公卫执业医师-综合笔试-流行病学-第六单元流行病学实验研究
流行病学实验研究 ppt课件
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㈡社区干预试验 有些实验研究其现场情况或给予干预措施不适合以个体为 单位来进行，而更适合于以社区或某一地理区域为单位来 划分实验组和对照组，并按实验组的群体给予干预措施。 如通过改水预防地方性氟中毒的实验研究，食盐加碘预防 地方性甲状腺肿的实验研究。如果参与的社区比较多，也 需进行随机分组，不过分组的单位是社区或亚人群而不是 个体。像这样的研究我们称之为社区干预试验 (community intervention trial)。
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1.随机化分组
最常用的随机化方法有下列三种： ⑴简单随机分组（simple randomization）
⑵分层随机分组（stratified randomization） ⑶整群随机分组(cluster randomization)
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2.设立对照 在研究干预措施的效果时，直接观察到的 往往是多种因素的效应交织在一起的综合 作用，合理的对照能成功的将干预措施的 真实效应客观的、充分的显现出来，使研 究者能做出正确的评价。
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不同点：①流行病学实验研究，研究对象的 分组是按随机分配原则将研究对象分为实 验组和对照组；队列研究其研究对象的分 组不是按随机分配原则进行的，而是按研 究对象是否暴露于某因素或是否具有某特 征来进行分组的 。
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②流行病学实验研究给实验组以某种干预因 素，而不给对照组以干预因素或给予安慰 剂，观察并评价干预因素对疾病发生的影 响。队列研究是在自然的状态下，观察暴 露组和非暴露组两组的疾病发生情况。
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设立对照的方式主要有以下几种 : ①标准疗法对照（有效对照） ②安慰剂对照：安慰剂（Placebo）是一 种外表形状与所试之制剂、药物相似的物 质，用后机体不会产生任何对实验有影响 的作用。 ③自身对照 ④交叉对照
公卫助理执业医师考试《流行病学》试题及答案
公卫助理执业医师考试《流行病学》试题及答案2017公卫助理执业医师考试《流行病学》试题及答案试题一：A1型题(1)下列哪项试验不属于流行病学实验研究A. 观察性试验B. 社区试验C. 现场试验D. 临床试验E. 干预试验(2)下列哪项试验不是流行病学实验的特点A. 研究对象是来自一个总体的抽象人群并随机化分组B. 有平行可比的对照组C. 运用危险度的分析和评价D. 对实验组人为地施加干预措施E. 前瞻性研究，必须直接跟踪研究对象(3)评价人群疫苗接种效果最关键的指标是A. 安全性B. 种后反应率C. 临床表现D. 保护率E. 抗体水平(4)下列哪项是流行病学实验研究A. 评价病例暴露危险因素的比例B. 分析危险因素暴露的结局C. 探讨病因的线索D. 评价某种预防措施的效果E. 筛查早期患者(5)流行病学实验研究最重要的优点是A. 随机化分组可提高实验组和对照组的可比性B. 实验者可决定干预措施的方案C. 盲法试验可提高研究对象的依从性D. 流行病学实验研究可以提高评价、预防和治疗等方面干预措施的正确性E. 可以控制研究过程的偏倚(6)流行病学实验研究中下列哪条不是其缺点A. 设计严格、实施困难、随访观察花费太大B. 盲法不易实施C. 随访时间长、研究人群依从性差D. 易引起医德和伦理学的争议E. 用随机分组很难控制偏倚(7)流行病学实验研究在选择研究对象时下列哪条是错误的A. 选择干预措施对其无害的人群B. 选择能将实验坚持到底的人群C. 选择预期发病率较低的人群D. 选择的对象应能够从实验研究中受益E. 选择依从性较好的人群(8)流行病学实验研究的人群来自A. 同一总体的患某病人B. 同一总体的健康人C. 同一总体的暴露人群和非暴露人群D. 同一总体的干预人群和非干预人群E. 同一总体的病例人群和非病例人群(9)流行病学实验具有以下特点A. 在动物群中进行实验研究，随机分干预组和对照组B. 同一总体实验人群，随机分干预组和对照组C. 同一总体中的病例组和对照组，有干预措施D. 同一总体的暴露人群和非暴露人群，有干预措施E. 同一总体的随机抽样人群，分干预组和对照组(10)流行病学现场试验中实验组和对照组人群最大的不同点是A. 观察指标不同B. 目标人群不同C. 入选标准不同D. 干预措施不同E. 随访方式不同(11)流行病学实验研究中的盲法是指A. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道分组情况B. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道实验设计C. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究结局D. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道研究目的E. 负责安排与控制试验的研究者和研究对象都不知道如何评价效果(12)对一种疫苗效果进行双盲研究是指A. 设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂B. 观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂C. 受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗，哪些受试者接受安慰剂D. 观察者和受试者都不知道什么疫苗E. 观察者和受试者都不知道安慰剂的性质(13)流行病学实验研究最常用的分析指标是A. 发病率、治愈率、死亡率B. 发病率、治愈率、保护率C. 发病率、死亡率、有效率D. 发病率、病死率、有效率E. 发病率、流行率、有效率(14)下列哪项是流行病学实验研究的优点A. 可计算相对危险度和归因危险度B. 能够及早治疗病人或预防和控制疾病C. 可平衡和控制两组的混杂因素提高两组可比性D. 易于控制失访偏倚E. 省时、省钱、省力、可进行罕见病的研究(15)下列哪项不是流行病学实验研究的缺点A. 设计和实验条件高、控制严、难度大B. 样本量大、随访时间长、易失访C. 依从性不易做得很好，影响结果评价D. 其研究结果的科学价值还不如分析性研究方法E. 花费人力、物力、财力，有时还可涉及医德问题(16)用双盲法进行临床试验可以减少A. 选择偏倚B. 信息偏倚C. 入院率偏倚D. 混杂偏倚E. 志愿性偏倚(17)下列哪项指标不能用于流行病学实验研究评价A. 患病率B. 治愈率C. 效果指数D. 保护率E. 有效率A2型题(18)随机选择5所幼儿园小班儿童进行某疫苗的预防效果观察，随访3年结果表明85%的免疫接种者未发生该病，由此研究者认为A. 该疫苗预防效果欠佳，仍有15%儿童生病B. 该疫苗预防有效，因可保护85%儿童不生病C. 不能下结论，因为3年观察时间不够D. 不能下结论，因为未进行统计学检验E. 不能下结论，因为未设对照组(19)现有新型流感疫苗，为了评价其免疫效果你准备选择的观察人群A. 抗体水平高的人群B. 交通不发达的山区人群C. 预测发病率低的人群D. 预测发病率高的人群E. 依从性好的人群A3型题为评价水痘疫苗的流行病学效果，其随访结果见表：组别接种人数病例数接种组 400 10对照组 600 90(20)该疫苗的保护率是A. 80%B. 83.3%C. 90%D. 92.5%E. 78.5%(21)该疫苗的效果指数是A. 6B. 7C. 8D. 9E. 5B1型题A. 治疗好转的例数髦瘟频淖芾??100%B. 治愈人数髦瘟频淖芾??100%C. 随访5年尚存活的病例数魉娣?年的总病例数?00%D. 对照组发病(死亡)率魇笛樽榉⒉。
公卫执业医师复习资料——流行病学重点笔记
流行病学（绪论）1、流行病学的定义：是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。
2、流行病学按研究设计类型分类，可分为：描述性研究；分析性研究；试验性研究；理论性研究。
3、流行病学认识疾病的途径是：从群体水平认识疾病。
（病因与疾病的分布）1、病因：与疾病发生和流行有关因素的总和。
一般认为，那些能使人群的发病概率升高的一切因素都是病因。
2、疾病发生的三要素（病因三要素）：致病因子、宿主、环境。
3、共变法的理论基础是：因果效应的剂量反应关系。
例如：甲肝的发病率与生食毛蚶的量有相同的变化趋势。
4、流行病学探索病因的一般程序是：从统计学关联（相关）到因果关联。
（相关不等于因果，因果也不一定相关）。
5、衡量疾病危险度的指标是：发病率。
发病率＝某时期内某人群中某病新发病例/ 同期暴露人口×K一般为1年内某人群中发生某病新病例的频率.6、较短时间内疾病流行强度的指标是：罹患率。
罹患率＝观察期内某人群中某病新发病例数/ 同期暴露人口×K7、适用于病程较长的慢性病的流行病学研究的指标是：患病率（又称现患率）。
患病率＝某时间内某人群中某病现（新＋旧）患病例数/ 同期平均人口×K8、续发率又称“二代发病率”。
续发率＝接触者中二代病例数/ 接触原发病例的易感者人数×K9、满足患病率＝发病率×病程的条件是：在相当长的时间内，发病率和病程都相当稳定。
10、疾病的三间分布包括：人群、地区、时间分布。
人群分布（年龄、性别、职业、种族、家庭）、地区分布（国家间、国内、城乡、局部地区）、时间分布（流行、爆发、季节性、周期性、长期变异）11、横断面分析（属描述性研究）是指：对同一时期不同年龄者的发病率或死亡率的分析。
12、易感人口增加，导致麻疹流行：宿主因素发生变化，宿主比重增加。
13、流感病毒发生变异引起流感流行：环境因素不变，病因比重增加。
流行病学笔记--公卫执业医考试总结
第一节绪论1.流行病学从人群角度研究疾病和健康状况，不止传染病，包括疾病、伤害和健康三个层次，学科基本：观察法（主要）、实验法、数理法。
2.学科特点：①群体特征；②对比的特征；③概率论和数理统计学的特征；④社会心理的特征；⑤预防为主的特征；⑥发展的特征。
第二节疾病的分布1.疾病频率测量指标：（一）发病频率：①发病率：一定期间内，一定范围内人群中某病新发生病例出现的频率。
=新病例数/暴露人口数；多次发病可累计；意义：反映疾病流行强度的指标。
②罹患率：某一局限范围、短时间内的发病率。
意义：描述局部地区疾病的暴发强度，如传染病、食物中毒等。
③续发率（SAR，二代发病率）：在一个家庭、病房、集体宿舍、托儿所、幼儿园班组中第1个病例发生后，在该传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间，易感接触者中因受其感染而发病的续发病例占所有易感接触者总数的比例。
注：须将原发病例从分子、分母中去除。
意义：反映传染病的传染力强弱，分析传染病的流行因素，评价卫生防疫措施的效果。
（二）患病频率：①患病率（现患率）：某特定时间内一定人群中某病新旧病例所占的比例。
分为：时点患病率（时间不超过1个月）和期间患病率。
意义：表示病程较长的慢性病的发生或流行的情况。
患病率=发病率*病程（发病率与病程相对稳定）患病率升高的因素：发病率增高；治疗水平提高，病程延长；病例迁入；健康者迁出；诊断水平提高；报告率提高。
②感染率：受检者中感染人数/受检人数。
意义：研究某些传染病或寄生虫病的感染情况和评价防治工作的效果，特别是对那些隐性感染、病毒携带者及轻型和不典型病例的调查。
（三）死亡和生存频率：①死亡率：一定时间内某人群总死亡人数/同期平均人口数*K （单位：年）意义：反映人群中疾病的发生风险，即发病率的高低：病死率高的疾病；病程或存活时间短的疾病。
②病死率：某时期内因某病死亡人数/同期某病的病人数*100% 意义：反映疾病的严重程度，或者医疗水平和诊治能力，常用于急性传染病。
公卫执业助理医师考试 流行病学 第六节 流行病学实验研究
第六节流行病学实验研究一、概念（一）定义流行病学实验是指研究者将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或减少某种因素，随访观察一段时间，然后比较和分析各组人群的结局，从而判断处理因素的效果。
也叫做干预性研究（二）基本特征1.属于前瞻性研究2.随机分组3.具有均衡可比的对照组4.有人为施加的干预措施（三）主要类型及其特点1.临床试验以患者个体为研究对象。
2.现场试验在人群现场以未患疾病或高危人群作为研究对象，接受干预的单位为健康个体。
3.社区试验是以社区人群整体作为干预单位的实验研究，常用于对不方便落实到个人某种预防措施效果的评价。
（四）主要用途1.验证假设在病因研究中，通过干预试验减少危险因素的暴露水平，可以验证危险因素或疾病流行因素的致病作用。
2.评价疾病防治效果可用于评价预防性措施的效果；也可用于评价治疗措施的效果。
二、临床试验（一）概念、目的、分期、特点1.概念临床试验是以病人个体为单位进行随机分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。
2.目的①对新药进行研究；②对目前临床上应用的药物或治疗方案进行评价，从中找出一种最有效的药物或治疗方案。
3.分期新药的临床试验分为四期：Ⅰ期临床试验：Ⅰ期临床试验是在10～30例志愿者身上进行临床药理学和人体安全性评价，确定安全剂量范围，观察药物的副作用等。
Ⅱ期临床试验：应用100～300例病人作研究对象，以随机对照盲法试验设计评价药物的有效性、适应证和不良反应，推荐临床用药剂量。
Ⅲ期临床试验：多中心（＞3）的随机对照试验，研究对象数百至3000人，进一步确定有效性，适应证，药物间的相互作用，监测副作用。
Ⅳ期临床试验：新药被批准上市后开展的进一步研究，通常是开放试验或队列研究，监测、观察不同人群用药效果、药物的新的适应证、药物间的相互配伍及疗效，并观察药物的远期或罕见的不良反应。
4.特点①具有实验性研究的特性（对照，随机化，盲法和重复）。
②研究对象的特殊性（病人的个体差异和依从性）。
公卫执业医师考试《流行病学》应试题及答案
公卫执业医师考试《流行病学》应试题及答案应试题一：【 A 型题】1.临床试验属于A.描述性流行病学B.分析性流行病学C.流行病学实验D.基础实验E.理论流行病学2.疾病预后的研究属于A.描述性流行病学B.分析性流行病学C.流行病学实验D.基础实验E.理论流行病学3.临床试验中以现行最有效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照是A.标准对照或称阳性对照B.安慰剂对照或称阴性对照C.交叉对照D.互相对照E.自身对照4.临床试验中为了排除药物非特异效应的干扰而选用的对照是A.标准对照或称阳性对照B.安慰剂对照或称阴性对照C.交叉对照D.互相对照E.自身对照5.临床试验中两组研究对象间隔一段时间交叉使用实验药和对照药属于A.标准对照或称阳性对照B.安慰剂对照或称阴性对照C.交叉对照D.互相对照E.自身对照6.临床试验中同时研究几种药物或治疗方法时而选用的对照是A.标准对照或称阳性对照B.安慰剂对照或称阴性对照C.交叉对照D.互相对照E.自身对照7.临床试验中在同一研究对象中进行实验和对照是A.标准对照或称阳性对照B.安慰剂对照或称阴性对照C.交叉对照D.互相对照E.自身对照8.临床疗效研究不包括A.药物、手术、理化因素的效应B.营养、护理等辅助措施与预防措施的作用效果C.一种药物、外科手术或理化因素的效果D.一组完整的治疗方案或综合治疗措施的效果E.诊断试验的评价9.制定随机对照试验研究计划内容应包括A.实验目的，即本研究要解决的问题是什么B.实验对象的具体要求和来源C.规定研究因素、观察指标和采用的统计分析方法D.观察时间，如何进行资料的收集及记录E.以上均包括10.预后研究使用的评价指标不包括A.反映疾病致死程度的指标B.反映疾病恢复情况的指标C.反映疾病结局构成的指标D.反映疾病发病率的指标E.反映生存情况的指标11.有关安慰剂的使用哪项论述不正确?A.使用目的是为了排除非特异性效应的干扰B.安慰剂常用没有任何药理作用的物质C.可用于研究那些目前尚无有效药物治疗的疾病作对照D.安慰剂的外观和剂型与试验药物不同E.安慰剂和试验药要同步应用12.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是A.某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大B.某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小C.所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关D.α数值越大，所需样本量越大E.1-β数值越大，所需样本量越小13.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是A.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越大B.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，所需样本量越小C.所需样本量与实验组与对照组要比较的数值差值d无关D.实验组与对照组要比较的数值差值d越大，用单侧检验计算样本量E.差值d和某种指标在人群中发生的频率越大，样本量越小14.在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是A.检验的显著性水平α(第I类错误的概率)越大，所需样本量越大B.检验的显著性水平α越大，所需样本量越小C.检验的显著性水平β(第Ⅱ类错误的概率)越大，所需样本量越大D.检验的显著性水平β越大。
实验流行病学研究.
第六章实验流行病学研究一、学习要求1. 应掌握内容实验流行病学的定义和原理；实验流行病学的基本特征；实验流行病学的主要类型；设计和实施的基本内容；评价实验效应的主要指标；实验流行病学研究方法的主要优点和局限性。
2. 需熟悉的内容实验流行病学研究中资料的整理与分析；临床试验、现场试验和社区试验的用途、设计和实施应注意的主要问题；临床试验的基本原则；实验流行病学研究中应注意的问题。
3. 需了解的内容实验流行病学的发展史；临床试验的基本设计类型；现场试验和社区试验的基本设计类型。
二、学习要点（一）相关概念1. 实验流行病学以人群为研究对象，以医院、社区、工厂、学校等现场为“实验室”的实验性研究称为实验流行病学研究，或称为流行病学实验。
因为在研究中施加了人为的干预因素，因此也常被称之为干预性研究。
2. 临床试验以病人为研究对象的、常用于评价某种药物或治疗方法效果的实验流行病学研究。
3. 现场试验现场试验是在实地环境下进行、以自然人群作为研究对象的实验流行病学研究。
4. 社区试验是以社区人群整体作为干预单位的实验流行病学研究。
5. 类实验在一些实验流行病学研究中，因为受实际条件所限不能随机分组或不能设立平行的对照组，这种研究称为“类实验”。
6. 群组试验在社区试验中，如果干预的对象不是整个社区而是比较小的群组，如家庭、办公室、学校班级等，这种试验称为群组试验。
7. 随机对照试验采用随机方法把研究对象分配到不同比较组的流行病学实验研究。
随机分组的临床试验、现场试验和群组试验分别被称为临床随机对照试验、现场随机对照试验和群组随机对照试验。
8. 盲法是一种避免知晓研究对象获何种处理的策略。
（二）基本原理研究对象被分为两组或多组，分别接受不同的干预（处理或对照）措施，随访观察一段时间，然后比较各组的某（些）结局或效应。
（三）基本特点1. 属于前瞻性研究实验流行病学必须是干预在前，效应在后，所以是前瞻性研究。
2. 随机分组严格的实验流行病学研究应采用随机方法把研究对象分配到实验组或对照组，以控制研究中的偏倚和混杂。
公卫执业医师考试《流行病学》考试题及答案
公卫执业医师考试《流行病学》考试题及答案一、选择题1. 流行病学的定义是研究下列哪一项的学科？A. 疾病的流行规律B. 疾病的发生和发展C. 疾病的预防和控制D. 疾病的分布规律及其影响因素答案：D2. 下列哪种疾病属于慢性非传染性疾病？A. 肺炎B. 肺结核C. 高血压D. 流感答案：C3. 下列哪种研究方法属于流行病学的研究方法？A. 实验研究B. 病理研究C. 临床研究D. 流行病学领域具有丰富的实践经验答案：A4. 下列哪个指标用于描述疾病的发病率？A. 患病率B. 死亡率C. 累积发病率D. 发病密度答案：D5. 下列哪个因素是流行病学研究中常见的外暴露因素？A. 遗传因素B. 环境因素C. 心理因素D. 社会因素答案：B---二、填空题6. 流行病学的三个基本任务是______、______和______。
答案：病因研究、疾病监测、疾病控制7. 描述性流行病学主要包括______、______和______三个方面。
答案：疾病分布、疾病监测、疾病趋势8. 下列属于流行病学实验研究的是______、______和______。
答案：临床试验、社区干预试验、疫苗试验---三、判断题9. 流行病学的研究对象仅限于传染病。
A. 正确B. 错误答案：B（错误）10. 流行病学研究中，病例对照研究是一种回顾性研究方法。
A. 正确B. 错误答案：A（正确）11. 疾病的发病率等于患病率。
A. 正确B. 错误答案：B（错误）12. 流行病学研究中，队列研究是一种前瞻性研究方法。
A. 正确B. 错误答案：A（正确）---四、简答题13. 简述流行病学在公共卫生领域的意义。
答案：流行病学在公共卫生领域具有重要意义，主要表现在以下几个方面：1. 为疾病预防提供科学依据；2. 为疾病监测和预警提供技术支持；3. 为制定公共卫生政策和策略提供参考；4. 促进公共卫生事业的发展。
14. 简述病例对照研究的基本原理。
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公卫执业医师-综合笔试-流行病学-第六单元流行病学实验研究
[单选题]1.流行病学试验要求当样本量确定后，必须遵循随机化原则将研究对象随机分配到试验组与对照组，其理由是
A.可消除各（江南博哥）种偏倚
B.从工作方便出发
C.可提高依从性
D.可平衡试验组和对照组的混杂因素，提高可比性
E.可制止医德方面的争议
正确答案：D
参考解析：流行病学实验有下列优点：①可以对研究对象的条件，暴露和结果的评价进行标准化；②通过随机分配，可以平衡试验组和对照组中已知的和未知的混杂因素，提高两组可比性。
③由于试验组和对照组是同步比较，因此外来因素的干扰对两组因素同时起作用，对结果影响较小。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]2.下面哪项不是流行病学实验研究的基本特点
A.前瞻性研究
B.须施加干预措施
C.随机分组
D.其结果可计算出OR值
E.有实验组和对照组
正确答案：D
参考解析：实验流行病学研究的基本特点包括：①属于前瞻性研究；②随机分组；③具有均衡可比的对照组；④有干预措施。
只有D项不正确。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]4.流行病学实验选择研究对象的原则不包括
A.研究对象从实验中受益
B.已知实验对其有害的人群不能作为实验对象
C.选择预期发病率高的人群作为研究对象
D.选择预期发病率低的人群作为研究对象
E.选择依从者作为研究对象
正确答案：D
参考解析：选择研究对象的原则是：
1．必须使用统一的入选和排除标准，以确保试验组和对照组的可比性。
2．入选的研究对象应能从试验中受益。
3．尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。
4．尽可能不用孕妇作为研究对象。
5．尽量选择依从者作研究对象。
6．要签署知情同意书。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]5.在临床试验中，不能将其作为研究对象的人是
A.能从试验中受益的人
B.具备某病特征的老年人和孕妇
C.依从性好的人
D.某种欲研究疾病的患者
E.住院病人
正确答案：B
参考解析：因为临床试验中，任何药物都有可能产生不良反应，有些药物的不良反应对正常人虽然很小，但对孕妇或对胎儿，或是对特殊病的老人可能影响很大。
所以不能将其作为研究对象。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]6.双盲法的具体内容是
A.试验组和对照组均了解自己所属组别
B.试验组和对照组均不了解自己所属组别
C.研究对象不了解自己所属组别，观察者也不知道研究对象所属组别
D.研究对象及观察者均了解研究对象所属组别
E.以上均不是
正确答案：C
参考解析：双盲是指研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]7.流行病学实验中盲法指
A.研究对象不知分组情况
B.观察者不知分组情况
C.研究控制人员不知分组情况
D.研究者和／或研究对象和／或研究控制人员不知分组情况
E.研究对象均是盲人
正确答案：D
参考解析：盲法有三种，即单盲、双盲和三盲。
单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是实验组还是对照组。
双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]8.流行病学实验研究中，实验组与对照组的最大不同是
A.样本量不同
B.观察指标不同
C.干预措施不同
D.实验终点不同
E.观察对象的构成不同
正确答案：C
参考解析：临床试验是以病人个体为单位进行随机分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。
所以对照组和实验组最大的不同就是干预措施。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]9.评价临床试验效果的主要指标有
A.发病率
B.患病率
C.有效率
D.失访率
E.病死率
正确答案：C
参考解析：临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果，常用指标有有效率、治愈率、病死率、生存率等。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]10.对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确
A.流行病学实验研究应选择依从性好的人群
B.在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外
C.在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群
D.要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区
E.要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区
正确答案：D
参考解析：不同研究目的实验流行病学，其研究人群的选择也不同。
如要评价乙型肝炎疫苗的效果，应以未患乙肝的一般人群作为研究对象，而且应该选择预期结局事件发生率较高的人群。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]11.实验性研究是以人为研究对象，故须慎重考虑
A.研究对象的职业
B.研究对象的性别
C.研究对象的样本量
D.医德问题
E.研究工作的持续时间
正确答案：D
参考解析：因为研究因素是研究者为了实现研究目的而施加于研究对象，故容易涉及医德问题。
所以要慎重考虑医德问题。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]12.预防性实验研究的流行病学效果评价指标是
A.有效率、效果指数
B.保护率、效果指数
C.抗体阳转率、有效率
D.有效率、生存率
E.有效率、保护率
正确答案：B
参考解析：预防性实验研究的效果评价指标，常用的有保护率、效果指数和抗体阳性率等。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]13.下面哪个不是观察性流行病学研究方法
A.病例对照研究
B.现况研究
C.生态学研究
D.社区试验
E.队列研究
正确答案：D
参考解析：社区试验是以社区人群整体作为干预单位的实验研究，常用于对某种预防措施效果的评价。
属于实验性流行病学研究。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]14.下列哪项是流行病学实验研究的优点
A.可计算相对危险度和归因危险度
B.能够及早治疗病人或预防和控制疾病
C.可平衡和控制两组的混杂因素，提高可比性
D.易于控制失访偏倚
E.省时、省钱、省力
正确答案：C
参考解析：流行病实验研究主要优点：
（1）在研究中随机抽样，随机分组，平行比较，能够较好地控制研究中的偏倚和混杂。
（2）为前瞻性研究，研究中能随访到从处理到效应全过程，论证强度高。
（3）有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]15.将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。
该研究为
A.队列研究
B.病例对照研究
C.临床试验
D.社区干预试验
E.现场试验
正确答案：C
参考解析：临床试验是以患者为研究对象的实验研究。
常用于评价对药物或治疗方法的效果。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]16.进行病因学研究时，可采用描述性研究或实验性研究，这两种方法的区别在于，实验性研究中
A.实验组和对照组的暴露情况是自然存在的
B.由实验者决定哪个组暴露于可疑因素，哪个组作对照
C.实验组和对照组的样本大小相等
D.该研究是回顾性的
E.该研究需设立对照组
正确答案：B
参考解析：实验性研究是一种前瞻性研究，由研究者确定暴露组和非暴露组，随访一段时间以后得到实验结果。
掌握“临床试验★”知识点。
[单选题]17.假设研制出一种预防丙型肝炎的疫苗，要评价此疫苗的效果，你会选择何种人群作为你的研究对象
A.已感染有丙型肝炎的人群
B.丙型肝炎发病率低的人群
C.曾感染过丙型肝炎，且体内有抗体的人群
D.丙型肝炎的高危人群
E.新生儿
正确答案：D
参考解析：首先，应选择对丙型肝炎没有免疫力的人群，也就是说不能选择已感染的或已获得免疫力的人群。
此外，丙肝病毒感染多集中在15岁以上的高危人群，如血友病患者、血液透析者、静脉吸毒者等，新生儿感染甚少，若试验人群丙肝发病率低，则需要很大样本量才能判断干预措施是否具有意义。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。
[单选题]18.在流行性出血热疫区，对200名野外工作者进行疫苗接种以预防该病的试验，经过该病的流行季节后，结果表明85％的疫苗接种者未得病，由此研究者认为
A.该疫苗免疫效果欠佳，因为还有15％的人发病
B.该疫苗免疫效果较好，因为能使85％的人不发病
C.不能下结论，因未设对照组
D.不能下结论，因仅观察了该病的一个流行季节
E.不能下结论，因未进行统计学检验
正确答案：C
参考解析：在实验研究中，要正确评价干预措施的效应，必须采用严密的、合理的对照设计，由此来控制偏倚，使研究者有可能做出正确评价。
掌握“现场试验和社区试验★”知识点。