2010年进口化妆品申报注册备案卫生部备案最新法规
2010年进口化妆品申报注册备案卫生部备案最新法规
化妆品行政许可申报受理规定
第一条为规范化妆品行政许可申报受理工作，保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正，制定本规定。
第二条化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。
第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。
第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。
第五条国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。
国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。
进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。
进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。
同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。
申请人可以变更在华申报责任单位。
第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可，对申报资料负责并承担相应的法律责任。
第七条申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请，按照本规定的要求提交有关资料。
第八条首次申报前，行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构（以下称受理机构）进行备案。
申请人申报化妆品行政许可，应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统，并填写相应的化妆品行政许可申请表。
第九条化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期四年。
申请人申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的，应当在化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出申请。
因补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在规定时限内提出延续申请的，应当在领取补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。
第十条申请人在化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期内申请变更许可事项的，应当按照有关要求提出申请并提交相应资料。
配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。
变更后仍使用原名称的，应当在产品外包装标识上予以注明，以区别于变更前产品。
第十一条化妆品行政许可批件（备案凭证）损毁或遗失的，应当及时提出补发申请，但不得同时提出延续或变更申请。
第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后，存在下列情形的，应当一次性提出纠错申请：
（一）化妆品行政许可批件(备案凭证)打印错误；
（二）化妆品行政许可批件(备案凭证)编号错误；
（三）化妆品行政许可批件（备案凭证）中出现的其他错误。
本条所规定的纠错范围，不包括申请人申报错误。
第十三条符合下列条件之一的，申请人可以使用同一产品名称重新申报：
（一）未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期的；
（二）终止申报后再次申报的；
（三）主动申请注销原化妆品行政许可批件（备案凭证）的；
（四）不予行政许可后再次申报的。
因含禁用物质、限用物质超标或卫生安全性检验结果不合格等涉及产品安全性的原因未获批准的产品，不得再次申报。
第十四条生产企业跨境委托生产（含分装）化妆品的，其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品申报，在境外完成的按进口产品申报。
已获得化妆品行政许可批件（备案凭证）后跨境委托关系发生变化的，应按有关改变生产现场的规定重新申报。
第十五条两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。
由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的，申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。
申报时，应当注明其产品按国产产品或进口产品申报。
在化妆品行政许可批件（备案凭证）备注栏中应分别载明国产剂型和进口剂型的名称、生产企业和实际生产地址。
第十六条受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时，应向申请人出具“申报资料签收单”，对申报资料进行形式审查，并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。
申报资料齐全、符合要求的，受理机构应当作出予以受理的决定，并出具“受理通知书”。
不符合要求的，受理机构应当出具“申报资料补正通知书”，一次性告知申请人需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。
补正的申报资料仍不符合要求的，受理机构可以要求继续补正。
第十七条存在以下情形的，受理机构应当作出不予受理的决定，并出具“不予受理通知书”：
（一）申请事项依法不需要取得行政许可的；
（二）申请事项依法不属于国家食品药品监督管理局行政许可职权范围的；
（三）除本规定第九条规定的情况外，超过规定期限提出延续申请的；
（四）其他属于不予受理范围的申请。
第十八条受理机构出具的“受理通知书”、“申报资料补正通知书”、“不予受理通知书”，均应当注明出具日期，并加盖国家食品药品监督管理局行政许可受理专用印章。
通知书一式两份，一份交申请人，一份存档。
第十九条申报资料受理后，申请人依据评审意见补充、修改申报资料的，应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。
代理申报的，应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。
补充资料应针对评审意见，一次性全部提交，并注明补充资料的日期、单位并加盖公章。
补充资料不得同时更改评审意见未涉及的申报资料的其他内容。
第二十条申请人向国家食品药品监督管理局提交行政许可申报资料后，在国家食品药品监督管理局作出受理决定前，可书面申请终止申报并索回全部申报资料。
已受理的，申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请，可要求退回全部资料。
申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月内，可书面要求退回下列资料：
（一）产品在生产国（地区）允许生产和销售的证明文件、化妆品企业良好生产规范证明文件及其公证书，但多个产品同时申报并使用同一证明文件原件的除外；
（二）在有效期内的原化妆品行政许可批件（备案凭证）；
（三）延续时提交的申报资料。
第二十一条国家食品药品监督管理局应当自受理之日起六十日内，组织对申请人提交的其申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料进行审查。
第二十二条申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定，对该申请不予受理或不予许可，对申请人和在华申报责任单位给予警告，并在一年内不受理该行政许可。
第二十三条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十四条本规定自2010年4月1日起施行。
此前发布的化妆品卫生行政许可申报受理规定与本规定不一致。
进口化妆品备案编号
进口化妆品备案编号进口化妆品备案编号是指进口化妆品在进入中国市场前需要获得的编号。
这个编号作为进口化妆品的准入证明，对于保障消费者的权益、确保产品质量和安全至关重要。
进口化妆品备案编号的引入，是中国政府为了规范化妆品市场、推动化妆品行业健康发展所采取的重要措施之一。
那么，究竟什么是进口化妆品备案编号呢？我们需要了解进口化妆品备案的背景。
随着化妆品市场不断扩大和消费者对产品质量的要求越来越高，过去一些不合格或不良的进口化妆品给消费者带来了安全隐患。
为了这个问题，中国政府于2011年推出了进口化妆品备案制度，并于2018年1月1日实施。
根据相关法规，进口化妆品备案编号是由国家药品监督管理局颁发的，该编号以数字和字母的组合形式表示，可唯一标识一款进口化妆品。
进口化妆品备案编号需在产品正式上市前获得，否则不允许进入中国市场销售。
获得备案编号后，进口化妆品可以证明其已通过中国相关部门的审核，并符合中国相关法规的要求。
进口化妆品备案编号的引入，对于中国化妆品市场的发展具有重要意义。
它增强了消费者对进口化妆品产品质量和安全的信心。
备案编号的引入，使得消费者可以通过查询产品编号的方式，获得更多关于产品的信息，包括产品的生产许可证、成分表、质量标准等。
这有助于消费者做出明智的购买决策，避免购买到不合格或伪劣产品。
进口化妆品备案编号的实施，为监管部门提供了一种更加有效的手段来管理市场。
通过备案编号，相关部门可以追溯化妆品产品的生产和流通环节，加强对企业的监督和管理。
备案编号的实施也有利于打击假冒伪劣产品的生产和销售，维护市场秩序和公平竞争环境。
进口化妆品备案编号的实施，对于进口化妆品行业来说也带来了挑战和机遇。
对于拥有备案编号的化妆品企业来说，它是市场准入的敲门砖，有助于提升企业的市场竞争力。
进口化妆品企业需要加强对产品质量和安全的管理，确保产品符合中国相关法规的要求。
这无疑对企业来说是一种压力，但也是一个机遇，有助于提升企业的品牌形象和产品质量。
化妆品卫生监督条例实施细则
02-卫生部《化妆品卫生监督条例实施细则》(19910321)[最新]化妆品卫生监督条例实施细则第一章总则第一条根据《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)第三十四条的规定，制定本实施细则。
第二条各级地方人民政府要加强对化妆品卫生监督工作的领导。
县级以上卫生行政部门要认真履行化妆品卫生监督职责，加强与有关部门的协作，健全化妆品卫生监督检验机构，增强监督检验技术能力，提高化妆品卫生监督人员素质，保证《条例》的贯彻实施。
第二章审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》第三条《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是:(一)化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件,)一式,份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。
申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。
(二)经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给《化妆品生产企业卫生许可证》。
卫生行政部门应在接到申请表次日起,个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。
(三)《化妆品生产企业卫生许可证》采用统一编号，有效期四年。
省、自治区、直辖市卫生行政部门应依据原申报材料每,年对企业复核,次。
第四条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前,个月应当按本《实施细则》第三条规定重新申请。
申请获批准的，换发新证，可继续使用原《化妆品生产企业卫生许可证》编号。
第五条已获《化妆品生产企业卫生许可证》的企业增加生产新类别的化妆品，须报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
第六条跨省、自治区、直辖市联营的化妆品生产企业，分别在所在地申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。
《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂(车间)。
进口化妆品卫生行政许可证办理流程与资料要求
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后，准备申请材料。
然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。
拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。
三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
化妆品进口需要办理哪些手续
随着中国消费水平的提升，化妆品市场的销售额这几年急速增长，化妆品也逐渐成为我们年轻男女的日常用品，特别是法国，韩国，日本，美国的化妆品，受我国年轻人的青睐。
但是根据我国相关规定，化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。
下面就给大家具体介绍一下化妆品进口需要办理哪些手续。
所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。
下面是具体的流程。
（一）进出口化妆品的经营者或代理人应在报检前90个工作日向进出口化妆品标签受理单位（深圳局化矿处）提出标签审核申请。
（二）申请标签审核时，除填写标签审核申请书外，应提供必要的资料和样品。
1、进口化妆品标签审核资料目录；2、申请单位保证书；3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法；4、产品配方；5、企业质量标准;6、产品在生产国（地区）允许生产及销售的证明文件；进口产品提供原产国政府部门颁发的允许销售文件7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的，需提供复印件；8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明文件；9、申请出口化妆品标签审核时，提供销往国（地区）对化妆品标签的有关规定或其它相关证明；10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照复印件；11、标签样张（扫描图片或有效照片）6套;12、提供完整包装样品共6份;13、其他有关材料。
（三）所有材料使用A4规格纸张，装订成册，一式三份，所有资料须有中文对照，所有的复印件必须加盖申请单位公章。
（四）申请资料审核合格后，由受理部门送有关部门初审、终审。
期间，若所送资料、样品不符要求的，申请单位应按要求更改，直到符合要求为止。
（五）申请单位按规定上缴检测费、审核费。
海关总署公告2010年第87号－－2010年商品归类决定-海关总署公告2010年第87号
海关总署公告2010年第87号－－2010年商品归类决定正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 海关总署公告（2010年第87号）为便于进出口货物的收发货人及其代理人正确确定进出口货物的商品归类，减少商品归类争议，保障海关商品归类执法的统一，根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》（海关总署令第158号）有关规定，海关总署决定对外公布2010年商品归类决定（第十三次归类技术委员会会议决定）（详见附件）。
该批归类决定自二○一○年十二月二十八日起执行，同时废止海关总署归类决定Z2009-0081（涉及商品：LED光源）和Z2008-0213（涉及商品：发光二极管）。
商品归类决定所依据的法律、行政法规以及其他相关规定发生变化的，商品归类决定同时失效。
特此公告。
附件：2010年商品归类决定二○一○年十二月二十八日附件：2010年商品归类决定序号归类决定编号发布日期商品税则号列技术委员会议题编号商品名称英文名称其他名称商品描述归类决定1J2010-00011211.903913-16-2010罗汉果该商品为干燥、完整没有破裂的罗汉果，主要供人冲泡或煮水饮用。
加工工艺流程：原料 --→筛选分级--→剔除破果响果 --→二次烘干 --→检测 --→定型包装--→成品入库。
经干燥的罗汉果的主要特征体现在其药用价值上，符合税目12.11的条文规定，应作为“主要用作药料的植物”归类。
根据《税则》归类总规则一，该商品应归入税则号列1211.9039。
2J2010-00021806.9013-17-2010特殊形状巧克力该类商品为特殊形状的巧克力，通常为零售盒装，主要有以下几种：一是动植物造型，如海螺、扇贝、海马、鱼、虾蟹、花、叶子等形状，二是水滴、钻石、马蹄、贝壳、心形、五角星、浮雕造型等形状；三是立体几何造型，如球体、元宝型、圆锥型等形状。
化妆品卫生相关法律法规标准简介
– 产生粉尘的生产车间应有除尘和粉尘回收设施。生产 含挥发性有机溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车间， 应配备相应防爆设施。 – 制作间的防水层应由地面至顶棚全部涂衬，其他生产 车间的防水层不得低于1.5米（涂衬材料：浅色、无毒、耐腐、
耐热、防潮、防霉、不易剥落，便于清洁消毒）。
2.国产非特殊用途化妆品备案
特殊用途化 妆品是指用 于育发、染 发、烫发、 脱毛、美乳、 健美、除臭、 怯斑、防晒 的化妆品。
3.国产特殊用途化妆品卫生许可
卫妆特字（年份）第0000号 国妆特字G××××××××
4.进口非特殊用途化妆品备案
卫妆进字（年份）第0000号 卫妆备进字（年份）第0000号 国妆备进字J××××××××
五、生产企业卫生规范
《化妆品生产企业卫生规范》（卫监督发„2007‟177号） 1. 生产环境、条件及流程布局 – 仓库内应有货物架或垫仓板，库存的货物码放应离地 、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上，并留出通道。 仓库地面应平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫 等设施，并定期清洁，保持卫生。 – 更衣室应配备衣柜、鞋架、非手接触式流动水洗手及 消毒设施，换鞋柜宜采用阻拦式设计。 – 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半 成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级 洁净要求；其它护肤类宜达到30万级洁净要求。 – 采用消毒处理的其它车间，应通风，并配备必要的消 毒设施（若紫外线消毒，辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照 30瓦/10平方米设置）。
五、生产企业卫生规范
《化妆品生产企业卫生规范》（卫监督发„2007‟177号） 1. 生产环境、条件及流程布局 – 厕所不得设在生产车间内部，应为水冲式厕所；厕所 与车间之间应设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、通 风排气等设施。 – 根据产品生产工艺需要应配备水质处理设备，生产用 水水质及水量应当满足生产工艺要求。 – 生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分，不 得混用，应采用塑料或不锈钢等无毒材质制成。
进口化妆品卫生许可批件的申报与受理
进口化妆品卫生许可批件的申报与受理概述：凡境外化妆品进入中国市场必须持有中华人民共和国卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件方可在中国市场上销售。
申请卫生部卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后，申报单位依照卫生部《健康相关产品管理法规汇编》规定准备申报材料。
送卫生部评审办待评。
申报程序图; （见上图）申报程序及材料要求：1、产品检验：申报卫生部卫生许可批件的第一步，首先到卫生部指定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
（1）申请检验所需资料<1>《卫生部健康相关产品检验申请表》一式二份。
<2>产品配方：①所有生产时加入的成份均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；②给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；③配方中的成份应使用国际通用化学品（INCI）名称，不得使用商品名称；④配方中的着色剂应按化妆品卫生标准规定的色素命名或提供色号（CI）；⑤配方中的成分应给出百分含量，不得仅给出含量范围；⑥配方成分中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出学名（拉丁文）；⑦配方成分中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；⑧分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；⑨配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。
（2）产品检验时间：进口普通化妆品2个月左右；进口特殊化妆品2 .5-3个月左右；育发、美乳、健美类6个月左右。
（3）产品检验费用：不同的品种收费不同，详见《进口普通化妆品检测项目和收费标准》、《进口特殊化妆品检测项目和收费标准》。
（4）检验报告：产品检验完毕给申报单位出具一式二份的检测报告。
2、申报所需材料：（原件一份，复印件13份）（1）进口化妆品卫生许可申请表；（2）产品配方；（3）功效成份、使用依据及功效成份的检验方法；（4）生产工艺及简图；（5）产品质量标准（企业标准）；（6）卫生部健康相关产品检验申请表，卫生部健康相关产品检验受理通知书；（7）卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告；（8）产品包装（售销包装并含产品标签）；（9）产品说明书；（10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件；（11）可能有助于评审的其他资料；（12）评审费2000元/种；（13）未启封的完整样品小包装3个。
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求本页仅作为文档封面，使用时可以删除This page is only the cover as a document 2021year进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后，准备申请材料。
然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。
拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。
三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知
国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.12.14•【文号】国食药监许[2010]479号•【施行日期】2010.12.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）的通知（国食药监许[2010]479号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关单位：为加强对化妆品原料的监督管理，进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名，在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2007年版）的基础上，国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册（第十二版）》［International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition（2008）］中所收录的原料命名进行了翻译，完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）（以下简称《目录》），现予印发。
同时，就有关问题通知如下：一、生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时，凡标识目录中已有的原料，应当使用《目录》中规定的标准中文名称。
二、从2011年4月1日起，生产企业在申报化妆品行政许可时，申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中已有的原料，应提供《目录》中规定的标准中文名称。
三、《目录》未对收录的原料进行安全性评价，生产企业应严格按照相关法规规章、标准规范的有关规定使用原料，并对所使用原料的安全性负责。
四、对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料，应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。
附件：国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）国家食品药品监督管理局二○一○年十二月十四日附件：国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）前言为加强对化妆品原料的监督管理，进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名，在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2007年版）的基础上，国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册（第十二版）》[International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition（2008）]（以下简称《字典》）中所收录的原料命名进行了翻译，完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》（2010年版）（以下简称《目录》）。
国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号——关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告
国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号——关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2013.12.16•【文号】国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号•【施行日期】2013.12.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家食品药品监督管理总局通告（2013年第10号）关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告为进一步规范化妆品注册备案管理工作，保障消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）的相关规定，现就调整化妆品注册备案管理有关事宜通告如下：一、国产非特殊用途化妆品实行告知性备案自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（附件1），对产品信息进行网上备案。
备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。
省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。
未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。
二、美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。
为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。
自本通告发布之日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》（附件2）进行产品注册申请。