PF0004设备预防性维修管理程序-1.1
预防性维修管理制度
预防性维修管理制度预防性维修管理制度一、引言 预防性维修是指为了防止设备故障和停机，而采取的一系列计划性的维修措施。
预防性维修管理制度是企业设备管理的重要组成部分，它对于提高设备的可靠性、降低维修成本、保障生产的连续性具有重要意义。
二、预防性维修管理的目标和原则（一）目标确保设备的正常运行，提高设备的可靠性和稳定性。
降低设备的维修成本，延长设备的使用寿命。
提高生产效率，保障生产的连续性和稳定性。
加强设备的管理，提高设备的管理水平。
（二）原则预防为主，维修为辅。
全员参与，全过程管理。
科学管理，合理维修。
持续改进，不断提高。
三、预防性维修管理的流程和要求（一）设备的分类和编号根据设备的用途、结构、性能等因素，将设备分为不同的类别。
对每台设备进行编号，建立设备档案，记录设备的基本信息、维修记录、保养记录等。
（二）设备的巡检和保养制定设备的巡检计划，明确巡检的内容、周期、责任人等。
巡检人员按照巡检计划，对设备进行巡检，记录设备的运行状况、故障隐患等。
根据设备的运行状况和故障隐患，制定设备的保养计划，明确保养的内容、周期、责任人等。
1. 2. 3. 4. 1. 2. 3. 4. 1. 2. 1. 2. 3.保养人员按照保养计划，对设备进行保养，包括清洁、润滑、紧固、调试等。
（三）设备的维修和更换设备出现故障时，维修人员应及时进行维修，记录维修的内容、时间、费用等。
对于无法修复的设备，应及时进行更换，记录更换的原因、时间、费用等。
维修和更换后的设备，应进行验收，确保设备的正常运行。
（四）设备的备件管理根据设备的维修和保养计划，制定设备的备件需求计划。
建立设备的备件库存，定期对备件库存进行盘点，确保备件的充足和完好。
对于常用的备件，应建立安全库存，确保在紧急情况下能够及时供应。
（五）设备的档案管理建立设备的档案，记录设备的基本信息、维修记录、保养记录、备件库存等。
定期对设备的档案进行更新和完善，确保档案的准确性和完整性。
设备预防性检修管理规定
设备预防性检修管理规定为协调平衡生产外运，保证设备运行状态，降低机电事故率，加强设备预防性检修工作,特制定本规定。
第一条各单位根据设备运行状况，结合当月生产计划，要按时编制上报每月、每旬的预防性检修计划，经设备管理中心审核、汇总后，报公司动力部审核并经公司主管领导审批后，提交公司总调度室。
公司总调根据生产和外运情况合理安排检修时间，同时将检修时间反馈到设备管理中心及相关检修单位。
第二条计划外及临时安排的检修项目，各单位尽量利用仓满及铁路开天窗时间进行，并以书面传真形式上报设备管理中心，按程序审批，公司总调度室安排检修时间。
第三条对于发生故障的紧急抢修，各单位必须及时向设备管理中心汇报，审核后向公司总调度室汇报。
设备管理中心将派专人现场协调，总调跟踪检修进展情况。
第四条月度的检修计划要在上月的28日以前报设备管理中心，每旬的检修计划分别于当月8日、18日、28日报设备管理中心。
设备管理中心将计划分别于9日、19日、29日报动力部和总调度室。
第五条每月度及旬的预防性检修计划主要是安排本月比较重点的检修工作，即综采设备停机检修在4小时以上；连采设备停机检修8小时以上；主运、洗选系统设备停机检修3小时以上；装车系统设备停机检修2小时以上。
第六条为保证预防性检修计划的准确性和合理性，各单位区队要掌握设备履历，特别是要掌握大修设备在到本工作之前的大(项)情况及配件更换情况。
在每旬的6日、16日、26日以前召开专题会议，结合设备点检、油样化验、设备运行状态及大型部件准备情况向上级机电管理部门报下旬的预防性检修计划；各单位机电管理部门要在每旬的7日、17日、27日以前组织区队机电管理人员召开专题会议研究本单位的预防性检修计划，确定检修内容和方案，制定安全技术措施，检修计划须有单位主管领导签字。
第七条各矿井在向设备管理中心报下旬的预防性检修计划之前，首先应和为本矿井服务的洗选厂和装车站进行沟通，以便于总调度室统筹安排检修时间；洗选厂和装车站在上报本单位的预防性检修计划之前也应和矿井相互沟通。
预防性维修管理程序(含表格)
预防性维修管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的1.1 为了加强设备、仪器的预防性维修管理，消除隐患，延长使用寿命，提高使用率。
2.0适用范围2.1适用于所有设备、仪器的预防性维修管理。
3.0职责3.1使用部门：提出预防性维修内容并负责本车间设备、仪器的日常性维护保养工作。
3.2 工程服务部各维修班组长：制定预防性维修计划并组织实施。
3.3 工程服务部主管领导：批准预防性维修计划。
3.4 维修人员、使用人员：执行预防性维修计划。
3.5 质量保证部：组织验证工作。
4.0术语和定义4.1 预防性维修：为了降低设备失效或功能退化的概率，按预定的时间间隔或规定的标准进行维修，主要包含日常维护保养和年度预防性维修。
4.2 日常维护保养：操作人员每次使用设备、仪器前都必须进行的保养，主要内容是检查设备、仪器零部件的状况，润滑情况，紧固螺丝是否松动，有问题及时反映给维修人员处理。
4.3 年度预防性维修：依据设备、仪器使用累计时间、使用频次和负载等因素，在规定的时间内实施地预防性维修。
5.0材料无。
6.0风险评估N/A。
7.0内容7.1 预防性维修制度7.1.1 分类预防性维修分日常维护保养和年度预防性维修两部分。
7.1.2 工作划分7.1.2.1 工程服务部的工作工程服务部负责公司所有设备、仪器的预防性维修，确保在不影响产品质量的前提下进行。
公司不具备维护保养条件的精密设备、仪器，由工程服务部设备管理组负责对外联系进行维护。
7.1.2.2 使用部门的工作各使用部门设备、仪器的操作人员要配合维修人员完成预防性维修工作，每年年底，应向维修人员提供设备、仪器的运行记录，并详细说明设备的运行情况。
7.1.2.3 质量保证部的工作设备、仪器完成预防性维护保养后，如需要进行验证的，由使用部门向质量保证部提出验证申请；质量保证部按照《验证管理程序》组织开展相关验证工作。
7.2 日常维护保养制度7.2.1 设备、仪器日常维护保养内容7.2.1.1 工程服务部维修人员对设备、仪器进行日常维护保养工作的内容包括（1）设备、仪器零部件及安全防护装置齐全，各种标牌完整、清晰，线路、管道安装整齐安全可靠。
设备预防性维护管理程序(含表格)
设备预防性维护管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。
2.0适用范围适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。
3.0职责3.1生产技术部是设备预防性维护的管理部门。
3.2其他部门是配合部门。
4.0工作程序4.1生产技术部应建立机器/设备台账，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。
4.2对机器/设备的管理,按《设备管理工作的规定》执行。
4.3设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。
4.4操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按《员工培训控制程序》执行。
4.5制定《设备维护和保养计划》，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养。
4.6对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。
4.7对检查结果不符合规定要求，生产技术部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障，并填写《设备故障报告》。
4.8当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。
交于生产技术部经理确认。
4.9对设备、工艺控制，使过程中涉及到主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。
4.10生产技术部制定关键设备的《备件清单》，并在清单中明确最少库存量。
4.11当生产技术部领用备件后，应及时采购备件，确保规定的备件数量。
4.12设备预测性维护的要求：生产技术部对主要设备进行预测性维护靠建立备件计划通过分析设备的精度、噪音/振动、工装、刀具、磨损等主要因素，同时对CMK值进行监控，建立《生产设备预测计划表》。
生产技术部每季度进行统计提出改进的要求同时记录于《预测性设备维护统计表》。
4.12每年年底，生产技术部应在年度工作报告中对非计划停车时间进行评价分析，并提交管理评审。
物业资料之设备预防性维修管理制度
物业资料之设备预防性维修管理制度设备预防性维修管理制度一、制度背景为了保障物业设施的正常运转，有效防止设备出现故障影响物业服务质量的问题，制定设备预防性维修管理制度，对设备进行定期维护，及时发现和排除故障，确保设备的正常运行，提高物业工作效率。
二、管理原则1、预防为主：采取积极的预防措施，防止故障发生，提高设备运行效率，减少维修费用。
2、科学管理：根据实际情况，采取科学的管理措施，严格执行设备维修管理制度。
3、安全第一：设备维修过程中，一定要注意安全，采取必要的安全措施，保障工作人员安全。
三、管理内容1、设备维护定期维护针对设备的不同特点，制定相应的维护计划，定期对设备进行维护，包括清洗、检查、保养、调整等，保证设备处于良好的工作状态。
2、设备维修及时排除故障设备出现故障时，要及时排除故障，保障设备正常运行。
同时，要对故障原因进行分析，对类似问题采取相应的防范措施，避免类似故障重复出现。
3、设备保养维护性保养利用设备保养维护性保养手段，延长设备的使用寿命，减少维修费用。
保养内容包括更换易耗品、润滑油、清洗、检查等。
四、实施方法1、设备维修管理制度要以文件形式正式制定，并在全体员工中广泛宣传，要求全体员工认真执行制度。
2、定期对设备进行检查和维护，及时发现和消除问题，防止问题扩大影响运行。
3、在维修过程中要注意操作规范，保障工作人员的安全。
4、在执行过程中，对设备维修过程进行记录，及时汇总分析，做出相应调整，确保设备管理制度的有效性。
五、总结通过设备预防性维修管理制度的制定和执行，可以使物业设施的正常运行得到有效保障，避免由于设备故障等问题引起的不必要麻烦和损失。
同时，也为提高物业工作效率、保证物业服务质量提供了重要保障。
设备预防性维护程序(含表格)
设备预防性维护程序（ISO9001：2015）1.目的通过建立全面完整的设备维护管理系统，加强设备有计划的维护及预测性维护，以降低设备故障停机率，使设备在生产时处于完好状态。
2.范围本标准适用于公司范围内各部门，直接使用部门包括：技术开发部、质量管理部、人事行政部、制造部。
3.引用标准和文件设备管理程序4.术语4.1.EM应急维修----Emergency Maintenance设备故障引起的停机维修。
4.2.PD一般维护----Predictive Maintenance点检巡检、预测性维护中发现缺陷安排的维护。
4.3.PM预防性维护---Preventive Maintenance包括周期性维护和预测性维护。
4.4.EV事故报告---Event Report发生设备事故后的调查报告。
4.5.一般设备---该设备发生故障后或停机修理时，对产品的生产、质量和交货期均无直接影响。
4.6.主要设备---该设备发生故障后或停机修理时，对产品的生产有影响，但不影响产品的质量和交货期。
4.7.重要设备---该设备发生故障后或停机修理时，对产品的生产、质量和交货期有直接影响。
4.8.预测性维护---利用检测技术对设备的状态或性能进行监测，掌握特性参数的劣化规律，预测劣化趋势，以实现故障发生前有计划的适当维修措施。
5.责任5.1工程（设备）管理人员负责对全公司设备按重要性进行分类。
5.2工程（设备）管理人员负责对设备的PM、PD和EM工作，并及时向生产部、生产副总、总经理汇报。
负责对PM内容作持续改进。
•对一般设备为减少不必要的过剩修理，考虑到维修的经济性，可实行应急维修。
•对主要设备应实施有计划的维护。
•对重点设备除实施有计划的维护外，还应尽可能实施预测性维护。
5.3.工程（设备）管理人员负责组织相关部门对设备事故进行分析处理。
6.培训和资质涉及设备维护有关的人员必须接受本程序及本公司使用的设备维护系统的培训，做到熟知并运用自如。
生产装备预防性维修管理规范
文件制修订记录1.0目的及适用范围1.1 本程序规定了设备预防性维修的要求和实施步骤。
1.2 本程序适用于ABC汽车有限公司工厂生产装备的维修管理。
2.0相关文件《设备润滑管理》《生产设备控制程序》《设备使用、维护管理》《设备完好及清洁度管理》3.0定义预防性维修是指在不影响正常生产的前提下，按预防性维修工艺卡的要求，对生产装备进行检查、维护、保养、修理,以保证其正常使用。
预防性维修包括：计划预检修（动态/静态）、条件预检修、设备状态监控、设备状态点检。
4.0职责4.1 维修技术人员(1)认真分析设备的工作运行状况及有关记录；{2}检查、测量、整理、统计装备运行参数或需要整改的部位；(3)编制、修订预防性维修工艺卡；(4)编制、修订预防性维修的周期、年度计划；(5)参与预防性维修实施的指导、跟踪、评定。
4.2维修工负责按照预检修工艺卡实施计划预检修，并作好相关记录。
4.3维修 AM1组织、协调、跟踪计划预检修的实施。
4.4技术负责人负责预防性维修工艺卡的审核。
4.5维修工段 AM2负责预防性维修工艺卡的生效批准。
5.0工作流程及控制要点5.1 设备状态监控5.1.1 涂装设备监控(1)涂装维修工段维修技术员应根据设备的实际状况确定需进行监控的设备清单，并编制相应的设备监控表；(2)涂装维修工段维修人员负责设备监控的实施，认真做好记录，发现问题及时处理；监控记录由负责设备可靠性的技术员回收并交资料室存档；(3)涂装维修工段维修技术员应对监控记录中的异常现象进行分析，制定相应的整改措施并由维修班长组织实施。
5.1.2 设备状态点检重点设备的状态点检按《重点设备点检工作程序》执行。
5.2 设备计划预检修5.2.1 动态/静态预检修5.2.1.1年度计划的编制各维修工段维修技术员应根据设备使用说明书、设备的实际使用状况、故障分析及有关法律、法规的要求等制定计划预检修周期，编制预检修年度计划；5.2.1.2动态/静态预检修的实施（1）负责设备可靠性的技术员负责计划预检修的工作。
设备管理和预防性维护程序（含表格）
设备管理和预防性维护程序（含表格）设备管理和预防性维护程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的确保设备的正常运行，满足产品质量的要求。
2.0适用范围本程序适用于公司生产设备的管理。
3.0引用文件3.1《设备使用维护保养规定》3.2《设备大修理（项修）管理标准》3.3《设备润滑管理规定》3.4《设备事故分析与处理标准》3.5《设备机械能力的（Cmk)测算规定》3.6《设备固定资产管理规定》3.7《设备备件管理标准》3.8《设备前期管理规定》3.9《设备点检管理标准》3.10《技术文件和资料控制程序》3.11《员工任职条件和培训管理程序》4.0术语无5.0职责5.1设备部门（设备管理室）是本程序的归口管理部门，负责制订设备管理标准和保养规范，审定设备操作规程，编制年度设备保养、大修(项修)、更新、改造计划和关键设备的预防性维护措施，并监督实施。
5.2设备部门（设备管理室）负责现场设备的基础管理工作，实施上级部门下达的各项设备维护、保养计划，确保设备故障停机率等指标的实现。
5.3设备的使用者负责按规定正确使用设备，以及做好设备的维护保养工作。
6.培训与资格本程序相关人员必须经本程序的培训7.0程序7.1设备的选型、采购和验收7.1.1设备的选型根据本公司《企业战略》确定的当前和未来产品实现过程的需要，综合考虑加工精度要求、产量，与前后道工序的衔接，设备的价格、性能等因素，进行设备的选型。
关键、重大设备的选型由分管设备的副总经理组织项目小组，经调查考虑后报总经理，必要时经董事会讨论决定。
7.1.2设备的采购根据本公司的《企业战略》，在初步选型的基础上，由制造部填写《设备采购申请表报主管副总经理审批，工务部可采用招标的方式选购设备。
7.1.3新购设备进厂后，设备部门（设备管理室）负责会同使用部门、采购部门、技术部共同进行开箱检查，随机附件由使用部门保管，随机备件入备件库，技术资料入档案室，同时记录在设备开箱检查验收单上(附表15)。
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文件编码：PF0004封面页号：1/1版本号：1.1本文件所有权属于成都康弘药业集团股份有限公司。
本文件为保密文件，禁止任何人以任何方式在成都康弘药业集团股份有限公司以外传播。
未经许可，本文件不得复印。
使用者在使用本文件前，必须对本文件有效性进行确认。
标题设备预防性维修管理程序文件批准签名：决定：我确认本文件符合现有规范，准予批准。
批准日期：签名：决定：我确认本文件合规合法，准予执行。
执行日期：版本号：1.1文件内容：一. 目的 (2)二.范围 (2)三.定义 (2)四.职责 (2)五.程序 (2)六.参考文献 (7)七.相关文件 (7)八.附录 (7)九.变更记载及原因 (8)发放范围：设备动力部、生产部、质量保证部起草人审核人审核人审核人审核人批准人部门设备动力部设备动力部生产部质量保证部质量保证部姓名王德凤王三林王科周子惠杨万政签名日期版本号：1.1一. 目的本程序旨在建立预防性维修管理程序，为了降低设备发生故障的概率，为设备可以持续生产出高质量的产品提供保证。
二.范围本程序适用于设备预防性维修的管理。
三.定义1.点检：是按照一定的标准、一定周期、对设备规定的部位进行检查，以便早期发现设备故障隐患，及时加以修理调整，使设备保持其规定功能的设备管理方法。
2.预防性维修：旨在保持现用的设备处于最佳状态的一项反复性工作，它包括清洁、调整、润滑、状态监测、性能检验以及更换接近失效的部分零件，以避免影响生产的大故障的产生。
3.维修：是指仪器使用过程中发生故障，或校准不合格时，需要对其进行调整、维修或更换相关部件，使仪器功能满足使用要求。
4.同等级别：是指拟使用润滑剂没有明确标明符合食用级要求，企业应进行评估以证明其与食品级相当。
5.润滑：用润滑剂减少两摩擦表面之间的摩擦和磨损或其他形式的表面破坏的措施。
四.职责1.质量保证部：负责本程序的起草。
2.相关部门：负责本程序的审核。
3.质量保证部经理：负责本程序的批准。
五.程序1.流程版本号：1.1预防性维修计划日常运作润滑点检运行预防性维修年度回顾图1 预防性维修管理流程图2.预防性维修计划2.1年度预防性维修计划2.1.1原则◆预防性维修的频率应根据用途（相同的设备由于用途不同，可能需要设定不同的维护频率）、经验、风险分析、供应商的建议等内容制定。
◆预防性维修计划应根据设备的关键程度和设备本身的特点制定。
◆预防性维修计划应由生产、质量、设备等相关部门制定，并经过相关部门审核、批准。
◆当出现未按照批准的预防性维修计划执行的情况时，应根据偏差或异常事件的处理流程进行适当的调查、评估并在必要时采取适当的纠正或预防性措施。
◆应定期对预防性维修进行回顾及评估，任何针对预防性维修计划内容的调整都需要经过批准。
◆新设备引进或在设备发生变更时都应进行适当的评估，根据评估结果制定或修改预防性维修计划。
2.1.2内容年度预防性维修计划主要包含设备信息、计划月份等内容，详见《年度设备预防性维修计划表》：◆设备信息：填写列入年度维修计划的设备名称（如压片机、包衣机等）、规格型号、设备编号、级别（A、B、C）和使用部门等。
◆计划月份：在每台设备对应的计划维修月份栏内填写其相应的维修类别即“小”（小维修）、版本号：1.1“中”（中维修）、“大”（大维修）。
2.2月度预防性维修计划1.1.1相关人员在当月根据《月度设备预防性维修计划表》、次月生产计划等制定次月的月度预防性维修计划。
1.1.2内容月度预防性维修计划应包含设备信息、维修计划、指导文件等内容，详见《月度设备预防性维修计划表》：◆设备信息：填写计划维修设备的名称（如压片机、充填机等）、规格型号、编号、使用部门等。
◆维修计划：填写计划维修的类别（小、中、大）、日期和项目等。
◆指导文件：说明指导文件的名称和编码。
3.日常运作3.1运行3.1.1设备运行日志应放置在设备的现场，每次使用后设备操作人员及时按时间顺序进行记录。
3.1.2设备的运行日志应包含有效运行时间、设备效率、生产（清场）产品名称、产品批号、产量等，详见《设备生产运行日志》：◆有效运行时间：由设备操作人以“→”的形式从表格的“0:00”开始划至对应运行时间栏，并在“→”两端标明开始与结束时间，并计算填写每班设备有效运行时间；◆设备效率=（有效运行时间/8）×100%。
3.1.3每页最后一班操作人统计此页中设备累计运行时间，设备总累计运行时间（上页的设备总累计运行时间与此页设备累计运行时间之和），并签名。
3.2润滑3.2.1原则◆设备使用及维护人员应定期对设备的润滑系统进行检查与保养。
◆润滑油必须使用食品级或同等级别润滑油。
◆如果润滑油发生变化，应事先得到确认。
◆不同种类牌号、不同生产厂家、新旧油应尽量避免混用。
◆根据设备的结构、设备运行需要以及产品质量要求，选择不同的润滑油。
版本号：1.1◆设备润滑油选用应考虑设备实际使用时的工作条件、设备生产厂家说明书的指定或推荐、润滑油生产厂家的规定或推荐等因素。
3.2.2设备部门应统计所有设备的润滑油使用情况，并建立润滑油选用表格（包括品名、用途），详见《设备润滑油选用表》的示例。
3.2.3润滑卡所有药品生产的关键设备都应根据设备的结构及供应商建议制定润滑卡，润滑卡主要包括设备编号、润滑点、润滑点名称、数量、润滑方法、用量、油品规格、润滑周期等内容，详见《设备润滑卡》的示例：◆润滑点：详细列出设备的每一个润滑点。
◆润滑点名称：如齿轮、滚动轴等。
◆数量：润滑点的数量，如齿轮10个则填写为10。
◆润滑方法：设备的润滑方法包含注油、喷涂、喷剂等方法，根据设备润滑点合理选择填写。
◆用量：此部分根据设备的润滑点及润滑方式，填写该润滑点的润滑油用量。
◆润滑周期：是指该润滑点的润滑频率，如90天、1年等，根据需求填写。
3.2.4润滑记录◆所有生产关键设备均应有润滑记录。
◆设备使用及维护人员应定期对设备的润滑点进行检查与保养，及时清除可能对产品质量造成污染的润滑油或其它污染物，并及时填写设备润滑记录。
◆设备润滑记录包含润滑部位、频率、操作人及日期等内容（以压片机为例，润滑部位示意图及润滑记录，详见《压片机润滑记录表》）。
3.3点检3.3.1所有生产关键设备均应有点检记录。
3.3.2设备日常点检记录包括设备名称、设备型号、设备编号、使用部门、安装地点、点检项目、点检周期（日、周、月）、日期等，详见《设备日常点检记录表》的示例。
3.3.3设备管理人员根据各设备维护保养SOP、供应商建议等制定设备日常点检项目及周期（在相应栏内画“■”）。
3.3.4设备操作人员每次点检后及时填写记录。
版本号：1.13.3.5点检过程中发现的问题，如急需处理应通知维修人员，不急处理的问题则记录在案，留待计划检查处理。
3.3.6班组长于每月月底对《设备日常点检记录表》进行复核，设备管理员及制剂车间主任于每月月底对《设备日常点检记录表》进行审核。
3.4预防性维修3.4.1原则◆设备预防性维修应严格按照年度预防性维修计划及月度预防性维修计划执行。
◆设备维修涉及与物料接触的部分，维修后应及时对设备进行清洁，以保证再次使用时不会对产品质量造成影响。
◆设备维修项目根据设备的关键程度和设备本身的特点制定。
◆维修人员必须进行相应培训并具备维修资格。
◆小检修：1月对设备进行小范围的预防性维修。
◆中检修：6月对设备进行一次较大范围的预防性维修，同时检查1月预防性维修中的项目。
◆大检修：12月进行一次对设备整体范围的预防性维修，同时包含1月以及6月所实施的维护项目。
3.4.2预防性维修记录所有生产关键设备均应有预防性维修记录，记录应由设备维修人员及时填写，内容应包括设备基本信息、维修记录等，示例详见《设备预防性维修记录表》。
◆设备基本信息：包括设备名称、设备型号、设备编号、设备级别、安装地点、使用部门等。
◆维修记录：维修项目、维修完好标准、维修周期（1月、6月、12月）、上次维修日期、设备状态（运转、停止）、维修方法（目视、手触、听音、打诊、其他）、维修结果（正常、异常）、维修人、维修日期等。
3.4.3预防性维修台帐设备管理人员及时填写设备预防性维修的年度台帐，内容包括设备名称、设备编号、设备型号、设备级别、安装地点、使用部门、安装日期、生产厂家、维修日期（在相应日期表格内填写小、中、大）等，详见《年度设备预防性维修台帐》。
版本号：1.13.5故障维修3.5.1若设备出现故障，应立即停止运行，等待设备维修员维修。
3.5.2设备维修员在对设备进行维修时，应填写《设备维修记录》，详细描述设备发生故障的现象及原因、维修项目及内容、零部件更换情况、维修后试车验收结果等。
3.5.3设备维修完毕后进行试车，确保设备正常运行。
设备试车过程由质量监控员进行监控，并对试车验收结果进行确认。
4.年度回顾4.1设备管理人员定期对年度预防性维修工作进行统计分析，组织生产、质量、设备等相关部门人员进行讨论，得出改进措施，完成《年度设备预防性维修回顾报告》。
4.2《年度设备预防性维修回顾报告》内容应包括概述、预防性维修情况汇总、设备运行状况、设备故障维修汇总、改进等。
4.3次年的年度预防性维修计划及预防性维修项目的制定应参照上一年度的预防性维修年度回顾情况。
六.参考文献1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》2.《药品GMP指南-厂房设施与设备》3.《药品GMP指南-口服固体制剂》七.相关文件无。
八.附录1.附录一《设备润滑油选用表》2.附录二《设备润滑卡》3.附录三《压片机润滑记录表》4.附录四《设备日常点检记录表》5.附录五《设备预防性维修记录表》版本号：1.16.附录六《年度设备预防性维修回顾报告》7.PF0004F01《年设备预防性维修计划表》8.PF0004F02《年月设备预防性维修计划表》9.PF0004F03《设备生产运行日志》10.PF0004F04《年设备预防性维修台帐》11.PF0004F05《设备维修记录》九.变更记载及原因版本号执行日期变更原因、依据及详细变更内容1.0 2013.08.01 新建1.1 见封面1.维修周期由“6月、12月、48月”修订为“1月、6月、12月”。
2.修订附录相关页眉。
3.修订程序3.3.6相应内容，明确《设备日常点检记录表》的复核人员及审核人员。
版本号：1.1附录一《设备润滑油选用表》设备润滑油选用表序号品名用途01 Lubriplate Food GradeLubricants-5GL PAI食品级机械润滑油150号-5GL PAILFMO-900-AN压片机集中润滑02 Grease-NLGI-00 食品级润滑脂-NLGI-00 压片机安装冲模用03 ONDINA SHELL 68 食品级油-ONDINA SHELL 68 压片机集中润滑用04 SHELL OIL-OMALA 68 壳牌油-OMALA 68齿轮油压片机齿轮箱用05 SHELL OIL-OMALA 220 壳牌油L-OMALA 220 压片机齿轮箱用06 152811 OFSW-32 汽原油雾气专用油-152811 OFSW-32 包装设备气缸雾化器用07 HP-R 恒发HF（国产）高温脂铝塑灌装机热风辊08 Grease-NLGI-2 食品级润滑脂-NLGI-2 非固体制备罐安装机械密封09 Grease-NLGI-00 食品级润滑脂-NLGI-00 乳膏剂灌装机集中润滑10FINFOOD LUBE+TEFLON ART8374食品级润滑油栓剂灌装线冷却盘链条用11 ………………版本号：1.1附录二《设备润滑卡》设备润滑卡00001瓶装包装线设备润滑卡编号设备编号润滑点润滑点名称数量润滑方法用量油品规格润滑周期备注01 0001 理瓶机主减速箱 2 注油100ml ISOVG-320齿轮油1年02 灌装机齿轮10 喷剂30-50ml 齿轮喷剂90天03 输送链滚动轴9 注油1-2滴ISOVG-32齿轮油7天04 贴签机转轴12 注油1-2滴ISOVG-32齿轮油7天05 提升翻转机提升链 1 喷涂500ml 链条喷剂30天06 涡轮变速箱 2 换油上限ISOVG-320齿轮油1年……版本号：1.1附录三《压片机润滑记录表》压片机润滑记录表备注：A、每周用润滑脂喷枪给①进行润滑。