阿齐沙坦杂质汇总
阿齐沙坦主要原辅料及工艺说明
阿齐沙坦主要原辅料及工艺说明
一、主要原辅料
二、工艺说明
2.1.化合物2合成
向反应釜中，抽入xxkg DMSO，开启搅拌，依次加入xxkg NaHCO3和xxkg盐酸羟胺，加入xxkg 1，升温至xx℃，xx℃保温约xx h，反应完毕，反应体系降至xx℃；加入xxkg纯化水，xx℃搅拌xx h（有大量固体析出）；离心，xxkg水淋洗固体；向反应釜中，加入xxkg 丙酮，开启搅拌，加入滤饼，xx℃搅拌xxh；x抽滤，滤饼于鼓风烘
箱，xx℃干燥；加入xxkg乙酸乙酯与xxkg氯仿，开启搅拌，加入上述固体，升温至回流，回流打浆xxh，降温xx℃；抽滤；xx℃鼓风干燥xxh，得xxkg类白色固体。
2.2.化合物4合成
向反应釜中，抽入xxkg氯仿，加入xxkg 2和羰基二咪唑xxkg；xxkg 三乙烯二胺和xxkg氯仿的溶液；回流反应xx h，反应完毕，降至xx℃，加入盐酸水溶液xxkg，静置分层；分出有机层，有机层中加入无水硫酸钠xxkg，抽滤；浓缩滤液有大量固体析出；抽滤，干燥得到xxkg 白色固体。
2.3.阿齐沙坦合成
向反应釜中，加入xxkg甲醇，开启搅拌，加入xxkg 4和xxkg NaOH 溶液，反应完毕，用盐酸溶液调节PH=3（有大量固体析出）；离心；干燥，得xxkg白色粗品。
2022年最新阿齐沙坦杂质系列全套资料
2022年最新阿齐沙坦杂质系列全套资料以下信息整理自恒丰万达药物杂质网产品货号CAS号分子式分子量结构式阿齐沙坦A006000147403-03-0C25H20N4O5456.45阿齐沙坦杂质A A006001147404-76-0C25H23N3O4429.47阿齐沙坦杂质B A0060021696392-11-6C24H21N3O4415.44阿齐沙坦杂质C A0060031397836-49-5C24H22N4O4430.46阿齐沙坦杂质D A0060041821386-21-3C22H18N4O4402.4阿齐沙坦杂质E A006005136285-69-3C23H21N3O2371.43阿齐沙坦杂质F A0060061863930-34-0C23H23N3O3389.45阿齐沙坦杂质G A006007N/A C23H24N4O3404.46阿齐沙坦杂质H A0060081499167-72-4C23H20N4O4416.43阿齐沙坦杂质I A006009139481-33-7C23H17N3O3383.4阿齐沙坦杂质J A0060101403474-78-1C24H18N4O5442.42阿齐沙坦杂质K A0060111442400-65-8C24H24N4O3416.47阿齐沙坦杂质L A006012632322-61-3C24H21N3O3399.44阿齐沙坦杂质M A006013N/A C22H17N3O4387.39阿齐沙坦杂质N A006014N/A C23H19N3O4401.41阿齐沙坦杂质O A0060151675221-59-6C25H24N2O5432.47阿齐沙坦杂质P A0060161696392-12-7C29H25N3O7527.52阿齐沙坦杂质Q A0060171604812-35-2C35H28N4O11680.62阿齐沙坦杂质R A006018139481-44-0C25H21N3O3411.45阿齐沙坦杂质T A0060201442400-68-1C23H16N4O5428.4阿齐沙坦杂质U A006021147403-52-9C26H22N4O5470.48阿齐沙坦杂质V A006022N/A C27H24N4O5484.5阿齐沙坦杂质W A0060231348337-81-4C24H18N4O4426.42阿齐沙坦杂质X A0060241586011-04-2C26H25N3O4443.49阿齐沙坦杂质Y A0060251403474-70-3C27H24N4O5484.5阿齐沙坦杂质Z A006026136285-65-9C14H18N2O6310.3阿齐沙坦杂质27A006027N/A C29H30N4O6530.57阿齐沙坦杂质100A00610016339-04-1C5H12N2O116.16阿齐沙坦杂质101A006101601-77-4C6H14N2O130.19阿齐沙坦杂质103A00610317829-05-9C2D6N2O80.12。
阿奇霉素杂质整理总结文档
7(阿奇霉素EP杂质G)（Azithromycin EP Impurity G）11727A 550mg-100mg阿奇霉素杂质8(阿奇霉素EP杂质H)Azithromycin Impurity 8（Azithromycin EP Impurity H）11728A 612069-30-410mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质9(阿奇霉素EP杂质I)Azithromycin Impurity 9（Azithromycin EP Impurity I）11729A 172617-84-410mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质10(阿奇霉素EP杂质J)Azithromycin Impurity 10（Azithromycin EP Impurity J）117210A 117639-41-110mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质11(阿奇霉素EP杂质K)Azithromycin Impurity 11（Azithromycin EP Impurity K）117211A 612534-95-910mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质12(阿奇霉素EP杂质L)Azithromycin Impurity 12（Azithromycin EP Impurity L）117212A 90503-06-310mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质13(阿奇霉素EP杂质M)Azithromycin Impurity 13（Azithromycin EP Impurity M）117213A 765927-71-710mg-25mg-50mg-100mg14(阿奇霉素EP杂质N)（Azithromycin EP Impurity N）A 750mg-100mg阿奇霉素杂质15(阿奇霉素EP杂质O)Azithromycin Impurity 15（Azithromycin EP Impurity O）117215A 763924-54-510mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质17Azithromycin Impurity 17117217A99290-97-810mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质18(阿奇霉素EP杂质S)Azithromycin Impurity 18（Azithromycin EP Impurity S）117218A 161193-44-810mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质19Azithromycin Impurity 19117219A 111321-02-910mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质20(阿奇霉素EP杂质Q)Azithromycin Impurity 20（Azithromycin EP Impurity Q）117220A 2095879-65-310mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质21Azithromycin Impurity 21117221AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质22Impurity 22AN/A50mg-100mg阿奇霉素杂质23Azithromycin Impurity 23117223A80-48-810mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质24Azithromycin Impurity 24117224AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质25Azithromycin Impurity 25117225AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质26Azithromycin Impurity 26117226A80-40-010mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质27Azithromycin Impurity 27117227AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质28Azithromycin Impurity 28117228AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质29Impurity 29A50-00-050mg-100mg阿奇霉素杂质30Azithromycin Impurity 30117230A556-61-610mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质31Azithromycin Impurity 31117231A53066-26-510mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质32Azithromycin Impurity 32117232A92594-45-110mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质33Azithromycin Impurity 33117233A76820-32-110mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质34Azithromycin Impurity 34117234A 117693-42-210mg-25mg-50mg-100mg。
阿齐沙坦杂质
阿齐沙坦杂质——孟成科技（上海）有限公司名称信息结构式阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity分子式/Molecular Formula ：C24H21N3O4分子量/Molecular Weight ：415.45CAS#:1696392-11-6阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H18N4O4分子量/Molecular Weight ：402.41CAS#:1821386-21-3阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C23H21N3O2分子量/Molecular Weight ：371.44CAS#:136285-69-3阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C23H23N3O3分子量/Molecular Weight ：389.46CAS#:1863930-34-0阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C23H24N4O3分子量/Molecular Weight ：404.47阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C23H20N4O4.HCl分子量/Molecular Weight ：452.9阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C24H18N4O5分子量/Molecular Weight ：442.43CAS#:1403474-78-1阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C24H19N3O3分子量/Molecular Weight ：397.44阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C22H17N3O4分子量/Molecular Weight ：387.4阿齐沙坦杂质Azilsartan Impurity 分子式/Molecular Formula ：C23H19N3O4分子量/Molecular Weight ：401.43。
LC-MS／MS鉴定阿齐沙坦降解产物
LC-MS／MS鉴定阿齐沙坦降解产物吴强;陈金嫚;何广卫【摘要】以1％甲酸溶液-乙腈为流动相，经C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）分离，通过串联ESI质谱在线检测，获得相关的色谱和质谱信息。
根据研究结果推测光降解主要产物为1-（（2′-1H-双吖丙啶-3-基-[1，1′-联苯]-4-基）甲基）-2-乙氧基-1H-苯并[d]咪唑-7-羧酸，酸降解主要产物为2-氧代-3-（（2′-（5-氧代-4，5-二氢-1，2，4-噁二唑酮-3-基）-[1，1′-联苯]-4-基）甲基）-2，3-二氢-1H-苯并[d]咪唑-4-羧酸。
%The HPLC separation experiments were performed on aC 18 column (250mm ×4.6mm, 5μm), with 1%formic acid-acetonitrile as mobile phase.The analytics were determined by ESI -MS.The chromatograms and mass spectra of forced degradation products of azilsartan were obtained by LC -MS.The structure of impurities were confirmed as 1-((2'-(1H-diazirin-3-yl) -[1,1'-biphenyl] -4-yl)methyl) -2-ethoxy-1H-benzo[d] imidazole-7-carboxylic acid, 2-oxo-3-((2'-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl) -[1,1'-biphenyl] -4-yl)methyl)-2,3-dihydro-1H-benzo[d] imidazole-4-carboxylic acid, respectively.【期刊名称】《广州化工》【年(卷),期】2014(000)019【总页数】3页(P105-107)【关键词】阿齐沙坦;降解产物;高效液相色谱-串联质谱【作者】吴强;陈金嫚;何广卫【作者单位】合肥医工医药有限公司，安徽合肥 230601;广州博腾生物医药科技有限公司，广东广州 510663;合肥医工医药有限公司，安徽合肥 230601【正文语种】中文【中图分类】R917阿齐沙坦为日本武田药品工业株式会社研发的非肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂，2012 年于日本上市，商品名“Azilva”。
青霉素杂质总结分享
青霉素杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Penicillin Impurity 1
37727-80-3C8H14N2O4S
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Penicillin Impurity 2
1978372-79-0
C16H24N4O6S
2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Penicillin Impurity 3
76350-36-2C8H10ClNO5S
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Penicillin Impurity 4
97299-13-3
C14H19N2O4S
.K
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Penicillin Impurity 5
501-34-8C15H20N2O3S
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①维格列汀杂质②硼替佐米杂质③拉米夫定杂质④阿格列汀杂质⑤奥氮平杂质q：300-
⑥克拉霉素杂质⑦波舒替尼杂质⑧氨氯地平杂质⑨阿齐沙坦杂质⑩舒更葡糖钠杂质-8058-⑪普拉克索杂质⑫瑞戈非尼杂质⑬莫西沙星杂质
⑭美罗培南杂质
⑮瑞舒伐他汀杂质
-303
⑯己酮可可碱杂质
......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
阿齐沙坦片体外溶出方法
阿齐沙坦片体外溶出方法阿齐沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，主要用于降低高血压和心衰患者的血压。
在药效学研究中，研究药物的体外溶出是非常重要的一步。
本文将介绍阿齐沙坦片的体外溶出方法。
1.实验设备和试剂仪器：电子天平、旋转式溶出仪；试剂：阿齐沙坦标准品、磷酸二氢钾、氯化钠、氢氧化钠、橙黄法尼粉、去离子水。
2.实验方法2.1 预处理样品(1)取5个阿齐沙坦片，除去包衣，将药片平均粉碎，挑取约20mg药粉称量，加入预先称量好的50ml去离子水中，超声处理10min。
(2)采用橙黄法尼粉标记，(2.1)称取适量的橙黄法尼粉，加入到试样液中，搅拌均匀。
(2.2)移出适量的标样液(标准品中加橙黄法尼粉)，加入适量的橙黄法尼粉，搅拌均匀，则制备好了标准品。
2.2 磷酸缓冲液的配制磷酸缓冲液配制：用25%磷酸溶液和1M氢氧化钠调节，调至pH7.4。
2.3 体外溶出实验旋转式溶出仪中加入900ml磷酸缓冲液(pH7.4)作为溶液，溶液温度调节至37℃±0.5℃，溶液搅拌速率调节至100r/min。
在旋转式溶出仪的6个篮子中分别加入预处理好的药粉50mg，加入1ml橙黄法尼粉标记液作为标准品，放入篮子中后，立即开始溶出实验。
定时取出10ml溶液，离心5分钟，用超高效液相色谱法检测阿齐沙坦的含量。
3.结果分析3.1 阿齐沙坦的体外溶出曲线体外溶出曲线是药物溶出度和溶出时间的曲线。
根据实验结果绘制药物体外溶出曲线，可知阿齐沙坦在磷酸缓冲液中溶出程度。
3.2 质量控制方法(1)标准品与试样中阿齐沙坦的峰面积进行比较，可得到试样中阿齐沙坦的含量。
(2)比较管内标准品和标准曲线，评估测试结果。
盐酸氨溴索杂质总结分享
盐酸氨溴索杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Ambroxol Impurity 1
50910-53-7
C13H16Br2N2
O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Ambroxol Impurity 2
101900-43-0C13H19BrN2O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Ambroxol EP Impurity B 15942-08-2(HCl salt)C14H18Br2N2
O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Ambroxol EP Impurity C
50910-53-7
C13H16Br2N2
O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Ambroxol EP Impurity D
107814-37-9
C13H18Br2N2
O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①维格列汀杂质②硼替佐米杂质③拉米夫定杂质④阿格列汀杂质⑤奥氮平杂质q：300-
⑥克拉霉素杂质⑦波舒替尼杂质⑧氨氯地平杂质⑨阿齐沙坦杂质⑩舒更葡糖钠杂质-8058-⑪普拉克索杂质⑫瑞戈非尼杂质⑬莫西沙星杂质
⑭美罗培南杂质
⑮瑞舒伐他汀杂质
-303
⑯己酮可可碱杂质
......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
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10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
阿齐沙坦杂质5 Azilsartan Impurity 5 136285-69-3
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扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！ 手机（微信同号）：
专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
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阿齐沙坦杂质3 Azilsartan Impurity 3 139700mg 更大规格请咨询
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阿齐沙坦杂质4 Azilsartan Impurity 4 1821386-21-3
阿齐沙坦杂质列表集
中文名称
英文名称
CAS
阿齐沙坦杂质1 Azilsartan Impurity 1 147404-76-0
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
阿齐沙坦杂质2 Azilsartan Impurity 2 1696392-11-6