中药与天然药物
《中药与天然药物》课件
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免疫调节作用：一些天然药物具有免疫调节作用，可以调节机体的免疫功 能，增强机体的免疫力，对预防和治疗免疫相关疾病有一定的帮助。
抗菌作用：一些天然药物具有抗菌作用，可以抑制或杀灭细菌、真 菌等微生物，对治疗感染性疾病有一定的帮助。
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抗肿瘤作用：一些天然药物具有抗肿瘤作用，可以抑制或杀灭 肿瘤细胞，对治疗癌症有一定的帮助。
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配伍禁忌：某些药物搭配使 用会产生毒性或降低药效
饮食禁忌：服用中药期间需避 免食用某些食物，以免影响药
效
体质禁忌：不同体质的人应选 择不同的药物，避免产生不良
反应
PART FIVE
植物药：草药、木本植物药、菌藻类等 动物药：昆虫、鱼类、两栖动物、爬行动物等 矿物药：金属、非金属、化石等 其他类：微生物、海洋生物等
智能化生产技术：引入智能化 生产技术，提高中药与天然药 物的生产效率和降低成本物研发提供科学依据和指导
研发创新：加强 中药与天然药物 的基础研究和临 床试验，提高药 物疗效和安全性。
技术创新：利用 现代科技手段， 如人工智能、大 数据等，提高中 药与天然药物的 研发效率和质量。
抗肿瘤：中药具有一定的抗肿瘤作用，能够抑制肿瘤的生长和扩散。
抗炎抗过敏：中药具有抗炎抗过敏的功效，能够缓解炎症和过敏反应 引起的各种症状。
抗炎作用：天然药物中的成分具有抗炎作用，可以减轻炎症反 应，缓解疼痛和肿胀等症状。
天然药物与中药研究
未来天然药物与中药在 预防保健领域的应用将 更加深入，为人类健康 事业的发展做出更大的 贡献。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
天然药物与中药 的安全性和质量 控制研究
天然药物与中药的安全性评价
安全性评价的必要 性：确保药物安全、 有效、可控
评价方法：临床前 研究和临床研究
安全性评价指标： 不良反应、毒性反 应、禁忌症等
安全性与质量控制 的关系：严格的质 量控制是保障药物 安全的重要措施
天然药物与中药的质量标准制定
制定质量标准的目的：确保天然药物与中药的安全性和有效性 质量标准的主要内容：包括药物的成分、含量、纯度、药理活性等方面的规定 质量标准的制定依据：基于大量的药学研究、临床试验和文献资料 质量标准的更新和完善：随着研究的深入和新技术的应用，质量标准需要不断更新和完善
天然药物与中药的质量控制方法研究
质量控制标准： 制定和完善天然 药物与中药的质 量控制标准，确 保药物安全有效。
生产过程监管： 加强生产过程中 的质量控制，确 保生产流程符合 标准。
成分分析：采用 现代分析技术对 天然药物与中药 的成分进行深入 分析，确保药物 成分明确。
安全性评估：对 天然药物与中药 进行系统的安全 性评估，确保药 物无毒或低毒。
细胞实验：利用 体外培养的细胞 系，研究天然药 物与中药对细胞 增殖、凋亡、自 噬等过程的调控 作用。
临床试验：通过 严谨的临床试验， 验证天然药物与 中药在人体内的 疗效和安全性， 为药物研发提供 科学依据。
毒理学研究：对 天然药物与中药 进行毒理学评价， 确保药物安全可 控，降低不良反 应的风险。
天然药物与中药在 神经系统疾病治疗 中的应用
天然药物与中药在 免疫系统疾病治疗 中的应用
新药分类及申报资料
A
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中药及天然药物分类及申报资料
二、中药及天然药物新药申报资料
（三）药理毒理研究资料包括： 24.过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（
血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、 全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。
25.遗传毒性试验资料及文献资料。 26.生殖毒性试验资料及文献资料。 27.致癌试验资料及文献资料。 28.动物药代动力学试验资料及文献资料。
A
22
化学药品分类及申报资料
一、化学药品注册分类
1. 未在国内外上市销售的药品
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原 料药及其制剂 （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其 制剂 （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的复方制剂； （6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
这类制剂是指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。
A
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中药及天然药物分类及申报资料
一、中药、天然药物注册分类（共九类）
9.仿制药
仿制药是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然 药物。
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中药及天然药物分类及申报资料
一、中药、天然药物注册分类（共九类）
注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、 8类按新药程序办理。第9类为仿制药。
新药分类及申报资料
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主要内容
中药及天然药物分类及申报资料 化学分类及申报资料 生物制剂分类及申报资料
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2
中药及天然药物分类及申报资料
一、中药、天然药物注册分类
中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物 质及其制剂。
中药与天然药物
中药与天然药物中药与天然药物是人们在治疗疾病和保健方面常常选择的两种药物类型。
中药源远流长，历史悠久，经过千百年的传承发展，被认为是我国传统医学的重要组成部分。
而天然药物则是指来自于天然植物、动物或矿物的药物，具有天然成分的特点。
本文将探讨中药与天然药物的区别与特点。
首先，中药在治疗疾病方面具有独特的优势。
中药主要由植物、动物、矿物等天然物质组成，其中的有效成分经过炮制、配伍等多种方式提取，具有较好的疗效。
中药的疗效适应范围广泛，可用于治疗很多疾病，如感冒、消化不良、高血压等。
在很多疾病的治疗中，中药常常能够取得显著的疗效。
其次，天然药物也有着自己的特点。
天然药物源于自然界，不含有化学物质和合成物质，更加符合自然规律，对人体没有副作用。
天然药物的制备过程相对简单，不会添加高温、高压等人为因素，因此保留了原有植物或动物的活性成分，对人体的吸收利用更加方便。
另外，从使用方面来讲，中药和天然药物也有着明显的区别。
中药的服用方式主要是煎服、泡服、炖服等，需要一定的炮制工艺。
而天然药物一般直接食用或外敷，则更加方便快捷。
不过，需要指出的是，尽管天然药物来源于自然，但并不代表它就一定安全无害，一定要在医生指导下使用。
最后，中药与天然药物都有着发展的空间。
中药在现代医学领域的研究和应用越来越广泛，吸引了众多科学家的关注。
而天然药物的研究也在不断深入，很多新的药物正在被发现和应用。
中药与天然药物的结合也成为了一个新的研究方向，相信在未来的发展中，中药与天然药物会更好地为人类的健康服务。
综上所述，中药和天然药物各有其特点和优势，在使用过程中应根据具体情况进行选择。
希望随着医学科技的不断发展，中药和天然药物能够为人类的健康提供更好的服务。
中药、生药与天然药物化学
• 经发芽制成大豆黄卷，具清热利湿、发汗解表 之效。
第二章 物化学
中药、生药与天然药
4 理化鉴定 • 是通过物理和化学的方法，对生药（及其制剂）中所含主要成分或有效成分
进行定性和定量分析。 5 DNA分子鉴定
四、生药学的起源与发展 • 德国Martius是生药学（Pharmakognosie，Pharmacognosy） 1 传统的本草学时期 2 近代商品生药学时期 3 现代生药学新时期
识的一门科学。 一、中药的药性 药性是指药物的性味和功能：四气、五味、升降沉浮、归经等。
二、中药的四气五味 1. 四气（四性）：寒、热、温、凉药性 • 石膏、黄连寒凉药性－治疗热性病 • 附子、干姜温热药性－治疗寒性病 2. 五味：辛、甘、酸、苦、咸 • 味：药物作用的标志 • 辛散、甘缓、酸收、苦坚、咸软
中药的概念
• 药物性能的表达 • 药物功效以中医药学术语表述。 • 药物配合使用 时，按君臣佐使关系配伍，使各味 药共同构成一个功效整体与机体证相对应而发挥 作用。
• 生药：来源于植物、动物和矿物的新鲜品或经过简单的加工，直接用于医疗 保健或作为医药用原料的天然药物。
• 植物生药人参 动物生药斑蝥
• 我国天然药用种类6000种左右，药典等收载中药材约500种。
• 我国由野生转为家种的药用植物主要的有龙胆、柴 胡、甘草、五味子、半夏、何首乌、天麻等。
• 药用植物在人类与疾病的斗争方面发挥了作用。如 生津安神大补元气的 人参 ，治疗小儿麻痹症的特 效药石蒜 碱。
• 另外，从植 物中寻找和研制能高效杀虫、杀菌的 低浓度农药的工作正在加紧进行之中。
矿物生药朱砂
（二）天然药物与化学合成药物
7中药与天然药物化学讲解
中药与天然药物第一节中药与中药学一.药物的分类1. 在现代医学理论指导下使用的药物(1).化学合成药物(西药)合成药:阿司匹林,奥美拉唑半合成药:蒿甲醚,头孢氨苄抗生素:青霉素,红霉素直接提取:麻黄素,紫杉醇(2).生物制品:干扰素,球蛋白(3).天然药物:各种银杏制剂,人参皂苷制剂(4).草药（民间使用的药物）:黄花蒿（青蒿）2. 在中医理论指导下使用的药物(1).中药:人参 (大补元气,补脾益肺,生津,安神）甘草（补脾益气,清热解毒,调和诸药）(2).草药:黄芩茎叶（清热解毒）3. 民族药: 藏药,蒙药二、中药的起源及资源《诗经》中载药50余种；公元前 770～220年，《山海经》载药139种；公元前 221～公元265《神农本草经》载药365种；公元659年《唐本草》收药844种；宋代，《证类本草》收药1445种；1596年，明代《本草纲目》收药1892种；1765年，清代《本草纲目拾遗》记载药物2913种；1977年编成《中药大辞典》收药5767种；《新华本草纲要》6000种；《中国中药资源》载录12727种.三、中药学的研究范围中药学是研究中药基本理论和各味中药的来源、性味、功效及应用方法等知识的一门学科 1.中药的药性药物的性味和功能称药性。
中药的药性：四气，五味，升降沉浮，归经等2.中药的四气（四性）中医将病分为热性病和寒性病，根据药物的性质和治疗作用将中药分为寒、热、温、凉四种药性。
如，石膏、黄连、栀子等治疗热性病具有寒凉性质、附子、干姜等治疗寒性病，具有温热性质。
寒性、凉性中药具有清热泻火作用、温性、热性中药具有温里散寒作用。
寒凉药物属阴，温热药物属阳。
寒与凉，温与热只是程度上的差别如果不了解药性，治疗热性病用热药，治疗寒性病用寒药，必然会产生不良后果3.中药的五味辛、甘、酸、苦、咸称中药的五味，不同的味有不同的治疗作用，味是表示中药作用的标志。
辛：发散、行气、行血。
如麻黄、桂枝治风寒表证，木香、红花行气行血甘：补益、和中。
中药与天然药物
中药与天然药物 Prepared on 22 November 2020中药与天然药物第一节中药与中药学一.药物的分类1. 在现代医学理论指导下使用的药物(1).化学合成药物(西药)合成药:阿司匹林,奥美拉唑半合成药:蒿甲醚,头孢氨苄抗生素:青霉素,红霉素直接提取:麻黄素,紫杉醇(2).生物制品:干扰素,球蛋白(3).天然药物:各种银杏制剂,人参皂苷制剂(4).草药（民间使用的药物）:黄花蒿（青蒿）2. 在中医理论指导下使用的药物(1).中药:人参 (大补元气,补脾益肺,生津,安神）甘草（补脾益气,清热解毒,调和诸药）(2).草药:黄芩茎叶（清热解毒）3. 民族药: 藏药,蒙药二、中药的起源及资源《诗经》中载药50余种；公元前 770～220年，《山海经》载药139种；公元前 221～公元265《神农本草经》载药365种；公元659年《唐本草》收药844种；宋代，《证类本草》收药1445种；1596年，明代《本草纲目》收药1892种；1765年，清代《本草纲目拾遗》记载药物2913种；1977年编成《中药大辞典》收药5767种；《新华本草纲要》6000种；《中国中药资源》载录12727种.三、中药学的研究范围中药学是研究中药基本理论和各味中药的来源、性味、功效及应用方法等知识的一门学科1.中药的药性药物的性味和功能称药性。
中药的药性：四气，五味，升降沉浮，归经等2.中药的四气（四性）中医将病分为热性病和寒性病，根据药物的性质和治疗作用将中药分为寒、热、温、凉四种药性。
如，石膏、黄连、栀子等治疗热性病具有寒凉性质、附子、干姜等治疗寒性病，具有温热性质。
寒性、凉性中药具有清热泻火作用、温性、热性中药具有温里散寒作用。
寒凉药物属阴，温热药物属阳。
寒与凉，温与热只是程度上的差别如果不了解药性，治疗热性病用热药，治疗寒性病用寒药，必然会产生不良后果3.中药的五味辛、甘、酸、苦、咸称中药的五味，不同的味有不同的治疗作用，味是表示中药作用的标志。
中药、中药制剂和天然药物制剂的概念及应用
（1）可以得到处于气态和液态之间的任一 密度；
（2）在临界点附近，压力的微小变化可导 致密度的巨大变化。
• 2.提取基本原理
超临界流体同时具有液体和气态的优点，黏度 小、扩散系数接近气体，密度接近液体、有很强 的溶解能力。能够迅速渗透进入物质的微孔隙， 提取速率比液体快速而有效。
二氧化碳超临界流体提取的特点
中药、中药制剂和天然药 物制剂的概念及应用
第一节 概述
一、中药、中药制剂和天然药物制剂的概念
• 中药是指在中医药理论指导下用于预防、治疗疾病及保 健的动物药、植物药及矿物药。
• 天然药物是指经现代医药体系证明具有一定药理活性的 动物药、植物药和矿物药。
• 将饮片加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品称 为 中药制剂。
（四）水蒸气蒸馏法
• 水蒸气蒸馏法 将药材与水共蒸馏，挥发性成分随水蒸气 馏出，经冷凝后分离挥发油的方法，常用于中药材挥发性 成分的提取。
水
水中蒸馏法
蒸
气
蒸
水上蒸馏法
馏
法
水气蒸馏法
（五）超临界流体提取法
• 超临界流体提取法 利用超临界流体提取分离药材中有效 成分或有效部位的新技术。
某一单组分物质相图
优点
• 萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高 • 无有机溶剂残留，安全性高 • 萃取物中无细菌、霉菌等，有利于保证和提高产品质量 • 提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高 • 超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用 • 超临界流体的极性可以改变，选择范围广
2.中药制剂的缺点 • 药效物质不完全明确，影响了对工艺合理性的判断及生
产规范化的监控 • 产品质量标准较低，目前已有的质量标准未能全面反应
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药性的升降沉浮还受配伍或炮制的影 响。例如升浮药在众多沉降药中，便随之 下降；沉降药在众多升浮药中，也能随之 上升。
有些药，酒炒则升，姜汁炒则散，醋 炒则收敛，盐水炒则下行，这都说明药物 的升降沉浮，在一定条件下可以互相制约 ，相互转化。
久泻脱肛 子宫下垂 气虚下陷
风寒 表证
沉
大芒 黄硝
降
石 决 明
牡 蛎
肠燥便秘 实证
肝阳上亢 头晕 头痛
病变部位与病势
㊀
㊉ 升 浮
㊀
病势
㊉
上逆
㊀ ㊉
沉降
㊀
㊉
病势
下降
药物作用的升降沉浮与药物的气味及质 地轻重有一定的关系。
凡味属辛甘、气属温热的阳性的药物， 大多升浮；
味属苦酸咸、气属寒凉的阴性药物，大 多沉降。
中药以天然药物为主
中药是在西方医药学全面传入以后，为 了与西药加以区别，而作为我国传统药物的 总称出现的。
的中 药药物是。指不在论中是医单药味理药论还指是导复下方认药识物和，使都用有 与中医药学理论相适应的特征，即性味、归 经、升降沉浮、功效、配伍规律并按中医理 论指导其应用。
（二） 天然药物与化学合成药物
例如，麻黄与薄荷同为辛味药，辛能发散， 具有发汗解表的共性，但麻黄性温，适用于 风寒表证；薄荷性凉，则适用于风热表证。
又如黄连与生地黄同为寒性药，具有清 热共性，但黄连苦寒，苦能燥湿，而生地黄 甘寒，甘能养阴生津，能治阴虚发热证。
由此可见，气同味异或味同气异的药物， 其作用也不相同，只有认识和掌握每一药物 的全部性能，才能全面而准确地使用药物。
咸软
气和味都是每个药物所固有的，并且各 有所偏，中医就是借助它的偏性来治疗阴阳 偏胜偏衰的病变。
气是根据药物作用于机体所表现出来的 反应归纳得到的，是从性质上对药物多种医 疗作用的高度概括。
味一般是通过口尝而得，（但有相当一 部分药物其味并不明显）所以味也反映了药 物的实际性能。
气和味是一个不可分割的整体，不同的 性和味相配合，就造成了药物作用的差异， 既能反映某些药物的共性，又能反映各药物 的个性。
3. 炮制的方法 净制
炮 加工切制 制 加热炮制
煅制 炒制
辅料（包括药汁）制
净制 去除原药材中混有的一些杂质或非药用部分
辛散
麻黄、桂枝治风寒表证，木香、红花能行气行血
甘
有补益、和中的作用
甘缓
人参、黄芪能补益元气，甘草、大枣能调和脾胃及调和药性
有收敛、固涩的作用
酸
酸收
五味子、山茱萸能敛汗涩精，五倍子能涩肠止泻
有燥湿、泻降的作用
苦
黄连、黄柏能清热燥湿，大黄能泻下
苦坚
有软坚、泻下的作用
咸
海藻、瓦楞子能软坚散结，芒硝能泻下通便
（四）中药的炮制
1、炮制： 中药炮制是以中医药理论为指导，依
据医疗、制剂和调剂的不同要求，依照辨 证施治用药的需要和药物自身性质对原药 材所进行的各种加工处理的总称。
经加工炮制后的中药通称“中药饮片 ”。多数中药需经过炮制，才能符合治疗 的需要，充分发挥药效。
2、中药炮制学： 是专门研究中药炮制理论、工艺、
第二章 中药与天然药物
本章概况
第一节 中药的起源与发展 第二节 药用资源 第三节 天然药物化学成分与现代中药 第四节 天然药物发展与现状
第一节 中药的起源与发展 一、中药与天然药物的概念 二、中药学的研究范围 三、中药学研究实例
一、中药与天然药物的概念
（
一
）
中 药
药物
与
西
药
西药 中药
西药以合成药物为主。
在人类发展早期，最早应用的是 天然药物，并且几乎是治疗疾病的惟 一手段。随着有机化学与药学的发展 以及天然药物中有效成分结构的不断 阐明，对有效成分结构的修饰、简化 和合成，并伴随其他学科的发展逐步 形成了合成药物。
最典型的例子就是由可卡因得到 普鲁卡因。
（
三
研究中药基本理论和各
）
味中药的来源、采制、
中
性能、功效及临床应用
药
方法等知识的一门科学。
学
与
中药学
天
然
药 物 化 学 的 研
天然 药物化学
应用化学理论和方法 研究天然药物有效成 分的结构、理化性质、 提取、分离和结构鉴
定的科学。
究
领
域
二、中药学的研究范围
中药学是研究中药基本理论和 各味中药的来源、采制、性味、功 效及应用方法等知识的一门科学。
（一）中药的药性
药性是指药物的性味和功能。
中药性能是用来认识和概括中药 作用性质的理论，是在长期医疗实践 过程中发展形成的一套体现中医药特 色的理论体系，是以阴阳、脏腑、经 络等学说为理论基础，以治则、治法 为指导思想，并以药物的作用为依据 加以认识、概括的药性理论。
内容主要有：四气、五味、升降 沉浮、归经等。
简单说，药性是在长期的医疗实践中 对于药物作用于机体所发生的反应和对 疾病产生的疗效的总结。
是中医药学理论体系的重要组成部分。
（二）中药的四气五味
四气
寒
（四性）
凉
药物 机体 反应
热
温
石膏 黄连
寒凉药物 温热药物
附子 干姜
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
热性病
清热泻火 温里散寒
甘
酸
五味
辛
药物的作用
苦
咸
辛
发散、行气、行血的作用
（三）中药的升降沉浮
升降沉浮是指药物作用的趋向。 升是升提，降是下降，
沉有下行泄利之意，浮有上行发散之意。 升浮属阳，沉降属阴。
升与浮、沉与降的趋势类似，不易严格区分， 故常以“升浮”“沉降”合称。
主上行而向外， 发汗、升阳、散寒、催吐
主下行而向内， 降逆、清热、泻下及收敛
升
黄升 芪麻
浮
麻桂 黄枝
天然药物是由动物、植物、矿物 、微生物和海洋生物为原料发展形成 的，具有生理活性的产物的总称。
化学合成药物是以一定化合物为 原料经一系列合成反应在工厂中大规 模生产出来的药物。
民间药
天
然
药
民族药
物
（中药）
植物药 动物药 菌类药
天然药物
中药
《本草纲目》 《本纲拾遗》 《中国药典》
草药 民间用药
合成药物
质量标准、炮制品的临床应用、历史沿 革及其发展方向的学科。
中药炮制是中医药理论在临床用药
上的具体表现，是世界上独特的制药技 术，是保证饮片质量的关键，具有实践 性强、知识面广的特点，是一门既传统 而又新兴的综合性的应用学科。
中药炮制学的基本任务是遵循中医
药理论体系，在继承中药传统炮制技术 和理论的基础上，应用现代科学技术进 行整理、研究、探讨炮制原理，改进炮 制工艺和设备，制订饮片质量标准，以 提高中药饮片质量，保证临床用药的安 全、有效，从而逐步实现炮制学科的现 代化。