变更管理控制程序

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ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

ISO9001-程序文件-变更管理控制程序

1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行,使生产过程与最终要求保持一致,特制定本规定。

2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。

3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核;负责本程序文件日常执行的监督;负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递,建立变更台账跟踪变更的实施效果。

3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求,负责实现变更处理的结果。

3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务;b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更;c)适用的法律法规要求和其他要求的变更;d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更,经各部门审批确认后,按阶段向下道流转,最终运营部进行纸质版存档备案。

b)运营部建立变更台账,确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员,如:需要生产装配变更的项目,确定操作人员得到变更信息;验证文件需要变更的项目,文件人员得到变更信息。

5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估,并提出风险控制措施,降低对组织不利的影响,包括应对潜在的机遇,并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。

b)变更项目需要进行变更项目申请,由主管部门进行审批,批准后传递给项目相关部门落实。

5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行:a)当市场的需求或用户要求需设计更改的,供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批,方能实施更改。

b)当某种物料难以采购或有问题时,采购部门需要更换供应商时,生产部、运营部共同参与新供应商评审,进行新品试用。

变更管理控制程序完整版本

变更管理控制程序完整版本

变更管理控制程序完整版本流程中。

3、变更信息收集应包括变更来源、变更内容、变更理由、变更影响等信息。

4、变更信息收集应及时、准确、完整、可追溯。

END编号20变更评审流程权责单位输出实施要点1、变更评审应由多功能小组成员组成,包括技术、品质、生产等相关部门代表。

2、变更评审应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。

3、变更评审应以文件形式记录,包括评审结论、评审人签名等信息。

4、变更评审应及时、准确、完整、可追溯。

END编号30变更行动计划流程权责单位输出实施要点1、变更行动计划应由多功能小组制定,包括变更实施内容、责任人、时间节点等信息。

2、变更行动计划应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。

3、变更行动计划应以文件形式记录,包括变更实施情况、责任人签名等信息。

4、变更行动计划应及时、准确、完整、可追溯。

END编号40变更实施与验证流程权责单位输出实施要点1、变更实施应由责任人按照变更行动计划进行实施,确保变更过程符合要求。

2、变更验证应由相关部门负责,包括品质、生产等部门。

验证应包括变更实施情况、效果评估等内容。

3、变更实施与验证应以文件形式记录,包括验证结论、验证人签名等信息。

4、变更实施与验证应及时、准确、完整、可追溯。

END6附录过程绩效管理清单XXX的归档部门和技术部门都非常重要。

归档部门负责对公司的文件和记录进行分类、储存和保护,以确保公司的信息能够得到妥善保管和管理。

技术部门则负责开发和维护公司的技术系统和设备,以确保公司的业务能够顺利运行。

质保部门也是非常重要的部门之一,他们负责确保公司的产品质量符合标准和要求。

为了确保产品质量,每个产品都有特定的保存期限。

一般情况下,产品的有效期加上一年就是保存期限。

但对于某些产品,保存期限会延长至三年。

在归档、技术和质保部门的共同努力下,XXX能够保持高效的运营和优质的产品质量。

变更管理的步骤和流程

变更管理的步骤和流程

变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动,它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度,确保项目能够按时按质完成,同时确保与相关方沟通和合作合规。

本文将重点介绍变更管理的步骤和流程,并对每个流程环节进行详细描述,以便读者更好地理解和实施。

第一步:变更管理计划在实施变更管理前,需要编制变更管理计划。

该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。

通常,变更管理计划是在项目启动阶段编制的,并向项目组的成员和相关方通报。

第二步:变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。

变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行,项目经理应鼓励团队成员充分参与,以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。

变更识别过程通常包括:1.收集变更请求:任何人都可以提出变更请求,但必须通过变更请求表格进行申请。

请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。

2.识别变更请求:对变更请求进行初步筛选和分析,以确定变更请求是属于哪一类别,是否对项目范围、进度、成本产生影响。

3.评审变更请求:在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后,必须进行评审。

对于每个变更请求,必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

第三步:变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。

如果变更请求被批准,则可能会花费更多的成本和时间。

作为一种风险规避的方法,评审会让请求者更深层次地审视变更请求。

评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。

1.评审变更请求:在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后,必须进行评审。

对于每个变更请求,必须评估其潜在成本和风险。

此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。

2.审查变更责任人:对于每个变更请求,必须指定责任人。

必须确保该责任人能够实施变更,而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。

3.评估变更影响:在评估变更请求的成本和风险后,必须进行战略规划。

组织变更管理控制程序

组织变更管理控制程序

组织变更管理控制程序1)负责管理体系变更的审核和批准工作,确保变更符合要求。

2)负责变更过程中的文件控制、记录管理和验证工作。

3)负责变更后的内审和管理评审工作,确保变更实施效果符合要求。

5.0程序5.1变更申请各部门根据需要填写变更申请表,申请变更,并说明变更的原因、目的、影响、控制措施等信息。

5.2变更评审质量部根据变更申请表,组织相关部门进行评审,确定变更的可行性和影响,制定相应的控制措施。

5.3变更批准质量部审核评审结果,决定是否批准变更,如批准则通知相关部门进行实施。

5.4变更实施相关部门按照控制措施进行变更实施,并记录变更过程和结果。

5.5变更验证质量部组织对变更实施结果进行验证,确保变更实施效果符合要求。

6.0记录管理各部门应建立变更的记录,包括变更申请、评审、批准、实施和验证等过程和结果记录,并进行归档管理。

7.0培训各部门应对相关人员进行培训,包括变更管理的基本知识、变更申请、评审、批准、实施和验证等流程和要求,以确保变更过程的有效控制和实施。

1.生产部门负责调查工艺变更所需的生产工艺和材料,并控制环境负荷物质和职业危害因素。

同时,他们也负责设计变更的接收,并及时传达设计变更的内容。

此外,他们还负责管理和控制顾客要求的变更是否会产生新的危险源。

2.行政部门负责组织机构和职责的变更,同时也负责对新进人员和调岗人员进行环境职业健康安全培训教育。

他们还要确定新进人员和调岗人员的职责,并修订相关文件。

3.生产部门负责在生产工艺、技术、设备和工具等用途更改前后进行危险源辨识和风险评价,并控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害。

同时,他们也要配合其他部门进行变更需求,并在生产过程中遵守和执行环境职业健康安全方面的要求,从源头控制职业健康安全风险。

4.作业程序4.1 所有变更都必须得到批准,并进行识别、评审、实施、验证、确认和控制。

公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素,确定变更范围。

管理变更控制程序

管理变更控制程序

管理变更控制程序1. 简介本文档旨在为组织管理变更控制程序提供指导。

管理变更控制是一种有效的方法,用于控制和监督组织内的变更过程,以确保变更的合理性、透明性和追踪性。

本程序适用于所有组织内涉及重要性、风险和成本较高的变更。

2. 变更评估在引入任何变更之前,必须进行全面的变更评估。

变更评估的目的是确定变更的必要性、影响范围和风险级别。

评估包括但不限于以下内容:- 变更的原因和目标。

- 变更的影响范围和相关方。

- 变更可能引起的风险和不利影响。

- 变更的时间表和资源需求。

3. 变更请求和审核任何变更都必须通过正式的变更请求程序提交给变更管理委员会。

变更请求应包括以下信息:- 变更的描述和目标。

- 变更的理由和必要性。

- 变更的影响范围和相关方。

- 变更的时间表和资源需求。

变更管理委员会将对变更请求进行审核,并基于变更评估结果决定是否批准变更。

审核过程应遵循以下步骤:1. 变更管理委员会收到变更请求。

2. 变更管理委员会评估变更请求,并与相关方进行协商。

3. 变更管理委员会决定是否批准变更。

4. 变更管理委员会通知变更请求者有关决定。

4. 变更实施和控制一旦变更请求得到批准,变更管理委员会将与变更执行团队合作,制定变更实施计划和控制措施。

变更实施和控制阶段包括以下活动:- 变更团队制定详细的变更实施计划,包括时间、资源和风险管理。

- 变更团队与相关方进行协调和沟通,确保变更的顺利进行。

- 变更团队监测和评估变更的进展和效果。

- 变更团队记录和归档变更相关的信息和文档。

5. 变更关闭和评估一旦变更实施完成,变更管理委员会将进行变更关闭和评估。

该评估旨在确定变更实施结果的质量和效果,并提供未来改进的建议。

变更关闭和评估的步骤包括:1. 变更管理委员会评估变更实施的结果和收益。

2. 变更管理委员会与相关方进行反馈和讨论。

3. 变更管理委员会记录和总结变更实施的经验教训。

4. 变更管理委员会提供关于变更改进的建议和指导。

变更管理控制程序

变更管理控制程序

1 目的为避免对健康安全环境的有害影响,有计划地控制公司内人员、场所、过程和程序等永久性和暂时性的变更,更好地削减和控制健康、安全环境方面的风险,特制定本程序。

2 范围本程序规定因变更而引起的风险评价和控制的管理程序及方法。

3 职责3.1 公司仓储安全环保处是本程序的归口管理部门;3.2 公司人事处负责组织机构、人员及职责变更的审批与管理;3.3 公司仓储安全环保处负责对油库设备、工艺流程及作业指导书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理,负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理;3.4 公司加油站管理处负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理,负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理;3.5 公司投资处负责施工时间变更的审批与管理;3.6地市公司经理办、人事劳资部、储运安全部是变更控制管理部门;3.7地市公司储运安全部负责对油库设备、工艺流程、施工时间及作业指导书变更的管理和QHSE 管理体系及重大变更的归口管理,负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的管理;3.8 地市公司零管部负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理,负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的与管理;4 工作程序4.1变更管理的分类公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素,确定变更范围:4.1.1 QHSE管理体系及活动计划变更;4.1.2 人员、组织机构及其职责变更;4.1.3 工作程序变更;4.1.4 工艺流程、施工时间及作业指导书的变更;4.1.5 设备设施变更;4.1.6 应急计划的变更;4.1.7 作业环境、场所条件的一般性变更。

4.2 变更的级别划分公司的变更管理可分为重大变更、一般变更、小变更管理。

4.2.1 重大变更指对30万元以下上或一次性造成人员死亡二人以上事故的变更,包括在0、1区危险场所和0、1区以上有害作业场所进行的变更;4.2.2 一般变更指设施主结构的改变、主要施工工艺流程和设备的改变,以及在2区危险场所和2区有害作业场所进行的变更;4.2.3 小的变更指一般危险场所和有害作业场所进行的变更以及本程序范围内的其它变更。

工程变更管理与变更控制的程序与流程

工程变更管理与变更控制的程序与流程

工程变更管理与变更控制的程序与流程随着技术和需求的不断变化,工程项目中的变更管理成为了一项关键任务。

在工程项目中,变更管理是指在项目实施过程中,对于计划和设计的变更进行有效控制和管理,以确保项目的顺利进行以及最终的成功交付。

首先,我们需要了解变更管理的程序。

在开始一个工程项目时,项目经理应该制定一个变更管理计划,明确界定变更管理的目标、原则和职责。

该计划应当包括项目变更的分类、变更的识别和评估、变更的执行和控制等详细步骤,以及对变更影响的评估和风险管理等内容。

接下来,变更管理的流程是关键的一步。

变更管理的流程应当包括变更的提交、评审、决策和执行等阶段。

在变更的提交阶段,相关的变更请求应当按照规定的格式和要求提交。

变更请求应包括变更的原因、影响、必要性以及其他相关信息。

在变更的评审阶段,项目团队应当对变更请求进行评估和分析,并根据变更的影响和风险进行优先级排序和决策。

决策阶段需要由变更控制委员会或项目经理来做最终的决策。

一旦变更请求被批准,就进入执行阶段,其中包括设计变更、资源调配和项目进度调整等操作。

在变更管理过程中,沟通与协调是非常重要的。

项目团队成员之间应当始终保持良好的沟通,并根据变更的情况进行及时的协调。

在变更决策过程中,变更控制委员会应当及时将决策结果通知给相关人员,并确保所有相关方对变更的影响和执行有充分的了解和接受。

此外,变更管理的成功也需要做好变更控制和文档管理。

变更的控制是指在变更过程中,对于变更的监督和控制。

项目经理或变更控制委员会应当定期审查和监督变更的执行情况,并通过适当的措施来控制变更的影响,以确保项目的进展和质量。

文档管理是指对于变更过程中产生的所有文档和记录进行管理和归档。

所有与变更相关的文件和记录应当妥善保存,以备日后审计和查询。

需要注意的是,在变更管理过程中,应当遵守相关的规定和法律法规。

变更管理需要考虑到法律、法规和合同等方面的要求,并且尽可能减少对项目目标的影响。

变更管理控制程序

变更管理控制程序

变更管理控制程序1、目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响,对各类变更情况采取相应有效的控制措施,确保变更过程符合管理体系要求。

2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理,包括:管理、设施设备、作业环境、人员、新工艺、新材料、设备用途更改等。

3、定义3.1设施设备:为满足施工服务需要配备的设施设备和机具。

3.2新材料:指新增原材料,特别关注材料中可能含有新的化学成分,并具有一定职业健康危害或环境污染的材料.3.3变更:指施工服务过程中,需要变更新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理等方面的变更。

3.4设施设备更改:是指对设备、工具等进行改造或更换。

3.5用途更改:是指由一般用途该做特殊用途,例:储藏室改为易燃化学品库或油库等。

3.6管理变更:政策法规和标准的变更,企业机构和人员的变更、管理体系的变更等。

4、职责4.1办公室(1)负责协助各部门对变更过程的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。

(2)负责办理变更申请手续。

(3)负责管理体系变更时的文件建立及修订,并将变更内容传达到各部门人员。

(4)负责法律、法规、标准变更时的及时更新,并将最新法规、标准传达到各部门人员。

(5)组织对应急计划变更的沟通,协助各部门将应急修订内容传达与员工。

(6)负责人员组织机构及其职责的变更;(7)负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育;(8)负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。

4.2工程部(1)负责对作业场所合理布局,选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施,控制作业场所职业危害因素,改善作业环境;(2)负责设备更改前后的危险源识别及风险评价,下降设备更改带来的职业安康安全危害和情况保护要求。

(3)负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料,以及新材料环保和职业健康安全要求。

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HK/QP-514 变更管理控制程序
1.
令狐采学
2.目的
为了控制和减少变更对质量管理体系的影响,保持质量管理体系的完整性,特制定本程序。

3.适用范围
本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。

设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505生产控制程序》,不适用本程序。

4.职责
3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。

3.2.行政部负责组织机构的变更管理。

3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。

3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。

3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理,包括纠正和预防措施引起的变更。

5.工作流程
6.工作程序
5.1.变更的产生
5.1.1产生变更的因素有:
a)组织结构上的变更;
b)关键或重要人员的变更;
c)关键供应商的变更;
d)管理体系的程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变
更;
e)其它影响质量管理体系的变更等。

5.1.2对变更的管理,各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划,包括:
a)明确变更目的;
b)确定变更的实施方案;
c)识别变更的潜在风险与机遇
d)所需的相关资源;
e)职责和权限的分配或再分配;
f)应对潜在风险的措施
g)保持质量管理体系的完整性等。

5.2.变更的申请、审批
5.2.1当计划或实施变更前,由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程,填写《变更申请审批单》(格式见QP514-B1),启动变更审批,变更申请的信息应包括:
a)变更的项目;
b)变更的目的;
c)涉及的相关部门、单位;
d)变更所需的资源;
e)变更的依据;
f)变更的实施方案及各阶段的完成时限;
g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施;
h)变更机遇分析等。

5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核,审核通过后提交管理者代表审批。

5.2.3管理者代表根据提交的变更申请信息,组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审,评审变更实施方案、风险及措施等,评审通过后由变更责任部门组织实施。

5.2.4评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审,评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。

5.3.变更的实施
5.3.1.变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施,如实施方案更改,则应重新对实施进行评审。

5.3.2.在变更实施过程中,应注意变更潜在风险控制措施的实施,防止不期望结果的发生。

5.3.3.变更实施完成后,由变更实施部门填写变更实施情况,风险措施的控制情况,并评价变更实施效果,
5.4.变更实施效果验证
5.4.1.管理者代表组织对变更的实施以及风险控制的效果进行验证,并提交总经理以及与变更相关的部门负责人评审。

当评价未达到预期效果时,由责任部门重新策划或评估变更,执行本程序“5.2”条款的要求。

5.4.2.与变更过程有关的文件、记录应予以保留,执行
《HK/QP-405 文件控制程序》和《HK/QP-406 质量记录控制程序》。

5.5.变更管理的告知
5.5.1.管理者代表、与变更因素有关的部门应考虑适当的时候,将本公司的变更情况对相关方告知,包括当合同要求时,告之顾客;
5.5.2.对就更的告之内容还应包括变更之后遗留的或新的风险。

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