PCI围手术期瑞舒伐他汀应用获益
术前负荷剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病PCI术后心肌损伤的保护作用
术前负荷剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病PCI术后心肌损伤的保护作用王向明【摘要】Objective To investigate influence and protection mechanism of preoperative load dose of rosuvastatin for myocardial damage after percutaneous coronary intervention (PCI) in senile coronary heart disease.Methods A total of 82 senile coronary heart disease patients receiving PCI were randomly divided into control group (40 cases) and rosuvastatin load dose group (42 cases). The control group was given no preoperative rosuvastatin, while the rosuvastatin load dose group received 20 mg rosuvastatin in 2~4 h before operation. Both groups received 10 mg/d of rosuvastatin after operation for long-term administration. Changes of cardiac markers, high-sensitivity cardiac troponin T (hs-cTnT), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), high mobility group box 1 (HMGB1), and monocyte chemoattractant protein-1 (MCP-1) as inflammatory factors were compared between the two groups before and in 24 h, 7 d after operation.Results In 24 h after PCI, the rosuvastatin load dose group had lower proportion of increased hs-cTnT than the control group (P<0.05). In 7 d after PCI, the difference of increased hs-cTnT had no statistical significance between the two groups (P>0.05). In 24 h after PCI, the rosuvastatin load dose group had lower increasing in hs-CRP, HMGB-1 and MCP-1 than the control group, and their difference had statistical significance (P<0.05).Conclusion Implement of preoperative load dose ofrosuvastatin can reduce incidence of postoperative myocardial damage and inflammatory reactions. It is worth clinical promotion and application.%目的探讨术前负荷剂量瑞舒伐他汀治疗对老年冠心病行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后心肌损伤的影响及其保护机制.方法82例行PCI治疗的老年冠心病患者, 随机分为对照组(40例)和负荷瑞舒伐他汀组(42例).对照组术前不给予瑞舒伐他汀负荷, 负荷瑞舒伐他汀组术前2~4 h内给予瑞舒伐他汀20 mg负荷, 两组术后均给予瑞舒伐他汀10 mg/d长期服用.比较两组术前、术后24 h、术后7 d心肌标志物超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)以及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)等炎性因子的变化.结果PCI术后24 h负荷瑞舒伐他汀组hs-cTnT的升高比例低于对照组(P<0.05), PCI术后7 d两组hs-cTnT的升高比例差异无统计学意义(P>0.05).PCI术后24 h负荷瑞舒伐他汀组hs-CRP、HMGB1和MCP-1的升高幅度低于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05).结论 PCI术前负荷剂量瑞舒伐他汀可以降低术后心肌损伤发生率及炎症反应, 值得临床推广应用.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2015(010)031【总页数】3页(P1-3)【关键词】瑞舒伐他汀;老年冠心病;经皮冠状动脉介入治疗;心肌损伤;炎症因子【作者】王向明【作者单位】210029 江苏省人民医院老年心血管科【正文语种】中文缺血性心脏病是常见的老年心血管疾病, PCI是冠心病治疗的一个重要手段, 然而大量的基础和临床研究证实, PCI术在开通冠状动脉的同时可造成围手术期心肌损伤, 影响患者预后；他汀类药物除具有降脂作用外, 国内外研究表明围手术期应用负荷量他汀药物可减轻术后心肌损伤, 减少心血管事件。
经皮冠状动脉介入治疗术前单次负荷剂量与常规剂量瑞舒伐他汀对冠心病患者预后的影响
㊃论著㊃通信作者:魏振衡,E m a i l :y a n g x i a o yu h o u @126.c o m 经皮冠状动脉介入治疗术前单次负荷剂量与常规剂量瑞舒伐他汀对冠心病患者预后的影响魏振衡,张军堂(周口市中心医院心内科,河南周口466000) 摘 要:目的 探讨经皮冠状动脉介入治疗(P C I)术前单次负荷剂量与常规剂量瑞舒伐他汀对冠心病患者预后的影响㊂方法 选取我院接受P C I 介入诊治的患者108例,随机分为常规组和负荷组,每组各54例,分别在术前12小时使用常规剂量和负荷剂量的瑞舒伐他汀,常规剂量为5m g ,负荷剂量为20m g ,术后均使用常规剂量5m g 连续服用㊂收集所有患者在P C I 术前的基线资料,检测术后心肌指标物,并进行随访㊂观察比较其各项指标的变化情况㊁主要不良心血管事件(MA C E )及瑞舒伐他汀的肝毒性和肌毒性发生情况并进行率的比较㊂结果 心肌指标物心肌肌钙蛋白T (c T n T )㊁单核细胞趋化蛋白1(M C P -1)㊁C 反应蛋白(C R P )㊁肌酸激酶同工酶(C K -M B )在术后24小时㊁7天的测量水平均较术前有所上升,两组比较差异有统计学意义(P <0.05);随访记录术后30天内MA C E 及瑞舒伐他汀的肝毒性和肌毒性发生情况,两组差异比较有统计学意义(P <0.05)㊂结论 P C I 术前单次负荷剂量瑞舒伐他汀对冠心病患者预后具有积极意义,可以在术前使用负荷剂量他汀药物来减少术后心脏不良事件的发生㊂关键词:冠状动脉疾病;血管成形术,经腔,经皮,冠状动脉;预后中图分类号:R 541.4 文献标志码:A 文章编号:1004-583X (2018)06-0494-04d o i :10.3969/j.i s s n .1004-583X.2018.06.009P C I p r e o p e r a t i v e s i n g l e l o a dd o s e a n d c o n v e n t i o n a l d o s e r i s u v a s t a t i n o n p r o g n o s i s o f p a t i e n t sw i t h c o r o n a r y he a r t d i s e a s e W e i Z h e n h e n g ,Z h a n g J u n t a n gD e p a r t m e n t o f C a r d i o l o g y ,Z h o u k o uC e n t r a lH o s pi t a l ,Z h o u k o u 466000,C h i n a C o r r e s p o n d i n g a u t h o r :W e iZ h e n h e n g ,E m a i l :y a n g x i a o yu h o u @126.c o m A B S T R A C T :O b je c t i v e T o i n v e s t i g a t e t h eef f e c t o f s i ng l e l o a d i n g d o s ea n dc o n v e n t i o n a l d o s eo f r o s u v a s t a t i no n th e p r o g n o si so f p a t i e n t s w i t hc o r o n a r y h e a r td i s e a s eb e f o r ea n da f t e r p e r c u t a n e o u sc o r o n a r y i n t e r v e n t i o n (P C I ).M e t h o d s T o t a l l y 108p a t i e n t sw h o u n d e r w e n t P C I i n t e r v e n t i o n i n o u r h o s p i t a l w e r e r a n d o m l y di v i d e d i n t o c o n v e n t i o n a l g r o u p (n =54,r o s u v a s t a t i n5m g a t 12h p r e o p e r a t i v e l y )a n dl o a d i n gg r o u p (n =54,r o s u v a s t a t i n20m g a t12h p r e o p e r a t i v e l y ).A f t e r o p e r a t i o n ,a l l p a t i e n t s i n t w o g r o u p s t o o kc o n t i n e o u s l y th e c o n v e n t i o n a l d o s eo f r o s u v a s t a t i n5m g .B a s i c c l i n i c a l i n d e x e s ,m y o c a r d i a l b a s i c i n d i c a t o r sa n d f o l l o w -u p f o r t h ew h o l e p a t i e n t sw e r ed e t e c t e db e f o r ea n d a f t e rP C I .M e a n w h i l e ,c h a n g e si ne a c hi n d e x ,m a j o ra d v e r s ec a r d i o v a s c u l a re v e n t s (MA C E ),h e p a t o t o x i c i t y an d m y o t o x i c i t y o fr o s u v a s t a t i n w e r eo b s e r v e da n dc o m p a r e d .I n c i d e n c eo f MA C E ,h e p a t o t o x i c i t y a n d m y o t o x i c i t y of r o s u v a s t a t i nw e r ec o m p a r e dr e s p e c t i v e l y .R e s u l t s T h el e v e l so f m y o c a r d i a lm a r k e r s ,c a r d i a ct r o po n i n T (c T n T ),m o n o c y t e c h e m o t a c t i c p r o t e i n -1(M C P -1),Cr e a c t i v e p r o t e i n (C R P )a n dc r e a t i n ek i n a s e (C K -M B )a t24ha n d7d p o s t o p e r a t i v e l y r o s e a s c o m p a r e d w i t h t h o s e b e f o r e P C I ,i n d i c a t i n g s t a t i s t i c a l l y s i gn i f i c a n t d i f f e r e n c e s b e w t e e n c o n v e n t i o n a l g r o u p a n d l o a d i n g g r o u p (P <0.05);F o l l o w -u p o f MA C E ,h e p a t o t o x i c i t y a n d m y o t o x i c i t y o f r o s u v a s t a t i nw i t h i n30d a n d 1y e a r p o s t o p e r a t i v e l y w e r e r e c o r d e d a n d r e v e a l e d s t a t i s t i c a l l y s i gn i f i c a n t d i f f e r e n c e s (P <0.05).C o n c l u s i o n T h e s i n g l e l o a d i n g d o s eo f r o s u v a s t a t i nb e f o r eP C I i so f p o s i t i v e s i g n i f i c a n c e f o r t h e p r o g n o s i so f p a t i e n t sw i t hc o r o n a r y h e a r td i s e a s e .M o r e o v e r ,a p p l i c a t i o no f l o a d i n g d o s eo fs t a t i n sb e f o r eo p e r a t i o nc a nr e d u c e p o s t o pe r a t i v e a d v e r s e c a r d i a c e v e n t s .K E Y W O R D S :c o r o n a r y d i s e a s e ;a n g i o p l a s t y ,t r a n s l u m i n a l ,p e r c u t a n e o u s c o r o n a r y ;p r o gn o s i s 冠心病又称缺血性心脏病,是一种因冠状动脉狭窄㊁供血不足㊁粥样硬化而引起的心肌机能障碍或器质性病变的心脏病㊂据统计,近10年全国每年死于冠心病的患者大约有100多万,占疾病死因构成的首位[1]㊂目前临床对于冠状动脉血运重建的最佳治疗手段就是使用经皮冠状动脉介入治疗(p e r c u t a n e o u s c o r o n a r y i n t e r v e n t i o n ,P C I ),主要是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔,从而改善心肌血流的灌注[2]㊂但大量的临床研究表明,由于冠心病患者多合并有其他心血管疾病,P C I 在疏通冠状动脉的同时会在一定程度上造成患者心肌损伤,严重者引起心肌梗死等并发症,不利于㊃494㊃‘临床荟萃“ 2018年6月5日第33卷第6期 C l i n i c a l F o c u s ,J u n e 5,2018,V o l 33,N o .6Copyright ©博看网. All Rights Reserved.患者的预后,在术后5~10年内仍有30%以上的患者发生主要心脏事件,增加患者的病死率[3]㊂而他汀类药物除了具有降脂作用外,还可减轻术后心肌损伤,减少心血管事件,特别是在术前使用瑞舒伐他汀可以在不良反应最小的情况下降低患者发生心肌病的风险,降低术后心肌梗死发生率,进而改善患者的预后[4]㊂本研究以P C I 术前单次负荷剂量与常规剂量瑞舒伐他汀对冠心病患者预后的影响为研究目的,旨在探究治疗冠心病的最佳方法,为临床探究提供一定的参考资料㊂1 资料与方法1.1 病例选择 2015年1月至2016年1月我院接受P C I 患者108例,男60例,女48例,年龄58~86岁,平均(68.5ʃ8.5)岁㊂纳入标准[5]:符合冠心病诊断标准且经冠状动脉造影等确诊为冠心病患者;年龄大于55岁;自愿接受P C I 手术㊂排除标准[6]:术前1个月内服用他汀药物者;对他汀类药物过敏者;近期准备妊娠者;严重肝肾功能疾病者;恶性肿瘤晚期者;急性心肌梗死者㊂本研究经过伦理委员会审核,患者均签署知情同意书㊂1.2 研究方法 将接受手术治疗的108例患者随机分为两组,每组各54例,分别在术前12小时内使用常规剂量和负荷剂量的瑞舒伐他汀(阿斯利康药业(中国)有限公司,国药准字J 20160025,10m g ˑ7/盒),常规剂量为5m g ,负荷剂量为20m g ,术后均使用常规剂量5m g/d 连续服用㊂检测所有患者在P C I 术前和术后的基本临床指标㊁心肌指标物和随访情况并观察主要不良心血管事件(MA C E )的发生率㊂1.3 观察指标 收集所有患者P C I 术前的临床资料,包括性别㊁年龄㊁心功能分级㊁P C I 情况㊁吸烟史及既往病史(糖尿病㊁高血压㊁高血脂)等㊂分别在P C I术前和术后24小时㊁7天抽取静脉血4m l ,6小时内离心,获得血清标本,-70ħ冻存并以全自动免疫分析仪测定[7]㊂心肌指标物包括心肌肌钙蛋白T (c T n T )㊁单核细胞趋化蛋白-1(M C P -1)㊁C 反应蛋白(C R P )㊁肌酸激酶同工酶(C K -M B )㊂1.4 随访 术后随访包括记录其术后30天内㊁1年内MA C E 及瑞舒伐他汀的肝毒性和肌毒性发生情况㊂其中MA C E 包括发生死亡㊁再发心绞痛㊁非致死性心肌梗死㊁缺血性脑卒中等;肝毒性指术后转氨酶升高超正常值3倍;肌毒性包括肌痛㊁肌无力及肌炎和肌溶解的现象[8]㊂围手术期心肌损伤判定的标准为[9]:术后c T n T 超过0.2μg/L ;围手术期心肌梗死判定指标为:术后c T n T 超过0.5μg/L ㊂1.5 统计学方法 采用S P S S22.0软件进行统计分析,计量资料用均数ʃ标准差(x -ʃs)表示,组间比较采用t 检验,计数资料采用χ2检验,患者P C I 前后相关指标对比采用重复测量的方差分析,P <0.05为差异有统计学意义㊂2 结 果2.1 基线资料 两组性别㊁年龄㊁吸烟史㊁既往病史㊁梗死部位及心功能分级等方面比较差异无统计学意义(P >0.05)㊂两组多支血管病变例数㊁植入支架处分叉病变例数㊁植入支架总长度等P C I 情况比较差异亦无统计学意义(P >0.05),具有可比性㊂见表1㊂表1 两组患者基线资料的比较(x -ʃs)组别例数性别(例)男女年龄(岁)吸烟史[例(%)]糖尿病[例(%)]高血压[例(%)]高血脂[例(%)]多支血管病变[例(%)]植入支架处分叉病变[例(%)]常规组54302467.3ʃ8.423(42.6)17(31.5)28(51.9)43(79.6)23(42.6)24(44.4)负荷组54282668.1ʃ8.424(44.4)19(35.2)30(55.6)45(83.3)28(51.9)29(53.7)统计值χ2=0.149t =-0.490χ2=0.038χ2=0.167χ2=0.149χ2=0.245χ2=0.929χ2=0.926P 值0.7000.6250.8460.6830.7000.620.3350.336组别例数植入支架总长度(mm )干预血管支数(支)心功能分级(K i l l i p 分级)[例(%)]Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级不稳定心绞痛[例(%)]常规组5431.6ʃ14.31.26ʃ0.3720(37.0)6(11.1)2(3.7)1(1.9)24(44.4)负荷组5432.1ʃ15.61.36ʃ0.3818(33.3)4(7.4)1(1.9)1(1.9)22(40.7)统计值t =-0.160t =-1.360χ2=0.162χ2=0.441χ2=0.343χ2=0.000χ2=0.151P 值0.8730.1770.6870.5070.5581.0000.6972.2 P C I 相关指标 分别在两组P C I 术前和术后24小时㊁7天抽取静脉血4m l ,检测c T n T ㊁C R P ㊁C K -M B 的指标㊂常规组和负荷组在术前的c T n T ㊁C R P和C K -M B 指标差异无统计学意义(P >0.05);两组在术后24小时的c T n T ㊁C R P 和C K -M B 指标比较,均较术前有明显的上升,但是负荷组上升水平低于常规组(P <0.05);两组在术后7天的c T n T ㊁C R P 和C K -M B 指标比较,术前也均有上升,但是负荷组上升水平低于常规组或低于术前的水平(P <0.05)㊂见表2㊂㊃594㊃‘临床荟萃“ 2018年6月5日第33卷第6期 C l i n i c a l F o c u s ,J u n e 5,2018,V o l 33,N o .6Copyright ©博看网. All Rights Reserved.表2 两组P C I 前后相关标志物比较(x -ʃs)组别例数M C P -1(n g /L )术前术后24h术后7dc T n T (μg /L )术前术后24h术后7d常规组54323.56ʃ89.73815.62ʃ70.33623.78ʃ61.570.03ʃ0.080.15ʃ0.070.10ʃ0.08负荷组54335.77ʃ85.21765.44ʃ69.16511.33ʃ61.230.04ʃ0.060.13ʃ0.080.03ʃ0.07组间F =20.695 P <0.05F =16.510 P <0.05时点间F =255.851 P <0.05F =401.952 P <0.05组间㊃时点间F =21.874 P <0.05F =10.677 P <0.05组别例数C R P (m g/L )术前术后24h术后7dC K -M B (μg /L )术前术后24h术后7d常规组5412.38ʃ2.6315.32ʃ3.7510.27ʃ2.5621.46ʃ5.2325.56ʃ6.1523.42ʃ6.23负荷组5413.18ʃ3.0714.29ʃ3.418.32ʃ1.8722.15ʃ5.1224.06ʃ5.0720.16ʃ4.47组间F =22.512 P <0.05F =19.783 P <0.05时点间F =161.835 P <0.05F =105.609 P <0.05组间㊃时点间F =6.149 P <0.05F =9.637 P <0.052.3 随访结果 分别于术后30天和1年内对两组进行门诊或电话随访,了解其术后是否出现MA C E ,并询问瑞舒伐他汀肝毒性和肌毒性的发生情况㊂随访观察发现,在术后30天内,负荷组有2例出现再发心绞痛㊁非致死性心肌梗死,常规组有8例[2(3.7%)v s 8(14.8%)];负荷组有肌痛和肌无力患者3例,常规组9例[3(5.6%)v s 9(16.7%)];负荷组肝肾病变1例,常规组出现肝肾病变5例[1(1.9%)v s5(9.3%)]㊂术后30天,负荷剂量组M A C E ㊁肝毒性及肌毒性的发生率均低于常规剂量组(χ2=3.907,P =0.046;χ2=4.960,P =0.026;χ2=3.819,P =0.040)㊂在术后1年内,两组MA C E 和肝毒性㊁肌毒性的发生率比较,差异无统计学意义[13(24.1%)v s15(27.8%);7(13.0%)v s 8(14.8%);6(11.1%)v s 9(16.7%),(χ2=0.770,P =0.781;χ2=1.887,P =0.169;χ2=0.697,P =0.404)㊂3 讨 论冠心病已经成为我国发病率最高的心血管类疾病,除了可能发生心绞痛和心肌梗死以外,还可能因心肌缺血而导致各种心律失常或心脏扩大和心力衰竭[10-11]㊂目前临床治疗效果比较明显的是通过P C I介入手术,但是此方法中球囊扩张和支架植入会导致短时间的血流阻断,从而引起心肌损伤以及P C I 术后心肌梗死等,严重影响患者术后康复[12-13]㊂他汀类药物除了具有降脂作用外,还可以减轻术后心肌损伤,减少心血管事件,特别是在术前使用瑞舒伐他汀可以在不良反应最小的情况下降低患者发生心肌病的风险,降低术后心肌梗死发生率,进而改善患者的预后㊂临床上与心肌收缩细胞有关的指标主要分为心肌酶和心肌蛋白,冠心病患者的C K -M B 水平较正常水平要高,心肌蛋白中最敏感的是c T n T ,P C I 术后心肌损伤会导致心肌蛋白水平的升高,c T n T 术后水平变化大于0.5μg/L 可判定为心肌梗死[14]㊂本研究发现,术后两组检测指标均呈现上升情况,负荷组上升幅度小于常规组,这是因为在介入手术后,患者机体血管系统的活体组织对损伤因子所发生的炎症反应较为强烈,而使观测指标上升[15],但手术1周后,机体逐渐恢复正常,炎症反应减弱从而使指标下降,这说明P C I 术前单次给予负荷剂量瑞舒伐他汀可以有效降低机体炎症反应㊂这也是两组在术后7天的c T n T ㊁M C P -1㊁C R P 和C K -M B 指标较术前均有上升,但是负荷组上升水平低于常规组(或)是低于术前水平的原因㊂冠心病患者早期应用大剂量他汀类药物可减轻炎症反应,减少P C I 术后MA C E 发生率,改善患者预后[16]㊂本研究在术后对两组随访1年,分别记录术后30天和1年MA C E 及肝毒性和肌毒性的发生情况,发现负荷剂量组在术后30天内的不良反应发生率均低于常规剂量组,与前述研究结果吻合㊂C R P 作为炎性反应的敏感指标,是预测P C I 术后MA C E 发生的良好标志物,在判断斑块稳定性㊁早期识别易损斑块中有重要意义㊂瑞舒伐他汀能降低血脂㊁减少脂质浸润和泡沫细胞形成,对延迟动脉粥样硬化有积极的作用㊂另有研究报道,其还可以通过阻断羟甲基戊二酸通路,特别是抑制类异戊二烯代谢产物的形成而抑制平滑肌细胞增殖和促进细胞凋亡而稳定粥样斑块,延缓动脉粥样硬化的发生和发展[17]㊂综上所述,在冠心病患者P C I 术前使用单次负荷剂量的瑞舒伐他汀相比常规剂量可以明显地降低术后MA C E 及肝毒性和肌毒性的发生率,对患者的预后具有积极的作用㊂参考文献:[1] 任进平.冠心病患者P C I 围术期心肌损伤的影响因素[J ].实用临床医药杂志,2017,21(11):5-7,11.㊃694㊃‘临床荟萃“ 2018年6月5日第33卷第6期 C l i n i c a l F o c u s ,J u n e 5,2018,V o l 33,N o .6Copyright ©博看网. All Rights Reserved.[2] 王向明.术前负荷剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病P C I 术后心肌损伤的保护作用[J ].中国实用医药,2015,9(31):1-3.[3] 齐洁,王小飞,王蕾,等.经皮冠状动脉介入术前单次负荷剂量与常规剂量瑞舒伐他汀对老年冠心病患者预后影响的比较[J ].中国中西医结合急救杂志,2015,21(6):606-610.[4] 盛建龙,王晓晨,许邦龙,等.负荷量瑞舒伐他汀对冠心病P C I 术后预后的影响[J ].安徽医药,2014,18(4):728-731.[5] 程国杰,王金波,曹树军,等.急性心肌梗死患者急诊冠脉介入术前高剂量瑞舒伐他汀治疗对心肌灌注和预后的影响[J ].中国医药导报,2015,35(30):116-119.[6] 陈磊,刘先霞,张远生,等.冠心病患者P C I 手术围术期发生心肌损伤的相关因素分析[J ].海南医学,2015,26(15):2218-2220.[7] 赵云峰,刘琨,尹德录等.瑞舒伐他汀钙对冠心病P C I 术后患者高敏C 反应蛋白的影响[J ].医学理论与实践,2016,29(15):1985-1986,1989.[8] K l e b e r M E ,D e l ga d o G ,G r a mm e r T B .U r i c a c i d a n d c a r d i o v a s c u l a r e v e n t s :a M e n d e l i a nr a n d o m i s a t i o ns t u d y [J ].J A mS o cN e ph r o l ,2015,26(11):2831-2838.[9] 宁小方,姬富才.瑞舒伐他汀对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗术后血管内皮功能及预后的影响[J ].中国基层医药,2016,23(24):3688-3691.[10] 陈玉善,解金红,罗明华,等.不同剂量瑞舒伐他汀对急性心肌梗死患者冠脉介入术后内皮功能的影响[J ].中国心血管病研究,2014,12(6):539-542.[11] O r t e g a L M ,H a r m o u c h I ,N a y e r A.C o n t r a s t -i n d u c e d n e p h r o p a t h y :p a t h o g e n e s i s a n d n e w t h e r a p e u t i c o pt i o n sf o r pr e v e n t i o n [J ].A mJT h e r ,2015,22(6):469-473.[12] 马成彬,袁国良.不同剂量瑞舒伐他汀对择期行P C I 术的C H D患者心肌保护作用[J ].现代医药卫生,2014,30(23):3530-3532.[13] S h e h a t a M ,H a m z a M.I m p a c t o f h i g h l o a d i n g do s e o f a t o r v a s t a t i n i n d i a b e t i c p a t i e n t s w i t h r e n a l d y s f u n c t i o n u n d e r g o i n g e l e c t i v e p e r c u t a n e o u s c o r o n a r y in t e r v e n t i o n :a r a n d o m i z e d c o n t r o l l e d t r i a l [J ].C a r d i o v a s cT h e r ,2015,33(2):35-41.[14] 李新峰,张领,李满生,等.不同剂量瑞舒伐他汀钙对经皮冠状动脉介入治疗术后预后的影响[J ].中国临床实用医学,2015,12(6):30-32.[15] J oS H ,H a h nJ Y ,L e eS Y ,e ta l .H i g h -d o s ea t o r v a s t a t i nf o r p r e v e n t i n g c o n t r a s t -i n d u c e d n e p h r o p a t h yi np r i m a r yp e r c u t a n e o u sc o r o n a r y in t e r v e n t i o n [J ].J C a r d i o v a s c M e d (H a ge r s t o w n ),2015,16(3):213-219.[16] 何丹,杨继敏.瑞舒伐他汀对冠心病P C I 术后心绞痛的疗效及内皮功能影响[J ].中国医药导刊,2017,19(6):600-601.[17] 赵云峰,刘琨,尹德录,等.瑞舒伐他汀钙对冠心病P C I 术后患者高敏C 反应蛋白的影响[J ].医学理论与实践,2016,29(15):1985-1986,1989.[18] 王金波,程国杰,曹树军,等.急性S T 段抬高型心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗术前高剂量瑞舒伐他汀对炎性因子和心肌灌注的影响[J ].临床急诊杂志,2016,16(2):136-139.收稿日期:2017-06-12 编辑:﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏﹏武峪峰(上接第493页)[8] L e eS E ,K i mJ H ,J e o nYW ,e t a l .I m p a c to f e x t r a m e d u l l a r yp l a s m a c y t o m a s o no u t c o m e sa c c o r d i n g t ot r e a t m e n ta p pr o a c h i nn e w l y d i a g n o s e ds y m p t o m a t i c m u l t i p l e m y e l o m a [J ].A n n H e m a t o l ,2015,94(3):445-452.[9] S h i n H J ,K i m K ,L e eJ W ,e ta l .C o m pa r i s o no fo u t c o m e s a f t e ra u t o l o g o u ss t e m c e l lt r a n s p l a n t a t i o nb e t w e e n m y e l o m a p a t i e n t sw i t hs k e l e t a l a n d s o f t t i s s u e p l a s m ac y t o m a [J ].E u r J H a e m a t o l ,2014,93(5):414-421.[10] D e n g S ,X u Y ,A n G ,e ta l .F e a t u r e so fe x t r a m e d u l l a r yd i se a s eo fm u l t i p l e m y e l o m a :h i g hf r e q u e n c y of p 53d e l e t i o n a n d p o o rs u r v i v a l :ar e t r o s p e c t i v es i ng l e -c e n t e rs t u d y o f834c a s e s [J ].C l i nL y m ph o m aM ye l o m aL e u k ,2015,15(5):286-291.[11] C h e n H F ,W u T Q ,L i Z Y ,e t a l .E x t r a m e d u l l a r yp l a s m a c y t o m a i nt h e p r e s e n c eo f m u l t i p l e m y e l o m a :c l i n i c a l c o r r e l a t e s a n d p r o g n o s t i cr e l e v a n c e [J ].O n c o T a r ge t sT h e r ,2012,5:329-334.[12] K u m a r S ,P a i v a B ,A n d e r s o n K C ,e t a l .I n t e r n a t i o n a lM y e l o m a W o r k i n g G r o u p c o n s e n s u sc r i t e r i af o rr e s p o n s ea n d m i n i m a l r e s i d u a l d i s e a s e a s s e s s m e n t i n m u l t i p l em y e l o m a [J ].L a n c e tO n c o l ,2016,17(8):e 328-e 346.[13] V a r e t t o n iM ,C o r s o A ,P i c aG ,e ta l .I n c i d e n c e ,p r e s e n t i n gf e a t u r e sa n d o u t c o m eo fe x t r a m e d u l l a r y d i s e a s ei n m u l t i pl e m y e l o m a :al o n g i t u d i n a ls t u d y on1003c o n s e c u t i v e p a t i e n t s [J ].A n nO n c o l ,2010,21(2):325-330.[14] U s m a n iS Z ,H e u c k C ,M i t c h e l l A ,e ta l .E x t r a m e d u l l a r yd i se a s e p o r t e n d s p o o r p r o g n o s i si n m u l t i p l e m ye l o m aa n di s o v e r -r e p r e s e n t e d i nh i g h -r i s kd i s e a s ee v e ni nt h ee r ao fn o v e l a g e n t s [J ].H a e m a t o l o gi c a ,2012,97(11):1761-1767.[15] L i J ,S h e n K N ,H u a n g WR ,e ta l .A u t o l o go u ss t e m c e l l t r a n s p l a n t c a n o v e r c o m e p o o r p r o g n o s i s i n p a t i e n t s w i t h m u l t i p l e m y e l o m a w i t h e x t r a m e d u l l a r y p l a s m a c yt o m a [J ].L e u kL y m ph o m a ,2014,55(7):1687-1690.[16] W u P ,D a v i e s F E ,B o y d K ,e t a l .T h e i m pa c t o f e x t r a m e d u l l a r y d i s e a s e a t p r e s e n t a t i o n o n t h e o u t c o m e o f m y e l o m a [J ].L e u kL y m ph o m a ,2009,50(2):230-235.[17] B l a d e J ,P e r a l e sM ,R o s i n o l L ,e t a l .T h a l i d o m i d e i nm u l t i pl e m y e l o m a :l a c ko f r e s p o n s eo f s o f t -t i s s u e p l a s m a c y t o m a s [J ].B r JH a e m a t o l ,2001,113(2):422-424.[18] 方洁,王娟,王园园,等.多发性骨髓瘤合并髓外病变556例流行病学调查[J ].河北医科大学学报,2013,34(8):945-946.[19] 邓书会,徐燕,安刚,等.多发性骨髓瘤伴单纯骨旁髓外病变临床分析 单中心连续性834例患者资料研究[J ].中华血液学杂志,2015,36(6):501-506.[20] Z h a n g J ,Z h o n g Y.C l i n i c a l a n a l y s i so f36m u l t i p l e m ye l o m a p a t i e n t s w i t h e x t r a m e d u l l a r y p l a s m a c yt o m ai n v a s i o n o ft h e s pi n a l c a n a l [J ].H e m a t o lO n c o l ,2015,33(2):75-79.收稿日期:2018-03-08 编辑:武峪峰㊃794㊃‘临床荟萃“ 2018年6月5日第33卷第6期 C l i n i c a l F o c u s ,J u n e 5,2018,V o l 33,N o .6Copyright ©博看网. 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瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠状动脉介入治疗术后血脂的影响
瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠状动脉介入治疗术后血脂的影响目的探讨常规剂量的瑞舒伐他汀和常规剂量的阿托伐他汀对冠状动脉介入治疗术后血脂降幅情况；方法选择100例行冠状动脉介入治疗且LDL-C>1.8 mmo/L患者，随机分为A、B两组，各50例，A组患者术后服用常规剂量瑞舒伐他汀，B组术后服用常规剂量阿托伐他汀，1个月后观察低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）指标；结果两组在HDL-C、LDL-C 等各项指标上差异有统计学意义（P＜0.05），且A组指标明显优于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论瑞舒伐他汀能使更多行介入治疗（PCI）患者的血脂达标，同时，能使更多的行PCI患者HDL-C适度升高。
标签：瑞舒伐他汀；阿托伐他汀；冠状动脉介入；达标经皮冠状动脉PCI是经心导管技术疏通冠状动脉狭窄或闭塞部分，改善患者心肌血流灌注及全身血液循环的方法，疗效显著[1-3]。
冠状动脉介入围手术期他汀治疗的获益和机制已被大量证据所证实，PCI术前他汀治疗的获益与他汀药物的多效性有关，术后他汀类药物的应用则应着眼于远期预后的改善，而此时强调的是血脂达标。
正因如此，PCI术后他汀类药物的剂量应该以胆固醇目标为基准进行调整，2014年《急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家共识》强调对于PCI术后的患者LDL-C50%[4]。
根据2013年《ACC/AHA ASCVD血脂指南》推荐瑞舒伐他汀和阿托伐他汀为强效他汀[5]，而瑞舒伐他汀2003年在美国上市以来，被认为是目前最强的他汀，临床上为了进一步评价阿托伐他汀和瑞舒伐他汀对行PCI的患者术后1个月的血脂达标情况，对我院100例行PCI患者，1个月后的LDL-C和HDL-C做对比观察。
1 资料与方法1.1 一般资料收集我院2014年1～6月行PCI患者100例，其中男62例，女38例；年龄45～75岁，平均年龄60岁。
1.2 入选标准入选患者均为首次行PCI患者，且LDL-C>1.8 mmol/L。
术前瑞舒伐他汀不同预处理对长期或未服用他汀药物的STEMI直接PCI治疗患者心肌再灌注影响的前瞻性研
术前瑞舒伐他汀不同预处理对长期或未服用他汀药物的STEMI直接PCI治疗患者心肌再灌注影响的前瞻性研究发布时间：2022-12-02T02:00:59.434Z 来源：《中国医学人文》2022年22期作者：田家齐1 刘复兴1 王明芹2 陈晓云1 胡晶晶1 张祥1 [导读] 析未服用他汀药物的STEMI直接PCI治疗患者采用不同预处理方案的价值田家齐1 刘复兴1 王明芹2 陈晓云1 胡晶晶1 张祥11.湖北省钟祥市人民医院心血管内科 4319002.湖北省钟祥市人民医院内科 431900摘要：目的：分析未服用他汀药物的STEMI直接PCI治疗患者采用不同预处理方案的价值。
方法：筛选2021年6月~2022年6月本院收治的STEMI患者128例作为研究对象，并按“随机数字表法（1:1）”分2组（每组64例），对照组给予大剂量瑞舒伐他汀预处理，观察组给予常规剂量舒伐他汀预处理，对比2组临床指标、心血管不良事件发生率。
结果：观察组血脂、心血管不良事件发生率与对照组相比无差异（P>0.05）；CK-MB、TnT高于对照组。
结论：未服用他汀药物的STEMI直接PCI治疗患者在术前选择常规剂量舒伐他汀预处理便可改善心肌组织再灌注情况，亦可确保治疗安全性，值得借鉴及参考。
关键词：瑞舒伐他汀；预处理；他汀药物；STEMI直接PCI是治疗STEMI最直接、有效的方案，治疗后既可尽早恢复组织再灌注情况，亦可缩小梗死面积，但同时STEMI发作时产生的缺血、缺氧可导致再灌注损伤，致使心肌组织血流减慢甚至出现无复流等情况，严重影响患者心功能及预后效果。
研究发现[1]，在STEMI直接PCI治疗前进行他汀强化治疗或预处理可减轻组织再灌注损伤，同时降低心血管不良事件发生率，但不同预处理方案获得临床价值及安全性不同，为准确评估不同方案价值，本文遴选STEMI患者128例（2021年6月~2022年6月）实施研究，报道如下。
PCI患者的他汀治疗策略
阿托伐他汀可减弱氯吡格雷的抗凝作用 且呈剂量反应效应
阿托伐他汀
血小板凝集率％
CREDO研究：氯吡格雷 与CYP 3A4他汀合用不良事件的风险大
瑞舒伐他汀不经CYP450 3A4途径代谢
美国血脂协会NLA 2006专家建议指出： 他汀类药物与CYP 450 3A4抑制剂合用;发生肌病的风险升高6倍
×
他汀相关肝酶异常的转归
减量/停药; 肝酶多能恢复正常
即使不调整剂量; 70%仍可自行下降 一过性肝酶异常
肝酶增高者继用他汀; 亦无肝衰竭的报道
使用大剂量他汀; 无证据表明与明显肝损伤 及肝衰竭有关
他汀相关 肝酶异常
他汀相关转氨酶异常的处理
合并严重肝损伤和肝功能不全症象者 不管转氨酶高低及其成因;均应立即停药并转肝病科处理 他汀所致无症状性孤立性转氨酶增高者 轻度增加;无需停药 半月内连续两次> 3xULN;减量或换药 其他原因所致肝酶异常或慢性活动性肝病可继用他汀 联合使用保肝药物有助于医患沟通和减少医疗纠纷
介入治疗中的他汀应用
目 录
介入治疗的发展与现状 介入治疗中的他汀干预 他汀干预的积极意义 他汀干预的安全考量 应激状态下的肝功能 药物的相互作用
健康者
有心血管疾病史
有急性心梗史
有卒中史
60岁以上男性平均预期寿命
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
9 2 年
7 4 年
12年
预期寿命年
发生第一次动脉粥样血栓形成事件后 预期寿命将缩短812年
*在2个连续场合发生ALT >3 x ULN
目 录
介入治疗的发展与现状 介入治疗中的他汀干预 他汀干预的积极意义 他汀干预的安全考量 应激状态下的肝功能 药物的相互作用
PCI术前应用负荷量瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者左心室射血分数的影响
PCI术前应用负荷量瑞舒伐他汀对急性冠脉综合征患者左心室射血分数的影响目的观察PCI术前给予负荷剂量瑞舒伐他汀对ACS患者LVEF的影响。
方法将实行PCI的35例ACS患者随机分为负荷剂量组和对照组，负荷剂量组（n = 20）术前给予负荷剂量瑞舒伐他汀20 mg，术后每晚睡前10 mg维持；对照组（n = 15）只是术后每晚睡前10 mg维持。
所有患者术后1个月行超声心动图检查，了解LVEF变化。
结果负荷剂量组术后1个月LVEF较对照组提高更明显，差异有统计学意义（P < 0.05）。
结论PCI术前应用负荷剂量瑞舒伐他汀可以提高ACS患者的LVEF，改善心功能。
标签：急性冠脉综合征；瑞舒伐他汀；左心室射血分数急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是冠心病的严重临床表现形式，ACS患者采用经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）已经成为冠状动脉血运重建的主要治疗措施之一。
他汀类药物具有许多调脂以外作用，如改善血管内皮功能、减轻炎症和氧化应激等[1]，提示其可能对提高心功能有促进作用。
国外研究表明，ACS患者术前给予负荷剂量他汀类药物能够降低ACS患者主要不良心血管事件[2，3]，因而拓宽了他汀类药物的临床应用。
负荷剂量他汀类药物治疗需要增大药物剂量，他汀类药物不良反应与剂量有关。
瑞舒伐他汀是新型他汀类药物，研究认为瑞舒伐他汀随剂量增加，在肝毒性和肌毒性方面较其他他汀类药物具有优势，较为安全[4]。
本研究观察PCI术前给予负荷剂量瑞舒伐他汀对ACS患者左心室射血分数（left ventricle eject fraction，LVEF）的影响，为ACS的防治提供一定依据。
1 对象与方法1.1研究对象选择本院2012年1月～2012年8月住院行PCI的35例ACS患者，随机分成对照组（n=15）和负荷剂量组（n=20），其中，男22例，女13例，年龄46～78岁；急性ST段抬高型心肌梗死18例，急性非ST段抬高型心肌梗死11例，不稳定型心绞痛6例。
负荷剂量他汀类药物在PCI术前应用研究进展
负荷剂量他汀类药物在PCI术前的应用进展支晓明目前已经明确血浆胆固醇水平与心血管疾病的死亡率有着密切的关系。
大量研究证明，血液中高水平的脂质含量，尤其是低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高可显著增加冠心病事件的风险。
他汀类药物是羟甲基戊二酸单酰辅酶A（Hydroxymethyl-glutaryl coenzyme A，HMA CoA）还原酶抑制药，可通过阻断肝脏胆固醇合成，增进肝细胞表面LDL-C受体的表达，降低血中LDL-C。
已有充分的临床实验数据表明，他汀类药物不但能明显降低LDL-C水平，而且对于冠心病的一、二级预防具有踊跃的作用。
他汀类药物在冠心病慢性期的医治中主要起到降脂、稳定及逆转动脉粥样斑块的作用，而在冠心病的急性期，独立于其降脂作用，主要起着抗炎、抗氧化、抗血栓作用。
经皮冠状动脉介入医治（percutaneous coronary interventions, PCI）是冠心病医治的重要手腕之一，但手术在改善冠状动脉血流的同时，也会引发冠脉内膜损伤、斑块碎屑脱落、局部炎症反映，从而致使PCI围手术期心血管事件发生率较高，影响术后疗效和预后。
那么术前如何用药以达到最佳手术效果、减少不良事件及改善远期预后已经成为心血管领域的研究热点。
最近几年来，大量研究在PCI术前应用负荷剂量他汀类药物（≥常规剂量的2倍），结果证明在PCI术前应用负荷剂量他汀类药物对围手术期心肌有保护作用，可使冠心病死亡和心肌梗死发生率显著降低[1]，从而为患者提供更有效的心血管保护作用。
本文将探讨负荷剂量他汀类药物在PCI术前的应用及其可能的作用机制。
1. PCI术前应用负荷剂量他汀类药物的临床证据PRIMITIVE实验表明，PCI术前应用瑞舒伐他汀，尤其是负荷剂量的瑞舒伐他汀（d VS 20mg/d，连用5-7天）可以明显降低围手术期心肌损伤的发生率。
立足亚洲循证,看中国ACS患者围手术期他汀治疗策略选择(399.925,022,有效期至2016年4月28日)
审批号： 399.925,022，有效期至2016年4月28日
中国指南
急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家 共识（2014）：更具体、更明确
强化他汀治疗的推荐 1. 主要适应人群：所有ACS患者，包括接受急诊PCI，择期 PCI/药物治疗者 2. 强化治疗的定义：大剂量和（或）大幅度降低LDL-C值的 他汀治疗
• BMS、DES、 BCS
远端保护装置 的应用
肝素
普通肝素
低分子肝素
氯吡格雷：
服用时间： 3-6个月→ 9-12个月→ 2年以上或长期 负荷剂量： 300mg→ 600mg
IIb/IIIa受体阻 断剂的应用
对比剂
离子型对比剂
非离子性对比剂
•HFRA
替格瑞洛
单纯PTCA术后3-6个月再狭窄率高达30%-60%[1-4]，裸金属支架术后再狭窄率降至10%-20%[1]， DES将再狭窄率降至10%以下[5]
不同他汀PCI围手术期获益差异的机制探索
•指南强调他汀使用应注意人种差异 •PCI围手术期不同他汀获益及差异的机制探索：降脂及抗炎 •其他需要注意的差异
审批号： 399.925,022，有效期至2016年4月28日
欧美数据
瑞舒伐他汀术前强化治疗研究——ROMA研究
• 罗马单中心、前瞻性、随机对照研究 • 主要终点：围手术期心肌梗死发生率（CK-MB>3倍正常上限）
审批号： 399.925,022，有效期至2016年4月28日
2011美国PCI指南： 证据级别进一步提升
PCI术前使用高剂量他汀降低围术期心梗是合理 的（未使用他汀者，IIa类推荐，A级证据） （长期使用他汀者，IIa类推荐，B级证据）
Levine GN et al. J Am Coll Cardiol. 2011 Dec 6;58(24):e44-122.
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CK-M 后 CI术
比 者 患 的
15 10
5
P
0
瑞舒伐他汀组 对照组
P=0.254 1.4 2.3
6小时
80
ULN × TnT>3 后 CI术
例(%) 比 者 患 的
P
70 60 50 40 30 20 10
0
瑞舒伐他汀组 对照组
P=0.026 30.4
6.9
瑞舒伐他汀 40mg 未在中国上市
6小时
PCI围手术期瑞舒伐他汀应用的获益
——借鉴欧美，着眼亚洲
仅供内部培训使用
目录
PCI围手术期RSV 获益的循证证据
?欧美人群循证学证据 1）TURKEY 研究 2）ROME I 研究 3）ROME II 研究
?亚裔人群循证学证据
欧美数据
TURKEY 研究
首项瑞舒伐他汀 术前单次高负荷 剂量研究
土耳其3家中心、前瞻性、随机对照研究 主要目的：观察 瑞舒伐他汀40mg 单次高负荷剂量对围手术期心肌 损伤的影响
瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 瑞舒伐他汀 40mg 未在中国上市 Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther （2010 ）24: 41-47
欧美数据
研究设计
研究纳入了 299 例 患者：
?进行PCI 手术之 前无他汀治疗
?稳定性心绞痛 患 者
随机 分组
0.05
0
特点
CK-MB>3 ×ULN cTnI>3 ×ULN 任何 CK-MB 升高 >ULN 任何 cTnI 升高>ULN
瑞舒伐他汀组 (n=153) 1 (0.7%)
16 (10.5%) 16 (10.5%) 32 (20.9%)
瑞舒伐他汀 40mg 未在中国上市
瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证
瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 瑞舒伐他汀 40mg 未在中国上市 Sardella G ，et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):E36-43
欧美数据
研究设计
研究纳入了 160例 患者：
?冠脉原位病变的 择期 PCI 手术
?生物标记物阴性
Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther （2010 ）24: 41-47
欧美数据
主要终点：瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量使用显著减少心肌损伤
30 平(U/L) 20 水 B CK-M 10
0
P<0.001
瑞舒伐他汀
对照组
0.35
平(ng/mL) cTnI水
0.30 0.25 0.20 0.15 0.10
欧美数据
次要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少术后30天、12个月 的MACCE发生率
MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中）
研究结论：
?
PCI术前24内给予单次高负荷剂量(40mg) 的瑞舒伐他汀对围手术期心肌具有保
护作用。
?
PCI 术前24h 单次瑞 舒伐他汀 40mg N=153
PCI
对照组 无他汀治疗
N=146
术前24h 内
术前
CK-MB 和肌钙 蛋白I
瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 瑞舒伐他汀 40mg 未在中国上市 Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther （2010 ）24: 41-47
Sardella G ，et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):E36-43
P=0.034 22.7
7.1
12小时
P=0.004 65.2
25
P=0.003 26.4
8.7
24小时
P=0.023 69.6
37.9
12小时
24小时
瑞舒伐他汀在中国未获本研究相关适应证
欧美数据
ROMA 研究
首项瑞舒伐他汀 术前强化治疗 研究
? 罗马单中心、前瞻性、随机对照研究 ? 主要终点：围手术期心肌梗死发生率 ? 次要终点： 30天、12个月的MACCE ；
cTNI 升高>3倍正常上限的患者比例
MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中） 围手术期心梗，定义为： CK-MB>3 倍正常上限、合并胸痛、ST段或T波异常
12h
CK-MB 和肌钙 蛋白 I
欧美数据
入选标准
?拟行冠脉造影、冠脉原位病变适合行 PCI的稳定性心绞痛 患者 ?未服用过他汀治疗的患者
排除标准
?既往服用过他汀治疗者 ?已知对他汀类药物不耐受者 ?靶血管已行过 PCI者 ?ACS 患者 ?左室功能减低患者 （左室射血分数 <50%） ?严重瓣膜疾病患者 （≥3处瓣膜返流， ≤2cm 2瓣膜狭窄） ?合并肾脏疾病患者（肌酐 >1.2mg/dl ） ?合并肝脏疾病患者（ AST、ALT> 正常上限 2倍） ?心肌标志物水平异常（ CKMB ，cTNI>ULN ） ?拒绝参加该研究者
Serkan Cay,et.al Cardiovasc drugs ther （2010 ）24: 41-47
P<0.001
瑞舒伐他汀
对照组 (n=146) 16 (11.0%) 57 (39.0%) 50 (34.2%) 90 (61.6%)
对照组
P值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001
围手术期瑞舒伐他汀治疗可能会成为减少围手术期心梗及术后12个月MACCE
瑞舒伐他汀 事件的 40mg 未在中国上市 重要治疗策略。
Sardella G ，et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):E36-43
瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证 瑞舒伐他汀 40mg 未在中国上市
Sardella G ，et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Jan 1;81(1):E36-43
欧美数据
主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤
ULN
× B>3
例(%)
30 25 20
随机 分组
术前 24h 单次瑞舒伐 他汀 40mg +标准治疗 N=80
对照组 标准治疗
N=80
随访MACCE ：
PCI
30 天及 12 个
月
术前24h 内
术前
CK-MB 和 其他心肌
标记物
6-12h
CK-MB 和 其他心肌
标记物
24h
CK-MB 和 其他心肌
标记物
MACCE，定义为：主要心脑血管事件 （ 包括心脏性死亡、围手术期心梗、自发性心梗、靶血管血运重建、卒中）