内审常见不合格项

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内审常见的不合格项

内审常见的不合格项

一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

16949内审不合格项案例整改报告

16949内审不合格项案例整改报告

16949内审不合格项案例整改报告整改报告一、问题描述经过对公司16949内审的审核,发现存在以下不合格项:1. 管理文件不全面、不规范:公司的管理文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

经过内审发现,部分管理文件不全面,没有覆盖到所有相关的流程和程序;部分文件的编写不规范,没有按照标准的格式进行编写。

2. 流程控制不严格:在内审过程中发现,公司某些工序的操作人员没有按照标准的流程进行操作,导致产品质量出现了问题。

同时,公司对于流程的监控和控制也存在不足,没有建立有效的流程控制机制。

3. 内部审核过程存在问题:公司的内部审核人员在进行内审的过程中,没有充分了解和掌握相关的标准和要求,审核结果的准确性和可靠性有一定的缺陷。

4. 改进措施没有跟踪落实:在上一次内审中提出的改进措施,并没有完全得到有效的跟踪和落实。

部分改进措施没有按照计划进行整改,导致问题没有得到根本性的解决。

二、整改措施针对以上不合格项,我们制定了以下整改措施:1. 完善管理文件:公司将对现有的管理文件进行全面检查和修订,确保其全面、规范。

对于缺失的管理文件,公司将进行补充编写,并确保其符合相关的标准和要求。

2. 加强流程控制:公司将通过培训和教育的方式,确保所有操作人员都能够按照标准的流程进行操作。

同时,公司将建立起完善的流程控制机制,对每一个关键的工序进行监控和控制。

3. 提升内审人员的能力:公司将组织培训和学习活动,提升内审人员的能力和水平。

确保他们能够充分了解和掌握相关的标准和要求,提高内审结果的准确性和可靠性。

4. 跟踪改进措施的落实:公司将建立改进措施跟踪制度,确保每一个改进措施都得到有效的跟踪和落实。

对于未能及时跟踪和整改的问题,公司将采取相应的措施,确保问题能够得到根本性的解决。

三、整改效果评估公司将对以上整改措施进行有效的跟踪和评估,确保整改效果的实现。

同时,公司将密切关注内审过程中出现的问题,不断进行改进和提升,提高质量管理水平。

IATF169492024内审不合格项报告

IATF169492024内审不合格项报告

IATF169492024内审不合格项报告报告内容:1.问题描述1:在审核过程中,我们发现公司在供应商评估和选择方面存在不足。

公司在评估供应商时没有建立完善的评估指标和流程,并未进行综合考虑,主要依据以往的业务关系进行评估。

这样容易导致选择不合格的供应商,进而影响产品质量。

建议及改进措施:建议公司建立供应商评估的指标和流程,并综合考虑供应商的技术能力、质量管理能力、交付能力和价格等因素进行评估。

并对供应商进行定期的评估和监控,及时发现并解决潜在的问题。

2.问题描述2:在制定质量目标和计划方面存在问题。

公司制定的质量目标和计划缺乏具体性和可衡量性,往往是泛泛而谈,没有切实的措施和目标。

建议及改进措施:建议公司制定具体、可衡量的质量目标,确保目标的达成可以通过具体的措施进行监控和评估。

同时,对每个目标制定相应的计划,并明确责任人和时间节点,确保计划的有效执行。

3.问题描述3:公司内部的沟通和协作存在问题。

不同部门之间的沟通协调不够,导致信息传递不畅,影响了工作效率和质量。

建议及改进措施:建议公司加强不同部门之间的沟通和协作,建立健全的信息传递机制,确保信息传递快捷准确。

同时,鼓励部门之间的合作,共同解决问题,提高工作效率和产品质量。

4.问题描述4:公司对质量管理体系的审核和复审不完善。

公司没有建立健全的审核和复审程序,并且未对审核和复审结果进行记录和分析,无法及时发现和纠正潜在的问题。

建议及改进措施:建议公司建立相应的审核和复审程序,并对审核和复审结果进行记录和分析。

通过分析结果,发现存在的问题,并采取相应的纠正措施,确保质量管理体系的有效性。

总结:以上是我公司质量管理体系内审中发现的不合格项及建议的改进措施。

公司应根据这些问题制定相应的改进计划和时间表,确保问题的解决和质量体系的持续改进。

只有通过持续的改进,我们才能更好地满足客户需求,提高产品质量,实现公司的可持续发展。

内审不合格清单

内审不合格清单

内部审核不合格(不符合)项记录清单审核员马小兵1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件、工程公司实施细则。

1、未进行目标分解和目标考核;(E4.3.3/S4.3.3)2、未进行部门职责落实情况考核;(E4.4.1/S4.4.1)3、未进行培训效果评价;(4.4.2/4.4.2)4、对公司的管理方针、目标和指标不太熟悉;(S4.2、4.3.3/E4.2、4.3.3)5、未识别部门的环境因素和危险源;(E4.3.1/S4.3.1)6、相关记录不完善;(E4.5.4/S4.5.3)7、未见员工职业病预防、个人防护用品及卫生保健等方面的工作检查。

(E4.5.1/S4.5.1) 被审核单位机械公司财务科审核日期2005.9.27 审核依据1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件、工程公司实施细则。

1、未进行目标分解和目标考核;(E4.3.3/S4.3.3) 2、未进行部门职责落实情况考核;(E4.4.1/S4.4.1) 3、对公司的管理方针、目标和指标不太熟悉;(S4.2、 4.3.3/E4.2、4.3.3) 4、未识别部门的环境因素和危险源;(E4.3.1/S4.3.1) 被审核单位机械公司综合科 审核日期 2005.9.27 审核依据 审核不合格(不符合)项内容5、相关记录不完善;(E4.5.4/S4.5.3)审核不合格(不符合)项内容审核员马小兵审核员黄媚媚1、三个体系标准、公司管理手册、程序文件 1、法律、法规文件收集不全,未在工程部发布的法律、法规目录清单基础上进行补充标识;(E4.3.2/S4.3.2)2、对材料设备供方在直属项目部上都有过期复评,但工程公司复评未进行控制;(Q7.4)3、公司本部计量器具有检定计划、台帐并按计划送检,但各工程公司的计划未进行备案,台帐未见,未进行控制。

(Q7.6/E4.5.1/S4.5.1)被审核单位 企业公司材料设备部 审核日期 2005.9.27审核不合格( 不符合)项内容审核依据。

内审不合格项报告

内审不合格项报告

内审不合格项报告1.引言内审是一种组织为了确保其运营符合内部规章制度及外部法规要求而进行的独立、客观的审核活动。

内审的目的在于帮助组织发现问题,改进业务流程,提高管理效率和质量水平。

本报告旨在总结本次内审中发现的不合格项,并提出相应的改进建议。

2.背景信息本次内审旨在对公司内部各部门的运营情况进行全面评估,发现存在的问题,并提出改进建议,以提高整体的运营效率和质量水平。

内审工作由专业的审计团队执行,覆盖了公司的财务、人力资源、生产制造等多个方面。

3.盲点问题在本次内审中,我们发现了以下盲点问题:(1) 财务管理方面:财务部门在账务核对、准确性审核等方面存在一定的问题。

需加强对财务数据的检查和审核,确保数据的准确性。

(2) 人力资源管理方面:人力资源部门在员工培训和绩效评估方面存在不足。

建议加强对员工培训的规划与组织,并建立完善的绩效评估机制。

(3) 生产制造方面:生产线上的产品质量管理存在一定问题。

建议加强对生产流程的监控和质量检验,确保产品的合格率。

4.成果评估本次内审发现的不合格项可能对公司的运营和发展造成一定的影响。

针对这些问题,我们将提出以下改进建议:(1) 财务管理改进建议:加强财务数据的核对与审核,确保信息的准确性和可靠性。

建议优化财务流程,提高处理效率。

(2) 人力资源管理改进建议:建立全面有效的员工培训机制,提高员工的技能和综合素质。

完善绩效评估机制,激励员工的积极性和创造力。

(3) 生产制造改进建议:加强对生产流程的监控和控制,确保产品合格率的提高。

建立完善的质量管理体系,加强质量检验和追溯。

5.沟通和执行为了确保改进措施的有效执行,我们建议在公司内部进行全员沟通,将不合格项和改进建议传达给相关部门。

同时,建议建立改进计划并明确责任人,将改进措施纳入部门目标考核体系。

6.反思与总结通过本次内审,我们发现了公司运营管理中存在的不足之处,并提出了一系列改进建议。

这些问题和建议将帮助公司建立更高效、更稳健的内部管理体系,提升整体运营质量和效率。

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告

内审不合格项整改报告一、问题描述根据公司内审发现的问题,在本次内审中有以下不合格项:1.采购程序不规范:在采购过程中,存在未按照公司规定的流程进行操作的情况,采购凭证缺失或不完整;2.品质控制不严格:产品出货数量与出货单据不一致,存在未对产品进行全面检查的情况;3.进货发票核对不及时:存在进货发票核对不及时导致发票遗失或错帐的情况;4.文档管理不规范:存在文档保存不完整或未按照规定的时限进行销毁的情况。

二、整改方案为了解决上述问题,我们计划采取以下整改措施:1.采购程序规范化:制定并完善采购操作流程和规定,确保每一次采购都按照规定的流程进行。

同时,加强采购凭证的管理,确保完整性和准确性;2.品质控制加强:在产品出货前,设立严格的检查程序,确保产品数量与出货单据一致。

同时,加强对产品的全面检查,确保产品质量符合要求;3.进货发票核对及时性:制定并规范进货发票核对的时限,加强对进货发票的管理,确保每一张发票都得到及时核对和记录,并防止遗失或错帐的情况发生;4.文档管理规范化:建立健全的文档管理制度,规定每一份文档的保存时限和销毁程序,并确保所有文档都按照规定的程序进行保存和销毁。

三、整改计划为了确保整改的顺利进行,我们计划按以下步骤进行:1.采购程序规范化:在整改前,制定一份采购操作流程和规定,并对所有采购人员进行培训,确保每个人都清楚公司的采购规定。

整改后,将每笔采购经过严格的按照规定的流程操作,并做好采购凭证的管理。

2.品质控制加强:制定并发布产品出货前的检查流程和标准,确保每一次产品出货前都经过全面检查。

同时,加强对产品出货数量与出货单据的核对,确保一致性。

3.进货发票核对及时性:制定并公布进货发票核对的时限,明确每一张进货发票的核对责任人,并加强对核对结果的记录和审查。

同时,建立进货发票遗失或错帐的问题反馈机制,及时解决此类问题。

4.文档管理规范化:制定并公布文档管理制度,明确每一份文档的保存时限和销毁程序,并分配专人负责文档管理工作。

内审不合格报告范文

内审不合格报告范文

内审不合格报告范文一、不合格原因简析近期,针对XX公司进行内审工作,发现了一些不符合公司规范和要求的问题。

首先,部分部门存在内部控制不严密、漏洞较大的情况;其次,一些业务流程存在一定的漏洞和风险;还有一部分人员存在工作纪律方面的问题,影响到了正常的工作秩序。

二、不合格问题列表1.内部控制不严密(1)部分关键数据没有规范的备份机制,数据安全存储不完善。

(2)个别人员在工作过程中,对必须按照规定进行核查的文件和记录进行了疏忽或者过渡批准,违反了公司的审批制度,存在审批不规范的问题。

(3)企业未对职责进行明确划分,导致工作职责模糊,责任界定不清。

2.业务流程存在漏洞和风险(1)一些业务流程未经过详细的制定和完善,导致部分环节容易出现错误和疏漏,需要加强监督和管理。

(2)一些重要业务数据没有进行全面有效的审查和检验,存在数据质量问题。

3.人员工作纪律存在问题(1)个别员工存在迟到、早退等问题,严重影响了工作效率和工作秩序。

(2)个别员工存在未经授权就擅自调整业务流程的行为。

三、问题分析及改进措施1.内部控制不严密问题分析(1)建立完善的备份制度,确保关键数据的安全存储和备份。

(2)加强对审批制度的培训和宣传工作,确保每一位员工都清楚审批的流程和标准。

(3)明确每位员工的工作职责,并有明确的工作流程和责任制度。

2.业务流程存在漏洞和风险问题分析(1)完善业务流程制定和优化,通过详细的流程管理,减少错误和疏漏的发生。

(2)建立全面的数据审查和检验机制,确保数据的准确性和可靠性。

3.人员工作纪律存在问题分析(1)加强员工教育和培训,提高员工的工作纪律意识。

(2)建立严格的考勤制度,规范员工的上班时间和离岗时间。

(3)加强对员工的监督和管理,确保员工按照规定的流程和程序进行操作。

四、改进计划1.制定具体的行动计划,明确改进目标和责任人。

2.加强内部沟通和合作,建立高效的团队合作机制。

3.定期进行内部检查和督促,确保改进措施的执行效果。

内审不合格项报告

内审不合格项报告

内审不合格项报告一、概述经过内审人员对公司进行内审工作,发现一些不合格项,特对此进行报告,并提出改善建议,以期达到提高内部管理水平和组织绩效的目的。

二、不合格项及原因分析1.财务管理方面(1)财务流程不规范在内审中发现,公司的财务流程存在不规范的情况,例如,缺乏详细的流程操作手册,以及对财务流程进行定期的评估和改进的机制。

这种情况下易导致财务操作不规范,容易发生错误或者造成财务风险。

(2)财务数据记录不准确内审发现,公司在财务数据记录方面存在问题,包括记录不完整、核对不严格等情况。

这将导致财务数据的可靠性受到影响,不利于公司准确分析和决策。

(3)财务内控不完善公司的财务内控存在一些问题,例如,缺乏明确的权限制度,资金调拨和出入账核对不严格,风险防范意识薄弱等。

这将容易造成财务违规行为,对公司财务安全构成威胁。

2.人力资源管理方面(1)招聘流程不规范内审发现,公司在招聘流程方面存在问题,例如,招聘条件不明确,面试评估不系统,招聘程序不完整等。

这样可能导致公司招聘到不合适的员工,给公司带来招聘风险和人力资源浪费。

(2)培训与发展不足公司的培训与发展机制不完善,缺乏详细的培训计划和培训资料,也缺乏持续的员工发展规划。

这将导致员工技能不足、工作效率低下等问题,对公司整体绩效产生负面影响。

(3)绩效考核不公平公司的绩效考核机制存在问题,例如,标准不统一、考核过程不透明等。

这可能导致员工对绩效考核不满,产生不合理的工作压力,进而影响员工的积极性和团队协作精神。

三、改善建议1.财务管理方面的改善建议(1)制定和完善财务流程操作手册,确保每个步骤都能清晰明确,且能定期进行评估和改进。

(2)加强财务数据记录的规范性和准确性,加强对财务数据的核对和审计,确保财务数据的可靠性。

(3)建立健全财务内控制度,明确权限范围,加强资金调拨和出入账核对,提高财务风险防范意识。

2.人力资源管理方面的改善建议(1)优化招聘流程,明确招聘条件,建立标准化的面试评估体系,加强招聘程序的规范性。

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一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。

(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。

(3)对标准的剪裁不合理。

(4)质量手册不是最高管理者签发。

(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

(7)程序文件与质量手册不协调一致。

(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。

(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。

(4)发布的文件无批准人。

(5)不能识别文件的修订状态。

(6)未标识保存的作废文件。

(7)外来文件没有办理识别性的手续。

(8)未对文件进行定期评审。

(9)文件的发放没有控制,随便复制。

(10)保管不善,不能迅速出示文件。

(11)文件更改记录没有或不适当。

(12)文件被非授权人复制或更改。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。

(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。

二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。

(2)下级人员不清楚质量方针。

(3)拿不出对质量方针的评审证据。

(4)有的部门也制订了质量方针。

4、质量目标(标准条款5.4.1)(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。

(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。

(3)质量目标无可测量性。

(4)质量目标的实现不能提供证据。

5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2)(1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。

(2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。

6、职责和权限(标准条款5.5.1)(1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。

(2)不清楚由谁决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。

7、管理者代表(标准条款5.5.2)(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。

(2)管理者代表的职责不完整。

8、内部沟通(标准条款5.5.3)(1)不明确沟通的目的(2)沟通的工具不明确。

9、管理评审(标准条款5.6)(1)管理评审未保存记录。

(2)管理评审内容不符合要求。

(3)管理评审不是由最高管理者执行。

三、资源管理(标准条款6)1、资源提供(标准条款6.1)(1)资源提供的途径不明确。

(2)资源配置不充分。

2、人力资源(标准条款6.2)(1)能力需求未确定。

(2)未保存教育、培训、技能和经验的记录。

(3)培训后未进行考核。

(4)未进行质量意识方面的培训。

(5)检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。

(6)以学历代替上岗证。

(7)以培训代替上岗资格认可3、基础设施(标准条款6.3)(1)设施和设备不充分。

(2)未按规定保存设备维护记录。

4、工作环境(标准条款6.4)(1)工作环境不符合规定。

四、产品实现(标准条款:7)1、产品实现的策划(标准条款7.1)(1)未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。

(2)建立和实施质量计划时,忽视了对必要的人员和资源的配备。

2、与顾客有关的过程(标准条款7.2)(1)产品要求不明确,没有形成文件。

(2)没有规定产品要求,对产品要求评审的内容理解有偏离。

(3)没有依据标书检查合同。

(4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。

(5)未对零星、口头的顾客要求(以口头订单、合同形式体现)进行评审。

(6)交货时发现组织没有履行合同的能力。

(7)产品要求发生变更时,未及时通知相关人员。

(8)合同、订单处理过程中,与顾客沟通不够。

(9)对顾客的投诉没有处理记录。

3、设计和开发(标准条款7.3)(1)参与设计的不同组别(设计部门之间,设计部门与其他部门之间)的接口没有规定。

(2)设计输入没有形成文件,未作评审。

设计输入中未包括适用的法令和法律。

(3)未编制设计开发计划(策划的结果),计划未随设计的进展而适时修改。

(4)每次设计的人员职责、阶段划分不明确。

(5)设计输出资料不完整,没有满足输人的要求,输出中未包含或引用产品验收准则,重要的产品特性未作出规定。

(6)设计输出文件发放前未批准。

(7)设计未评审/验证/确认,或评审不合格仍投产。

(8)评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。

(9)设计更改未标识,没有形成文件。

(10)更改审批人员没有授权依据。

4、采购(标准条款7.4)(1)对供应商的评价结果,尤其是跟踪措施没有记录。

采购单上的供应商为未经批准的供应商(2)采购文件、采购单发出前未经审批。

(3)顾客指定的供应商,组织对其不评审也不验证其产品。

(4)无选择和评价供应商的准则。

(5)采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求(如产品的质量要求验收要求等)(6)对质量差的供应商,没有采取纠正措施并跟踪验证。

(7)没有在规定的时间内复审经批准的供应商。

(8)采购单的修改没有管理规定。

(9)采购产品的验证方法不明确,或虽明确但不执行。

(10)组织或顾客在供方现场实施验证时,未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定。

(11)对服务供应商(如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等)等未进行评审等控制活动。

5、生产和服务提供的控制(标准条款7.5.1)(1)控制生产和服务过程的信息不全,缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。

(2)作业人员的作业不符合作业指示。

(3)设备没有进行正常的维护。

(4)工作环境没有得到有效控制。

(5)对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。

(6)操作者没有经过培训或培训无记录。

(7)生产过程无计划管制(如投入、在制、产出的日常控制)。

(8)失效的图纸、规范等还在使用。

(9)领用的原材料没有规定的标识或检验状态。

(10)未规定产品放行的条件。

(11)发运了型号不正确的产品。

(12)货车运输公司或船舶运输公司未经评审。

(13)对运输中的货物损失没有采取纠正措施。

(14)货物没有正确地进行标识,随货文件不完整。

(15)没有规定交付后(售后服务)的管理措施,或规定了但未执行,或没有效果。

(16)合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。

6、生产和服务提供过程的确认(标准条款7.5.2)(1)未对特殊过程进行确认。

(2)未对确认的过程和方法进行规定。

(3)过程更改后来进行必要的再确认。

7、标识和可追溯性(标准条款7.5.3)(1)生产中产品无证明其身份的适当标识(过程卡、随工单、路线卡等)。

相似的物品不易区分。

(2)在有可追溯性的场合,产品标识不具有惟一性,无法追溯。

(3)可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性。

(4)产品标识系统过于简单,或过于繁杂,无法做到‘使用适宜的方式’标识产品,不具有可操作性。

(5)产品标识在使用中消失而未按规定补加标识。

(6)产品分割、分装时,未按规定将标志转移至每一部分。

(7)当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识。

(8)包装标识不符合要求。

(9)不合格品未加标识。

(10)标识消失、涂改时有发生。

(11)检验状态改变了,其标识没有变化。

(11)检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善。

(12)现场产品无检验状态标识或标识错误。

8、顾客财产(标准条款7.5.4)(1)未对顾客的产品进行验证。

(2)未对顾客的产品进行明确标识,未作好适当隔离。

(3)顾客产品损坏、丢失或不适用时,未记录并向顾客报告。

(4)未将顾客提供的检测设备、无形产品(软件等)纳入控制对象。

9、产品防护(标准条款7.5.5)(1)未按规定做好包装运输标志、防护标志。

(2)搬运人员未进行技能和安全知识培训。

(3)未按规定(组织自行规定)定期对库存的进行检查。

库存品出现变质损坏。

(4)未接包装作业指导书进行包装作业。

(5)仓库出人库管理混乱。

(6)仓库账物不符仓库混乱,不同产品不能清楚地界定。

(7)未按仓库规定(如先进先出、隔离存放)进行。

(8)顾客的产品未隔离存放,不能实施追溯。

(9)合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。

(10)包装材料的供应商未经批准。

包装材料未经检查。

(11)随发文件不完整。

10、监视和测量装置的控制(标准条款7.6)(1)测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。

(2)对自制的测量设备,无校准程序。

(3)测量设备超过校准期。

(4)校准结果未记录或记录不适当。

(5)使用中的设备未进行系统的管理(如维护等规定)。

(6)设备的测量能力与测量要求不一致。

(7)测量软件使用前未经确认。

(8)不对测量设备,而只对设备中的仪表进行校准。

(9)测量人员不按规定调整。

五、测量、分析和改进(标准条款:8)1、总则(标准条款8.1)(1)监视和测量活动不能确保符合性利实施改进。

(2)未采用统计技术的需求。

(3)统计技术使用中有错误,可能是缺乏培训,也可能是无相应的作业指导书。

(4)数据收集不规范。

2、顾客满意(标准条款8.2.1)(1)没有规定收集分析,利用顾客满意程度信息的方法。

(2)顾客满意度下降时,未采取改进措施。

3、内部审核(标准条款8.2.2)(1)未进行审核策划或策划的内容不完整。

(2)每次审核时未编制审核计划。

(3)内审员未经培训或资格证实。

(4)内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录,或验证记录未报告相关部门及人员。

(5)内审员与被审核部门有直接责任关系。

(6)审核的内容不充分,流于形式。

4、过程的监视和测量(标准条款8.2.3)(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程。

对特殊过程、关键过程未进行收视和测量。

(2)过程监视和测量方法不恰当。

5、产品的监视和测量(标准条款8.2.4〕(1)没有产品的验收准则。

(2)监视和测量的阶段不明确。

(3)所有规定的检验未完成,且又未经授权人员批准就放行了。

(4)检验记录不全或保存不妥。

(5)抽样检验不规范。

(6)检验人员不合格。

6、不合格品控制(标准条款8.3)(1)没有程序或程序不适用。

(2)出了不合格品不标识。

(3)出了不合格品不进行处理.或处理的权限不清(4)返工/返修的产品没有再次验证(5)返工或返修两者之间区分模糊不清,让步接收未经顾客或授权人员批准。

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