执业药师资格制度暂行规定
执业药师资格制度暂行规定
关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知
人发[1999]34号
1999年04月01日发布
各省、自治区、直辖市人事（人事劳动）厅（局）、职改办，药品监督管理局或医药管理部门，国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门：
为贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，加强药学技术人员和药品市场管理工作，保障人民用药安全有效，根据国务院赋予的国家药品监督管理局的职能，人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上，重新修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，现印发给你们，请贯彻执行。
自本通知发布之日起，人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管理局颁布的《执业药师资格制度暂行规定》（人职发［1994］3号）、
《执业药师资格考试实施办法》和《执业药师资格认定办法》（人职发［1994］10号）、《关于执业药师考试免试部分科目的通知》（人发［1996］94号）、《执业中药师资格制度暂行规定》、《执业中药师资格考试实施办法》和《执业中药师资格认定办法》（人职发［1995］69号）、《关于执业中药师资格考试免试部分科目的通知》（人发［1996］129号）即行废止。
附件：一、执业药师资格制度暂行规定
二、执业药师资格考试实施办法
中华人民共和国人事部国家药品监督管理局
一九九九年四月一日
附件一：
执业药师资格制度暂行规定
第一章总则
第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。
第二条国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。
第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
执业药师英文译为：Licensed
Pharmacist
第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。
第五条人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
第二章考试
第六条执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。
一般每年举行一次。
第七条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试
题库及考试命题工作。
按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。
第八条人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
第九条凡中华人民共和国公民和获准在中国境内就业的其它国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试：（一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。
（二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。
（三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。
（四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。
（五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。
国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知
国家药监局、人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,人力资源和社会保障部•【公布日期】2019.03.05•【文号】国药监人〔2019〕12号•【施行日期】2019.03.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,专业技术人员管理正文国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知国药监人〔2019〕12号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、人力资源社会保障厅（局），新疆生产建设兵团市场监督管理局、人力资源社会保障局：为加强对药学技术人员的职业准入管理，进一步规范执业药师的管理权责，促进执业药师队伍建设和发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《国家职业资格目录》等有关规定，国家药监局、人力资源社会保障部在原执业药师资格制度基础上，制定了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
为保证制度平稳过渡，现将有关事项通知如下：一、参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。
二、符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（人发〔1999〕34号，以下简称原规定）要求的中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
国家药监局人力资源社会保障部2019年3月5日执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。
执业药师职业资格制度规定【最新版】
执业药师职业资格制度规定【最新版】执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为了加强对药学技术人员的职业准入控制，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障公众用药的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。
第二条国家实行执业药师职业资格制度，纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划。
第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》(以下简称《执业药师职业资格证书》)并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
执业药师英文译为:Licensed Pharmacist.第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。
第五条执业药师应按国家有关规定参加继续教育。
国家药品监督管理局负责对全国执业药师继续教育工作进行指导和监督，执业药师行业协会承担具体工作。
国家鼓励执业药师参加实训培养。
第六条人力资源社会保障部与国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。
各省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政主管部门和药品监督管理部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。
第二章考试第七条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。
原则上每年举行一次。
第八条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。
第九条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
第十条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试:(一)具有普通高等院校药学类、中药学类大学本科及以上学历;具有药学类、中药学类相关专业大学本科及以上学历，在药学或中药学岗位工作满一年;(二)具有药学类、中药学类及相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满二年。
执业药师资格制度暂行规定-(2)
执业药师资格制度暂行规定-(2)二、B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
选项在前，题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。
考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
A．乙醇-硫酸溶液B．亚硝基铁氰化钠试液C．氯化三苯四氮唑试液D．碱性四氮唑蓝试液E．硝酸亚铈试液1. 比色法测定皮质激素类药物含量答案：C2. 黄体酮的鉴别试验答案：B3. 含有机氟药物的鉴别试验答案：EA．皮质激素类药物B．黄体酮C．氢化可的松D．雌二醇E．炔诺酮1. 在碱性条件下可与氯化三苯四氮唑试液反应，生成蓝色或红色答案：A2. 能与重氮苯磺酸反应生成红色偶氮染料答案：D3. 其甲醇溶液中加入亚硝基铁氰化钠适量及碳酸钠、醋酸铵各适量，摇匀，放置10-30min后应显蓝紫色答案：B4. 其甲醇溶液中加入硝酸银试液后，则生成白色沉淀答案：EA．与碱性酒石酸铜试液能发生沉淀反应B．能与硝酸银试液反应生成白色沉淀C．经处理后能与硝酸-硝酸银发生沉淀反应D．生成缩氨基脲衍生物，并测其熔点E．水解产物产生醋酸乙酯香气的反应1. 醋酸可的松的反应为答案：E2. 中国药典(2000年版)收载的苯丙酸诺龙的鉴别反应答案：D3. 炔雌醇分子中炔基的反应答案：B4. 丙酸倍氯米松分子中有机氯经破坏变为无机氯离子的反应答案：CA．游离磷酸B．硒C．雌酮D．吗啡E．Clˉ1. 醋酸氟轻松中的特殊杂质答案：B2. 地塞米松磷酸钠中的特殊杂质答案：AA．C17-α-醇酮基B．C17-α炔基C．C3-酚羟基D．C17-β-甲酮基E．C17-β-不饱和丁烯内酯1. 炔雌醇分子结构中含有的特性基团答案：B2. 雌性激素分子结构中含有的特性基团答案：C3. 皮质激素分子结构中具有的特性基团答案：A4. 孕激素分子结构中具有的特性基团答案：DA．1720～1705cm-1B．1742～1735cm-1C．1684～1620cm-1D．1230～1000cm-1E．1300～1200cm-11. 酚羟基的伸缩振动(νC=O)答案：E2. △4-3-酮基的伸缩振动(νC=O)答案：C3. 醋酸酯基的伸缩振动(νC=O)答案：B4. 六元环上饱和酮基的伸缩振动(νC=O)答案：AA．制备衍生物的熔点为150～156℃B．与硫酸呈色反应C．羟肟酸铁反应D．缩合反应E．与β-萘酚的偶合反应1. 中国药典(2000年版)规定鉴别丙酸睾酮的方法答案：A2. 中国药典(2000年版)规定鉴别醋酸可的松的反应答案：BA．TLC高低浓度对比法B．HPLC内标法C．紫外分光光度吸收系数()法D．四氮唑比色法E．柯柏反应比色法1. 炔雌醇片含量的测定方法答案：E2. 醋酸地塞米松片的含量测定方法3. 醋酸地塞米松注射液的含量测定方法答案：D4. 醋酸地塞米松的含量测定方法答案：BA．加硫酸-乙醇(2：1)溶液显黄色并带有黄绿色荧光B．加硫酸显黄绿色荧光，再加三氯化铁试液，呈草绿色，加水后变为红色C．加硫酸显橙色，加水稀释变为黄至蓝绿色D．加重氮苯磺酸显红色E．经氧瓶燃烧分解破坏后，与茜素氟蓝及硝酸亚铈反应，生成蓝色化合物1. 醋酸氟轻松答案：E2. 甲睾酮答案：A3. 雌二醇答案：B4. 泼尼松答案：CA．硝酸银试液B．氨制硝酸银试液C．氯化三苯四氮唑试液D．亚硝基铁氰化钠试液E．盐酸羟胺1. 能和黄体酮发生缩合反应生成黄体酮双酮肟，测其熔点(235～240℃)以鉴别黄体酮2. 含炔基甾体激素药物的鉴别反应答案：A3. 能和黄体酮在一定条件下发生反应，生成蓝紫色化合物答案：D4. 中国药典(2000年版)规定测定醋酸泼尼松龙软膏含量时所用试液答案：C三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知
国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.04.14•【文号】•【施行日期】2000.04.14•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】医疗安全与血液正文关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，新疆生产建设兵团卫生局、医药管理局：根据人事部、国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》（人发〔１９９９〕３４号），为加强执业药师管理，规范执业药师注册工作，我局重新修订了《执业药师注册管理暂行办法》。
现将其印发给你们，请贯彻执行。
国家药品监督管理局二０００年四月十四日执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。
第二条执业药师实行注册制度。
国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。
第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。
执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。
第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。
第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。
第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。
第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。
医疗卫生技术人员管理法律制度：法律责任
医疗卫生技术人员管理法律制度：法律责任
1、《执业药师资格制度暂行规定》中对违法执业药师的相关罚则
（1）对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。
（2）对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。
对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。
（3）对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。
并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。
（4）对执业药师违反该规定有关条款的，所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分。
注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内。
（5）执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
2、《执业药师注册管理暂行办法》中相关的罚则
（1）执业药师注册机构工作人员，在注册工作中玩忽
职守、滥用职权、徇私舞弊，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（2）凡以骗取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等不正当手段进行注册人员，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
（3）当执业药师在执业期间，违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的，由所在地药品监督管理局根据情况给予处分。
注册机构对执业药师所受处分及时地记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况纪录》栏目内。
执业药师注册管理暂行办法
执业药师注册管理暂行办法第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。
第二条执业药师实行注册制度。
国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。
第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。
执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。
第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。
第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。
第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。
第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。
第九条首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。
第十条执业药师注册有效期为三年。
持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。
执业药师资格证书规定
执业药师资格证书规定第一章总则第一条为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。
第二条执业药师实行注册制度。
国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。
第三条持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
第四条执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。
执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。
第五条执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。
第二章申请注册第六条药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。
第七条申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。
第八条有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。
第九条首次申请注册的人员，须填写"执业药师首次注册申请表"，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。
第十条执业药师注册有效期为三年。
持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。
执业药师资格制度暂行规定
执业药师资格制度暂⾏规定⽬录第⼀章总则第⼆章考试第三章注册第四章职责第五章继续教育第六章罚则第七章附则第⼀章总则第⼀条为了加强对药学技术⼈员的职业准⼊控制，确保药品质量，保障⼈民⽤药的安全有效，根据《中华⼈民共和国药品管理法》、《中共中央、国务院关于卫⽣改⾰与发展的决定》及职业资格制度的有关内容，制定本规定。
第⼆条国家实⾏执业药师资格制度，纳⼊全国专业技术⼈员执业资格制度统⼀规划的范围。
第三条执业药师是指经全国统⼀考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品⽣产、经营、使⽤单位中执业的药学技术⼈员。
执业药师英⽂译为：Licensed Pharmacist第四条 凡从事药品⽣产、经营、使⽤的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品⽣产、经营、使⽤单位的必备条件之⼀。
国家药品监督管理局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进⾏检查。
第五条⼈事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理⼯作。
第⼆章考试第六条执业药师资格实⾏全国统⼀⼤纲、统⼀命题、统⼀组织的考试制度。
⼀般每年举⾏⼀次。
第七条国家药品监督管理局负责组织拟定考试科⽬和考试⼤纲、编写培训教材、建⽴试题库及考试命题⼯作。
按照培训与考试分开的原则，统⼀规划并组织考前培训。
第⼋条⼈事部负责组织审定考试科⽬、考试⼤纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试⼯作进⾏监督、指导并确定合格标准。
第九条凡中华⼈民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的⼈员具备以下条件之⼀者，均可申请参加执业药师资格考试：（⼀）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业⼯作满七年。
（⼆）取得药学、中药学或相关专业⼤专学历，从事药学或中药学专业⼯作满五年。
（三）取得药学、中药学或相关专业⼤学本科学历，从事药学或中药学专业⼯作满三年。
（四）取得药学、中药学或相关专业第⼆学⼠学位、研究⽣班毕业或取得硕⼠学位，从事药学或中药学专业⼯作满⼀年。
执业药师资格制度暂行规定
执业药师资格制度暂行规定文章属性•【制定机关】人事部(已撤销),国家药品监督管理局•【公布日期】1994.03.15•【文号】人职发[1994]3号•【施行日期】1994.03.15•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文*注：本篇法规已被《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发＜执业药师资格制度暂行规定＞和＜执业药师资格考试实施办法＞的通知》（发布日期：1999年4月1日实施日期：1999年4月1日）废止人事部国家医药管理局关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知（人职发＜１９９４＞３号）为贯彻中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》中有关实行职业资格证书制度的精神，根据人事部、劳动部《关于颁发＜职业资格证书制度＞的通知》的要求，为加强医药专业技术人员和药品市场管理，保障人民用药安全，现将《执业药师资格制度暂行规定》印发给你们，请贯彻执行。
１９９４年３月１５日执业药师资格制度暂行规定第一章总则第一条为了加强对医药专业技术人员的职业标准控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。
第二条国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。
凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。
执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。
执业药师英文译为：Ｌｉｃｅｎｓｅｄｐｈａｒｍａｃｉｓｔ。
第三条执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。
第四条人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制度、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
第五条获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。
执业药师职业资格制度规定
执业药师职业资格制度规定第一章总则第一条为加强对药学技术人员的职业准入管理，发挥执业药师指导合理用药与加强药品质量管理的作用，保障和促进公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家职业资格制度有关规定，制定本规定。
第二条国家设置执业药师准入类职业资格制度，纳入国家职业资格目录。
第三条执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。
执业药师英文译为：Licensed Pharmacist。
第四条从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。
国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。
第五条国家药监局与人力资源社会保障部共同负责全国执业药师资格制度的政策制定，并按照职责分工对该制度的实施进行指导、监督和检查。
各省、自治区、直辖市负责药品监督管理的部门和人力资源社会保障行政主管部门，按照职责分工负责本行政区域内执业药师职业资格制度的实施与监督管理。
第二章考试第六条执业药师职业资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。
原则上每年举行一次。
第七条国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。
第八条人力资源社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
第九条凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（一）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年；（二）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年；（三）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年；（四）取得药学类、中药学类专业博士学位；（五）取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。