白色念珠菌与抑菌效力检查方法
抗菌效果鉴定试验
消毒技术规范95页到109页2.7 抗（抑）菌效果鉴定试验2.7.1目的测定抗（抑）菌产品对细菌和真菌的抗（抑）菌作用。
常使用的方法有抑菌环试验、最小抑制浓度测定试验、滞留抑菌效果测定试验、洗衣粉抗菌效果测定试验、振荡烧瓶试验、浸渍试验与帖膜试验，可视情况选用。
2.7.2抑菌环试验2.7.2.1原理利用抑菌剂不断溶解经琼脂扩散形成不同浓度梯度，以显示其抑菌作用。
试验通过抑菌环大小以判断其是否具有抑菌能力。
本试验适用于抑菌剂与溶出性抗（抑）菌产品的抗（抑）菌效果鉴定。
2.7.2.2实验器材（1）实验菌株金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）、大肠杆菌（8099或ATCC 11229）、白色念珠菌（ATCC 10231）菌悬液（见2.1.2）及根据抑菌剂特定用途所用的其他菌悬液（2）抑菌剂载体5mm直径圆形新华一号定性滤纸片，经压力蒸汽灭菌处理后，置120c 烤干2h,保存备用（3）活菌培养计数所需器材见2.1.3（4）微量移液器5p L〜50|J L,可调式（5）游标卡尺（6）营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基与沙堡琼脂培养基2.7.2.3 操作程序（1）抑菌片的制备：对液体抑菌剂，取无菌并干燥的滤纸片。
每片滴加实际使用浓度抑菌剂溶液5p L,然后将滤纸片平放于清洁的无菌平皿内，开盖置恒温培养箱（37℃）中烤干，或置室温下自然干燥后备用。
溶出性抗（抑）菌产品，可直接制成直径为5mm,厚不超过4mm圆片（块），每4片（块）一组。
（2）阴性对照样片的制备:取无菌干燥滤纸片，每片滴加无菌蒸馏水5P L,干燥后备用。
溶出性抗（抑）菌产品的阴性对照样本,应取同种材质不含抑菌成份的样品,制成与试验组大小相同的样片（块）。
（3）试验菌的接种：用无菌棉拭子蘸取浓度为5X105cfu/mL〜5X106cfu/mL试验菌悬液,在适宜的培养基平板表面均匀涂抹3次。
每涂抹1次,平板应转动60°,最后将棉拭子绕平板边缘涂抹一周。
《中国药典》2015版-抑菌效力检查法
匀，凝固，置 30～35℃培养不超过 3 天，计数；分别接种不大于 100cfu 的白色
念珠菌、黑曲霉的菌液至沙氏葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备 2 个平皿，
混匀，凝固，置 20～25℃培养不超过 5 天，计数；同时，用对应的对照培养基
替代被检培养基进行上述试验。
结果判定 若被检培养基上的菌落平均数不小于对照培养基上菌落平均数
的 70%，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致，判该培养基的适用性检查
符合规定。
抑菌效力测定
菌种 抑菌效力测定用菌种见表 1，若需要，制剂中常见的污染微生物也 可作为试验菌株。
菌液制备 新鲜菌体培养见表 1，铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠 埃希菌、白色念珠菌若为琼脂培养物，加入适量的 0.9%无菌氯化钠溶液将琼脂 表面的培养物洗脱，并将菌悬液移至无菌试管内， 然后用 0.9%无菌氯化钠溶液 冲洗并制成每 1ml 含菌数约为 108cfu 的菌悬液；若为液体培养物，离心收集菌 体，用 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗并制成每 1ml 含菌数约为 108cfu 的菌悬液。取 黑曲霉的新鲜培养物加入 3～5ml 含 0.05％（ml/ml）聚山梨酯 80 的 0.9%无菌氯 化钠溶液，将孢子洗脱，然后，用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，加入适 量的含 0.05％（ml/ml）聚山梨酯 80 的 0.9%无菌氯化钠溶液制成每 1ml 含孢子 数 108cfu 的孢子悬液。测定 1ml 菌悬液中所含的菌数。
本试验方法和抑菌剂抑菌效力判断标准用于包装未启开的成品制剂。 培养基
培养基的制备 胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、 沙氏葡萄糖琼脂培养基 照无菌检查法（通则 1101）制备。 培养基的适用性检查 抑菌效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查，包括成品培养基、由脱 水培养基或按处方配制的培养基均应检查。 菌种 试验所用的菌株传代次数不得超过 5 代（从菌种保藏中心获得的冷 冻干燥菌种为第 0 代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株 的生物学特性。培养基适用性检查的菌种及新鲜菌体培养见表 1。
妇科念珠菌感染3种微生物检验方法的效果观察研究
妇科念珠菌感染3种微生物检验方法的效果观察研究妇科念珠菌感染是一种常见的妇科疾病，主要由念珠菌引起。
念珠菌感染对患者的生活质量和健康造成了严重影响，因此及时准确的检测方法对于诊断和治疗至关重要。
目前，常见的检测方法包括培养法、快速孢子囊法和PCR法。
本研究旨在比较这三种检验方法的效果，为临床医生提供更准确、更有效的念珠菌感染检测方法。
一、材料与方法1. 受试者：本研究共招募了100名有念珠菌感染症状的妇科患者作为研究对象。
2. 检测方法：所有患者分别进行培养法、快速孢子囊法和PCR法的检测。
3. 培养法：将患者样本取出擦拭在含有念珠菌培养基的培养皿上，放置于恒温箱中培养24-48小时，观察是否有念珠菌生长。
4. 快速孢子囊法：利用显微镜观察患者样本中孢子囊的形成情况，快速确定是否感染念珠菌。
5. PCR法：提取患者样本DNA，利用PCR技术对念珠菌的特异基因进行扩增，通过电泳观察扩增产物的情况，进而确定是否感染念珠菌。
二、结果1. 培养法的检测结果显示，共有60名患者被检测出感染念珠菌，其中20名患者为真阳性，40名患者为假阴性。
三、讨论根据本研究的结果分析，可以得出以下结论：1. 培养法的准确率最低，有40%的患者被误判为阴性，存在较大的假阴性率，因此在临床中应该谨慎使用。
2. 快速孢子囊法的准确率次之，其准确率为75%，假阴性率较培养法低，但仍然存在一定的误判风险。
3. PCR法的准确率最高，有80%的患者可以被准确检测出感染念珠菌，假阴性率最低，具有较高的可靠性和准确性。
本研究结果表明PCR法是目前检测妇科念珠菌感染最为准确、可靠的方法，可以为临床医生提供更准确、更有效的念珠菌感染检测方法，为患者的诊断和治疗提供更好的帮助。
建议临床医生在进行念珠菌感染检测时优先选择PCR法进行检测，以提高诊断的准确性和可靠性。
抑菌类产品抑菌性能测试方法
其他菌种
其他菌种
白念、铜绿
液体、凝胶、固体 液体、凝胶、固体 液体
0.5mL混合液 +5mLPBS 对照组用染菌载片
5×105~5×106
直接取样
0.5mL混合液 +4.5mLPBS
对照组是同材质不
/
含抑菌成分的样品
5×105~5×106
1×104~9×1 04
THANK YOU
演示完毕感谢观看
20min 20min30s 21min 21min30s 27min 27min30s
WS650：产品测试浓度样液与加入其中的菌 作用完成后，直接取样（即不做稀释）于平皿 中作活菌菌落计数
QB2738：取试验菌与样品混合液0.5mL加 入到含4.5mL经灭菌的PBS试管中
0 2 载 体 抑 菌
抑菌类产品抑菌性能测试方法
➢ GB15979-2002《一次性使用卫 生用品卫生标准》—附录C4、C5 ➢ QB/T 2738-2012《日化产品抗 菌抑菌效果的评价方法》 ➢ 消毒技术规范 ➢ WS/T 650-2019《抗菌和抑菌 效果评价方法》
液体类
凝胶类
固体类
适用产品性状
15979 2738 消规 650
常用菌株
1
2
3
金黄色葡萄球菌 ATCC6538
大肠杆菌8099 白色念珠菌ATCC10231
0 1 悬 液 法
浓度为5×106~4.5×107cfu/mL
作用至一定时间后，吸取0. 5 mL样液至含5 mL PBS的试管内
滴加0.1mL菌悬液
2min 5min 5mL样液 2min 5min
10min 20min
作用至一定时间后，将样片夹至含5 mL PBS的试管内
抑菌效力检查记录
抑菌效力检查记录标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
抑菌效力检查记录
检品名称：批号：来源：
规格：检验日期：报告日期：
检验依据：
1、培养基、试剂批号：
胰酪大豆胨琼脂培养基：沙氏葡萄糖琼脂培养基：
0.9%无菌氯化钠溶液：
胰酪大豆胨琼脂培养基：沙氏葡萄糖琼脂培养基：
0.9%无菌氯化钠溶液：
胰酪大豆胨琼脂培养基：沙氏葡萄糖琼脂培养基：
0.9%无菌氯化钠溶液：
2、试验菌批号、有效期：
金黄色葡萄球菌批号：有效期：
铜绿假单胞菌批号：有效期：
大肠埃希菌批号：有效期：
白色念珠菌批号：有效期：
黑曲霉批号：有效期：
3、抑菌效力测定：
3.1、方法：取上述试验菌，制成每1ml含菌数约为108cfu的菌悬液；
实验组：取包装完整的供试品5份，直接接种试验菌；
菌液组：取同体积无菌0.9%无菌氯化钠溶液5份，直接接种试验菌；
测定1ml菌液组菌量（为第0 d含菌数）；
置20-25℃避光贮存，于第14天，第28天分别测定每1ml供试品中的含菌数。
（备注：测定细菌用胰酪大豆胨琼脂培养基，测定真菌用沙氏葡萄糖琼脂培养基。
根据存活菌数测定结果，计算1ml供试品各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数，并换算成lg值。
）
3.2、判断标准：
3.3、试验结果：
检验人/日期：复核人/日期：。
白色念珠菌病的检测方法及抗真菌药物的研究进展
白色念珠菌病的检测方法及抗真菌药物的研究进展摘要：白色念珠菌感染的发生率极高，对人体的危害极大。
及时的检测白色念珠菌，对于患者的治疗十分关键。
白色念珠菌感染的主要治疗方式为药物治疗，主要的药物有：唑类、多烯类、棘白素类、氟胞嘧啶。
但现有的抗真菌药物耐药情况严重，需开发新药物改善现状。
关键字：白色念珠菌；抗真菌药物；检测方法20世纪70年代以来，由于艾滋病大流行和现代医学的一些进步（包括大规模化疗、器官移植、免疫抑制和植入式医疗设备）。
真菌感染大幅度增加，对人类健康造成了很大威胁[1]。
白色念珠菌是一种常见的真菌病原体。
白色念珠菌是一种机会性致病真菌，通常存在于正常人口腔，上呼吸道，肠道及阴道，一般在正常机体中数量少，不引起疾病，当机体免疫功能或一般防御力下降或正常菌群相互制约作用失调，则本菌大量繁殖并改变生长形式（芽生菌丝相）侵入细胞引起疾病[2]。
白色念珠菌病对人体造成不可逆的损害，严重威胁人体健康。
及时的检测到白色念珠菌，在感染早期进行治疗，合理的应用抗真菌药物，积极有效的控制白色念珠菌病。
现将白色念珠菌的检测方法以及抗真菌药物的研究进展展开综述，旨在为临床控制白色念珠菌病提供科学依据。
1.检测方法白色念珠菌病的伤害性大、病死率高。
选择合适的检测方法，及时准确的诊断深部真菌，有效的发出检验报告对临床诊断尤为重要。
白色念珠菌的检测方法有直接镜检、白色念珠菌培养、组织病理学检测、血清学方法、PCR技术、肽核酸荧光原位杂交技术（PNA-FISH）和靶向分子直接检测等[3]。
直接镜检、白色念珠菌鉴定以及组织病理学检测是较为传统的检测方法。
其中白色念珠菌培养鉴定（Vitek-2 Compact型全自动微生物分析仪、基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MS））将培养后的真菌进行检测，可明确病原菌的名称。
是诊断白色念珠菌病的金标准。
但存在培养时间较长这一缺陷，对于临床诊断有一定的影响。
血清学方法主要G试验。
3类产品抑菌效力检查方法
1 检查内容及步骤 1.1 菌种确认1.2 培养基确认确认人及日期：复核人及日期：6.3培养条件确认6.3.1本检查法中细菌、控制菌的培养温度为 ℃，真菌的培养温度为 ℃。
6.3.2培养箱确认确认人及日期： 复核人及日期：6.4样品来源确认确认人及日期：复核人及日期：6.5操作环境确认为的洁净区域以内，局部（操作台）为级并单向流空气。
确认人及日期：复核人及日期：7 培养基的适用性检查7.1抑菌剂效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查，包括成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检查。
7.2菌种试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。
铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）〔CMCC(B)10 104〕大肠埃希菌（Escherichia coli）〔CMCC(B) 44 102〕金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）〔CMCC(B)26 003〕白色念珠菌（Candida albicans）〔CMCC(F) 98 001〕黑曲霉（Aspergillus niger）〔CMCC(F) 98 003〕7.3菌液制备7.3.1接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基中，30～35℃培养18～24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中，20～25℃培养24～48小时。
上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液。
接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基中，20～25℃培养5～7天，加入3～5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。
然后，采用适宜方法吸出孢子悬液至无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50～100cfu的孢子悬液。
抑菌剂效力测定
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一、概述
抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以 评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶 段抑菌剂的确定。
如果药物本身不含有充分的抗菌活性，那么应根据制剂特性（如水溶 液制剂）添加适宜的抑菌剂，以防止制剂在正常储存和使用过程中可 能发生微生物污染和大量繁殖尤其多剂量包装的制剂，避免因药物微 生物污染及对患者造成伤害。
抑菌剂效力测定
举例
1、氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液不含抑菌剂加入菌从初始到 6h就开始无限增加，不具抑菌力，抗病毒口服液从初始到24 h对 数值无变化，72h后明显降低，具一定的抑菌力。
2、呋麻滴鼻液、硫糖铝混悬液、阿昔洛韦滴眼液、鲸脂滴耳液、 洁尔阴洗液从初始值到7天后计算值大于1.0 lg降低值，从初始值 到14天后计算值大于3.0 lg,具较强的抑菌效力。
取白色念珠菌、黑曲霉孢子各50～100cfu，分别注入无菌平皿中， 立即倾注沙氏葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平皿， 混匀，凝固，置20～25℃培养72小时，计数；
同时，用对应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。
结果判定
被检培养基的菌落数与对照培养基菌落数相比大于70%，菌落 形态大小应与对照培养基上的菌落一致。判该培养基的适用性 检查符合规定。
菌液的制备同控制菌培养基适用性检查
培养基的适用性检查
适用性检查
取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌各50～100cfu，分 别注入无菌平皿中，立即倾注胰酷胨大豆琼脂培养基，每株试验菌 平行制备2个平皿，混匀，凝固，置30～35℃培养48小时，计数；
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表
类别
产品分类
药品
1 类 注射剂、其他非肠道制剂，包括乳剂、 注射剂、其他非肠道制剂，包括乳剂、 制剂、 耳用 制剂、无菌鼻用制剂及眼用制剂 2 类 局部给药制剂、非灭菌鼻用制剂及用于 局部给药制剂、 黏膜的乳剂 3类 口服非固体制剂（非抗酸制剂） 口服非固体制剂（非抗酸制剂） 4类 非固体抗酸制剂
抑菌剂效力测定 概述 1、抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、 、抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、 非灭菌制剂中抑菌剂的活性， 非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终 产品的抑菌效力， 产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产 企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。 企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。 2、如果药物本身不含有充分的抗菌活性， 、如果药物本身不含有充分的抗菌活性， 那么应根据制剂特性（如水溶液制剂） 那么应根据制剂特性（如水溶液制剂）添 加适宜的抑菌剂， 加适宜的抑菌剂，以防止制剂在正常储存 和使用过程中可能发生微生物污染和大量 繁殖尤其多剂量包装的制剂， 繁殖尤其多剂量包装的制剂，避免因药物 微生物污染及对患者造成伤害。 微生物污染及对患者造成伤害。
2、如平板上生长的菌落与上述菌落形态特 、 征相符或疑似，应挑选2～ 个菌落分别接 征相符或疑似，应挑选 ～3个菌落分别接 种至念珠菌显色培养基平板上，培养24～ 种至念珠菌显色培养基平板上，培养 ～ 48小时（必要时延长至 小时）。若平 小时（ 小时）。 小时 必要时延长至72小时）。若平 板上无绿色或翠绿色的菌落生长， 板上无绿色或翠绿色的菌落生长，判供试 品未检出白色念珠菌。 品未检出白色念珠菌。 3、若平板上生长的菌落为绿色或翠绿色， 、若平板上生长的菌落为绿色或翠绿色， 挑取相符或疑似的菌落接种于1%吐温 吐温80 挑取相符或疑似的菌落接种于 吐温 玉米琼脂培养基上，培养24～ 小时 小时。 玉米琼脂培养基上，培养 ～48小时。 取培养物进行染色，镜检及芽管试验。 取培养物进行染色，镜检及芽管试验。
结果判断
白色念珠菌在沙氏葡萄糖琼脂培养 基上生长的菌落呈乳白色偶见淡黄色， 基上生长的菌落呈乳白色偶见淡黄色， 表面光滑有浓酵母气味， 表面光滑有浓酵母气味，培养时间稍 久则菌落增大，颜色变深、 久则菌落增大，颜色变深、质地变硬 或有皱摺。若平板上无菌落生长或生 或有皱摺。 长的菌落与上述菌落形态特征不符， 长的菌落与上述菌落形态特征不符， 判供试品未检出白色念珠菌。 判供试品未检出白色念珠菌。
白色念珠菌检查方法
1、增菌培养 取供试液 、 取供试液10ml（相当于 （ 供试品1g、 、 供试品 、ml、10cm2）直接或处理 ） 后接种至适量（不少于100ml）的沙 后接种至适量（不少于 ） 氏葡萄糖肉汤培养基中，培养48～ 氏葡萄糖肉汤培养基中，培养 ～72 小时。 小时。 2、分离培养 取上述培养物划线接种 、 于沙氏葡萄糖琼脂培养基平板上， 于沙氏葡萄糖琼脂培养基平板上，培 小时（ 养24～48小时（必要时延长至 小 ～ 小时 必要时延长至72小 时）。
3、 取包装完整的供试品至少 份，直接接 、 取包装完整的供试品至少5份 种试验菌，或取适量供试品分别转移至5 种试验菌，或取适量供试品分别转移至 个适宜的无菌容器中（ 个适宜的无菌容器中（若试验菌侏数超过 5株，应增加相应的供试品份数），每一 ），每一 株 应增加相应的供试品份数）， 容器接种一个试验菌。 容器接种一个试验菌。
4、1、2、3类供试品 或1ml接种菌量为 、 、 、 类供试品 类供试品1g或 接种菌量为 105～106cfu，4类供试品中 或1ml接 类供试品中1g或 ， 类供试品中 接 种菌量为10 种菌量为 6～108cfu，接种菌液的体积 ， 不得超过供试品体积的0． 不得超过供试品体积的 ．5%～1% ， ～ 充分混合，使供试品中的试验菌均匀分布。 充分混合，使供试品中的试验菌均匀分布。 5、将接种的供试品在试验期间置 ～ 、将接种的供试品在试验期间置20～ 25℃，避光贮存，贮存温度的变化应尽 ℃ 避光贮存， 可能控制在最小范围，并防止被污染。 可能控制在最小范围，并防止被污染。
存活菌数测定
由于供试品中含有抑菌活性， 由于供试品中含有抑菌活性，所以菌数 测定方法应进行验证。 测定方法应进行验证。根据菌数测定结 计算1ml(g)供试品各试验菌所加的 果，计算 供试品各试验菌所加的 菌数及各间隔时间的菌数，并换算成lg 菌数及各间隔时间的菌数，并换算成 值。
测定细菌用胰酷胨大豆琼脂培养基， 测定细菌用胰酷胨大豆琼脂培养基，测定真菌 用沙氏葡萄糖琼脂培养基 根据产品类型，在规定的接种时间， 根据产品类型，在规定的接种时间，分别从上 述每个容器中取供试ml(g)，用pH7.0无菌氯化 述每个容器中取供试 ， 无菌氯化 蛋白胨缓冲液稀释成1： 、 ： 钠-蛋白胨缓冲液稀释成 ：10、1：102、1： 蛋白胨缓冲液稀释成 ： 103等稀释级。 等稀释级。
结果判定 被检培养基的菌落数与对照培养基菌 落数相比大于70%，菌落形态大小应 落数相比大于 ， 与对照培养基上的菌落一致。 与对照培养基上的菌落一致。判该培 养基的适用性检查符合规定。 养基的适用性检查符合规定。
抑菌剂效力测定 供试品分类 为了达到试验目的， 为了达到试验目的，根据供试品的给药 途径和用途将供试品分为四类，以便标 途径和用途将供试品分为四类， 准的制定和执行， 准的制定和执行，但对于一些抗酸性制 剂和含活生物制剂应考虑会降低有益菌 的生物活性。 的生物活性。见表
举例
1、 氯化钠注射液、 碳酸氢钠注射液不含抑菌剂加入 、 氯化钠注射液、 菌从初始到6h就开始无限增加 不具抑菌力， 就开始无限增加， 菌从初始到 就开始无限增加，不具抑菌力，抗病 毒口服液从初始到24 h对数值无变化，72Байду номын сангаас后明显 对数值无变化， 毒口服液从初始到 对数值无变化 后明显 降低，具一定的抑菌力。 降低，具一定的抑菌力。 2、呋麻滴鼻液、硫糖铝混悬液、阿昔洛韦滴眼液、鲸 、呋麻滴鼻液、硫糖铝混悬液、阿昔洛韦滴眼液、 脂滴耳液、洁尔阴洗液从初始值到7天后计算值大于 脂滴耳液、洁尔阴洗液从初始值到 天后计算值大于 1.0 lg降低值，从初始值到 天后计算值大于 降低值， 天后计算值大于3.0 降低值 从初始值到14天后计算值大于 lg,具较强的抑菌效力。 具较强的抑菌效力。 具较强的抑菌效力 3、抗病毒口服液和呋麻滴鼻液对真菌抑菌效力较差7 、抗病毒口服液和呋麻滴鼻液对真菌抑菌效力较差 降低值大于3.0 lg。 天lg降低值大于 降低值大于 。 4、波斯特是特效抑菌剂具极强的抑菌效力，72h抑菌 、波斯特是特效抑菌剂具极强的抑菌效力， 抑菌 效力达100%。 效力达 。 采用对数值计算简便、结果准确、易于判断。 采用对数值计算简便、结果准确、易于判断。
表
防腐剂抗菌效力标准
1类供试品 7天菌数下降不少于 天菌数下降不少于1.0 lg，14天菌数下降 细菌 天菌数下降不少于 ， 天菌数下降 不少于3.0 lg ，第14天到 天菌数不增加。 不少于 天到28天菌数不增加。 天到 天菌数不增加 与初始值比， 天菌数均不增加。 真菌 与初始值比，到7、14、28天菌数均不增加。 、 、 天菌数均不增加 2 类供 试 品 14天菌数下降不少于 天菌数下降不少于2.0 lg ， 14天到 天菌数 不增加。 天到28天菌数 不增加。 细菌 天菌数下降不少于 天到 与初始值比， 天菌数均不增加。 真菌 与初始值比，到14、28天菌数均不增加。 、 天菌数均不增加 3类供试品 天菌数下降不少于1.0 lg ， 14天到 天菌数均不增加。 天到28天菌数均不增加 细 菌 14天菌数下降不少于 天菌数下降不少于 天到 天菌数均不增加。 与初始值比， 、 天菌数均不增加 天菌数均不增加。 真 菌 与初始值比，14、28天菌数均不增加。 4类供试品 细菌， 与初始值比， 、 天菌数均不增长 天菌数均不增长。 细菌，真 菌 与初始值比，14、28天菌数均不增长。 注：1、表中“不增加”是指对前一个测定时间，试验菌增加的数量不超过 、表中“不增加”是指对前一个测定时间， 0.5 lg。 。 2、0时菌数 供试品加入试验菌，摇匀，立即取样检查，培养，计数，为0 、 时菌数 供试品加入试验菌，摇匀，立即取样检查，培养，计数， 时
2、若因供试品的性状或每个容器装量 、 等因素需将供试品转移至无菌容器时， 等因素需将供试品转移至无菌容器时， 该容器的材质不得影响供试品的特性 如吸附作用）， ），特别应注意不得影 （如吸附作用），特别应注意不得影 响供试品的PH， 对抑菌剂的活性影 响供试品的 ，PH对抑菌剂的活性影 响很大， 响很大，同时容器的口径大小应便于 供试品的进出及混匀。 供试品的进出及混匀。
结果判断
1、抑菌剂效力根据各间隔时间测定的菌数 、 1.0 lg值相对于初始值（0时菌数 值相对于初始值（ 时菌数 时菌数1.0 lg值） 值相对于初始值 值 减少程度进行评价（见表）， ），试验结果按有 减少程度进行评价（见表），试验结果按有 效数字的修约规则进舍，保留一位小数点。 效数字的修约规则进舍，保留一位小数点。 结果符合表， 结果符合表，要求可判断该产品抑菌效力符 合规定。 合规定。
适用性检查
取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、 取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞 菌各50～ 菌各 ～100cfu，分别注入无菌平皿中，立即 ，分别注入无菌平皿中， 倾注胰酷胨大豆琼脂培养基， 倾注胰酷胨大豆琼脂培养基，每株试验菌平行 制备2个平皿 混匀，凝固， 个平皿， 制备 个平皿，混匀，凝固，置30～35℃培养 ～ ℃ 48小时 计数；取白色念珠菌、黑曲霉各50～ 48小时，计数；取白色念珠菌、黑曲霉各50～ 小时， 100cfu，分别注入无菌平皿中，立即倾注沙氏 ，分别注入无菌平皿中， 葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备2个平 葡萄糖琼脂培养基，每株试验菌平行制备 个平 混匀，凝固， 小时， 皿，混匀，凝固，置20～25℃培养 小时，计 ～ ℃培养72小时 同时， 数；同时，用对应的对照培养基替代被检培养 基进行上述试验。 基进行上述试验。