23验证策划及控制措施组合确认程序ok

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验证控制程序

验证控制程序

1•目的确保公司管理体系持续有效运作,确保管理体系各过程控制有效。

2 •范围本程序适用于:质量产品安全与质量管理体系的所有过程。

3.说明化妆品生产许可检查要点要求5.1定义验证:证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

5.2验证的分类以验证的内容可以分以下四大类:检验方法验证;设备及生产辅助系统及设施验证;工艺验证;清洁验证。

5.3验证实施的时间要求1)在建筑物建造或改造以后。

2)在设备、系统安装后或有大的改造后。

3)引进新处方或新方法后。

4)在处方或方法有重大变更时。

5)按照验证周期的要求,公司关键生产设备、设施、清洁验证、工艺验证的验证周期一般为一年,可根据验证具体情况由验证小组决定是否需进行再验证5.4验证常用方法5.4.1前验证1)验证对象正式投入使用前必须完成并达到设定要求的验证。

2)适用范围:新产品、新工艺、新设备等。

灭菌设备及关键生产工序(如总混等)必须采用前验证。

5.4.2同步验证1)指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证,即从工艺运行过程中获得的数据来确立文件的依据,以证明某项工艺、设备等达到预定要求的活动。

2)适用范围:对所验证的对象已有相当的经验及把握的情况下采用。

5.4.3回顾性验证1 )指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。

2)适用范围:原来未经验证的老产品、老工艺、老设备的验证。

5.4.4验证的实施步骤1)成立验证小组(验证小组的成员组成详见各验证规程)2)制定验证实施计划验证计划主要包括验证的项目(内容),主要责任部门、实施时间、完成时间、负责人等。

验证计划由技术部和品质部起草。

3)制定验证方案验证方案是指为实施验证而制定的一套包括待验证项目(系统、设备或工艺)、目的、范围、标准、步骤、记录、结论、评价及最终结论在内的文件。

544.1验证方案由需要进行验证部门的工程、技术人员起草,经验证小组会签,技术部和品质部审核,质量负责人批准后方能生效。

体系确认验证分析控制程序

体系确认验证分析控制程序

体系确认验证分析控制程序首先是体系的确认环节。

在这个环节中,企业需要明确其所需确认的体系,确定确认的目标和范围。

确认的体系可以是质量管理体系、环境管理体系、健康安全管理体系等等。

目标是为了保证体系的有效运行,达到企业规定的目标。

范围则是确定确认的具体内容和范围,包括确认的要求、程序和方法。

其次是体系的验证环节。

在这个环节中,企业需要实施一系列的验证活动,以确保体系的有效运行。

这些验证活动包括审核、测量、检查等。

审核是通过对体系的内部和外部审核,来评估体系的有效性和符合性。

测量是通过对体系的各项指标进行测量,来评估体系的运行情况。

检查是通过对体系的各项要求进行检查,来评估体系的符合性。

然后是体系的分析环节。

在这个环节中,企业需要对体系的运行进行分析,以找出问题所在,并提出改进措施。

分析的方法可以包括对体系的数据进行统计分析、对体系的过程进行流程分析、对体系的环境进行风险分析等。

通过分析,企业可以识别出体系中存在的问题,确定问题的原因,并提出改善措施。

最后是体系的控制环节。

在这个环节中,企业需要对体系的运行进行控制,以确保体系的持续有效运行。

控制的方法可以包括建立体系的监督机制、制定体系的运行规范、设置体系的运行目标等。

通过控制,企业可以对体系进行监督和管理,保证体系的运行符合要求,并达到预期的效果。

总结起来,体系确认验证分析控制程序是一种对企业体系进行确认验证、分析控制的程序。

通过该程序,企业可以确保体系的有效运行,达到企业规定的目标。

这样可以提升企业的管理水平和竞争力,为企业的发展提供有力的支持。

控制措施组合的确认报告

控制措施组合的确认报告

控制措施组合的确认报告一、前提方案的确认1.基础设施确认确认人:2.法律法规、标准信息确认确认人:3.PRP控制措施充分性、有效性确认3.1与食品接触的水的安全:3.1.1使用城市用水,每年两次送疾控中心进行检测,保留检测报告,检测报告均合格有效;3.1.2化验室每月对工厂用水进行采样检测,检测结果表示合格;3.2食品接触面的清洁、卫生:3.2.1班前、班中、班后安排专人对加工需要的所有设备、工器具及加工环境等进行检查并清洗消毒;3.2.2制定所有设备设施、工器具及加工环境等接触面的清洁消毒程序,并按照程序对接触面进行针对性的清洁消毒;3.2.3定期对车间内接触面进行采样检测,对车间工器具、设备及加工环境采样检测,检测结果全部合格,证明所制定的清洁消毒程序能够完全满足接触面清洁消毒的要求。

3.3交叉污染的预防:工厂规定了生产车间内人流及物流路线,来避免交叉污染的发生。

3.4手清洁、消毒和卫生间设施的消毒:3.4.1车间入口设有洗手消毒设施,加工车间内设有专用洗手设施,要求进入车间前洗手消毒,并有品控员监控消毒液配制及人员洗手消毒情况;3.4.2卫生间开门不得朝向加工间。

卫生间内配有洗手消毒设施,通风状况良好,下水道畅通。

3.5防止污染物的进入:3.5.1基础设施使用的材料均采用易清洗消毒的材质,采用防止污染物进入的设计;3.5.2门窗封闭,采用防护装置,防止污染物进入。

车间采用良好的通风设施,防止冷凝水的形成;3.5.3生产现场有效科学管理,保持良好的生产环境。

3.6化学物品的标识、贮存和使用:3.6.1化学物品存放于专门的化学物品间,专人上锁管理;3.6.2有化学物品登记台账,供应商资质齐全有效;3.6.3化学药品使用人员均经过系统培训,能够正确的使用。

3.7员工健康状况:3.7.1工厂人员每年体检,体检合格有健康证的上岗;3.7.2入职前对新进员工进行卫生知识培训,入职后定期、不定期对员工进行卫生教育培训;3.7.3管理人员对工厂人员定期检查,随时关注。

OK模型

OK模型

第四节策划思维模式OK策划思维模式——OK模式是由中国战略策划专家史宪文教授创造的。

该方法把策划思维的结构和思维过程整合为一个形象的整体,形成了一个系统思维的模型,因该模型抽象看起来像OK,因此而得名。

一、该模式主张:第一:策划思维是建立在头脑状态基础上的,头脑状态是由四大类要素、两大方面构成的,组合起来,形式了一个既十分复杂又十分开有序的整体。

第二:策划思维是沿着整理、判断、创新三个主导阶段进行的。

第三:策划思维每进行一步,都要在思维结构上留下痕迹,每前进一步都不能破坏已形成的思维结构。

第四:策划思维每深入一步,都要继承已有的思维成果。

◆二、商务策划思维的结构:状态、角度、程序、统一a1、状态:策划人的思维框架。

这个思维空间是由四个主要因素构成的:自我、对象、环境、目标。

“自我”代表策划者或决策者的主观条件,是实践的主体;“对象”代表实践的客体;“环境”代表实践时外部客观条件;“目标”代表“自我”的主观倾向,也可以说是未来的“自我”。

2、角度——看问题的目的性、出发点、途径、着眼点的总和。

看问题的目的性主要有两个方面,一个是判断,一个是创新。

3、程序——做事情的步骤总和。

做任何事情都要有认识步骤和行动步骤。

4、统一——是把程序和角度系统地结合起来的过程。

在“状态”基础上,加入若干程序和角度要素,再把确定了的程序和角度统一为一体,再落实到“状态”上去。

“状态”好比是地基,“程序”好比土木,“角度”好比装饰,“统一”好比楼形,策划方案好比是大厦,这个景象就是策划思维结构的写照。

◆三、商务策划思维过程:定态、整理、判断、创新定态:所谓“定态”就是确定头脑状态,确定自我、对象、环境、目标。

由于策划者在这个阶段的主要思维动作是回忆,没有明显的加工动作。

整理——确定做事情程序的过程。

判断——针对程序和步骤,对决策环系和各个决策点进行可行性分析的过程。

创新——使某一个或多个决策点发生更有利的变化过程。

四、OK策划思维模型(一)思维定态:即策划者的头脑状态。

体系确认、验证和分析控制程序

体系确认、验证和分析控制程序

体系确认、验证和分析控制程序1.目的:为使本公司食品安全管理体系具有科学性、可操作性,并在实施中被严格的贯彻、执行,食品安全小组定期、不定期对食品安全管理体系的适宜性、一致性和有效性进行验证,以确保食品安全管理体系的持续改进。

2.范围:适用于食品安全管理体系的所有要素。

3.定义:无4.职责:4.1 食品安全小组:4.1.1 负责对危害控制计划进行确认。

4.1.2 负责对GHP、PRP和危害控制计划进行验证。

4.1.3 负责组织进行内部审核。

4.1.4 负责组织对验证结果进行评价和分析。

4.2品管部:4.2.1 负责原辅料的验收。

4.2.2 负责在制品、最终产品的检验。

4.3 各相关部门:4.3.1 负责纠偏措施制定。

4.3.2 负责记录保持。

5.内容:基于食品安全管理体系的运行情况,体系验证可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。

体系验证可以是单项验证也可以是全面的验证。

5.1 危害控制计划的确认5.1.1 危害控制计划的确认时机5.1.1.1在危害控制计划实施之前;5.1.1.2在下列情况下,根据需要应对危害分析的输入进行必要的更新,重新进行危害分析,并对危害控制计划进行必要的修改,在修改后的实施前要对其进行确认:a. 当原料或原料来源、产品配方、加工方法或系统、成品分销系统、用途或成品的消费方式等发生变化时;b. 发现有关危害或控制手段的新信息(原来依据的信息来源发生变化);c. 重复检查出现同样的偏差;d. 生产中观察到异常情况;5.1.2 危害控制计划确认的内容确认的内容具体见表《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》;5.1.3 危害控制计划确认的实施食品安全小组用用《HACCP计划确认记录表》、《OPRP计划确认记录表》对危害控制计划进行确认;5.1.4 危害控制计划确认结果的处理当确认结果表明危害控制计划不能对产品安全危害进行预期的控制时,应对危害控制计划进行修改、重新评价和确认。

2023年食品安全管理体系确认和验证程序

2023年食品安全管理体系确认和验证程序

2023年食品安全管理体系确认和验证程序引言:食品安全是社会发展的重要基础,也是人民群众生命健康的重要保障。

为了确保食品安全,促进全民健康,我国近年来加大了对食品安全管理体系的建设力度。

为了确保食品安全管理体系的有效运行,2023年食品安全管理体系确认和验证程序应该按照以下步骤进行。

一、制定食品安全管理体系确认和验证计划2023年食品安全管理体系确认和验证程序的第一步是制定确认和验证计划。

该计划应该包括确认和验证的具体内容、时间安排、责任部门和人员。

二、进行食品安全管理体系的确认食品安全管理体系的确认是对体系的整体情况进行评估与分析,以确定其是否符合食品安全要求。

确认程序包括以下步骤:1.收集基本资料:收集食品安全管理体系的相关文件、记录和资料,包括食品安全政策、食品安全目标、食品安全程序等。

2.审核文件:对收集到的文件进行审核,以确认其适用性和有效性。

包括对体系文件的完整性、正确性和可行性进行评估。

3.实地考察:对食品安全管理体系进行实地考察,包括对生产现场、设备、操作流程等进行检查和评估,以确保其符合食品安全要求。

4.编制确认报告:根据审核和考察结果,编制确认报告,对体系的优点、不足和改进方向进行整理和总结。

三、进行食品安全管理体系的验证食品安全管理体系的验证是对体系的运行进行评估与验证,以确定其是否有效地实施和达到预期效果。

验证程序包括以下步骤:1.制定验证计划:根据确认报告的结果,制定验证计划,明确验证的目标、方法和时间安排。

2.进行内部审核:由内部审核人员对食品安全管理体系进行评估,包括对文件和记录的审核、对运行情况的检查和考察,以及对人员培训和管理的评估。

3.进行外部审核:由独立的第三方审核机构对食品安全管理体系进行评估,包括对文档、记录、现场运行等方面的审核。

4.编制验证报告:根据内部审核和外部审核的结果,编制验证报告,对体系的有效性进行总结和评估。

四、改进食品安全管理体系根据确认和验证的结果,对食品安全管理体系进行改进。

设计评审、验证、确认控制程序

设计评审、验证、确认控制程序文件管理号:BQ040 版本号:第二版分发号:************************ * 设计评审、验证、确认控制程序* ** ************************编制审核批准泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司文件管理号:BQ040生产技术课设计评审、验证、确认控制程序版本号:第二版〈目录〉〈页码〉第 1 条 (目的) P2/23 第 2 条 (适用范围) P2/23 第 3 条 (相关部门职责) P2/23 第 4 条 (设计评审) P2/23,4/231( 开发计划评审 P2/232( 设计输入评审 P3/233( 试制样品设计评审 P3/234( 最终样品设计评审 P4/23 第 5 条 (设计验证) P4/23 第 6 条 (设计确认) P5/23 第 7 条 (相关文件) P5/23 第 8 条 (质量记录表单) P6/23 附1. 「开发计划评审报告」 P7/23,9/23附2. 「设计输入评审报告」 P10/23,12/23附3. 「试制样品设计评审报告」 P13/23,15/23附4. 「最终样品设计评审报告」 P16/23,18/23附5. 「设计验证报告」 P19/23,20/23附6. 「设计确认报告」 P21/23,22/23 第 9 条 (更改履历) P23/23泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 (P1/23)文件管理号:BQ040 生产技术课设计评审、验证、确认控制程序版本号:第二版第 1 条 (目的)对产品设计开发阶段的设计评审、验证、确认作出规定,以确保设计开发的产品的安全性和有效性。

第 2 条 (适用范围)适用于新产品和有重大变更型号规格变更品的设计评审、验证、确认活动的控制。

第 3 条 (相关部门职责)1(商品策划委员会:以生产技术课设计管理负责人为主,各部门技术负责人参加,在设计开发的适当阶段以会议形式负责产品的设计评审(包括开发计划评审)、设计验证、设计确认。

检测方法选择、验证和确认控制程序

1 目的为确保客户的需要,保证本中心使用的检测方法准确、现行和有效。

2 适用范围适用于本中心所有检测方法(包括抽样方法)。

3 职责3.1技术主管负责检测方法的确认和审批,负责新方法的制定。

3.2质量主管协助技术主管做好检测方法的确认和审批工作。

3.3技术主管负责确保所有检测方法正确、有效。

3.4检测人员负责新检测方法及非标方法的建立以及方法确认和验证工作。

3.5质量监督员负责对方法的选定、确认和审批进行监督。

4 程序4.1检测方法的选择4.1.1中心应采取满足需要并适用于所进行检测的方法,包括抽样方法。

中心应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种方法的投入使用时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法的有效性。

4.1.2优先使用国家标准、行业标准、区域或国际标准,并确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用,对标准方法的补充都制定成附加细则加以补充,编制成文件列入作业指导书中,以确保使用的一致性。

中心对能力范围内的标准每半年进行一次查新,查新后及时发布通知,保证标准方法为现行有效版本。

4.1.3对接受国家或地方政府的市场抽查检测时,按国家或地方政府指定的方法进行。

如果国家或地方政府没有指定方法,中心应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测活动。

4.1.4 综合办公室在进行合同评审时,应确定使用的检测方法。

当客户未指定方法时,中心应选择国际标准、区域或国家标准,或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的,或由设备制造商指定的方法。

如果中心制定的方法或中心选用的其他方法经验证能满足预期用途,也可以使用。

4.1.5 中心所用的方法应通知客户,并在合同评审时,征得客户书面同意,在开始检测工作前,中心应确认能够正确地运用标准方法,如果标准方法发生变化,应重新进行确认。

4.1.7对于化学检测,有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。

OK模型

第四节策划思维模式OK策划思维模式——OK模式是由中国战略策划专家史宪文教授创造的。

该方法把策划思维的结构和思维过程整合为一个形象的整体,形成了一个系统思维的模型,因该模型抽象看起来像OK,因此而得名。

一、该模式主张:第一:策划思维是建立在头脑状态基础上的,头脑状态是由四大类要素、两大方面构成的,组合起来,形式了一个既十分复杂又十分开有序的整体。

第二:策划思维是沿着整理、判断、创新三个主导阶段进行的。

第三:策划思维每进行一步,都要在思维结构上留下痕迹,每前进一步都不能破坏已形成的思维结构。

第四:策划思维每深入一步,都要继承已有的思维成果。

◆二、商务策划思维的结构:状态、角度、程序、统一a1、状态:策划人的思维框架。

这个思维空间是由四个主要因素构成的:自我、对象、环境、目标。

“自我”代表策划者或决策者的主观条件,是实践的主体;“对象”代表实践的客体;“环境”代表实践时外部客观条件;“目标”代表“自我”的主观倾向,也可以说是未来的“自我”。

2、角度——看问题的目的性、出发点、途径、着眼点的总和。

看问题的目的性主要有两个方面,一个是判断,一个是创新。

3、程序——做事情的步骤总和。

做任何事情都要有认识步骤和行动步骤。

4、统一——是把程序和角度系统地结合起来的过程。

在“状态”基础上,加入若干程序和角度要素,再把确定了的程序和角度统一为一体,再落实到“状态”上去。

“状态”好比是地基,“程序”好比土木,“角度”好比装饰,“统一”好比楼形,策划方案好比是大厦,这个景象就是策划思维结构的写照。

◆三、商务策划思维过程:定态、整理、判断、创新定态:所谓“定态”就是确定头脑状态,确定自我、对象、环境、目标。

由于策划者在这个阶段的主要思维动作是回忆,没有明显的加工动作。

整理——确定做事情程序的过程。

判断——针对程序和步骤,对决策环系和各个决策点进行可行性分析的过程。

创新——使某一个或多个决策点发生更有利的变化过程。

四、OK策划思维模型(一)思维定态:即策划者的头脑状态。

控制措施组合的确认编写的思路


3.3 交叉污染的预防: ,生区和熟区严格区分,来控制交叉污染;
,来避免交叉污染的发生。
3.4 手清洁、消毒和卫生间设施的消毒: ,同时设有胶靴消毒池, 加工车间内设有专用洗手设施或流动消毒车,
要求进入车间前洗手
消毒,进入车间后半小时洗手消毒一次,并有品控员监控消毒液配制及人员洗手消毒情况;
,通风状况良好,下水道畅通,卫生间外安放卫生间专用拖鞋。
1.危害分析评价准则:发生的频率及重要性是否与事实相符,判定依据是否科学 2.危害的准确性:判定的危害程度经过生产过程的总结是否与判定后的得分相符 3.判定危害的科学依据:??? 四、控制措施及其组合的确认
1.微生物危害控制的有效性
1.1 现有微生物危害水平要求: 环境微生物要求、原辅料微生物要求、终产品微生物要求等
3.5 防止污染物的进入: ,采用防止污染物进入的设计;
,采用防护装置,防止污染物进入。车间采用良好的通风设施,防止冷凝水的形成;
,保持良好的生产环境。
3.6 化学物品的标效; ,能够正确的使用。
3.7 员工健康状况: ,体检合格有健康证的上岗; ,入职后定期、不定期对员工进行卫生教育培训; ,随时关注。
操 作 符 合 QAP 查 看 水 煮 池 水 送检
要求
温、时间、产品
化验送检的结果
4
CCP4 金探
按要求操作
中心温度
金探仪连续监测 产品;并用模块
专人监控, 班前、 抽样检测的结果 班中、班后每三
测试
十分钟校正一次
OPRP 点名称 配料
真空滚揉 腌制
OPRP 点要求 控制措施
辅料来自合格 专人称量,过
2.2 目前选择的控制微生物危害的措施组合: CCP:关键控制环节 CCP1:原料肉验收; CCP2:蒸、煮 CCP3 金探检测
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1.目的
规定进行验证的职责、权限、时机和内容,以评估确定HACCP计划的符合性、适宜性,HACCP 计划是否需要修改或重新评估;并验证HACCP计划和OPRP操作性前提方案实施的有效性,HACCP计划是否能充分控制有可能产生的产品安全危害;验证本公司质量安全管理体系的适宜性、充分性和有效性;以确保产品的安全和体系的持续改进。

2.范围
本公司质量安全管理体系的验证。

3.定义

4.职责
4.1. 质量安全小组负责HACCP计划实施的首次确认,及由于原料、产品或加工的改变或出现危害或控制措施的新信息,导致HACCP计划的修改或重新评估时的HACCP计划再次确认。

4.2. 质量安全小组负责关键控制点(CCP)的验证,OPRP操作性前提方案、HACCP计划的有效性验证。

4.3. 内审小组负责质量安全管理体系的内部审核的组织实施,各部门配合。

5.作业内容
5.1验证的内容:
5.1.1关键控制点(CCP)的验证,HACCP计划的有效性验证
5.1.1.1现场检查评审
a)检查产品描述和流程图的准确性;
b)检查CCP是否按HACCP计划的要求进行监控;
c)检查加工过程是否按CL值操作;
d)检查记录是否完整准确,是否按时间间隔记录。

5.1.1.2记录评审
a)监控是按HACCP计划中确定的地点进行;
b)监控是按HACCP计划确定的频率进行;
c)当监控显示CL偏离,是否已采取了纠正措施;
d)监控设备按照HACCP计划确定的频率进行校准,监控仪器的校准和校准记录的审核。

5.1.1.3验证各个关键控制点(CCP)是否都严格地按照HACCP计划运作,包括:
a)按HACCP计划要求进行针对性的取样和检测,包括必需的原料、产品和(或)成分检测分析;
b)消费者的投诉是否与CCP有关;
c)CCP记录的审核。

5.1.2 PRP前提方案、OPRP操作性前提方案的有效性验证应包括:
a) 基础设备设施、厂房布局、能源供给等;
b) 防止交叉污染的预防措施等;
c) 人员卫生情况;
d) 原料采购、生产过程、测量和监控的管理等;
e) 虫害控制等其他方面。

5.1.3质量安全管理体系的内部审核。

5.2验证的频率
验证频率应保证HACCP计划、OPRP操作性前提方案的执行,一般按下面几种情况进行:
a)当产品、加工,包括:原料、产品、工艺、生产线和使用方式发生变化时或重复出现偏离,出现新危害或控制方法时,进行HACCP计划、OPRP操作性前提方案的验证及重新评估;
b)关键控制点(CCP)的验证,按HACCP计划规定的频率执行;
c)按规定进行出厂检验,并每年进行针对性的取样和型式检验,包括必需的原料、产品和(或)成分检测分析;
d)每年一次全面的ISO22000内审,应覆盖ISO22000标准、体系文件要求和涉及的所有相关部门,并按计划进行审核。

5.3验证记录包括:
a)工艺流程图的现场验证确认记录;
b)HACCP计划的首次确认及变更时的重新评估记录;
c)关键控制点(CCP)的监控情况总结,HACCP计划中的验证程序的验证记录,可包括供方
提供的报告,原料/产品委托送检或抽检报告,设备的校准或维护记录,客户调查情况
记录等;
d)操作性前提方案实施的有效性证据;
e)内部审核的相关记录。

5.4控制措施组合的确认
5.4.1控制措施组合包括HACCP计划、OPRP操作性前提方案。

a)HACCP计划的确认,应包括工艺流程图的现场确认、危害分析工作单(关键控制点的
确定)、HACCP计划(关键限值的设定依据、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施)的确认。

b)OPRP操作性前提方案的确认,应包括对操作性前提方案的控制措施和偏离时的纠正
措施的确认。

5.4.2控制措施组合确认的时机
a)控制措施组合启用前进行HACCP计划、OPRP操作性前提方案的首次确认;
b)当产品、加工,包括:原料、产品、工艺、生产线和使用方式发生变化时或重复出现偏
离,出现新危害或控制方法时,进行HACCP计划、OPRP操作性前提方案的重新评估,HACCP计划、OPRP操作性前提方案的再次确认;
c)当验证的结果表明HACCP计划和OPRP操作性前提方案不能对产品危害实现预期控制
时,需对其进行更改和重新确认,包括对产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施进行更改并确认。

5.5由相关部门主管将验证的具体情况报给质量安全小组组长,组长组织相关部门对上述内容进行确认或重新评估。

5.6 质量安全管理体系的内部审核按本公司《内部审核控制程序》进行。

5.7 验证的相关记录和资料按本公司《记录控制程序》进行管理。

6. 相关文件
6.1 《内部审核控制程序》
6.2 《记录控制程序》
7.相关表单
无。

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