不合格控制程序(ISO9001：2015)
ISO9001不合格品控制程序
对不合格品进行记
1.对采购、外协物料、配件发现的不合 格进行记录：（1）、公司采购的不合格原材 料在供应商提供的“送货单”上注明，作为退 货依据；（2）、公司采购的不合格物料在供 应商提供的“送货单”、“采购物料进库检查 表”、“不合格品报告”上注明，作为退货依 据；（3）、对公司外协采购的不合格在“不 合格品报告”上注明，作为退货依据。
查表
3.对在集装箱或非标成套设备交付使用时 发现的不合格由质量检查员开具“不合格品报 告”。
文件编号
4.操作流程 主要流程
新版日期：
不合格品控制程序版本号：源自1职责工作要求
1.对不合格的原材料、物料、外协产品由质 量检查员评审或由质量部组织技术、生产部作 出评审，质量检查员作好状态标识，由生产部 向供方退货。
____工序检查表” 不合格品报告
时由质量主管经理组织评审处置，是否要制定
纠正和预防措施，则按《纠正和预防措施控制
程序》执行。（3）对在集装箱或非标成套设
备交付使用时发现的不合格生产部组织对不合
格进行处理，必要时按《纠正和预防措施控制
程序》执 行。
对不合格 进行返工
接收对返工困 难但仍能达到 预期要求的不 合格品
报废处置
1.对处置为返工的不合格，由质量检查员开 具“ 工序检查表”或“不合格品报告”， 责任班组或人员对不合格进行返工，返工后的 产品交质量检查员检验，质检员按《过程质量 控制程序》重新检验，复查合格的，由质检员 在“ 工序检查表”或“不合格品报告”内 签字确认，仍不符合要求的重新进行评审处置 。
ISO9001：2015版 不合格项报告
ISO9001：2015版不合格项报告不合格项报告受审核部门：营销部不合格事实描述：标准要求8.4：外部提供过程、产品和服务的控制日期：2016年3月20日组织应该根据外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应该保留所需的形成文件的信息。
不符合事实：对供方的制造过程绩效进行了评价，但未能提供评价记录。
不符合标准的条款： 8.4不符合性质：□严重√□一般小组：组长小组成员不合格原因分析：有关人员对供方控制要求研究不够，因此没有完全按照对供方管理规定执行。
部门负责人纠正：对供方评价作好记录。
部门负责人纠正措施（预计完成时间2016年3月25日）：组织有关人员研究供方控制要求，提高认识和管理水平。
举一反三，查找不足，采取纠正措施，严格按规定管理。
部门负责人：审核员完成情况验证（是否完成，是否有效）：查：已对有关人员进行了培训，提高了认识，达到了研究目的，补充了评价记录，并且再无发生同类问题。
审核员审批：系统的预防措施：按照供方控制要求规定坚持检查，防止再发生。
部门负责人记录：培训记录整改记录受审核部门：质量部不合格事实描述：标准要求8.6：产品和服务的放行不合格项报告日期：2016年3月20日组织应该保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。
不符合事实：查3月19日入库产品（胶合板箱585*373*241）是合格产品，但未能提供产品的放行证据。
不符合标准的条款： 8.6不符合性质：□严重√□一般小组：组长小组成员不合格原因分析：有关人员对产品和服务的放行研究不够，因此不能按其规定要求执行。
部门负责人纠正：提供放行记录。
部门负责人纠正措施（预计完成时间2016年3月25日）：组织有关人员研究产品和服务的放行控制要求，提高认识和管理水平。
举一反三，查找不足，采取纠正措施，严格按规定管理。
部门负责人：审核员完成情况验证（是否完成，是否有效）：查：已对有关人员进行了培训，提高了认识，达到了研究目的，对产品实施了检验，并且无再发生同类问题。
ISO9001：2015纠正与预防措施控制程序
1 目的采取纠正措施和预防措施，消除已出现或潜在的不合格原因，防止不合格的再发生或发生。
减少由此产生不利于公司质量控制管理的影响。
2 适用范围适用于已出现或潜在的不合格和不符合，需要采取纠正措施和预防措施的环节和部门。
3 职责3.1业务部和采购部采购人员应分别确保与顾客、供方和其他相关方之间信息的准确、及时沟通和传递。
3.2各职能部门对发生的不符合情况进行原因分析。
针对现场调查和原因分析，制定相应的纠正措施和预防措施，并在规定时间内完成整改。
3.3品保部负责对产品的不符合、不合格项的实施情况进行监督、验证。
4 工作程序4.1不合格的判别1）过程控制和检测不合格报告；2）出现意外事件和紧急情况；3）内审、外审、管理评审和自检提出的需要纠正的问题；4）监测和测量结果超过国家、地方的污染排放标准或管理指标；5）供应商供货的不合格记录；6）经确认属不符合、不合格而由顾客或相关方提出的抱怨、投诉；7）由数据分析、满意度测量和其他质量记录所反映出来的质量问题；8）不符合方针、目标、指标要求的其他信息；9）不满足法律法规和其他要求的情况。
4.2潜在不合格的信息1）由生产运行记录、销售额的递减、退货、让步接收信息所反映出来质量和环境有害物质控制按理的隐患；2）相关方提出和售后服务中发现的质量隐患；3）各职能部门在自身管理工作中发现的质量隐患；4）内审、外审中发现的质量隐患；发现潜在不合格的部门要及时制定预防措施并实施，填写《纠正预防措施单》4.3识别和评审不合格4.3.1不合格包括不合格品和不合格项。
不合格品指产品不合格；不合格项指质量体系运行中出现的不合格（即不符合）。
4.3.2 质量人员发现不合格品或不符合项都应立即将信息反馈到责任部门，由责任部门会同现场生产或管理人员进行调查分析，根据性质、原因和所承受的风险制定纠正措施，必要时采取预防措施。
4.3.3定期内审和管理评审中发现的不合格项由责任部门分析原因，制定纠正措施和预防措施，实施纠正。
ISO9001不合格品控制程序(含流程图)
不合格品控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0范围本程序适用于原辅料、在制品、成品及交付后的产品发生的不合格控制。
3.0定义与术语3.1轻微不合格品：是指对产品质量稍微有影响的不合格品。
3.2一般不合格品：是指偶发的、对产品质量影响不大、损失较少的不合格品。
3.3严重不合格品：是指连续发生的、对品质有较大影响的、损失严重的不合格品。
3.4返修:对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
3.5特采:指以书面形式允许一段时限内或一定数量的不符合品质要求的特定材料，半成品，成品在不影响功能下使用或出货。
4.0职责4.1品管课负责对产品进行检验判定，标示；4.2物料课、生产各课负责对不合格品进行隔离；4.3责任部门负责实施不合格品的处置。
5.0作业流程5.1进货不合格控制a.进货检验检验人员依据原物料检验标准、工程图纸、顾客要求等进行检验，判定为不合格品时开《品质异常处理单》并填写相关异常信息并附上不合格样品一并交给品管课长审核和管理部经理批准后扫描发邮件给采购课、生管课、物料课。
b.标示隔离进料不合格品由品管课检验人员进行标示，物料课人员将产品移至不合格品区域进行隔离。
c.不合格品处理1.退货：由物料课开具《退货单》，经品管、仓管确认后，经物料课长审核后通知采购课在7日内退货，若超出期限由我司自行处理。
当同一供应商因产品连续有2批因同样质量被拒收时，品管课开出《纠正和预防措施单》交采购课处理。
2.挑选使用：由采购课通知供应商，确定挑选方式：(1)由供应商进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；(2)由我公司安排物料课全检组人员进行挑选，挑选后的原物料须由品管课重新检验合格后方可入库使用；3.特采接收：在生产急需或紧急出货的情况下不影响安全，功能或结构的不合格品由采购课填写《品质异常处理单》交相关单位会审后由管理部经理核准后方可特采，同时品管员于该批产品上加贴“进料特采标签”;4.报废：制程中发现无法使用的来料不良品（含特采物料），由采购课与供应商沟通处理方式，物料课接收到可报废处理邮件或已扣款的财务部确认签署后开立《报废单》经资材部经理审核、副总核准后进行报废；5.不合格品的处理期限要求：采购课接单后需在24H内签回。
ISO9001-2015制程异常处理程序
制程异常处理程序（ISO9001：2015）1.目的：规范制程异常处理之流程，以利各阶段（进料、制程、成品）生产中发生异常时，能及时有效的处理，以确保产品品质。
2.适用范围：产品在从进料生产到成品出货，有发生品质异常时之处理均属之。
3.权责：3.1 品管单位：3.1.1异常通知单之开出与通知责任单位。
3.1.2不合格产品之区隔与标示。
3.1.3制程不良对策改善结果之追踪及确认。
3.2 责任单位：3.2.1制程异常原因调查分析，及应急对策，永久对策之拟定及执行。
3.2.2对不良品处理方案建立及执行。
3.2.3对人员教育训练及完善各项作业标准，以预防不良再次发生。
3.2.4流程各管制点制定品质目标，并持续研讨及改善。
4.作业说明：4.1在制程各阶段生产中发生品质不良依「不合格品管理程序」，品管人员应及时开出「品质异常对策单」并及时通知相关人员。
4.2异常通知单必须清楚叙述生产单位、制程名称、品名料号、生产数量、发生时间、不良比率、不良样品及异常内容。
4.3异常内容之描述尽量以数字图形等具体明确的语言，且描述内容至少应包括：4.3.1该项异常事项之规格4.3.2产品实际不良之现象4.3.3产品实际不良现象与规格要求之差异。
4.4品管主管对于不良应明确判定，对于产品之品质产生影响严重性，并作出处理如：停机、停线、全检、批退等，对于已产生之不合格品依「产品鉴别与追溯管制办法」执行标示。
4.5制造单位对不良现象应调查与原因分析，并配合生产需求提出良品计划，若问题较疑难或严重之异常，应会同相关单位共同分析及提出解决方案。
4.6各责任单位依据异常处理之应急措施及永久改善对策，以5W1H落实执行持续性改善及教育训练，使异常在管制状态下生产。
4.7品管单位对于不良实施监控必要时设立管制方案以监控改善效果，必要时定期召开检讨会以确定品质持续改善，当效果达到目标并稽核各项改善措施，已形成各项标准并落实执行方能结案。
4.8品质异常对策单之编码原则：╳╳╳╳╳╳╳部门代码：流水码：00、01、02 (99)总经室：G 财会部：F管理部：M 工程部：E资材部：B 制造部：P品管部：Q 模具部：I业务部：S5.记录保存：品质异常对策单之相关记录依「品质记录管理程序」办理。
ISO9001-2015不合格品处理程序(中英文)
不合格品处理程序Management of Nonconforming Product（ISO9001：2015）1.0目的Purpose:本程序对不合格品的标识、隔离、评估、处置、记录提供指引。
This procedure provides the instructions for the identification, quarantine, evaluation, disposition,documentation of non-conformance associated with incoming materials, in-process incoming materials, semi-product, finished product. .2.0范围Scope:适用于本厂所有不合格来料，半成品及成品。
Apply to all non-conforming incoming materials, semi-products and finished products.3.0定义Definition:3.1DXC: DXC的简称：DXC is short for DXC.3.2UAI：特采，也称让步接受。
UAI is short for use as it is, also calling concession.3.3PM/PA: 项目经理/项目助理 Program manager / Program Assistant.3.4QE: 品质工程师 Quality Engineer3.5ME: 制程工程师 Manufacturing Engineer3.6不合格品：不符合既定的品质标准/要求或客户要求的所有来料、半成品、成品。
Nonconforming Product: All incoming materials, WIP, finished products arenon-compliant with established quality standard/requirements or customers’.3.7可疑物品/物料：检验或试验状态标识不明确或没有标识，或储存超过保存期限或由于包装受损等原因可能引起品质变异或降低的物料/半成品/成品。
ISO9001-2015进料检验不合格品处理程序
进料检验不合格品处理程序（ISO9001：2015）1目的制定组件进料检验发现的不合格品的处理办法，确保材料出现不合格时能有效及时的处理。
2范围本办法适用于公司IQC检验范围内所有不合格物料的处理。
3相关文件3.1不合格品控制程序4定义4.1不合格品：所有来料检验发现的不符合质量标准的原物料。
4.2退/换货：将不合格物料全部退回供应商或部分与供应商更换。
4.3特采：不合格物料因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。
4.4厂内挑选：经过协商，由公司相关部门代为厂商全检不合格品，挑选合格品投入生产，不合格品由采购部负责办理退/换货，并由厂商赔偿工时损失。
4.5供应商挑选：由供应商负责按照我司要求对不合格品进行全检（可派人员来我司进行挑选等）。
5职责5.1质量部（IQC）：物料的检验及物料不合格的及时反馈。
5.2质量部（PQC）：针对特采物料上线使用情况进行跟踪及数据统计。
5.3SQE：不合格物料的评审，联系供应商对已发现的不合格物料进行确认及推动改善。
5.4采购部：不合格物料的评审，联系供应商对不合格物料进行处理。
5.5PMC：物料安全库存的确认；及特采物料上线使用前的信息发布。
5.6工程部：负责对材料的安全性、功能性使用的影响进行评审判定，必要时实施相关实验。
5.7生产部：不合格物料的评审，在线不合格物料的及时提报，配合做好厂内挑选工作，确保合格品投入生产。
5.8仓库：不合格物料的分类存放。
5.9质量部：负责对不合格材料作出最终判定；6环境满足客户要求，符合行业标准7职业健康安全满足客户要求，符合行业标准8管理内容8.1特采原则8.1.1对产品的使用，确定安全性、公害性及功能性的顾虑原则，不致产生客户抱怨事件发生时。
8.1.2对产品功能及产品价值的影响很微小时。
ISO9001-2015审核要点8.7不合格输出的控制
ISO9001-2015审核要点8.7不合格输出的控制 Post By：2016-9-21 9:09:00 [只看该作者]8.7 不合格输出的控制8.7.1 组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。
这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：a）纠正；b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；c）告知顾客；d）获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息：a）有关不合格的描述；b）所采取措施的描述；c）获得让步的描述；d）处置不合格的授权标识。
标准理解：1、组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。
这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
组织应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出：a) 纠正；b) 隔离、限制、退回或暂停提供产品和服务；c) 告知顾客；d) 获得让步接收授权。
当不合格的输出得到纠正时，应验证与要求的符合性。
2、新版标准用“不合格输出”替代了“2008版中的“不合格品”，更加适合各个行业。
新旧标准变化：1、对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用。
对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。
2、针对将不合格品的控制改为不合格输出的控制，在具体内容上也进行了更改：组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。
这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。