特殊过程能力评审准则
特殊过程确认准则gjb标准
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则，目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则（GJB XXXX）》，特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力，并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则：1. 客观性原则：确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则：确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险，并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则：确认结果应作为决策的依据，用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则：特殊过程确认应持续进行，定期评估过程和结果，以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程，包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估，包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态，对产品进行采样和测试，以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息，推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现，并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准，则特殊过程被确认为有效，否则需要采取相应的控制措施，例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
特殊过程评审批准准则
特殊过程评审批准准则
一、特殊过程含义：
1、特殊过程指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
2、ISO9001：2015标准中规定，当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
二、我公司特殊过程的确定和管理：
1、我公司的特殊过程有硫化，理由是点焊过程是靠控制产品焊接电流等产品形成过程参数来保证产品质量；电焊过程主要通过控制焊接电流、操作工技术来保证产品质量，均不能通过后续的检验经济的验证，因此确认上述两过程为特殊过程。
2、点焊、电焊均用专用设备来确保生产能力，上岗操作人员应经过操作规程培训，通过考核取得上岗证方可上岗。
3、点焊、电焊严格按照工艺规定操作。
4、生产过程中应填写过程参数监控记录，确保过程受控。
5、若生产出现问题修复后，或人员、工艺参数发生变化等情况时，应对特殊过程的生产能力和产品质量进行再确认。
特殊过程确认和再确认准则
1 目的规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则，以确保过程确认工作的规范性、准确性。
2 范围适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。
３职责３.1技术部a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则;b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认；c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。
3．2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。
3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验，并负责对特殊过程使用的原材料的确认。
３.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。
3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。
3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。
4 特殊过程的识别当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应作为“特殊过程”进行确认。
具体指：a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序;b)产品质量不易或不能经济地进行检验，如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。
本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。
5 特殊过程确认的安排对特殊过程的确认，应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。
对这些过程确认的安排,适用时包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。
6 特殊过程评审和批准的准则6.1对特殊过程所使用的设备的确认:包括对生产设备、监测设备、工艺装备的能力(功能、性能参数、数量、运行状况等),设备维修及维护保养的规定和执行情况的认可。
“管道焊接”过程的主要设备为氩弧焊机，应证实其满足管道焊接质量和过程控制的要求。
6．2对特殊过程的操作人员资格的确认：包括对操作人员的岗位培训、资格（考核合格、持证上岗）和实际技术水平的鉴定。
特殊过程评审准则
过程能力的确认准则根据GB/T19001—ISO9001：2000标准规定、《德胜集团质量手册》的要求，结合公司产品实现过程的特点和实际，经过程分析，识别确定公司炼铁熔炼、炼钢熔炼、轧钢加热及轧制为需要确认过程，应进行过程能力评审、鉴定确认以及必要时的再确认，特制定过程能力确认准则：1、评审确认目的：通过定期或非定期的确认，以确定和保持过程能力，以满足产品要求，并识别过程能力的改进需求，以采取改进措施，恢复和确保过程能力实现稳定生产。
2、确认内容：工艺技术鉴定；设备能力认可；人员资格及能力鉴定；必要时的操作技艺评审；综合过程能力确认。
3、确认依据：工艺技术要求；设备技术要求；人员岗位能力要求；必要的技艺评审的要求。
4、评审鉴定方法，适用时有：①现场测试鉴定评审；②组织专题会议评审鉴定；③①+②。
5、确认工作职责及分工：①生产部部负责需要确认过程能力确认的归口管理。
②生产部负责编写《过程能力确认实施细则》和《工艺参数鉴定办法》，并对过程工艺参数、技术鉴定要求及综合过程能力的评审、鉴定确认、必要时的再确认。
③装备部负责编写《设备能力认可作业指导书》，以及设备能力认可，必要时的再认可。
④公司办负责编写《人员资格鉴定办法》，及作业人员资格、能力的评审鉴定及必要时再鉴定。
⑤涉及过程确认的生产部门，应配合以上部门完成需要确认的过程能力确认。
6、评审鉴定时机要求：①新产品投产时或新设备投产时，需要确认过程。
②生产条件发生重大变化时：如工艺重大调整，设备条件重大变化，产品质量发生连续常波动，重大质量事故等情况，应及时组织非定期评审鉴定。
7、评审鉴定记录要求：①（1）工艺评审鉴定记录；（2）设备能力认可记录；（3）人员鉴定记录；（4）必要技艺评审记录；（5）过程能力综合确认记录。
②各相关部门保持单项评审鉴定记录，归生产部保存确认全部完整记录，记录保存按记录控制程序规定控制。
四川德胜集团钢铁有限公司生产部2007年6月4日炼铁厂过程能力确认细则根据《德胜集团质量手册》，《公司生产过程能力确认准则》的要求，炼铁厂高炉冶炼过程需要确认，现制定炼铁厂高炉熔炼过程能力确认细则：1、炼铁厂高炉熔炼过程工艺参数确认1．1、工艺参数鉴定依据或工艺参数试验报告1、1、1工艺参数制定依据1、1、2工艺参数试验报告1、1、3工艺文件是否经评审、批准1．2工艺参数鉴定1、3采取现场工艺参数与对应产品特性相关性分析，验证其符合性。
特殊过程确认准则gjb标准
特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。
为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求，GJB （军工标准）对特殊过程的相关要求做了详细的规定。
下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。
特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节，它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。
特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量，保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。
一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步，它需要对特殊过程进行全面的分析，找出其中存在的问题和风险。
在需求分析过程中，需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题，找出其中可能存在的缺陷和风险，制定相应的控制措施。
二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节，它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。
在组织能力的确认过程中，需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力，确保其能够满足特殊过程的要求。
三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节，它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源，确保特殊过程的顺利进行。
在资源管理方面，需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源，建立相应的管理措施和流程，确保资源的合理配置和有效利用。
四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容，它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。
在风险评估和控制方面，需要制定相应的风险评估和管理程序，对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估，并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。
总结而言，特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节，它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容，确保特殊过程的可靠性和质量。
特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。
特殊过程关键特殊过程确认准则
关键特殊过程确认准则一，目的：本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。
二，范围：用于本公司关键过程的确认和再确认。
三，要求：1，凡确定为关键过程的工序，在正式运行之前，均必须按本准则确认，适当时应该按本准则进行再确认。
2，本组织确定的关键特殊工序为：染色。
3，1 确认内容和方法：3．1．1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。
包括设备的运行方式，所用工具软件，设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。
3．1．2所加工的材料是否符合规定要求。
材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。
3．1．3 对所规定的工艺规范，作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜，是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。
3．1．4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。
3．1．5 对过程运作的环境影响是否符合要求。
3．1．6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。
3．1．7 对过程的监控纪录是否符合要求。
3，2 确认的方式：3．2．1 有下列情形之一必须进行确认（1）未经过确认的关键过程（2）符合需要再确认要求的已经确认的关键过程（3）其他认为必须进行确认的过程（4）正常情况下每年一次3．2．2 确认采取职能部门认可的方式进行，由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。
3．2．3 必要时技术部经理应提供认可的证据。
包括人员资格、设备工程能力（或精度参数）、工序能力、控制图等。
3．2．4 确认须经管理者代表批准方有效，由管理者代表作出综合评价意见。
3．3 再确认：凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时，均应重新按本准则进行确认。
3．4 必须保持确认纪录。
记录格式见附件。
3．5 确认实施关键过程的确认由管理者代表组织实施，有关职能部门参加，确认记录由生产部保存。
特殊过程确认准则
文档特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。
2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。
3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。
其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
特殊过程确认准则的确定和实施
特殊过程确认准则的确定和实施ISO9001：2000标准中“特殊过程确认准则”的确定和实施林⽼师GB/T19001:2000标准中提到了特殊过程的确认准则，现就审核中常见的⼀些问题提出来讨论，并提出改进的实施案例，供⼤家参考。
需要确认过程的确认准则7.5.2“⽣产和服务提供过程的确认”条款中明确要对“为过程的评审和批准所规定的准则”的要求。
即如何确认过程应当有⼀个准则。
通俗地说，怎么确认可以“证实这些过程实现策划的结果的能⼒”。
什么是需要确认的过程：“当⽣产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实时确认。
这包括仅在产品使⽤或服务已交付之后问题才显现的过程”。
关键词：不能监视或测量加以验证，使⽤或交付以后问题才显现。
举例如下：物料混合过程：企业在有关要求中只给出了物料混合的配⽅，混合后的各种物料不会发⽣任何物理、化学、⽣物反应，也⽆其他要求。
在这种情况下，操作⼈员只要按配⽅操作，混合后产品中各种物料的含量⽏庸置疑，且过程输出的产品也⽆需验证。
虽然这种混合过程需要在运⾏中监测，但不是特殊过程。
有时，混合后的物料会发⽣某种反应，但对这种反应可以忽略且⽆专门要求，也⽆需验证。
这种过程也不是特殊过程。
如果对物料发⽣的反应结果有要求，则需要确认反应结果是否能够在正常提供情况下由后续的监测活动予以验证。
如果能够进⾏验证，这个过程仍不属于特殊过程。
如果对物料发⽣的反应结果有要求并需要验证，且⽆法在正常提供情况下由后续的监测活动进⾏验证，这样的过程属于特殊过程。
举例如下：某企业产品中的“重⾦属”含量不能检测，不具备检测的⼿段，是否需要确认？某企业的产品公司没有检测设备，依靠委托检验，是否需要确认？某企业⽣产的农药规定指标已经合格，但是农药的灭⾍效果需要做⼤⽥试验，许多情况是使⽤以后农民才会有质量的反应，是否需要确认？企业的混凝⼟浇筑、铸造、焊接、热处理，电线压接、波锋焊、烟花爆⽵⽣产、炮弹⽣产、烤⽺⾁串等等过程，都可能涉及过程的确认。
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A/0 特殊过程评审准则
编制：
审批：
编号：QX/ZY-02
2012年8月1日发布2012年8月1日实施
特殊过程能力评审准则
1.特殊和关键过程是产品实现过程的主要过程，对过程能力实
施过程确认，确保过程能力满足产品质量要求。
2.本厂的特殊过程为氧化和喷漆工序。
3.过程能力评审的内容
1）过程的设施或设备的型号、规格、技术参数、精度等满足技术的要求，并且技术状态良好。
输出的技术参数准
确无误，并对其进行测试和鉴定。
2）过程的操作人员要经过专门的技术培训，懂得过程的工作原理，能熟练掌握过程的操作规程。
3）过程的输入产品（原材料或商道工序的输出产品）是经过检验的合格产品，能满足输入要求。
4）过程的工作环境能满足过程运作的要求。
5）特殊过程要编制作业文件，详细规定过程的操作方法，工艺参数及注意事项，文件要具有可操作性，能指导工
人进行操作。
6）对过程产品进行测量，以验证过程是否有效。
过程确认要对过程能力作出评定，以上各项都满足要求后才能进行生产，过程才能运行。
4.过程能力评定人员
评定人员应是熟悉本过程生产的技术人员和公司领导，必
要时可邀请有关专家参与，评定结果要填写《特殊过程能力确认记录》.
5.特殊过程在运作时要填写特殊过程生产记录,详细记录过程运
行的时间,产品名称,实际工艺参数，操作者姓名，以便追溯，关键过程可参照特殊过程适当记录。
6.过程确认的频次
一般情况下，每年进行一次评定和确认，确保过程始终满足要求，当影响过程能力的设施设备，材料，人员，工作环境，作业文件等发生变化时，要对过程能力进行确认。