IATF 16949- 认可解释(SIS)#1-19
IATF-16949-SIs_Oct-2018_12Nov2018_cn IATF 16949:2016认可解释(SI)

IATF–国际汽车工作组IATF 16949:2016 – 认可解释IATF 16949第一版已于二零一六年十月刊发,并于二零一七年一月一日生效。
以下认可解释已由IATF确定及批准。
除非另有说明,否则认可解释在发布时适用。
修改后的文本显示为蓝色。
认可解释改变了对规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
SI 1-9 于2017年10月发布,2017年10月生效。
SI 10-11 于 2018年4月发布, 2018年6月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 12-13 于2018年6月发布, 2018年7月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布, 2019年1月生效。
编号IATF 16949 参照认可解释1 3.1汽车行业的术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
2 4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a) - m)(...)注:与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
改变的原理:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。
编号IATF 16949 参照认可解释3 6.1.2.3应急计划组织应:a) - b)(...)b)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力短缺;或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性(包括勒索软件)。
IATF16949-2016解释 Sanctioned-Interpretations SI 1-15

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3.1 Terms and definitions for the automotive industry
IATF16949认证标准IATF16949 2016版第四次修订认可解释SI14

IATF16949认证或IATF16949内审员培训都应该时刻关注IATF16949认证标准修订认可解释。
首先让我们来了解IATF16949认证标准修订SI一.认识IATF16949认证标准修订SIIATF通过一段时间IATF16949认证的执行,会根据车厂及市场的运行反馈,修订IATF16949:2016标准并不定期发布关于IATF16949:2016的《认可解释SI》和《常见问题FAQ》。
SI是英文Sanctioned interpretations英文缩写,意思是“认可解释”。
二.IATF16949认证标准IATF16949:2016版修订SI发布履历IATF16949认证标准第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
截至目前为止,IATF16949认证标准IATF16949:2016共经历四次修订,IATF确定和批准了如下解释。
除非有其它明示,所有解释于发布之日其开始应用。
一个SI更新了规则或者要求的解释,也将成为IATF16949认证审核依据及(定义)不符合的基础。
SI 1-9 发布于2017年10月,并于本月生效。
SI 10-11 发布于2018年4月,并于2018年6月生效。
SI 8 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 10 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 12-13 发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 14-15 发布于2018年11月19日,并于2019年1月生效。
SI就是IATF 16949认证标准的更新,FAQ和SI既是认证机构审核的准则,也是获证组织运行IATF 16949体系所必需遵循的要求。
所以在IATF16949认证贯标过程中应该依据最新IATF16949认证标准修订SI认可解释,IATF16949内审员培训也应该包括最新IATF16949认证标准修订SI认可解释。
三.IATF16949认证标准IATF16949:2016版第四次修订认可解释SI14解读更新的内容下面以蓝色字体显示修订条款9.2.2.2Qulity management system audit质量管理体系审核The organization shall audit all qualtity management system processes over each a three-year audit cycle calendar period;according to an annual programme, using the process approach to verify compliance with this Automotive QMS Standard.Integrated with these audits,the organization shall sample customer-specific quality management system requirements for effective implementation.The complete audit cycle remains three years in length.The quality management system audit frequency for individual processes,audited within the threeyear audit cycle,shall be based upon internal and external performance and anizations shall maintain justification for the assigned audit frequency for their processes.All processes are required to be sampled throughout the three-year audit standard,including ISO9001 base requirements,and any customer-specific requirements.完整审核周期仍为三年,在三年审核周期内,单个过程的质量管理体系审核频次应基于内外部绩效和风险,组织应保持其确定的针对征个过程的审核频次的合理性。
IATF16949-变化点及认可规则

2) 发布第四版认可规则的起因 a) 第三版任何规则在执行上存在明显的变差。第三版认可规则在 2008年10月1日发布。不同认证机构、审核员、甚至监督办公室间有 着明显的解释和执行变差。经常需要进行澄清/补救。共发布了22条认 可解释、16条常见问题问答。大量的偏差申请更增加了各认证机构和 监督办公室间的变差。 b) 顾客的期望在变化。汽车供应渠道的变化引人注目,供应商面 对全球竞争和经济挑战,全球化带来强劲的变革。同时,主要相关方期 待TS 16949带来更多。符合标准只是基本要求,TS16949认证必须与 好的或不断改善的供应商业绩相对应,期待着业绩不好的供应商将不 会通过TS16949认证
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IATF 16949认可规则
• 10、认证机构的最终审核报告应包括与被审核的其他 地点和/或远程支持场所的支持流程的接口关系的书面描 述(规则5.10f)
理由:这一澄清强化了书面报告可帮助大家了解相互作 用(接口关系)在哪里被审核。有详细的书面描述有助 于那些不进行审核的,和确保证书准确性。
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国际汽车推动组IATF为了加强TS16949的价值和可信度,提升认证标 准,特发布了TS16949认可规则第四版,相对第三版认证规则此次变 更内容更多,要求更严,主要变化点及说明如下: 1) 第四版认可规则的使命 a) 增强TS16949认证的价值和可信性,提高门槛; b) 强化监督认证机构签约办公室的TS16949认证活动,增强高层领 导介入; c) 强调认证机构否决权和认证决定活动的重要性; d) 关注认证机构、客户和顾客的业绩; e) 吸取第三版认可规则的经验教训,增强IATF成员和监督办公室 间的理解和一致性,从而减少变差 。
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What Kind of Variation? 有何种变差?
IATF 16949- 认可解释(SIs)#1-18

IATF 16949:2016-完整版SI1-18认可的解释2019年10月8日,IATF又发布了第五版解释#16-18(Sanctioned Interpretations,简称SIs),并将于2020年1月正式生效。
注:SI等同于标准要求,必须满足。
SI(认可的解释)SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单,变更履历如下:SI 1-9 于2017 年10 月发布,2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布,2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布,2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效。
SI 16-18 于2019年10月发布,2020年1月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)- m)(...)【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
IATF-16949变更条款18项

编号 IATF16949参照 认可解释
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9.2.2.2
组织应根据年度方案,在每一个三年的审核周期日历年内,对所有质量管理体系
质量管理体系审 过程进行审核,使用过程方法验证是否符合本汽车质量管理体系标准。与这些审
10 修订
7.1.5.3.2 外部实验室
更改的理由: 明确要求并消除关于顾客批准返工的矛盾。
组织用于检验、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施应有一个确定的范 围,包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力,或: -该实验室应通过由ILAC MRA(国际实验室认可合作组织–)的认证 机构(签约方)或国家同等效力机构的ISO/IEC 17025认证或同等标准的实验室 (如在中国CNAS-CL01),认可(证书)范围应包括相关检验、试验或校准服务; 校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志;或 -有证据表明,该外部实验室是被客户接受的。
SI 1-9于2017年10月发布,自2017年10月起生效。 SI 10-11于2018年4月发布,2018年6月生效。 SI 8于2018年6月修订并重新发布,于2018年7月生效。 SI 10于2018年6月修订并重新发布,于2018年7月生效。 SI 12-13于2018年6月发布,2018年7月生效。 SI 14-15于2018年11月发布,2019年1月生效。 SI 16 - 18于2019年10月发布,2020年1月生效。
IATF -国际汽车工作小组 IATF 16949:2016-批准的解释
IATF 16949第一版于2016年10月出版,自2017年1月1日起生效。以下批准的解释由IATF 确定和批准。除非另有说明,批准的解释一经公布即适用。
IATF-16949-SIs_Oct-2019_cn
IATF–国际汽车工作组IATF 16949:2016 –认可解释IATF 16949第一版已于二零一六年十月刊发,并于二零一七年一月一日生效。
以下认可解释已由IATF确定及批准。
除非另有说明,否则认可解释在发布时适用。
修改后的文本显示为蓝色。
认可解释改变了对规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
SI 1-9 于2017年10月发布,2017年10月生效。
SI 10-11 于 2018年4月发布, 2018年6月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 12-13 于2018年6月发布, 2018年7月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布, 2019年1月生效。
SI 16 - 18于2019年10月发布, 2020年1月生效。
编号IATF 16949 参照认可解释1 3.1汽车行业的术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
变更的理由:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
2 4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a) - m)(...)注:与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
变更的理由:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。
编号IATF 16949 参照认可解释3 6.1.2.3应急计划组织应:a) - b)(...)b)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力短缺;或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性(包括勒索软件)。
IATF16949-2016第三方实验室必须满足这些条件
IATF 16949:2016要求2018年6月起第三方实验室必须满足这些条件
2018年4月,IATF又发布了第二版解释#10-11(SIs),并将于2018年6月正式生效,其中进一步明确了委外检测实验室的要求。
7.1.5.3.2 外部实验室
组织用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力,并且:
实验室应该获得由ILAC MRA(国际实验室认可论坛多边认可协议-)的认可机构(签约国)认可的ISO/IEC17025或等同的国家认可,在认可证书上应包括相关检测、实验或校准服务的范围;校准或测试报告上应包括国家认可机构的标识;或
有证据证明顾客认可该外部实验室;
更改理由:
一些组织发现对于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施的实验室认可的要求有些混淆,需要澄清。
澄清了实验室认可的要求和期望。
温馨提示:
这是IATF的对外部实验室认可机构要求的进一步澄清,在中国CNAS是唯一的认可机构,并且签署了ILAC MRA协议,完全符合要求。
但要注意:并不是只要有CNAS认可证书的实验室都可以接受,需要确认委托检测的项目获得CNAS认可;
第1页/共2页。
iatf16949 验证的定义
iatf16949 验证的定义摘要:1.IATF16949概述2.IATF16949验证的含义3.IATF16949验证的流程4.IATF16949验证的重要性5.企业如何应对IATF16949验证正文:一、IATF16949概述IATF16949是国际汽车工作组织(IATF)颁布的一项全球汽车供应链质量管理标准。
该标准旨在确保汽车供应商的质量管理系统能够满足客户的要求,并不断提升质量水平。
我国在2002年开始引入IATF16949,如今已成为国内汽车行业的重要质量管理规范。
二、IATF16949验证的含义IATF16949验证是指对企业的质量管理体系进行审核,以确保其符合IATF16949标准要求。
这个过程由独立的第三方认证机构进行,通过现场审核、文件审查、管理层访谈等方式,全面评估企业的质量管理水平。
验证通过后,企业将获得IATF16949认证证书,标志着其在质量管理方面达到了国际认可的水平。
三、IATF16949验证的流程1.企业筹备:企业需提前了解IATF16949标准要求,对内部人员进行培训,并建立相应的质量管理体系。
2.选择认证机构:企业需选择具备IATF认证资质的第三方认证机构进行审核。
3.申请认证:企业向认证机构提交认证申请,并提供相关资料。
4.认证审核:认证机构对企业进行现场审核,包括现场参观、文件审查、管理层访谈等环节。
5.审核报告:审核员出具审核报告,反馈企业不符合项及整改要求。
6.企业整改:企业针对审核报告中的不符合项进行整改,并提交整改报告。
7.认证批准:认证机构对企业整改情况进行评估,批准认证。
8.颁发证书:企业获得IATF16949认证证书。
四、IATF16949验证的重要性1.提升质量管理水平:遵循IATF16949标准,有助于企业完善质量管理体系,提高质量管理水平。
2.增强市场竞争力:获得IATF16949认证,有助于提高企业在汽车供应链中的地位,增加市场份额。
IATF 16949:2016 解释
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 1 of 12IATF - International Automotive Task ForceIATF 16949:2016 – IATF 16949 1st Edition was published in October 2016 and was effective 1 January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
IATF 确定和批准如下解释。
除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
Revised text is shown in blue .更新的内容以蓝色字体显示。
A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 更新了规则或者它自己的要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1‐9 issued in October 2017, effective October 2017.SI 1‐9 发布于2017年10月,并正式于本月生效。
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 2 of 12NUMBERIATF 16949 REFERENCEIATF 16949 条款SANCTIONED INTERPRETATION解释13.1Terms and definitions for the automotive industry汽车行业术语和定义customer requirementsall requirements specified by the customer (e.g., technical, commercial, product andmanufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, etc.)Where the audited organization is a vehicle manufacturer, vehicle manufacturer subsidiary, or joint venture with a vehicle manufacturer, the relevant customer is specified by the vehicle manufacturer, their subsidiaries, or joint ventures. Rationale for change:Customer requirements are developed by vehicle manufacturers for application in their supply chain by the nature of the product realization process. Therefore, where the vehiclemanufacturers are being certified, the vehicle manufactures define how customer approvals and/or input are managed. 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
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IATF 16949:2016-完整版SI1-19认可的解释2019年10月8日,IATF又发布了第五版解释#16-18(Sanctioned Interpretations,简称SIs),并将于2020年1月正式生效。
注:SI等同于标准要求,必须满足。
SI(认可的解释)SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单,变更履历如下:SI 1-9 于2017 年10 月发布,2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布,2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布,2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效。
SI 16-18于2019年10月发布,2020年1月生效。
SI19 于2020年8月发布,2020年10月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)- m)(...)【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
改变的原理:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。
SI 36.1.2.3 应急计划组织应:a)- b)(...)b)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1 条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力短缺;或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性(包括勒索软件)。
组织需要确保他们在发生网络攻击时做好准备。
SI 47.2.3 内部审核员能力组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到组织规定的任何要求和/或顾客特定要求。
关于审核员能力的更多参考,参见ISO 19011。
组织应保持一份合格内部审核员名单。
质量管理体系审核员,制造过程审核员和产品审核员应能证明证实最少具备以下能力:a)了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;b)了解适用的顾客特定要求;c)了解ISO 9001 和IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
此外,制造过程审核员还应至少证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。
产品审核员还应至少证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
SI 57.5.1.1 质量管理体系文件质量手册至少应包括以下内容:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;b)为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用;c)组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程度;d)一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵,例如表格、列表或矩阵)。
改变的原理:一些认证机构和组织要求澄清,矩阵不是一个强制性的文件。
矩阵只是可接受的多种方法之一。
使用什么格式取决于组织。
SI 6 8.3.3.3 特殊特性组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性,应包括:a)将所有特殊特性记录进产品和/或生产文件图纸(按要求)、相关风险分析(例如过程FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个;并且贯穿这些文件中的每一个;记录在为创造或控制这些特殊特性所需的制造文件中。
改变的原理:明确将特殊特性记录在产品和/或制造图纸中。
SI 78.4.2.1 控制的类型和程度--补充组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。
如果特性或组件在没有确认或控制的情况下“通过了”组织的质量管理体系,组织应确保在制造地点实施适当的控制。
改变的原理:明确组织对特性通过的责任。
SI 8修订8.4.2.3 供应商质量管理体系开发组织应要求其汽车产品和服务供应商开发,实施和改进质量管理体系(QMS),最终目标是合格的组织获得本汽车质量管理体系标准的认证。
使用基于风险的模型,组织应为每个供应商确定可接受的QMS开发最低水平和QMS开发目标水平。
ISO9001 认证,除非顾客另行授权[如:下文的a)项],ISO 9001 认证的质量管理体系是开发可接受的最低水平。
根据当前绩效和顾客的潜在风险,目标是将供应商转移到以下质量管理体系开发进程:最终目标是通过本汽车QMS标准的认证。
除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:a)由第二方审核符合ISO9001;b)经由第三方审核通过ISO 9001 认证;除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO9001 的符合性,证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021 管理体系认证;c)经由第二方审核通过ISO 9001认证,同时符合其它顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求);d)通过ISO 9001 认证,同时经由第二方审核符合IATF 16949;e)经由第三方审核通过IATF 16949认证(IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949 第三方认证)。
【注】如果顾客授权,QMS开发可接受的最低水平可以是通过第二方审核符合ISO9001。
改变的原理:明确预期的供应商质量管理体系开发进程。
这种方法支持标准第8.4 节强调的“基于风险的思维”概念。
在第一段中增加了“适用”的附加说明,以说明那些没有资格获得IATF 16949 认证的组织(包括但不限于以下例子:废金属供应商、提供运输和后勤支持的卡车公司等)。
SI 98.7.1.1 顾客的让步授权无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。
组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工返修(见8.7.1.5)处置的授权。
如果在制造过程中有子部件的再使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。
改变的原理:明确要求并消除关于顾客批准返工的矛盾。
SI 10修订7.1.5.3.2 外部实验室组织用于检验、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施应具有确定的实验室范围,包括执行所需的检查、测试或校准的能力,或着:改变的原理:一些组织发现,用于检查、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施的实验室认证要求令人困惑而需要解释清楚。
阐明实验室认证要求和期望。
SI 118.5.6.1.1 过程控制的临时变更组织应识别、记录和维护过程控制的列表,包括检查、测量、测试和错误检测设备。
这包括主要的过程控制和批准的备份或替代方法。
过程控制的列表应包括主要过程控制和已批准的备份或替代方法,如果存在备份或替代方法。
改变的原理:阐明并不是每个主要过程控制都有备份或替代方法。
阐明如果存在备份或替代方法,则将这些备份或替代方法包含在组织维护的列表中。
并不要求每个主要控制都要有一个替代过程控制。
SI 125.1.1.2 过程有效性和效率高层管理人员应审查产品实现过程和质量管理体系的有效性和效率,并支持过程以评估和提高组织质量管理体系的有效性和效率。
过程审查活动的结果应作为管理审查的输入(见第9.3.2.1 节)。
改变的原理:阐明并不是每个过程都需要效率测度。
组织需要确定在他们的质量管理体系中哪些过程需要效率测度。
此外,组织的问题解决过程需要由组织的管理人员进行有效性审查。
SI 139.3.2.1 管理评审输入--补充管理评审的输入应包括:a) 不良质量成本(内部和外部不符合的成本);b) 过程有效性的测量;c) 产品实现过程的过程效率测度, 如适用;d) 产品符合性;e) 对变更现有业务和新设施或新产品的制造可行性进行评估(见第7.1.3.1 节);f) 客户满意度(见ISO 9001,第9.1.2 节);;g) 根据维护目标审查绩效;h) 保修绩效(如适用);i) 审查客户记分卡(如适用);j) 通过风险分析(如FMEA)识别潜在的现场故障;k) 实际现场故障及其对安全或环境的影响。
改变的原理:阐明并不是每个过程都需要效率测度。
组织需要确定在他们的质量管理体系中哪些过程需要效率测度。
SI 149.2.2.2 质量管理系统审核组织应根据年度计划,在每一个三年的审核周期日历期内,对所有质量管理体系过程进行审核,使用过程方法验证是否符合本汽车质量管理体系标准。
与这些审核相结合,组织应对客户特定的质量管理体系要求进行抽样,以便有效实施。
整个审核周期仍为三年。
在三年的审核周期内,质量管理体系对单个过程的审核频率,应基于内部和外部的绩效和风险。
组织应对其过程的指定审核频率保持正当理由。
所有过程必须在三年的审核周期内取样,并按照IATF 16949 标准的所有适用要求进行审核,包括ISO 9001 基本要求和任何客户特定要求。
改变的原理:阐明审核周期仍为三年。
删除IATF 16949 常见问题18,将之前的常见问题18 第二段要求并入认可解释阐明在三年的审核周期内对所有过程进行审核。
SI 153.1 汽车工业的术语和定义嵌入式软件:嵌入式软件是存储在客户指定的汽车部件(通常是计算机芯片或其他非易失性存储器)中,或作为系统设计的一部分来控制其功能的专门程序。