生物刺激反馈仪参数要求
便携式生物反馈仪具体内容及参数
便携式生物反馈仪具体内容、技术参数
和硬件要求
一、便携式生物反馈仪包括以下设施
1、皮电反馈底座 (GSR 2/Temp 2X)
2、体温传感器
3、外置皮电传感器
4、双精度仪表
5、体温计
6、专用GSR耳机
7、用户手册（英文和中文）
二、GSR2便携式生物反馈仪技术指标
1、皮肤电阻测量范围：1,000-3,000,000 Ω
2、可变频率区间：0 - 40,000 Hz
3、电池：9 V, < 2.0 mA
4、2.5mm输出端口（连接专用耳机或双精度仪表）
5、3.5mm输入端口（连接皮温传感器或皮电电极）设备手提箱
三、具体硬件要求
1、全进口核心部件
2、人体工程学设计
3、支持皮电、皮温反馈训练。
4、自动感应开关，方便节能
5、超常待机时间，6个月~2年
6、支持两种皮电采集方式。
7、支持指针数据仪表显示。
8、音量可调
四、数量：2台。
吞咽生物反馈刺激仪产品技术要求深圳讯丰通医疗
2. 性能指标2.1外观与结构2.1.1 肌反仪表面应平整，色泽均匀，标识应清晰准确，不得有明显划痕、裂纹和碰伤。
2.1.2 肌反仪紧固件应连接牢固，无松动，按键应灵活可靠。
2.1.3 肌反仪的文字和符号标志应清晰、准确、牢固。
2.2 功能肌反仪的额定负载为500Ω,允差值±10%。
2.2.1 电刺激模式（NMES）:a）频率：2-100Hz（±10%或±2Hz，两者取较大值)，对称式双向平衡波。
b）脉宽：50-450μs（±10%)。
c) 输出强度：0-60mA(±10%或±2mA，两者取较大值)（负载为500Ω)。
2.2.2 触发电刺激（ETS）:a）频率：2-100Hz（±10%或±2Hz，两者取较大值)，对称式双向平衡波。
b）脉宽：50-450μs（±10%）。
c) 输出强度：0-60mA(±10%或±2mA，两者取较大值)（负载为500Ω）。
2.2.3 手动电刺激（MTS）:a）频率：2-100Hz（±10%或±2Hz，两者取较大值)，对称式双向平衡波。
b）脉宽：50-450μs（±10%）。
c) 输出强度：0-60mA(±10%或±2mA，两者取较大值)（负载为500Ω）。
2.3肌电性能2.3.1测量范围：1μV-1000μV（≤20μV, 误差为±2μV; ＞20μV-1000μV ,误差为±10%）。
2.3.2分辨率：≤2μV。
2.3.3 系统噪声：≤1μV。
2.3.4通频带：不窄于20Hz-500Hz（-3dB）（不包括陷波波段）。
2.3.5差模输入阻抗：＞5MΩ。
2.3.6共模抑制比：＞100dB。
2.3.7 示值准确度：测量范围≤20μV,误差为±2μV;测量范围＞20μV-1000μV ,误差为±10%。
生物反馈治疗仪技术参数
生物反馈治疗仪技术参数
生物反馈治疗仪
（双通道多功能神经康复诊疗系统）
技术参数
一、临床应用要求
主要用于运动功能障碍的治疗及康复训练，同时也可用于包括感觉障碍、痉挛、面瘫、脑血管扩张及微循环治疗（小脑顶核仿生刺激）等。
无临床体征（认知、肌力水平等）限制，可满足病人全过程（急性期、发展期、后遗症期）、多体征的康复需求。
二、主要技术参数
（一）计算机系统：
1、一体化计算机；
2、通讯方式：USB2.0数据接口，并采用光电隔离，传输速率大于10Mbit/s；超强抗干
扰性能，4000V隔离安全标准；
（二）EMG反馈放大器系统
1、强抗干扰能力，适合任何环境下使用
2、EMG放大器灵敏度：2—10000μV（10mV）
3、通道设置：2通道左右分屏显示，可同时治疗两个病人或同一病人的两个部位，两
个独立的控制时钟，互不干扰和影响。
（三）声音输出系统
在同时治疗两个部位或两个病人时，有两套独立的多媒体声音提示系统，由不同的时钟控制，病人完全不相互干扰
（四）功能电刺激系统
1、二套独立的功能电刺激系统，可独立进行输出、控制及设置
2、电流强度：0—100±1mA恒流且可调和电子锁定（3K欧姆）
3、最大输出电压：300V
4、刺激频率：10—100Hz；仿真电刺激时可调制到中频（1000HZ以上）
5、刺激脉宽：50—1000μs
6、刺激波形：单极性、双极性、交替式、多形态
7、刺激持续时间：1—60S，也可根据需要任意设定
8、系统可自动测量最合适的电流强度，并进行锁定处理。
生物刺激反馈仪产品技术要求libang
医疗器械产品技术要求编号：2性能指标2.1安全要求2.1.1 仪器的安全应符合GB9706.1-2007、YY0607-2007、YY0896-2013 的要求；2.1.2仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012 的要求；2.1.3仪器的肌电生物反馈应符合YY/T1095-2015 的要求。
2.2基本性能要求2.2.1肌电性能参数2.2.1.1 测量范围：1µV ~2000µV；2.2.1.2 精度：±10%或±2μV两者取大值；2.2.1.3 分辨率：≤0.2µV；2.2.1.4输入噪声：≤1µV；2.2.1.5通频带：宽于20Hz ~ 500Hz；2.2.1.6差模输入阻抗：≥10MΩ；2.2.1.7共模抑制比：＞100dB；2.2.1.8反馈阈值准确度：在中心频率点测量时误差不大于标称值的±10%；2.2.1.9工频噪声抑制：在肌反仪输入端叠加（串联）一组幅值为100μV（峰-谷值）的工频正弦信号，反馈指示不应改变；2.2.1.10工频陷波器：50Hz/100μV（峰-谷值）信号衰减后幅值≤5μV（峰-谷值）。
2.2.2电刺激性能参数2.2.2.1 频率：2–250Hz（1Hz 步进，±10%或±2Hz）；2.2.2.2 脉宽：50–800μs（10μs步进，±10%或±10μs）；2.2.2.3 输出强度：0-100mA（负载为500 欧）（±10%或±5mA）。
2.2.3压力参数2.2.3.1测量范围：0-105mmHg(±5%或±1mmHg 两者取最大值)；2.2.3.2测量分辨率：1 mmHg。
2.2.4电极性能要求仪器的电极片性能要求应符合YY 0868-2011 的要求。
2.3基本功能要求2.3.1病人信息模块功能a)具有录入病人信息、修改、删除、浏览、查询病人信息功能；b)具有登记预约病人信息、修改、删除、浏览、查询预约病人信息功能。
肌电生物反馈仪
肌电生物反馈仪设备参数文件
一、参数要求：
1.1、显示灵敏度： 0.05μV/div～20000μV/div；
1.2、幅频特性：0.2Hz～10KHz；
1.3、噪声电压：≤0.4μV(RMS)；
1.4、共模抑制比：≥110dB；
1.5、输入阻抗≥1000 MΩ；
1.6、电流脉冲输出强度：0-100 mA；
1.7、脉冲频率：0.1 Hz-120Hz；
1.8、脉冲宽度：50-1000μS；
1.9、上升/下降时间0.5-5s；
1.10、工作/休息时间1-10s；
1.11、治疗时间1-60分钟；
1.12、刺激方向：正向、负向、双向；
二、功能要求
2.1、小巧设计，携带轻便，应用广泛；
2.2、大液晶LCD屏显示；
2.3、灵活选择个性化的刺激模式；
2.4、双通道同时工作、独立运行；
2.5、直流/交流两种供电模式；
2.6、具有语音及文字提示功能；
2.7、肌电信号RMS值实时分析，信号式反馈主动训练；
2.8、被动训练与主动训练相结合；
2.9、≥4种刺激模式（处方刺激、自由刺激、反馈刺激、自定方案）；。
生物反馈仪治疗仪技术参数
生物反馈仪治疗仪技术参数一、项目名称：生物反馈仪二、适用范围：可用于焦虑、儿童多动症等神经精神疾病的生物反馈治疗，无任何禁忌症。
三、技术性能：（一）硬件1、全进口核心部件，包括信号处理器、传感器、专用电极、光纤；2、多参数信号处理器，可监测和记录脑电、肌电、皮温、皮电、心电、心率/血容量搏动、呼吸等多种生理信号；3、信号处理器的物理通道均为独立通道（非集成通道），任意通道可采集任意参数；4、信号处理器采用直流供电，可脱离计算机作为动态Holter使用；5、外置独立传感器（非集成），内置IC芯片；6、脑电电极必须是专业盘状电极，可用于头部任何位点；肌电电极可用于全身任何部位肌肉；7、数据采用光纤传输，光纤的长度可调节。
（二）软件8、全进口操作平台软件BioNeuro Infiniti 6.0中文版，支持AVI、Flash、MIDI、Wave、MP3、DVD等通用媒体格式；9、全进口开发工具软件Developer Tools 6.0，内含通道编辑软件（Channel Editor）、界面编辑软件（Screen Editor）、方案编辑软件（Script Editor）；10、提供40种以上运算方式，11、评估功能：心理量表、视听整合连续测试、基线阈值评估、脑电认知评估、应激评估。
12、孤独症神经生物反馈训练，采集双极脑电进行生物反馈训练。
13、多动症、抽动症及其共病的生物反馈训练；14、儿童生物反馈训练软件，阶梯式训练；15、双耳差拍的脑电波诱发训练；16、多种放松治疗方式：呼吸放松、冥想、渐进式放松、音乐治疗等多种形式的放松治疗；17、一键式治疗模式，包含孤独症、ADHD、抽动等多种治疗方案的快捷模式；18、智能语音提示，在患者训练前，给予语音指导，帮助患者了解治疗流程及方法；19、支持视频实时采集、反馈功能；20、数据管理功能，可回放训练、进行分析并生成报告，支持多次训练趋势报告分析。
（三）技术指标：21、采样率：256-2048 Hz22、共模抑制比：≥110 dB23、噪声电平：≦5 μV24、输入阻抗：≥50 MΩ。
生物刺激反馈治疗仪参数
生物刺激反馈治疗仪参数产品技术要求及参数：一、适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
二、硬件参数：1、两通道，独立控制，能同时治疗多个病人或者多个部位；2、具有动态存储功能，表面肌电采集及刺激器内置CF卡，支持数据的动态存储；3、刺激器内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，可实现电刺激、肌电触发电刺激、生物反馈等功能；4、主机有电池，电源，USB三种供电方式；5、采样率：≥2048 Hz，采样位数：14；6、放大器性能(1)内置放大器带宽：30-450 Hz；(2)最高分辨率：≤0.2uV（rms）。
7、刺激器性能(1)输出电流：0-100 mA；(2)刺激频率：2-100Hz；(3)刺激波宽：50-400μs；(4)刺激波形：双相平衡波。
三、软件参数：1、具备肌电生物反馈训练和评估功能；2、具有多种肌电图显示模式，包括柱状图，线状图和数字图；3、具备神经肌肉电刺激功能和肌电触发功能，内置最少60种方案化神经肌肉电刺激方案和40种肌电触发方案：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间；4、肌电触发电刺激可进行阈值上刺激，也可进行阈值下刺激，包含3中模式：(1)手动模式：可自主设定阈值，可随时在治疗过程中进行阈值的调整；(2)自动模式：在检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求；(3)学习模式：主动表面肌电反馈训练结合电刺激，二者循环交替。
5、支持单机治疗的数据报告导出、查看与分析；6、选配盆底电极进行盆底肌肉功能的评估和诊断。
四、技术服务能力要求工作日8小时免费客服电话服务。
生物反馈治疗仪多功能神经康复诊疗系统技术参数
生物反馈治疗仪（多功能神经康复诊疗系统）技术参数
数量：2台预算：6.4万元
1、嵌入式计算机系统、医用隔离电源（4000V隔离安全标准）
2、嵌入式彩色液晶显示器
3、内置扬声器
★4、EMG放大器灵敏度：2～1000μV
5、刺激波形：方波
6、输出电流：0mA～50mA可调，恒流且安全锁定；
7、刺激频率：1Hz～250Hz
8、脉冲宽度：50～600μs
9、最大刺激持续时间：60S
10、多媒体语音系统
11、支持人工外触发功能
12、具有自动检测、自动报警功能
★13、六种治疗模式，包括：
（1）PBF1、PBF2模式（小肌群，大肌群）
（2）NBF模式（多媒体生物反馈）
（3）TENS1模式（感觉型障碍及神经促通治疗）
（4）TENS2模式
（5）ESFN（小脑顶核仿生电刺激，又称脑循环治疗）
14、可通过NBF模式分析表面肌电峰值、平均值及面积，方便对训练过程效果进行观察及评
估
15、训练中采用柱状图指引，以0-200分级表达，增加训练者参与的趣味性
16、治疗过程包括休息、用力、刺激、维持（功能位）四种状态构成的“闭环”显示及治疗
过程的时间进度条，使整个治疗过程更加目标化
★17、支持处方预置及后台设置系统，可避免仪器使用中的误操作
18、资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
19、整机保修期≥2年
20、提供耗材及零配件供货价格供业主参考
21、供货期：合同签订后10日以内。
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生物刺激反馈仪参数要求
生物刺激反馈仪一台，设备需为原装进口，并须满足下列参数要求。
1、EMG灵敏度：0.1uV。
2、输出电源：0-100Ma(1KΩ)。
3、脉冲宽度：50-400uS。
4、频率：2-100HZ。
5、上升和下降时间：0-10S。
6、波形：Balanced Biophasic双相平衡波。
7、需为触摸控制屏。
8、需具有两种储存方式（内部储存器、CF卡），两种传输方式（CF卡，CF卡至PC）。
9、需具有内部嵌入式软件OpenSession和Script Session两种工作模式，可根据不同的病情设计有效治疗方式。
10、需具有内置100种以上治疗方式，可自定义治疗方案并可储存。
11、需具有方案化神经肌肉电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
12、需具有方案化的神经肌肉肌电触发电刺激：按人体肌肉的类型不同分为六大部分上肢、头颈、腹部、背部、下肢、盆底，设定不同的参数，包括频率、波宽、电流通断比时间。
13、需具有肌电触发电刺激的模式要求（3种模式），可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置。
（1）手动模式：可自主设定阈值，在可随时在治疗中进行阈值的调整。
（2）自动模式：阈值在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求。
（3）学习模式：主动表面肌电反馈训练结合点刺激，二者循环交替。
14、需可搭配相应的盆底电极进行盆底神经肌肉电刺激和肌电触发电刺激的治疗盆底神经肌肉功能障碍。
15、需具有纯主动的肌电反馈训练：通过声音、肌电信号，进行主动的肌力反馈训练，通过声音、视觉信号提示患者是否放松或者肌力增强是否到位。
16、需具有肌肉的静脉、等张、等长的表面肌电的评估，并提供相应的统计数值。
17、需可储存生物反馈时的训练数据，并可进行训练数据的动态回放，可进行表面肌电信号的标记。
18、整套设备自验收合格之日起质保期不低于两年。
许昌市中心医院。