新药研发立项中药品专利信息分析

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新药研发立项的专利侵权分析 共17页

新药研发立项的专利侵权分析 共17页

(一) 操 作 方 法
文献检索范围 及检索策略
防止侵权检索的文献类型应包括世界各国和知识产权组织的发明、实用新型或 外观设计专利。就检索工具的出版形态而言,包括:各专利组织和各国专利局 定期出版的专利公报和索引、各专利组织和各国专利局网站上的数据库、商业 化综合性专利数据库(包括光盘版、网络版和联机版)。外观设计专利没有专 门的综合性索引工具,主要依靠世界各国专利局建立的本国互联网数据库和权检索:将委托项目的技术要点与检 出的密切相关文献进行分析比较,根据发明 和实用新型专利侵权判定的原则、外观设计 的侵权判定原则,对可能存在的专利侵权风 险进行提示。针对那些确实对产品实施构成 侵权障碍的专利文献,建议进一步对其法律 状态进行检索。
被动侵权检索:判断专利权的期限,专利权 是否终止,专利权是否在有效的保护地域范 围。对于法律状态有效的专利,应当判断是 否存在请求宣告专利权无效的理由。如果以 不符合《专利法》第22 条的理由请求宣告专 利权无效的,应视有否影响侵权专利新颖性 和创造性的文献而给出具有或不具有专利性 的判断结论意见。
(一) 操 作 方 法
检索要求
检索委托人应在检索机构的指导下,
写明需要检索的时间段和地域范围,防止侵 权检索的时间范围应当自检索日向前追溯20 年,对于可续展的专利时间则还应向前推。 被动侵权检索的时间界限应参照专利新颖性 判断中“现有技术”的时间界限,即专利申 请日,享有优先权的,则指优先权日。广义 上说,申请日以前公开的技术内容都属于现 有技术,但申请日当天公开的技术内容不包 括在现有技术范围内。检索的地域界限应当 参照专利新颖性判断中“现有技术”的地域 界限,视具体的公开方式而确定:属于出版 物公开的,该地域指全世界范围;属于使用 公开和以其他方式公开的,则仅限于国内。

新药研发立项的专利侵权分析

新药研发立项的专利侵权分析

专利检索与分析
专利文献检索
通过专利数据库、专利检索网站 等途径,收集与新药研发项目相 关的国内外专利文献。
专利技术分析
对收集到的专利文献进行技术分 析,了解相关专利的技术内容、 保护范围和保护期限等信息。
专利侵权比对
将新药研发项目的技术方案与相 关专利进行比对,判断是否存在 侵权风险。
侵权可能性评利许可
如果无法规避侵权,可以考虑与专利权人进行谈判,寻求获得专 利许可的机会。
专利交叉许可
在某些情况下,可以考虑与其他制药企业进行专利交叉许可,以实 现互利共赢。
避免支付高额专利许可费
在专利许可谈判中,应争取降低专利许可费,以降低新药研发成本。
侵权诉讼应对
01
专利布局情况。
02 专利侵权分析的必要性
保护知识产权的重要性
保护创新成果
知识产权是创新成果的重要保障,通过专利侵权分析,可 以确保新药研发成果不会侵犯任何专利权,从而保护企业 的创新成果。
避免侵权纠纷
在药物研发过程中,如果不进行专利侵权分析,很容易触 犯他人的专利权,导致侵权纠纷和经济损失。因此,进行 专利侵权分析是避免侵权纠纷的必要手段。
侵权纠纷可能导致企业面临诉讼、禁令等风险,影响企业的正常运营和
发展。因此,避免侵权纠纷对于企业的稳定发展至关重要。
03
保持企业战略规划的连贯性
侵权纠纷可能打乱企业的战略规划,影响企业的长期发展。通过专利侵
权分析,可以确保企业的战略规划不受侵权纠纷的影响,保持连贯性。
专利侵权分析的方法与流程
确定分析范围
人工智能与大数据
人工智能和大数据技术将为新药研发提供更加高效、智能化的手段,有助于加速药物筛 选、设计和优化过程。

新药的专利分析

新药的专利分析
申请量
1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
800 700 600 500 400 300 200 100 0 申请年
27/30
新药的专利分析
保护范围:只有一个权利要求,包括四个技术特征: (1)由两种成分分开放置构成的药物组合物; (2)多西他赛的吐温80溶液;
(3)稀释添加剂(葡萄糖,甘油,山梨醇,甘露糖醇, 甘氨酸,聚乙二醇,丙二醇,苄醇,乙醇);
(4)二者重量比在6-38%之间。
28/30
新药的专利分析
(二)进行模仿创新时的专利分析:
4/30
新药的专利分析
3、专利分析的种类
可专利 性分析
综合 现状 分析
风险 分析
5/30
新药的专利分析
4、专利分析程序
前期 准备
分析报告
数据 采集
数据 分析
6/30
新药的专利分析
三、常用专利分析方法
1、申请(授权)量分析
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新药的专利分析
三、常用专利分析方法
1、申请(授权)量分析
8/30
新药的专利分析
北京路浩知识产权代理有限公司



一、概述
1、新药的定义
新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。
2、专利新颖性的定义
新颖性,是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内 外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式 为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务 院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专

研发立项前的专利信息检索与分析

研发立项前的专利信息检索与分析
2015/8/5
专利技术信息检索:有明确的技术主题,但没有明确的技 术解决方案。因此,在确定检索式时, 尽量选择上位概念词,要有足够的参
考信息,以保证查全率。
2015/8/5
专利文献部
专利信息检索方法与检索技术
布尔逻辑算符
在检索中,检索提问涉及的概念往往不止一个,而同一个概念又往往涉及 多个同义词或相关词。为了正确地表达检索提问,可以利用逻辑算符 将 不同的检索词组配起来。常用的逻辑算符主要有以下几种: 逻辑“与”(AND ,*): 逻辑“与”算符用于检索概念之间的 关系运算,一般用逻辑“与”算符缩小 检索范围,提高检索的专指性。 逻辑“或”(OR 或 十):逻辑“或”建立检索概念或集合之间的 相 并关系,可用其组配相同概念的检索词, 如同义词、相关词等。逻辑“或”可以扩 大检索范围,提高查全率。 逻辑“非”(NOT,一):逻辑“非”用于在某一记录集合中排除 含有 某一概念的记录。“NOT”算符缩小了检索结 果。
2015/8/5
1.1
专利信息资源概述
2015/8/5
9
专利信息资源概述
因特网上的专利信息资源
因特网的普及,使各国专利局及国际专利组织得以通过因 特网提供以公开专利数据库产品为依托的低端公益性信息服务。 一些发达国家专利网站还使用了先进的信息技术,向社会提供 较周到的服务。但是免费专利信息数据库系统一般都提供未经 加工的原始专利信息,检索功能相对简单,一般只能满足普通 社会公众的简单检索需求。 对于专业化的检索需求,例如,涉及特殊专业信息的主题 检索、化学结构检索、基因序列检索、公司代码检索、精确的 专利战略分析等,仍然需要专业化的检索系统支持。 世界上著名的国际联机检索系统商发展了基于因特网的大 型数据库系统和以专业化数据库产品为依托的高端商业化信息 服务平台(DIALOG、STN、)

药研发立项的专利侵权分析幻灯片

药研发立项的专利侵权分析幻灯片

映体的拆分〞创造专 利,获得专利,证号 是ZL00102701.8
“一种光学活性氨氯 • 张 喜 田 以 “ 氨 氯 地 平
3〕等同原那么判断侵权:被控侵权物中的技 术特征与专利权利要求中的相应技术特征 相比,以根本一样的手段,实现根本一样 的功能,产生根本一样的效果;并且,本 领域普通技术人员,通过阅读该专利说明 书,无需创造性劳动就能够联想的技术特 征,是等同特征。一样与等同技术特征组 成的技术方案,侵权。
4〕变劣技术方案侵权:成心省略专利权利要 求中的个别必要技术特征,使其在性能和 效果上均不如专利的变劣技术方案。
仿制药的法律环境
• 第三次?专利法?修改
• 强制许可
• 允许平行进口
• 在专利期内进展注册申报实 验成为合法
强制许可--抗禽流感药物
• 奥司米韦,罗氏达菲 WO26933,1996, ZL96190133
– 国内外多家仿制,如禽流感爆发,希望政府强 制许可
– 上海医药和深圳东阳光获罗氏授权
• 葛兰素史克扎那米韦,授权先声药业
四、药品研发立项策略制定
〔一〕利用无效专利 〔二〕利用有效专利进展创新开发 〔三〕利用有效专利进展仿制研发
新药研发的专利侵权风险分析
• 立项前专利文献检索与分析 • 研发中专利文献信息的追踪 • 研发完毕对专利文献信息的追

?药品注册管理方法?
• 第十八条 申请人应当对其申请注册的 药物或者使用的处方、工艺、用途等, 提供申请人或者他人在中国的专利及其 权属状态的说明;他人在中国存在专利 的,申请人应当提交对他人的专利不构 成侵权的声明。对申请人提交的说明或 者声明,药品监视管理部门应当在行政 机关网站予以公示。
〔一〕新药研发立项的侵权风险

中国中药产业专利分析

中国中药产业专利分析

中国中药产业专利分析随着人们对健康和营养的重视,中药产业正逐渐成为全球关注的焦点之一。

作为中国传统医学的重要组成部分,中药在治疗各种疾病和保健方面发挥着不可替代的作用。

而专利作为中药产业的重要资源之一,不仅可以保护中药的创新技术和知识产权,也可以提高中药企业在市场竞争中的地位和竞争力。

对中国中药产业专利的分析对于中药产业的发展和创新具有重要的意义。

一、中国中药产业专利的趋势与特点1. 专利数量逐年增长中国中药产业的快速发展使得中药相关专利数量呈现逐年增长的趋势。

根据中国国家知识产权局的数据显示,2010年至2020年,中国中药制剂专利申请量逐年增长,其中2019年和2020年分别达到了约13.5万件和16.8万件。

这表明中药产业的创新活力逐渐增强,中药企业对于专利保护意识的提高,也在一定程度上促进了中药产业的发展和创新。

2. 专利技术领域多样化中国中药产业的专利技术领域主要包括中药提取、中药制剂、中药新用途等多个方面。

中药制剂专利是目前的主要领域,其申请数量和授权数量占比较高。

还有一些与中药相关的新技术领域,如中药的生产方法、成分的提取分离和药效评价等方面的专利也呈现出逐渐增长的趋势。

这些专利技术的多样化,一方面反映出中药产业在技术不断创新和突破,另一方面也为中药产业的发展提供了更广阔的空间。

二、中国中药产业专利的发展现状与问题1. 中药产业专利质量不高虽然中国中药产业的专利数量逐年增长,但专利质量并不尽如人意。

专利数量增长较快的授权率却并不高,专利的技术价值和实用性也存在一定程度的欠缺。

许多中药产业的专利技术并不是真正的创新性技术,而是一些常规的生产方法、工艺技术等;另外还有一些专利技术的实用性并不明显,无法真正解决实际问题。

这不仅挤占了国家专利资源,也限制了中药产业的技术创新和发展。

2. 中药产业专利布局不合理中药产业的专利布局存在着一定程度的不合理性,专利布局的重点并不一定符合中药产业的发展趋势和需求。

新药研究中的知识产权保护

新药研究中的知识产权保护

新药研究中的知识产权保护刘兰茹1,袁淑杰2,宋文婷1,李志伟 21.哈尔滨医科大学,哈尔滨,150081;2.哈尔滨医药集团,哈尔滨, 150010摘要: 目的探索新药研究中的知识产权保护道路,策划我国的新药研究知识产权策略。

方法检索国内外知识产权信息,对86家制药企业进行问卷调查并对所得数据进行统计分析。

结果与结论客观地介绍了新药研究中的知识产权保护现状,对比分析评价了我国医药知识产权的不足,并提出新药研究中的知识产权策略。

关键词:新药研究;知识产权;专利Protection of Intellectual Property Rights in New Drugs ResearchLIU Lan-ru1, YUAN Shu-jie2, SONG Wen-ting1, LI Zhi-wei21.Harbin Medical University, Harbin, 150081;2.Harbin Curatorial Corporation, Harbin ,150010) Abstract:Objective In order to probe into the strategies of protecting intellectual property in new drugs research. Methods The information of intellectual property was searched at home and abroad. The questionnaires were made in 86 pharmaceutical corporations and the data was analyzed statistically. Results and Conclusions The current situations about protection of intellectual property rights in new drug research were introduced objectively. The insufficient of national medical intellectual property was analyzed and evaluated contrastively. Moreover, some protective strategies of intellectual property were put forward in new drugs research.Key Words: new drugs research, intellectual property, patent医药领域知识产权,是指一切与医药产业领域有关的发明创造或者劳动所产生的智力成果的财产权,它包括专利、商标、商业秘密、技术秘密和版权[1]。

药品研发立项中的专利问题

药品研发立项中的专利问题
• 权利要求就是合同条款。 • 说明书是对合同条款的详细解释。 • 申请专利的目的就是为专利侵权诉
讼使用
8
药品产业链
生产
营销
研发
利润
9
新药研发历程
临床研究
上市
III 期临床 II 期临床 I 期临床 毒理学 药代动力学
药效学
发现活性 化合物
临床前研究
10~15年,5~15亿美元
10
药品 研发
药品 销售 进口
– 其中化学药相关专利申请量为2093件, – 中药或保健药物的相关专利申请量为3755件。
25
口服降糖药物专利申请量年度分布图
26
口服降糖药物专利申请人类型图
27
口服降糖药物专利申请量排名表
排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
申请人 上海博德基因开发有限公司
北京艺信堂医药研究所 余内逊 默克公司
42
黑龙江某药业 v.云南某制药公司
• 注射用血塞通(冻干) • ZL96101652.3保护范
产品。
围“三七皂甙粉针剂,
• 主要成分人参皂苷Rg1 三七皂甙含量为50%-
为标示量的25%-45%, 99.5%”
人参皂苷Rb1为标示量 • ZL96107464.7保护范
的30%-40%,三七皂 围”皂甙类粉针剂注
36
养血清脑颗粒案例
• 天士力制药有限公司
• 广东东莞万成制药
– ZL93100050.5
• 一种治疗头痛的药物,其
• 头痛II号
特征在于它是由下列原料
制成的:当归4~9%、
川芎4~9%、白芍2~
8%、熟地2~8%、钩
藤10~15%、鸡血藤
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USPTO贝特授权专利84件 EPO贝特授权专利41 件 中国知识产权网中贝特授权专利39件 (检索时间为2013年)
贝特专利技术类型及机构类型分布
线




技术生命 周期分析
IPC分类分析
线 专 利 分 析
技术生命周期分析 技术的发展同产品一样,具有一定的生 命周期。通过统计一段时间内某项技术 相关专利的申请数量和专利申请人数量 的变化,可以绘制技术生命周期图。 技术的发展可能经历起步期、发展 期、成熟期、下降期、复苏期
技术生长率( v ) 所谓技术生长率是指某技术领域发明专利申请或授 权量占过去5 年该技术领域发明专利申请或授权总 量的比率,计算方法如下: v= a/ A a为该技术领域当年发明专利申请量或授权量; A为追溯到5 年的该技术领域的发明专利申请累积 量或授权累积量。 如果连续几年技术生长率持续增大, 则说明该技术 处于生长阶段。
起步期 专利数和专利申请人数均较少; 发展期 随着技术的发展和人们对技术理解的深入,专利数量大幅上升,申请 人数量也迅速增加; 成熟期 专利数量将持续增长,但申请人数量则相对保持稳定,而且专利申请 多为改进型专利; 下降期 经过市场和技术的淘汰,专利申请数量和申请人数量都将有所下降, 申请的专利多为在已知技术上的小幅度改进,进展不大; 复苏期 专利申请量和申请人数量在下降期后又有所大幅增加,则说明技术 进入,企业又找到了新的技术空白点,向新的技术方向发展。
提高处理效率 200610124312.9 200780019478.7 200620155007.1
降低成本 200610124312.9 200780019478.7 200620155007.1
节能减排 200710195136.2
耐腐蚀耐氧化
200610200816.4 200610051205.8 200610051192.4 200680025797.4 200610024540.9 200810121595.0 200510104327.4 200510050118.6 200720062367.1
相对增长率法 用某技术领域的相对增长率RGR与相对增长潜力 率DGR构成的二维矩阵分析技术的生命周期,相对 增长率和相对增长潜力率的计算公式如下: RGR= 某技术领域的专利申请数的平均增长率/ 所 有技术领域的专利申请数的平均增长率; 某技术领域的增长潜力率( DGR) = 后n 年的专利 申请数的平均增长率/ 前n 年的专利申请数的平均 增长率; RDGR= 某技术领域的DGR/ 所有技术领域的 DGR。
200620122371.8
2002-2011 年中国医学科学院/北京协和医学院专利申请( 专利权) 人技术构成
2002-2011 年中国医学科学院/北京协和医学院专利申请技术构成





技术矩阵分析
面 专 利 分 析 专利份额分析 专利引证分析
专利聚类分析
技术矩阵分析 将技术内容通过矩阵的形式表现出来,通常以行和列选择 不同的技术信息因素构成,以分析其间的关系变化,研究技 术开发的程度。在进行矩阵分析之前,应对各专利文献进 行解读,以专利说明书、权利要求书等反映的专利技术内 容或专利的质来识别专利,并按各技术信息因素来归并有 关专利使其有序化。如将各专利文献所要达到的功效作 为横向栏目,将专利文献中所采用的技术手段作为纵向栏 目,则可构成功效矩阵。将专利文献中各技术手段进行细 分,分别填入相应的空格内,计算每个空格的专利数量,即 可分辨出专利空白、密集、稀疏区
点 专

分 析
线 网 络 专 知 识 利 产 权 分 的 界 析 定
面 专

分 析
立 网 络 体 知 识 专 产 利 权 的 分 界 定 析





简单统计分析
关键词频 统计分析
点 专 利 分 析
简单统计分析 按照专利申请人、专利申请量、专利授 权量、同族专利量等指标分别进行统计 分析。通过相关指标的统计,可反映不同 主体在某一时间范围内的专利投入产出 情况,初步了解其专利质量的高低。
技术成熟系数(A) 所谓技术成熟系数是指某技术领域发明专利申 请或授权量占该技术领域发明专利和实用新型 专利申请或授权总量的比率, 计算方法如下: A= a/ ( a + b ) a 该技术领域当年发明专利申请量或授权量; b 该技术领域当年实用新型申请量或授权量。 如果技术成熟系数逐年变小, 说明该技术处于 成熟期。
延长使用寿命 200810189737.7 200810189737.7 200710023348.2 200720114558.8 200610166519.2 200620033152.2 200710058728.X 200720114558.8 200610035776.2 200720077687.4 200720050335.X 200610200816.4 200810303707.4 200610051200.5 200710200572.4 200710200572.4 200610051205.8 200610051192.4 200810154027.0 200720200340.4
专利申请的IPC分类分析 IPC分类分析,指专利技术按IPC号进行排序,即以IPC分类 体系为横轴,以专利申请量(或授权量)为纵轴,统计分析不 同技术领域专利申请情况的线专利信息,从而获知该领域 的技术构成情况,以及该领域内各竞争主体所关注的技术 点等。如对某一技术领域的专利申请量进行统计,可以得 到某项技术在不同主题间的分布,分析该技术领域的重点 技术及技术发展趋势等情况。对不同技术类别各公司的 专利数进行统计,则可以了解各公司活跃的领域,即开发的 重点领域。
200820011359.9 200510060117152.0
200820011359.9
200810061885.0 200710067826.X 200610082198.8 200620117152.0 200710017358.5
树 脂 纳 滤 膜 200710140824.9 200810052907.7 200710057191.5 200710304368.7
技术衰老系数( B) 所谓技术衰老系数是指某技术领域发明和实用新 型专利申请或授权量占该技术领域发明专利、实 用新型和外观设计专利申请或授权总量的比率, 计 算方法如下: B= ( a + b) / ( a + b+ c) a、b 含义同上。 c 该技术领域当年外观设计申请量或授权量。 如果技术衰老系数逐年变小, 说明该技术处于衰老 期。
降低膜污染 超 滤 膜 200710195136.2 200620155007.1 200780019478.7 200610052559.4 200610129621.5 200710158842.X 200610052559.4 200710058728.X 200810083271.2 200810062570.8 200820058511.9 反 渗 透 膜 200810306497.4 200810303707.4 200610051200.5 200710200573.9 200610051205.8 200710093605.X 200610155335.6 200610051205.8 200710094535.X 200710190745.9 200810162611.0 200810052907.7 200710175988.5 200710190744.4 200810201938.4 200620014013.5 微 滤 膜 200680020219.1 200780019478.7
相对增长率法
处于区域I的技术领域相对增长率和相对增长潜力 率都很高, 技术增长很快并且具有很大潜力,说明 该区域的技术领域处于成长阶段; 区域II的技术领 域相对增长率依然很高, 但相对增长潜力率有所降 低, 很可能是处于成熟阶段的技术领域; 区域III的 技术领域相对增长率和相对增长潜力率都很低, 该 区域的技术领域有可能处于衰退阶段; 区域IV相对 增长率不是很高, 但是相对增长潜力率很高, 该区 域的技术领域很可能处于萌芽阶段,属于具有很大 潜力的朝阳技术。
200610024540.9 200610013352.6 200820087627.5
200910077315.5 200810218459.3 200810123222.7 200710006664.9 200710070061.5 200610122585.X 200820087627.5 200720011867.2 200720103723.X 200720003741.0 200620049295.2 200620017592.9 200620103255.1 200820056222.5 200720183796.4 200720175621.9
新技术特征系数( N) 新技术特征系数由技术生长率和技术成熟系数推 算而来, 计算方法如下:
N v
A
在某一技术领域新技术特征系数越大, 说明该技术 的特征越强。
中国知识产权网,1985-2009年,2010.05.08-2010.05.13,。紫 杉醇相关专利552件,其中发明专利543件,实用新型专利4件,外观设计专利5件
200810303707.4 200610051200.5 200610051219.X 200510104327.4
200810061885.0 200710017358.5
200680020219.1 200810061885.0 200810122268.7 200610082198.8 200620117152.0 200710050486.X
技术生命周期的判断方法
S 曲线法 专利指标法
技术生长率( v ) 技术成熟系数(A) 新技术特征系数( N) 技术衰老系数( B)
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