HACCP体系验证程序
讲一讲HACCP计划的确认和验证
体系专项培训之“HAeCP计划的确认和验证”一、引入：在GB/T27341-2009危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求7.8条款“HACCP计划的确认和验证”目的:制定程序来证实HACCP计划的完整性、适宜性、有效性二、定义：确认：是获取数据（证据）以证实HACCP计划和操作性前提方案（PRPS）安排的控制措施有效；验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定；确认是体系运行前和变化后进行的评定，目前在于证明各（或组合）控制措施能否达到预期的控制水平（或可接受水平）；验证是体系在运行中和运行后进行的评定，目前在于证明确实达到了预期的控制水平（和满足了可接受水平）三、释义：确认和验证是两件事；确认是说明你有关数据的可靠性，而验证是表明有没有达到要求；确认是数据性的，而验证是要你去做的，用实验来证明。
在一个体系执行之前或是有某些改动的时候，都要先确认，后验证。
四、如何实施“确认”：确认一般不太好做，需要非常详细的了解产品的具体情况和相应的法规的要求，而且耗费资源较多，周期也长。
除了对新制订的HACCP计划和特殊过程进行“首次确认”，一般每年都要做一次“定期/不定期确认”。
“首次确认”是必须包含HACCP计划的所有要素。
“定期/不定期确认”可以不要求覆盖所有环节，可根据经验数据制定需要确认的内容和确认的方法。
进行“定期/不定期确认”的时机：D当“验证”不能证明与所策划的要求和安排相符合时；2）当HACCP计划中的某些环节发生变更时；3）HACCP计划正常运行下，每年一次。
一般安排在此类产品当年首次生产前。
4）设备设施和环境的确认需要持续进行，每周至少一次和生产前确认。
HACCP确认不同于验证，确认主要根据HACCP的七个原理，详细的描述HACCP建立过程的理论依据，同时结合每个环节相应法规的要求，一般确认都是以七个原理为中心。
一般分以下几个方面确认：（-）人员确认；（确认“人”）对IIACCP小组成员资质和能力的确认。
haccp 第六章 HACCP体系的审核
一、提出内审
根据企业的审核计划确定，取决于： 法律、法规要求；
产品、工艺、配方改变；
对HACCP培训的跟踪；
企业/第三方要求证明时；
前次审核没有达到要求。
二、确定内审范围
确定内审范围指明确内审的对象及其目的。 内审对象可以按产品、生产线/生产地点或 食品链中的位置确定。
作 业 标 准
一、与审核有关的基本术语 查阅文件、记录
审 核 －－经过验证的事实陈述或与审核有关的其他 证 审核员或他人测量的结果 信息的记录。 据 审核发现(audit findings) 受审核者的谈话
审核证据(audit evidence) 现场审核观察到的现象
－－将收集的审核证据与审核准则相比较而得 到的评价结果。能表明符合或不符合审核准 则，或指出改进的机会。
(6)当审核员到达审核地后，要向被审核方的 负责人报告； (7)组成一个审核小组进行审核工作;
(8)审核员具备足够的产品及生产工艺方面的 背景知识 。
（二）HACCP体系的审核内容
1．法律、法规符合性审核 2．对管理层承诺的审核
3．对HACCP计划制定情况的审核
4．审核危害分析
5．审核HACCP计划及其控制措施的有效性
四、内部审核的特点
----被审核的管理体系必须是正规的 ----是一个系统的、独立的、形成文件的 过程
----是一个抽样检查的过程
五、审核员和审核组长的资格要求
（一）审核员的资格要求
1.成为审核员所需经历的两个步骤
2.审核员所需的最低教育水平、培训、工作 和审核经历
3.个人素质 4.能力
1.成为审核员所需经历的两个步骤
食品安全管理体系确认和验证程序
1 目旳对我司食品安全管理体系建立和实行中所波及旳确认和验证活动进行规范, 以实现对食品安全危害旳预期控制, 对食品安全管理提供信任。
2 范畴合用于食品安全管理体系有关旳管理要素和管理体系整体绩效旳确认和验证活动旳筹划、执行和对成果旳分析、运用。
3 职责3.1食品安全小组负责控制措施组合旳确认、食品安全管理体系旳验证及成果旳分析运用。
3.2食品安全小组组长负责控制措施组合旳确认、食品安全管理体系验证旳组织及成果旳审核, 成果运用旳批准。
3.3各部门参与和配合完毕食品安全管理体系波及旳确认和验证活动。
4 程序4.1对HACCP计划有关文献旳确认a) 4.1.1 HACCP计划启用前, 食品安全小组负责对新制定旳HACCP计划旳各个构成部分, 涉及产品特性（涉及原辅料、成品）、预期用途、工艺流程图、危害分析、CCP旳拟定, 核心限值（CL）、监控程序、纠正措施程序、记录保持程序以及验证程序等进行初次确认, 确认所根据旳有关资料、文献、数据要整顿归档并保存。
确认内容涉及:b)确认产品特性、预期用途、工艺流程图等信息旳充足性、有效性；c)确认危害分析旳充足性、有效性；d)确认核心控制点拟定旳有效性、必要性及实际操作与文献规定旳一致性, 有效性；e)确认有理由觉得所选择旳控制措施或控制措施旳组合可以实现对其所针对旳食品安全危害旳预期控制；确认HACCP整体计划旳充足性, 有效性。
a) 4.1.2在HACCP计划执行过程中, 当发生如下变化时, 食品安全小组要对HACCP计划旳合适性重新确认：b)产品特性（涉及原辅料、成品）发生变化；c)预期用途发生变化；d)加工工艺或加工设备、设施发生变化e)验证数据浮现相反旳成果；f)常常浮现对核心限旳偏离；f) 在对生产过程旳观测中发现了新旳问题；g) 销售方式和消费者发生变化；h) 当发生其他也许与食品安全有关旳变化时4.1.3 食品安全小组每年要至少对HACCP计划重新确认一次。
haccp体系认证主要流程
haccp体系认证主要流程
HACCP体系认证的主要流程包括以下步骤：
1.提交认证申请：企业向认证中心提出认证申请，并按照申请书要
求提供相关资料，包括营业执照复印件等相关文件资料。
认证机构受理认证申请，进行合同评审。
2.认证准备：企业与认证机构商定现场审核时间，并明确认证要求，
确定企业是否满足HACCP认证的申请条件。
明确这些信息之后，申请组织应在现场审核前1个月提交相关文件，包括法律文书、质量手册等附件资料。
审核中心组建审核组，并与申请组织确认审核组成员和审核时间。
3.第一阶段审核：审核组根据标准要求进行文件审核和现场审核，
了解申请组织的基本情况、体系策划与运行情况，确认第二阶段审核的准备情况。
若文件审核中发现不符合之处，请申请组织予以纠正，审核组在第二阶段审核时进行确认。
4.第二阶段审核：审核组依照审核计划对申请组织进行现场审核，
验证管理体系与审核依据（包括相关管理体系标准、组织的管理体系文件和相关的法律法规）的符合性及实施的有效性。
5.跟踪审核：在第一阶段和第二阶段审核后，对发现的问题进行跟
踪审核，确保问题得到纠正。
以上就是HACCP体系认证的主要流程，供您参考。
具体的流程可能会根据不同的认证机构和企业的具体情况有所不同。
如有需要，建议
您向相关机构或企业咨询具体流程。
haccp验证实施方案
haccp验证实施方案HACCP验证实施方案。
一、引言。
HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种食品安全管理体系，旨在预防和控制食品生产过程中的潜在危害。
验证是HACCP体系中至关重要的一环，通过验证可以确认HACCP计划的有效性和可靠性，保障食品安全。
本文将就HACCP验证实施方案进行详细介绍。
二、HACCP验证的目的。
HACCP验证的主要目的是确认HACCP计划的有效性和可靠性，包括确认危害分析的准确性、监控措施的有效性以及纠正措施的有效性。
通过验证，可以确保HACCP计划的实施达到预期的食品安全目标。
三、HACCP验证的内容。
1. 危害分析的验证，验证危害分析是否全面、准确，是否覆盖了所有潜在的食品安全危害，并且是否科学可靠。
2. 监控措施的验证，验证监控措施的有效性，包括监控点的选择是否合理、监控方法是否准确、监控记录是否完整等。
3. 纠正措施的验证，验证纠正措施的有效性，包括纠正措施的实施是否及时、是否能够有效控制食品安全风险。
4. 文件记录的验证，验证HACCP计划的文件记录是否完整、准确，包括危害分析报告、监控记录、纠正措施记录等。
四、HACCP验证的方法。
1. 文件审查，对HACCP计划的文件记录进行审查，确认其完整性和准确性。
2. 实地检查，对生产现场进行实地检查，确认危害分析和监控措施的实施情况。
3. 监测数据分析，对监测数据进行分析，评估监控措施的有效性。
4. 风险评估，对纠正措施的实施效果进行风险评估，确认其能够有效控制食品安全风险。
五、HACCP验证的频率。
HACCP验证应当定期进行，一般建议每年进行一次全面的验证。
此外，在生产工艺、原材料、设备等发生重大变化时，也需要进行相应的验证。
六、结论。
HACCP验证是HACCP体系中至关重要的一环，通过验证可以确保HACCP计划的有效性和可靠性。
因此，食品生产企业应当制定完善的HACCP验证实施方案，确保验证工作的全面、准确和及时进行，以保障食品安全和消费者健康。
水产品质量保证体系(haccp)建立与审核
水产品质量保证体系（HACCP）的建立与审核是一个系统性的过程，涉及到对水产品生产过程中的潜在危害进行分析，并采取相应的控制措施来确保产品的质量和安全。
以下是HACCP体系建立与审核的一般步骤：建立HACCP体系：1.进行危害分析：对水产品生产过程中可能存在的生物、化学和物理危害进行分析，确定潜在的危害源。
2.确定关键控制点（CCP）：在危害分析的基础上，确定能够有效控制潜在危害的关键控制点。
3.制定控制措施：为每个关键控制点制定具体的控制措施，包括操作规范、监控程序、纠偏措施等。
4.建立监控程序：对关键控制点进行持续监控，确保控制措施的有效实施。
5.制定纠偏措施：当监控发现偏离控制限制的情况时，及时采取纠偏措施，确保产品的质量和安全。
6.建立验证程序：通过定期验证，确保HACCP体系的有效性和适应性。
7.建立记录和文件保存系统：对HACCP体系的运行情况进行记录，并妥善保存相关文件。
审核HACCP体系：1.内部审核：由企业内部的审核人员对HACCP体系进行审核，检查体系的完整性、一致性和有效性。
2.外部审核：由第三方机构或官方监管部门对HACCP体系进行审核，评估体系的符合性和实施情况。
3.审核准备：明确审核目标、范围和计划，准备必要的文件和记录。
4.现场审核：通过现场观察、文件审查、人员访谈等方式，对HACCP体系的各个环节进行审核。
5.审核报告：根据审核结果，编写审核报告，总结体系的优点、不足和改进建议。
6.跟踪改进：对审核中发现的问题进行跟踪，确保企业及时采取改进措施，完善HACCP体系。
需要注意的是，HACCP体系的建立与审核是一个持续改进的过程，需要企业不断关注新的危害信息、技术进展和法规要求，及时调整和完善体系，以确保水产品的质量和安全始终得到有效保障。
HACCP体系实施的基本步骤
HACCP体系实施的基本步骤简介HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Points）是一种食品安全控制体系，旨在确保食品生产过程中的风险可控。
该体系根据科学原理和标准化程序，通过分析潜在的食品安全危害并制定控制措施，确保食品不会造成危害消费者的风险。
HACCP体系实施的基本步骤1.成立HACCP团队成立一个由经验丰富的专业人员组成的HACCP团队，包括食品科学家、工程师、生产操作人员等。
团队成员应具备食品安全和HACCP实施方面的专业知识和经验。
2.制定产品描述制定产品描述，明确描述所生产的食品的特征和属性。
产品描述应包括食品名称、原材料、配方、生产工艺等信息。
3.确定使用目标群体确定产品的使用目标群体，包括婴幼儿、儿童、成人等。
不同群体对食品安全的要求不同，因此需要根据不同群体制定相应的控制措施。
4.制定流程图制定生产流程图，详细描述食品从原材料采购、到生产、包装，最终出货的整个流程。
流程图应包括所有的工艺步骤、关键控制点和监控点。
5.进行危害分析通过对生产过程进行危害分析，识别和评估潜在的食品安全危害。
例如，微生物污染、物理性污染、化学性污染等。
–列出所有潜在危害–评估每个危害的严重程度和可能性–确定哪些危害是关键控制点（CCP）6.确定关键控制点根据危害分析的结果，确定关键控制点（CCP）。
关键控制点是指在生产过程中必须控制的步骤，以防止或消除潜在的食品安全危害。
–确定关键控制点的依据：危害的严重程度、可能性和控制的可行性7.设置监控措施为每个关键控制点设置监控措施，以实时监测食品生产过程中的关键参数。
监控措施可包括温度监测、时间监测、物理参数监测等。
8.制定纠正措施制定纠正措施，以应对关键控制点的偏离或发生问题时的紧急情况。
纠正措施应具体明确，包括暂停生产、修复设备、更换原材料等措施。
9.确定验证程序确定验证程序，对HACCP计划是否有效进行验证。
HACCP验证控制程序
1、目的证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）控制措施的有效性；验证食品安全管理体系是否有效运作并达到预期控制危害目的。
2、适用范围操作性前提方案和HACCP计划的控制措施及组合，食品安全管理体系有效性的验证。
3、职责3.1 HACCP小组组长负责各个过程及体系的确认和验证3.2 质量管理部负责CCP点的验证确认4、程序4.1确认4.1.1确认目的：获取证据证实由HACCP计划和操作性前提方案（OPRP）安排的控制措施有效。
4.1.2确认时机：在实施操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施之前以及变更后，组织应对其确认。
确认可以是初始确认、有计划的周期确认或由特殊事件引发的确认。
4.1.3确认要求a) 所选择的控制措施组合能够针对的对食品安全危害实现预期控制；b) 通过控制措施组合的有效实施，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。
4.1.4确认方法：参考他人已完成的确认或历史知识（科技文献的引用、专家意见）；用实验模拟过程条件；收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；统计学设计的调查（产品质量检测和统计）；数学模型等。
4.1.5当确认结果表明不能满足要求时，应对控制措施和（或）其组合进行修改和重新评估。
4.1.6修改可能包括控制措施（即过程参数、严格程度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。
4.2 食品安全管理体系的验证4.2.1食品安全管理体系的验证策划4.2.1.1验证策划的目的：a)操作性前提方案是否有效实施；b)危害分析的输入是否持续更新；c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案是否实施并且有效；d)危害水平确定是否在可接受水平之内；e)组织要求的其他程序是否实施，且有效。
4.2.1.1验证活动方法、频次和职责：A :CCP点的验证(1)对CCP点的验证主要包括以下几方面内容：CCP监控设备的校准：按《监视和测量设备控制程序》执行；校准记录的复查；针对性的取样检测；CCP点的验证包括针对性的取样检测：主要原料每年送国家认可的检测机构作一次农药残留检测，验证原料的农残符合性，出具正式报告；成品每半年送法定检测机构进行检测，出具权威报告或证明；每批产品对出厂检验项目进行检验。
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④关于产品安全方面的分析
4.3.2验证人员通过查阅文件、现场审核、查看各种记录、了解HACCP的运行状况，详细填
写《HACCP验证审查表》
4.3.3验证时发现问题，要填写《内部HACCP验证不合格报告》，并进行跟踪检查，及时要 求相关部门纠正。
4.4验证报告
4.4.1曲HACCP组长授权一位有验证能力的人员编写《内部HACCP体系验证报告》，组长签 字后分发。
4.2.3验证前要准备好所需的文件与资料
424验证人员应填写好《内部HACCP验证审查表》，并作为验证过程的依据。
4.3验证的实施
4.3.1验证的内容包括
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XXX有限公司
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HACCP体系验证程序
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文件编号
制定日期
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程序文件
1确认一一检查HACCP计划所涉及的文件是否签名确认，是否包括HACCP计划所有 要求的确认。
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程序文件
1、目的:
为防止食品安全的危害，验证HACCP体系运行和有关结果是否符合HACCP计划， 以及HACCP计划能否达到预期的目标。
2、适用范围：
适合于本公司所有HACCP所有活动的验证，即包括HACCP除监控活动以外的HACCP计划动作的确认和再确认，CCP验证，HACCP体系的审核。
4.6记录的保存
所有的验证记录应交HACCP小组长或文控中心保存，保存期限至少两年以上。
5、相关记录
5.1《年度HACCP体系验证计ห้องสมุดไป่ตู้》
5.2《内部HACCP体系验证讣划》（验证通知）
5.3《内部HACCP验证审查表》
5.4《内部HACCP验证不合格报告》
5.5《内部HACCP验证报告》
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442分发范围：
1主管级以上
2HACCP小组成员
3不合格所涉及的部门
4.4.3验证报告的内容包括：
1验证所涉及的部门
2验证组成员，验证目的、范围、依据、日期等
3验证要素
4不合格项描述
5纠偏措施
6验证结论
4.5验证的跟踪
不合格项涉及部门在接到《内部HACCP验证报告》后，对不合格项实施纠正措施，验 证人员进行监督和验证，并确认改善的有效性，验证结果记入《内部HACCP验证不合格报 告》中。
3、职责
3.1HACCP组长负责内部验证的审核工作，并向公司高层汇报体系验证情况。
3.2HACCP小组成员完成HACCP小组布置的验证任务，以及对本部门员工的HACCP体系 验证所涉及的不符合事项的改善及追踪。
3.3总经理负责任命HACCP小组组长，并对验证提出之重大改善事项进行决策。
4、验证程序
4.1制定验证计划
程序文件
1涉及的部门
2验证的目的、日期、范围
3验证的内容（包括确认、CCP验证、流程图的现场验证、HACCP体系审核以及产 品安全方面的客户投诉等）
4验证所依据的文件
5验证人员的分工
4.2验证的准备工作
4.2.1验证人员必须是HACCP小组成员或经过公司内部培训或经验丰富的人员。
4.2.2验证人员的培训见相关程序文件的规定。
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2CCP的验证一一分析CCP的记录，分析偏差事件以及纠偏行动，必要时修改标准和 关键限值。
3HACCP体系的验证一一检查验证频率，评价HACCP体系及其记录，评价偏差及生 产布局，包括随意性的抽样分析。
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制定日期
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4.1.1由HACCP组长制定《年度HACCP体系验证计划》交总经理/副总经理批准。
4.1.2《年度HACCP体系验证计划》的内容包括：
1验证时间安排表
2验证的目的、范围
3验证的频次（HACCP体系验证工作每半年进行一次，特殊悄况可根据各个操作步骤 的个别加工条件或加工种类来确认验证频次）
4.1.3《内部HACCP体系验证计划》（即验证通知）的内容包括：