进口化妆品备案变更手续要用的材料
办理进口化妆品备案工作程序
办理进口化妆品备案工作程序第一阶段资料准备、审核1 乙方提供给甲方的资料1.1 接受甲方委托后，乙方将办理进口化妆品卫生许可批件合同提供给甲方，双方协商决定后共同签订合同；1.2 收到甲方代理服务费。
乙方提供相关证明文件的模板及要求，如生产销售证明文件模版、在华申报责任单位授权书模版等；1.3 乙方提供《产品基本信息确认表》模版；2 甲方应提供给乙方的材料；2.1 签订合同后，甲方应支付40%代理服务费；2.2 申报的产品名称（中、英文）；2.3 产品配方（要求提供可编辑的电子版配方，复配原料应注明复配原料比例，以百分含量表示，配方总量应为100%）；2.4 同一批号完整的包装样品（普通类18个），包装上的标识成份应与提供的配方成分完全一致；2.5 包装翻译（除英文外）；2.6 产品说明书和填写的《企业信息采集表》；2.7 提供在华申报责任单位营业执照副本复印件；2.8 按乙方提供的在华申报责任单位授权书模版与要求，应在20个工作日内将证明文件提供给乙方，甲方首先提供证明文件的电子版或未公证的证明文件样本，待乙方确认后再进行公证。
第二阶段配方审核至检验样品送检1 乙方工作1.1 乙方按申报受理规定的要求审核配方、产品名称及命名依据、包装翻译，并将审核意见回复甲方（时限规定：10个工作日完成10-20件样品的审核）；1.2 审核产品包装成分及与配方的一致性、标识成分及含量与配方的一致性；确定配方后，将检验样品清单提供给甲方（含检验样品数量、费用及要求）；1.3 在华申报责任单位授权书备案申请；1.4 收到甲方的产品及检验费用后，审核产品批号或生产日期、样品性状、净含量的一致性，申报类别与包装的一致性，并将送检材料寄给甲方或在华申报责任单位，在送检材料上盖章；1.5 编制并审核样品送检材料：检验申请表、配方、中文说明书及产品的包装翻译；1.6 收到甲方的产品、检验费及盖章材料后于5 个工作日内将产品送至检验机构进行检验。
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。
不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。
第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。
选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。
第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。
一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。
另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。
第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。
包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。
填写时要确保信息准确完整。
第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。
选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。
第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。
代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。
第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。
如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。
第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。
颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。
总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。
按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。
2018年最新进口化妆品备案所需资料
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖2018年最新进口化妆品备案所需资料（中英文对照）一、前期需要提供的资料Pre required materials1.在华责任单位信息以及国外企业(通常是品牌所有者)信息(填写信息采集表即可);The information of foreign company (usually the brand owner) and unit responsible for administrative approval in China Filling in the informatio n collection form we provide).2.在华责任单位营业执照副本扫描件;The scanning copy of Duplicate of business license of the unit responsib le for administrative approval in China.3.国外企业对在华责任单位的授权书。
需要国外企业在国外公证(需要国外企业法人签字)，然后到当地中国使领馆认证(一般需时半个月)，也可国外公证后直接寄回中国由指定的公证处公证;Authorization of foreign company to the unit responsible for administra tive approval in China.It requires to be notarized in foreign countries (th e legal person of the foreign company mustsign the authorization). The foreign company take the notarized authori zation to the localChinese Embassy to be authenticated (it takes half a month usually), or send the notarized authorization to the unit responsible for administrat综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖ive approval in China to be notarizedonce more by a China's designated notary public.4.产品配方表(INCI 格式，国外企业提供);Product formula table ( INCI format, foreign company providing).5.产品生产工艺流程(国外企业提供);Production process of products (foreign company providing).6.产品外包装设计稿(国外企业提供)，及其简体中文翻译稿。
进口非特殊用途化妆品备案变更
进口非特殊用途化妆品备案变更随着全球化的发展，越来越多的进口化妆品涌入市场，消费者对这些化妆品的质量和安全性要求也日益提高。
为了保护消费者权益，我国制定了一系列法规和政策，对进口非特殊用途化妆品进行备案管理，并要求进口企业及时变更备案信息，以确保产品符合相关法规和标准。
下面将详细介绍进口非特殊用途化妆品备案变更的流程和要点。
一、进口非特殊用途化妆品备案变更的流程1.备案变更的条件2.备案变更的材料准备企业在进行备案变更时需要准备以下材料：（1）备案变更申请表格，包括企业信息、产品信息、变更内容等。
3.备案变更的申报企业需要将备案变更所需材料按要求整理齐备，并填写备案变更申请表格。
随后，可以选择线上或线下申报的方式进行备案变更。
线上申报需要登录相关政府部门的网站进行在线填报，线下申报需要将备案变更材料提交给相关政府部门的窗口。
4.备案变更的审批一旦备案变更申报提交给相关政府部门，工作人员将按照相关规定进行审查和核实。
如果材料完整、真实且符合相关法规和标准，一般会在15个工作日内进行审批。
如遇特殊情况，审批时间可能会有所延长。
5.备案变更的结果审批结果将通过电子邮件或邮寄的方式通知企业，一般会分为通过和不通过两种情况。
如果审批通过，企业将获得新的备案号码和备案证明，可以在产品上印制备案号码；如果审批不通过，企业需要根据审批结果进行整改，重新申请备案变更。
二、进口非特殊用途化妆品备案变更的要点1.及时更新备案信息2.提供准确的材料备案变更申请所需材料需要准确、完整，确保信息的真实性和可靠性。
如果提供虚假材料或隐瞒重要信息，将会受到法律的制裁。
3.遵守相关法规和标准企业在备案变更过程中，需要遵守相关的法规和标准，确保产品的质量和安全性符合要求。
如果产品不符合要求，将无法通过备案变更审批。
总之，进口非特殊用途化妆品备案变更是一项重要的管理程序，对保证产品质量和安全性具有重要作用。
在申请备案变更时，企业需要了解相关流程和要点，并严格按照要求进行操作，从而获得备案变更的批准，并为产品增加备案号码，提升消费者对产品的信任度和满意度。
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品是指国内企业通过跨境贸易方式将其他国家或地区生产的化妆品销售到中国市场。
为了确保化妆品的质量和安全性，国家实施了进口化妆品备案制度。
下面将介绍进口化妆品备案的流程。
首先，企业准备备案资料。
在准备备案资料时，需确认将要进口的化妆品是否需要备案。
根据中国国家药监局发布的相关规定，一些特定类别的化妆品需要进行备案，例如护肤品、彩妆和美容器具等。
在确定需要备案的化妆品后，企业需要向国外供应商索取化妆品备案申请表格，并填写相关信息。
此外，还需准备化妆品的生产企业许可证明、化妆品质量安全规范等资料。
接下来，企业提交备案材料。
企业将准备好的备案材料邮寄或快递给承办备案事项的国家药品监督管理部门，并支付备案费用。
备案费用根据化妆品的类别和数量而定，一般为每件化妆品的报检费的百分之五。
然后，国家药品监督管理部门进行备案审核。
国家药品监督管理部门会对企业提交的备案材料进行审核，主要是对化妆品是否符合质量和安全要求进行评估。
此过程通常需要一定的时间，一般为1个月至3个月。
在此期间，国家药品监督管理部门会与企业联系，进行相关信息的补充或确认。
最后，备案结果公示与备案证书发放。
当国家药品监督管理部门审核通过后，会将备案结果进行公示。
企业可以通过国家药监局的官方网站查询备案结果。
如果备案通过，国家药品监督管理部门将向企业发放备案证书，企业可以凭借该证书销售进口化妆品。
需要注意的是，进口化妆品备案的流程可能在不同的地区有所差异。
企业一定要仔细阅读并遵守国家和地区的相关法规和政策，提前咨询相关部门，确保备案流程的顺利进行。
总结起来，进口化妆品备案的流程主要包括准备备案资料、提交备案材料、备案审核和备案结果公示与证书发放。
通过一系列的步骤，企业可以顺利进行进口化妆品的备案，确保化妆品的质量和安全性，保护消费者的权益。
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指将境外生产的化妆品引入国内市场前，需要向国家相关部门进行备案登记的程序。
这一程序的目的在于确保化妆品的安全性和有效性，保护消费者的权益，促进化妆品市场的健康发展。
下面将介绍进口化妆品备案的详细流程。
首先，申请备案前需要准备相关材料。
包括但不限于化妆品生产企业的营业执照、生产许可证、产品质量安全标准、产品检测报告、产品说明书、成分表、包装照片等。
这些材料需要是真实有效的，符合国家相关法规和标准要求。
其次，申请备案需在国家药品监督管理部门指定的网上平台上进行。
申请人需要注册并登录平台，填写相关信息并上传备案所需的材料。
在填写过程中需要特别注意信息的准确性和完整性，确保信息的真实性和合规性。
接着，提交备案申请后需要等待国家药品监督管理部门的审核。
审核过程中，可能会需要提供额外的材料或进行现场核查。
在这一过程中，申请人需要积极配合，及时提供所需的信息和材料，确保审核工作的顺利进行。
最后，一旦备案申请通过，申请人将获得备案凭证。
备案凭证是进口化妆品上市销售的必备文件，申请人需要妥善保管备案凭证，并按照备案的要求进行产品的生产和销售。
同时，备案通过并不代表产品的质量和安全问题得到了最终认可，申请人仍然需要对产品质量和安全负起最终责任。
在整个进口化妆品备案流程中，申请人需要严格遵守国家相关法规和标准，确保备案材料的真实性和合规性，积极配合监管部门的审核工作，以及对产品的质量和安全负起最终责任。
只有这样，才能顺利完成进口化妆品备案流程，将符合国家标准要求的化妆品引入国内市场，为消费者提供安全放心的产品。
2024进口特殊化妆品申报指南
2024进口特殊化妆品申报指南随着人们生活水平的提高和对美的追求，特殊化妆品在市场上的需求也越来越大。
为了确保进口特殊化妆品的质量和安全性，各国都制定了相应的法规和标准。
下面将以2024年的进口特殊化妆品申报指南为例，介绍进口特殊化妆品的申报流程和注意事项。
一、特殊化妆品的定义和分类特殊化妆品是指那些含有特殊功能的化妆品，如防晒、美白、祛斑、抗衰老等。
根据功能不同，特殊化妆品可分为护肤类、彩妆类和洁肤类等。
二、特殊化妆品的申报流程1.申请企业平台注册：进口特殊化妆品的企业需要先在相关机构办理企业平台注册手续，并获得企业平台注册号。
2.获得进口特殊化妆品生产企业备案凭证：进口特殊化妆品的生产企业需要在原产地国家办理备案手续，并获得备案凭证。
3.办理代理申报手续：进口特殊化妆品的企业可以选择由代理企业代为申报。
代理企业需要提供相关资质证明和授权书等材料。
4.申报特殊化妆品备案：企业需按照规定的申报表格填写相关信息，如企业基本信息、特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等，并提交相关证明和报告。
5.审核备案：专门机构对申报的特殊化妆品进行审核，检查其是否符合相关法规和标准。
6.获得备案凭证：审核通过后，企业将获得特殊化妆品备案凭证，该凭证是进口特殊化妆品进入市场的必要条件。
三、特殊化妆品申报的注意事项1.准确填写申报表格：在填写申报表格时，企业需提供真实、准确的信息，如特殊化妆品的名称、功能、成分、使用方法等，以及生产企业的备案凭证等。
2.合规检测：申报的特殊化妆品需在相关机构进行合规检测，确保其符合国家标准和法规的要求。
3.保持质量和安全：进口特殊化妆品的生产企业需保证产品的质量和安全性。
特殊化妆品应该符合国家标准和法规的要求，不得含有违禁物质。
4.注意有效期限：特殊化妆品的备案凭证有有效期限，一般为一年，企业需及时更新备案凭证，否则将无法进口并销售该特殊化妆品。
5.注意产品标识：特殊化妆品需标明产品信息、功能、成分、使用方法等，确保消费者明确了解产品。
化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品注册和备案检验项目要求化妆品是人们日常生活中经常使用的产品，其安全性和质量问题直接关系到消费者的健康和利益。
因此，针对化妆品的注册和备案检验项目有一定的要求，以保证产品的安全和质量。
一、化妆品注册要求：1.申请人资格要求：申请人必须是中华人民共和国境内企事业单位或自然人。
外国或地区的生产企业、经营单位的申请，须经在国家邮政局注册的中华人民共和国商品代理权或商标、品牌的所有权人作为他们在中华人民共和国境内的代理人，并由代理人负责联络和协调。
2.注册材料要求：申请人必须填写并提交相关的注册申请表格，同时还需提供以下材料：-产品质量控制要求；-化妆品生产企业营业执照副本和产品生产许可证；-化妆品配方、卫生标准和生产工艺；-化妆品产品及原料的质量检验报告；-原包装材料的质量检验报告。
3.化妆品注册程序：-抽样检验：对申请注册的化妆品产品进行抽样检验，确认其质量和安全性；-报告审批：审核通过后，颁发化妆品注册证书。
4.登记有效期：化妆品注册证书的有效期为5年，有效期届满后，需重新进行注册登记。
二、化妆品备案检验项目要求：1.化妆品备案登记要求：生产、进口、销售国产化妆品的企业必须在备案登记之后方可生产、进口或销售。
2.化妆品备案检验项目的要求：备案申请人需要按照国家相关标准要求提供以下资料：-化妆品产品原料和配方；-化妆品产品卫生安全规范；-化妆品产品质量检验报告。
3.化妆品备案登记程序：-检验验证：对备案化妆品产品进行抽样检验，验证其质量和安全性；-备案登记：审核通过后，颁发化妆品备案证书。
4.登记有效期：化妆品备案证书的有效期为3年，有效期届满后，需进行备案证书的更新。
化妆品注册和备案检验项目要求的出台，对于保障化妆品质量和安全性起到了重要的作用。
消费者购买化妆品时，可根据注册证书和备案证书进行选择，以获得质量和安全有保障的产品。
同时，相关部门也可以通过注册和备案检验，有效监管化妆品市场，保护消费者的权益。
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下面是具体的申报资料清单。
(一)化妆品行政许可变更申请表；
(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；
(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章；
(四)根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1、产品名称的变更：
(1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更；
(2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)：
(1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有
关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证；
(2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。
3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)：
(1)生产企业中文名称变更的理由；
(2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
4、行政许可在华申报责任单位的变更：
(1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案；
(2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
(3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
(4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证
机关公证。
5、实际生产企业的变更：
(1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件；
(2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
(3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
(4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告；
(5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
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