变更管理控制程序(13118)
变更控制管理流程
变更控制管理流程背景在业务和项目管理中，变更是一种常见的现象。
为了确保变更能够被有效地管理和控制，变更控制管理流程被引入。
本文将介绍一个标准的变更控制管理流程，以帮助组织和团队在实施变更时更加高效和有序。
目标- 确保所有变更都被审查、评估和批准，以避免未经授权或未经评估的变更对业务或项目带来风险和问题。
- 确定变更的影响范围和风险，在变更实施前进行充分的准备工作，以降低不必要的风险和影响。
- 提供透明和可追踪的变更控制过程，便于审计和追踪变更历史。
- 促进有效的沟通和协作，在变更实施过程中各方能够及时获得相关信息和决策。
流程步骤1. 变更请求- 发起人提交变更请求，并提供详细的变更描述和理由。
- 变更请求应包括所涉及的业务或项目范围、影响和风险评估。
2. 变更评估- 变更评估小组（Change Assessment Group）对变更请求进行评估。
- 评估包括变更的商业影响、技术可行性和资源需求。
- 评估结果将用于确定变更是否应被批准、拒绝或需要进一步的审查。
3. 变更批准- 变更委员会（Change Control Board）对变更请求进行审议和决策。
- 变更委员会由相关利益相关方组成，包括业务代表、项目经理、技术专家等。
- 变更委员会根据评估结果和变更的优先级等因素，决定是否批准变更。
- 批准的变更将进入下一步骤，否则将结束变更流程。
4. 变更计划- 变更计划包括变更的详细实施计划、资源分配和沟通计划等。
- 变更计划应充分考虑风险管理和变更影响管理。
5. 变更实施- 根据变更计划进行变更实施。
- 变更实施过程中需确保变更的正确性和可追溯性。
- 变更实施后，进行验证和确认，确保变更的预期效果和质量。
6. 变更关闭- 在变更实施后进行变更关闭。
- 特定文件和记录将被归档和存档，便于审计和追踪。
总结变更控制管理流程提供了一种系统化、透明和可控的方式来管理和处理业务和项目中的变更。
通过严格遵循这个流程，组织和团队可以更有效地处理变更，并减少变更可能带来的风险和问题。
变更管理控制程序完整版本
变更管理控制程序完整版本流程中。
3、变更信息收集应包括变更来源、变更内容、变更理由、变更影响等信息。
4、变更信息收集应及时、准确、完整、可追溯。
END编号20变更评审流程权责单位输出实施要点1、变更评审应由多功能小组成员组成，包括技术、品质、生产等相关部门代表。
2、变更评审应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。
3、变更评审应以文件形式记录，包括评审结论、评审人签名等信息。
4、变更评审应及时、准确、完整、可追溯。
END编号30变更行动计划流程权责单位输出实施要点1、变更行动计划应由多功能小组制定，包括变更实施内容、责任人、时间节点等信息。
2、变更行动计划应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。
3、变更行动计划应以文件形式记录，包括变更实施情况、责任人签名等信息。
4、变更行动计划应及时、准确、完整、可追溯。
END编号40变更实施与验证流程权责单位输出实施要点1、变更实施应由责任人按照变更行动计划进行实施，确保变更过程符合要求。
2、变更验证应由相关部门负责，包括品质、生产等部门。
验证应包括变更实施情况、效果评估等内容。
3、变更实施与验证应以文件形式记录，包括验证结论、验证人签名等信息。
4、变更实施与验证应及时、准确、完整、可追溯。
END6附录过程绩效管理清单XXX的归档部门和技术部门都非常重要。
归档部门负责对公司的文件和记录进行分类、储存和保护，以确保公司的信息能够得到妥善保管和管理。
技术部门则负责开发和维护公司的技术系统和设备，以确保公司的业务能够顺利运行。
质保部门也是非常重要的部门之一，他们负责确保公司的产品质量符合标准和要求。
为了确保产品质量，每个产品都有特定的保存期限。
一般情况下，产品的有效期加上一年就是保存期限。
但对于某些产品，保存期限会延长至三年。
在归档、技术和质保部门的共同努力下，XXX能够保持高效的运营和优质的产品质量。
变更管理控制程序
1目的确保质量管理体系在计划和实施变更时保持完整性。
2范围本程序适用于与质量体系相关的变更的管理。
3 职责3.1综合办公室：a) 负责风险相关的信息搜集，并组织对风险进行分析，确定风险评价的准则，组织对风险进行评估，组织相关部门制定针对不可接受风险的应急预案;b) 负责产品实现过程中风险的内外部沟通管理，在风险发生时，及时启动应急处理程序；c) 负责风险的监督和检查；d) 负责人员可用性的风险评估及管理控制措施的跟进；3.2供应部：负责参与供方绩效以及材料的可用性/提供的风险评估及管理控制措施的跟进,负责不合格品交付的风险评估及管理控制措施的跟进。
3.3生产部：负责生产过程中设施/设备可用性和可维护性的风险评估及管控措施的跟进；3.4销售部：负责与产品交付和产品质量相关的风险评估及管理控制措施的跟进，3.4质检部：参与产品检验试验、不合格品控制等活动的风险评估；参与检测计量器具的配置与风险评估。
3 管理内容及要求3.1 变更的范围典型的变更包括而不限于：a) 工艺、技术变更，主要包括：——产品改进引起的技术变更；——原辅料及介质变更；——工艺流程的变更。
——工艺操作参数的变更；b) 设备设施变更，主要包括：——设备设施的更新、改造；——更换与原设备不同的设备和配件；——临时增加的设备设施；——材料替换等。
c）管理变更，主要包括：——机构、关键和重要人员的变更；——质量管理体系文件的变更；——工作程序的变更，包括纠正性和预防性措施引起的临时变更及改进等。
d）供方变更——关键供应商的变更，其新增或离去可能会产生的负面影响；——服务或产品原始制造商的规范、用途和/或软件的变更。
e）其他变更3.2 变更的提出3.2.1 各部门根据实际情况对需进行变更的内容提出申请，并填写变更申请通知，其内容应有：a）变更的原因；b）变更的内容与范围；c）变更可能带来的风险及相应控制措施；d）针对变更需要进行的培训；e）变更的时间要求；f）变更信息向相关各方的传递（告知）。
管理变更控制程序
管理变更控制程序1. 简介本文档旨在为组织管理变更控制程序提供指导。
管理变更控制是一种有效的方法，用于控制和监督组织内的变更过程，以确保变更的合理性、透明性和追踪性。
本程序适用于所有组织内涉及重要性、风险和成本较高的变更。
2. 变更评估在引入任何变更之前，必须进行全面的变更评估。
变更评估的目的是确定变更的必要性、影响范围和风险级别。
评估包括但不限于以下内容：- 变更的原因和目标。
- 变更的影响范围和相关方。
- 变更可能引起的风险和不利影响。
- 变更的时间表和资源需求。
3. 变更请求和审核任何变更都必须通过正式的变更请求程序提交给变更管理委员会。
变更请求应包括以下信息：- 变更的描述和目标。
- 变更的理由和必要性。
- 变更的影响范围和相关方。
- 变更的时间表和资源需求。
变更管理委员会将对变更请求进行审核，并基于变更评估结果决定是否批准变更。
审核过程应遵循以下步骤：1. 变更管理委员会收到变更请求。
2. 变更管理委员会评估变更请求，并与相关方进行协商。
3. 变更管理委员会决定是否批准变更。
4. 变更管理委员会通知变更请求者有关决定。
4. 变更实施和控制一旦变更请求得到批准，变更管理委员会将与变更执行团队合作，制定变更实施计划和控制措施。
变更实施和控制阶段包括以下活动：- 变更团队制定详细的变更实施计划，包括时间、资源和风险管理。
- 变更团队与相关方进行协调和沟通，确保变更的顺利进行。
- 变更团队监测和评估变更的进展和效果。
- 变更团队记录和归档变更相关的信息和文档。
5. 变更关闭和评估一旦变更实施完成，变更管理委员会将进行变更关闭和评估。
该评估旨在确定变更实施结果的质量和效果，并提供未来改进的建议。
变更关闭和评估的步骤包括：1. 变更管理委员会评估变更实施的结果和收益。
2. 变更管理委员会与相关方进行反馈和讨论。
3. 变更管理委员会记录和总结变更实施的经验教训。
4. 变更管理委员会提供关于变更改进的建议和指导。
变更管理控制程序
1 目的为避免对健康安全环境的有害影响，有计划地控制公司内人员、场所、过程和程序等永久性和暂时性的变更，更好地削减和控制健康、安全环境方面的风险，特制定本程序。
2 范围本程序规定因变更而引起的风险评价和控制的管理程序及方法。
3 职责3.1 公司仓储安全环保处是本程序的归口管理部门；3.2 公司人事处负责组织机构、人员及职责变更的审批与管理；3.3 公司仓储安全环保处负责对油库设备、工艺流程及作业指导书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；3.4 公司加油站管理处负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；3.5 公司投资处负责施工时间变更的审批与管理；3.6地市公司经理办、人事劳资部、储运安全部是变更控制管理部门；3.7地市公司储运安全部负责对油库设备、工艺流程、施工时间及作业指导书变更的管理和QHSE 管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的管理；3.8 地市公司零管部负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的与管理；4 工作程序4.1变更管理的分类公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围：4.1.1 QHSE管理体系及活动计划变更；4.1.2 人员、组织机构及其职责变更；4.1.3 工作程序变更；4.1.4 工艺流程、施工时间及作业指导书的变更；4.1.5 设备设施变更；4.1.6 应急计划的变更；4.1.7 作业环境、场所条件的一般性变更。
4.2 变更的级别划分公司的变更管理可分为重大变更、一般变更、小变更管理。
4.2.1 重大变更指对30万元以下上或一次性造成人员死亡二人以上事故的变更，包括在0、1区危险场所和0、1区以上有害作业场所进行的变更；4.2.2 一般变更指设施主结构的改变、主要施工工艺流程和设备的改变，以及在2区危险场所和2区有害作业场所进行的变更；4.2.3 小的变更指一般危险场所和有害作业场所进行的变更以及本程序范围内的其它变更。
简述变更控制流程
简述变更控制流程变更控制指的是对已有工程、产品、项目或其它相关事项进行修改或调整的一种管理流程。
其主要目的是确保所做出的任何变更都是受控的、可跟踪的，并且符合需求和期望。
变更控制流程对于各行各业的企业都是至关重要的，它可以帮助企业准确把握变更带来的风险和机遇，保障企业的稳健发展。
变更控制流程可以分为如下几个步骤：1.变更请求：在这一步骤中，发起人提出一项新的变化请求。
这可以由一个单独的个人或团队发出，也可以是用户或客户提交给公司的反馈。
请求包含相关的信息，如变更的原因、影响范围、目的、时间表、实现方式等。
2.变更评估：在这一步骤中，变更委员会的成员对变更请求进行评估。
变更委员会通常由不同部门的代表组成，他们对整个项目有充分的了解。
在这一步骤中，委员会要审查变更请求的可行性。
如果变更无法实现或会导致可观的负面影响，变更请求就会被拒绝。
3.变更授权：在变更评估通过审核后，变更委员会会审查并批准请求的变更。
委员会负责确保变更不会影响到其他部门或过程，并会确保变更符合商业目标和战略。
委员会将会授权由特定的人员进行变更。
4.变更实施：在变更授权后，实际的变更工作就会开始了。
这是最繁琐的步骤，需要在计划和时间表内实现变更，并确保变更符合变更委员会的要求和需求。
在此过程中，开发人员和测试人员需要一起工作，确保变更的质量和有效性。
5.变更验证：在变更实施后，验证和测试就是最关键的步骤。
开发人员需要做功夫来测试和验证新的修改。
确保在新的系统中，所有的业务功能都能够如之前一样地正常运行。
6.变更关闭：在变更实施后，评估小组要对变更的效果进行监控，并确认变更的结果是否良好。
如果变更仍存在问题，开发人员需要对这些问题进行再次修改。
如果变更项目已经可以顺利地工作，变更的流程就可以关闭了。
以上就是变更控制流程的基本步骤。
在实际操作中，这个流程的具体细节可能会根据实际情况进行调整，但总的来说，这些步骤是不可缺省的，因为这个过程可以在变更时提供一种框架，以确保变更能够可控、有序地完成。
变更控制管理程序
变更控制管理程序1目的规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发生变更时控制的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。
2适用范围范围适用于全厂所有产品的上述变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
4.2.3 质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 程序4.1 变更类型4.1.1 所有已批准的SOP文件及各种记录的变更4.1.2 技术文件的变更技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。
4.1.3关键设备仪器、设施的变更：4.1.3.1关键设备仪器：直接用于生产和QC测试，对产品质量直接造成影响的各类设备仪器。
4.1.3.2 QC关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各类公用设施。
4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。
4.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。
4.1.6委托生产商要求的变更。
4.1.7政府部门要求的变更。
4.1.8 人员组织机构图及其他变更。
4.1.9生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材料、中间体和成品。
4.1.10 在日常生产过程中发生的非计划性变更4.2变更程序4.2.1 在需要变更时，由需要发生变更的岗位责任人员向QA口头提出申请，QA下发已编号的变更申请表，并在变更登记表中登记。
4.2.2提出变更的申请人按以下要求填写“变更申请表”，交本部门负责人评估、签署意见：4.2.2.1 变更名称：明确变更的主题及变更类型。
变更过程管理控制程序
文件制修订记录1、目的为了有效地控制常规产品的一致性，除产品整体性能参数一致性之外，对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制，以确保产品的持续符合性。
同时为对项目产品变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量满足顾客和法律法规的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更，特制定变更管理程序。
2、范围本程序规定了变更过程的管理和控制，适用于本厂设计和制造的常规产品的变更，也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制，包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。
3、定义3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。
3.2项目产品：指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。
3.3常规产品：指按照行业标准或通用标准生产的产品。
4、权责4.1市场部：4.1.1负责常规产品市场适应性调查。
4.1.2组织常规产品变更评审。
4.1.3评审通过后，填写「变更申请验证表」。
4.2 销售：4.2.1负责客户要求变更的记录。
4.2.2组织客户要求变更的评审。
4.2.3变更要求评审通过后，填写「变更申请验证表」。
4.2.4负责变更引起的延期及异常状况的协商。
4.2.5负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。
4.3 轨道车辆空调设计部：4.3.1参与变更可行性评估，提出变更方案措施。
4.3.2技术文件的更新，下发「变更通知单」。
4.3.3与客户确认变更样品测试结果。
4.4 项目负责人：4.4.1参与变更可行性评估/市场产品规格比较。
4.4.2变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。
4.4.3确保变更依流程作业。
4.4.4召开各阶段检讨与结案会议。
4.4.5向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。
4.4.6负责其他与变更相关事项。
4.5 质保部：4.5.1参与变更可行性评估。
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*****科技（）质量管理体系文件
文件修订记录
1.目的
本控制程序规定了*****（）生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的容，并切实有效的实施。
同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。
2.围
适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。
产品试做阶段的变更不在此围。
3.定义
变更：是指变更现有的状态
4M： Machine （指生产工厂、工程、设备、治具等）
Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料）
Method （指生产方法、条件、规格等）
Man （指相关的人员）
4.变更管理的原则
所有变更在检讨容未得到承认之前严禁实施。
5.变更管理围
变更管理围如下：
5.1设计变更
由技术部·工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查
规格变更
5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更）
由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口
5.3生产部门、生产场所变更
由生产部提出变更申请
5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更
由生产部或技术部·工程提出变更申请
5.5生产条件/方法/工序变更
由生产部或技术部·工程提出变更申请
5.6检查/实验方法及条件变更
由生产部、品质部、技术部·工程提出变更申请
5.7客户要求的变更
销售部根据客户的要求提出变更申请
6.变更管理流程
6.1变更的起草
为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检
讨效果和可能的副作用。
提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更容、日程计划等容填写到《4M
变更事前联络书》中。
另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做
成书面文件。
提出部门责任者确认变更容后，进行容承认。
6.2变更的承认
变更申请部门将《4M变更事前联络书》提交技术部·工程、品质部等相关部门进行确认，检讨是否可行。
工程部/品质部根据变更要求容，结合其他部门的意见，确
定变更验证项目并实施验证。
验证结果数据要保留作为判断依据。
技术部·工程从技术层面确认变更可行，品质部从品质管控角度确认变更可行，经
相关各部门责任者承认，在《4M变更事前联络书》上签字承认，判定为“可变更”。
若判定为不可变更，则将理由记入《4M变更事前联络书》，返还提出部门
※与客户相关的变更需要得到客户的最终承认才能实施变更。
※与材料供应商相关的变更，变更结果由采购部通知供应商。
6.3变更的实施
技术部·工程负责根据《4M变更事前联络书》的变更要求，整理发行公司部《工程
变更通知单》，明确变更实施的生产批次及时间。
并请各个部门会签, 会签完毕后, 电子档ECN发行实施。
工程部依据《工程变更通知单》更新BOM(如有涉及)和SOP，指导生产部实施ECN
的变更容。
采购部依据《工程变更通知单》容 ,确认是否需要重新备新料,封存旧料,并确认新
料的交期。
生产部依据《工程变更通知单》容进行变更，对需要区分的产品与物料进行标识和
隔离。
品质部依据《工程变更通知单》容监督各部门ECN实施状况，确认变更后的品质状况。
销售部负责变更实施的客户协调。
6.4变更后状况跟踪
品质部跟踪变更初次生产后一周的品质状况，确认指示落实情况，以及变更后的品质状况。
如果发现问题点要及时对策。
6.5变更记录的保管
4M变更事前联络书品质保管原稿，起草部门复印分发相关部门签收。
工程变更通知单由技术部·工程保管原稿，复印分发相关部门。
7.相关文件
无
8.表单
《4M变更事前联络书》
《工程变更通知单》。