第八节软胶囊剂生产设备
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胶囊生产设备
软胶囊剂的生产方法
滴制法 工作原理 滴丸机喷头将胶液与 油状药液按不同速度喷 出，胶液将油状药液包 裹后，滴入另一种不相 混溶的冷却液中。胶液 接触冷却液后，由于表 面张力作用而使之形成 球形，并逐渐凝固成胶 丸(常称为滴丸)
特点
与压制法比较，滴制法生产 过程回料少，能有效地降低 生产成本，但生产速度较低， 且只能生产圆形产品，而压 制法生产规模大，能生产出 呈不同形状的产品。影响滴 制法胶丸质量的因素主要有： 明胶处方组分比例；明胶的 黏度；药物、明胶及冷却液 三者密度，应保持软胶囊在 液状石蜡中有一定沉降速度， 有足够时间冷却成型。
胶料 增塑剂 水 附加剂
软胶囊剂的生产方法
压制法
工作原理 压制法系用明胶与 甘油、水等溶解后 制成胶带，再将药 物置于两块胶带之 间，用钢模压制成 型。
特点
产品含水量高，表面 较软，将其表面的润 滑油洗净后，送入先 对湿度20-30%，温 度21-24度地旋转式 滚筒中进行定型，一 般要在滚筒中放置十 多个小时后才能分装。
供给、排列 校准方向 分离 充填 套合 排出
填充粉末
平板法 平板法主要依靠机械方式将药物粉末直接填入胶壳 内。一种方法依助螺旋式加料杆的转动将药物粉末 直接填入胶壳内，加料量通过调节加料杆的转速和 料斗在胶壳上的停留时间加以控制；另一种方法是 利用压缩杆将药物粉末压缩成一定厚度的块状，然 后再将其填入胶壳内。 特点：平板法对药物粉末要求较高，被填充的粉末 有良好的流动性，而且要求各成分间密度相近，以 确保相近的填充结果。
胶囊剂的优点有： ①可以掩盖药物的不良臭味和减少药物的刺激性； ②与剂片、丸剂等相比，制备时不需加粘合剂，在胃肠液中 分散快、吸收好、生 物利用度高； ③可提高药物的稳定性，胶囊壳可保护药物免受湿气和空气 中。医学|教育网收 集整理氧气和光的作用； ④可弥补其他剂型的不足，如含油量高或液态的药物难以制 成丸、片时，可制成 胶囊剂，又如对服用量小、难溶于水、 胃肠道不易吸收的药物，可使其溶于适当 的油中，再制成胶 囊剂，以利吸收； ⑤可制成缓、控释制剂，如可先将药物制成颗粒，然后用不 同释放速率的高分子 材料包衣，按需要的比例混匀后装入胶 囊中，可制成缓释、肠溶等多种类型的胶 囊制剂； ⑥可使胶囊具有各种颜色或印字，便于识别
(医学课件)固体制剂设备-胶囊剂生产设备
④ 滚模继续旋转，机械压力将两个半囊压制成一个整体 软胶囊，并发生闭合，将药液封闭于软胶囊中。
⑤ 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。
50
特点： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生
产的常用设备。
51
２. 软胶囊滴制机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 油性冷却液中 形成球形 冷凝成球形
52
工作过程： ① 油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和 外层，并以不同的速度喷出 ② 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 ③ 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的 作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸)
胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将
下一个胶囊卡住。
可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均 输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理
1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪； 4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片23架
２）空胶囊的定向
24
25
2. 空胶囊的体帽分离
26
27
28
３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
插管定量装置
药物定量填充装置
模板定量装置 活塞-滑块定量装置
真空定量装置
29
(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
47
加热管
楔形注 入器
转模
楔形注入器：喷出药液至两胶 皮之间，喷体内有电加热管， 可加热胶皮使装药后粘合。
48
⑤ 随着滚模的继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。
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特点： 自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生
产的常用设备。
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２. 软胶囊滴制机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 油性冷却液中 形成球形 冷凝成球形
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工作过程： ① 油状药液和明胶液分别由计量泵的活塞压入喷嘴的内层和 外层，并以不同的速度喷出 ② 当一定量的明胶液将定量的油状药液包裹后，滴入冷却柱 ③ 在冷却柱中，外层明胶液被冷却液冷却，并在表面张力的 作用下变成球形，逐渐凝固成胶丸(滴丸)
胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。 ③ 当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将
下一个胶囊卡住。
可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均 输出一粒胶囊。
排序装置结构与工作原理
1-贮囊斗；2-落料器；3-压囊爪； 4-弹簧；5-卡囊簧片；6-簧片23架
２）空胶囊的定向
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2. 空胶囊的体帽分离
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３.填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的轴线随即错开，接 着药物定量填充装置将定量药物填入下方的胶囊体中，完成 药物填充过程。
插管定量装置
药物定量填充装置
模板定量装置 活塞-滑块定量装置
真空定量装置
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(1) 插管定量装置
插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体
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加热管
楔形注 入器
转模
楔形注入器：喷出药液至两胶 皮之间，喷体内有电加热管， 可加热胶皮使装药后粘合。
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第八节 软胶囊剂生产设备解读
第八节 软胶囊剂生产设备
缺点如下： （ 1 ）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶 解，不能制成软胶囊剂； （ 2 ）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化 道有溃疡的患者； （3）遇高温、热易分解
软胶囊剂
囊壳组成
明胶：增塑剂（如甘 油）：水=1: 0.4～ 0.6: 1 油类、油溶性液体药
一.滚模式软胶囊机
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机
明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
压制软胶囊
平板模式压制软胶囊示意图
软胶囊平模压丸机
二、滚模式软胶囊机
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
旋转模法的生产工艺流程
明胶
增塑剂
纯化水 药物 干燥与整丸
明胶液
压制成型 药液
干燥
洗丸
质量检查
包装与贮存
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。 转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
2、输送机
输送机用来输送软胶囊。 它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机 构等组成。 调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传 送带向左运动时可将压制合格的胶囊送人干燥 机内，向右运动时则将废胶囊送人废胶囊箱中。
软胶囊制备工艺与设备应用
软胶囊制备工艺与设备应用软胶囊制备工艺主要分为胶囊壳制备和药物填充两个过程。
胶囊壳制备是将适量的明胶、甘油、饱和棕榄酸、增塑剂等原料混合加热溶解，再经过模具成型，冷却凝固，成为胶囊的壳体。
药物填充是将所需药物粉末或液体填充至胶囊壳体内，然后对胶囊进行密封。
这两个过程需要配合各种设备进行，如生产胶囊壳的胶囊机、填充药物的胶囊填充机、胶囊封口机等。
胶囊机是胶囊生产中应用最广泛的设备之一，它主要用于制备胶囊壳体。
现代胶囊机一般采用全自动化生产线，通过先进的模具和加工工艺，可以生产出形状规整、品质稳定的胶囊壳体。
填充机是另一个关键设备，它通过精密的控制系统和各种配件，可以对药物粉末或液体进行精确的填充，保证每个胶囊中药物的质量均匀一致。
胶囊封口机则是最后一个环节的设备，它可以对填充好药物的胶囊进行密封，确保药物不受潮氧，延长其保质期。
总之，软胶囊制备工艺与设备是软胶囊生产过程中不可或缺的重要环节。
通过先进的工艺和设备，可以生产出高质量的软胶囊产品，满足药物给药形式的需求，为患者提供更加便捷、舒适的用药体验。
随着科技的进步和工艺的不断完善，软胶囊制备工艺与设备的发展也将迎来更大的发展空间。
抽象软胶囊是一种主要由明胶、甘油、与若干辅料混合成的薄膜构成，内装铭胶，用于包裹粉状、粘稠状或液体状的药物，在药学上常用来制备胶囊剂。
相对于其他的给药形式，软胶囊具有易于服用、易于吸收、保存方便以及可控制用药剂量等优点。
软胶囊的制备工艺与设备是软胶囊生产的关键环节，下面将介绍软胶囊制备工艺与设备的相关知识。
关键词：软胶囊；制备工艺；制备设备软胶囊制备工艺软胶囊的制备工艺主要包括胶囊壳制备和药物填充两个过程。
胶囊壳制备是制备软胶囊时的第一步。
胶囊壳通常由明胶、甘油、饱和棕榄酸和增塑剂等原料混合搅拌，在恒定的温度下溶解均匀，然后通过特定的成型模具进行成型，最终形成胶囊的壳体。
胶囊壳制备的关键工艺包括原料的配比、溶解、混合、成型以及干燥等步骤。
《软胶囊生产设备》课件
零件更换
根据磨损情况，更换设备 的易损件和磨损件。
调整校准
对设备的各项参数进行校 准，确保设备性能的稳定 。
软胶囊生产设备的常见故障及排除方法
设备启动故障
01
检查电源是否正常，检查电气元件是否损坏。
设备运行故障
02
检查运动部件是否正常，润滑是否到位。
设备停机故障
03
检查设备是否有异常声音或异常振动，检查液压系统是否正常
保健品行业的软胶囊产品通常需要满足食品生产质量 管理规范（GMP）的要求，以确保产品的安全和有 效性。
保健品市场对软胶囊产品的需求也在不断增长 。
保健品行业的软胶囊产品通常需要具有较长的保 质期和稳定性，因此对软胶囊生产设备的性能要 求较高。
软胶囊生产设备在其他行业的应用
除了制药和保健品行业，软胶囊生产设备在其他行业中 也有广泛的应用。
软胶囊生产设备的日常维护
每日检查
检查设备的运行状态，确保设备正常运转。
清洁保养
对设备进行清洁，保持设备整洁，防止污垢 和杂质的积累。
润滑工作
定期对设备的运动部件进行润滑，保证设备 的正常运行。
软胶囊生产设备的定期保养
01
02
03
全面检查对设备进行全面的检查， 包括来自气系统、液压系统 、气动系统等。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《软胶囊生产设备》 PPT课件
目录
CONTENTS
• 软胶囊生产设备概述 • 软胶囊生产设备工作原理 • 软胶囊生产设备应用场景 • 软胶囊生产设备维护与保养 • 软胶囊生产设备发展趋势与展望
REPORT
CATALOG
软胶囊生产工艺技术及设备
软胶囊生产工艺技术及设备软胶囊是继片、针剂后发展起来的一种新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。
其大小与形态有多种，有球形（0.15〜0.3ml ）、椭圆形（0.10〜0.5ml ）、长方形（0.3〜0.8ml ）及筒形（0.4〜4.5ml ）等，可根据临床 需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
软胶囊的主要特点：确，溶液装量精度可达 ?1 ％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。
3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有更长的存储期。
适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
2、 装量均匀准4、臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
(1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)混匀即得。
(2)药物若是固态，首先将其粉碎过100〜200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊大多填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80 等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏，碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.57.0 为宜。
软胶囊生产设备
各种形状的软胶囊
软胶囊制备方法：模压法、滴制法
讨论：分析两种制备方法的优缺点以及产品 外形上的区别
对比项目 产品外形
模压法（压制法）
各种形状，有缝
优点
可制出不同形 濒临淘汰
圆形，无缝
设备造价较低 设备操作相对简单 胶皮利用率高
缺点
设备结构复杂，造价高 设备操作复杂 如胶皮不回收，浪费胶 皮多
重点
1、软胶囊的制备方法有几种？分析各种方法的优缺点 如何根据外形来判断制备方法？
2、滚模式软胶囊机的关键设备是什么？ 3、压制法生产软胶囊的装量靠什么来控制？ 4、压制法中胶皮的厚度靠什么来控制？ 5、滴制式软胶囊机的组成部分 6、滴制软胶囊使用的泵打法计量有哪些种类？ 7、液体石蜡分别在压制或滴制过程中的作用 8、压制法和滴制法生产软胶囊的原理 9、压制法或滴制法生产软胶囊，常见的质量问题及解
形状单一 药液装量小 胶液通常要求透明， 加遮光剂后产品质量难 控制
软胶囊生产工艺流程：
化胶 配制药液
前期：转笼7～16h 压制/滴制 干燥 后期：托盘8～16h
洗涤 挥去洗涤溶剂 挑拣 包装 （约5～9h）
压制法生产软胶囊流程图 （生产流程）
软胶囊生产设备 ☆ 明胶熔制设备：化胶罐 （少量化胶操作） ☆ 药液配制设备：配料罐、精磨分散机
明胶液 油状药液
喷嘴滴出， 形成球形
油性冷却液中 冷凝成球形
喷头示意 （动 画）
1、药液 2、明胶液 3、定量控制器 4、喷嘴 5、冷却液出口 6、胶丸出口 7、收集器 8、冷却管 9、冷却箱 10、石蜡油
设备结构：滴制部分、冷却部分、 电气自控部分、产品收集部分
滴制成型录像 设备录像
泵打法计量：柱塞泵、三柱塞泵
软胶囊剂生产设备课件
软胶囊剂生产设备的发展趋势
05
与展望
软胶囊剂生产设备的未来发展方向
高效化
随着生产工艺的改进，软胶囊剂 生产设备将更加高效，能够提高 生产效率和降低成本。
智能化
随着工业4.0和智能制造的推进， 软胶囊剂生产设备将更加智能化 ，能够实现自动化、信息化和数 字化生产。
环保化
随着环保意识的提高，软胶囊剂 生产设备将更加注重环保，能够 减少对环境的污染和能源的消耗 。
去除其中的水分和溶剂等挥发性成分。
输标02入题
软胶囊干燥设备通常由干燥室、热源和通风系统等组 成。
01
03
通过控制干燥时间和温度等参数，可以去除软胶囊中 的水分和溶剂等挥发性成分，使其达到规定的干燥要
求。
04
在干燥过程中，刚压制好的软胶囊被放入干燥室内， 通过热源提供的热量进行加热，同时通风系统提供适 宜的通风量，以保持干燥室内的温度和湿度。
可能是由于包装材料或设备调节不当导致的。解决方案：检查包装材料是否符合要求，如有问题及时处理；检查并调 整设备调节参数，确保其正常工作。
包装速度慢
可能是由于设备老化或传动系统问题导致的。解决方案：检查设备传动系统，确保其正常工作；对设备进行必要的维 修和保养。
包装过程中出现卡壳
可能是由于物料流动性差或设备内部结构问题引起的。解决方案：检查物料是否符合要求，改善其流动 性；对设备内部结构进行清理或调整。
随着医药行业的发展，软胶囊剂生产设备的应用领域将进一步扩大 ，不仅局限于口服药物，还将拓展至医疗器械、生物制品等领域。
定制化服务
针对不同客户需求，提供定制化的软胶囊剂生产设备，满足客户特 定的生产工艺和品质要求。
国际化发展
加强国际合作与交流，推动软胶囊剂生产设备的技术创新和产业升级 ，拓展国际市场。
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第八节软胶囊剂生产设备
②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板 组合等。
o 供料泵是供料系的核心，见下页图， o 供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，
一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸人“本体”， 另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”， o 再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供 料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分 或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返 回料斗 o 料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部 设置了电动搅拌机构，以防料液分层或沉淀。
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
2
34
通过曲柄摇杆 做往复运动
第八节软胶囊剂生产设备
供料板
第八节软胶囊剂生产设备
喷体
喷体内有两个圆柱孔， 孔内装有电加热管，
调节电加热管的温度， 以便加热喷体进而可 加热其外侧的胶皮， 以保证液压胶囊时能 可靠粘合。
喷体上装有传感器， 温度控制仪可显示喷 体的温度。
剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸 收的药物，可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂 ； o （5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊 中，提高其稳定性； o （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功 能； o （7）可制成保健品、化妆品等
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
▲左右模具轴的精度很重要
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
结构
1.主机:机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶 盒、润滑系统等
2.输送机 3.干燥机 4.电控机 5.明胶筒 6.料筒
制备方法
压制法
滴制法
平旋
无缝
板转
有缝
胶丸
模模
胶丸
法法
第八节软胶囊剂生产设备
成套的软胶囊剂生产设备
明胶溶制设备
药液配制设备
储存条件:21-24℃ 30-40%
软胶囊压(滴)制设备
软胶囊干燥设备
回收设备
形状有
软胶囊的形状有圆柱形、球形、橄 榄形、管形、栓形、鱼形等。软胶 囊的装量为该软胶囊的名义装量， 以量滴为单位，一量滴等于
第八节软胶囊剂生产设备
1、软胶囊剂的原料 o 明胶是生产软胶囊剂的主要原料，是由大型
哺乳动物的皮、骨或键加工出的胶原，经水 解后浸出的一种复杂的蛋白质。 o 明胶的理化性质随胶原的来源、提取工艺、 提取时间、pH值、热的降解和电解质含量等 条件的不同而异。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊的制备技术—基本理论知识
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊滴丸机
第八节软胶囊剂生产设备
滴制软胶囊流程
1.明胶贮槽； 2.电热器； 3.分散装置； 4．冷却柱； 5．滤槽； 6．冷却液槽 7．泵； 8．药液贮槽
第八节软胶囊剂生产设备
滴制法的生产工艺流程
胶液的制备
药液的提取 和炼制
滴入冷却液 成胶丸
整丸与干燥 检查与包装
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机 明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
第八节软胶囊剂生产设备
5、料桶
o 料桶用来贮存制备好的料液，用不锈钢 （316）焊接而成。打开底部球阀，料液可 自动流进料斗内。
第八节软胶囊剂生产设备
滚模式软胶囊机总体布置
1.风机； 2.干燥机； 3.电控柜； 4.链带输送机； 5.主机； 6.药液桶； 7.明胶桶； 8.剩胶桶； 9.废囊桶
第八节软胶囊剂生产设备
二、滚模式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
第八节软胶囊剂生产设备
旋转模法的生产工艺流程
明胶 增塑剂
明胶液
纯化水
药物
药液
压制成型 干燥
洗丸
干燥与整丸
质量检查
包装与贮存
第八节软胶囊剂生产设备
一.滚模式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
1、软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、 油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。
滚模式软胶囊压制机外形
1.供料系； 2.机头； 3.下丸器； 4.明胶盒； 5.油滚； 6.机身； 7.机座
第八节软胶囊剂生产设备
①机头是主机的核心
o 由机身传来的动力通过机头内部的齿轮系再分配给 供料泵、滚模及下丸器等，驱动这些部件协调运动。
塞泵3喷出，明胶由上
部进入喷嘴4，药液经
缓冲管6由侧边进入喷
嘴，
明 胶
药液
形成的滴丸滴入稳定
流动的低温液体石蜡
内，滴丸经冷却固化，
即可得到成形的软胶
囊。
1．凸轮；2．连杆；3．柱塞泵；4．喷嘴；5．视钟；6．缓冲管
第八节软胶囊剂生产设备
3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
成。 o 转笼正转时胶囊留在笼内滚动，反转时胶囊可
以从一个转笼自动进人下一个转笼。 o 端部鼓风机，通过风道向各个转笼输送净化风。
第八节软胶囊剂生产设备
转笼式软胶囊干燥机
第八节软胶囊剂生产设备
4、 明胶桶 o 明胶桶系用不锈钢（316）焊接而成的三层
容器，桶内盛装制备好的明胶液，夹层中盛 软化水并装有加热器和温度传感器，外层为 保温层。打开底部球阀，胶液可自动流人明 胶盒。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊设备
第八节软胶囊剂生产设备
二.滴制式软胶囊机
滴制式软胶囊机是将明胶液与油状药液通过喷嘴 滴出，使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液 中，凝成丸状无缝软胶囊的机器。 组成: (1)滴制部分:储槽、计量、喷嘴等组成 (2)冷却部分:由冷却液循环系统、制冷系统 (3)电气自控系统 (4)干燥部分
第八节软胶囊剂生产设备
③明胶盒的用途
分别均匀涂敷在两个旋转 的胶皮轮上而形成胶皮。
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。
转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
第八节软胶囊剂生产设备
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
软胶囊剂
定义
分类
俗称胶丸，系将一 定量的液体药物包 封于球形或椭圆形 的软质囊中制成的
制剂。
➢有缝胶丸 ➢无缝胶丸
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
o 优点
o （1）外表整洁、美观，与片剂相比，有崩解速度快、生 物利 用度高、易于吞服、便于储存和携带等；
o （2）可以掩盖药物的不适味道； o （3）可制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂； o （4）含油量高不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊
第八节软胶囊剂生产设 备
2020/11/27
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊
扩 充 资 料
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
o 知识目标要求
o 熟悉软胶囊剂生产方法 o 掌握滚模式软胶囊机的结构及工作原理
o 能力目标要求
o 熟悉软胶囊剂的生产
第八节软胶囊剂生产设备
喷嘴的结构
药液由侧面进人喷嘴由套 管中心喷出，明胶由上部 进入喷嘴，通过二个通道， 在套管的外侧喷出。
两种液体喷出的顺序从时 间上看，明胶喷出时间较 长，而药液喷出过程位于 明胶喷出过程的中间时段， 依靠明胶的表面张力将药 滴完整地包裹。
第八节软胶囊剂生产设备
软胶囊滴制部分
明胶与药液分别由柱
o 两个滚模分别装在机头的左右滚模轴上，右滚模轴 只能转动，左滚模轴既可转动又可横向水平运动。
o 当滚模间装人胶皮后，可旋紧滚模的侧向加压旋钮， 将胶皮均匀地压紧于两滚模之间。
o 机头后部装有滚模“对线”调整机构，用来调整右 滚模转动，使左右滚模上的凹槽一一对应.
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“对线”调整结构
第八节软胶囊剂生产设备
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1、明胶液和药液的计量
o 明胶液和药液的计量可采用泵打法。 o 另外，脉冲切割法是近年发展的新技术， 可使滴出的胶丸质量有所提高 。 o 泵打法计量可采用柱塞泵或三柱塞泵。 o 柱塞泵如图。
当上行超 过药液进 口时，将 药液吸入
当柱塞下行 时，将药液 通过排出阀3， 由出口管5喷 出。
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2、滴制原理
o 滴制法生产软胶囊，明胶液与油状药液分别 由计量装置压出，将药液包裹到明液膜中以 形成球形软胶囊，
o 这两种液体应分别通过喷嘴套管的内外侧在 严格同心条件下先后有序地喷出，而不至产 生偏心、破损、拖尾等不合格品。
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滴制式软胶囊机
第八节软胶囊剂生产设备
2020/11/27
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0.0616115ml 当混悬液制成软胶囊时，所需软胶 囊的大小可用“基质吸附率”来表 示。（指1 g 固体药物制成填充胶 囊的混悬液所需液体基质的克数。）
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二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
平板模式压制软胶囊示意图
压制软胶囊
②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板 组合等。
o 供料泵是供料系的核心，见下页图， o 供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，
一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸人“本体”， 另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”， o 再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供 料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分 或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返 回料斗 o 料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部 设置了电动搅拌机构，以防料液分层或沉淀。
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供料泵
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供料泵
2
34
通过曲柄摇杆 做往复运动
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供料板
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喷体
喷体内有两个圆柱孔， 孔内装有电加热管，
调节电加热管的温度， 以便加热喷体进而可 加热其外侧的胶皮， 以保证液压胶囊时能 可靠粘合。
喷体上装有传感器， 温度控制仪可显示喷 体的温度。
剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸 收的药物，可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂 ； o （5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊 中，提高其稳定性； o （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功 能； o （7）可制成保健品、化妆品等
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第八节 软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
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▲左右模具轴的精度很重要
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第八节软胶囊剂生产设备
结构
1.主机:机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶 盒、润滑系统等
2.输送机 3.干燥机 4.电控机 5.明胶筒 6.料筒
制备方法
压制法
滴制法
平旋
无缝
板转
有缝
胶丸
模模
胶丸
法法
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成套的软胶囊剂生产设备
明胶溶制设备
药液配制设备
储存条件:21-24℃ 30-40%
软胶囊压(滴)制设备
软胶囊干燥设备
回收设备
形状有
软胶囊的形状有圆柱形、球形、橄 榄形、管形、栓形、鱼形等。软胶 囊的装量为该软胶囊的名义装量， 以量滴为单位，一量滴等于
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1、软胶囊剂的原料 o 明胶是生产软胶囊剂的主要原料，是由大型
哺乳动物的皮、骨或键加工出的胶原，经水 解后浸出的一种复杂的蛋白质。 o 明胶的理化性质随胶原的来源、提取工艺、 提取时间、pH值、热的降解和电解质含量等 条件的不同而异。
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软胶囊的制备技术—基本理论知识
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软胶囊滴丸机
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滴制软胶囊流程
1.明胶贮槽； 2.电热器； 3.分散装置； 4．冷却柱； 5．滤槽； 6．冷却液槽 7．泵； 8．药液贮槽
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滴制法的生产工艺流程
胶液的制备
药液的提取 和炼制
滴入冷却液 成胶丸
整丸与干燥 检查与包装
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机 明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
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5、料桶
o 料桶用来贮存制备好的料液，用不锈钢 （316）焊接而成。打开底部球阀，料液可 自动流进料斗内。
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滚模式软胶囊机总体布置
1.风机； 2.干燥机； 3.电控柜； 4.链带输送机； 5.主机； 6.药液桶； 7.明胶桶； 8.剩胶桶； 9.废囊桶
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二、滚模式软胶囊机
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1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
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旋转模法的生产工艺流程
明胶 增塑剂
明胶液
纯化水
药物
药液
压制成型 干燥
洗丸
干燥与整丸
质量检查
包装与贮存
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一.滚模式软胶囊机
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1、软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、 油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。
滚模式软胶囊压制机外形
1.供料系； 2.机头； 3.下丸器； 4.明胶盒； 5.油滚； 6.机身； 7.机座
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①机头是主机的核心
o 由机身传来的动力通过机头内部的齿轮系再分配给 供料泵、滚模及下丸器等，驱动这些部件协调运动。
塞泵3喷出，明胶由上
部进入喷嘴4，药液经
缓冲管6由侧边进入喷
嘴，
明 胶
药液
形成的滴丸滴入稳定
流动的低温液体石蜡
内，滴丸经冷却固化，
即可得到成形的软胶
囊。
1．凸轮；2．连杆；3．柱塞泵；4．喷嘴；5．视钟；6．缓冲管
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3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
成。 o 转笼正转时胶囊留在笼内滚动，反转时胶囊可
以从一个转笼自动进人下一个转笼。 o 端部鼓风机，通过风道向各个转笼输送净化风。
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转笼式软胶囊干燥机
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4、 明胶桶 o 明胶桶系用不锈钢（316）焊接而成的三层
容器，桶内盛装制备好的明胶液，夹层中盛 软化水并装有加热器和温度传感器，外层为 保温层。打开底部球阀，胶液可自动流人明 胶盒。
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软胶囊设备
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二.滴制式软胶囊机
滴制式软胶囊机是将明胶液与油状药液通过喷嘴 滴出，使明胶液包裹药液后滴入不相混溶的冷却液 中，凝成丸状无缝软胶囊的机器。 组成: (1)滴制部分:储槽、计量、喷嘴等组成 (2)冷却部分:由冷却液循环系统、制冷系统 (3)电气自控系统 (4)干燥部分
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③明胶盒的用途
分别均匀涂敷在两个旋转 的胶皮轮上而形成胶皮。
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。
转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
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④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
软胶囊剂
定义
分类
俗称胶丸，系将一 定量的液体药物包 封于球形或椭圆形 的软质囊中制成的
制剂。
➢有缝胶丸 ➢无缝胶丸
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o 优点
o （1）外表整洁、美观，与片剂相比，有崩解速度快、生 物利 用度高、易于吞服、便于储存和携带等；
o （2）可以掩盖药物的不适味道； o （3）可制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂； o （4）含油量高不易制成片剂或丸剂的药物可制成软胶囊
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o 知识目标要求
o 熟悉软胶囊剂生产方法 o 掌握滚模式软胶囊机的结构及工作原理
o 能力目标要求
o 熟悉软胶囊剂的生产
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喷嘴的结构
药液由侧面进人喷嘴由套 管中心喷出，明胶由上部 进入喷嘴，通过二个通道， 在套管的外侧喷出。
两种液体喷出的顺序从时 间上看，明胶喷出时间较 长，而药液喷出过程位于 明胶喷出过程的中间时段， 依靠明胶的表面张力将药 滴完整地包裹。
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软胶囊滴制部分
明胶与药液分别由柱
o 两个滚模分别装在机头的左右滚模轴上，右滚模轴 只能转动，左滚模轴既可转动又可横向水平运动。
o 当滚模间装人胶皮后，可旋紧滚模的侧向加压旋钮， 将胶皮均匀地压紧于两滚模之间。
o 机头后部装有滚模“对线”调整机构，用来调整右 滚模转动，使左右滚模上的凹槽一一对应.
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“对线”调整结构
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1、明胶液和药液的计量
o 明胶液和药液的计量可采用泵打法。 o 另外，脉冲切割法是近年发展的新技术， 可使滴出的胶丸质量有所提高 。 o 泵打法计量可采用柱塞泵或三柱塞泵。 o 柱塞泵如图。
当上行超 过药液进 口时，将 药液吸入
当柱塞下行 时，将药液 通过排出阀3， 由出口管5喷 出。
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2、滴制原理
o 滴制法生产软胶囊，明胶液与油状药液分别 由计量装置压出，将药液包裹到明液膜中以 形成球形软胶囊，
o 这两种液体应分别通过喷嘴套管的内外侧在 严格同心条件下先后有序地喷出，而不至产 生偏心、破损、拖尾等不合格品。
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滴制式软胶囊机
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0.0616115ml 当混悬液制成软胶囊时，所需软胶 囊的大小可用“基质吸附率”来表 示。（指1 g 固体药物制成填充胶 囊的混悬液所需液体基质的克数。）
第八节软胶囊剂生产设备
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
平板模式压制软胶囊示意图
压制软胶囊