中成药管理规定
中成药管理规定
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
报恩乡卫生院中成药管理制度
一、根据本院医疗需要，编制药品购置计划，经医院领导批准后执行。
二、采购时应严格执行采购计划。
对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。
三、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。
验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。
采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。
四、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等。
药品应按其性质分类定位存放，标签醒目。
库房应保持整洁。
每季进行一次清库查点，合理报损，做到帐物相符。
五、所有药品均在“四川药械采购与监管”网络平台上采购保证100%网上采购、并建立药品进销台帐，进药有票据，开药有处方。
六、明码标价，分类放置，摆放整齐。
七、定期清点，检查药品质量，防止积压变质。
如有沉淀变色，过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者，不得使用。
八、药品统计报表应做到正确及时，药品实行数量统计、金额管理。
认真执行药价政策。
中成药合理使用管理规定
中成药合理使用管理规定中成药合理使用管理规定是指对中成药的使用进行规范和管理，以确保患者的安全和药物疗效的最大化。
中成药是中医药领域的重要组成部分，具有疗效明显、温和安全、副作用小等特点，因此在临床应用中得到了广泛的应用。
然而，由于中成药的药效成分复杂，药性多样，对中成药的合理使用管理显得尤为重要。
下面将从中成药合理使用的概念、意义、管理原则、管理措施等方面进行详细阐述。
一、中成药合理使用的概念中成药合理使用是指根据患者的具体情况、病情及其病因病机，遵循中医药理论，科学合理地选用、配伍和应用中成药，以获得最佳的治疗效果，达到治疗疾病、保护健康的目的。
中成药合理使用要求医生在诊疗中充分考虑患者的整体状况，根据中医药理论进行综合分析，确保中成药的安全性、疗效性和优势性。
二、中成药合理使用的意义1.提高治疗效果。
根据患者的病情特点和体质类型进行综合施治，能够使中成药的疗效得到最大化，提高治疗效果。
2.减少不良反应。
合理使用中成药可以减少药物不良反应和副作用，保证患者的安全和舒适。
3.降低药物滥用率。
对中成药的合理使用管理可以杜绝滥用药物的情况，减少对患者健康的不良影响。
4.保护中药资源。
合理使用中成药可以避免浪费中药资源，保护中药资源的可持续利用。
5.促进中医药的传承与发展。
合理使用中成药能够促进中医药的传统理论和临床实践的结合，为中医药的传承和发展注入新的活力。
三、中成药合理使用的管理原则1.个体化原则。
根据患者的具体情况，包括年龄、性别、病情、体质等方面进行个体化治疗，选用适合患者的中成药。
2.经验原则。
遵循中医药的经典理论和临床实践，根据中医药的理论进行中成药的合理选用和应用。
3.安全原则。
优先考虑患者的身体状况和药物的安全性，避免不必要的药物风险和药物相互作用。
4.综合原则。
根据患者的整体状况进行综合施治，治病的过程是全方位、多层次、全面性的。
5.疗效原则。
临床应用中成药要追求治疗疾病的效果，确保患者的病情能够得到控制和缓解。
中成药管理制度
中成药管理制度一、处方基本原则中成药临床应用应当以中医药理论为指导，依据药品说明书，遵循安全、有效、经济、适当的原则，通过辨证、辨病或辨证辨病结合合理选择和使用中成药。
二、开具处方要求中成药和西药可以分别开具处方，也可以开具一张处方；中药注射液应单独开具处方。
每张处方不得超过5种药品。
三、处方期限处方一般不得超过7d用量。
对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应注明理由并双签字确认。
处方开具当日有效（特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限并双签字确认，但有效期最长不得超过3d）。
四、中成药给药途径要求根据患者的疾病状况合理选择给药途径，不同给药途径的吸收速率排序如下：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞舌下给药＞口服给药＞直肠内给药＞黏膜表面给药＞皮肤给药。
按照药品使用说明书选择给药途径给药，遵循“能口服不注射，能肌内不静注”的原则。
五、中成药使用禁忌要求处方用药应避免配伍禁忌和使用禁忌，如“十八反、十九畏”、妊娠用药禁忌；同时应注意是否存在证候禁忌、服药饮食禁忌、特殊使用方法禁忌、中西药配伍禁忌及运动员使用禁忌等。
根据病情确需使用的应由开具处方的医师再次签字确认。
六、含有毒饮片中成药的使用临床常用的含有毒饮片中成药（有毒饮片包括28种医疗毒性中药和有毒中药饮片），应按照药品中所含有毒饮片中成药的种类和毒性，严格控制药品剂量和疗程掌握“中病即止”的用药原则；原则上避免含有毒饮片中成药重复用药及剂量叠加，如确需重复使用含有毒饮片中成药需由开具处方的医师双签字确认。
七、含西药成分中成药的使用临床常用含西药成分中成药中所含西药成分的种类，应避免出现与西药成分的重复用药、剂量叠加、配伍禁忌。
八、妊娠期和哺乳期妇女用药①对育龄妇女应详细询问是否怀孕或预期怀孕，严格遵守妊娠禁忌用药。
妊娠期妇女应避免使用妊娠禁忌中成药品种（即使双签字也不得调剂）；如确需使用含妊娠慎用中药饮片中成药时，医师应双签字确认。
医务人员中成药管理制度
一、总则为加强医务人员中成药的管理，确保医疗质量和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有医务人员、药剂科、医疗设备科等相关科室。
三、职责分工1. 医务科：负责制定中成药管理制度，并组织实施和监督检查。
2. 药剂科：负责中成药的采购、储存、调配、发放等工作。
3. 医疗设备科：负责中成药的使用、保管和维护。
4. 医务人员：负责中成药的临床使用，严格按照药品说明书和医嘱开具处方。
四、中成药采购1. 药剂科应根据临床需求，制定中成药采购计划，经医务科审核后，报院领导批准。
2. 中成药采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质、质量可靠的供应商。
3. 采购的中成药应具有合法的生产批号、生产日期、有效期等信息。
五、中成药储存与保管1. 药剂科应设立专用库房，按照药品性质分类储存中成药。
2. 中成药储存环境应保持干燥、通风、避光，温度控制在2℃～25℃。
3. 中成药储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
4. 中成药应按照批号、品种、规格等进行分类存放，确保药品安全。
六、中成药调配与发放1. 药剂科应根据医嘱，按照药品说明书和临床用药指南进行调配。
2. 调配过程中，药剂科应严格执行“四查十对”制度，确保药品准确无误。
3. 中成药发放时应向患者或家属说明药品名称、用法、用量、注意事项等。
七、中成药临床使用1. 医务人员应根据患者病情，合理开具中成药处方。
2. 中成药处方应规范书写，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量等。
3. 医务人员应密切关注患者用药情况，及时调整治疗方案。
八、监督检查1. 医务科定期对中成药管理制度执行情况进行监督检查。
2. 对发现的问题，应及时整改，并追究相关责任。
九、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医务科负责解释。
中成药具体管理制度
中成药具体管理制度一、总则中成药是指以天然药品为原料，通过一定的制备工艺，制成的符合《中华人民共和国药典》或《中国药典》中规定的成品药品。
中成药在我国的医疗体系中起着重要的作用，因此其管理制度必须严格，以确保中成药的质量和安全性。
二、中成药的生产管理1. 生产许可证中成药生产企业必须取得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，并按照许可证中的规定进行生产。
未取得相关许可证的企业不得从事中成药的生产。
2. 质量管理体系中成药生产企业必须建立并实施符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的质量管理体系，包括但不限于原料药品的采购、仓储、生产、包装、检验等环节。
企业必须严格按照GMP 要求进行生产，确保中成药的质量。
3. 质量控制中成药生产企业必须建立完善的质量控制体系，对原料药品、辅料、中间品和成品药品进行严格的检验和分析。
企业必须保证每批生产的中成药都要符合国家药典的规定，并保留相应的检验证明。
4. 生产过程记录中成药生产企业必须对生产过程进行详细的记录，包括原料的采购、生产车间的生产情况、检验结果等。
企业必须保证记录的真实性和准确性，为日后的质量追溯提供依据。
5. 安全生产中成药生产企业必须建立健全的安全生产管理制度，包括但不限于生产场所的卫生与消毒、用电、用水、用气、用蒸汽等设施的安全运行管理，以及生产人员的安全防护等。
6. 质量追溯体系中成药生产企业必须建立完善的质量追溯体系，能够追溯产品的原料药品的来源、生产过程中的各个环节、包装和运输等信息。
三、中成药的销售管理1. 医药销售许可证经营中成药的企业必须取得国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》，并按照许可证中的规定进行销售。
未取得相关许可证的企业不得从事中成药的销售。
2. 药品经营质量管理规范经营中成药的企业必须建立并实施符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的质量管理体系，包括但不限于库房管理、销售管理、退货处理等环节。
中药饮片、中成药管理办法
安岳县基层医疗卫生机构中药饮片、中成药管理办法第一条为了加强中药饮片、中成药管理，保证中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据有关法律、法规，结合本县实际，制定本办法。
第二条本办法所称中药饮片、中成药，是指在中医药理论指导下，根据辩证施治的原则及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后的成品。
第三条在本县从事中药饮片、中成药生产、经营活动的，应当遵守本办法。
第四条县药品监督管理部门负责中药饮片、中成药监督管理工作。
第五条医疗机构经营中药饮片、中成药应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得《药品经营许可证》和营业执照后，方可从事经营活动。
中药饮片经营单位从事毒性中药饮片经营，应当取得国家药品监督管理部门授予的定点经营资格。
第六条医疗机构经营中药饮片的设施与设备、储存与养护，应当符合国家《药品经营质量管理规范》的要求。
第七条医疗机构采购、经营中药饮片，应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的中药饮片生产、经营企业购进。
医疗机构需要采购毒性中药饮片的，应当到取得国家药品监督管理部门授予的定点生产、经营企业购进。
第八条医疗机构应当建立中药饮片、中成药采购验收记录。
采购验收记录应当记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号、生产厂商、质量状况、验收结论、验收人员签名等内容，保存期限不得少于3年。
第九条医疗机构经营不符合国家质量标准的中药饮片、中成药，被认定为劣药的，没收该批中药饮片、中成药及违法所得，并可以根据情节给予加倍处罚；情节严重的可以吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十条根据省物价局制定的中药饮片作价原则和作价办法，由市物价局对中药饮片的主要品种发布参考指导价格。
第十一对医疗机构的中药饮片零售价格实行批零差率管理，零售价格为含税价，批零差率原则上控制在25%以内，属资源稀少，保管条件高、周期长、损耗大的，确需突破批零差率上限的，报省物价局审批。
第十二医疗机构的中药饮片零售价格以十克为单位，尾数保持到分。
中成药合理使用管理规定
中成药合理使用管理规定引言：中成药是指综合运用中药理论和中药制剂技术制成的药物，具有中药成分的药品。
中成药具有品种繁多、功效明显、临床应用广泛等特点。
然而，不合理的使用中成药可能会导致药物不良反应的发生，甚至对人体健康产生负面影响。
为了规范中成药的使用，保护患者的权益，制定中成药合理使用管理规定势在必行。
一、明确中成药的适应症范围中成药合理使用的前提是明确其适应症范围。
中成药的适应症是指该药在临床应用中确切、合理、有效的范围，应当根据各种中成药的临床经验和研究结果加以区分和明确。
只有在明确适应症的前提下，才能确保中成药的合理使用。
二、强调临床合理用药的原则1.个体化用药：根据患者的年龄、性别、体质等个体差异，以及疾病的病理机制和临床特点进行个性化的用药选择和剂量调整。
2.疗程用药：在治疗期间，患者应按照医生的嘱托，遵循规定的疗程和用药时间，不得随意停药或延长用药时间。
3.限制用药：对于有潜在风险或有严格禁忌的人群，应明确禁止使用中成药。
4.合理用药：对于同一疾病的不同类型，应分别选择适用的中成药，避免盲目使用和滥用。
三、加强中成药的质量监控与评价中成药质量关乎患者的健康安全，必须加强质量监控与评价。
要求中成药生产企业建立质量管理体系，制订质量标准，确保中成药的质量稳定和有效性。
1.加强中成药的质量监控：各级药品监管机构要对中成药进行定期的抽检和质量监控，从产品质量和安全性等方面进行全面评估。
2.加强中成药的临床评价：对于已上市的中成药，要建立完善的药物不良反应监测系统，及时掌握药物的不良反应情况，评估药物的临床疗效和安全性。
四、加强中成药的信息宣传与使用指导中成药的合理使用需要患者正确理解药物的作用与副作用，因此加强中成药的信息宣传与使用指导十分必要。
1.加强中成药的产品说明书编制：要求中成药生产企业对产品说明书进行科学编写，明确药物的适应症、禁忌症、用法用量等信息。
2.加强医患沟通：医生应当与患者进行充分的沟通，详细解释中成药的作用、副作用以及使用注意事项，确保患者理解并遵循医嘱。
中成药管理制度
中成药管理制度一、制度目的中成药是指以植物、动物、矿物等天然产物为原材料，经炮制、配伍而制成的药物。
本制度旨在规范和加强企业对中成药的管理，确保中成药的质量、安全和有效性，保障员工健康和企业利益。
二、适用范围本制度适用于企业内全部涉及中成药的职能部门和相关人员。
三、定义1.中成药：以植物、动物、矿物等天然产物为原材料，经炮制、配伍而制成的药物。
2.质量标准：中成药应符合国家相关药品质量标准规定。
3.安全标准：中成药应无毒副作用，符合国家相关药品安全标准规定。
4.有效性：中成药应具有明确的药理活性和疗效。
5.批发企业：合法经营中成药的批发企业，应取得相关资质和许可。
四、中成药管理要求1.中成药采购：中成药采购应严格依照企业相关采购管理程序进行，确保采购来源合法、质量可控。
–中成药的采购应向有资质的批发企业采购。
–采购人员应对供应商资质进行审核，并按规定取得并保存产品合格证明文件。
–采购人员应依照质量标准和采购需求单要求，进行严格的验收和入库操作。
2.中成药储存：中成药的储存应符合相关要求，确保药品的质量不受损害。
–中成药应储存在乾净、通风、阴凉、干燥、无异味的专用库房或库区内。
–储存环境应定期清洁和消毒，防止虫鼠的侵害。
–中成药应依照存放要求进行分类、标记和堆放整齐，避开混淆和交叉污染。
–中成药的储存期限应依据药品的性质和相关规定进行严格掌控，过期药品应适时淘汰销毁。
3.中成药销售：中成药销售应符合法律法规和企业的销售管理要求，确保销售安全和有效性。
–销售人员应具备相关中成药学问和销售技巧，能够向顾客供给正确的用药引导。
–销售人员应通过合法渠道向顾客销售中成药，并做好销售记录。
–销售人员应适时向上级报告销售情况，并搭配相关部门的市场监督与管理工作。
4.中成药质量掌控：中成药质量掌控是保证中成药质量的关键环节，应依照国家药典和企业相关质量标准进行。
–中成药生产企业应对原材料药物、辅料和包装材料进行严格的质量掌控和评估。
中成药使用管理规范
中成药使用管理规范中成药是指通过一系列制剂工艺加工而成的中药制剂，是我国传统医药文化的重要组成部分。
为了确保中成药的使用安全和疗效，中成药使用管理规范应该得到重视和遵守。
以下是中成药使用管理规范的主要内容：一、中成药的使用适应症和禁忌症1.中成药的使用应该基于严格的适应症和禁忌症，对于临床上已明确禁用或不推荐使用的病症，不得滥用中成药。
2.医生在开药前应充分了解患者的病情、病史、过敏史等信息，避免因使用禁忌药物而导致不良反应。
二、中成药的配方、用量和服用方法1.中成药的配方应根据患者的具体情况而定，遵循中医药学理论，医生不宜随意调配，药师在制剂时应按照配方进行操作。
2.中成药的用量应根据患者的体质、年龄、病情等因素进行合理调整，严禁滥用和超量使用。
3.中成药的服用方法应遵循规范，包括用药时间、用药频次、服药顺序等，患者应按照医生的指导进行正确使用。
三、中成药的质量控制和药品监督1.中成药的生产过程应符合国家相关药品生产规范，确保药品质量的稳定和安全。
2.药品药效评价应该依据药物监测和临床试验结果，对中成药的质量和疗效进行评估。
3.药品监督部门应严格把关，对市场上销售的中成药进行质量监控和抽样检查，保障患者用药安全。
四、中成药的不良反应和合理用药警示1.针对中成药可能产生的不良反应，严禁对患者隐瞒或掩饰，医生应向患者及家属详细介绍可能出现的不良反应和应对措施。
2.中成药的患者应建立电子健康档案，定期向医生报告药物的使用情况和不良反应，医生应根据患者的情况对中成药的使用进行调整。
3.医生和药师应向患者和家属宣传中成药的合理用药知识，加强用药教育，鼓励患者主动参与用药过程。
五、中成药的信息共享和科学研究1.政府和相关部门应加强对中成药的科学研究和信息共享，促进中成药的研发、生产和应用。
2.医生和药师应关注中成药的最新研究进展，及时更新自己的专业知识，提高对中成药的临床选择和用药指导能力。
3.学术界和医疗机构应加强对中成药的临床实践和经验总结，开展多中心、大样本的临床研究，提高中成药的临床疗效和安全性证据水平。
中药饮片中成药使用管理制度
中药饮片、中成药使用管理制度一、门诊中药房工作管理制度1、中药处方调配人员必须上岗佩证,人员素质要求应当具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历;2、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用;3、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂;对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认“双签名”或重新开具处方后方可调配, 并做好不合格、不合理的处方登记;4、对特殊用药如先煎、后下、烊化等应按中药炮制规范执行,调配时按顺序从左到右,从上到下调配,严禁跳跃式调配,配方剂量要准确,严禁估量抓药,调配完毕再按顺序自行核对,并请复核人员复核,若无误,调剂人员、复核人员签名以示负责;5、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出;复核人员应当由中药师以上专业技术人员负责,要求逐项复核,发现错味、漏味、重味、重量有误或需临方炮制等应及时纠正,中药饮片调配每剂重量误差应当在+5%以内,复核率应当达到100%;节假日或一人值班没有复核人员时,调剂人员应担负复核职责,并双签字;6、含有剧毒药品的处方应按剧毒药品管理制度及国家有关文件规定处理,外用药或超大剂量的毒性药物炮制品,应注明用法、煎煮方法或直接交待病人,以保障用药安全;7、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日剂量;对处方未注明“生用”的,应给付炮制品;如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配;8、处方中特殊用药医院需临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用;9、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,节约用药,少落地或不落地;保持调配台面清洁;10、发药：坚持“三查一对”,对取药凭证,对姓名、对剂数、对地址;向患者说明用法用量、煎煮方法、有无禁忌,回答患者提出的问题;二、中药房处方管理制度1、处方是医生开写的取药凭证,药剂科凭本院具处方权医师开具的处方发药;2、具有处方权的医师士本人签字或印模留样调剂室．调剂室凭此接受处方,配发药品;３、调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历;4、处方一律用钢笔、原珠笔或毛笔书写,不得有涂改;必要时,医师应在涂改处签字以明确职责;5、处方审阅人员不得擅自修改处方,如遇缺药、超剂量、配伍禁忌等情况需要修改处方, 需退回医师处,经修改并在修改处签字后才能调配;6、审方人员如实登记错误处方,定期报告药剂科;7、处方时拟用的中药一般应按君、臣、佐、使及药引等依次书写;应与中成药、西药分开,单独书写;8、处方中的剂量一律采用阿拉伯数字书写,称量采用公制;中药处方中各药的数量应排列整齐,以防错误;9、一般处方3日为宜,7日量为限,对某些慢性疾病或特殊情况,可酌情延长;急诊处方应在处方右上角注明“急”,当日有效;门诊处方有效期为1-3日,超过限期时,需经医师更改日期,重新签字后方可调配;10、贵重中药处方应逐日统计消耗,以便掌握库存;11、调配麻醉、毒性中药,须凭有明显标志的毒性中药专用处方,每日做好消耗、交班登记;麻醉、毒性中药的调配、储存管理均按国家有关规定执行;12、普通中药处方应为白色,麻醉处方为淡红色,急诊处方为淡黄色,儿科处方为绿色;13、普通中药处方留存1年,细料、贵重药、含毒性中药处方留存2年,含麻醉中药处方留存3年;14、调剂及临床中药专业人员有权监督、审核处方,指导医生合理用药;三、中药房贵重药品管理制度1. 贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐;2. 凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理;3. 统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应账物相符;4. 贵重药品如有破损,应按院内规定的报损制度处理,认真清点破损药品,填写药品益耗单,由科主任签字方能上报财务予以报销;5. 调配人员调配处方时,应计价准确,调配无误,凡计价误差大或错发及多发出的贵重药,均按差错登记处理;6. 属公费医疗的患者,应按现行的公费医疗制度执行,严格杜绝滥开大方的现象;7. 贵重药品应定期检查,严防过期霉变的现象发生,易潮解和霉变的药品应存放于干燥、阴凉、通风处;8. 严格执行药品管理法,严防伪、假、劣药混入;9. 严格执行贵重药品逐日消耗,日清月结制度,贵重药品每月盘点一次,并认真填写盘点明细表,上报财务科;10. 贵重药品一律由调剂室按医师处方发放、库房与临床科室均无权发放;四、中药煎药工作制度1、煎药员应对工作认真负责,以确保煎药质量;2、煎药前应将药帖登记、编号、并填写药罐号码、瓶签、核对药帖及病人姓名;3、煎药时应穿工作服,戴口罩,注意保持个人卫生和环境卫生;不得擅自离开岗位,防止药汁煎干,煎好灌装时应核对罐号、瓶签、病人姓名、要防止头、二汁药液搞错;4、煎药时要严格执行操作规程：1煎药放水量一般可盖过药面三厘米左右,大剂量和松泡、吸水量大的中草药可适当增加加水量,先浸泡10 一20 分钟,后再煎,严禁用热水浸泡饮片及煎药;煎药时间头煎一般为20 一2 5 分钟,二煎一般为15 一25 分钟;2先煎、后下药应按处方规定,先煎药一般先煎15 一20 分钟,后下药一般应在煎好前3 一10 分钟放入;煎汤代水药一般应先煎15 一25 分钟,去渣存汁再加入其它药物;3汤药煎好后要及时正确地送到病区,急煎药方应随到、随煎、随送;4煎贮药具使用前要消毒处理,使用后洗去药垢,保持清洁;五、中药房中药饮片养护制度1、门诊中药房工作场所应保持清洁、干净、整齐、不得吸烟;工作区与生活区分开;药房应具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施,配备灭火器;2、适当控制温湿度,并于每天上午、下午进行温湿度记录;温湿度超出范围时,应及时采取调控措施,并予以记录;3、门诊中药房贮放的中药饮片要经常进行检查、养护;如有伪劣、毛货等及时退回库房, 并有登记,及时上报本单位领导处理并采取相应措施;4、贮存饮片的格斗、容器要保持清洁,外贴标签名称要符合规范要求,格斗内不得有串药现象;5、颗粒剂每季检查效期情况并记录汇总,对有效期不足6个月的,在养护记录单上注明, 在格斗上做好近效期标志,并上报科主任、仓库管理员、采购员,加快使用或联系退换货;6、中药饮片及颗粒剂出库应遵循“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则;7、每月进行中药饮片养护检查并做好养护记录;六、中药房处方调配标准操作规程1、岗位工作人员穿戴衣帽,佩戴胸卡,准时到岗;2、整理调配工作台,清理工作无关物品,用擦布擦拭工作台,整齐摆放包药纸、笔、背心袋等工作必需用品;3、开启电脑进入中药房管理信息系统,点击发药负责人,并输入密码;4、收到处方后,审核处方书写是否规范包括科别、姓名、性别、年龄、日期、剂量、贴数和用法等,处方有否配伍禁忌,用药是否合理,如有不符合规定的情况,则向病人说明情况,并指导实施;5、处方审查合格后,对处方药品进行逐一调配,调配时检查饮片名称、规格、剂量、贴数等,确保处方要求相符,同时检查饮片的外观质量,如遇不合格饮片,不得继续调配, 并立即从药斗中撤下,存放于指定地放待处理;6、为了方便核对,必须将其中一贴的饮片按顺序逐一平方在包药纸上;7、调配完毕的处方必须先自行检查核对,书写患者姓名、编号,无误后签名,交核对人员复核,再次确认无误后开始包药,完毕后,交给发药岗位;8、处方与药品审核无误后,呼唤病人姓名,验证病人身份核对发票联,将药放给病人,同时向病人说明药品的用法用量和必要的注意事项,特别是有特殊用法或用药时间有要求的药品;9、全部药品发放完毕,在电脑上点击“窗口发药”确认发药,将收费清单放于指定地方;10、如遇病人未带收费清单或发票来取药,岗位人员首先应指导其去取来发票再取药, 如病人确已将发票遗失,但能提供病人姓名、性别、处方日期、处方医生、付费金额等信息,药房核对电脑属实,且该处方确未发,则岗位人员指导其出具单位证明或书面取药证明,内容包括：病人姓名、身份证号码、所取药品、取药日期等,岗位人员将其收进后放在专处以备查考;11、调配用的饮片按照“先进先出”原则进行,杜绝滞库;12、调配完毕后整理工作台,物品放于指定地方;同时将配药过程中产生的垃圾放入垃圾收集箱中,并适时清理中药房;七、中药汤剂煎煮及发放规程1 配方人员按规定程序配方,填写标识卡和药瓶标签,装入药袋内扎紧,并放在固定药架上;1．1 标识卡内容至少包括病人姓名、床号或地址、日期服用起始和终止日期、备注指先煎、后下等制备及服用的特殊要求;药瓶标签每帖二张,内容至少包括头汁或二汁、病人姓名、床号或地址、日期、服用方法;1．2 如遇急煎处方按完成后,立即与制备人员联系,送交煎药室;2 制备人员需具备一定的中药和制剂知识,非药学专业人员需进行培训方能上岗;以病人为南浔人民,应有高度的责任心,和良好的职业道德;严格遵守操作规程;健康应符合制剂从业人员的要求;2．1 每天下班前到中药房取第二天需煎中药,中药房值班人员下班关门前检查药架上是否有需煎中药;2．2 制备人员取药后,逐袋核对帖数、标签、标识卡,把中药和标签放入抽屉内,插入标识卡,并登记在煎药室工作日记上;2．3 煎药前入场处理2．3．1 人员：穿戴工作衣帽,操作前必须洗手;2．3．2 环境：开启紫外线灯30 分钟对空气进行消毒,并每周乳酸蒸熏消毒一次;地面、墙面、操作台面等,用合适的方法清洁后水冲;2．3．3 煎药用具：先清洗,并在临用前消毒;2．4 煎药方法2．4．1 浸泡：将药物投入蒸气煎药锅内,并再每锅旁挂上当天的标签,加入冷纯化水浸泡30~60 分钟;加水量约为药材量的3~8 倍,一般淹没药材稍高于药面3~5CM 为度;2．4．2 头汁：用武火煮沸蒸气压力2×105Pa 以上,再用文火蒸气压力×105Pa 以下煮2 0~30 分钟,趁热将药液灌入备用的瓶内,贴上头汁标签;2．4．3 二汁：加入纯化水适量,用武火煮沸蒸气压力2×105Pa 以上,再用文火蒸气压力×105Pa 以下煮15~25 分钟,趁热将药液灌入备用的瓶内,贴上二汁标签;去渣取汁时,压榨药渣至尽可能干;2．4．4 特殊药物,应遵循标识卡的备注说明;先煎、后下、包煎、另煎、烊化等;2．5 煎药毕的清场2．5．1 清除药渣,清扫场地,清洗用具;关好水、电及蒸气等,保持室内清洁整齐,工作场所不得堆放与工作无关什物;2．6 对整个制备过程进行记录;3 发送3．1 将已灌装的汤剂,竖直放入提篮内;核对标签;3．2 根据标签,送到每个病区,于上午10：30 前交给当班的护士;4 如遇急煎,收到处方后在2 小时内完成配、煎、送事宜,并登记入册;八、中药房药品申领验收标准操作规程1、申领人员在每天四点半以后,确保当日门诊窗口发药完毕后,根据最低储备量申领药品;2、进入中药房管理信息系统,点击“药品申领”输入申领单,并提交药库;3、次日上午9 点药库工作人员将药品及药品出库清单送至中药房时,药品验收人员根据药品出库清单逐一核对药品名称、数量、有效期,以及验收药品质量,如有虫蛀、发霉、走油等变质问题,及时退货,并做好退货登记工作;4、核对无误,存放完毕后,在药品出库单上验收人处签名,一份提交药库,一份中药房保存;5、进入中药房管理信息系统,点击“药品申领”确认药品入库;九、中药房盘点标准操作规程1、每季度最末月的月底盘点药品实物;2、盘点当日,在保证窗口正常发药的情况下,其他人员对药架分区进行整理,隔斗散装药品进行装袋;3、下班后,进入中药房管理信息系统,再次确保药品申领入库及窗口发药完毕后,点击“库房管理”—“盘点处理”,生成并打印盘点表,全体工作人员按盘点表药品顺序对隔斗中的饮片及颗粒剂进行盘点;每二人为一组,其中一人负责实物称量、清点,另一人实时记录,并与盘点表中实物库存量相比对,出入大的应及时复盘,确保清点与记录数据正确;4、清点完毕后,开启电脑进入中药房管理信息系统,点击“库房管理”—“盘点录入”, 进入药品盘库输入程序,将盘点好的饮片、颗粒剂数据及时录入,录入过程随时复核饮片名称、规格、计量单位及数量,每录入一页数据进行一次核对并保存,录入完毕后再将电脑录入的盘点数据与手写数据核对;5、全部录入工作完毕后,科室负责人进行最终校对,如发现盘点前与盘点后数量出现较大差异,及时告知其他人员进行复盘,如复盘情况相同,则作出记录,事后查找原因;6、数据复核无误后,由负责人及时在电脑上作盘库数量入库完成处理;打印出两份药品盘点报表,核对完毕后签名,一份上报财务处,一份科室留存;。
中成药管理制度及应用原则
会宁县人民医院关于中药饮片、中成药临床安全使用管理的通知为进一步加强我院中药饮片、中成药临床安全使用管理，提高中药饮片和中成药应用水平，保障群众用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中成药临床应用指导原则》等法律、法规的有关规定，现将规范我院中药饮片、中成药使用管理的相关事宜通知如下：一、中药饮片进销及临床应用管理制度（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝调配假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3）中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；⑥对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度.(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍;④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应时行净选、过筛,定期清量格斗，饮片斗前应写正名、正字、防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则；⑦每天应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜调配，发现质量问题，应立即报告质量管理员,并采取有效措施.（5）中药饮片的调配、调配管理①严把饮片调配质量关，调配的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确，配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种；②中药饮片必须凭医师开具的处方调配，经处方审核人员审核后方可调配,调配和调配人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、调配，对处方所列药品不得擅自更改；④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，必要时,经处方医师更正或重新答案，方可调配；⑤严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;⑥按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2％,分贴误差不大于±5%.处方配完后，应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客；⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法;⑧配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行；⑩严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级。