质量管理体系认证所需的主要证据资料一览表

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ISO质量管理体系认证需准备的资料

文档素材ISO9001：202X认证前配合事项一、认证前需提交的资料：1、公司营业执照、机构代码证、生产许可证〔如有〕等证件复印资料。

2、生产工艺流程。

3、公司简介及公司组织架构；公司各部门负责人员的名单；4、确定一名治理者代表及其名字，职务；5、公司各部门及岗位的岗位职责说明；6、原材料供给商台帐，包含供给商的名称、联系方法、供方的营业执照等复印件。

7、公司主要的顾客名单。

8、主要原材料清单。

9、与产品有关的国家或行业标准、标准名录。

10、检测设备台帐及检定合格证，比方台称、分析仪、卡尺等。

11、生产设备清单。

二、认证时需打算的资料如下：1、特别岗位人员证书复印件〔如锅炉工、电工、焊工、叉车驾驶证等〕。

如有需提供2、如果有行车，需提供行车的年度检查记录，由质量监督局检查的记录。

3、销售合约、订单及销售记录〔最近的记录就行了〕；4、检测设备检定合格证，比方台称、分析仪等；5、生产设备检修记录；6、原材料采购方案及原材料检验记录；7、202X年产品“生产方案〞，如方案生产什么产品，规格是哪些，生产的数量是多少等。

8、生产过程中的记录，如生产记录、生产过程检查或检验记录等；9、产品检验标准、检验标准及产品检验记录；〔重点〕10、仓库现场治理及相应的库存记录。

11、打算各类产品的产品标签和产品合格证各1份。

12、其他质量治理体系相关的记录〔由咨询师配合完成〕。

13、其他未尽事项看审核情况再进行补充和完善。

注：认证前请整理一下工作现场，如车间、仓库等，做好相应的标识。

文档素材。

ISO9001质量管理体系认证需准备资料

26
厂区安全巡查记录
27
消防器材检验记录
28
如果有压力容器（比如空压机）或锅炉，要送外校验（要看生产情况评估）
29
客户的订单，报价需求表，成本核算表
30
客户订单评审记录，订单变更通知单，如果有ERP，要有ERP客户下单的评审记录
31 32
业务
客户满意度调查记录，外审必须要至少有一次客户满意度调查报告
47
成品承认书
48
采购申请单，采购订单
49
合格供应商评价标准及评价表
50
合格供应商清单
51
采购合格供应商资料
52
物料承认书
53
现场化学品MSDS
54
供应商现场审查计划及审核记录
55
月度供应商考核记录
56
IQC来料检验标准现场要有
57
IQC抽样检验计划
58
IQC来料检验记录及异常处理情况记录，要有供应商回复的8D报告
59
IQC物料承计书及承认样品的管理
60
物料重检记录
61
IQC温湿度管控及记录
62
特采申请单及特采检验记录
63
供应商出货检验报告
64 65
品管
供应商质量保证函 IPQC巡检标准及检检记录及异常处理记录
66
首检检验标准及首件检验记录
67
来料检验区温湿度记录
68
成品检验报告及对应成品检验标准
69
委外送检记录
套，其它部门如不发行，需共享让各部门能随时能查看
5
各阶文件清单，记录清单，文件发放回收记录，文件修改记录
6
文件定期评审记录
7

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)

ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。

下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。

质量体系认证资料汇总表

质量体系认证资料汇总表1. 什么是质量体系认证？质量体系认证是企业为提高产品或服务质量，满足客户需求，提高客户满意度，加强企业管理，提高效益和经营业绩等目的，向国家或国际组织委托专业机构对企业的质量体系进行全面的审查、评定和认证的活动。

在质量体系认证后，企业可获得国内或国际公认的质量证书。

2. 质量体系认证的种类常见的质量体系认证有ISO9001:2000质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等，下面简要介绍一下：•ISO 9001:2000质量管理体系认证ISO9001:2000质量管理体系认证是最常见的质量体系认证，是最早被开发和广泛应用的质量管理体系认证。

该认证标准要求企业建立、实施和持续改进的质量管理体系，以确保产品及服务可以持续满足客户的需求和要求。

•ISO 14001环境管理体系认证ISO 14001是国际上关于环境管理的标准，用于规范企业环境管理体系，帮助企业在经营活动中避免或减少对环境的负面影响。

ISO 14001认证要求企业全面、系统地管理环境相关的因素，减少对环境的污染和破坏。

•OHSAS 18001职业健康安全管理体系认证OHSAS 18001是国际上关于职业健康安全管理的标准，用于规范企业职业健康安全管理体系，保护员工的身心健康和安全。

OHSAS 18001认证要求企业全面、科学地管理职业健康安全相关的因素，减少职业病和伤害事故的发生，提高员工安全意识和职业健康水平。

3. 质量体系认证所需资料质量体系认证需要企业提供一系列的资料和文件，包括但不限于以下：•质量手册质量手册是企业质量管理体系文件的核心，是所有文件的指导和管理文件。

质量手册包括对企业质量方针、质量目标、质量体系框架的定义和说明。

•程序文件程序文件是具体指导企业组织和运作的文件，需要包括各个部门的工作要求、工作流程和工作说明等，具有指导企业运作和管理的作用。

SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下

SO9001质量管理体系认证审核需准备资料如下:
2、生产产品的标准及相关检测报告；
3、生产相关记录（包括生产计划、生产过程参数记录、生产日报、设备台帐、设备维修记录等）
4、检验相关记录（包括：计量器具台帐、计量器具检定计划、计量器具检定合格证、进货检验、过程检验、成品检验及不合格处理记录等）特别是计量器具一定要有检定合格报告（比如电子秤、卡尺、千分尺等量具）
5、采购相关记录（包括：采购供方评定、合格供方目录、供方业绩表、采购计划、采购合同等）
6、销售相关记录（包括：销售合同及评审记录、销售合同履行台帐、顾客满意度调查、顾客意见处理记录等）
7、人员资格和培训记录
8、内审及管理评审资料
X。

体系审核各条款的审核证据

质量管理体系审核各条款的审核证据1.2应用证据：1、质量手册中写明的删减的细节和理由2、表明组织确实不存在与删减的要求相关活动的证据3、能证实没有影响提供顾客和法规的能力和责任4、军代表同意删减的证据4.1总要求证据：1、体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据2、外包过程的识别和控制证据3、接受顾客监督和进行追溯的证据4.2.1总则证据：1、总则的质量管理体系是否剥壳标准的五类文件？2、每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求?并能结合总组织的实际情况?3、文件的数量和详略程度是否充分、适宜？4.2.2质量手册证据：1、质量手册的内容是否覆盖和符合标准的要求？2、对质量手册进行批准及控制的证据。

4.2.3文件控制证据： 1、是否编制了文件控制程序，内容是否覆盖并满足标准？2、全部的文件控制证据，如批准证据？3、各场所和人员使用的文件是否是适用版本？人员是否了解相关文件的规定内容？4、对外来文件和作废文件识别和管理的证据。

5、对图样和技术文件的审签、工艺和质量会签、标准化检查，确保图样和技术文件一致并现行有效的证据。

6、文件归档管理的规定及表明受控的证据。

4.2.4记录控制证据： 1、记录控制程序文件，内容覆盖并满足标准？2、对记录进行有效管理的（内容、贮存、保护、检索、保存和处置）证据。

3、满足要求的完整记录。

4、对供方记录控制情况进行管理的规定及实施证据。

5.1管理承诺证据：在5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1结合证实。

5.2以顾客为关注焦点证据：在7.2.1、7.2.2、7.2.3、8.2.1、8.4结合证实。

5.3质量方针证据：1、形成文件的质量方针，内容是否满足要求？2、方针的批准、传达和评审的证据。

5.4.1质量目标证据：1、相关职能和层次上制定的形成文件、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标。

2、测量质量目标实现情况的证据。

iso90001质量管理体系认证所需材料

iso90001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证所需材料ISO 9001质量管理体系认证是一种国际公认的质量管理体系认证，对于企业来说具有重要意义。

为了获得该认证，企业需要准备一些必要的材料，以证明其质量管理体系符合ISO 9001的要求。

以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料：1. 质量手册：质量手册是企业质量管理体系的核心文档，它包含了企业的质量方针、目标和质量管理体系的组织结构。

质量手册需要明确描述企业的质量政策、质量目标以及与ISO 9001标准相对应的过程和程序。

2. 程序文件：ISO 9001要求企业建立一系列的程序文件，以确保质量管理体系的有效运行。

这些程序文件包括管理评审程序、员工培训程序、内部审核程序、纠正措施程序、预防措施程序等。

3. 标准操作程序（SOPs）：SOPs是一种详细描述特定工作流程和操作要求的文件。

企业需要准备一些标准操作程序，以确保各项工作能够按照规定的标准进行。

4. 文档控制程序：ISO 9001要求企业建立有效的文档控制程序，以确保文档的版本控制、更新和分发。

企业需要制定适当的文档控制程序，保证文档的准确性和一致性。

5. 记录文件：企业需要准备一些记录文件，以记录质量管理体系的运行情况和相关数据。

这些记录文件可以包括内部审核记录、非符合品记录、客户投诉记录等。

6. 内部审核文件：企业需要进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合ISO 9001的要求。

内部审核文件包括内部审核计划、审核程序和审核报告等。

以上是ISO 9001质量管理体系认证所需的一些常见材料。

请企业根据实际情况和ISO 9001的要求，制定适合自身的质量管理体系文件和记录，以便顺利通过ISO 9001质量管理体系认证。

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部门
审核时检查内容
质量管理体系需准备的主要证据资料
行政部(或办公室、综合部等)
文件控制
文件控制程序
受控文件清单（包括外来文件清单）
文件发放、回收记录
文件更改记录(体系文件有更改时)
记录控制
记录控制程序
记录一览表
人力资源管理
岗位职务说明书（或岗位任职要求）
培训计划
培训记录表
特种设备作业人员、特种作业人员资格证（如电工、焊工、司炉工、叉车工、起重机械操作工）
生产部门（如生产部、生产技术部等）
生产过程控制
产品实现过程的策划，包括流程图、作业文件、验收准则、需要的记录等输出文件
生产任务单（或生产指令单/生产通知书）、工艺文件、图纸等生产所需信息
生产作业指导书、操作规程
关键工序、特殊工序的运行监控记录
过程能力确认的规定和记录
车间现场管理良好、设备运转正常、工人按照规程熟练操作、产品标识/防护符合要求
纠正措施和预防措施
纠正预防措施控制程序
对重大、重复出现、异常的不合格或潜在不合格所采取的改进措施资料
采购部门（如采购部等）
采购控制
供方的选择评价规定（包含分类分级）
合格供方名单
供方的调查、评价记录以及每年的重新评价记录
原辅料的采购计划或采购申请单或采购合同
业务部门（如业务部、市场部等）
合同/订单评审
设备管理
设备管理规定
设备设施台帐
设备检修计划（或设备维护保养计划）
设备检修记录（或设备维护保养记录）
特种设备备案登记证、定期检验报告（如行车、锅炉、电梯等）
质量管理部门（如品管部、质管部等）
监视测量设备管理
监视测量设备台帐
监视测量设备周期检定计划
监视测量设备检定/校准证书
监视测量设备自校规程（有自校时）
签订合同的有关规定
产品销售的合同、订单
销售合同/订单的评审记录或评审证据
客户投诉处理记录
顾客满意度监测
每年至少一次的顾客满意度调查资料
设计开发部门（如设计部、开发部等）
产品的设计开发
产品设计开发程序
设计开发任务书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发计划书（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发评审表（可按程序文件规定的类似表单）
资质材料
有效期内的营业执照、组织机构代码证、生产许可证、施工资质、税务登记证等
质量目标
公司及各部门质量目标的制订、完成情况及考核资料
内部质量体系审核
每年至少一次内审的资料（内审计划、内审检查表、不合格报告、内审报告等）
管理评审
每年至少一次管理评审的资料（管理评审计划、各部门管理评审汇报资料、管理评审报告等）
注：1、以上为各体系认证所需的主要证据资料，但不仅限于这些；
2、各部门参照上述要求整理好本部门的文件、记录资料等证据，确保现场审核时能快速取阅；
3、请安排好认证审核组的接送、食宿，确定联络部门或人员，并营造良好的审核气氛；
4、厂区、车间现场整理、整顿，最好实施5S活动（整理、整顿、清洁、清扫、素养）。
监视测量设备自校记录（有自校时）
检验和试验
原辅料、半成品、成品的检验规程，产品/服务执行标准
原辅料进货检验记录、供应商提供的质保书
半成品检验记录
成品检验记录/出厂检验记录
产品接受主管部门监督抽查的检验报告（或产品委托外部检验机构检验的报告）
不合格品控制
不合格品控制程序
不合格品评估ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ处理记录
数据分析
针对质量目标、产品符合性趋势、客户满意等情况的数据统计、分析资料，如不合格品率统计、排列图、因果分析图等
设计开发验证报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发确认报告（可按程序文件规定的类似表单）
设计开发更改单（如有设计更改时）
仓储部门（如仓储部、各原辅料/半成品/成品仓库等）
仓库管理
仓库管理规定
原辅料、半成品、成品出入库登记
仓库中原辅料帐、物、卡一致
仓储环境、产品标识、产品防护符合要求
高层管理（如总经理、管理者代表、副总经理等）