首次进口化妆品注册备案流程周期细则
首次进口化妆品注册备案流程周期细则
作者：北京天健华成来源：中国注册申报网
针对首次进口化妆品的企业对申报流程比较陌生的情况，北京天健华成化妆品注册部特编写《首次进口化妆品申报注册备案指南》系列文章，以飨读者。
本篇为系列文章之一，主要介绍首次进口化妆品时申报所要了解的基本资料背景。
如欲了解更多信息，可以登陆中国注册申报网。
一、基本流程
天健华成：第一步：签订代理协议；
第二步：产品相关信息确认；
第三步：产品授权书备案，同时申请备案用户名密码（CFDA受理中心）；
第四步：样品检测（CFDA指定检测机构）；
第五步：送审/形式审查（CFDA受理中心）；
第六步：技术审查/资料补正；
第七步：签发批件。
二、不同类别化妆品申报时间
1、非特殊类化妆品
根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在2至6个月内顺利完成申报工作，获得《进口（非）特殊用途化妆品卫生许可批件（备案凭证）》。
如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部，会有专业注册人员为您解答。
进口普通化妆品备案周期，理论上等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：
1）样品检验
2）CFDA审评
意即进口普通化妆品备案周期=1+2，约为4个月左右。
（备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；b.申报材料在检验阶段同步完成；c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长）
详细说明：
样品检验时间：
a.普通发用类：35天
b.普通护肤类/彩妆类：60天
说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天。
CFDA审评时间：
进口普通类化妆品送审后，一般为随送随审，整个周期为25个工作日，其中行政受理为5日，受理后20日内决定是否批准。
2、特殊类化妆品
根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报工作，获得《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》。
如果您还有其他化妆品批文注册申报方面的疑问，可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部，会有专业注册人员为您解答。
进口特殊化妆品备案周期，理论上等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主
要分为2个环节：
1）样品检验
2）CFDA审评
意即进口特殊类化妆品申报周期=1+2，由于不同功能的检验时间不同，故整个申报周期约为6~12个月左右。
（备注：a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间，故未计入预算；b.申报材料在检验阶段同步完成；c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致时间延长）
详细说明：
样品检验时间：
a.烫发类：60天
b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天
c.健美、美乳类：150天
d.育发类：150天
说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短。
CFDA审评时间：
进口特殊类化妆品与普通化妆品的不同之处在于需要进行大会评审，一般评审会为每月举行一次。
每月的10日前上报的资料，当月CFDA组织专家组召开评审会。
一般情况下，如无特殊补正要求，将于评审会结束后1-2个月取得批件。
天健华成提示：申报资料的准备情况，会直接影响申报的周期。
如果资料准备符合相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。
若委托的代理公司缺乏经验，就可能在资料准备环节拖长周期，甚而至于无法获取批件。
说明：本文系北京天健华成化妆品注册部最新版《进口化妆品注册申报及备案指导手册》的摘选，阅读全文请登录中国注册申报网。
广东省关于化妆品进口备案的流程
广东省关于化妆品进口备案的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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进口韩国化妆品备案常见问题解答
韩国化妆品进口中国需要先向国家卫生监督部门申请备案，方可进口和销售。
办理备案的手续和流程对于初次进口的代理商难度比较大。
可以找代理公司合作避免走不少的弯路，对于以下问题如有任何疑问，欢迎向世能通咨询。
一、韩国化妆品进口中国手续需要多少时间？进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得备案，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件，个别功能要延长到1年。
二、进口化妆品三证指的是什么？一证：国家药监局颁发的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》，简称批件二证：进出口化妆品标签备案三证：化妆品检验检疫CIQ标志需要提醒的是，只有完成备案的办理，才可以办理标签备案和CIQ标志。
并且二和三项的办理手续和时间也相对简单。
三、韩国化妆品进口中国手续怎样的？⒈在华申报责任单位授权书备案（同时申请用户名密码）⒉产品检测⒊产品申报⒋评审5.制证四、代理进口化妆品备案涉及的机构化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。
1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。
具体为国家食品药品监督管理局受理服务中心。
3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。
4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
五、化妆品进入大陆费用申报费用化妆品申报国家规定费用主要分为化妆品的卫检费用（样品检测）。
卫检费：化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心：北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。
产品检测标准会根据申报的类别而有所不同：普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。
化妆品备案须知
化妆品备案须知一、什么样的化妆品要备案？答：所有进口化妆品必须向国家药监局备案。
二、申请批件要多长时间？答：1、进口普通化妆品：一般5-6个月左右取得批文。
2、进口特殊化妆品：一般10-12月左右取得批文。
三、备案程序是怎样的？答：在华责任单位备案-检验-整理材料-申请备案-材料审核-审核发凭证等程序。
四、备案的流程时间是？答：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，大概2个月内完成。
特殊类化妆品各项检测周期，一般3-4月内完成。
防晒类产品如果加做spf值、斑贴试验以及pa试验，时间较长。
育发类、健美类、美乳类产品需做人体安全试验测评，大概4个月左右。
2、评审时间：普通产品转到审评中心即审核备案。
特殊用途化妆品的评审会议为每月10号之前受理，最后一周上会。
五、化妆品备案一般需要多少费用？答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用：检验收费标准会根据产品的类别有所不同：基础检测费一般在6300-8300元，服务费4000（实报实销），特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，主要根据加测项目决定，服务费10000左右。
随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高。
北京鑫金证国际技术服务有限公司。
专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
七、化妆品备案涉及的机构有哪些？答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：1、检测机构2、行政受理中心3、评审委员会4、行政审批部门八、备案进口化妆品需提交哪此材料？答：1、国外提供的自由销售证明；2、国外出具的授权书；3、产品配方；4、25ml以上市售产品18个；5、产品工艺及简图，如涉及委托加工需提供委托加工或IOS证明；九、需要提供的证明性材料有哪些？答：主要为以下二种：1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。
不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。
第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。
选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。
第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。
一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。
另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。
第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。
包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。
填写时要确保信息准确完整。
第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。
选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。
第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。
代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。
第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。
如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。
第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。
颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。
总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。
按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求本页仅作为文档封面，使用时可以删除This page is only the cover as a document 2021year进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后，准备申请材料。
然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。
拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。
三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
化妆品注册备案管理规定
附件化妆品注册备案资料管理规定第一章总则第一条为规范化妆品注册备案管理工作，保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求，制定本管理规定。
第二条在中华人民共和国境内申请化妆品注册或办理备案时，应当按照本管理规定的要求提交资料。
第三条化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则，以科学研究为基础，对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责，并且承担相应的法律责任。
境外化妆品注册人、备案人应当对境内责任人的注册备案工作进行监督。
第四条化妆品注册备案资料应当使用国家公布的规范汉字。
除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用其他文字的，或约定俗成的专业术语（如SPF、PFA、PA、UV A、UVB、维生素C等），所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。
第五条化妆品注册备案资料应当符合国家有关用章规定，签章齐全，具有法律效力。
境外企业及其他组织不使用公章的，应当由法定代表人或者企业（其他组织）负责人签字。
除用户信息相关资料外，产品的注册备案资料中如需境外化妆品注册人、备案人签章的，其法定代表人或者负责人可授权该注册人、备案人或者境内—1 —责任人的签字人签字。
授权委托签字的，应当提交授权委托书原件及其公证书原件，授权委托书中应当写明授权签字的事项和范围。
除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外，化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。
使用带有电子加密证书的公章的，可直接在电子资料上加盖电子公章。
第六条化妆品注册备案资料中应当使用我国法定计量单位，使用其他计量单位时，应当折算为我国法定计量单位；应当准确引用参考文献，标明出处，确保有效溯源；应当规范使用标点符号、图表、术语等，保证资料内容准确规范。
第七条化妆品注册备案资料中，出现的同项内容应当保持前后一致；有相关证明文件的，应当与证明文件中所载内容一致。
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品是指国内企业通过跨境贸易方式将其他国家或地区生产的化妆品销售到中国市场。
为了确保化妆品的质量和安全性，国家实施了进口化妆品备案制度。
下面将介绍进口化妆品备案的流程。
首先，企业准备备案资料。
在准备备案资料时，需确认将要进口的化妆品是否需要备案。
根据中国国家药监局发布的相关规定，一些特定类别的化妆品需要进行备案，例如护肤品、彩妆和美容器具等。
在确定需要备案的化妆品后，企业需要向国外供应商索取化妆品备案申请表格，并填写相关信息。
此外，还需准备化妆品的生产企业许可证明、化妆品质量安全规范等资料。
接下来，企业提交备案材料。
企业将准备好的备案材料邮寄或快递给承办备案事项的国家药品监督管理部门，并支付备案费用。
备案费用根据化妆品的类别和数量而定，一般为每件化妆品的报检费的百分之五。
然后，国家药品监督管理部门进行备案审核。
国家药品监督管理部门会对企业提交的备案材料进行审核，主要是对化妆品是否符合质量和安全要求进行评估。
此过程通常需要一定的时间，一般为1个月至3个月。
在此期间，国家药品监督管理部门会与企业联系，进行相关信息的补充或确认。
最后，备案结果公示与备案证书发放。
当国家药品监督管理部门审核通过后，会将备案结果进行公示。
企业可以通过国家药监局的官方网站查询备案结果。
如果备案通过，国家药品监督管理部门将向企业发放备案证书，企业可以凭借该证书销售进口化妆品。
需要注意的是，进口化妆品备案的流程可能在不同的地区有所差异。
企业一定要仔细阅读并遵守国家和地区的相关法规和政策，提前咨询相关部门，确保备案流程的顺利进行。
总结起来，进口化妆品备案的流程主要包括准备备案资料、提交备案材料、备案审核和备案结果公示与证书发放。
通过一系列的步骤，企业可以顺利进行进口化妆品的备案，确保化妆品的质量和安全性，保护消费者的权益。
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。
标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指将境外生产的化妆品引入国内市场前，需要向国家相关部门进行备案登记的程序。
这一程序的目的在于确保化妆品的安全性和有效性，保护消费者的权益，促进化妆品市场的健康发展。
下面将介绍进口化妆品备案的详细流程。
首先，申请备案前需要准备相关材料。
包括但不限于化妆品生产企业的营业执照、生产许可证、产品质量安全标准、产品检测报告、产品说明书、成分表、包装照片等。
这些材料需要是真实有效的，符合国家相关法规和标准要求。
其次，申请备案需在国家药品监督管理部门指定的网上平台上进行。
申请人需要注册并登录平台，填写相关信息并上传备案所需的材料。
在填写过程中需要特别注意信息的准确性和完整性，确保信息的真实性和合规性。
接着，提交备案申请后需要等待国家药品监督管理部门的审核。
审核过程中，可能会需要提供额外的材料或进行现场核查。
在这一过程中，申请人需要积极配合，及时提供所需的信息和材料，确保审核工作的顺利进行。
最后，一旦备案申请通过，申请人将获得备案凭证。
备案凭证是进口化妆品上市销售的必备文件，申请人需要妥善保管备案凭证，并按照备案的要求进行产品的生产和销售。
同时，备案通过并不代表产品的质量和安全问题得到了最终认可，申请人仍然需要对产品质量和安全负起最终责任。
在整个进口化妆品备案流程中，申请人需要严格遵守国家相关法规和标准，确保备案材料的真实性和合规性，积极配合监管部门的审核工作，以及对产品的质量和安全负起最终责任。
只有这样，才能顺利完成进口化妆品备案流程，将符合国家标准要求的化妆品引入国内市场，为消费者提供安全放心的产品。
从国外进口化妆品的流程
化妆品进口流程：1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品药品监督管理局办理。
2.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。
3.准备资料报检取得通关单，然后报关。
4.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
化妆品许可证备案所需资料如下：一、样品检测前需要提供的资料：1.产品配方（加盖生产企业公章，如果有复配原料，复配原料中各成分含量分别标出）。
2.使用说明书(英文或者中文的有使用方法即可，加盖生产企业公章）。
注：以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。
3.如果为小语种，请提供外包装翻译（如委托我方翻译，翻译费用实报实销）4.产品名称信息，生产企业的信息以及在华责任单位的信息。
（合同签订后，我公司会提供表格签写）注意：办理进口批文，综普咨询5.产品样品(需要国外市售未启封的，同一批号或同一生产日期的；样品含量大于30g，普通类的数量16个，特殊类的数量25～30个（根据功能定）)。
6.经公证的授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国外做法人签字真实性公证的）。
7.经公证的接受授权书（在华责任单位和生产企业签订，并在国内做法人签字和公章真实性的公证）。
8.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。
注：如果贵司计划准备配方和样品，请及早告知，我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。
避免企业因为不了解法规准备的不合格，浪费时间金钱和精力。
二、提交到国家食品药品监督管理局前需要提供的内容：1.在生产国或原产国开具的自由销售证明原件。
2.生产企业的产品质量的安全控制要求3.产品安全风险物质的评估材料。
4.生产工艺和简图（指特殊类产品）。
5.功效成分及其使用依据科学文献资料（指育发、健美、美乳类产品）。
6.企业之间的委托加工协议，被委托企业的良好生产规范证明。
（仅指委托加工的情况需要提供）申报周期4-5个月（普通类）6-7个月（特殊类，美乳和育发除外）美乳8个月，育发8到9个月化妆品进口报关所需文件：PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同1.原产地证2.自由销售证明3.营业执照复印件4.备案证书正本（提供两三份复印件）5.中文标签（将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）7.卫生证书8.产品图片9.样品三、首次进口化妆品，境外厂商或者进口单位向卫生部监督司提出书面申请，同时提供下列资料：（1）进口化妆品卫生许可证申请表（2）产品成份目录、限用物质含量（3）产品质量标准（4）产品在生产国（或地区）允许生产和销售的证明文件（复印件）（5）产品在其他国家（或地区）注册和允许销售的证明文件（复印件）（6）产品在生产国（或地区）和其他国家（或地区）通过生产、注册、销售审查的有关检测报告（复印件，附中文翻译）（7）产品标签、使用说明书正式样本（8）完整包装产品样品多元差异化服务。