医疗设备采购管理规定
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度一、总则为了加强医院医疗设备采购管理，规范采购行为，保障医疗设备的质量和安全，提高医疗服务水平，根据国家有关法律法规和医院的实际情况，制定本制度。
二、采购原则1、依法依规原则：采购活动必须遵守国家法律法规和相关政策，遵循公平、公正、公开的原则。
2、质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、技术先进的医疗设备，确保医疗服务的质量和安全。
3、性价比原则：在保证质量和性能的前提下，选择价格合理、性价比高的医疗设备，降低采购成本。
4、适用性原则：根据医院的实际需求和发展规划，采购适用的医疗设备，避免盲目采购和浪费。
5、诚信原则：与供应商建立诚信合作关系，遵守合同约定，维护医院的合法权益。
三、采购组织与职责1、成立医疗设备采购领导小组，由医院院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括设备科、财务科、医务科、护理部等相关部门负责人。
领导小组负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程等重大事项。
2、设备科是医疗设备采购的归口管理部门，负责收集、汇总各科室的设备采购需求，组织市场调研、论证和选型，编制采购计划，实施采购活动，办理设备验收、入库、出库等手续，建立设备档案，对设备进行全程管理。
3、财务科负责审核采购预算、支付采购款项，监督采购资金的使用情况。
4、医务科、护理部等相关部门负责根据临床业务需求，提出设备采购申请，参与设备的选型和论证，协助设备科做好设备的验收和使用培训工作。
四、采购计划1、各科室根据本科室的业务发展需要，于每年年底前向设备科提交下一年度的设备采购申请，填写《医疗设备采购申请表》，注明设备名称、规格型号、数量、预算金额、预期用途等信息。
2、设备科对各科室提交的采购申请进行汇总、分析和论证，结合医院的发展规划和资金预算，制定医院年度医疗设备采购计划，报医疗设备采购领导小组审批。
3、医疗设备采购领导小组对采购计划进行审批，确定采购项目、采购方式和采购预算。
对于重大采购项目，需提交医院党政联席会审议通过。
医疗设备采购监督管理规定
医疗设备采购监督管理规定一、总则医疗设备采购监督管理规定旨在加强医疗设备采购的监督管理，确保医疗设备的质量和安全性，保障医疗机构和患者的权益。
本规定适用于我国各级医疗机构的医疗设备采购活动。
二、医疗设备采购程序1.医疗设备需求评估：医疗机构应编制医疗设备采购计划，明确设备需求、采购目标和预算，并进行风险评估。
2.采购方案编制：医疗机构应根据需求评估结果，编制医疗设备采购方案，明确采购方式、供应商选择标准和采购条件等。
3.供应商选择：医疗机构应通过公开招标、邀请招标或竞争性谈判等方式选择供应商，并按照法律法规要求进行评审和评标。
4.采购合同签订：医疗机构与供应商达成一致后，应签订采购合同，并明确合同条款、交货条件、质量标准和维修保养等内容。
5.设备验收：医疗机构应按照合同约定进行设备验收，并记录验收过程和结果。
6.维护与保养：医疗机构应按照设备使用说明书和相关规定进行设备维护与保养，确保设备的正常运行和使用寿命。
7.故障处理：医疗机构应建立设备故障处理机制，及时处理设备故障，确保患者的安全和诊疗工作的正常进行。
三、医疗设备质量安全管理1.设备质量评估：医疗机构应对购买的医疗设备进行质量评估，确保设备符合相关法规和标准的要求。
2.质量控制：医疗机构应建立医疗设备质量控制体系，制定相应的质量管理制度，加强设备的质量控制和监督管理。
3.安全管理：医疗机构应建立医疗设备安全管理制度，定期进行安全风险评估和安全检查，确保设备的安全可靠性。
4.不良事件报告：医疗机构应建立医疗设备不良事件报告制度，及时报告设备的不良事件，并采取相应措施进行处理和改进。
5.召回与报废：医疗机构应关注医疗设备的召回信息，及时采取措施进行召回和停止使用，对不合格设备进行报废处理。
四、监督检查与处罚1.监督检查：相关部门应定期对医疗机构的医疗设备采购活动进行监督检查，评估采购程序和设备质量安全管理情况，并提出改进意见。
2.处罚措施：对于违反医疗设备采购规定的医疗机构，相关部门应依法进行处罚，包括罚款、暂停使用设备、责令停业等措施。
医疗设备采购管理制度2023版
医疗设备采购管理制度2023版一、目的为规范医院采购行为，提高采购效率，降低采购成本，保证采购质量，根据国家相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本采购管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备产品的采购活动。
三、职责采购部：负责执行本制度，确保采购活动的有序进行，保证采购产品的质量符合医院的要求和法规的要求。
质量部：督导和协助采购部对本制度的执行。
四、采购制度1. 医疗设备的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《民法典》、《中华人民共和国产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
2. 坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗设备采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
3. 应从合格供应商名录中选择供货商，首营企业和首营品种按本医院医疗器械产品和供应商首营审核工作程序执行。
4. 应当与供货者签订采购合同或者协议，采购合同、协议或者采购订单中，应当明确采购医疗器械设备的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，数量、单价、金额、供货者等内容。
5. 应当在采购合同或者协议中与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械设备售后的安全使用。
6. 在采购医疗器械设备时，应当建立采购记录。
记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人或者备案人名称、医疗器械注册证编号或者备案编号，单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
7. 发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况和经营大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械，并建立专门的直调医疗器械采购记录。
8. 不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
不得进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。
9. 每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗设备的采购管理办法规定
医疗设备的采购管理办法规定1. 引言医疗设备作为医疗机构日常运作不可或缺的一部分，其采购管理办法的规定对于保障医疗质量和安全具有重要意义。
本文档旨在制定医疗设备采购管理的基本规定，以确保采购活动的透明度、合规性和高效性。
2. 采购流程2.1 需求确认在开始采购活动之前，医疗机构需要明确自身的设备需求。
医疗设备采购需求应由临床科室或相关专业部门提出，并经过相关技术人员审核确认。
同时，需要综合考虑设备的功能、性能、价格等因素，在充分调研的基础上进行需求确认。
2.2 采购筹划采购筹划阶段是医疗设备采购的重要环节。
医疗机构应根据设备需求制定采购计划，并评估采购预算和资金需求。
在进行采购筹划时，需充分考虑设备的可用性、可靠性、维护成本等因素，以确保采购的设备能够长期有效地使用。
2.3 供应商选择供应商选择是医疗设备采购流程中的关键环节。
医疗机构应根据采购需求，编制采购招标文件，并向符合条件的供应商发出邀请。
在评估供应商时，应综合考虑其资质、信誉、服务质量等因素，并确保供应商具备相应的资质证明和产品认证。
2.4 投标评审医疗机构应设立专门的评审小组对供应商提交的投标文件进行评审。
评审内容包括但不限于：设备性能、价格、服务支持等方面。
评审小组应凭借客观公正的原则进行评审，并根据评审结果确定中标供应商。
2.5 合同签订根据评审结果，医疗机构与中标供应商进行谈判并最终签订采购合同。
合同内容应明确设备的型号、规格、数量、价格、交付时间、质量保证等条款。
同时，还应明确责任分工和双方的权利义务，以确保合同的履行和采购的顺利进行。
2.6 采购执行采购执行阶段包括设备的交付、验收和付款等过程。
医疗机构应按照合同约定的交付时间和方式，对设备进行验收。
在验收过程中，需严格按照规定的标准和程序进行检查，确保设备的性能和质量符合合同要求。
完成验收后，医疗机构按照合同约定及时支付供应商相应的货款。
2.7 采购记录与总结医疗机构应做好采购记录与总结工作，记录采购活动的整个过程，包括需求确认、采购筹划、供应商选择、合同签订、采购执行等环节的情况。
医疗器械采购管理制度范文（3篇）
医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。
第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。
第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。
第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。
第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。
第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。
第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。
第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。
第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。
第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。
第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。
第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。
第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。
第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。
第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。
第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。
医院设备采购及使用管理制度
医院设备采购及使用管理制度
一、凡属医院的医疗、教学、科研所需的1500元以上医疗
仪器设备，均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。
二、根据各科申请购置计划和储备情况，编制采购计划，
组织采购。
三、一般医疗设备按计划的品名、规格、型号、数量进行
采购；贵重仪器，大型精密仪器设备，由设备科会同有关科室
人员进行对采购仪器设备的先进性，运用性，可靠性进行考察、汇报及经济效益和社会效益等方面分析，经设备器械管理委员
会论证后报院长批准后执行。
四、购入的仪器设备必须履行严格的出入库手续，仓库要
按仪器设备的性质、分类保管，做到帐物相符，库房应通风、
防潮、整洁、防止器械损坏。
五、各种医疗仪器设备的领用和保管，各科室应由专人负责。
购入国内、外贵重仪器设备，应由使用科室或技术人员及
有关人员参加验收，然后入库上帐立卡，建立档案，同有关科
室制定使用和管理制度，如发现仪器设备有问题，按规定进行
退货、索赔、维修等手续。
六、设备科对医院贵重仪器做好定期维护保养及维修等工作，各科室需修理的仪器设备，应填写维修申请单送交设备科
由设备科人员组织维修，建立每季度一次检查仪器设备制度。
七、设备科应每年对全院的医疗器械、仪器设备进行全面
清点、核对，做到帐物相符
八、失去效能的各种仪器设备，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，设备科审查，经报废小组讨论后送院领导批准。
九、计量仪器设备管理要严格执行国家颁发的计量法规和上级主管部门的有关规定，进行周期检测，设备科人员并要经常下科室，收集信息，指导工作。
医院采购设备管理制度
第一章总则第一条为了规范医院采购设备行为，提高采购效率，保证设备质量，降低采购成本，确保医院医疗工作的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院各部门的设备采购工作。
第三条医院采购设备应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，严格执行国家有关法律法规和医院相关规定。
第二章采购流程第四条设备采购需求提出1. 各部门根据实际工作需要，提出设备采购申请，包括设备名称、规格型号、数量、预算等。
2. 设备采购申请需经部门负责人审核同意后，报设备科。
第五条设备采购立项1. 设备科对各部门提出的采购申请进行审核，确定采购项目。
2. 设备科将审核通过的采购项目报医院领导审批。
第六条设备采购招标1. 设备科根据审批通过的采购项目，组织招标工作。
2. 招标方式可根据项目特点选择公开招标、邀请招标或竞争性谈判等方式。
3. 招标过程中，应确保招标程序合法、公开、公平、公正。
第七条设备采购合同签订1. 设备科根据招标结果，与中标供应商签订采购合同。
2. 采购合同应明确设备名称、规格型号、数量、价格、交货期限、售后服务等内容。
第八条设备采购验收1. 设备科组织验收小组，对采购设备进行验收。
2. 验收小组应按照采购合同及相关标准，对设备进行外观、性能、质量等方面的检查。
3. 验收合格后，设备科与供应商办理交接手续。
第三章设备采购管理第九条设备采购预算管理1. 设备科根据医院年度预算和各部门采购申请，制定设备采购预算。
2. 设备采购预算应合理、合规，并经医院领导审批。
第十条设备采购质量保证1. 设备科应选择具有合法资质、良好信誉的供应商，确保设备质量。
2. 设备采购过程中，应严格按照国家标准和行业标准进行质量检查。
第十一条设备采购成本控制1. 设备科应合理控制设备采购成本，降低医院运营成本。
2. 设备采购价格应通过招标、竞争性谈判等方式，确保合理、公平。
第十二条设备采购档案管理1. 设备科应建立完善的设备采购档案，包括采购申请、招标文件、合同、验收报告等。
医疗设备政府采购管理法规
医疗设备政府采购管理法规1. 引言本文档旨在介绍医疗设备政府采购的相关法规和管理规定。
医疗设备的采购对于保障医疗服务质量、提高医疗水平具有重要意义。
政府采购管理法规的制定和执行将有助于规范医疗设备采购行为，确保公平竞争和资源的合理配置。
2. 法律依据医疗设备政府采购管理法规主要基于以下法律依据：- 中华人民共和国政府采购法- 医疗器械监督管理条例- 医疗器械注册管理办法- 国家卫生健康委员会相关规定3. 政府采购程序医疗设备政府采购的程序一般包括以下几个环节：3.1 需求确定相关医疗机构根据实际需要确定医疗设备的具体需求，并编制采购计划。
3.2 采购方式选择根据采购金额和采购项目的特点，选择合适的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判等。
3.3 招标公告发布采购机构发布招标公告，明确采购项目的基本信息、要求和时间安排，吸引符合条件的供应商参与竞标。
3.4 投标和评标供应商根据招标文件要求，提交投标文件。
采购机构组织评标委员会对投标文件进行评审，确定中标供应商。
3.5 中标结果公示和合同签订采购机构公示中标结果，并与中标供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任。
3.6 履约管理和验收采购机构按合同要求进行履约管理，并对采购设备进行验收，确保质量和性能符合标准要求。
4. 供应商资格要求供应商参与医疗设备政府采购需要满足一定的资格要求，包括但不限于以下方面：- 具备合法的注册资质和经营许可证明- 在医疗设备领域具有一定的生产或销售经验- 具备一定的财务实力和供货能力- 无不良记录或违法违规行为5. 监督和管理医疗设备政府采购的监督和管理应当遵循以下原则：- 公开透明：采购信息公开，接受社会监督。
- 公平竞争：确保供应商平等参与，避免不当限制竞争。
- 依法采购：遵守相关法律法规和政策规定。
- 诚信守法：加强供应商信用管理，惩戒违法违规行为。
6. 处罚和违约处理对于不符合法规要求或违约行为的供应商，应当按照相关规定进行处罚和违约处理，以维护采购秩序和公共利益。
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医疗设备采购管理规定
为了进一步加强医疗器械采购监管力度，合理利用资金，防范和纠正行业不正之风，增加医疗器械采购的透明度，根据相关文件精神，结合我院的实际情况，特制订本规定：
1、采购基本程序：由科室提出书面申请→报分管院长及器械科审批→分管院长报院班子研究讨论一对产品进行考察→通过选择3以上家公司的竞标（公开招标）与中标公司进行谈判→报院长审批→签订合同。
2、考察及谈判人员组成：申报项目科室负责人、项目执行人员、器械科负责人、分管院长。
3、实行专项公示制度：万元以上的设备每半年公布一次，公布内容包括设备名称、型号、规格和合同订立时间、金额及付款时间等。
4、其它事项：
(1)各科室书面申请必须包含以下内容：医疗设备的型号、产地、医疗设备可行性报告及成本效益分析报告、操作人员及场地安排。
(2)10万元以上的医疗设备必须经医院班子会研究通过、大型医疗设备经职代会讨论，并报县上级主管部门备案、实行政府公开招标采购。
(3)万元以上、10万元以下的医疗设备考察及谈判需要两名以上的副院长参加。
(4)万元以下的医疗设备由科室提出申请（设备型号、产地）→报器械科审批→分管院长审批后由器械科实施采购。
(5)任何个人及科室不得直接购买医疗器械。