IATF16949：2016质量管理体系要求及审核技巧
IATF16949：2016内审
⑵ 审阅的资料包括： 顾客的特殊要求、与组织相关的法律法规内容等。
⑶ 文件及资料审阅的目的 a. 审查质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求； b. 审查体系文件是否具有适用性和可操作性； c. 了解质量管理职责和要求。 ⑷ 文件审核应形成结论，可最终体现在审核报告中。
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
审核日程安排 审核报告发布日期及范围
审核计划编制时应注意的问题
★审核计划由审核组长编制； ★在具体安排上应有适当灵活性，以便现场审核时作必要
调整； ★按公司体系过程审核，按体系过程审核时，负责该要求
的部门必查，关联部门直接查，也可以带着问题下一步 检查； ★应体现过程方法和PDCA循环思想； ★审核路线的安排应有利于审核证据的收集；
量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
– 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过
程，均应列入审核范围。
2、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求； • IATF16949参考手册； • 质量手册； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的
合同和协议要求、产品标准等）。
审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
得到符合IATF16949标准的注册；
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 促进企业质量管理目标的实现。
iatf16949 2016体系
IATF16949 2016体系IATF 16949:2016 是国际汽车任务组（International Automotive Task Force，简称IATF）发布的一种质量管理体系标准，专为汽车行业设计。
它代表了汽车制造商和供应商之间的协作，旨在提高质量、降低变化，并促进整个汽车供应链的卓越表现。
本文将讨论 IATF 16949:2016 质量管理体系的一般概念和要求。
IATF 16949:2016 的概要背景和目的IATF 16949:2016 的发布是为了取代 ISO/TS 16949:2009，并与 ISO 9001:2015 整合，以提高汽车行业的质量标准。
该标准强调全球化汽车供应链的一致性和一体化。
结构和要求IATF 16949:2016 的结构与 ISO 9001:2015 类似，包括上下文、领导力、计划、支持、运作、性能评价和改进等七个主要章节。
然而，IATF 16949:2016 针对汽车行业有一些额外的特定要求。
关键概念上下文和风险管理：组织需要了解其内部和外部上下文，并采取措施管理相关风险，以确保质量目标的实现。
过程方法：强调过程方法，以促使组织更好地理解和管理各个过程，并提高整体绩效。
PDCA 循环：通过计划、实施、检查和行动的循环，组织能够不断改进其质量管理体系。
IATF 16949:2016 的要求领导力和承诺为质量方针和目标确立明确的领导责任。
提供资源以支持质量目标的实现。
风险管理采取措施以识别和管理与质量相关的风险。
过程方法将质量管理视为一系列相互关联的过程。
确立、实施和维护适当的过程来实现质量目标。
支持提供资源、培训和意识，以确保员工能够履行其质量职责。
建立有效的沟通机制。
性能评价定期评估组织的性能，包括监测客户满意度和产品合规性。
进行内部审核和管理评审。
改进制定和实施措施，以促进过程的改进。
利用数据分析、问题解决和持续改进的工具。
IATF 16949:2016 作为汽车行业的质量管理体系标准，强调了领导力、过程方法、风险管理和不断改进等关键概念。
IATF16949-2016 内部审核方案
内部审核方案文件编号：为了更好地发挥质量管理体系内审的作用，确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进，特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的：1．体系审核：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2．过程审核：验证公司制造过程是否符合要求，评价是否需要采取改进或纠正措施，推进和完善产品制造过程。
3．产品审核：为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致，通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定，验证产品是否符合所有的技术要求，以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据：1．IATF16949：2016 ；2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息；3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：公司质量管理体系的全部要素，及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员；内部审核组分为2组；审核组成员要坚持公正、客观的审核原则，不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备：1．审核前一个星期落实审核组人员，召开内审员会议，做好动员工作，分好工。
2．审核员在一周的时间内完成审核表的编制，提交审核小组长审核通过，方可使用。
八、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
1．审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2．审核报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；3．审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949-2016体系内部审核方案
XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949：2016编制：审核：批准：体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围：1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。
内审报告和不符合报告，最为管理评审的重要输入，提交管理评审；内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
八、审核报告发布日期：现场审核完成后5日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员1、时间：首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员：最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息，主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
IATF16949-2016质量管理体系审核全套资料
审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围审核范围：工程机械（起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务）审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件；与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述：1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门；2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制；3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。
19个不符10个，一般不符合项有9个。
内部审核报告对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等）:1质量管理体系的文件基本适合公司的情况，符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉，导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位，导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点，对质量管理的控制要求理解不到位。
3、通过体系的建立，公司的质量意识有明显提升，公司的质量目标基本实现。
4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位，客户对公司的服务质量基本满意。
5、建议公司加大对体系文件的培训和学习，让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。
结论：体系的运行基本适宜有效，针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改，整改的完成期限12月15日以前。
整改的结果由管理者代表组织验证，本次内审的资料包括：内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表，由管理者代表归档。
审核报告分发对象：公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。
IATF16949-2016内部审核方案
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效，无效有效，无效有效，无效
2017年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2017年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2017年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2018年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2018年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2018年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
2019年度
整体有效；
整体无效无效说明：。
2019年审核方案有效性评审会签（各部门主管和内审员）：
日期：
2019年审核方案有效性评审结论（最高管理者/管理着代表）：有效、无效
签名/日期：
9、说明：审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
IATF16949：2016标准
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力；5）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1：在本标准中，术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2：法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以发《相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a（控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。
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我们是一名普通操作者，我的职责是：
✓ 遵守基本的业务规定，工作容易，质量有保障 ✓ 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 ✓ 了解质量目标，并为达成而努力 ✓ 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品 ✓ 对不合格实施纠正措施 ✓ 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后
确保自己的业务良好的完成
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5. 领导作用——质量方针
-Ford Motor（福特）
-GM (including Opel Vauxhall), （通用）
-PSA Peugeot-Citroen（标致、雪铁龙）
-Renault SA（雷诺）
-Volkswagen（大众）
7
背景导读 TS16949的背景及发展汽车标准的统一
——质量目标应和质量方针保持一致 ——可测量（量化和规定时间内完成） ——与产品和服务的符合性和增强顾客满意度相关 ——予以监视
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7. 支持——人力资源
- 确定必需的能力 - 保证获取必须的能力 -意识到质量方针 -意识到质量目标 -意识到顾客要求 -对产品质量的影响 -不合格带给客户的影响
能力意识
AVSQ
9000
QS-9000 EAQF
4
背景导读 TS16949的背景及发展历程(三）
我们的困惑……?
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
5
背景导读 TS16949的背景及发展历程(四）
国际汽车 工作组
为了协调国际汽车质量体系规范，减少汽 车供应商不必要的资源浪费和利于汽车整 车厂全球采购战略的实施，由世界上主要 的汽车制造商成立的一个专门机构。 ✓ ISO/TC176（质量保证技术委员会） ✓ 5家国家协会 ✓ 9家整车厂
1
SECTION 1 IATF16949体系简介
2
背景导读 TS16949的背景及发展历程(一）
什么是ISO? 它是一个国际组织的简称，全称是International
Organization for standardization,中文就是“国际标准化组 织”。 ISO起源
它是世界上最大的、最有权威的国际标准化组织，总部设 在瑞士日内瓦，我国是ISO的25个创始国之一。 ISO主要活动
2. 特殊特性 4. 工装和设备、能力研究 6. 制作过程FMEA 8. 控制计 划 10. 维护计划和说明 12. 防错结果
25
8. 运行——生产和服务提供（一）
1. 控制计划
应制定、评审和更新控制计划（发现了不合格品、变更、投诉，基于风险分析的设定频率）
2. 标准化作业 3.作业准备验证 4.停工后的验证
VDA 6.1 德国
AVSQ 意大利
+ QS 9000 美国
EAQF 法国
TS16949是在ISO9001标准的基础上增加了汽车行业的 特殊要求,并把美国QS－9000、德国VDA6.1、法国 EAQF及意大利AVSQ的核心部分有机结合为一个整体. TS 16949除标准本身外，还增加了QS-9000和VDA6.1系 列参考手册，如 APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP等
视
6. 包装和标签要求
1. 产品设计输出、特殊特性 2. 目标
3. 顾客要求
4. 以往的经验
5. 新材料
6. 产品搬运、人体工学
7. 制造设计和装配设计
8. 使用防错方法
1. 规范和图纸 3. 过程输入变量的识别 5. 过程流程图/平面布置图 7. 产能分析 9. 作业指导书 11. 过程批准的接收准则
ISO/TS16949发展历程
1987 1994 1999 2000 2002 2008 2009 2015 2016
ISO 9000 第一版 ISO 9000 第二版 TS 16949 第一版 ISO9000 第三版 TS 16949 第二版 ISO9000 第四版 TS 16949 第三版 ISO9000 第五版 IATF16949 第一版
8
实施IATF16949的目标
在汽车行业供应链中开发
持续改进
➢ 品质改进 ➢ 生产效率改进 ➢ 成本的降低
强调缺陷预防
➢ 防错方法 ➢SPC应用
减少变差和浪费
➢ 确保存货周转及最低 库存量
➢ 减少品质变异而非控 制不良
➢ 不良质量成本的控制 ➢ 附加运费的控制
9
实施IATF16949的作用
实施IATF16949并管理得当，组织将会：
制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作。 什么是ISO9000族标准
它是ISO在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176制定的所 有国际标准。它不是一个标准，而是关于质量管理的术语、 指南和质量体系要求的一系列标准。
3
背景导读 TS16949的背景及发展历程(二）
汽车行业标准的诞生
VDA 6.1
•使用多方论证方法 • 风险识别 •优化工厂布局：
a) 材料流动和搬运 b) 空间场地增值利用
工作环境包括：
•物理环境 •人文环境 •5S环境
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7. 支持——监视和测量资源
一个检具 不合格
一堆产品 不合格
➢ 应进行统计研究 ➢ 方法及接收准则应与参考手册一致 ➢ 当有要求或必须，所有量具、测量和实验设备，包括员工和顾客
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5. 领导作用——组织的岗位、职责和权限
我是最高管理者，我的职责是：
✓ 对QMS有效性承担责任 ✓ 确保方针和目标的建立，并与组织环境和战略方
向一致 ✓ 确保QMS要求整合到组织的业务过程 ✓ 增强过程方法的应用和基于风险的思维 ✓ 确保资源的获得 ✓ 沟通有效的质量管理以及符合QMS要求的重要性 ✓ 确保QMS实现预期结果 ✓ 促使、指导和支持员工努力提高QMS的有效性 ✓ 推动改进
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4. 组织环境
理解组织及其环境（内部/外部）
理解相关方的需求和期望 顾客特殊要求 采取过程方法策划QMS体系 公司四级体系文件
1 级：质量手册 2 级：程序文件 3级： 业务指导书 4 级：质量记录
这个我要都 知道哦
文件控制
1. 文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准； 2. 文件在使用时是适用的、有效的版本 3. 作废的文件要给与标识，保证其不被使用
5家国家协会
ANFIA
Italy 意 大 利
AIAG
USA
美国
FIEV France
法国
VDA-QMC Germany 德 国
SMMT
USK
英国
6
背景导读 TS16949的背景及发展历程(五）
9大整车厂
国际汽车公司
-BMW（宝马）
- Daimler Chrysier（克莱斯勒）
-Fiat （菲亚特）
控制策划的变更 评价非预期变更的后果 必要时，采取措施消除任何不利影响 正在开发的产品和项目应做好保密
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8. 运行——产品和服务的要求
顾客沟通包括
—提供有关产品和服务的 信息（售前） —处理问询、合同或订单 处理，包括变更（售中） —获取产品和服务的顾客 反馈，包括顾客投诉（售 后） —处理或控制顾客财产 —相关时，建立应急措施 的特定要求
4 周期性检修 ：
用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备 或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用
5 预防性维护：
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。
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3. 术语和定义（二）
6 预见性维护：
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术， 以便预测应当进行维护的具体时间
确保操作指导书被传达、清晰易懂、易于得到，并且包含操作员安全规则
Text in here
准备人员的形成文件信息；适用时，统计验证；首件/末件确认和比较；保留记录
Text in here
计划或非计划生产停工后，应确定、采取措施确保产品符合性
5.全面生产维护 6.工装检具管理
识别设备；备件；包装防护；目标（OEE、MTBF、MTTR）；预防性和预测性防护；周期性检修 Text in here
作为一名普通员工， 应了解：
✓ 策划QMS质量管理体系时，会考虑组织环境的因素， 确定需应对的风险和机遇
✓ 组织策划QMS质量管理体系时，会策划风险和机遇 应对的措施
✓ 对于必须的制造过程和基础设施设备，应识别、评 价风险，制定应急计划 ——关键设备故障、外部提供中断、自然灾害、火灾、
公共事业中断、劳动力短缺、基础设施破坏时，应保证 供应的持续性 ✓ 组织策划QMS质量管理体系时，应建立质量目标
产品和服务的要求的确定
—包括法律法规要求 —组织认为的必要要求 —回收再利用 —对环境的影响 —识别的特性
产品和服务的要求的评审
—顾客规定的要求（交付 或交付后的活动要求） —顾客没有明示，但规定 或已知的预期用途所必要 的要求 —组织规定的要求 —法律法规要求 —与事前表述不一致的订 单或合同要求 —顾客指定的特殊特性 —组织制造可行性
3. 术语和定义（一）
1 控制计划（ Control Plan） ：
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
2 防错 （Error Proofing ）：
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
我应该知道的
‘概念’
3 挑战（原版）件 ：
具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确 认防错装置或检具（如通止规）的功能性
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8. 运行——产品和服务的设计和开发
产品设计和开发
过程设计和开发
1. 产品规范、特殊特性