疫苗的制备ppt课件
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重组乙肝疫苗汉逊酵母的介绍ppt课件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
检测正确表达目的产 物的酵母
5.筛选和鉴定经转化处理的酵母细胞，获得外源基因高效表达的 基因工程菌。
4
菌种的制备及发酵
重组酵母细胞 小三角瓶
用成功构造的基因工程菌进行扩大培养，经过逐级放大至发 酵罐。原料以碳水化合物为主，不含有毒物质，并加入少量有机 和无机氮源；能容易进行大量有效的乙肝病毒表面抗原的生产； 生产过程中，通常常温进行，操作温和，不考虑防爆问题；生产 过程中考虑防止杂菌的污染。
7
疫苗保存
疫苗的稳定性较差，一般在2~8℃下能保存12个月，但当温度升高后，效力很快降低。 在37℃下，许多疫苗只能稳定几天或者几个小时，非常不利于在室温下运输。为了使疫苗 的稳定性提高，可用冻干的方法使之干燥。这样，疫苗的有效期往往可延长1倍或以上，在 室温下其效价的损失亦较慢。 冻干要点是： （1）冷冻，即将疫苗冷冻至共熔点以下。 （2）真空升华，即在真空状态下降水分直接由固态升华为气态。 （3）升温缓慢，即升温的过程尽量缓慢，不使疫苗在任何时间下有融解的情况发生。 （4）冻干好的疫苗应在真空或充氮气后密封保存，使其残余水分保持在3%以下。这样的 疫苗能保持良好的稳定性。
8
3
重组酵母的构建
获取目的基因
1.根据已经测定的编码乙肝病毒表面抗原决定簇基因序列，用化 学合成法直接合成目的基因
构建重组质粒 导入宿主细胞
2. 用DNA连接酶将含有外源基因的DNA片段连接到质粒分子上， 构成DNA重组分子。
3.借组细胞转化手段将DNA重组分子导入酵母细胞内。
培养酵母细胞
4.短时间培养转化酵母细胞，以扩增DNA重组分子。
大三角瓶
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生 长和维持细胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。可添 加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
检测正确表达目的产 物的酵母
5.筛选和鉴定经转化处理的酵母细胞，获得外源基因高效表达的 基因工程菌。
4
菌种的制备及发酵
重组酵母细胞 小三角瓶
用成功构造的基因工程菌进行扩大培养，经过逐级放大至发 酵罐。原料以碳水化合物为主，不含有毒物质，并加入少量有机 和无机氮源；能容易进行大量有效的乙肝病毒表面抗原的生产； 生产过程中，通常常温进行，操作温和，不考虑防爆问题；生产 过程中考虑防止杂菌的污染。
7
疫苗保存
疫苗的稳定性较差，一般在2~8℃下能保存12个月，但当温度升高后，效力很快降低。 在37℃下，许多疫苗只能稳定几天或者几个小时，非常不利于在室温下运输。为了使疫苗 的稳定性提高，可用冻干的方法使之干燥。这样，疫苗的有效期往往可延长1倍或以上，在 室温下其效价的损失亦较慢。 冻干要点是： （1）冷冻，即将疫苗冷冻至共熔点以下。 （2）真空升华，即在真空状态下降水分直接由固态升华为气态。 （3）升温缓慢，即升温的过程尽量缓慢，不使疫苗在任何时间下有融解的情况发生。 （4）冻干好的疫苗应在真空或充氮气后密封保存，使其残余水分保持在3%以下。这样的 疫苗能保持良好的稳定性。
8
3
重组酵母的构建
获取目的基因
1.根据已经测定的编码乙肝病毒表面抗原决定簇基因序列，用化 学合成法直接合成目的基因
构建重组质粒 导入宿主细胞
2. 用DNA连接酶将含有外源基因的DNA片段连接到质粒分子上， 构成DNA重组分子。
3.借组细胞转化手段将DNA重组分子导入酵母细胞内。
培养酵母细胞
4.短时间培养转化酵母细胞，以扩增DNA重组分子。
大三角瓶
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生 长和维持细胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。可添 加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
疫 苗PPT课件
• 白喉、破伤风类毒素，A群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感嗜血杆菌荚膜多糖、 流感病毒血凝素和神经氨酸酶，伤寒Vi多糖疫苗等。
第25页/共46页
• 优点：除去了病原体中与诱发保护性免疫无关或有害成分，只保留有效的 免疫原成分，因而免疫作用明显增强，稳定，可靠性提高，不良反应小。
• 缺点：免疫原性弱，需加佐剂，需多次接种，不能诱发细胞免疫和黏膜免 疫。
第11页/共46页
疫苗研制思路
第12页/共46页
疫苗——改变着世界
• 人工减毒活疫苗的第一次疫苗革命：减毒疫苗，死疫苗，类毒素。 • 以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命：乙肝表面抗原的重组DNA疫
苗。 • DNA疫苗的第三次疫苗革命：流感病毒DNA疫苗，乙型肝炎DNA疫苗，
肿瘤疫苗等。
第13页/共46页
第6页/共46页
美国疫苗使用前后的传染病死亡人数比 较
传染病
白喉 麻疹 腮腺炎 百日咳 小儿麻痹症 风疹 破伤风 流感嗜血杆菌 乙肝
最高死亡人数 1997年死亡(人 死亡降低百分% )
206939（1921）
5
99.99
894134（1941）
135
99.98
152209（1968）
612
99.60
• 公元三～四世纪罗马帝国出现 大规模天花流行，饱受天花的 肆虐
• 约六世纪非洲暴发天花、八世 纪欧洲暴发
• 十七～十八世纪天花传入大洋 洲在西半球肆虐
第3页/共46页
天花 (smallpox)
由天花病毒引起的急性传 染病。天花病毒繁殖速度 快、传染性强、死亡率高。
• 唐开元间（约618）：江南赵氏鼻苗种痘法（清 《牛痘新书》）
• 缺点：有效期短和热稳定性差，运输、保存条件要求较高；回复突变危险； 使用范围相对窄。
第25页/共46页
• 优点：除去了病原体中与诱发保护性免疫无关或有害成分，只保留有效的 免疫原成分，因而免疫作用明显增强，稳定，可靠性提高，不良反应小。
• 缺点：免疫原性弱，需加佐剂，需多次接种，不能诱发细胞免疫和黏膜免 疫。
第11页/共46页
疫苗研制思路
第12页/共46页
疫苗——改变着世界
• 人工减毒活疫苗的第一次疫苗革命：减毒疫苗，死疫苗，类毒素。 • 以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命：乙肝表面抗原的重组DNA疫
苗。 • DNA疫苗的第三次疫苗革命：流感病毒DNA疫苗，乙型肝炎DNA疫苗，
肿瘤疫苗等。
第13页/共46页
第6页/共46页
美国疫苗使用前后的传染病死亡人数比 较
传染病
白喉 麻疹 腮腺炎 百日咳 小儿麻痹症 风疹 破伤风 流感嗜血杆菌 乙肝
最高死亡人数 1997年死亡(人 死亡降低百分% )
206939（1921）
5
99.99
894134（1941）
135
99.98
152209（1968）
612
99.60
• 公元三～四世纪罗马帝国出现 大规模天花流行，饱受天花的 肆虐
• 约六世纪非洲暴发天花、八世 纪欧洲暴发
• 十七～十八世纪天花传入大洋 洲在西半球肆虐
第3页/共46页
天花 (smallpox)
由天花病毒引起的急性传 染病。天花病毒繁殖速度 快、传染性强、死亡率高。
• 唐开元间（约618）：江南赵氏鼻苗种痘法（清 《牛痘新书》）
• 缺点：有效期短和热稳定性差，运输、保存条件要求较高；回复突变危险； 使用范围相对窄。
人教版生物必修三《免疫调节免疫学的应用_疫苗)》课件21张
作业 疫苗主要用来预防传染病，对遗传病等疾病没有预防效果。
4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 对观察到的现象或听到的传言要有自己的思考和判断 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 如何做到“不信谣不传谣不造谣”？
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
疫苗的名称
对应预防的疾病
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
如何预防流感
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 对观察到的现象或听到的传言要有自己的思考和判断 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 如何做到“不信谣不传谣不造谣”？
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疫苗的名称
对应预防的疾病
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精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
如何预防流感
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减毒活疫苗医学PPT课件
4
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
生物技术制药乙肝疫苗制备ppt课件
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生长和维持细 胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。 可添加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
0.0
9
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
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甲肝疫苗PPT课件
期待
我们希望未来能够开发出更加高效、安全、便捷的甲肝疫苗，为全球公共卫生安全做出更大的贡献。同时，我们 也期待政府、企业和研究机构能够加强合作，加大投入力度，推动甲肝疫苗的研发和应用进程，以更好地保护人 们的健康和生命安全。
THANKS
感谢观看
专业机构。
02
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种对象和时间
接种对象
新生儿
从出生后24小时内开始接 种甲肝疫苗，并完成全程 接种。
儿童
根据国家免疫规划，儿童 应在18月龄和24月龄时接 种甲肝疫苗。
青少年和成人
对于未接种过甲肝疫苗的 青少年和成人，建议接种 甲肝疫苗以预防感染。
接种时间
第一剂次
出生后24小时内接种。
04
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种方法和注意事项
接种方法
接种对象
接种程序
接种途径
甲肝疫苗主要用于18月 龄以上人群，通常为儿
童和青少年。
基础免疫程序为2剂次， 间隔6-18个月。
上臂三角肌肌肉注射。
接种剂量
根据不同疫苗类型，剂 量可能有所不同，需按 照说明书或医生建议进
行接种。
接种后的注意事项
目前
已有多个国家批准使用甲 肝疫苗，并纳入国家免疫 计划。
甲肝疫苗的种类和接种方案
甲肝疫苗主要有两种类型：减毒 活疫苗和灭活疫苗。减毒活疫苗 包括单剂量和多剂量疫苗，灭活
疫苗主要为双剂量疫苗。
接种方案因不同国家和地区的疾 病流行情况而异，通常在儿童期 接种，部分地区也推荐成人接种
。
在接种甲肝疫苗前，应了解当地 接种政策和方案，并咨询医生或
长期保护
接种甲肝疫苗后，体内产生的抗体可 持续多年，对甲肝病毒具有长期免疫 力。
我们希望未来能够开发出更加高效、安全、便捷的甲肝疫苗，为全球公共卫生安全做出更大的贡献。同时，我们 也期待政府、企业和研究机构能够加强合作，加大投入力度，推动甲肝疫苗的研发和应用进程，以更好地保护人 们的健康和生命安全。
THANKS
感谢观看
专业机构。
02
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种对象和时间
接种对象
新生儿
从出生后24小时内开始接 种甲肝疫苗，并完成全程 接种。
儿童
根据国家免疫规划，儿童 应在18月龄和24月龄时接 种甲肝疫苗。
青少年和成人
对于未接种过甲肝疫苗的 青少年和成人，建议接种 甲肝疫苗以预防感染。
接种时间
第一剂次
出生后24小时内接种。
04
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种方法和注意事项
接种方法
接种对象
接种程序
接种途径
甲肝疫苗主要用于18月 龄以上人群，通常为儿
童和青少年。
基础免疫程序为2剂次， 间隔6-18个月。
上臂三角肌肌肉注射。
接种剂量
根据不同疫苗类型，剂 量可能有所不同，需按 照说明书或医生建议进
行接种。
接种后的注意事项
目前
已有多个国家批准使用甲 肝疫苗，并纳入国家免疫 计划。
甲肝疫苗的种类和接种方案
甲肝疫苗主要有两种类型：减毒 活疫苗和灭活疫苗。减毒活疫苗 包括单剂量和多剂量疫苗，灭活
疫苗主要为双剂量疫苗。
接种方案因不同国家和地区的疾 病流行情况而异，通常在儿童期 接种，部分地区也推荐成人接种
。
在接种甲肝疫苗前，应了解当地 接种政策和方案，并咨询医生或
长期保护
接种甲肝疫苗后，体内产生的抗体可 持续多年，对甲肝病毒具有长期免疫 力。
疫苗的制备ppt课件
护。
.
类型与特点
1. 减毒活疫苗 2. 灭活疫苗 3. 亚单位疫苗 4. 联合疫苗 5. 核酸疫苗 6. 治疗性疫苗
.
减毒活疫苗
通过一定方法使病原体的致病性减弱或丧失后 获得的由完整微生物组成的疫苗制品
特点：能引发机体感染但不发生临床症状，但 其免疫原性可引发机体免疫反应，刺激机体产生 特异性的记忆B细胞和记忆T细胞，起到获得长期 或终生保护的作用。
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
.
2. 半成品的检定 游离甲醛含量≤50μg/剂 硫柳汞含量≤50μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 无菌检查
.
3. 成品的检定 鉴别：单向免疫扩散试验 外观：乳白色液体，无异物 pH值：6.8-8.0 硫柳汞含量≤ 50μg/剂 蛋白质含量≤ 200μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 卵清蛋白含量≤ 250 ng/剂 抗生素残留量≤ 50 ng/剂
.
疫苗的制备方法
灭活全毒疫苗——流感全病毒灭活疫苗 减毒活疫苗——皮内注射用卡介苗 基因工程重组亚单位疫苗——重组乙型肝炎疫苗 生化提取亚单位组分疫苗——吸附破伤风疫苗 治疗性疫苗——前列腺癌疫苗Sipuleucel-T
.
类型与特点
1. 减毒活疫苗 2. 灭活疫苗 3. 亚单位疫苗 4. 联合疫苗 5. 核酸疫苗 6. 治疗性疫苗
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减毒活疫苗
通过一定方法使病原体的致病性减弱或丧失后 获得的由完整微生物组成的疫苗制品
特点：能引发机体感染但不发生临床症状，但 其免疫原性可引发机体免疫反应，刺激机体产生 特异性的记忆B细胞和记忆T细胞，起到获得长期 或终生保护的作用。
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
.
2. 半成品的检定 游离甲醛含量≤50μg/剂 硫柳汞含量≤50μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 无菌检查
.
3. 成品的检定 鉴别：单向免疫扩散试验 外观：乳白色液体，无异物 pH值：6.8-8.0 硫柳汞含量≤ 50μg/剂 蛋白质含量≤ 200μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 卵清蛋白含量≤ 250 ng/剂 抗生素残留量≤ 50 ng/剂
.
疫苗的制备方法
灭活全毒疫苗——流感全病毒灭活疫苗 减毒活疫苗——皮内注射用卡介苗 基因工程重组亚单位疫苗——重组乙型肝炎疫苗 生化提取亚单位组分疫苗——吸附破伤风疫苗 治疗性疫苗——前列腺癌疫苗Sipuleucel-T
2023-2024中国流感疫苗预防接种技术指南解读PPT课件
精准化预防策略
借助大数据和人工智能等技术，对流感疫情进行精准预测 和预警，制定更加精准的预防策略，降低流感疫情的传播 风险。
全民接种推广
政府将继续加大投入，推动流感疫苗的全民接种工作，提 高接种覆盖率和接种率，为构建全民免疫屏障奠定坚实基 础。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
公众认知度提升举措
制作并分发宣传资料
设计易于理解的宣传海报、手册等，通过社 区、学校等渠道进行分发。
举办健康讲座
邀请医学专家为公众讲解流感疫苗的重要性 及接种方法。
开展互动体验活动
设置流感疫苗接种模拟场景，让公众了解接 种流程，减少恐惧感。
专业培训活动开展情况
培训医务人员
组织针对医务人员的流感疫苗知识及接种技术培训，提高接种服务 质量。
2023-2024中国流感疫苗预防接 种技术指南解读
汇报人：xxx 2023-1-06
contents
目录
• 流感疫苗概述 • 2023-2024指南更新要点 • 预防接种实施建议 • 不良反应监测与处理 • 科普宣传与教育推广 • 总结与展望
01 流感疫苗概述
流感疫苗种类及特点
灭活流感疫苗
01
风险评估与预警
定期对疫苗安全性进行风险评估，及时发布预警信息。
不良反应处理原则和方法
1 2
观察与对症处理
对于轻微不良反应，一般无需特殊处理，密切观 察，必要时给予对症处理。
及时就医
若出现严重不良反应，应立即就医，接受专业治 疗。
3
后续观察与记录
对不良反应处理后的患者进行后续观察，记录恢 复情况。
05 科普宣传与教育推广
针对医务人员、孕妇、慢性病患者等高风 险人群，建议优先接种流感疫苗。
借助大数据和人工智能等技术，对流感疫情进行精准预测 和预警，制定更加精准的预防策略，降低流感疫情的传播 风险。
全民接种推广
政府将继续加大投入，推动流感疫苗的全民接种工作，提 高接种覆盖率和接种率，为构建全民免疫屏障奠定坚实基 础。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
公众认知度提升举措
制作并分发宣传资料
设计易于理解的宣传海报、手册等，通过社 区、学校等渠道进行分发。
举办健康讲座
邀请医学专家为公众讲解流感疫苗的重要性 及接种方法。
开展互动体验活动
设置流感疫苗接种模拟场景，让公众了解接 种流程，减少恐惧感。
专业培训活动开展情况
培训医务人员
组织针对医务人员的流感疫苗知识及接种技术培训，提高接种服务 质量。
2023-2024中国流感疫苗预防接 种技术指南解读
汇报人：xxx 2023-1-06
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目录
• 流感疫苗概述 • 2023-2024指南更新要点 • 预防接种实施建议 • 不良反应监测与处理 • 科普宣传与教育推广 • 总结与展望
01 流感疫苗概述
流感疫苗种类及特点
灭活流感疫苗
01
风险评估与预警
定期对疫苗安全性进行风险评估，及时发布预警信息。
不良反应处理原则和方法
1 2
观察与对症处理
对于轻微不良反应，一般无需特殊处理，密切观 察，必要时给予对症处理。
及时就医
若出现严重不良反应，应立即就医，接受专业治 疗。
3
后续观察与记录
对不良反应处理后的患者进行后续观察，记录恢 复情况。
05 科普宣传与教育推广
针对医务人员、孕妇、慢性病患者等高风 险人群，建议优先接种流感疫苗。
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给鸡接种这种减毒细菌后，可使鸡获得对霍乱的 免疫力，从而发明了第一个细菌减毒活疫苗—— 鸡霍乱疫苗。Pasteur将此归纳为对动物接种什么 细菌疫苗就可以使其不受该细菌感染的免疫接种
原理，从而奠定了疫苗的理论基础。因此，人们 把法国科学家Pasteur称为疫苗之父。
ppt学习交流
6
疫苗的产生
疫苗之父---法国免疫学家 Louis Pasteur • 鸡霍乱弧菌减毒株（第一个细菌减毒活疫苗）
ppt学习交流
7
疫苗及其技术的发展简史
✓减毒活疫苗制备——第一次疫苗革命 ✓基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命 ✓反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
ppt学习交流
8
减毒活疫苗制备（卡介苗）——第一次疫苗革命
Calmette和Guerin将一株从母牛分离到的牛型结核杆 菌在含有公牛胆汁的培养基上连续培养230代，经过13年 后获得了减毒的卡介苗（BCG），这种菌苗首先使敏感动 物豚鼠不再感染结核杆菌。卡介苗于1921年首次给一名
反向疫苗学技术主要包括三个技术步骤： 1. 基因组信息分析结合基因芯片筛选候选疫苗成分 2. 高通量基因流
13
疫苗
✓组成 ✓作用原理 ✓类型与特点
ppt学习交流
14
组成
疫苗的组成：具有免疫保护性的抗原如蛋白质、多 肽、多糖或核糖等与免疫佐剂混合制备而成。
ppt学习交流
3
疫苗的产生
天花的防治——中国
• 宋真宗时期（998- 1023年） ：人痘法， 吸入天花病人痂粉预防天花。
• 明朝隆庆年间（1567-1572年）：痘衣法、痘浆 法、旱痘法和水苗法等多种接种方法出现。
• 清朝顺治死于天花，得过天花的康熙继位 • 人痘法的缺点：有时也会引起严重的天花
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9
人为处理使病原微生物失去毒力或降低毒力
用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经 过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性 细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再 遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激 活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。
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10
基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
新生儿经口服途径进行免疫，婴儿服用疫苗后无任何副
反应。这名婴儿在其母亲死于肺结核病后虽与患有结核
病的外祖母一起生活，与结核杆菌有密切接触，但是在
他的一生中却没有患结核病。由于卡介苗既安全又有效， 到了20世纪20年代末，在法国已有5万婴儿服用了卡介苗。 此后，卡介苗的使用由口服改成皮内注射。从1928年开 始，卡介苗在全世界广泛使用，至今已在182个国家和地 区对40多亿的儿童接种了卡介苗。
护。
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16
类型与特点
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4
疫苗的产生
天花的防治——欧洲
• 1721年，人痘接种法传入英国 • 1796年，英国医生E. Jenner 利用牛痘防治天
花 • 1798年，医学界正式承认“疫苗接种确实是一
种行之有效的免疫方法”。 • 细胞培养法获得天花病毒——牛痘苗
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5
Jenner是牛痘的发明者，但Jenner并不清楚为 什 么 牛 痘 能 够 预 防 天 花 。 1870 年 ， 法 国 科 学 家 Pasteur在对鸡霍乱病的研究中发现，将鸡霍乱弧 菌连续培养几代，可以将细菌的毒力降到最低，
15
作用原理
当机体通过注射或口服 等途径接种疫苗后，疫苗中 的抗原分子就会发挥免疫原 性作用，刺激机体免疫系统 产生高效价特异性的免疫保 护物质，如特异性抗体、免 疫细胞及细胞因子等，当机 体再次接触到相同病原菌抗 原时，机体的免疫系统便会 依循其免疫记忆，迅速制造 出更多的保护物质来阻断病 原菌的入侵，从而使机体获 得针对病原体特异性的免疫 力，使其免受侵害而得到保
抗原是指能刺激机体产生免疫反应的物质。 佐剂是指非特异性地增强免疫应答或改变免疫应答
类型的物质，可先与抗原或与抗原一起注入机体。 佐剂增强免疫应答的机制是： ①通过改变抗原的物理性状，延长抗原在机体内保 留时间； ②刺激单核巨噬细胞对抗原的递呈能力； ③刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答的能力。
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• 由天花病毒引起的一种烈性传染病
• 天花病毒：呈砖形，能对抗干燥和低温，在痂皮、 尘土和被服上可生存数月至一年半之久
• 临床表现：主要为严重毒血症状、皮肤成批依次出 现斑疹、丘疹、疱疹、脓疱，最后结痂、脱痂，遗 留痘疤。
• 传播途径：飞沫吸入或直接接触。
• 特点：发展迅速，未免疫人群感染后 15-20天内 致死率高达30％。
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11
基因重组技术研究相关基因和蛋白质产物
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12
反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
2000年6月26日美国Celera公司等宣布人类基因组测序的 完成，标志着人类进入了后基因组时代。随着这个时代的 到来，生物科学从基因组学到蛋白质组学的新的研究模式 已经初步形成，疫苗研究也开始改变过去从表型分析入手 的思维方式，而是从全基因水平来筛选具有保护性免疫反 应的候选抗原。这种以基因组为基础的疫苗发展策略，有 人称之为反向疫苗学。
疫苗如何制备
梁静茹 罗飞 罗亚辉 张萌
ppt学习交流
1
疫苗主要指将病原微 生物（细菌、病毒、 真菌、立克次氏体、 支原体、衣原体等） 及其代谢产物，经过 人工减毒、灭火或利 用基因工程等方法制 成的用于预防传染病 的免疫佐剂，例如流 感疫苗、乙肝疫苗、 霍乱疫苗等。
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2
疫苗的产生
天花（Smallpox）
原理，从而奠定了疫苗的理论基础。因此，人们 把法国科学家Pasteur称为疫苗之父。
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疫苗的产生
疫苗之父---法国免疫学家 Louis Pasteur • 鸡霍乱弧菌减毒株（第一个细菌减毒活疫苗）
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疫苗及其技术的发展简史
✓减毒活疫苗制备——第一次疫苗革命 ✓基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命 ✓反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
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减毒活疫苗制备（卡介苗）——第一次疫苗革命
Calmette和Guerin将一株从母牛分离到的牛型结核杆 菌在含有公牛胆汁的培养基上连续培养230代，经过13年 后获得了减毒的卡介苗（BCG），这种菌苗首先使敏感动 物豚鼠不再感染结核杆菌。卡介苗于1921年首次给一名
反向疫苗学技术主要包括三个技术步骤： 1. 基因组信息分析结合基因芯片筛选候选疫苗成分 2. 高通量基因流
13
疫苗
✓组成 ✓作用原理 ✓类型与特点
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组成
疫苗的组成：具有免疫保护性的抗原如蛋白质、多 肽、多糖或核糖等与免疫佐剂混合制备而成。
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疫苗的产生
天花的防治——中国
• 宋真宗时期（998- 1023年） ：人痘法， 吸入天花病人痂粉预防天花。
• 明朝隆庆年间（1567-1572年）：痘衣法、痘浆 法、旱痘法和水苗法等多种接种方法出现。
• 清朝顺治死于天花，得过天花的康熙继位 • 人痘法的缺点：有时也会引起严重的天花
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人为处理使病原微生物失去毒力或降低毒力
用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经 过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性 细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再 遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激 活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。
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10
基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
新生儿经口服途径进行免疫，婴儿服用疫苗后无任何副
反应。这名婴儿在其母亲死于肺结核病后虽与患有结核
病的外祖母一起生活，与结核杆菌有密切接触，但是在
他的一生中却没有患结核病。由于卡介苗既安全又有效， 到了20世纪20年代末，在法国已有5万婴儿服用了卡介苗。 此后，卡介苗的使用由口服改成皮内注射。从1928年开 始，卡介苗在全世界广泛使用，至今已在182个国家和地 区对40多亿的儿童接种了卡介苗。
护。
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16
类型与特点
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4
疫苗的产生
天花的防治——欧洲
• 1721年，人痘接种法传入英国 • 1796年，英国医生E. Jenner 利用牛痘防治天
花 • 1798年，医学界正式承认“疫苗接种确实是一
种行之有效的免疫方法”。 • 细胞培养法获得天花病毒——牛痘苗
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Jenner是牛痘的发明者，但Jenner并不清楚为 什 么 牛 痘 能 够 预 防 天 花 。 1870 年 ， 法 国 科 学 家 Pasteur在对鸡霍乱病的研究中发现，将鸡霍乱弧 菌连续培养几代，可以将细菌的毒力降到最低，
15
作用原理
当机体通过注射或口服 等途径接种疫苗后，疫苗中 的抗原分子就会发挥免疫原 性作用，刺激机体免疫系统 产生高效价特异性的免疫保 护物质，如特异性抗体、免 疫细胞及细胞因子等，当机 体再次接触到相同病原菌抗 原时，机体的免疫系统便会 依循其免疫记忆，迅速制造 出更多的保护物质来阻断病 原菌的入侵，从而使机体获 得针对病原体特异性的免疫 力，使其免受侵害而得到保
抗原是指能刺激机体产生免疫反应的物质。 佐剂是指非特异性地增强免疫应答或改变免疫应答
类型的物质，可先与抗原或与抗原一起注入机体。 佐剂增强免疫应答的机制是： ①通过改变抗原的物理性状，延长抗原在机体内保 留时间； ②刺激单核巨噬细胞对抗原的递呈能力； ③刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答的能力。
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• 由天花病毒引起的一种烈性传染病
• 天花病毒：呈砖形，能对抗干燥和低温，在痂皮、 尘土和被服上可生存数月至一年半之久
• 临床表现：主要为严重毒血症状、皮肤成批依次出 现斑疹、丘疹、疱疹、脓疱，最后结痂、脱痂，遗 留痘疤。
• 传播途径：飞沫吸入或直接接触。
• 特点：发展迅速，未免疫人群感染后 15-20天内 致死率高达30％。
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11
基因重组技术研究相关基因和蛋白质产物
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12
反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
2000年6月26日美国Celera公司等宣布人类基因组测序的 完成，标志着人类进入了后基因组时代。随着这个时代的 到来，生物科学从基因组学到蛋白质组学的新的研究模式 已经初步形成，疫苗研究也开始改变过去从表型分析入手 的思维方式，而是从全基因水平来筛选具有保护性免疫反 应的候选抗原。这种以基因组为基础的疫苗发展策略，有 人称之为反向疫苗学。
疫苗如何制备
梁静茹 罗飞 罗亚辉 张萌
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1
疫苗主要指将病原微 生物（细菌、病毒、 真菌、立克次氏体、 支原体、衣原体等） 及其代谢产物，经过 人工减毒、灭火或利 用基因工程等方法制 成的用于预防传染病 的免疫佐剂，例如流 感疫苗、乙肝疫苗、 霍乱疫苗等。
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疫苗的产生
天花（Smallpox）