医用氧生产工艺规程
医用氧制造
医用氧制造
1、医用氧制造技术要求
（1）氧气的纯度应符合《全氟氯甲烷制备的医用氧规范》（GOST 1552-97 ）的要求，其中含水分折算成纯氧的最大质量分数应不大于7ppm。
（2）氧气要求氧分压≥0.42Mpa。
（3）氧气的温度为2～4℃，湿度为0％以内。
（4）氧气分压应知道被时刻控制，保证氧气有质量误差在±0.2Mpa以内。
（5）氧气不可混合其它空气成分，可以混合少量添加剂，但不能超过3％以上。
2、医用氧制备装置的基本要求
（1）氧生产装置是一个完整的、独立的封闭系统，具备完整的工艺流程、安全防护和自动控制条件。
（2）氧生产装置应具备安全、灵敏度高、可靠性高、无法操作失误、能满足清洁气体要求的功能。
（3）氧分子筛选装置应该拥有良好的抗压性能，抗压强度应该大于或等于操作压力的2倍以上。
（4）氧过滤装置的过滤精度应符合国家《各种气体过滤装置技术规范》的规定。
（5）氧发生器的发光体应符合国家《紫外线发射源技术规范》的规定。
（6）氧装置应具备原料气体的监测、氧纯度的控制、压力控制、温度控制等功能，并应具备安全性能和安全技术控制条件。
医用氧生产工艺规程
医用氧生产工艺规程
文档格式符合要求。
一、定义
1.医用氧是指用于人体呼吸中含有氧气的气体物质，可以用于处治缺
氧症，预防缺氧症及其他医疗用途。
2. 医用氧的生产质量要求是指氧的浓度不能低于94％，其余为二氧
化碳和其他感官无关的污染气体的总含量应低于50ppm。
二、原料要求
1.医用氧原料必须是纯净无污染的空气，其标准应符合公认的空气质
量标准，浓度不低于20％。
三、生产设备
1.气体分离设备：气体分离设备是医用氧生产过程中非常重要的设备，主要根据温度的差异来分离气体，使之能够达到各种不同的产品要求。
2.气体纯化设备：气体纯化设备是医用氧生产过程中十分重要的设备，利用吸附剂和滤芯的作用，将混合气体中的杂质筛除，从而达到氧气的纯
化要求。
四、工艺流程
1.原料收集和准备：首先将原料收集自室外的空气中，然后将其经过
过滤处理，以保证原料的纯净度和浓度，准备好工作。
2. 原料增压：将原料增压至4-5Mpa，以提供最佳的分离条件，减少
分离时间。
3.原料降温：将原料降温至-30℃，以便于分离出氧气。
医用氧输送工序标准操作程序
医用氧输送工序标准操作程序目的：建立一个医用氧输送工序标准操作规程。
适用范围：适用于生产车间医用氧输送工序的标准操作。
职责：医用氧输送工序操作人员对本程序实施负责。
内容：一、准备工作1、人员按一般生产区要求进入程序进入。
2、检查清场合格证。
3、核对批生产指令的品名、规格、数量、批号。
4、检查各设备的状态标识，发现异常应及时处理。
5、检查低温液体贮槽、高压低温液体泵及低温液体汽化器是否异常，若不符合生产要求应及时维修或处理。
6、检查压力表、液面计的测量是否准确可靠，否则应进行校正。
7、设备管道、阀门有无渗漏、堵塞现象；充装泵曲轴润滑油箱油位不低于油窗2/38、当容器压力达到安全阀的起跳压力，而安全阀未开启时，应立即校准安全阀起跳压力，以保证贮槽的安全。
9、在操作之前，必须认真检查各个阀门是否处于正确的关闭、开启状态，否则应予以调整。
10、打开泵输出端上高压放空阀及冷却排气阀，缓慢开启进液阀，对泵进行予冷。
11、予冷时应手转动联轴器，转动应灵活、轻松。
待排气阀有液体排出，说明予冷完成。
（予冷时间15-20分钟）。
12、与充装车间取得联系，确认将待充装气瓶装入充装台上，通知送气。
二、开启使用操作医用氧气的输送分为置换医用氧气的输送和充装用医用氧气的输送：1、置换工序医用氧气的输送1）开启放空阀，对置换管路进行吹除（在置换工序排放医用氧）。
将贮槽上部的气态氧气输送至置换工序。
2、充装工序医用氧气的输送1）确认冷却完毕，接通调速器电源，启动电机。
2）缓慢调节调速器旋钮，使泵开始工作，转速不得超过200转/分。
3）待正常排液后，关闭泵输出端上高压放空阀，开启送气阀。
4）观察压力表及泵的各部位运行正常后，调节调速器旋钮，使泵达到预定转速。
5）将冷却阀关闭，打开回贮罐阀。
3、正常运行时操作1）经常观察压力表，升压或降压应平稳，不应有较大波动，最高压力不得超过16.5Mp a。
2）电动机转速调节不得超过900转/分。
生产医用氧操作规程
生产医用氧操作规程医用氧是一种重要的医疗设备，用于满足患者在医疗过程中的氧气需求。
为了保障医用氧的生产安全和质量，制定了一系列的操作规程。
以下是医用氧生产操作规程的主要内容。
1. 原料采购与储存：(1) 严格选择优质的氧气原料供应商，并与供应商签署长期合作协议；(2) 对进货的氧气原料进行测试，确保其纯度符合国家标准；(3) 储存氧气原料时，要确保室温和湿度适宜，远离有害物质，避免与易燃物质接触。
2. 氧气生产工艺：(1) 严格按照生产工艺流程进行医用氧的生产，确保每个步骤的准确操作；(2) 对生产设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行；(3) 氧气生产过程中，要时刻监控氧气的纯度和流量，确保生产出的医用氧符合国家标准。
3. 生产环境管理：(1) 医用氧生产车间必须保持清洁、干燥、通风良好，并定期进行消毒；(2) 生产车间内不允许存放易燃、易爆等危险物品，严禁吸烟。
4. 操作人员要求：(1) 生产操作人员必须经过专业培训，并持有相关资格证书；(2) 操作人员必须穿戴好“无尘工作服”、“无尘鞋”、“手套”等个人防护用品；(3) 操作人员禁止将私人物品带入生产车间。
5. 生产记录与质量管理：(1) 每批生产的医用氧都必须有详细的生产记录，包括原料批号、生产日期、生产人员等；(2) 生产过程中出现的异常情况必须及时记录，并采取相应的纠正措施；(3) 严格执行质量管理体系，定期对生产过程进行质量审核和内部检查，确保产品质量稳定。
6. 废气处理与安全监控：(1) 医用氧生产过程中产生的废气必须经过处理后排放，避免对环境造成污染；(2) 安装氧气检测仪，定期检测生产车间内的氧气浓度，确保生产过程的安全性；(3) 加强培训，提高操作人员的安全意识，加强应急处理的能力。
以上是医用氧生产操作规程的一些主要内容，每个医用氧生产企业根据自身情况可以对规程进行相应的调整和细化。
重要的是要确保规程的严格执行，以确保医用氧的生产安全和品质。
制氧作业安全操作规程范本
制氧作业安全操作规程范本一、引言制氧作业是一项需要高度注意安全的工作，因此为了保障作业人员的安全，制定本规程。
本规程旨在规范制氧作业的操作流程，明确作业人员的责任和义务，确保作业的安全进行。
二、基本知识1. 制氧设备的基本原理和结构；2. 制氧操作所需的工具和设备；3. 制氧作业的危险性和注意事项；4. 安全事故的处置方法。
三、作业前准备1. 检查制氧设备，确保设备处于正常工作状态；2. 查看氧气储罐的压力，确保储罐压力适当，并规定好更换规则；3. 检查管道连接是否牢固，防止泄漏的发生；4. 准备所需工具和设备。
四、制氧作业操作流程1. 穿戴安全装备：佩戴防护手套、护目镜、防护面具等个人防护装备；2. 打开氧气供应阀门：以适当的速度打开氧气供应阀门，并保持设备压力稳定；3. 将制氧设备连接至储气罐：确保连接紧密，防止氧气泄漏；4. 调节氧气流量：根据实际需要，调节氧气流量，确保供氧量充足；5. 开始制氧作业：按照作业要求进行制氧操作；6. 监控氧气压力：及时检查氧气供应压力，并根据需要进行调整；7. 作业结束：关闭氧气供应阀门，并将制氧设备与储气罐断开连接；8. 清理工作场地：清理作业场地，确保无遗留物。
五、安全注意事项1. 严禁在氧气环境下使用易燃物品，以免引发火灾和爆炸事故；2. 操作人员必须经过相关专业培训，并持有相应的操作证书；3. 禁止在无通风的地方使用氧气设备，以免引起中毒和窒息；4. 在作业过程中，严禁随意更改、拆卸或修理氧气设备；5. 作业人员应当时刻保持清醒和警惕，注意观察氧气设备的运行状况；6. 在发生氧气泄漏时，应立即关闭氧气供应阀门，并采取相应的应急措施；7. 作业人员应随时与其他工作人员保持通讯，确保危险情况的及时传达和处理；8. 严禁将制氧设备用于其它非法用途。
六、应急处置措施1. 氧气泄漏事故：当发生氧气泄漏时，立即采取以下措施：a) 尽量避免与泄漏点靠近，保持距离；b) 关闭氧气供应阀门；c) 根据情况紧急撤离现场；d) 通知相关人员并采取必要的应急措施。
医用高纯气体生产工艺流程
医用高纯气体生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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氧气生产安全规程范文
氧气生产安全规程范文第一章总则第一条为了加强氧气生产过程中的安全管理，保障生产人员的生命财产安全，制定本规程。
第二条本规程适用于所有从事氧气生产工作的企事业单位和个人。
第三条氧气生产过程中，应严格按照相关法律法规的要求进行操作，并确保操作人员具备相应的文化素质和技术能力。
第四条氧气生产过程中，应坚持以人为本，注重人员培训和安全教育，提高生产人员的安全意识和应急能力。
第五条氧气生产过程中，应加强与相关部门的沟通协调，共同组织应急演练，做好事故防范和处置工作。
第六条氧气生产过程中，应建立健全的安全管理制度，明确责任人员和管理措施，确保安全管理工作的有效实施。
第二章生产安全措施第七条氧气生产设备应定期进行维护和检修，确保设备的正常运行。
第八条氧气生产设备应设置相应的安全保护设施，确保生产过程中的安全。
第九条氧气生产过程中应严格控制温度和压力，防止设备泄漏和爆炸事故的发生。
第十条氧气生产过程中应定期检查管道和阀门的密封性能，及时发现并处理泄漏问题。
第十一条氧气生产过程中应使用符合国家标准的防爆电气设备，确保电气设备的安全性能。
第十二条氧气生产过程中应定期检测生产环境中氧气浓度和温度，确保生产环境的安全。
第十三条氧气生产过程中应配备专业的安全监测设备，及时发现和处理安全隐患。
第三章人员安全管理第十四条氧气生产企业应严格按照法律法规的要求，进行岗位安全培训和操作技能培训。
第十五条氧气生产企业应建立健全岗位责任制，明确人员的职责和权限。
第十六条氧气生产企业应定期组织安全演练，提高员工的应急处理能力。
第十七条氧气生产企业应建立健全事故报告和处理机制，及时报告和处理事故。
第十八条氧气生产企业应定期进行安全检查，发现问题及时整改，确保安全生产。
第十九条氧气生产企业应建立健全安全奖惩制度，激励和约束员工的安全行为。
第四章应急预案和处置第二十条氧气生产企业应制定完善的应急预案，明确责任人和紧急处理措施。
第二十一条氧气生产企业应定期组织应急演练，提高员工的应急处理能力。
制氧厂工艺流程
制氧厂工艺流程
《制氧厂工艺流程》
制氧厂是一种能够对空气中的氧气进行精细提纯的设备，通常应用于医疗、工业和制造领域。
制氧厂的工艺流程是非常重要的，它直接影响到制氧的质量和效率。
首先，制氧厂需要从大气中收集气体。
通常情况下，空气中含有大约21%的氧气和78%的氮气，所以首先要对空气进行分离。
这一步通常使用压缩和冷却的方法，将空气压缩并冷却至液化状态，然后通过蒸馏的方式，将氧气和氮气分离开来。
接下来，通过分子筛和膜分离的技术，对氧气进行进一步的提纯。
分子筛是一种特殊的吸附材料，能够选择性地吸附氮气分子，从而使氧气的纯度得到提高。
而膜分离则是利用氧气和氮气分子在特定的薄膜上的渗透速率不同，通过膜的选择性透过性，使氮气和其他杂质得到去除，从而提高氧气的纯度。
最后，经过以上步骤，制氧厂得到的氧气将会经过一系列的压缩和净化，去除其中的水汽、硫化物和氮氧化物等杂质。
最终得到的氧气将可以达到高纯度的要求，可以用于医用氧气或者其他工业领域的应用。
随着技术的不断进步，制氧厂的工艺流程也在不断地创新和改进，以提高氧气的产量和纯度，同时降低能耗和成本。
因此，制氧厂的工艺流程是一个综合了多种技术和设备的复杂系统，需要专业的工程师和技术人员来进行设计和运营。
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目的
建立一整套完善医用氧生产工艺规程，使其生产过程规范化，标
准化。
范围
医用氧的生产
责任
生产经理、质量部长、车间主任
内容
1产品概述
品名：氧
通用名：医用氧
汉语拼音：YiYongyang
产品性状：本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。
本
品在常压20C时，能在乙醇或水中溶解。
功能与主治：用于缺氧的预防和治疗。
用法与用量：长期使用浓度以30—40%(ml/ml )为限，应急时可吸入纯氧。
贮藏：置耐压钢瓶内，在36C以下保存。
包装规格：40L/瓶
有效期：1年
2处方和依据
处方依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部。
制法:将低温贮罐中的液氧经液氧泵输送到汽化器，再将汽化的汽态氧通过管路经汇流排，充装至钢瓶，检验合格后，即可出品。
生产工艺流程图
3生产过程
气瓶充装前岗位标准操作规程。
气瓶回厂后，逐只进行外观检查验收，合格后，对瓶体外观进行清洁，用饮用水清洗，用抹布擦拭清除瓶体上残留的合格证、标签及污物。
用钢瓶真空干燥装置进行抽真空至，对瓶口采用75%乙醇进行消毒，对瓶体采用紫外线消毒40分钟，检查。
检查结束后做好检查记录。
将消毒后的钢瓶放入待充区。
充装操作过程说明
生产前核对
确认充装室清场、清洁，设备状态完好。
生产部下达批充装指令，转交充装班长。
充装操作：把汇流排两侧需充装一侧气瓶卡好，打开置换气瓶阀进行置换2次。
第二次置换气瓶压力充装到2Mpa时，结束置换，开始充装，注意监听气瓶内有无异响，记录充装压力、时间、瓶号。
充装压力达到最终压力的10%禁止再插入空瓶进行充装。
充装压力达到关闭截止阀，打开另一侧截止阀。
逐只关闭实瓶瓶阀，将管余气排空，卸下气瓶，送入待验实瓶区（下次充装操作同上）。
充装结束关闭液氧泵，打开放空阀。
本批生产充装结束后，由充装人员和质量部监控员对实瓶进行检压检漏。
然后填写请验单申请质量检验。
根据质量部检验下发批产品合格放行指令，领取合格证，确认并打印批号后把合格证粘贴到氧瓶肩部，瓶口封防伪防尘签，然后将
成品放入合格品区。
4 质量控制点
5原料质量标准和检验标准操作规程
7包装材料质量标准和检验标准操作规程
8成品质量标准和检验标准操作规程
10包装材料文字说明
医用氧气瓶
产品名称：氧
氧合格证
［药品名称］
通用名称：氧
英文名称：Oxyge n
汉语拼音：yang
［成份］
化学名称：氧
化学结构式：O - O
分子式：O 2
分子量：32
[ 性状] 本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力
[ 适应症] 用于缺氧的预防和治疗。
[ 用法用量] 遵医嘱
[ 不良反应] 详见说明书
[ 禁忌] 详见说明书
[ 注意事项] 详见说明书
[贮藏]置耐压钢瓶内，在36C以下保存。
[ 包装] 本品为钢质无缝气瓶，40L。
[ 批号]
[ 生产日期]
[ 有效期] 至
[ 执行标准] 《中国药典》2010 年版二部
[ 批准文号] 国药准字
[ 生产企业]
企业名称：
邮编：电话：传真：
氧使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用具氧化性、容器受热有爆炸危险[ 药品名称]
通用名称：氧
英文名称：Oxygen
汉语拼音：yang
[ 成份] 化学名称：氧化学结构式：o-o 分子式：o2 分子量：32 [ 性状] 本品为无色气体；无臭，无味；有强助燃力。
[ 适应症] 用于缺氧的预防和治疗。
[ 用法用量] 遵医嘱
[ 不良反应] 无
[ 禁忌] 无
[ 注意事项] 每次用完后必须关紧阀，并保留余压。
防火、防油、防热、防震。
[ 孕妇及哺乳期妇女用药] 遵医嘱
[ 儿童用药] 遵医嘱
[ 老年用药] 遵医嘱
[ 药物相互作用] 未进行该项实验且无可靠文献。
药物过量] 吸入纯氧可能发生氧中毒，在富氧环境下超过12小时会造成氧中毒。
[ 药理毒理] 未进行该项实验且无可靠文献。
[ 药代动力学] 未进行该项实验且无可靠文献。
[贮藏]置耐压钢瓶内，在36C以下保存。
［包装］本品为钢质无缝气瓶，40L。
［有效期］12个月
［执行标准］《中国药典》2005年版二部
［批准文号］国药准字
［生产企业］
企业名称：梅河口市医用氧气厂1主要生产设备一览表
技术安全及劳动保护
生产操作人员上岗前必须进行劳动安全教育，生产时严格遵守岗位的工艺规程，并按标准操作规程操作。
传动设备
机械设备有可靠的防护装置，严防超负荷带病运转。
不可用手触摸传动部位，维修机械或排除故障等必须停车。
检修设备时，要停车切断电源，不准一人检车，另一人起动电源，以防止发生事故。
电器设备
电器设备控制元件要安装防火、防爆和防热装置，防雷防静电并设置可靠的接地装置。
一旦电器设备发生故障时，必须通知值班电工、仪表工进行修理。
如果发现电器设备有焦糊味火花时，应立即拉下电闸，然后通
知值班电工检修。
根据各岗位的需要，供给各岗位工作服、手套等劳保用品。
主要安全通道及安全门应有明显标志，且严禁摆放任何物品。
工艺卫生
凡进入各岗位的操作工，必须更换相应工序的工作服及工作鞋，并不得穿出本工作区。
包装材料进入车间需先经外包装清洁处理，表面除尘后，才能进入车间。
工作场所必须地面整洁，门窗、玻璃洁净完好。
设备管道排列整齐，包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，定期清洗，操作工必须对设备、工器具按相应清洁规程清洗合格。
操作工应有良好卫生习惯，按规定要求洗手、洗澡、剪指甲、更衣，保持个人清浩卫生。
操作工必须1年体检一次，确认无污染性疾病方可上岗3工序收率及物料平衡计算
充装工序
成品收率
实际产量
= X 100%理论产量
限度：
A
94% 14物料消耗定额
15动力燃料消耗定额
16劳动组织、岗位定员、工序工时分配、产品生产周期
17综合利用和三废处理。