10变更管理
变更管理制度范文(四篇)
变更管理制度范文一、背景为了提高公司的运营效率和管理水平，有效应对外部环境的变化和内部业务的发展需求，我司决定制定变更管理制度。
二、目的变更管理制度的目的是规范和控制公司内部各类变更，确保变更的合理性、可行性和风险可控性，减少变更给企业带来的负面影响。
三、适用范围本制度适用于我司所有部门和岗位，包括但不限于业务变更、技术变更、组织变更等。
四、原则和要求1. 决策透明：变更决策需透明、公平、公正，决策者需充分考虑变更的影响、风险和收益，确保变更符合公司整体利益；2. 变更申请：变更申请需明确变更内容、原因、目标和实施计划，申请者需提供充分的信息和分析，确保变更提案的可行性和有效性；3. 变更评估：变更管理委员会(以下简称“委员会”)将对变更提案进行综合评估，包括变更的必要性、影响范围、风险评估等，对于有较大风险和影响的变更，必须进行专门的专家评估和论证，确保变更方案的可行性和风险可控性；4. 变更控制：在变更实施过程中，需建立变更控制机制，确保变更的按计划、有序和可控进行，包括变更的发布、测试、验证、回退等环节；5. 变更记录：变更过程中的所有决策、审批和实施细节需详细记录，建立完整的变更日志和变更台账，以备后续的追溯和评估；6. 变更沟通：变更涉及到的各相关方需及时沟通和协商，明确各方的角色和责任，确保变更信息的共享和理解；7. 变更评估和回顾：实施变更后，需及时评估变更的效果和影响，针对不足之处进行改进和调整，形成持续改进的闭环机制。
五、责任与权限1. 变更管理委员会由公司高层领导组成，负责变更的审批、决策和监督；2. 各部门和岗位需要明确变更管理的责任和权限，确保变更流程的顺利进行；3. 变更执行人员需按照变更计划和程序进行操作，确保变更的及时、准确和可控执行。
六、违反规定的处理对于违反变更管理制度的行为，将依据公司相关制度进行处理，严重者将追究相应的法律责任。
七、附则本制度自发布之日起生效，由相关部门进行宣贯和培训，确保全员理解和遵守。
10-变更管理流程200612
《变更实施总结报告》
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流程图-1
CU-10 RFC评审 同意 拒绝 暂缓 CR-10 End
客户
客户 (CU)
变更请求开始 人 变更实施 责任人
提交变更 请求
R5 HE-20 R3 R7 RO-40 R3 CU-10 CM-10 RFC模板 R4 RE-30
谢谢
总部方案审核人 （HE ） 地区部方案审核人 （RE） 变更实施责任人 （RO）
对某变更的方案有效性和可实施性、总部相关产品的专家或研发人员 及时性负责 对某变更的方案有效性和可实施性、片区XX产品线高级督导 及时性负责 负责变更实施，对变更实施的过程 质量和结果负责
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变更流程相关定义 流程概述 流程图 流程关键点 关键职责 案例讨论
HUAWEI TECHNOLOGIES CO., LTD.
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定义
1. 变更：
本流程中的变更特指引起客户网络设备、网络结构发生变化，并存在高风 险的服务操作活动，包含但不限于设备软件升级，重要单板更换，及网络结 构调整等。(参考《变更分级标准》中的内容) ；
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关键点
3. 方案准备： 依据《变更实施方案（模板）》、《××产品软件升级指导书》、与软件版本配 套的《××产品版本说明书》等进行变更实施方案的编写。 Normal和Important级别的变更由地区部方案审核人进行审核，Very Important的 变更由总部方案审核人进行审核。 技术服务的方案审核人需对最终整体方案正确性负责，即使与研发人员共同进 行方案的审核，研发人员对所分配审核内容负责。方案技术评审，必须给出具体评审 意见。
变更管理制度变更管理内容
变更管理制度变更管理内容1.1 背景随着经济全球化的加剧和市场竞争的激烈，企业面临的挑战也越来越多。
在这种背景下，企业为了适应市场需求的变化和保持竞争力，经常需要对项目进行调整和变更。
然而，如果变更管理不当，很容易引发项目风险，导致项目失败。
1.2 意义变更管理制度的建立和实施，可以规范项目变更的流程和程序，避免变更对项目造成负面影响。
同时，变更管理制度还可以提高项目团队的协作效率，保证项目进度和质量。
因此，建立健全的变更管理制度对于项目的成功至关重要。
二、变更管理内容2.1 变更管理的定义变更管理是指在项目实施过程中，对项目范围、时间、成本、质量等方面进行调整和修改的一种管理方法。
变更管理的目的是确保项目在变更过程中能够保持稳定，最大限度地减少变更给项目带来的负面影响。
2.2 变更管理的原则（1）明确变更管理的责任人和权限。
在变更管理制度中，应该明确各个岗位的变更管理责任人和权限，确保变更管理工作有序进行。
（2）建立严格的变更流程。
建立完善的变更流程，包括变更申请、评审、批准、实施等环节，确保变更可以得到及时处理和审批。
（3）保证变更记录的完整和准确。
对项目变更进行记录和归档，包括变更的原因、影响、处理过程等信息，便于追踪和回顾。
（4）及时沟通和交流。
在变更管理过程中，各个岗位之间应该及时沟通和交流，保持信息的畅通和流转。
2.3 变更管理的流程（1）变更申请项目组成员提出变更申请，包括变更内容、原因、影响等信息。
（2）变更评审变更管理团队进行变更评审，评估变更对项目的影响，决定是否批准变更。
（3）变更批准批准变更的责任人对变更进行批准，并通知相关岗位。
（4）变更实施根据变更批准的内容，对项目进行相应的调整和修改。
（5）变更验证变更实施完成后，对变更进行验证，确保变更效果符合预期。
2.4 变更管理的工具和技术（1）变更控制表利用变更控制表来记录项目的变更信息，包括变更申请、评审、批准、实施等内容。
变更管理制度(三篇)
变更管理制度为了加强对新建、改建、扩建项目工程施工阶段的施工图管理，以及装置运行后原料介质、工艺流程及操作条件、设备的改进、操作规程和工艺参数、大型设备更新改造、安全设施、设备材料代用、临时用电情况变更的合理控制，减少因工艺、技术、设备设施，操作参数变化和改造变更而带来的造价增加或延误施工工期以及对装置开工运行带来不必要的麻烦，现就施工期间施工图工艺工程、技术、设施设计和装置运行后的操作工艺参数、工艺警戒线变更作如下规定。
（一）、工艺工程、技术、设施设计变更应立足于确保结构安全、改善使用功能、合理控制造价和方便施工、安全施工，保证施工质量和工期。
（二）、工艺工程、技术、设施设计变更应本着节约原则，实事求是，严禁弄虚作假。
（三）、所有的工艺工程、技术、设施设计变更（或变更通知）应先由施工人员和技术科现场监理人员根据施工中遇到的设计问题，填写设计变更单，经专业负责人、技术负责人审核后出具设计变更（或变更通知）。
（四）、工艺工程、技术、设施设计变更申请报告应包括：1、设计变更申请人（即现场代表）；2、设计变更原因；3、单元名称、单元所在的工程名称；4、变更实施后验收情况。
（五）、设计变更申请报告一式三份，建设单位、施工单位和设计单位各一份。
（六）、工艺工程、技术、设施设计变更的程序：1、设计单位出于对施工图自我完善和补充，在不改变原使用功能和不提高原造价的前提下，由设计单位自行出变更图（或变更通知），经技术科____公司领导会议讨论确认后下发。
2、设计单位虽出于对施工图自我完善和补充，且不改变原使用功能，但提高了工程造价，应事先书面征求技术科意见，经技术科____公司领导会议讨论批准后，方可出设计变更图（或变更通知），由技术科确认后下发。
3、技术科现场技术负责人根据现场施工情况提出的设计变更要求，由技术科现场技术负责人填写设计变更申请报告由技术科专业负责人、公司技术负责人签字确认后，再经总经理签发。
4、施工单位因不可抗拒等原因要求对施工图作出变更，技术科现场技术负责人到现场察看后确实需要变更，由技术科现场技术负责人填写设计变更申请报告，由技术科专业负责人、公司技术负责人审核确认签字后，再经总经理签发。
10设计变更现场签证管理工作程序
设计变更/现场签证管理工作程序1、乙方对于甲方正式发出的变更、签证，应及时、完整地执行，并保证工程的质和进度要求；2、关于变更、签证办理的约定2.1、甲方发出的变更、签证单，应加盖甲方指定的印章；乙方出具的要求甲方结算价款的变更、签证单，如果没有甲方指定的印章，甲方将不予结算费用；2.2、甲、乙双方指定的有效印章式样如下：（甲方印章式样）（乙方印章式样）2.3、合同履约中，甲、乙双方填制的变更、签证单都应使用后附的标准表格，否则甲方可以不予审核费用，乙方可以不予接受；2.4、《设计变更/现场签证单》中发包人项目工程负责人签发的内容不会也不应涉及：价款确认、合同解释、承包人违约行为判定等内容；即，发包人项目工程负责人签发的如有涉及价款确认、合同解释、承包人违约行为判定等内容的任何明示或暗示均不应作为结算依据。
2.5、甲、乙方均应对变更、签证通知单连续编号、妥善保存；甲、乙双方都应设置变更、签证事项的单据交付记录。
3、关于变更、签证计价及结算的约定3.1、变更、签证的计价严格执行如下条款条款：3. 1.1.与《合同造价预算/工程量清单》中相同的分部分项工程子项或备用单价，执行《合同造价预算/工程量清单》中相应的综合单价或备用单价；相近或相似子项，则参考其综合单价或备用单价进行计价。
4. 1.2,《合同造价预算/工程量清单》中没有的分部分项工程子项，执行《河南省建设工程工程量清单综合单价（2008版）》建筑装饰、安装工程等计价定额及其相应计价规定，材料价格依据2017年7月份郑州市造价信息中准价格（混凝土、钢筋、电缆、人工价格除外），计取施工图预算基价后，按照合同预算所确定综合取费及税金进行计取，措施费用均不再进行计取。
计算规则为：签证变更价款二施工图预算基价*（1+综合取费）*（1+投标报价中的营改增税率）5. 1.3.在《合同造价预算/工程量清单》和《河南省建设工程工程量清单综合单价（2008版）》中没有合适的子项套用时，按“市场比价，合理低价”的原则由甲方核定。
变更管理规范
变更管理规范引言概述：变更管理是指在项目或者组织中对变更进行有效管理的过程。
一个良好的变更管理规范可以确保变更的有序进行，减少风险，提高项目或者组织的成功率。
本文将详细介绍变更管理规范的五个部份，包括变更管理的定义、变更管理的目标、变更管理的流程、变更管理的角色和责任、以及变更管理的工具和技术。
一、变更管理的定义1.1 变更管理的概念：变更管理是指对项目或者组织中的变更进行识别、评估、批准、实施和监控的过程。
它涉及到变更的请求、评估变更的影响、制定变更计划、执行变更和评估变更的结果。
1.2 变更管理的目的：变更管理的主要目的是确保变更能够被控制和管理，以减少对项目或者组织的不利影响。
它可以匡助项目或者组织在变更过程中保持稳定性，同时提供适当的灵便性。
1.3 变更管理的原则：变更管理应遵循一些基本原则，包括明确变更管理的目标和范围、建立变更管理流程、确保变更的可追踪性和可审计性、以及持续改进变更管理过程。
二、变更管理的目标2.1 确保变更的合理性：变更管理应确保每一个变更都经过合理的评估和批准，以确保变更对项目或者组织的价值和可行性。
2.2 最小化风险：变更管理应评估和管理变更对项目或者组织的风险，并采取适当的措施来减少风险的发生。
2.3 提高变更的成功率：变更管理应确保变更按计划和预期进行，并在变更过程中提供必要的支持和资源，以确保变更的成功实施。
三、变更管理的流程3.1 变更请求：变更管理流程的第一步是接收和记录变更请求。
变更请求应包括变更的描述、原因、影响、优先级等信息。
3.2 变更评估：变更管理流程的第二步是评估变更的影响和可行性。
评估包括对变更的技术、成本、进度和风险等方面进行综合分析。
3.3 变更批准：变更管理流程的第三步是批准或者拒绝变更。
批准变更需要考虑变更的价值、风险和可行性，以及项目或者组织的资源和约束条件。
四、变更管理的角色和责任4.1 变更管理委员会：变更管理委员会负责审查和批准变更请求。
10设计变更管理办法
设计变更管理办法一、本办法依据《建设工程监理规范》（GB50319-2000）和《电力建设工程施工技术管理导则》的有关规定制定。
二、设计变更分小型、一般和重大变更三类。
其中：1、小型设计变更指不涉及原设计原则、工程质量和工程费用以及不影响建（构）筑物整体造型和外观等的变更事项；2、一般设计变更指涉及工程内容改变，但不属重大变更的项目；3、重大设计变更指变更设计原则和系统方案，变更主要结构、布置，修改主要尺寸以及涉及主要原材料和设备变动的变更项目。
三、对因设计问题或因施工方面的原因要求变更设计的，应由要求变更方提出设计变更申请，并办理审批手续后，方可变更。
四、设计变更审批：1、小型设计变更由承包单位提出设计变更申请单或工程洽商（联系）单（经技术管理部门审核），经现场设计、项目法人、监理工程师签认后实施；2、一般设计变更由承包单位提出设计变更申请单（经技术管理部门审核），报项目法人和监理工程师审核，并经设计单位同意和签发设计变更通知书，经项目法人和监理工程师会签后实施；3、重大设计变更由承包单位总工程师组织研究论证后，将论证意见或结论提交项目法人，并由项目法人组织设计、施工、监理作进一步论证和审议；对决定要变更的设计，由设计单位修改设计图纸并出具设计变更通知书，同时附工程预算变更单，经项目法人、监理、施工单位会签后实施。
对超出项目法人和设计单位审批权限的设计变更，项目法人应报有关上级部门批准后进行。
五、对涉及其他项目也需做相应修改的设计变更，事前应确定解决办法，统一处理。
六、对重大结构及使用功能改变的设计变更，应再组织施工图审查。
七、设计单位若委托项目法人或监理工程师核定、签认“设计变更通知单”，则应办理有关书面委托手续。
八、设计变更处理应符合《建设工程监理规范》6.2.2条的有关规定和要求。
九、未经监理工程师签发的设计变更，承包单位不得实施工程变更。
十、未经监理同意所实施的工程变更不予计量。
十一、设计变更文件应送达有关专业监理工程师和技经监理师。
变更管理制度范本(4篇)
变更管理制度范本尊敬的员工：根据公司不断发展、变革和适应市场变化的需求，我们决定对变更管理制度进行修改和完善。
变更管理制度的目的是为了确保所有变更都能够得到有效和合理的管理与控制，最终实现变更的顺利实施和目标的实现。
以下是变更管理制度的范文，供大家参考和遵守：1. 变更管理的定义变更管理是指在公司运营过程中，所有对现有系统、流程、策略或其他业务相关方面进行的任何变更的规范化管理过程。
变更管理的目标是确保变更的正确性、合理性和有效性，最小化对业务运作的影响。
2. 变更管理流程（1）变更需求的识别和分类：任何变更需求均需通过正式的渠道进行提交，由变更管理小组进行评估和分类。
常见的分类有紧急变更、计划变更和非计划变更。
（2）变更影响评估和优先级排定：对于每个变更需求，变更管理小组需进行详细的评估，包括变更的范围、风险和影响等方面。
根据评估结果，确定变更的优先级和排期。
（3）变更执行计划的制定：根据变更需求的优先级和排期，制定详细的变更执行计划，包括变更的时间、地点、执行人员和资源等方面的安排。
（4）变更的执行和监控：在执行变更过程中，需要确保变更按照计划进行，过程中产生的问题需及时解决。
变更管理小组需对变更的执行过程进行监控和记录。
（5）变更后的验证和审批：在变更执行完成后，需进行变更结果的验证和审批。
验证的目的是确保变更产生的效果与预期一致，审批的目的是确认变更的成功和完成。
（6）变更的文档和沟通：在变更管理过程中，需要进行详细的文档记录，包括变更需求、执行计划、执行过程和变更结果等。
同时，还需要及时进行相关人员的沟通和反馈。
3. 变更管理的责任和角色（1）变更管理小组：负责整个变更管理流程的运行和控制，包括变更需求的评估、变更计划的制定、变更执行的监控和变更结果的验证和审批等。
（2）变更申请者：向变更管理小组提交变更需求，配合变更管理小组进行评估和执行，提供必要的支持和配合。
（3）变更执行人员：根据变更计划执行变更任务，确保变更按照计划进行，及时解决变更过程中出现的问题和风险。
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变更管理
审核员注意事项
检查最近的一次变更，检查： − 可行性分析，包括Lead Time-周期时间分析 − 正式的风险及其后果分析报告和管理。 − PFMEA和DFMEA(如果适用) − 有覆盖所识别出的风险的产品试生产的要求是什么？
Item
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变更管理
试生产表
表格的上半部分 表格的下半部分
(EXAMPLE举例)
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变更管理
审核员注意事项
查看： −试生产的案例 −试生产生效的标准和结果（记录）
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变更管理
因变更产生的零件库存是如何要求的？
Item
要求
评价标准
1）在计划阶段，库存规划考虑到产能，客户需求，变更 耗时以及一定的保险系数。如果需要，经客户批准，安全 库存可被规划在内。 2）在变更实施阶段，库存水平必须进行实时监控。如有偏 差，须立即通知客户。 建立实施库存规划策略/流程， MC4 保证不断货。并考虑到零件 3）建有长期仓储的指导原则，包括零件和材料的防护包 装。 或材料的储藏期限的限制 4）通过质量评审建立放行标准，库存产品或原材料放行前， 须满足所有放行标准。 5）除非与客户有特殊约定，供应商在发送变更后的新产 品之前必须确保消耗完所有的旧状态零件，并保持FIFO。
3. 发起人从生产商工程人员处获得PPCR跟踪码
4. 提出的变更是完整地走完变更管理流程系统 (CMP) 还是停留在 PPCR系统内部？ 4A. PPCR表由专注于生产的团队 (PDT/CIT) 审查。PDT/CIT引导 变更走完CMP直到判定它被接受或是被拒绝。 拒绝 4B PDT/CIT批准了还是拒绝了变更？ 4C.PDT/CIT负责人通知变更负责人批准还是拒绝。 批准 4D.变更流程停止。 5. 变更负责人决定所需的合适人员/部门来执行变更并填写PPCR 表的第三部分。
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变更管理
应急工艺方案
计划阶段 在计划阶段，应确定潜在的应急工艺方案程。至 少，最关键的内容应当作为批准流程的一部分来 考虑： •后备工艺 •临时返工 •其他 现阶段 只要在已固化的控制计划之外改变工艺时，供应 商就应建立一个应急工艺方案控制程序：
责任： • 范围： • 可能影响最终产品的变更 • 客户已经批准的生产设备和生产系统 • 工厂中的手动或自动化岗位 • 通过文件来控制的流程
好处 •加强整个组织对那些会造成情况失控的行 为的认识。 •建立试生产沟通及执行流程并明确职责。 •改善备库零件的质量。 •积极制订并批准生产流程临时替代和恢复 的过程方法/控制。 •确保有一个系统性的方法来处理客户批准 流程的任何变更。
推荐变更管理流程的指导原则： •任何人都可以提出PPCR。 •文件控制流程跟踪所有打开和已关闭的PPCR。 •制订一个流程给每个PPCR指派一名变更负责人。 •定义变更的类型，变更会影响哪些系统，以及安全计 划。 •决定哪些职能小组参与变更。 •定义节点和期望成果（包括产品/流程检验计划）。 •在执行前，管理层和客户应对变更签字认可。 •执行后，变更负责人应在执行后的部分签名并加注日 期，记录断点。如适用，需要客户批准 –参考PPAP 手册中的客户通知和提交要求 •所有问题解决/关闭之后，管理层需要签署最终批准 的部分。
一个有效PTR流程的关键要素： •PTR是有限的、受控的，并且包含在进行量产前 用于评估变更的试生产。 •PTR可在正常生产环境下确认一个变更的可制造 性。 •PTR不是产品确认流程的替代品或扩展。 •必须有一个书面的程序和流程图来定义PTR流程 和要求。 •必须对PTR流程的各个步骤进行归档并记录下所 有的批准和结果。
以下为一些要求PPCR的变更请求的例子： •对于校准程序的修改 •操作说明 •设备设置目标
•流程控制计划变更
•已批准的工程工作指令 (EWO) •来源变更
5
变更管理
工厂流程变更请求表 (EXAMPLE举例)
6
变更管理
PPCR流程图 1发起人填写PPCR表的第一部分并选择变更负责人 2. 变更负责人填写第二部分
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MANAGING CHANGE 变更管理
备件库存流程 •当零件长期储存时，所有供应商都必须制订一个 规程来识别、保护和检索这些零件。一些可能要 求这样做的例子有： −转移业务（BTAB模具转移） −工程变更 −模具翻新 −计划停线 •组织在备库流程中的职责： −物料经理：流程的执行和物料的追溯 −营运经理：适当的包装和储存保护 −质量经理：质量控制流程
要求
评价标准
1）针对所有试生产的实施，有标准化规范化的沟通渠道 和流程，以监控和记录过程的每一步以及所有批准和结果。 有生产试运行（PTR）管控 2）确保试生产批次的追溯性。 MC3 流程 3）试生产的产品通过质量检查确认是否可以发货给客户。 有检查流程以确保回到正常量产状态。
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变更管理
产品试生产 (PTR) 流程 供应商内部应建立并使用一个规定好的 PTR流程以提供以下要素来确保PTR的成 功实施： •标准化的沟通和文件存档 •变更准备评审 •变更前后的质量评审 •所有PTR零件的遏制和可追溯性 试生产沟通表中建议使用的部分： •变更负责人对PTR的要求和有关信息 •PTR核心团队的试生产决定和进行试生产 的批准 •客户的联系人 •客户的/内部的有关PTR要求的决定。 •PTR准备就绪的批准 •内部PTR效果评审和批准 •客户对PTR的评价
拒绝
6、 变更负责人能够从每个指定的部门获得批准签字吗？ 注意：同样需要最终客户的批准。 6A. 如果不能获得任何一个签名，则变更流程停止，同时告知所有 其它与PPCR表第3部分有关的部门已被拒绝
7
批准
变更管理
PPCR流程图（续） 批准
7. 变更负责人与其总监或主管一起审查未决的过程变更（见PPCR 表 第3部分）。 8. 变更负责人是否从其总监或主管处获得进行变更的其他书面指示 （PPCRLOG.XLS第4部分）？如果同意变更需获得签名（PPCR表第 5A部分）？ 8A. 如果指示不继续进行则停止。通知所有有关部门（PPCR FORM.XLS第3部分）变更已被拒绝。 9. 变更负责人连同PPCR FORM.XLS第3部分指定的各个有关部门执 行过程变更。 10. 变更负责人在PPCR记录表（PPCR表，第5B部分）记录过程变更 的执行日期。 11. 变更负责人附上适当的工作表并发送填好的PPCR表给总监或主管， 以获得最终的批准（PPCR表，第5B部分 12. 变更负责人将最终批准的PPCR原件交给制造工程部门。
•必须遵守先进先出。最先变更的一级应当先用完才能进入 下一级。
•储存物料的地方必须避免漏水、漏油和任何其它可能导致 次品（例如：生锈、污染、发霉、变形）的有害环境特性 （湿度、温度等）。 •所有备库的产品都应周密保护，例如用抑制蒸汽腐蚀 (VCI) 的包装材料来密封。 •在建立和执行变更的阶段应对库存水平进行实时管理。如 发生偏差，则应及时采取纠正措施并提醒客户。 •每周必须对流程的执行情况进行分层审核。 •在审核过程中发现的所有问题都必须归档并予以整改。 •任何备库产品在发货前都根据质量要求严格审核。
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变更管理
审核员注意事项
更改的案例 - 库存计划和跟踪 - 评审的证据 - 跟踪库存水平 - 长期仓储的特殊措施，包括包装 - 遵守FIFO
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变更管理
应急工艺方案，要求是什么？
Item
要求
评价标准
1）在计划阶段，必须识别可能的应急工艺备案，并且至 少把最关键的应急备案纳入工艺过程认可。 2）应急工艺的实施必须是暂时性的，供应商须尽快恢复到 定义并管应急工艺备案。有 正常生产工艺。 MC5 相关的程序批准应急工艺备 3）应急工艺由制造、工艺及质量经理批准认可。有作业 标准和培训确保正确实施。 案。 4）出自应急工艺的产品必须有相应的可追溯性管理。 5）针对应急工艺实施遏制措施和分层审核。（例如：检查 工位）。
4
变更流程 所有供应商都应有一个控制工厂流程变更的规程： •所有变更都要通过客户审查和批准。
变更管理
工厂流程变更请求表 (PPCR) 的用途： •保留可能对最终产品造成影响的所有变更的记录。 •跟踪可能会对流程起负面作用，但不一定影响最终产品质 量的系统变更。 •确保所有关键相关方清楚变更要求并有能力控制不合规情 况。 •实现全面的风险评估，包括成本、技术、绩效、质量、时 机和产能。 对于可能会影响以下的硬件或软件变更，必须提供PPCR： •最终产品成本或质量 •生产设备/系统的可靠性 •作业说明/操作或测量说明/控制计划/PFMEA/流程图 •培训材料 •维护程序
经验教训/良好操作规范 •不得使用木制隔板来储存成品。木材会增加湿度，导致某 些金属生锈，造成永久性损坏。 •建议在将铸铁制品放入VCI袋之前先进行防锈处理。当成 品储存于高温高湿环境时，这一点尤其必要。 •应用化学防腐剂对产品进行清洗。 •防止产品受高温、潮湿和热循环影响。 •进行产品防护时应将长途运输的情况考虑在内。 备库流程的指导方针 •在计划阶段，备库策略应考虑： ---加工能力 ---客户需求 ---变更所需时间以及安全库存。 •安全库存水平应在备库进行之前得到客户批准。 •所有备库的产品都必须置于批准用于特殊物料的架子或容 器内。 •储存架的多个面上都必须有清晰的标签（日期、批号等）。
3
变更管理
变更管理的要求是什么？
Item
要求
评价标准
1）建立并实施产品/过程/原产地变更管理流程 - 覆盖计划 内和计划外的变更。 2）所有变更文件遵守文件管控流程（例如：跟踪日志， 所有有关产品，过程，原产 修订次数系统，认可过程。。。）。通过变更单跟踪变更。 MC1 地的变更都要进行管理和监 3）所有变更都当作一个项目进行管理；确定相关的节点和 责任人，时间计划、任务、文件和交付样件同客户达成一 控。 致。 4）所有变更都需要用户检查并认可（PPAP/EI）。在实施 之前就要通知用户