你知道进口化妆品备案申报周期吗
进口韩国化妆品备案常见问题解答
韩国化妆品进口中国需要先向国家卫生监督部门申请备案，方可进口和销售。
办理备案的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。
可以找代理公司合作避免走不少的弯路，对于以下问题如有任何疑问，欢迎向世能通咨询。
一、韩国化妆品进口中国手续需要多少时间？进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得备案，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件，个别功能要延长到1年。
二、进口化妆品三证指的是什么？一证：国家药监局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》，简称批件二证：进出口化妆品标签备案三证：化妆品检验检疫CIQ标志需要提醒的是，只有完成备案的办理，才可以办理标签备案和CIQ标志。
并且二和三项的办理手续和时间也相对简单。
三、韩国化妆品进口中国手续怎样的？⒈在华申报责任单位授权书备案（同时申请用户名密码）⒉产品检测⒊产品申报⒋评审5.制证四、代理进口化妆品备案涉及的机构化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。
3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
五、化妆品进入大陆费用申报费用化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用（样品检测）。
卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。
产品检测标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。
你知道进口化妆品备案申报周期吗
你知道进口化妆品备案申报周期吗
你知道进口化妆品备案申报周期吗
进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。
化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。
特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。
防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。
育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个检测周期约为150天。
2、评审时间：
国家食品药品监督管理局（CFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。
3、资料准备情况的影响：
生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况，送检资料的准备情况，样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间。
如果资料准备符合CFDA相关规定和要求，即可缩短申报时间。
4.国家局CFDA对资料评审时间：
包括CFDA受理服务中心的审核时间，评审中心审核时间，上会评审时间，国家局审核时间，制证时间等环节的影响。
时间要求一般为2个月左右。
5、评审政策的影响：
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（CFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。
提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。
化妆品申报备案批文延续(续证)流程
1、申请人提交材料目录：
(十) 可能有助于行政许可的其他资料； (十一)产品技术要求的文字版和电子版。 天健华成：非特殊类化妆品还需提供 (十二) 生产工 艺简述和简图； 另附未启封的市售产品1件。 天健华成化妆品注册部从事化妆品注册业务10年来， 本着专业做事、诚信做人的态度，帮助大量企业完 成产品申请，获得良好口碑。如欲了解更多信息， 欢迎登陆中国注册申报网。
(一) 化妆品行政许可延续申请表； (二) 化妆品备案凭证原件； (三) 产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称 无变化的除外)； (四) 产品配方； (五) 产品质量安全控制要求； (六) 市售产品包装(含产品标签、产品说明书)； (七) 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书 复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照 复印件并加盖公章；
2、对申报资料的要求 (一)申报资料的一般要求：
1、提交申报资料原件１份。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文 件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进 口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责 任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序 排列，并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、 PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规 范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
2、对申报资料的要求 (一)申报资料的一般要求：
明终止申报及再次申报 的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可 (变更/延续)决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还 应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、产品配方应提交文字版和电子版。 9、文字版和电子版的填写内容应当一致。 10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的 证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、 委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如 同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并 书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报， 一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并 书面说明原件所在的申报产品名称。
进口化妆品申报注册备案须知
国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。
国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案审批制，进口化妆品只有取得进口化妆品卫生许可证才能在中国市场上销售。
化妆品如何取得该批件，化妆品审批的周期，费用如何，请仔细阅读下面的文章，如果有什么不明白的，欢迎和笔者联系：1.进口化妆品销售前必须经中国国家食品药品监督管理局（SFDA)批准。
具体主管部门为国家食品药品监督管理局食品许可司。
2.进口化妆品申报分类：特殊类和非特殊类。
特殊类是指宣称育发，防晒，祛斑，染发，烫发，健美，美乳等这些有特殊功效的化妆品。
经常有人问，抗皱和美白的是不是特殊类？回答是：抗皱和美白的产品属于普通类产品。
3.化妆品的定义：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
所以如果您的产品是食用的，就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报？中国没有药妆的概念，中国只有特殊和非特殊。
因此需要根据产品功能具体定。
如果是祛痘的，那就是普通类，如果是祛斑的，那就是特殊类。
5.化妆品申报不是直接向SFDA提交，而是要先做检测，检测合格才能向SFDA提交申请6.进口化妆品备案费用是按单品计算的。
比分说某公司的最新产品系一美白系列，里面有5款产品，比如洗面奶，润肤水，润肤乳，面霜，眼霜，申请时需按照5种产品分别检测，分别申请5个许可证。
7、进口化妆品申报需要以谁的名义进行申请？答：是以国外生产企业的名义来进行申请的8.进口化妆品申报工作可以以个人名义进行吗？答：不可以9.申请企业即国外产品的生产企业在大陆需要指定一家在华申报责任单位，在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。
10.何种企业可以做在华申报责任单位？答：只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和注册资金均没有要求。
1.进口化妆品备案流程
首次进口化妆品备案流程
非特类化妆品审评周期约为2~3个月，特殊类约为4~5个月
如CFDA 提出补充、 修改意见，则需在 完善后再次提交
制证完成、领取批件
通过
国家局接收、审评 通过及移交
通过及移交
审评中心接收、审核、受理 产品初步评估、确认产品是否属于化妆品、类别及在华申报责任单位
申报资料收集及编写
可同时进行，非特类化妆品检测为50天，特殊类在3~5个月不等
CFDA 电子系统录入配方等信息、填写测试申请单
样品检测
取得测试报告
可同时进行，总时限约为1个半月
备案用户名及密码申请
符合 法规 要求
不符合 产品包装及配方审核
合同及保密协议修改及签订
提出整改意见
受理中心接收、审核、受理 申报卷宗制作完成及送交CFDA
在华申报责任单位授权书签订及公证
首次进口非特殊用途化妆品备案审批细化流程
5个工作日
受理中心已移交，待审评中心接收
Y （受理通知书）
审评中心已接收，
待上会评审
上会评审过程中/审评中心审核中
Y N
审评完成待国家局接收
国家局已接收，开展审批
已完成行政审
评，待制证
制证完成，待发放
领取批件
未获批准
完善资料后建议通过
（完善资料告知书）
卷宗提交
受理中心形式审查
资料补正 （补正通知书） N
5个工作日（完善资料时需15个工作日）
5个工作日
30个工作日
5个工作日
20个工作日（可延长10日，并出具《行政许可决定延期通知书》）
10个工作日
( 所需材料：在华申报责任单位出具的授权书及产品受理通知书原件 )。
进口化妆品申报要注意及流程
进口化妆品申报要注意的流程哪些化妆品需要注册？关于化妆品的定义。
《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”（注：牙膏、沐浴露等产品也已纳入化妆品管理）。
符合上述定义的都属于“化妆品”。
关于化妆品的分类。
中国将化妆品分为两大类：特殊类和非特殊类，非特殊类也就是我们日常所说的普通类。
非特殊用途化妆品共五大类：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类；特殊用途化妆品共九类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒。
目前，所有进口化妆品（无论特殊或非特殊）、国产特殊类上市前都需要到国家食品药品监督管理局（简称SFDA)进行申报备案。
关于化妆品的审批机构。
SFDA保化司主管全国化妆品注册管理工作，并负责对进口化妆品的审批。
所有进口化妆品在递交审批之前。
还要先到指定机构进行化妆品申报前置检测，检验合格后方可向SFDA提出进口化妆品的申报审批。
关于化妆品批件。
SFDA对国产特殊用途用途及进口化妆品（包括特殊类和非特殊类）实行申报审核制度：进口特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、进口非特殊类化妆品需领取《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（以下均简称《批件》），否则不得在中国大陆市场上销售。
批件的有效期为四年，期满之后需进行再注册（续证）。
关于申请人资格。
进口化妆品的申请人应为中国境外化妆品生产企业（非个人）。
申请应具备的先决条件：在生产所在国被允许生产和销售，并且可获得自由销售证明文件；在中国大陆地区有行政许可的在华申报责任单位（法人，分支机构或境内代理，可变更）；申请产品如为化妆品OEM形式也可。
关于进口化妆品关税。
目前我国对进口化妆品征收关税、增值税和消费税。
根据《中华人民共和国进出口货物征税管理办法》计算公式如下：(1)关税（实征关税税额）=完税价格*关税税率（一般护肤品6.5%，彩妆及香水10%）(2)增值税=（完税价格+实征关税税额+实征消费税税额）*增值税率（17%）(3)消费税={（完税价格+实征关税税额）/(1-消费税税额)}*消费税税率(4)总税款=关税款+增值税+消费税申请人需具备什么资格？国外化妆品进口行政许可的备案（审批）要求有在华责任申报单位，因此，如果是境外企业作为申报工作的主体，首先要做的就是找到一家合适的境内合作单位或成立中国境内办事机构。
关于进口化妆品备案的步骤及流程
近期很多关于咨询进口化妆品备案的客户都对时间问题都非常敏感。
此次综普就以非特产品为例来讲一下。
通常进口非特化妆品的平均申报期应为4-6个月。
但是，一些比较着急的客户希望这个时间上可以缩短，甚至在两个月内完成。
接下来我会给大家详细讲解进口化妆品被的几个步骤。
进口化妆品备案有几个常见步骤。
首先要做的是让国内负责人使用账户名称和密码申请。
在申请用户名和密码之前，我们需要境外企业进行授权书的编写同时还需要在本国公证处进行公证之后进行。
中国大使馆的认证，因为不同的国家在处理的过程中流程也是不一样的。
可以短至2-3周，也可以长达数月。
拿到委托书需要对原文和译文进行公证，也需要一周左右的时间。
同时需要对国内负责人的受理授权书进行公证，大概需要一周时间。
即使双方同时进行，也需要一个月左右，包括邮寄时间。
以上是备案的全过程。
简单算一下，如果一切顺利的话，大概4个月就能拿到注册备案凭证了。
但只要中间有任何环节耽搁了，就可能会延迟。
所以4-6个月应该是比较可靠稳妥的时期。
上面说的时间是一个专业团队做这个的周期。
在一切顺利的前提下，如果出现一些不可抗力因素，比如排队验货、信息被发出等。
整个项目都会受到影响。
很多人看不起这个行业，认为只是备案。
交一些材料就行了.事实是，一年过去了，所谓的材料还没收齐，默默找了个代理，但产品已经过了销售黄金期。
不要以为领证后就是一劳永逸。
拿到备案凭证还有三个月的考核期，这也是关键环节。
产品有安全风险意见的，暂停进口，或者全部下架，停止销售，并给予相应处罚这些都是有可能的。
这个环节可能很多客户也不知道。
所以，如果把产品交给一个不专业的团队，后续的风险可能完全超出你的预测！选择一个可靠的代理机构真的很重要。
现在整个市场良莠不齐，一定要睁大眼睛，多了解情况。
很多人非常关心的就是价格。
我也承认价格是一个重要因素，但不应该是仅有的一个因素。
综普是一家专门为产品提供技术和法规服务的企业，以简化合规流程服务，使产品全方位、高效的合规上市。
进口化妆品注册申报备案周期及费用速算
进口化妆品注册申报备案周期及费用速算每天都有不少客户向天健华成咨询关于化妆品申报的问题，问的最多的就是申请周期和费用。
为了大家都方便，今天特整理出一套速算方法，也便于您咨询之前先有所了解（其他同行就不必再参考了吧？天健华成教给你们的已经够多了，呵呵）。
在做速算之前，我们有必要先了解几个概念：1.中国化妆品分两大类：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的；2.所有进口化妆品（特殊及非特殊）、国产特殊类化妆品，必须到中国国家卫生部进行备案申请（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司）；3.中国官方对于化妆品的概念：，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”所以如果您的产品是食用的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品；4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。
5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物检测），检测合格才能向SFDA提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里）。
6.化妆品申请费用是按每个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号。
这点比较重要，因为太多人问过这个问题。
好了，下面开始做速算。
先说说申请周期的问题：化妆品申请周期速算无论特殊类还是非特殊类化妆品的申请周期，都约等于检测时限与审批时限相加。
之所以说约等于，是因为在履行这两个必要程序时，企业还需要准备送检材料和送审材料（具体准备详单可参考天健华成原创“化妆品申报攻略”系列文章,或登陆SFDA网站），这是需要一定时间的。
比如有些和中国贸易往来不紧密的国家，销售证明的开具就会耽搁一些时间。
另外，在评审过程中还有申请受理和补充资料两个环节，资料准备不完善就会推迟受理，需要补充的资料比较麻烦也会耽误审批。
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你知道进口化妆品备案申报周期吗
进口普通类化妆品一般在4-8个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6-12个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。
化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。
特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。
防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。
育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个检测周期约为150天。
2、评审时间：
国家食品药品监督管理局（CFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。
3、资料准备情况的影响：
生产企业准备授权书及其各公证文件的准备情况，送检资料的准备情况，样品的准备情况以及送审资料准备的情况都会影响申报的时间。
如果资料准备符合CFDA相关规定和要求，即可缩短申报时间。
4.国家局CFDA对资料评审时间：
包括CFDA受理服务中心的审核时间，评审中心审核时间，上会评审时间，国家局审核时间，制证时间等环节的影响。
时间要求一般为2个月左右。
5、评审政策的影响：
化妆品卫生行政许可工作按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》（卫监督发〔2008〕124号）、《国家食品药品监督管理局（CFDA）《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范（2007年版）》等有关规定和技术要求进行。
提示：官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。