灭菌法-概述
灭菌技术概述
6：营养物质瞬时高温杀菌法
（2）注意事项
• 应当避免过长的加热时间，否则常常会破 坏培养基中的营养物质。
• 系统经过灭菌操作之后，必须达到不留1个 杂菌，否则，只要经过1昼夜的增殖，1个 杂菌就会增加到272个杂菌，最后会导致整 批发酵液的失败。
（3）间歇灭菌法的优点
• 设备造价低廉。 • 便于进行手动操作。
2：加热灭菌法
1：间歇灭菌法
• 又称为分批灭菌，是指将培养基放在发酵 罐内，然后连罐加热到规定的灭菌温度。
• （1）灭菌方法 • （2）注意事项 • （3）间歇灭菌法的优点
（1）灭菌方法
• 间歇灭菌的操作过程分为3个过程：
• 加热----保温维持----冷却。
• 这些不同的阶段，均能够起到灭菌的作用。 然而，在灭菌过程பைடு நூலகம்，保温杀菌的作用是 主要的，冷却杀菌的作用最小。
• 一般来说，当温度升高时，微生物死亡速率的增 加>>营养物质遭到破坏的速率。
• 因此，对于瞬时的高温，细菌常常被杀死，而营 养物质则破坏得不多。
• 根据这一原理，可以采用营养物质瞬时高温杀菌 法进行杀菌操作。
•
1、加热法 2、化学法 3、辐射法
4、过滤法
（三）灭菌的矛盾之处
对杀灭细菌的同时
• 1、培养基中的营养成份也随之遭到分解和 破坏。
• 2、杀死杂菌的同时也杀死了工程细菌。
灭菌法
灭菌法-物理灭菌法2009-9-4 11:30【大中小】【我要纠错】灭菌方法：根据药物的性质及临床治疗的要求，选择合适的灭菌方法。
一般可分为物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法三大类。
物理灭菌法是利用高温或其它方法，如滤过除菌、紫外线等杀死微生物的方法。
加热可使微生物的蛋白质凝固、变性，导致微生物死亡。
（一）干热灭菌法及设备干热灭菌法是利用干热空气或火焰使细菌的原生质凝固，并使细菌的酶系统破坏而杀死细菌的方法。
多用于容器及用具的灭菌。
1、火焰灭菌法即以火焰的高温使微生物及其芽胞在短时间内死亡。
一般是将需灭菌的物品加热10秒钟以上。
如白金等金属制的刀子、镊子、玻棒等在火焰中反复灼烧即达灭菌目的。
搪瓷桶、盆和乳钵等可放入少量乙醇，振动使之沾满内壁，燃烧灭菌。
2、干热空气灭菌法系利用热辐射和灭菌器内空气的对流来传递热量而使细菌的繁殖体因体内脱水而停止活动的一种方法。
由于干热空气的穿透力弱且不均匀、比热小、导热性差，故需长时间、高温度，才能达到灭菌目的。
一般需135-145℃/3-5小时、160-170℃/2-4小时、180-200/0.5-1小时；热原经250℃/30分钟或200℃/45分钟，可破坏。
本法适用于耐高温的玻璃、金属等用具，以及不允许湿气穿透的油脂类和耐高温的粉末化学药品如油、蜡及滑石粉等，但不适用橡胶、塑料及大部分药品。
如注射剂容器安瓿、输液瓶、西林瓶及注射用油宜用干热空气灭菌法灭菌。
常用设备有电热箱等，有空气自然对流和空气强制对流两种类型，后者装有鼓风机使热空气在灭菌物品周围循环，可缩短灭菌物品全部达到所需温度的时间，并减少烘箱内各部温度差。
（二）湿热灭菌法及设备湿热灭菌法系利用饱和水蒸汽或沸水来杀灭微生物的一种方法，是注射剂生产应用最广泛的灭菌方法。
包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法。
具有穿透力强，传导快，能使微生物的蛋白质较快变性或凝固，作用可靠，操作简便，水蒸汽含有潜热、比热较热空气大等优点，但对湿热敏感的药物不宜应用。
浅谈各种灭菌消毒技术方法
浅谈各种灭菌消毒技术方法随着医学技术的进步，消毒灭菌技术越来越被关注。
越来越多的医疗案例的失败缘由是消毒技术的失误，消毒灭菌技术的成功是手术成功的关键，因此，医务人员熟练掌握各种消毒灭菌技术方法尤为重要，提高治疗效果。
标签：消毒灭菌技术；方法1.消毒因子作用的水平根据消毒因子的适当剂量（浓度）或强度和作用时间对微生物的杀灭能力，可将其分为四个作用水平的消毒方法。
（1）灭菌：可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）达到灭菌保证水平的方法。
属于此类的方法有：热力灭菌、电离辐射灭菌、微波灭菌、等离子体灭菌等物理灭菌方法，以及用甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢等消毒剂进行灭菌的方法。
（2）高水平消毒法：可以杀灭各种微生物，对细菌芽孢杀灭达到消毒效果的方法。
这类消毒方法应能杀灭一切细菌繁殖体（包括结核分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。
属于此类的方法有：热力、电力辐射、微波和紫外线等以及用含氯、二氧化氯、过氧乙酸、过氧化氢、含溴消毒剂、臭氧、二溴海因等甲基乙内酰脲类化合物和一些复配的消毒剂等消毒因子进行消毒的方法。
（3）中水平消毒法：是可以杀灭和去除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒方法，包括超声波、碘类消毒剂（碘伏、碘酊等）、醇类、醇类和氯已定的复方，醇类和季铵盐（包括双链季铵盐）类化合物的复方、酚类等消毒剂进行消毒的方法。
（4）低水平消毒法：只能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法。
如单链季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂如氯己定、植物类消毒剂和汞、银、铜等金属离子消毒剂等进行消毒的方法。
2.选择消毒、灭菌方法的原则（1）使用经卫生行政部门批准的消毒药、械，并按照批准使用的范围和方法在医疗卫生机构和疫源地等消毒中使用。
（2）根据物品污染后的危害程度选择消毒、灭菌的方法。
1）高度危险性物品，必须选用灭菌方法处理。
2）中度危险性物品，一般情况下达到消毒即可，可选用中水平或高水平消毒法。
常见的手术室灭菌方法有哪些
使用紫外线灯时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾；温度低于20℃或高于40℃时，相对湿度大于60％时应适当延长照射时间；紫外线灯管表面应保持清洁，每1~2周用酒精纱布或棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污时，应随时擦拭；用紫外线灯消毒室内空气时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度低于20℃或高于40℃，相对湿度大于60％时应适当延长照射时间；紫外线灯的开关应单独设置，避免与照明开关混淆。
作用机制
紫外线消毒技术是基于现代防疫学、医学和光动力学的基础上，利用特殊设计的高效率、高强度和长寿命的UVC波段紫外光照射流水，将水中各种细菌、病毒、寄生虫、水藻以及其他病原体直接杀死。
VS
根据灯管内气压的不同，紫外线灯可分为高压灯和低压灯两类。常用的紫外线消毒灯有普通直管热阴极低压汞紫外线灯、高强度紫外线灯、低臭氧紫外线灯、高臭氧紫外线灯等。
干热灭菌法对于芽孢等耐热性强的微生物杀灭效果相对较差，需要结合其他方法进行综合处理。
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CHAPTER
气体熏蒸灭菌法
气体熏蒸灭菌法是利用化学消毒剂在密闭空间内气化，通过扩散作用渗透到手术室内各个角落和缝隙，达到杀灭细菌、病毒和其他微生物的目的。
气体熏蒸灭菌法具有广谱杀菌效果，能够杀灭包括细菌芽孢、真菌孢子在内的各种微生物，且对手术器械、设备等无腐蚀性。
常见的手术室灭菌方法有哪些
目录
手术室灭菌概述高压蒸汽灭菌法干热灭菌法气体熏蒸灭菌法紫外线消毒法其他辅助性灭菌技术
01
CHAPTER
手术室灭菌概述
是指通过物理或化学方法，将手术室内所有微生物（包括细菌、病毒、真菌等）彻底杀灭或消除，以达到无菌状态的过程。
灭菌方法
强 表压=锅蒸门气，分冷压却+1空0气—分15压min，再全
注①意必事须项使：用饱和蒸气有空气打差时要，开太间求热锅大必温蒸门而须度气，造是时压避成全开就免安部始小压全药计差问液算太题达大，到，或温使 ②必须将灭菌器内的空气物排品除冲击、玻璃瓶炸裂等
③灭菌时间的计算必须要正确
④一定要注意安全操作
物理灭菌法
生微量的臭氧。 该法适用于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌，不适
合药业的灭菌和固体物料 的深度灭菌。
2022/3/22
化学灭菌法
化学灭菌法系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。
化学灭菌法
气体灭菌法 药液灭菌法
化学灭菌法
1.气体灭菌法
该法适用于环境消毒和不耐热的医用器具、设备和设施等的消毒，亦 用于粉末注射剂的消毒。
灭菌方法
组员：李文倩 杨丽 龚顺泽
概述
灭菌：用物理/化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和 芽胞全部杀灭。 灭菌法：杀灭或除去所有微生物（包括致病和非致病的）繁殖体 和芽胞的方法。 目的：除去或杀灭微生物，不影响药物的稳定性、治疗效果和用 药的安全。
物理灭菌法
灭菌方法
化学灭菌法
物理灭菌法
物理灭菌法系指利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采 用加热、射线和过滤方法，杀灭或出去微生物的技术称为物理灭菌法。
常用的气态灭菌剂：环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和过氧乙酸。
化学灭菌法
2.药液灭菌法
该法常作为其他灭菌法的辅助措施，适用于皮肤、无菌器具和设备的 消毒。
常用的消毒液有：75%乙醇、1%聚维酮碘溶液、0.1~0.2%新洁尔灭 溶液、酚或煤酚皂溶液等。
THE ENDTHANKS
2020版药典通则1421-灭菌法
1421 灭菌法本通则介绍的常用灭菌方法，可用于制剂、原料、辅料、医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期水平。
灭菌（sterilization）法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的过程。
，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平灭菌工艺的开发应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性、灭菌后物品的完整性和稳定性，并兼顾经济性等因素。
只要物品允许，应尽可能选用最终灭菌法灭菌。
若物品不适合采用最终灭菌法，可选用无菌生产工艺达到无菌保证要求。
综合考虑灭菌工艺的灭菌能力和对灭菌物品的影响，灭菌工艺可以分为过度杀灭法、生物负载/生物指示剂（也被称为残存概率法）和生物负载法。
只要灭菌物品耐受，应首选过度杀灭法。
物品的无菌保证与灭菌工艺、灭菌前物品的生物负载相关。
生物负载系指物品表面或内部的所有活微生物，。
灭菌工艺的开发时，需要对物品污染的微生物种类、数目及其耐受性进行综合评估。
灭菌工艺的验证灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。
灭菌程序经验证后，方可交付正式）撰写验证方案及制定评估标准。
；受限度并进行监控，并在生产的各个环节采取各种措施降低污染，确保微生物污染控制在规定的限度内。
在生产的各个环节应采取各种措施降低生物负载，确保生物负载控制在规定的限度内。
灭菌结束后，灭菌的冷却阶段，应采取措施防止已灭菌物品被再次污染。
任何情况下，都应要求容器及其密封系统确保物品在有效期内符合无菌要求。
灭菌方法常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、和过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法。
可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
只要物品允许，应尽可能选用最终灭菌法灭菌。
若物品不适合采用最终灭菌法，可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求，只要可能，应对非最终灭菌的物品作补充性灭菌处理（如流通蒸汽灭菌）。
—、湿热灭菌法本法系指将物品置于灭菌设备柜内利用高压饱和蒸汽、蒸汽-空气混合物、蒸汽-空气-水混合物、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。
灭菌方法
≥5μm
0 2,000
沉降菌/ 皿
1 3
100 000 3,500,000
20,000
500
—
10
15
300 000 10,500,000 60,000
空气净化技术
1. 过滤方式： （1）表面过滤 （2）深层过滤 2. 过滤机理： （1）拦截作用 （2）吸附作用 3. 影响因素： 粒径、过滤风速、介质纤维直径和密实 性、附尘。
灭菌方法 微生物 温 度 105 121 121 介质或样品 D值（min）
蒸气灭菌
蒸气灭菌 蒸气灭菌
嗜热脂肪芽孢 杆菌
嗜热脂肪芽孢 杆菌 嗜热脂肪芽孢 杆菌
5％葡萄糖 水溶液 5％葡萄糖 水溶液 注射用水 5％葡萄糖 水溶液 纸 玻璃板
87.8
2.4 3.0
蒸气灭菌
干热灭菌
产芽胞梭状芽 孢杆菌
枯草芽胞杆菌
在一定温度下，杀灭90%位身无（或残 存率为10%）所需的灭菌时间。
微生物死亡的速度: lgN0-lgNt=kt/2.303
D = t = 2.303/k(lg100-lg10) D值为降低被灭菌物品中微生物数至原来 1/10或降低一个对数单位（lg100降至lg10） 所需的时间。
不同灭菌法不同微生物的D值
（1）辐射灭菌法 （2）微波灭菌法 （3）紫外线灭菌法
射线灭菌法
（1）辐射灭菌法
• 系指采用放射线同位素（60Co和137Cs） 放射的 γ 射线杀灭微生物和芽孢的方 法。辐射灭菌剂量一般为2.5×104Gy。 • 本品适用于热敏物料和制剂的灭菌， 常用于维生素、抗生素、激素、生物 制品、中药材和中药制剂、医疗器械、 药用包装材料及药用高分子材料等物 质的灭菌。
4大消毒与灭菌技术概述
Regulation of disinfection technique in healthcare settings
手术室
消 毒灭 菌
清 洁
cleaning
去除物体表面有机物、无机物和可见污染 物的过程。 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达 到无害化的处理。
消 毒 灭 菌 的 方 法
物理
辐射消毒灭菌
过滤消毒
化学
浸泡法
擦拭法
喷雾法
薰蒸法
原理 利用热力破坏微生物的蛋白质、核 酸、细胞壁和细胞膜，导致其死亡。
热力消毒灭菌法
干热法
空气导热 传热较慢
湿热法 空气、水蒸气导热
传热快，穿透力强
干热法 燃烧灭菌方法 应用
无保留价值的污染物品 急用的金属器械 大型搪瓷容器 微生物实验室接种环
应用
用于医疗机构低度危险性 物品和中度危险性物品的 消毒如餐具的消毒。微波 消毒的物品应浸入水中或 用湿布包裹。
湿热法
低温蒸汽消毒法
将蒸汽输入预先抽空的压力蒸汽灭菌器内，
控制其温度进行消毒，用于不耐高热的物 品如：内镜、塑料制品等。
温度：73
～ 80 ℃， 时间：10 ～ 15min
辐射 紫外线适用范围：
用于室内空气、物体表面和水及其它液体的消毒。消 毒使用的紫外线是 Ｃ 波紫外线，其波长范围是 200nm～275nm，消毒用的紫外线光源必须能够产生 辐照值达到国家标准。紫外线灯使用过程中其辐照强 度逐渐降低，故应定期测定消毒紫外线的强度，一旦 降到要求以下的强度时，应及时更换。紫外线穿透力 不大，所以，只适用于无菌室，接种箱，手术室内的 空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过 1.2m为宜。
灭菌法
灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。
本法适用于无菌制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。
无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。
对于任何一批灭菌产品来说，绝对无菌无法保证，也无法用试验来证实。
实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染的微生物残存概率下降至一定水平，以无菌保证水平（SAL）表示。
最终灭菌产品微生物存活的概率不得高于10（-6）。
已灭菌产品达到的无菌保证水平可通过验证确定。
灭菌产品的无菌保证并不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。
灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性等因素。
灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。
灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。
验证内容包括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。
（2）确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。
（3）确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。
（4）采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验，确认灭菌效果符合规定（性能确认）。
（5）汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。
日常生产中，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。
灭菌程序应定期进行再验证。
当灭菌程序发生变更（包括灭菌物品装载方式和数量的改变）时，应进行再验证。
产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。
因此，应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性，并在生产的各个环节采取各种措施降低污染，确保微生物污染控制在规定的限度内。
灭菌冷却阶段，应采取措施防止已灭菌物品被再次污染。
任何情况下，都应要求容器及其密封系统确保产品在有效期内符合无菌要求。
湿热灭菌法常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、气体灭菌法、辐射灭菌法和过滤除菌法。
超高温灭菌法灭菌温度-概述说明以及解释
超高温灭菌法灭菌温度-概述说明以及解释1.引言1.1 概述超高温灭菌法是一种常见的灭菌方法，其主要特点是在极高的温度下进行杀菌。
该方法通过高温对微生物细胞内的生物大分子（如蛋白质和核酸）进行破坏，以达到灭菌的目的。
超高温灭菌法通常在摄氏121度至134度之间进行，利用高温能够迅速杀死各种常见的细菌、病毒和真菌。
相比其他灭菌方法，超高温灭菌法具有高效、彻底的优势。
在实际应用中，超高温灭菌法被广泛用于食品行业、医疗领域及实验室环境的消毒灭菌。
在食品行业中，超高温灭菌法被广泛应用于乳制品行业，如牛奶、酸奶等的生产过程中。
通过超高温灭菌，不仅可以有效杀灭潜在的致病菌和微生物，延长产品的保质期，还能保持食品的原有营养成分和口感。
在医疗领域中，超高温灭菌法常常用于灭菌医疗器械，如注射器、手术器械等。
通过高温灭菌，可以杀灭各种可能存在的细菌和病毒，保证医疗器械的安全使用，减少交叉感染的风险。
然而，超高温灭菌法也存在一些局限性。
高温对于某些易受热的材料和特殊微生物可能不适用，因此需要根据具体情况选择灭菌方法。
同时，超高温灭菌也会对食品和医疗器械的质地和性能产生一定影响。
总之，超高温灭菌法是一种高效、有效的灭菌方法，可广泛应用于食品行业和医疗领域。
虽然存在一定的限制，但通过科学合理的温度选择和操作方法，可以最大限度地发挥超高温灭菌法的优势，确保卫生安全和产品质量。
1.2 文章结构文章结构部分的内容：文章结构部分旨在为读者提供本文的整体框架和流程。
本文将按照以下结构展开：引言部分将首先概述超高温灭菌法的背景和意义，接着介绍本文的结构和目的。
正文部分将分为三个部分。
首先，将定义超高温灭菌法，明确其概念和特点。
其次，将解析超高温灭菌法的原理，详细阐述其工作原理和机制。
最后，将介绍超高温灭菌法的应用领域，探讨其在食品、医药等领域的具体应用情况。
结论部分将对超高温灭菌法进行综合评价。
首先，将总结超高温灭菌法的优点，归纳其在保证安全性、延长货物保质期等方面的优势。
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灭菌法-概述
☑一、基本概念
灭菌法是灭菌制剂生产过程中最主要的单元操作之一，是指利用物理、化学或其他适宜方法杀灭或除去物料中一切活的微生物的方法。
微生物包括细菌、真菌、病毒等，不同微生物对灭菌的抵抗力不同，灭菌效果也不同；细菌的芽胞具有较强的抗热能力，不易杀死，因此灭菌效果常以杀灭芽胞为标准。
由于灭菌的对象是药物制剂，许多药物不耐高温，因此药剂学中选择灭菌方法与微生物学上的要求不尽相同，不但要求达到灭菌完全，而且要保证药物的稳定性，在灭菌过程中药剂的理化性质和治疗作用不受影响。
灭菌：是用物理或化学方法杀灭或除去一切微生物（包括致病和非致病的微生物）繁殖体及其芽胞，以获得无菌状态的过程。
消毒：用物理或化学手段杀灭病原微生物的过程。
防腐：用低温或化学药品防止和抑制微生物生长和繁殖的过程，也称“抑菌”。
无菌：指没有任何活的微生物存在。
但由于不存在绝对无菌的环境，故无菌状态仅指用现行的方法检查结果呈阴性的状态。
☑二、F值与F0值
微生物常因营养条件缺乏或排泄物积聚过多而自然死亡。
加热、电离幅射及化学药品等也能使微生物的蛋白质凝固、变性或干扰微生物繁殖能力。
其中加热法是杀灭微生物最常用的方法。
由于灭菌温度多系测量灭菌器内的温度，而不是测量被灭菌物体内的温度，同时无菌检验方法也存在局限性，若检品中存在极微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检验法检出。
因此对灭菌方法的可靠性进行验证是非常必要的。
F和F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。
（一）D值与Z值
1、D值
为微生物学耐热参数，是指一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间，单位为分钟。
D值越大，说明微生物耐热性越强。
2、Z值
为灭菌的温度系数，是指某一特定微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值，单位为℃，通常取10℃。
也即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度。
如，Z=10℃，表示灭菌时间减少到原来灭菌时间的1/10（但具有相同的灭菌效果），所需升高的灭菌温度为10℃。
（二）F值与F0值
1、F值
为在一定灭菌温度（T）、给定Z值所产生的灭菌效力与对比温度（T0）给定Z值的灭菌效力相同时，所需的相应时间，单位为分钟，即整个灭菌过程效果相当于T0温度下F时间的灭菌效果。
其数学表达式如下：F=△tΣ10Τ-Τ0/Z（7-1）
式中：△t为测量被灭菌物体温度的时间间隔，一般为0.5-1.0分钟或更小；T为每个△t测量被灭菌物体的温度；T0为参比温度。
F值常用于干热灭菌。
如，F=3，表示该灭菌过程对微生物的灭菌效果，相当于被灭菌物品置于参比温度下灭菌3分钟的灭菌效果。
2、F0值
F0值可以认为是以相当于121℃的热力灭菌时杀死灭菌容器中全部微生物所需的时间。
如果湿热灭菌参比温度规定为121℃，并假设特别耐湿热的微生物指示剂（嗜热脂肪芽胞杆菌）的Z值为10℃，则：F0=△tΣ10Τ-121/10（7-2）式中：△t为测量被灭菌物体温度的时间间隔，一般为0.5-1.0分钟或更小；T为每个△t测量被灭菌物体的温度。
当产品以121℃湿热灭菌时，灭菌器内的温度虽然能迅速升到121℃，而被灭菌物体内部则不然，通常由于包装材料性能及其他因素的影响，使升温速度各异，而F0值将随着产品灭菌温度（T）的变化而呈指数地变化。
故温度即使很小的差别（如0.1-1.0℃）将对F0值产生显著影响。
由于F0值是将不同灭菌
温度折算到相当于121℃湿热灭菌时的灭菌效力，并可定量计算，故用来监测验证灭菌效果有重要的意义。
F0仅用于热压灭菌。
灭菌中，只需记录灭菌温度和时间，即可按式（7-2）算出F0.
USP和BP均用F0值作为评价热压灭菌可靠性的参数，并规定注射剂在热压灭菌过程中的F0值不得小于8分钟，以保证灭菌效果。
为使F0值测定准确，应选择灵敏度高、重现性好、精密度为0.1℃的热电偶温度计，并对其进行校验。
灭菌时应将热电偶的探针置于被测物的内部，经灭菌器通向柜外的温度记录仪（有些灭菌记录仪附有F0值计算器），在灭菌过程中和灭菌后自动显示F0值。
另外，还应考虑其它一些因素对F0值的影响，如容器的大小、形状及在灭菌器内的数量和排放情况；热穿透系数；灭菌溶液的粘度、容量等等，其中以排布放置影响，因此应该合理安放灭菌物品。