保健品与药品有什么区别

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保健品、营养品、药品

保健品、营养品、药品

保健品、营养品、药品1,保健品(Health products)保健品,主要是指保健功能食品,或简称保健食品,是食品的一个种类,具有一般食品的共性。

保健品不是药品,也不是营养品,它能调节人体的机能(或者说是生理功能),适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的,对治疗疾病效果不大,可以用来进行辅助治疗。

按照国内的划分,目前市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。

保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;保健药品具有营养性、食物性、天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,如目前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

中国对保健食品的功能规定有27种,包括:免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠,促进泌乳、抗突变,抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善胃肠道功能。

市场保健食品的功能种类:1.增强免疫力;2.辅助降血脂;3.辅助降血糖;4.抗氧化;5.辅助改善记忆;6.缓解视觉疲劳功能;7.促进排铅;8.清咽利喉;9.辅助降血压;10.改善睡眠;11.促进泌乳功能;12.缓解体力疲劳功能;13.提高缺氧耐受力功能;14.对辐射危害有辅助保护作用;15.减肥功能;16.改善生长发育功能;17.改善营养性贫血功能;18.促进骨密度功能;19.对化学性肝损伤有辅助保护作用;20.祛痤疮功能;21.祛黄褐斑功能;22.改善皮肤水份功能;23.改善皮肤油份功能;24.调节肠道菌群功能;25.促进消化功能;26.通便功能;27.对胃黏膜损伤有辅助保护功能;28.提供能量;29.促进血液循环、消除疲劳、缓解痛风及风湿性关节炎;30.促进胰岛素分泌。

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药品GMP与保健食品GMP对比

药品GMP与保健食品GMP对比

药品GMP与保健食品GMP对比1、概述药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP(良好生产质量管理规范),其中心思想是一致的,即:药品(保健食品)的质量是生产和设计出来的,不是检验出来的。

其工作方法都是通过科学验证和标准化,对人、机、料、法、环进行监控。

虽然两个规范存在很多相同之处,但两个规范所服务的对象(分别是药品与保健品),其规范仍然存在很多不同之处。

2、发展历史药品GMP起源于国外,是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。

案例一:磺胺事件1937年6月,美国一家制药公司为了便于儿童服药,将氨苄磺胺由片、胶囊改成口服液,同年10月FDA在得知因服用此药有8人中毒死亡的消息后,立即采取紧急措施,停止销售,但已造成107人死亡的重大事件,这就是震惊美国的“磺胺事件”。

案例二:反应停事件沙立度胺(thalidomide即反应停)是一种镇静药。

20世纪50年代后期原联邦德国仑南苏制药厂生产,当时用于治疗孕妇妊娠呕吐,出售后的6年间,先后在联邦德国、日本等28个国家,造成12000多例畸形胎儿,1300例多发性神经炎。

美国当时没有批准进口“反应停”,基本上没有受到影响,但此次事件的严重后果在美国引起不安,美国公众强烈关注药品监督和药品法规,导致了国会对《食品、药品和化妆品法》的重大修改。

1963年,美国国会颁布了世界上第一部GMP。

GMP(Good Manufacturing Practice)直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理的双重含义,加之,在国际上GMP 已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度,所以译成“药品生产和质量管理规范”。

这是世界上最早的一部GMP,在实践过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

我国药品GMP发展历程:1982年,中国医药工业公司制定了我国第一部行业性GMP;1984年,国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP;1988年,卫生部颁布了我国第一部法定的GMP;1992年,卫生部修订了GMP;1998年,国家药品监督管理局再次修订了GMP;2011年,卫生部颁布新版GMP(即2010版药品GMP)。

健字号和药字号的区别

健字号和药字号的区别

要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。

一、健字号的定义和分类健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;内服的也就是保健品最常见类型:保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

二、药字号的定义和分类药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。

药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。

特殊人群使用时候更安全。

可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

三、健字号和药字号的区别1.定义和功效不同国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。

2.申报主体不同国药准字:申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制3.审批费用和周期不同国药准字:新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右4.销售渠道不同国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

维生素类保健品和药品有什么区别

维生素类保健品和药品有什么区别

维生素类保健品和药品有什么区别维生素类保健品和药品有什么区别药品的作用就是治病救人。

保健品是用来保健和辅助治疗用的。

两者之间有着明显区别。

但有的产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。

如何看待维生素类产品的药品和保健品呢?首先,生产及配方组成不同。

药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。

而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。

这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。

第二,生产过程的质量控制不同。

作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

第三,疗效方面的区别。

作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

第四,说明书和广告宣传不同。

作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。

在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。

怎么看维生素标示的剂量你有没有发现,市售的维生素标示的剂量有好几种,常见的有“IU”“ug" "mg" "mcg"四种,那么这几种标示都是什么含义呢?怎么看市售维生素标示的剂量呢?“IU”“ug" "mg" "mcg"四种标示都是维生素的剂量单位,单位不同,计量方式也不同,所以,我们在购买的时候应该注意。

如何区别保健品与药品

如何区别保健品与药品

如何区别保健品与药品
作者:吕志杰
来源:《农家参谋》2018年第10期
区别一:概念定义
保健品是保健食品的通俗说法,我国《保健食品注册管理办法》中保健食品定义为“是指具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的食品”。

《中华人民共和国药品管理法》药品定义为“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。

区别二:产品标志
我国保健食品专用标志,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”,标志下方为批准文号和批准部门。

其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

卫食健字:“卫”代表中华人民共和国卫生部; “食”代表食品,“健”代表保健食品。

国食健字G (J):“国”代表国家食品药品监督管理局,“CJ”代表国产,“J”代表进口。

药品外包装上需注明药品批准文号,其格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中1位字母常见有H、Z、s、J等,代表的意义依次为:化学药品、中药品、生物制剂、进口分包装药品。

非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记,区别在于乙类非处方药安全性更高。

区别三:使用期限与方法不同
保健食品以调节机体功能为目的,说明书上有服用剂量的要求,而无服用期限要求,保健食品通常仅限于口服,剂型相对较少;藥品除了口服外,相当数量的药品可供静脉、肌肉、皮下注射,外用涂抹、雾化吸入、皮肤粘贴等,可供选择的剂型较多。

保健品和药品的区别

保健品和药品的区别

保健食品和药品的区别一、保健食品与药品之间到底有什么区别?1、俗话说:“三分治,七分养”保健食品是“养”是治本(有些疾病是缺乏保健食品引起的)。

药物是“治”标。

2、保健食品用来修补身体的组织,但不会造成身体更严重的损伤。

好比庄稼“施肥灌溉”药物用来暂时控制疾病的症状,但他会造成身体的另一种压力,而造成更进一步的损伤。

3、保健食品缓解压力,特别是减轻肝脏的压力,有调肝、养肾、维护消化系统平衡的作用。

而大部分的药物会造成机体更大的压力。

4、保健食品可增强自身的免疫力,但大多数药物破坏免疫系统,降低免疫力。

5、保健食品适用于任何人,可增加药物的疗效,但药物必须对症下药,只能针对特定病人,同时增加保健食品的需求。

当你使用药物时要增加更多的保健食品。

6、保健食品可修复受损组织和细胞,可维持和加强身体器官的生理功能。

药物只能暂时控制疾病和症状,会造成肠、胃、肝、肾、肺等身体负担及损伤,是后遗症的元凶。

7、饮食和营养是健康之本,吃得健康就远离疾病,健康=营养-药物。

看病和用药物是主动解除痛苦,药物可治病但损伤健康。

8、保健食品可以平衡酶、酵素及荷尔蒙分泌,可全面提升人的生理、心理功能。

药物会影响或扰乱身体酶、酵素及荷尔蒙的分泌,会导致身体和精神损伤。

9、保健食品可以作为药物,对治疗疾病有益,长期使用对机体有重要意义。

药物不可以作为保健食品,吃药是一种短期行为,长期用药对健康有害。

二、药品不是天使多少年来,药品在人类与疾病的斗争中,屡立战功,降伏了多少病魔,挽救了无数生命,并被人们当成了征服疾病的法宝。

不管大病小病,只要是病,非药不行,用了药,马上病人就感觉舒服,所以,有人说,药品是人类最好的朋友!有了五花八门的药品,人类可以无忧矣!情况果真如此吗?据统计:每年,我国光死于各种慢性病的,就有500多万人,超过了许多国家的人口总数,而更有许多人,正在承受疾病带来的痛苦,时刻面临着死亡的威胁,我国每年直接死于药品毒副作用的超过30万人,我国人均药品消耗更居世界首位,而疾病却越来越猖獗,老百姓看病难已经成为我国一个重要社会问题,药品本身问题更突出:假药、劣质药品等横行医疗市场,滥用药、乱用药现象严重。

保健品与药品有什么区别PPT课件

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指具有特定保健功能的食品,即适合特定的人群食用, 具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品”。
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保健品与药品有什么区别
2、药品的定义:
具有药品的基本特征(药品有选择性,适应症,
不适应症,禁忌症,毒副反应),药品有剂量,疗
程及用药注意事项的限制,并应该在医生的监督指
导下使用,药品的目的是防治疾病,治病救人,使
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保健品与药品有什么区别
养正篇
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健康理论
“药品”
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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健康理论
“保健品”
服用。
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保健品与药品有什么区别
五、说明书和广告宣传不同
1、保健品的说明书不会很详细,严格,宣传的随 意性很大。
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保健品与药品有什么区别
2、药品的说明书必须经过国家食品药品监督管理 局批准审查有详细的说明书,如适应症,注意事项, 不良反应等等都十分严谨。
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保健品与药品有什么区别
六、生产过程的质量控制不同
保健食品就是我们通常所说的保健品,适用于特定 人群的保健作用。保健品不能代替药品。 保健食品俗称保健品,能调节人体的机能,适用于 特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。所以在产 品的宣传上,也不能出现有效率、成功率、等相关 的词语。
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保健品与药品有什么区别
一、定义上的区别:
1、保健品的定义: 卫生部在<保健食品管理办法>中规定"保健品是
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保健品与药品有什么区别
五、说明书和广告宣传不同
1、保健品的说明书不会很详细,严格,宣传的随 意性很大。
保健品与药品有什么区别
2、药品的说明书必须经过国家食品药品监管 理局批准审查有详细的说明书,如适应症,注意事 项,不良反应等等都十分严谨。
保健品与药品有什么区别
六、生产过程的质量控制不同
1、保健品:因其选材的安全性,可靠性而无须管 制。
2、药品: 药品一定要经过大量的临床验证,并且通过国家
药品食品监督管理局审查批准。单一的疗效,要遵 医嘱,主要以后期治疗为目的,允许一定的毒副作 用存在。
保健品与药品有什么区别
四、适用人群上的区别:
1、保健食品:适用范围比较全面,适宜各类人群 服用。
2、药品:适用范围比较狭窄,只适宜疾病类人群 服用。
保健品与药品有什么区别
二、原材料上的区别:
1、保健食品在选择材料上一般都是以纯天然植物 为原料,不以化学合成为主料。
2、药品的选材多以化学合成元素为主。
保健品与药品有什么区别
三、功效上的区别:
1、保健食品: 全面调理的作用,具有延缓衰老,调节免疫,抗
氧化等等全面的调理效果,无副作用和禁忌。
保健品与药品有什么区别
保健品与药品有什么区别
一、定义上的区别:
1、保健品的定义: 卫生部在<保健食品管理办法>中规定"保健品是
指具有特定保健功能的食品,即适合特定的人群食用, 具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品”。
保健品与药品有什么区别
2、药品的定义: 具有药品的基本特征(药品有选择性,适应症,
不适应症,禁忌症,毒副反应),药品有剂量,疗 程及用药注意事项的限制,并应该在医生的监督指 导下使用,药品的目的是防治疾病,治病救人,使 用对象是病人。
保健品与药品有什么区别
养正篇
健康理论
“药品”
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放 射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
健康理论
“保健品”
保健食品就是我们通常所说的保健品,适用于特定 人群的保健作用。保健品不能代替药品。 保健食品俗称保健品,能调节人体的机能,适用于 特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。所以在产 品的宣传上,也不能出现有效率、成功率、等相关 的词语。
2、药品:药品就必须接受严格的专业管制。
保健品与药品有什么区别
七、保健品与药品功效上的区别
1、保健品全面调理,药品单一。
保健品与药品有什么区别
2、保健品属于纯天然,药品属于化学合成。
保健品与药品有什么区别
3、保健品适用于健康,亚健康,疾病人群。而药品 只适用于疾病人群。
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