用于赤芍标准汤剂的制备及质量标准研究.【总页数】8页(P2062-2069)【作者】朱广伟;李西文;邬兰;杉田享;友田健久;李琦【作者单位】中国中医科学院中药研究所北京100700;中国中医科学院中药研究所北京100700;中国中医科学院中药研究所北京100700;日本国株式会社津村东京107-8521;日本国株式会社津村东京107-8521;上海市药材有限公司上海200002【正文语种】中文【中图分类】R284.1【相关文献】1.首乌藤饮片标准汤剂质量标准研究 [J], 范帅帅;高乐;田伟;甄亚钦;李军山;牛丽颖2.关黄柏饮片标准汤剂的质量标准研究 [J], 李运;邱国玉;石晓峰;李志俊;徐雪梅3.关黄柏饮片标准汤剂的质量标准研究 [J], 李运; 邱国玉; 石晓峰; 李志俊; 徐雪梅4.厚朴饮片标准汤剂的制备及质量标准研究 [J], 吕玲玲;谢松;张凯媛;郑岚5.灵芝饮片标准汤剂质量标准研究 [J], 李振雨;潘晓君;刘晓霞;卢晓莹;马懿飞;潘礼业;邓韬;霍文杰;魏梅;孙冬梅因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
赤芍不同炮制品及标准汤剂的物性参数及主要成分、指标成分含量的研究
第39卷第2期20 2 1年2月中华中医药学刊CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINEVol. 39 No. 2Feb. 2 0 2 11)01:10. 13193/j.issn. 1673-7717. 2021.02. 030赤芍不同炮制品及标准汤剂的物性参数及主要成分、指标成分含量的研究陈天朝1’2，李沁1,姚超1,耿梦丽1，于兰兰3，王娇1，马彦江2(I.河南中医药大学，河南郑州450008;2.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州45_;3.河南省直第三人民医院，河南郑州450046)摘要：目的探究酒、醋、盐炮制对赤芍饮片及标准汤剂物性参数与主要成分（淀粉）、指标成分（芍药苷）含量动态变 化的影响。
方法均匀设计法优选赤芍酒、醋、盐炮制品制备工艺，制备炮制品饮片及标准汤剂，计算赤芍不同炮制品饮 片出膏率，测定饮片及标准汤剂的参数指标（p H值、相对密度、过氧化值）；H P L C测定芍药苷含量及紫外分光光度法测 定淀粉含量;运用S P S S24.0进行相关性分析并建立回归模型函数结果饮片制备成相应的标准汤剂过氧化值呈升高 趋势，相对密度有细微差异；赤芍及盐赤芍饮片的标准汤剂p H呈降低趋势，酒赤芍及醋赤芍的标准汤剂p H呈升高趋 势。
赤芍饮片及标准汤剂的芍药苷含量最高，盐赤芍饮片及标准汤剂中芍药苷含量最低；主要成分含量与p H值间的差 异具有统计学意义（P<〇.〇5),指标成分含量与相对密度间的差异具有统计学意义（P<0.01)。
结论赤芍经酒、醋、盐炮制后对饮片及标准汤剂的物性参数及主要成分、指标成分影响显著；物性参数与主要成分、指标成分三者间互相影响；饮片到标准汤剂的动态性变化，应以物性参数与主要成分、指标成分相结合进行数据化关键词：炮制品；相关性;物性参数;H P L C;芍药苷中图分类号：R284.丨文献标志码:A文章编号：1673-7717(202丨）024)1丨3七5Study on Physical Parameters, Main Components and Index Components of DifferentProcessed Products and Standard Decoction of Chishao( Paeoniae Radix Rubra)C H E N Tianchao1'2, LI Qin1 , Y A O Chao1 , G E N G Mengli1 ,Y U Lanlan',W A N G Jiao1 ,M A Yanjiang'(1. Henan University of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450008 ,H enan,China;2. The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, Henan,China;3. The Third Peoples Hospital of Henan Province, Zhengzhou 450000,He^nan,China)Abst(8iC\： Objective To explore the effects of wine, vinegar and salt on the physical parameters of Chishao( Paeoniae Radix Rubra)prepared pieces and standard decoction and the dynamic changes of the main components(starch) and index components (paeoniflorin).Methods Through the uniform design method, the red wine, vinegar and salt processing prepared pieces and the standard decoction were prepared. W e calculated the creaming rate of different processed products of Chishao( Paeoniae Radix Rubra)and determined the parameter indexes( p H value, relative density, peroxide value) of the prepared pieces and the standard decoction. The content of paeoniflorin was determined by H P L C and the starch content l>y ultraviolet spectrophotometry. Correlation analysis was performed using SPSS 24. 0 and regression model functions were established. Results The prepared pieces were used to make the corresponding standard decoction, and the peroxide value was increased, and the relative density was slightly different. Compared with that of the standard decoction, the p H value of Chishao( Paeoniae Radix Rubra)prepared pieces and salt - processing Chishao( Paeoniae Radix Rubra) prepared pieces decreased. The standard decoction of wine - processing Chishao(Paeoniae Radix Rubra) and vinegar - processing Chishao(Paeoniae Radix Rubra) showed an increasing p H value. The standard decoction and Chishao (Paeoniae Radix Rubra)prepared pieces had the highest content of paeoniflorin. The content of paeoniflorin in salt - processing Chishao(Paeoniae Radix Rubra) prepared pieces and standard decoction was the lowest. The difference between the main component content and the p H value was statistically significant(P<0. 05) , and the difference between the index component content and the relative density was statistically significant( P<0. 01 ). Conclusion After be-基金项目：国家中医药管理局中药炮制技术传承基地项目（国中医药规财发〔2015〕21);河南锴中医药管理局国家中医临床研究基地科研专项 (2017JD EX007);河南省中医药科学研究专项（2017ZY2018)作者简介:陈天朝（1%2-)，男，河南郑州人，主任药师，硕士研究生导师，学士，研究方向：中药新剂型新技术与新药研究通讯作者:马彦江（1983 -)，男，河南郑州人，主管药师，硕士，研究方向：中药新剂型新技术与新药研究11320 2 1年2月CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE Feb. 2 0 2 1ing processed by wine, vinegar and salt, there i s a great influence on the physical parameters, main components and index c o mponents of the prepared pieces and standard decoction of Chishao( Paeoniae Radix Rubra). Physical parameters, main components and index components have interactions. The dynamic change of the prepared pieces to the standard decoction should he combined with the physical parameters, main components and index components.Keywords ：processed products ；correlation ；physical parameters ；HPLC ；paeoniflorin中药炮制是一项以中医理论为指导，根据临床用药需求及 药材自身特性，所采用的制药技术。
赤芍配方颗粒质量标准研究
芍配方颗粒 穴 批号为 园怨园源园员 雪 约 园援 员 早，精密称定，置具塞锥形瓶 中，精密加入稀乙醇溶液 缘园 皂蕴，称定质量，超声处理 猿园 皂蚤灶，冷 却至室温，再称定质量，用甲醇补足减失的质量，摇匀，滤纸过滤， 滤液用微孔滤膜 穴 园援 源缘 μ皂 雪 过滤，取续滤液即得供试品溶液。 圆援 圆援 猿 方法学考察
河 北 安 国 中 药 材 市 场 ，经 成 都 中 医 药 大 学 药 学 院 胡 昌 江 教 授 鉴
定 为毛 茛 科 植 物 芍 药 孕葬藻燥灶蚤葬 造葬糟贼蚤枣造燥则葬 孕葬造造援 的 干 燥 根 。赤 芍 配
方颗粒 穴 四川新绿色药业科技发展股份有限公司 雪 ；乙腈 穴 色谱
纯，迪马公司 雪 ，水为重蒸水，其他试剂均为分析纯。
粤遭泽贼则葬糟贼押 韵遭躁藻糟贼蚤增藻 栽燥 藻泽贼葬遭造蚤泽澡 贼澡藻 择怎葬造蚤贼赠 泽贼葬灶凿葬则凿 枣燥则 悦澡蚤泽澡葬燥 阅蚤泽责藻灶泽蚤灶早 郧则葬灶怎造藻泽援 酝藻贼澡燥凿泽 栽澡藻 栽蕴悦 憎葬泽 怎泽藻凿 贼燥 蚤凿藻灶贼蚤枣赠
悦澡蚤泽澡葬燥 阅蚤泽责藻灶泽蚤灶早 郧则葬灶怎造藻鸦 贼澡藻 糟燥灶贼藻灶贼 燥枣 贼澡藻 皂葬蚤灶 葬糟贼蚤增藻 糟燥灶泽贼蚤贼怎藻灶贼 责葬藻燥灶蚤枣造燥则蚤灶 蚤灶 贼澡藻 早则葬灶怎造藻 憎葬泽 凿藻贼藻则皂蚤灶藻凿 遭赠 匀孕蕴悦援 砸藻泽怎造贼泽
之间与峰面积线性关系良好，则 越 园援 怨怨怨 怨苑，平均回收率为 员园圆援 员员豫 ，砸杂阅 为 员援 缘圆豫 穴 灶 越 远 雪 。结论 所采用的方法灵敏、简便、重复性好，
可有效控制赤芍配方颗粒的质量。
中药饮片质量标准研究的思路与方法
中药饮片质量标准研究的思路与方法
中药饮片是中医药学中的一种重要剂型，其质量标准的研究对于保证中药饮片的质量和安全具有重要意义。
下面是中药饮片质量标准研究的思路与方法：
一、研究背景和目的
中药饮片质量标准的研究需要明确研究背景和目的，包括中药饮片的临床应用情况、现有质量标准的不足之处、国内外相关研究现状等。
二、确定研究内容
中药饮片质量标准的研究内容包括饮片的质量指标、检测方法、标准制定等方面。
需要根据实际情况确定研究内容，确保研究的针对性和实用性。
三、收集资料和文献
中药饮片质量标准的研究需要收集相关的资料和文献，包括中药饮片的生产工艺、质量控制、药材质量标准、药典标准等方面的资料和文献。
四、实验研究
中药饮片质量标准的研究需要进行实验研究，包括药材的鉴定、提取工艺的优化、饮片的质量指标的确定、检测方法的建立等方面的实验研究。
五、标准制定
中药饮片质量标准的研究需要根据实验结果制定相应的标准，包括质量标准、检测方法标准、操作规范等方面的标准。
标准制定需要遵循科学、规范、实用的原则，确保标准的可操作性和实用性。
六、标准的推广和应用
中药饮片质量标准的研究需要将制定的标准推广和应用到生产实践中，提高中药饮片的质量和安全水平，保障人民群众的健康。
以上是中药饮片质量标准研究的思路与方法，需要进行全面、系统、科学的研究，确保中药饮片的质量和安全。
赤芍配方颗粒质量标准研究
赤芍配方颗粒质量标准研究张秀环;胡昌江;戴德蓉;冯健【摘要】目的建立赤芍配方颗粒的质量标准研究.方法采用薄层色谱法(TLC)对赤芍配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对赤芍配方颗粒中的芍药苷进行含量测定.结果薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.243～4.850μg之间与峰面积线性关系良好,r=0.999 97,平均回收率为102.11%,RSD为1.52%(n=6).结论所采用的方法灵敏、简便、重复性好.可有效控制赤芍配方颗粒的质量.%Objective To establish the quality standard for Chishao Dispensing Granules. Methods The TLC was used to identify Chishao Dispensing Granule; the content of the main active constituent paeoniflorin in the granule was determined by HPLC. Results The characteristic spots in TLC identification were clear and strong specific. There was a good linear relationship between the peak area and quantity of paeoniflorin at the range of 0. 243-4. 850 μg, r =0. 999 97, and the average recovery rate was 102. 11% , RSD was 1. 52% (n = 6). Conclusions The method is practicable and repeatable.It provides a sensitive and reliable analytical approach for the quality evaluation of Chishao Dispensing Granule.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)007【总页数】3页(P20-22)【关键词】赤芍配方颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准【作者】张秀环;胡昌江;戴德蓉;冯健【作者单位】四川新绿色药业科技发展股份有限公司药物研究所,四川成都,611930;四川新绿色药业科技发展股份有限公司药物研究所,四川成都,611930;四川新绿色药业科技发展股份有限公司药物研究所,四川成都,611930;四川新绿色药业科技发展股份有限公司药物研究所,四川成都,611930【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286.0赤芍为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch.的干燥根，性微寒、味苦，具有清热凉血、散瘀止痛之功效[1]。
赤芍炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立赤芍饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于赤芍炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：赤芍汉语拼音：Chishao2.2药材来源本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。
春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。
2.3功能主治：清热凉血，散瘀止痛。
用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
2.4性味与归经：苦，微寒。
归肝经。
2.5性状：本品为类圆形切片，外表皮棕褐色。
切面粉白色或粉红色，皮部窄，木部放射状纹理明显，有的有裂隙。
2.6商品名：赤芍2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、生产工艺流程图5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选赤芍并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
新疆赤芍饮片产地加工方法探索
新疆赤芍饮片产地加工方法探索刘兆龙;贾春燕;马建文【期刊名称】《中医药导报》【年(卷),期】2018(24)4【摘要】目的:探讨建立新疆赤芍饮片的产地加工炮制方法。
方法:测定不同干燥状态下新疆赤芍药用部位的含水量,并进行饮片的炮制加工,以《中国药典》《新疆维吾尔药材标准》规定的方法,对不同方法炮制加工的新疆赤芍饮片进行浸出物及有效成分芍药苷的含量比较。
结果:新疆赤芍药用部位含水量在52.1%~40.6%时根部易弯曲,炮制加工的饮片中有效成分及浸出物的含量较高,饮片断面平整,可作为饮片产地加工的工艺参数。
新疆赤芍鲜切饮片无组织液渗出,有效成分及浸出物的含量也高于法定炮制工艺,但饮片断面稍卷曲。
结论:产地加工方法不仅解决了新疆赤芍药材不易干燥,饮片加工炮制时软化时间长、有效成分容易流失的问题,而且节约了生产成本,保证了饮片质量的稳定。
【总页数】3页(P66-67)【关键词】新疆赤芍;饮片;产地加工【作者】刘兆龙;贾春燕;马建文【作者单位】新疆医科大学附属中医医院;新疆维吾尔自治区中医药研究院【正文语种】中文【中图分类】R283【相关文献】1.山东丹参饮片产地加工方法与质量分析 [J], 吕文海;王姣;张力中;谭鹏;姜虹玉;张惠云2.山东丹参饮片产地加工方法与质量分析 [J], 吕文海;王姣;张力中;谭鹏;姜虹玉;张惠云3.赤芍饮片加工工艺的优化 [J], 付士朋;沈宏伟;王谦博;张爽;刘悦;王聪;李俊萍;王振月4.不同产地及加工方法对党参饮片质量的影响 [J], 张平; 李冬华; 王晓琳; 张明童; 马潇; 宋平顺; 杨静5.不同产地及加工方法对党参饮片质量的影响 [J], 张平; 李冬华; 王晓琳; 张明童; 马潇; 宋平顺; 杨静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。