【精品课件】钥匙管理体制
钥匙管理制度
钥匙管理制度一、背景介绍钥匙是公司或者机构日常运营中不可或者缺的资源，管理好钥匙对于保障安全和提高工作效率至关重要。
针对此需求，制定一套科学规范的钥匙管理制度是必要的。
二、目的本钥匙管理制度的目的是确保钥匙的安全、合理使用和准确控制，防止丢失、泄露、滥用等问题的发生，提高钥匙管理的效率和安全性。
三、适合范围本钥匙管理制度适合于公司内部所有员工、访客和承包商。
四、责任与权限1. 钥匙管理员：负责制定和执行钥匙管理制度，包括钥匙的发放、收回、记录和存储等工作。
2. 部门负责人：负责钥匙的使用和保管，确保钥匙的安全和正确使用。
3. 员工：负责按照制度规定正确使用和保管钥匙，不得私自复制、转借或者遗失钥匙。
五、钥匙的分类和管理1. 钥匙分类：a. 主钥匙：用于开启公司或者机构的主要门禁和办公区域，由钥匙管理员负责管理。
b. 副钥匙：用于特定区域或者设备的开启，由各部门负责人负责管理。
c. 暂时钥匙：用于暂时访客或者承包商的开启，由钥匙管理员根据需要发放，并在使用后即将收回。
2. 钥匙管理：a. 钥匙发放：员工需要填写钥匙借用申请表，经部门负责人审批后，由钥匙管理员发放相应的钥匙。
b. 钥匙记录：钥匙管理员需建立详细的钥匙记录，包括钥匙编号、使用人员、借用日期和归还日期等信息。
c. 钥匙存储：钥匙管理员需建立安全的钥匙存储区域，确保惟独授权人员可以进入，并配备相应的安全措施，如密码锁或者监控设备等。
d. 钥匙归还：员工在使用完钥匙后，应及时归还给钥匙管理员，并填写归还记录。
六、钥匙使用规范1. 不得私自复制钥匙，如需复制应经过钥匙管理员的授权和记录。
2. 不得将钥匙转借给他人，如需他人使用应经过钥匙管理员的授权和记录。
3. 不得将钥匙遗失或者遗忘在公共区域或者他人处，如遗失应及时向钥匙管理员报告并补办新钥匙。
4. 不得将钥匙挂在易被盗窃或者丢失的地方，如需携带应使用专用的钥匙链或者钥匙盒。
七、违规处理1. 对于违反钥匙管理制度的行为，将视情况采取相应的纪律处分，包括口头警告、书面警告、记过、降职或者解雇等。
钥匙管理制度 道客巴巴
钥匙管理制度道客巴巴一、制度目的为了保障企业资产的安全，规范钥匙的使用和管理行为，提高企业的安全保障水平，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司内部各种类型的钥匙管理，包括进出门钥匙、办公室钥匙、保险柜钥匙、车辆钥匙等。
三、责任部门公司的钥匙管理由保安部门负责统一管理，并由办公室协助保安部门进行具体操作。
四、钥匙的使用要求1. 钥匙使用人员不得私自复制钥匙；2. 钥匙使用人员不得随意向他人提供钥匙；3. 钥匙使用人员不得将钥匙遗失或遗忘在公共场所；4. 钥匙使用人员不得将钥匙用于非本职工作；5. 钥匙使用人员不得非法买卖或借用钥匙。
五、钥匙的领用和归还流程1. 钥匙的领用流程：（1）申请人填写《钥匙领用申请单》，由直接上级审批签字；（2）申请人凭签批单到保安部门领取钥匙；（3）保安部门记录钥匙的领用情况。
2. 钥匙的归还流程：（1）钥匙使用完成后，使用人员需及时归还；（2）保安部门收到归还的钥匙后，及时更新记录。
六、钥匙的临时借用流程1. 员工如需临时借用他人钥匙必须经过双方同意，并填写《钥匙借用单》；2. 若是住院或外出几天，需将办公室的钥匙交付公司办公室以便联系家属或员工本人；3. 若是公司的车钥匙，需经过公司车辆管理员同意方可借出。
七、钥匙的挂失和更换1. 钥匙的挂失：（1）发现钥匙丢失，应及时报告保安部门；（2）保安部门将挂失登记，并封存原有钥匙。
2. 钥匙的更换：（1）原因：钥匙因损坏或无法使用时，需更换；（2）程序：申请人填写《钥匙更换申请单》，由直接上级审批签字；（3）保安部门收到申请后，及时更换并更新记录。
八、安全保密责任1. 钥匙使用人员需维护公司的安全，不得将个人、部门或公司机密信息外泄；2. 钥匙使用人员需保管好钥匙，防止遗失或被盗；3. 钥匙使用人员需妥善使用钥匙，严禁用于非法用途。
九、违反管理制度的处理对于违反本管理制度的员工，按照公司规定进行相应的批评教育、罚款、停职、解聘等处理，并记录在档案中。
钥匙管理体制课件
钥匙的丢失与损坏处理
总结词
及时处理丢失和损坏的钥匙，降低安全风险和经济损失。
详细描述
建立钥匙丢失和损坏报告制度，要求相关人员及时上报。对于丢失的钥匙，采取必要的安保措施，如更换锁芯等 。对于损坏的钥匙，进行修复或更换，确保其正常使用。对于无法修复或无用的钥匙，按规定进行销毁。
钥匙的定期检查与保养
检查
定期对所有钥匙进行检查，确保无损 坏。
保养
对有磨损的钥匙进行保养，延长其使 用寿命。
钥匙的更换与升级
更换
当钥匙损坏或丢失时，需进行更换，并重新进行审批和登记。
升级
随着公司的发展和业务需求的变化，可能需要升级钥匙管理方式，以确保安全和效率。
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钥匙管理体制的规范与制 度
钥匙管理制度
选择质量可靠的锁具， 定期进行检查和维护，
确保锁具正常工作。
钥匙安全存放
将钥匙存放在安全可靠 的地方，防止未经授权
的人员接触。
监控与报警系统
在重要区域安装监控和 报警系统，提高安全防
范能力。
安全检查制度
定期进行安全检查，及 时发现并处理安全隐患
。
钥匙管理责任制
管理责任分工
明确各级管理人员在钥匙管理方面的职责和 分工。
特点
全面性、系统性、规范性和安全 性。
钥匙管理体制的重要性
01
02
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保障安全
通过规范钥匙管理，可以 防止未经授权的人员进入 重要区域或获取敏感信息 ，从而保障组织的安全。
提高效率
钥匙管理制度PPT课件
钥匙保管规定
1．钥匙保管者对钥匙的管理要严肃认真，高度负责，合理保管。 2．不得将钥匙随处丢放，以防止被盗或仿制； 3．不得任意复制发放或借给他人使用，否则出现问题负连带责任； 4．如钥匙遗失，应立即向人力资源及行政部经理报告并采取补救保
护措施； 5．因工作关系变动或离开工作岗位时，将所有钥匙交人力资源及行
钥匙管理制度
1
目的
维护公司安全，保证正常和良好的工作秩 序，加强办公现场管理，特制定本办法。 本制度为《办公室管理规定》配套使用。
2
适用范围
持有公司钥匙的所有人员。
3
公司钥匙所指
公司办公区域和设施所有上锁的开启工具。 它包括：办公室大门钥匙、独立办公司室 钥匙、会议室钥匙、接待室钥匙、文件柜 （档案柜、资料柜、设施设备存放柜、行 政用品用具储存柜）钥匙、仓库钥匙、样 板间钥匙、TI通讯设备机房钥匙及各办公桌 抽屉钥匙。
4
钥匙的管理
1．人力资源及行政部负责对公司钥匙进行统一管理，包括 钥匙的保管、领用、回收、配制、使用的监督。
2．按使用性质将钥匙分为：公共钥匙和个人钥匙。 1）公共钥匙包括：办公室大门钥匙、会议室钥匙、接待
室钥匙、文件柜（档案柜、资料柜、设施设备存放柜、行 政用品用具储存柜）钥匙、仓库钥匙、样板间钥匙、TI通 讯设备机房钥匙。 2）个人钥匙包括：独立办公司钥匙及各岗位办公桌抽屉 钥匙。 3．钥匙的领用：公共钥匙由指定人领用、个人钥匙由使 用者本人在人力资源及行政部领用，领用时在办理领用签 收手续后，即可掌握和使用。
9
室钥匙领用确认书
兹领到XX公司
室钥匙壹日常
工作中遵照执行。
领用人签名：
日期：
10
钥匙借用登记表
钥匙管理制度(新版)
钥匙管理制度（新版）钥匙管理篇一一、钥匙的分类1、登录厅；N1—N7场馆钥匙；3 、S1—S6场馆钥匙；4 、S1办公区钥匙；5、能源站钥匙6、外围钥匙二、钥匙的保管1、安保部负责保管一套上述1—6钥匙并封存，并进行统一登记、编号、封存由专人管理，未经批准，无特殊情况，禁止动用。
2、工程部负责保管各设备机房钥匙壹套。
3、各重点部位钥匙，财务部、配电室、空调机房、消防安保控制中心、水泵房、锅炉房、电梯机房等钥匙，各部门要严格管理，钥匙实行交接班制度。
仓库等部位钥匙由专人负责，不准请他人代管或交他人使用。
三、领用钥匙的程序1、各部门工作人员因特殊情况需要领用钥匙的，应填写《备用钥匙领用申请表》，经各部门负责人批准后方可领用。
领用钥匙须进行登记，并由填写《备用钥匙领用登记表》。
钥匙用过后必须立即交还保管人，并在《备用钥匙领用登记表》上记录交还日期和时间，由保管员负责签收。
2、钥匙领用人不得将钥匙交给他人使用，不得携带回家并严禁擅自增配。
3、非本公司工作人员，一律不准借用钥匙。
四、钥匙遗失的补配遗失钥匙，须立即向安保部报告备案，并及时采取必要的防范措施，在做好遗失记录和钥匙增（补）记录后，即通知工程部门配置钥匙或换锁。
五、换锁程序未经安保部同意，门锁都不得擅自更换；因遗失钥匙或门锁损坏而必须更换时，须向安保部提出书面申请，经安保部批准后通知工程部给予更换，并将新锁钥匙交由安保部重新分配，以便在发生意外情况时使用。
六、加强监督办法1、各级管理人员除以身作则执行钥匙管理制度外，还应对下级人员保管和使用钥匙加强监督检查，发现违规现象，应及时制止，以免造成不良后果。
2、任何员工发现随意放置或丢失的钥匙，应立即交予安保部，并由安保部及时做好拾交记录，管理处将酌情给予表扬或奖励。
对违反本管理制度的`员工，管理处将按《员工手册》的有关规定处理。
电梯厅门三角钥匙是对电梯进行运行维护的重要专用工具，对其进行严格管理和规范的操作是确保电梯安全正常运行，防止人身伤害事故发生的重要举措，为此特制定本规定。
办公司钥匙管理制度
办公司钥匙管理制度一、引言钥匙是公司内部安全管理的一个重要环节，正确、规范、严谨的钥匙管理制度能够有效保障公司财产和员工安全，确保公司正常运转。
因此，制定一套科学合理的钥匙管理制度对公司内部管理至关重要。
二、范围本公司钥匙管理制度适用于所有公司内部部门和员工。
三、定义1. 钥匙：指用于打开公司各种门锁的工具，包括普通钥匙、电子钥匙等。
2. 普通钥匙：指传统机械结构的钥匙，用于打开公司各种锁具。
3. 电子钥匙：指通过密码、指纹等电子识别技术实现开锁的钥匙。
4. 钥匙管理员：指公司指定的专门管理钥匙的员工。
5. 钥匙借用记录：指记录员工借用钥匙的详细信息，包括借用者、借用时间、归还时间等。
四、钥匙管理制度1. 钥匙领取1.1 普通员工领取公司门禁钥匙时需要进行登记，填写领取单并出示有效证件以核对身份。
领取单需由领取人和钥匙管理员签字确认，员工需郑重承诺妥善使用钥匙，不得私自复制、遗失或泄露给他人。
1.2 部门负责人领取大门、办公室等重要钥匙时，需提前向钥匙管理员提交申请并填写领用单，领用单需由部门负责人与钥匙管理员签字确认。
部门负责人需对所领钥匙的使用负责，不得私自外借或丢失。
1.3 钥匙管理员在每天开始前需核对钥匙使用情况、汇总钥匙借用记录，并将钥匙管理情况报告给主管领导。
2. 钥匙归还2.1 领用钥匙的员工在使用完毕后，需按时归还给钥匙管理员，并填写归还单，确认无误后由钥匙管理员签字确认。
逾期未归还钥匙的员工将会受到相应的处罚。
2.2 部门负责人需在需要时归还领用的钥匙，不得私自保留或外借给他人使用。
3. 钥匙管理3.1 钥匙管理员需要定期检查存放在办公室内的钥匙数量和使用情况，确保各类钥匙的完整性和安全性。
3.2 钥匙管理员需妥善保存钥匙柜的钥匙，定期更换钥匙柜密码，保护钥匙管理系统的安全。
3.3 当发现有钥匙遗失或损坏时，钥匙管理员需及时报告主管领导并核实相关责任人，及时补充新的钥匙或更换锁具。
公司办公钥匙管理制度
公司办公钥匙管理制度第一章总则第一条为规范公司办公钥匙的管理，防止钥匙遗失或被盗用，有效保障公司财产和员工人身安全，制定本办公钥匙管理制度。
第二条本制度适用于公司内部所有办公场所的钥匙管理工作，包括但不限于办公室、会议室、储物柜等场所的钥匙管理。
第三条公司内部所有员工、实习生等均应遵守本制度的规定，配合保障公司办公场所的钥匙安全和管理工作的开展。
第四条公司领导及管理人员应严格执行本制度，不得私自挪用他人钥匙或擅自放弃对公司办公场所的钥匙管理责任。
第五条员工如发现有违规现象或者存在钥匙遗失情况，应及时向公司领导或安保部门报告，并配合相关调查和处理工作。
第六条公司安保部门负责公司办公钥匙的发放、归还以及管理工作，必须确保金钥匙的安全和有效运作。
第七条员工如违反本办公钥匙管理制度的规定，经调查属实的，将受到相应的处罚并承担相应的法律责任。
第二章钥匙的分类和管理第八条公司办公钥匙分为金钥匙和银钥匙两类，分别用于不同场所和用途，必须分类管理。
第九条金钥匙由公司领导或安保部门统一管理，用于公司重要场所的钥匙开启，领导和管理人员必须妥善保管并不得私自挪用。
第十条银钥匙由各部门负责人统一管理，用于办公室、储物柜等普通场所的钥匙开启，负责人必须确保钥匙的完整性和安全性。
第十一条每位员工与其所管理的钥匙数量应相匹配，不得擅自私自多占钥匙，如有需要，应报请领导或安保部门审批。
第十二条钥匙在发放和归还过程中，必须经过双重验证，并做好相应记录，确保钥匙的流通安全和可追溯性。
第十三条公司办公钥匙在停用、报废或遗失时，应及时上报并做好相应的记录和处理，防止无关人员的不法使用。
第三章钥匙的使用和保管第十四条使用公司办公钥匙时，应根据使用需求和权限选择相应的钥匙，并确保钥匙返回原处，不得随意丢失或乱放。
第十五条员工在使用公司办公钥匙时，不得将钥匙交付给外来人员或擅自带离公司办公场所，以免造成安全事故。
第十六条公司员工应妥善保管个人配有的钥匙，不得将个人钥匙随意外借他人，以防止个人财产和公司财产的损失。
钥匙管理制度
钥匙管理制度一、引言钥匙是企业日常运营中必不可少的物品，对于企业的安全和管理至关重要。
为了确保钥匙的安全和有效管理，制定一套科学合理的钥匙管理制度是必要的。
本文将详细介绍钥匙管理制度的内容和要求。
二、目的钥匙管理制度的目的是确保钥匙的安全和有效管理，减少因钥匙丢失或被盗导致的安全风险和损失。
通过规范钥匙的使用、借用和归还流程，提高钥匙的使用效率和管理水平，保障企业的正常运营。
三、适用范围本钥匙管理制度适用于公司所有部门和员工，包括办公楼、车库、仓库等所有使用钥匙的场所。
四、管理责任1. 总经理负责全面监督和管理钥匙管理制度的执行情况，并对制度进行定期评估和改进。
2. 钥匙管理员负责具体的钥匙管理工作，包括钥匙的发放、收回、登记和归档等。
五、钥匙的分类和编码1. 钥匙根据使用场所和用途进行分类，并进行统一编码。
不同分类的钥匙使用不同的颜色标识，方便识别和管理。
2. 钥匙编码应清晰明确，包括使用场所、用途、编号等信息，便于快速查找和归还。
六、钥匙的发放和使用1. 员工需要使用钥匙时，必须向钥匙管理员提出书面申请，并注明使用的钥匙编号、用途和预计归还时间。
2. 钥匙管理员根据申请情况，审核并发放相应的钥匙。
同时，钥匙管理员应记录发放的钥匙信息，包括借用人、借用日期和预计归还日期等。
3. 借用钥匙的员工必须妥善保管钥匙，并在使用完毕后及时归还。
严禁私自复制钥匙或将钥匙交给他人使用。
七、钥匙的归还和检查1. 借用人在预计归还时间前，应主动归还钥匙给钥匙管理员。
2. 钥匙管理员应对归还的钥匙进行检查，确保钥匙完好无损，并记录归还的钥匙信息。
3. 如发现钥匙损坏或遗失，借用人应立即向钥匙管理员报告，并承担相应的责任和赔偿责任。
八、钥匙的备份和储存1. 钥匙管理员应对所有钥匙进行备份，并将备份钥匙妥善存放在安全的地方。
2. 钥匙管理员应建立钥匙档案，记录每一把钥匙的使用情况和归还情况，并进行定期检查和更新。
九、钥匙的报废和更换1. 钥匙管理员应定期检查钥匙的使用状况，如发现钥匙存在质量问题或使用寿命已到，应及时报废和更换。
钥匙的管理制度
钥匙的管理制度一、概述为了保障公司资产的安全，规范公司内部的钥匙使用和管理，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有员工和访客在公司内部的钥匙使用和管理。
三、责任主体1. 公司行政部门负责具体的钥匙管理工作，行政部门主管负责最终监督。
2. 公司全体员工和访客有责任遵守本管理制度，妥善保管和使用钥匙。
四、钥匙的分类1. 重要钥匙：包括公司总部大门、贵重物资库房、重要文件室等的钥匙。
2. 普通钥匙：包括员工办公室、会议室等的钥匙。
五、钥匙的管理1. 领用：员工如需领用钥匙，需提出书面申请，并经上级主管批准。
2. 保管：领用钥匙的员工需对钥匙进行妥善保管，不得私自转借或私自复制钥匙。
3. 使用：领用钥匙的员工仅可用于规定的场所和用途，不得私自擅用。
4. 返还：如有需要，员工需按时将领用的钥匙归还给行政部门。
六、钥匙的补办1. 遗失：如有钥匙遗失，员工需及时向行政部门报告，并填写遗失钥匙的申报表。
2. 超期：如有钥匙超期未归还，行政部门有权采取适当措施要求员工如实说明原因并进行处理。
七、钥匙的监控1. 行政部门负责对重要钥匙进行定期检查和清点，确保钥匙的安全和完好。
2. 公司安保部门负责对公司内部的钥匙使用情况进行监控，并定期向公司主管报告。
八、制度的执行和培训1. 公司将制度内容纳入员工手册，并进行定期学习和考核。
2. 行政部门需对新员工进行钥匙管理制度的培训，并对制度执行情况进行检查和考核。
九、处罚措施1. 对违反钥匙管理制度的员工，行政部门有权根据情节轻重给予批评、警告或者解聘等处罚措施。
2. 对严重违反钥匙管理制度且导致重大损失的员工，公司将保留追究法律责任的权利。
十、附则1. 本制度如有变动，须经公司主管批准后方可执行。
2. 公司将定期对本制度进行审核和调整。
3. 本制度自发布之日起生效。
以上为钥匙管理制度的内容，希望公司全体员工和访客遵守并落实好这一制度，以确保公司资产和信息的安全。
公司行政制度之钥匙管理规定
公司行政制度之钥匙管理规定一、目的和适用范围本规定的目的是为了保证公司钥匙管理的安全性和合规性，减少钥匙丢失和错用的风险，适用于公司所有部门和员工。
二、钥匙的分类和管理责任1.钥匙的分类（1）办公室钥匙：用于开启办公室的锁。
（2）会议室钥匙：用于开启会议室的锁。
（3）保险柜钥匙：用于打开保险柜。
（4）车辆钥匙：用于启动公司车辆。
2.钥匙管理责任（1）钥匙管理员：由公司指定的专人负责钥匙的领取、发放、归还和保管。
（2）钥匙使用人员：公司员工根据工作需要申请使用钥匙，并负责钥匙的保管和归还。
三、钥匙的领取和发放1.钥匙的领取（1）钥匙管理员应在员工办理入职手续后，按照公司规定的流程向其领取办公室钥匙。
（2）会议室钥匙、保险柜钥匙和车辆钥匙需要员工根据工作需要向钥匙管理员提出申请，并经上级主管批准后方可领取。
2.钥匙的发放（1）钥匙管理员应按照申请人的需求和上级主管的批准进行钥匙的发放，同时记录相关信息，包括借用人、领用日期、归还日期等。
（2）钥匙的发放必须经过申请人的签字确认，并提醒其妥善保管。
四、钥匙的保管和使用1.钥匙的保管（1）员工应妥善保管领用的钥匙，不允许私自转借、遗失或丢失。
（2）办公室钥匙应放置在专用的钥匙箱内，由钥匙管理员负责管理。
（3）会议室钥匙、保险柜钥匙和车辆钥匙由申请人负责个人保管，不得将其转借或私自外带。
2.钥匙的使用（1）员工使用钥匙时，应按照规定的场景和要求进行操作，不得将钥匙用于与工作无关的目的。
（2）钥匙使用完毕后应立即归还给钥匙管理员，不得将钥匙随意丢弃或放置在不安全的地方。
五、钥匙的归还和更换1.钥匙的归还（1）员工应在使用完毕后，及时将钥匙归还给钥匙管理员，并经确认后注销借用记录。
（2）钥匙归还时，应检查钥匙的完整性和功能，如有损坏或丢失应及时向钥匙管理员报告。
2.钥匙的更换（1）钥匙管理员发现有遗失或丢失的钥匙，应立即向上级报告并更换相关锁具。
（2）员工发现钥匙有遗失或丢失的风险时，应立即向钥匙管理员报告，以便及时更换锁具。
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3、统筹规划与协调全国卫生资源配置，指导区域卫生 规划的编制和实施。 4、组织制定并实施农村卫生发展规划和政策措施，负 责新型农村合作医疗的综合管理。 5、制定社区卫生、妇幼卫生发展规划和政策措施，规 划并指导社区卫生服务体系建设，负责妇幼保健的综合 管理和监督。 6、负责疾病预防控制工作，制定实施重大疾病防治规 划与策略，制定国家免疫规划及政策措施，协调有关部 门对重大疾病实施防控与干预，发布法定报告传染病疫 情信息。
❖ 劳动与社会保障部门 劳动和社会保障部门负责组织拟定基本 医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支 付标准；组织拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算 办法。
6、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗 器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事 件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本 药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方 药和非处方药分类管理制度。
7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、 民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片 炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
12、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
13、承办国务院及卫生部交办的其他事项。
省级药品监督 管理体制
2008年之前实行垂 直管理
省级食品药品监督 管理局是省人民政 府的工作部门，对 省以下药品监督管 理系统实行垂直管 理
2008年11月10日起 ，将现行食品药品 监督管理机构省级 以下垂直管理改为 由地方政府分级管 理，业务上接受上 级主管部门和同级 卫生部门的组织指 导和监督
2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
3、制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环 节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监 管有关的信息。
4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工 作。
5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和 医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实 施。
三、药品监督管理其他相关部门
❖ 卫生行政部门 卫生行政部门负责审批与吊销医疗机构 执业证书，负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理， 负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管 理工作
卫生部主要职责：
1、推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展战略 目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、 医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药 品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范。 2、负责建立国家基本药物制度并组织实施，组织制定 药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。 拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施，会同 有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持 政策，提出国家基本药物价格政策的建议。
7、起草促进中医药事业发展的法律法规草案，制定有关 规章和政策，指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫 生事业发展总体规划和战略目标。 8、负责医疗机构（含中医院、民族医院等）医疗服务的 全行业监督管理，制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质 量和采供血机构管理的政策、规范、标准，组织制定医疗 卫生职业道德规范，建立医疗机构医疗服务评价和监督体 系。 9、指导卫生人才队伍建设工作，组织拟订国家卫生人才 发展规划，会同有关部门制订卫生专业技术人员资格标准 并组织实施。
第二章 药事管理体制
目录
1 药品监督管理机构 2 药品技术监督管理机构
药事管理概述
药事，即药学事业的简称，泛指与药学相关 的事务。如药品的研制、生产、流通、使用、 价格、广告及监督管理等活动有关的事项。
药事管理，是指运用管理学科的结其管理活动规律，用于指导药学 事业的各类社会活动。
第一节 药品监督管理机构
一、我国药品监督管理组织的发展沿革
2008.3-2013.3 2003.3-2008.3
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
1998.4-2003.3 1949.12-1998.4
国家药品监督管理局
药政管理处、药政管理司、药政管理局
1981—1998年
1998年国务院机构改革
❖ 中医药管理部门 中医药管理部门负责拟订中医药和民族 医药发展的规划、政策和相关标准；负责指导中药及民族 药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进 中药资源的保护、开发和合理利用。
❖ 发展与改革宏观调控部门 发展与改革宏观调控部门负责 监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作 ；依法制定和调整药品政府定价目录，拟订和调整纳入政 府定价目录的药品价格；管理国家药品储备；。
2003年国务院机构调整
2008年国务院“大部制改革”
二、药品监督管理部门的职责
❖ 国家食品药品监督管理总局:主管中国境内的食品 药品监督管理工作，主要负责药品研制、生产、 流通、使用全过程的监督管理，以及对药品监督 管理部门自身的监督管理，依法严厉查处各种违 法违规行为。
主要职责：
1、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管 理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规 章草案。
❖ 药事管理体制，是指一定社会制度下药事系统的 组织方式、管理制度和管理方法；是关于药事工 作的国家行政机关、企事业单位机构设置、隶属 关系和管理权限划分的制度；是药事组织运行机 制的体系和工作制度。
❖ 药事管理体制属于宏观范畴的药事组织工作，对 发挥药事单位微观管理的作用具有很大的影响。
❖药品监督管理体制 ❖生产与经营管理体制 ❖药品使用管理体制 ❖药学教育和科技管理体制
8、监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、 麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全 信息。
9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的 研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
10、指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息 化建设工作。
11、拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册 工作。