药物分析78986
药物分析归纳知识点
引言：药物分析是一门研究药物成分、药物质量和疗效的科学，对于药物的研发、生产和质量控制起着重要作用。
本文将介绍药物分析的一些常见知识点，为药物分析工作提供参考和指导。
概述：药物分析的目的是确定药物的成分和含量，评估药物的质量和疗效，以及监控药物的稳定性。
它包括物质的检测、分离、定量和结构鉴定等方面的工作。
正文内容：一、药物样品的准备1.样品的选择：选择符合要求的药物样品，如符合国家药典或相关标准的原料药或制剂。
2.样品的采集和保存：根据所需分析的内容，采集适当数量的样品，并妥善保存，避免样品的变质或污染。
二、药物成分的分析1.药物成分的定性分析：通过比色反应、化学试剂或色谱等方法，确定药物中各个成分的类型和种类。
2.药物成分的定量分析：通过重量法、体积法或色谱法等方法，测定药物中各个成分的含量，以评估药物的有效成分含量。
三、药物质量的评估1.药物含量的测定：通过溶出度测定、反射光谱测定或高效液相色谱法等方法，测定药物中的有效成分含量，以判断药物是否符合质量标准。
2.药物纯度的测定：通过红外光谱、质谱或核磁共振等方法，测定药物中有害杂质或其他成分的含量，以评估药物的纯度。
四、药物疗效的评估1.药物活性的测定：通过药物活性试验，如细胞毒性试验、动物实验或临床试验等，评估药物的治疗效果和安全性。
2.药物释放度的测定：通过体外释放度测定或生物等效性试验等方法，评估药物在体内的释放情况和疗效。
五、药物稳定性的监控1.药物的物理稳定性：通过温湿度试验、光照试验或振荡试验等方法，评估药物在不同环境条件下的稳定性。
2.药物的化学稳定性：通过分解试验、氧化试验或水解试验等方法，评估药物在长期存储或使用过程中的化学稳定性。
总结：药物分析是一项复杂而重要的工作，它为药物研发和质量控制提供了科学依据。
本文介绍了药物样品的准备、药物成分分析、药物质量评估、药物疗效评估和药物稳定性监控等方面的知识点。
只有准确、完整地进行药物分析，才能保证药物的质量和疗效，确保药物对患者的有效治疗作用。
药物分析学基础
药物分析学基础药物分析学是研究药物分析方法及其应用的一门学科。
它是药物质量控制的基础和保证，药物研制、生产和使用中不可或缺的一环。
一、药物分析学的意义在实际生产和使用过程中，药品的质量是必须得到保证的，这是保证药物疗效和安全的前提。
药物分析学的出现，解决了药品质量的检测和控制问题，对于保证药品质量具有极其重要的意义。
在药物研制的初期，要求更高，药物分析学为药物研究和发展做了极其重要的贡献。
在药物的生产过程中，药物分析学同样可以发挥重要的作用。
可以通过对药物的有效成分、有害杂质和容量等方面的检测，确定药物是否符合研究和生产的标准，并通过数据分析来确定药物的适应症、剂量和使用方法等。
总之，药物分析学为药品质量的管控提供了检测技术和科学依据，为临床疗效的效果提供了有效的保障。
二、药物分析学的方法药物分析学主要分为定量分析和定性分析两种方法。
1.定量分析定量分析是指从药品中测定药物的含量，包括物质的定量方法（如重量分析法）和化学定量法（如作用量法、非作用量法及物理化学分析法等）。
常使用的有重量分析法、滴定法、化学反应计量法、滴定析出法、分光光度法、色度法、光散射法、荧光法等。
2.定性分析定性分析是指从药品中确定实物化学性质和成分（未知化合物的组成和结构），弥补了单纯定量分析的不足。
常用于药物层析法、电泳法、色谱法、分光分析法、能谱分析法等。
三、药物分析学的应用1.药品质量控制通过药品的定量和定性分析，确定药品的含量和质量是否符合标准和规范，确保药品质量的合格。
2.疾病诊断和治疗药物分析学的应用可以帮助医生诊断疾病和制定合理的治疗方案。
如利用低温等离子体质谱法及质谱图谱库分析，用于识别和鉴定人体中的药物和毒物，从而进一步分析疾病发生的原因和病因，制定以针对性治疗方案。
3.药物研发药物分析学不仅是研究药物的资料准备和技术试验的重要基础，同时药物分析的数据分析结果，还可以为新药物的研制和开发提供关键性参考。
四、未来的药物分析学药物分析学已经成为现代药学的重要组成部分，值得深入挖掘和探索。
药物分析背诵知识点总结
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面，旨在保证药品的质量和安全性，提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用（1）保障药品的质量，确保药品的疗效和安全性；（2）科学研究与技术指导，为新药的研发提供技术支持；（3）药物质量控制，保证药品的生产质量达标，提升企业的竞争力；（4）药品监管，对市场上的药品进行检验、监测和管理，维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
（1）物理性分析方法：包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等，通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
（2）化学性分析方法：包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等，通过对药品成分进行化学反应，判断其性质和结构。
（3）光谱分析方法：包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性，来鉴定其成分和结构。
（4）痕量元素分析方法：包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等，通过检测药品中微量元素的含量和种类，来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
（1）重量分析法：包括称量法、滴定法、络合滴定法等，通过对药品中特定成分的重量进行测定，来确定其质量和含量。
（2）容量分析法：包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等，通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定，来确定药品中特定成分的含量。
（3）光度测定法：包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等，通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性，来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验，确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
《药物分析》重点
《药物分析》重点《药物分析》是一门涉及药物性质、分析方法及分析结果等方面的学科。
它在药物研究、药物管理和药品质量监管方面具有重要的意义。
本文将重点介绍《药物分析》的主要内容和实践应用。
一、药物性质药物性质是药物分析的基础，它包括药物的理化性质、药代动力学和药效学等方面的内容。
其中，药物的理化性质是药物分析的第一步，主要包括药物的外观、颜色、气味、熔点、热稳定性、溶解性、光学旋光度、紫外吸收、荧光和电离等。
药代动力学方面则着重研究药物在人体内的药物代谢、吸收、分布、代谢、排泄等方面的变化。
药效学方面则主要研究药物的药理作用、化学作用和生物效应等方面的内容。
二、药物分析方法药物分析方法主要包括质量分析、定量分析和结构分析三个方面。
其中，质量分析是对药物样品进行有无分析；定量分析是对药物样品进行含量测定；结构分析则是对药物分子的结构进行分析。
在药物分析方法中，常用的分析方法有液相色谱、气相色谱、电化学、光谱学等方法。
其中，液相色谱在药物分析中应用最为广泛，其主要优点是分离效果好、检测灵敏度高、样品制备简单。
三、药物分析结果药物分析结果是对药物样品进行分析后得到的结论，它通常包括药物样品的含量测定结果、物质的分子结构确定和品质检测报告等方面的内容。
其主要目的是为了保证药物的质量和安全性，同时提高分析数据的精确度和可信度。
四、实践应用《药物分析》在药物研发过程中具有重要的应用价值。
它可以帮助研究人员对新药物的物理化学性质、药代动力学和药效学进行评估，并开发和验证相应的分析方法。
对于现有药物，药物分析也可以帮助企业和监管机构进行药品质量监管和药品安全评估等方面的工作。
除此之外，药物分析还可以应用于临床医学中。
它可以为医生提供药物剂量选择和治疗方案制定等方面的参考依据。
此外，药物分析还可以帮助提高药物的生产效率、降低成本和减少环境污染等方面的作用。
总之，药物分析是一门十分重要的学科，它对于药物研究、药物管理和药品质量监管等方面都具有重要的意义。
药物分析重点总结
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2、药物分析的任务是什么？答：①药物成品的检验工作②药物生产过程的质量控制③药物贮存过程的质量考察④临床药物分析工作；药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务。
3、如何学好药物分析（本题500字）？答：要学好药物分析，要做到三点：一是拥有扎实的理论基础；二是有熟练的实验操作技能；三是要有实事求是的科学态度。
药物分析学习指导及答案
药物分析学习指导及答案第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。
3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。
（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
药物分析
4现代新技术
随着药物科学的迅猛发展,各相关学科对药物分析学不断提出新的要求。由于药物分析学的发展依赖于分析技 术的进步,因此,发展现代药物分析新技术意义重大。本文介绍近年来药物分析领域中发展起来的几种新技术,包 括高效毛细管电泳技术、高效液相色谱-质谱联用技术、高速逆流色谱技术和时间分辨荧光分析法,以及它们的最 新应用进展。随着科学技术的发展，药物分析已不再仅仅局限于对药物进行静态的质量控制，而是发展到对制药 过程、生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。传统药物分析应用化学方法分析药物分子、控制药品 质量，已不能满足发展的需要。近年来发展起来的现代药物分析，在分析领域和分析技术上都有了很大的拓展。 随着分析化学的进步，特别是近年来仪器分析和计算机技术的发展，为药物分析的发展提供了坚实的基础。随着 药物分析技术的不断发展，分析方法的灵敏度、准确性及快速性已成为衡量药物分析技术好坏的关键指标。高效 毛细管电泳（high performance capillaryelectrophoresis，HPCE）又称毛细管电泳（CE）是 20世纪末发 展的一种高效、快速的分离技术，是经典电泳技术和现代微柱分离相结合的产物。 HPCE技术作为一种强有力的 分离分析手段，在全世界范围内得到了迅速的发展，特别是在生命科学、中药学、食品安全等领域得到了广泛的 应用。HPCE技术因其特别适宜快速大量地分析复杂的中药成分而被广泛用于中药材鉴别和质量控制、中药有效成 分的分离与测定、中成药和中药制剂的分析。
2中药分析
借助于分析技术的迅速发展，中药药效物质基础研究模式有了很大的变化，而多种方法和技术的整合为以多 组分为研究对象的中药物质基础研究提供了良好的解决方案，其中多组分同时分析的定性定量技术是重要的研究 手段。以药物的亲和性和内在活性等基本特性为基础的色谱分离和在线检测技术以其快速、选择性高、灵敏度好 等优势改变了传统中药活性成分的筛选和确认模式。
药物分析知识点归纳总结
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程，以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性，从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱（EI-MS）和化学离子化质谱（CI-MS）。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振光谱（NMR）。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性，以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度，以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性，避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围，以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中，对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析，以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中，对原料药和成品药进行质量控制和检验，以确保药品的质量和安全性。
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非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是( )A醋酸氟地松中氟的测定采用()C古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是() C用溴酸钾法测定异烟肼的依据是( )B异烟肼比色法测定法甾体激素类药物的含量时，对()更有专属性。
A关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有( )A少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它() D抗生素类药物的活性采用()。
C用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为( )B下列说法不正确的是( )B利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是()E干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为()B复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为( )C有关维生素E的鉴别反应，正确的是()A在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是()B用差示分光光度法检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入( )E药物的纯度是指()B中国药典采用( )法指示重氮反应的终点。
B醋酸氟地松中氟的测定采用()C肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为( )D异烟肼加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。
此反应称为银镜反应。
对青霉素可用碘量法测定含量，是由于青霉素分子消耗碘。
错复方APC片中，咖啡因的含量测定方采用非水滴定法。
错甾体激素中“其他甾体”的检查采用高低浓度浓度对比法。
对庆大霉素为一复合物的硫酸盐。
对水杨酸酸性比苯甲酸强，是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。
对由于甾体激素类药物结构复杂，红外吸收光谱是鉴别该类药物的可靠手段。
对药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。
错生物学法测定抗生素类效价时，既适用于纯的精制品，也适用于纯度较差的样品。
对物质越纯，沸程越长。
错青霉素分子在pH4条件下，降解为()。
C酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应( )C亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：( )B古蔡法是指检查药物中的()D可与AgNO3生成银镜反应的药物有( )E药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( ) D英国药典的缩写符号为()。
B维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是()。
C维生素E的含量测定方法中，以下叙述正确的是()C下列哪些药物具有重氮化反应( )B氯化物检查中加入硝酸的目的是()C四氮唑比色法适用于()药物的测定。
A中国药典收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是()D检查阿司匹林中的水杨酸杂质可用( )。
E四氮唑比色法中多采用()为溶剂。
B不能用非水滴定法测定的药物有( ) E美国国家处方集的缩写符号为()。
DAAS是表示()C含量均匀度检查主要针对( )A异烟肼中的特殊杂质是指( )E硫醇汞盐法测定氨苄西林钠时，应先将其氨基乙酰化后再测定。
对安定没有重氮化偶合反应的原因是其酸水解产物中没有2-氨基-5-氯二苯甲酮。
对易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
对药物的杂质检查也可称作纯度检查。
对水杨酸酸性比苯甲酸强，是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。
对药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。
错易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
错凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。
对药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。
错重氮化法中加入KBr的目的是加快反应速度。
对药物的鉴别试验是证明( )B下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是( )D检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是()C与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( )B某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入( )E异烟肼中的特殊杂质是( )A根据对乙酰氨基酚的结构特点，不可采用的定量分析法是( )A旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入( )加速变旋。
B青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为()。
B不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是( )D异烟肼中的特殊杂质是( )A下列说法不正确的是( )B在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是()B用差示分光光度法检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入( ) E下列叙述中不正确的说法是（）B不属于氨基糖苷类抗生素的是()。
A片剂重量差异限度检查法中应取药片( )片。
DKubor反应适用于()的含量测定。
B醋酸氟地松中氟的测定采用()C汞量法测定青霉素时较碘量法的优点是()。
A异烟肼加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。
此反应称为银镜反应。
对在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。
对干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。
错片剂含量均匀度检查均匀要求得10(↑)片子的均值，标准差以及标示量(为100)与均值差的绝对值A。
对用差示紫外分光光度法测定巴比妥类药物，其目的是消除杂质吸收的干扰。
对紫外光谱属于电子光谱，而红外光谱属于分子光谱，故紫外光谱的专属性强。
错药物的紫外光谱与标准谱一致时，表示二者为同一化合物。
错四环素类抗生素是两性化合物，其酸性来源于羟基，而碱性来源于二甲氨基。
错重氮化法中加入KBr的目的是加快反应速度。
对中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中，游离肼的检查，均采用薄层色普法。
对GMP是指() B盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质() E地西泮中有关物质的检查，检查方法为：取本品，加丙酮制成每1ml合100ml溶液作为供试液；精密量取供试溶液适量。
加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液，作为对照液。
吸取上述两溶液各5ml，分别点于同一硅胶板上，进行检查，其杂质限量为( ) D下列方法不可用于青霉素测定的是()。
C对氨基水杨酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。
D药物的干燥失重测定法中的热重分析是() A中国药典采用()测定庆大霉素C组成分。
B下面哪个药物最易发生4-差向异构化?() A药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（） D司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是( ) B检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升？ E下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应( )E C下列哪一项不属于特殊杂质检查法() A氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入()可将Br2或I2还原成离子。
A 青霉素和头饱菌素都具有手性碳原子和旋光性。
对中国药典采用铁酚试剂比色法测定了炔雌醇片的含量。
对甾体激素中残留溶剂甲醇的检测采用GC法。
对利眠宁酸水解后显芳伯氨基反应。
对中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中，游离肼的检查均采用( ) C准确度表示测量值与真值的差异，常用()反映。
B酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( ) E中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米，形成戊烯二醛反应的试剂为( ) A可与AgNO3作用生成银镜反应的药物有( ) C庆大霉素具有()碱性中心。
E在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物，其目的是( ) E在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( ) E根据吩噻嗪类药物的结构特点，对其进行定量分析时不宜采用方法是( ) B霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与Fe3+，作用生成()。
C四环素类抗生素的含量测定各国药典大多采用()。
D异烟肼法测定具有()结构的甾体药物反应速度最快。
C亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( ) D青霉素碘量法的空白试验需要称取供试品，只是不需水解对四氮比色法中溶剂的含水量控制在10％之内。
错干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等对企业标准同国家标准一样均具有法定的约束力。
错非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是( )A盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质( )E药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰B根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()A对维生素E鉴别实验叙述正确的是()D能发生硫色素特征反应的药物是()B少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它() D不属于氨基糖苷类抗生素的是()。
A重氮化-偶合反应所用的偶合试剂为( )A下列哪些药物具有重氮化反应( )B下面哪个药物最易发生4-差向异构化?()A2009年以前，我国共出版了几版药典( )A巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有( )D药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰B药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0mg(每1ml相当于1ug的As)制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过0.000490。
问应取供试品多少克？()B亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是( )C在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是()B就葡萄糖的特殊杂质而言，下列哪一项是正确的()E异烟肼的含量测定，2005版药典采用溴酸钾法，所用的指示剂为( ) D中国药典(2005版)重金属的检查法一共收戴有()Dβ-内酰胺环不稳定的。
对具有光学异构体的药物，其理化性质与生物活性均不同。
错四环素差向异构化是由于A环上手性碳原子C4构型的改变。
对青霉素和头饱菌素都具有手性碳原子和旋光性。
对药物的杂质检查也可称作纯度检查。
对汞量法的主要优点是不需要青霉素对照品。
对在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂。
错四氮唑比色法中所用的强碱是NaOH。
错易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
错甾体激素中残留溶剂甲醇的检测采用GC法。
对硫氰酸盐法是检查药品中的() B干燥失重主要检查药物中的（） D利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是() B 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( ) E苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是( )。
B下列哪个药物不能用重氮化反应( ) D经HPLC法考察酚磺乙胺纯度，其特殊杂质为( ) E利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是 D 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是() A用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查，是属于特殊杂质检查法。