201806医疗器械质量管理职责(含体外诊断试剂)
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责
医疗器械各部门质量管理部的岗位职责医疗器械质量管理部门是医疗器械生产企业中的重要部门之一，其职责是负责医疗器械质量管理工作。
这个部门主要包括以下几个岗位职责。
1.质量体系管理岗位职责：负责医疗器械质量管理体系的建立与运营。
具体而言，包括编制质量管理体系文件、制定质量目标和指标，指导并督促各部门执行质量管理工作，进行质量体系审核和持续改进。
此外，还需要进行质量培训，提高员工的质量意识和质量管理能力。
2.质量控制岗位职责：负责医疗器械生产过程中的质量控制工作。
具体而言，包括制定生产工艺和质量控制标准，进行原材料的质量检验和验证，对生产过程进行监督和抽样检验，进行产品质量评估，解决生产过程中的质量问题。
此外，还需要与供应商进行质量管理，确保原材料的质量稳定。
3.质量验收与检测岗位职责：负责医疗器械产品的质量验收与检测工作。
具体而言，包括编制产品的验收标准和检测方案，进行产品质量验收和检测工作，解决产品质量问题，确保产品的质量安全和合规性。
此外，还需要与监管部门进行配合，进行产品的质量认证和注册工作。
4.客户投诉管理岗位职责：负责医疗器械的客户投诉管理工作。
具体而言，包括建立投诉管理制度，接收和处理客户投诉，进行客户满意度调查，分析和整理投诉数据，提出改进建议，解决客户投诉问题。
此外，还需要与销售部门进行密切合作，及时反馈客户的需求和意见。
5.质量风险管理岗位职责：负责医疗器械质量风险管理和事故应对工作。
具体而言，包括进行质量风险评估和控制，建立风险管理体系，制定应急预案，组织质量事故的调查和分析，提出改进措施，确保医疗器械的质量安全和风险可控。
以上是医疗器械各部门质量管理部的主要岗位职责。
随着医疗器械行业的不断发展和技术创新，质量管理部门的职责也在不断调整和完善，以适应行业的需求和要求。
体外诊断试剂(药品)质量管理体系文件部门及岗位职责
体外诊断试剂（药品）质量管理体系文件部门及岗位职责？GSP?部门及岗位职责编号:ZL-GWZZ-001—2018质量管理部共 2 页第 1 页制定人:工作职责审核人：批准人/日期：生效日期：分发部门：质量管理部版本号：NO。
11、督促相关部门和岗位人员执行体外诊断试剂管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》及附录的要求.2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进体外诊断试剂的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理.4、负责质量信息的收集和管理,并建立体外诊断试剂质量档案。
5、负责体外诊断试剂的验收，指导并监督体外诊断试剂采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作.6、负责不合格体外诊断试剂的确认，对不合格体外诊断试剂的处理过程实施监督。
7、负责体外诊断试剂质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8、负责假劣体外诊断试剂的报告.9、负责体外诊断试剂质量查询.10、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
11、负责计算机系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。
,?GSP?部门及岗位职责12、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统;13、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;14、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改;15、负责处理计算机系统中涉及体外诊断试剂质量的有关问题。
16、组织验证、核准相关设施设备。
17、负责体外诊断试剂召回的管理。
18、负责体外诊断试剂不良反应的报告。
19、组织质量管理体系的内审和风险评估。
20、组织对体外诊断试剂供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
21、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
22、协助开展质量管理教育和培训。
23、负责国家专门管理体外诊断试剂的管理、监督、核实等.24、其他应当由质量管理部门履行的职责。
医疗器械质量管理部职责
医疗器械质量管理部职责
一、负责全公司的质量管理和质量验收工作，对产品质量负有指导与监督责任。
二、宣传贯彻、执行有关医疗器械产品质量的方针、政策、法规，推行全面质量管理制定实施全公司质量工作方针，保证本部门各项指标的完成。
三、负责各项管理验收工作，坚持原则，掌握标准，指导管理验收人员做好产品质管理、验收工作，严格把好质量关。
四、针对质量工作中存在的簿弱环节，及时采取措施防止事故的发生。
五、定期总结、汇报质量管理工作，做好季度质量报表。
六、完成计划任务，对产品质量及有关指标负直接验收责任。
七、认真按法定质量标准规定方法进行操作，对初检不合格产品作必要校对复核，排除操作误差。
八、认真执行本公司《医疗器械产品质量验收制度》
，做好验收原始记录，对报告数据正确性负责。
九、质管员还负责公司仓库内的所有产品的保管工作，做好仓库温湿度管理工作，执行四先原则（先进先出、易变先出、近期先出、先产先出）不得发出变质失效与不合格产品。
十、单收发产品保证帐物相符，防止错发，避免损失，减少损耗；对本库和客户退货、代管的产品也应做好保管及处理工作。
医疗器械质量管理职责
质量管理职责（一）、总经理职责I、全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
2组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。
3、主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。
4、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。
5、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。
6、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。
支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
7、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。
8、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。
9、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
II、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。
12、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。
2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权。
4、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。
5、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
7、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
8、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。
9、收集和分析产品质量信息。
10、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
11、其他与质量管理相关的工作。
（三）人力资源部的质量管理职责1、负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实。
2、负责配合质量管理部做好医疗器械管理法律、法规的组织培训工作。
2018最新医疗器械质量岗位职责
（（（（医疗器械质量管理职责质量管理职责目录序号编号职责名称版次页码1ZX-ZZ-01-01质量管理部职责012ZX-ZZ-02-01采买部质量职责013ZX-ZZ-03-01财务部质量职责014ZX-ZZ-04-01销售部质量职责015ZX-ZZ-05-01公司负责人质量职责016ZX-ZZ-06-01质量负责人质量职责017ZX-ZZ-07-01质量管理部经理质量职责018ZX-ZZ-08-01采买部经理质量职责019ZX-ZZ-09-01销售部经理质量职责0110ZX-ZZ-10-01财务部经理质量职责0111ZX-ZZ-11-01查收员质量职责0112ZX-ZZ-12-01运输员质量职责0113ZX-ZZ-13-01专业技术员质量职责0114ZX-ZZ-14-01售后服务员质量职责01一、质量管理部质量职责文件状态：受控文件名称质量管理部质量职责编码： ZX-ZZ-01-01页码：第 1-2 页共 2 页文件种类质量管理系统文件：新订：□订正：□职责版本01草拟部门质量管理部草拟人草拟日期审察部门质量负责人审察人审察日期同意部门总经理同意人同意日期颁发部门行政部颁发日期实行日期更改记录更改原由散发部门质量管理部门目的 : 明确质量管理部的质量职责。
依照：依据《医疗器材监察管理条例》中华人民共和国国务院第650 命令、《医疗器材经营质量管理规范》等有关法律法例，联合本公司经营本质拟订本制度。
范围 : 质量管理部。
责任者 : 质量管理部人员。
规定内容：1坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器材质量管理的法律、法例和行政规章，敦促有关部门和岗位人员执行医疗器材管理的法律法例及《规范》的要求。
2详细负责并保护质量管理系统的正常运转。
3组织制定质量管理制度，指导、监察制度的执行，并对证量管理制度的执行状况进行检查、纠正和连续改良；4负责采集与医疗器材经营有关的法律、法例等有关规定，实行动向管理；5敦促有关部门和岗位人员执行医疗器材的法例、规章及规范；6负责对医疗器材供货者、产品、购货者资质的审察；7负责不合格医疗器材确实认，对不合格医疗器材的办理过程实行监察；8负责医疗器材质量投诉和质量事故的检查、办理及报告；9组织考证、校准有关设备设备；10组织医疗器材不良事件的采集与报告；11负责医疗器材召回的管理；12组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审察；13组织或许辅助展开质量管理培训；14其余应该由质量管理机构或许质量管理人员执行的职责。
医疗器械质量管理岗位职责
千里之行，始于足下。
医疗器械质量管理岗位职责医疗器械质量管理岗位的职责主要包括以下几个方面：1. 制定质量管理制度和流程，完善质量管理体系。
负责制定相关的质量管理制度和流程，明确各项质量管理工作的具体要求和流程，确保质量管理工作的顺当进行。
2. 负责医疗器械质量管理相关文件的编制和管理。
负责编制和管理各项医疗器械质量管理相关的文件和记录，包括质量手册、质量管理规范、质量检验报告等，确保各项质量管理工作的有效运行。
3. 开展质量管理培训和教育，提升员工质量意识。
组织开展医疗器械质量管理培训和教育，培育和提升员工的质量意识和质量管理力量，提高员工对质量管理的重视和重要性的生疏。
4. 管理供应商和合作伙伴的质量管理。
负责管理供应商和合作伙伴的质量管理工作，包括评估、选择和审查供应商的质量管理体系和力量，确保供应商的产品和服务符合要求。
5. 完成质量管理相关的统计和分析工作。
负责收集、整理和分析医疗器械质量管理相关的数据和信息，进行统计和分析，准时发觉和解决质量问题，优化质量管理工作。
6. 参与质量问题的调查和处理。
负责参与质量问题的调查和处理工作，包括组织调查、分析缘由、制定订正措施和预防措施，确保质量问题得到准时和有效的解决。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
7. 负责质量体系的审核和改进。
负责组织和进行质量体系的审核和改进工作，包括内部审核、外部审核和认证审核，依据审核结果提出改进措施，推动质量管理工作的持续改进。
8. 参与医疗器械的研发和生产过程，供应质量管理的技术支持。
与研发部门和生产部门合作，供应质量管理的技术支持，包括制定质量标准和规范、优化工艺流程、审核设计和生产文件等，确保医疗器械的质量符合要求。
9. 负责监督和评估质量管理的执行效果。
负责监督和评估质量管理的执行效果，制定相应的评估指标和方法，准时发觉和解决质量管理工作中存在的问题和不足之处。
10. 参与质量管理体系的认证和持续改进。
医疗器械质量管理人员职责
医疗器械质量管理人员职责（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械质量管理岗位职责
医疗器械质量管理岗位职责医疗器械质量管理岗位职责岗位职责是指岗位上要完成的任务、工作，是整个工作的核心，也是职工所应履行的义务和责任。
医疗器械质量管理岗位职责，是指该岗位为确保医疗器械质量、满足相关法律法规和标准规定，对医疗器械生产过程中的方方面面进行管理、监督、改进的工作，包括以下几个方面的职责。
1. 制定管理规章制度。
医疗器械质量管理岗位工作的开展，首先要建立一套完善的管理体系。
因此，医疗器械质量管理岗位的职责之一是负责制定和完善相应管理规章制度。
例如，制定和实施公司的质量手册、质量管理程序、质量目标，建立质量管理的文件管理、记录保留等制度，确保医疗器械产品符合相关标准。
2. 产品质量检验检测。
医疗器械的质量安全是在生产过程中逐步形成的，因此，医疗器械质量管理岗位需要负责对生产过程中的每一个环节进行检验与检测。
对于每一批医疗器械产品进行必要的疫苗处理及质量检测，包括杀菌、灭菌指标、细菌总数等检测，确保产品质量符合国家和企业要求。
3. 质量问题处理和跟踪。
医疗器械质量管理岗位需要对质量问题进行有效处理。
例如，在产品批量生产时，由于外界物理因素影响，可能导致产品的技术指标不符合国家标准，这时医疗器械质量管理职员应当处理，并且对处理结果进行跟踪。
同时，对于制造过程中出现的质量问题，医疗器械质量管理岗位负责对其进行定期分析、统计和报告。
4. 培训与管理团队打造。
医疗器械质量管理岗位需要负责对质量管理团队进行必要的培训和管理工作，使其具备较强的质量管理能力。
在此基础上，还需要关注团队的管理效能和产品质量改进情况，为企业和质量管理团队提供更加详细的工作计划和目标规划，以提升企业整体质量水平。
总结以上就是医疗器械质量管理岗位职责的主要方面，通过加强对整个生产过程质量控制，提高产品质量水平，为消除医疗器械质量安全隐患，保障民众健康安全，做出贡献。
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医疗器械质量管理职责一、企业负责人质量管理职责 (2)二、质量负责人质量管理职责 (3)三、质量管员质量管理职责 (5)四、采购部质量管理职责 (6)五、验收员质量管理职责 (8)六、仓管员质量管理职责 (10)七、运输员质量管理职责 (11)八、售后服务人员质量管理职责 (12)九、信息管理员质量管理职责 (13)十、行政部质量管理职责 (15)十一、财务部质量管理职责 (16)十二、养护员质量管理职责 (17)十三、出库复核员质量管理职责 (18)一、企业负责人质量管理职责一、制定目的：从根本上保证公司经营行为的合法性和医疗器械经营质量管理工作管理要求。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：企业负责人四、职责：负责人对本制度实施负责。
五、内容：1、质量职责：1.1 领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“质量第一，诚信守约”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
1.2 公司成立质量领导小组，质量管理机构为质管部，并保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
1.3 表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
1.4 正确处理质量与经营的关系。
1.5 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
1.6 创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
1.7 签发质量管理体系文件。
2.任职资格：2.1大专以上学历。
2.2 熟悉国家有关医疗器械的法律、法规和行政规章，有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识二、质量负责人质量管理职责二、制定目的：从保证公司医疗器械经营质量管理工作全面有效地开展，GSP管理深入实施到医疗器械经营的全过程中。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：质管部负责人四、职责：质管部负责人对本制度实施负责。
1、质量职责：1.1 全面负责企业的质量管理工作，对公司经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量裁决权。
确保公司贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
1.2 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
1.3 负责开展对公司员工开展质量管理方面的教育培训工作。
1.4 负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量管理工作。
1.5 对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格产品报损前的审核及报损、销毁不合格产品处理的监督工作，做好不合格产品的相关记录。
1.6 负责医疗器械产品质量记录、资料的收集以及存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
1.7 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
1.8 组织验证、校准相关设施设备。
1.9 组织员工定期接受健康检查。
2、任职资格：2.1 检验学相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称2.2 从事检验相关工作3年以上工作经历。
三、质量管员质量管理职责三、制定目的：证公司医疗器械经营质量管理符合监管要求，医疗器械质量安全、有效。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：质管部全体人四、职责：质管部全体人对本制度实施负责。
1质量职责：1.1、负责公司医疗器械监质量管理制度的监督执行，对存在问题作记录并提出改进措施。
1.2、协助质量管理部经理对首营企业和首营品种的质量进行审核。
1.3、根据掌握的质量信息和本企业进货评审的资料，参与医疗器械购进计划的编制。
1.4、指导质量购进、验收、养护、保管和运输过程中的质量工作，对存在问题及时予以处理。
1.5、负责医疗器械质量事故或质量查询、投诉的调查、处理及报告。
1.6、负责医疗器械质量信息管理制度，收集医疗器械质量标准，建立医疗器械质量档案。
1.7、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
1.8、收集医疗器械质量信息，准确、及时地传递与反馈，并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
1.9、分析和评价供货单位的质量保证能力和医疗器械质量情况，提出暂停购进的建议报本部门负责人。
2任职资格：2.1 医疗器械相关专业，大专以上学历，一年以上工作经验。
2.2具有强烈的工作责任心和职业道德。
四、采购部质量管理职责一、制定目的：建立采购部的质量管理职责，保证公司业务部的日常工作有效开展，依法购进和销售医疗器械，医疗器械购进、销售和售后服务管理符合监管要求。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：采购部全体人四、职责：采购部全体人对本制度实施负责。
1、质量职责：1.1从合法的公司购进合格医疗器械，不与非法经营单位发生业务往来。
1.2严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
1.3在公司批准的质量评审合格的供应商、医疗器械范围内采购。
购货合同中必须按规定明确必要的质量条款或与供货单位签订质量保证协议，购进医疗器械有合法票据。
1.4分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。
1.5落实医疗器械的退、换货工作。
1.6掌握购、销过程的质量动态，积极向质量管理部反馈信息。
每年定期会同质量管理部进行医疗器械、供应商质量评审。
服从质量管理部的质量否决。
2、直接责任：对医疗器械购进业务的合法性和医疗器械质量负责。
3、主要考核指标：3.1首营企业、首营品种资料的完整有效。
3.2违规订购或购进医疗器械验收不合格次数。
3.3医疗器械购进记录和有关资料的完整性。
4、任职资格：4.1高中以上学历，本行业两年以上工作经验。
4.2具有强烈的工作责任心和职业道德。
五、验收员质量管理职责一、制定目的：建立验收员质量管理职责，保证医疗器械质量验收工作有效开展，杜绝不合格医疗器械入库。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：验收员四、职责：验收员人对本制度实施负责。
1、质量职责：1.1 严格按照法定的现行质量标准和合同规定的质量条款对公司购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。
1.2 验收医疗器械质量应检查以下内容：1.2.1由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。
1.2.2 重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。
对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理交接手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质管部审核后，放入不合格品区。
规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。
1.3 对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验收合格后，方可放入合格品区。
1.4 验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管部，便于统计分析。
不断学习专业知识，提高业务水平。
1.5 必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。
同时做好购进记录，记录保存至产品有效期满后二年备查。
1.6 对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。
1.7 不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。
1.8 不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
1.9 购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。
业务、财物、储运三帐相符。
1.10购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。
1.11业务部负责医疗器械的购进工作。
2、任职资格：2.1 检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
2.2 具有强烈的工作责任心和职业道德。
六、仓管员质量管理职责一、制定目的：建立仓管员质量管理职责，保证公司医疗器械在库储存、养护、出库和运输管理工作有效的开展。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：仓管员四、职责：仓管员对本制度实施负责。
1、质量职责：1.1 在质量管理人的领导下，负责做好医疗器械的仓储管理工作。
1.2 按照质量管理人的工作安排，全面完成工作任务，并具体实施、检查、考核和总结。
1.3 日常工作要深入实际，不断提高工作效率和质量。
1.4 检查、分析、总结当月工作情况，并将情况及时上报质量管理人。
1.5 负责做好仓储劳动纪律和安全管理工作。
1.6 负责做好与其它部门之间的工作协调。
树立全局观念，保证公司各项工作同步进行。
1.7 严格执行仓储工作的管理规范和物资存放规定。
认真完成本职工作。
1.8 完成质量管理人交办的其它工作。
1.9 负责所在仓库的清洁卫生工作。
2、任职资格：2.1 高中以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规2.2 具有强烈的工作责任心和职业道德。
七、运输员质量管理职责一、制定目的：建立运输员的质量管理职责，保证医疗器械运输中的质量，医疗器械安全、准确、及时的送达客户。
二、制定依据：《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规三、适用范围：运输员四、职责：运输员对本制度实施负责。