23检验报告的编写、审核和批准程序
检验报告单管理规范
检验报告单管理规范一、背景介绍检验报告单是检验机构对被检验样品进行检测后所生成的结果报告，它是检验结果的有效证明，具有重要的法律效力。
为了确保检验报告单的准确性、可靠性和一致性，以及方便管理和查询，制定本管理规范。
二、报告单编制要求1. 报告单的格式应符合国家相关标准或行业规范的要求，包括报告单的标题、编号、日期、被检验单位信息、检验项目、结果数据、结论等内容。
2. 报告单的编制应严格按照检验方法执行，确保数据的准确性和可靠性。
3. 报告单应使用统一的模板，确保报告单的一致性和规范性。
4. 报告单应使用标准化的单位和术语，避免歧义和误解。
三、报告单管理流程1. 报告单的登记：对每个报告单进行编号，并记录相关信息，包括被检验单位、检验项目、检验日期等。
2. 报告单的编制：根据检验结果，填写报告单的各项内容，确保准确无误。
3. 报告单的审核：由专业人员对报告单进行审核，确保数据和结论的正确性。
4. 报告单的签发：经审核无误后，由检验机构负责人或授权人签发报告单。
5. 报告单的分发：将签发的报告单发送给被检验单位，并保留一份备查。
四、报告单管理要求1. 报告单应妥善保管，防止遗失、损坏或篡改，确保报告单的真实性和完整性。
2. 报告单应按照一定的分类和编号规则进行归档，方便管理和查询。
3. 报告单应定期进行备份和存档，确保数据的安全性和可追溯性。
4. 报告单的查询应方便快捷，可以通过报告单编号、被检验单位、检验项目等进行查询。
5. 报告单的保密性要求高，未经被检验单位同意，不得向第三方提供报告单的内容和数据。
五、报告单的修订和废止1. 报告单的修订应经过严格审核和批准程序，确保修订后的报告单符合相关要求。
2. 废止的报告单应进行注销并进行相应的记录，避免误用和混淆。
六、报告单的评审和监督1. 报告单应定期进行内部评审和外部监督，确保报告单的质量和准确性。
2. 报告单的评审和监督应建立相应的制度和流程，确保有效实施。
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序标题：检测结果质量控制程序引言概述：检测结果质量控制程序是保证检测结果准确性和可靠性的重要环节。
通过建立科学的质量控制程序，可以有效降低误差和提高检测结果的可信度。
本文将介绍检测结果质量控制程序的五个部分，包括样本准备、仪器校准、质控样品、数据分析和结果报告。
一、样本准备：1.1 样本收集：确保样本收集过程符合规范，避免外界因素对样本的污染或损害。
1.2 样本标识：对每个样本进行准确的标识，包括样本编号、采集时间、采集人员等信息，以便后续追踪和分析。
1.3 样本保存：采取适当的方法和条件保存样本，确保样本在分析过程中的稳定性和完整性。
二、仪器校准：2.1 定期校准：根据仪器的要求和标准，制定定期的校准计划，确保仪器的准确性和稳定性。
2.2 校准记录：记录每次校准的时间、方法和结果，建立校准记录档案，以备查证和追溯。
2.3 校准标准品：使用合适的校准标准品进行校准，确保仪器的测量结果与标准值一致。
三、质控样品：3.1 建立质控样品库：建立包含正常值和异常值的质控样品库，以验证仪器的准确性和稳定性。
3.2 定期检测质控样品：按照设定的频率和方法，对质控样品进行检测，检查仪器的重复性和一致性。
3.3 分析质控样品数据：对质控样品的检测结果进行统计和分析，评估仪器的准确性和可靠性。
四、数据分析：4.1 数据清洗：对原始数据进行清洗，排除异常值和错误数据，确保分析的数据准确和可靠。
4.2 数据校验：进行数据校验，包括数据的一致性、完整性和准确性等方面的检查。
4.3 数据分析方法：选择合适的数据分析方法，对数据进行统计、比较和分析，得出准确的结果。
五、结果报告：5.1 结果解读：根据数据分析的结果，进行结果解读，提供科学的解释和建议。
5.2 报告编制：编制详细的结果报告，包括样本信息、检测方法、结果数据、解读和建议等内容。
5.3 结果追踪：建立结果追踪机制，对结果进行追踪和分析，及时发现问题并进行改进。
检验用标准sop要求
检验用标准sop要求标准操作规程（SOP）标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP 的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
2024年检验报告发放制度范本(三篇)
2024年检验报告发放制度范本一、门急诊病人报告发放程序1.门诊病人，报告完成后由患者自助打印，急诊病人由急诊值班人员发放给病人本人。
注。
无取报告单回执单时，询问并核实病人身份后，在实验室信息系统上查询报告，经核对无误后发放。
2.因报告仅一部分完成，不能按时发放报告时，可向病人口头解释已完成结果的信息，并说明正式报告的预计时间。
病人确需部分项目的正式报告，按下列程序处理：①可删除未完成项目，向病人报告已完成项目。
②告知病人未完成项目预计完成时间，重新补发剩余项目报告，注明原采样时间，发给病人其余检验报告单。
3因仪器故障不能按时发放报告时，可向病人口头解释原因，并说明正○式报告的预计时间。
3.体检样品的报告，由检验科各科室审核，由体检科统一发放。
4.如病人需要咨询报告中的，应从实验的角度对结果本身进行评价，不能做与临床诊断有关的结论性解释。
二、住院病人报告发放程序1.各专业实验室的报告由各室按临床科室分类，统一存放，无科室的报告在发放前必须找到相应科室。
2.指定报告发放人员每天下午17。
00将报告送至各病区护士站或医生办公室。
发送前，再次逐张核对科室和病人信息。
3.每天早晨下病房取标本的人员，将前一天下午剩余的报告和当天夜班的报告，按科室发送到相应科室，发送前，再次逐张核对科室。
4.第二天发送报告人员，要对前一天发到病房的报告清查一次，对发放科室错误的报告单要及时收回，并核查后重新发放。
三、报告补发及修正处理1.门诊病人补发报告应持病人有效证明(____、就诊卡、收费单据等)。
初诊病人有明显异常结果的报告，应由本人亲自办理。
2.住院病人补发报告应有医务人员的说明。
因传染性疾病、严重疾病、死亡、医疗纠纷等特殊情况下的报告补发，应由经治医生到场才能补发。
3.在本科范围内造成报告内容错误，并经核实后按下列程序处理：①当面向病人致歉。
②病人基本信息错误，由具体操作人员及时更正。
③结果明显异常或错误，用剩余原样品复查时，应免费复查。
检验报告审核制度
检验报告审核制度检验报告审核制度是指对于实验室出具的检验报告，在发放给客户之前，需要经过一系列的审核程序，以确保报告的准确性和可靠性。
这个制度的建立和执行对于实验室的质量管理至关重要，能够提高检验报告的可信度，并确保实验室所提供的检测结果符合国家和国际标准。
检验报告审核制度的目标是确保检验报告中所包含的信息准确无误，以及符合实验室内部和外部的标准要求。
这个制度的核心原则是独立性、客观性、公正性和透明性。
通过严格遵守这些原则，可以确保报告审核的过程不受干扰，并且报告的内容真实可靠。
为了实现这些目标，检验报告审核制度通常包括以下几个方面的内容：1.审核人员的资质要求：检验报告审核必须由具备相应资质和经验的审核人员进行。
这些人员应该具备相关领域的专业知识和技能，并且经过培训或认证。
2.报告审核程序：审核程序应当清晰明确，包括报告审核的流程、审核人员的职责和义务，以及审核所依据的标准和规范。
审核程序还应明确规定审核人员应当具备的角色、权力和责任。
3.报告审核记录：在每次审核过程中，应对审核结果进行记录。
这些记录包括审核人员的姓名、审核时间、审核方法和审核结论等。
这些记录对报告的质量管理和追溯至关重要。
4.涉及复核的情况：对于一些检验报告，可能需要进行复核以确保结果的准确性。
制度应规定何时进行复核以及复核的方法、程序和标准。
5.不符合报告的处理：如果发现报告中存在错误、不一致或不符合要求的情况，应及时进行纠正和处理。
制度应规定不同类型不符合报告的处理方法和程序。
6.绩效评估和持续改进：为了提高审核制度的效果和效率，应定期对审核制度进行绩效评估和持续改进。
通过评估可以发现问题和弱点，并采取相应的改进措施。
总之，检验报告审核制度在实验室质量管理中起着重要的作用。
它确保了报告的准确性和可靠性，并促进了实验室对标准和规范的遵守。
建立一个有效的检验报告审核制度对于实验室的客户和利益相关方来说都是至关重要的，有助于增强信任和提高实验室的声誉。
3C内部质量审核程序
3C内部质量审核程序1．目的为明确内部质量管理体系审核程序，并审查质量活动及有关结果是否符合计划安排，以验证质量体系的适宜性和有效性。
2．适用范围本程序适用于内部质量管理体系的审核。
3．引用文件3.1 DXC-23 《管理评审程序》3.2 DXC-25 《纠正与预防措施控制程序》4. 职责4.1 管理者代表负责任命内审组长，并批准每次内审计划；4.2 内审组长负责组织每次内审活动，包括制订审核计划、编制审核清单、实施审核、提出审核报告及不符合项的验证、结案；5．程序5.1 内部质量审核一般每年二次；5.2 管理者代表任命每次内审组长；5.5 内审组长组织每次内审活动；5.5.1 组织内审员制订内审计划，内审计划包括以下内容：5.5.1.1 审核目的、范围、日期；5.5.1.2 审核的依据；5.5.1.3 受审核的部门、审核的主要项目、时间安排及审核员分工等。
5.5.2内审计划经管理者代表批准后，分发各相关部门；5.5.3 组织内审员编写检查表，并审核检查表；5.5.4 按审核计划和检查表实施审核；5.5.4.1 内审员通过与被审核部门人员交谈、查阅文件、现场检查、收集证据以检查质量体系运行情况；5.5.4.2 现场发现问题应及时让该区域负责人确认，以确保被理解，并有利于纠正；5.5.4.3 现场审核结束后，内审组长组织内审员编写不符合项报告，并确定不符合项；5.5.4.4 内审组长召集审核员、受审核部门负责人及相关人员，召开会议，报告审核结果；5.5.5 内审组长编写审核报告，经管理者代表批准后，分发总经理、管理者代表、各受审部门；5.5.6 对内审不符合项执行《纠正与预防措施控制程序》；5.5.7 内审记录（内审计划、检查表、内审报告、纠正/预防措施通知单）由内审组长移交文控中心归档，作为管理评审输入资料，并保留二年；5.6 当质量体系、过程、产品或服务质量有重大变化或需要验证管理评审内容以确定不符合项时，内审由管理者代表安排可随时进行；5.7 审核的范围根据各种活动的重要性及现有/可能的问题在审核计划中详细确定；5.8 审核的实施由受过专门审核训练并与被审核活动无直接责任关系的内审员进行，或外聘具有资格的质量专家进行；执行审核作业时，要求内审员保持公正、客观的立场。
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制及流程前言在科学研究和工业生产过程中，检验分析是一个非常重要的环节。
质量检验的目的是确保产品和服务达到预期的质量水平，从而满足客户和用户的需求。
质量控制是质量检验的关键要素之一，通过质量控制来控制制造过程中的质量，并在产品交付给客户之前发现和纠正缺陷。
为了确保质量控制的有效性，需要对检验分析的过程进行控制和管理。
检验分析的流程检验分析流程通常包括以下步骤：1.样品采集2.样品制备3.数据采集4.数据分析5.结果判定6.报告编写下面我们将对每个步骤进行详细描述。
样品采集样品采集是检验分析的第一步，它对后续的分析结果有着重要的影响。
因此，在样品采集过程中需要注意以下几点：1.保持采样工具和采样容器的清洁。
2.避免污染样品: 防止外界物质对样品的污染。
3.确定采样位置和时间: 样品应该在最能代表整个批次的位置和时间采集。
样品制备样品制备是样品分析的一个关键步骤,其目的是通过预处理方法（如过滤、提取）来使样品可进行测定分析。
样品制备过程应注意以下几点：1.根据样品的性质选择相应的样品制备方法。
2.遵循精密的样品制备流程。
3.控制制备过程中的误差。
数据采集数据采集是检验分析的一个重要步骤，它对后续数据分析有着重要的影响。
在数据采集过程中需要注意以下几点：1.使用正确的仪器和设备进行数据采集。
2.保持仪器和设备的正常使用和日常维护。
3.遵循操作规程和程序。
数据分析在数据采集的基础上,需要进行数据处理和分析，以得到可靠的结果。
在数据分析过程中应注意以下几点:1.选择正确的数据分析方法。
2.在分析过程中维持数据准确性和精度。
3.分析过程应该能够重复和验证。
结果判定结果判定的目的是通过对分析结果的验证，确定样品是否符合质量标准。
在结果判定过程中应注意以下几点：1.使用正确的检验方法对结果进行判定。
2.依据质量标准，进行判定和分类。
3.记录并报告判定结果。
报告编写报告是检验分析的一个重要成果，它记录了样品的分析结果和判定结果。
内审员题库-2023试题(带答案)
内审员题库-2023试题(带答案)一、单项选择1.检验检测机构管理层应确保人员的才能。
正确答案为：D.A+B+C2.不在时，应指定代理人。
正确答案为：C.关键管理人员3.假如不是独立法人，非独立法人的检验检测机构需经法人受权，以便实现。
正确答案为：D.A+B+C4.资质认定工程分包检验检测机构应该是正确答案为：D.通过资质认定并具有该工程检测技术才能的检验检测机构。
5.质量方针由制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。
正确答案为：B.管理层6.顾客没有投诉顾客满意。
正确答案为：A.不一定说明7.持续改良总体业绩应当是组织的一个。
正确答案为：C.永久目的8.检测结果不能溯到国家基准时，实验室应,正确答案为：B.提供设备比对或才能验证满意证据9.以下哪些人员的任命应具有中级以上专业技术职称或者同等才能。
正确答案为：D.受权签字人10.以下哪些活动必须由无直接责任的人员来执行。
正确答案为：C.内部审核11.发生时，可不向资质认定部[]申请办理变更手续。
正确答案为：B.质量负责人发生变更12.选择合格的计量溯机构应评价。
正确答案为：C.计量受权证书及检定/校准才能13.样品建立标识系统的目的是。
正确答案为：C.为了防止样品的混淆14.需要延续资质认定证：书有效期的，应当在其有效期届满月前提出申请。
正确答案为：B.315.合同评审是的职责。
正确答案为：C.供方16.是我国法定计量单位的单位符号。
正确答案为：C.A17.检验检测机构是指：正确答案为：D.依法成立，根据相关标准或者技术标准，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。
18.的主要职责是在任何时候使管理体系得到施行和遵循。
正确答案为：C.质量负责人19.应独立于被审核的活动。
正确答案为：D.管理体系内部审核员20.检验检测机构应优先使用以国际、区城或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的版本。
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本程序规定了检验报告的编写、审核和批准，确保检验结果按检验标准(规范、方法)的规定，公正、科学、准确、客观、及时地出具检验报告。
本程序适用于本公司受理的与检验相关的检验报告。
2.职责
2.1检测员负责按规定的检验程序，依据相应的标准、规范规定的方法进行检验，并提供经校核的准确可靠的检验原始记录及起草检验报告。
2.2检测室主任负责本室检验报告的审核。
2.3技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。
2.4业务室负责检验报告的盖章、登记与发放。
3.程序
3.1检验报告的编制、审核、批准流程
3.1.1业务室样品管理员将样品与检验委托单交检测室，同时将委托单内容输入微机，分类编号，妥善保管。
3.1.2检测员完成检验工作后，填写检验记录。
资料员将经校核的检验数据输入微机并打印检验报告。
3.1.3校核人员审核检验报告。
3.1.4技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。
3.2检验报告的形式、内容及格式
3.2.1检验报告的形式、内容
3.2.1.1检验结果必须采用检验报告的形式提供。
检验报告一般采用统一、书面的形式。
3.2.1.2检验报告的内容必须包括委托方要求的，说明检验结果必须的以及使用方法所要求的信息。
每份检验报告至少包括以下内容：
a)标题；
b)公司名称、地址与检验地点(公司对外检验时)；
c)报告编号、委托编号、委托日期、抽样日期、报告日期；
d)委托单位名称和地址(如果适用)；
e)检验类别，例如"委托检验"、"见证检验"、"抽样检验＂、"仲裁检验"等；
f)检验报告的唯一性标识和每页及总页数的标识；
g)样品名称、规格型号、商标、等级等标识及工程名称、使用部位；
h)检验样品的特性和状态；
i)对所采用检验方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明；
j)涉及的抽样程序(如果适用)；
k)检验环境条件或者对检验方法的偏离；
l)项目名称、计量单位、检验结果、结论评定(如果适用)；
m)检验、审核、批准人的签字；
n)对估算的检验结果不确定度的说明(如果适用)；
o)如果适用，输出本报告仅对所检验样品负责的有效声明；
p)未经公司书面批准，不得复制检验报告(完整复制除外)的声明
3.2.1.3检验报告编号应为分类流水号，不得漏号、重号。
3.2.1.4检验报告除基本内容外，还必须对在要求之外的检验结果作出解释。
3.2.2检验报告的格式
检验报告采用电力建设工程土建检验/试验统一表式。
3.2.3分包的结果
检验项目中如果某项的检验工作非本公司完成,该项目称为分包检验项目。
所有分包检验项目都应在报告中注明，并标明分包单位名称、地址、邮政编码、电话等，便于委托方联系。
分包检验报告正本，作原始记录留存。
3.3报告的编制
3.3.1检验报告由业务室编制。
检验报告编制应根据检验委托单(抽样单)、检验原始记录以及相应的标准依据和方法编制检验报告。
报告应客观、实事求是、科学公正、结论严谨正确、文字清晰。
3.3.2检验报告中的检验数据,按原始记录数据准确录入，采用法定计量单位，并根据技术标准规定的有效位及数字修约规则的规定进行修约。
3.3.3无信息可填的项目，不应空格,而应以"/"或"一"标记。
3.3.4凡需加盖计量认证标识的检验报告，某个别未经计量认证的项目，应在备注中注明。
3.4报告的审批
3.4.1检验报告由校核人员进行审核，确保报告的完整性、一致性、正确性。
3.4.2检验报告由技术负责人或授权签字人批准签发，应确保报告的完整性、规范性、有效性、一致性、合理性和准确性。
3.5报告的印发
3.5.1已经检验、审核、批准签字齐全的报告，加盖检验专用章和计量章后即可发放。
3.5.2由业务室负责发放已批准的检验报告，办理报告发放登记手续。
3.5.3当委托方要求复印检验报告时，应由技术负责人批准，并加盖本公司检验专用章方为有效。
3.6检验报告与检验委托单、检验记录等相关资料合一，由各室分类整理、编目，业务室进行日常管理、归档。
4. 相关文件
HBHY/CX1201-2010 质量记录的控制程序
HBHY/CX1202-2010 档案管理工作程序。