卡介苗接种异常反应
卡介苗异常反应赔偿标准
卡介苗异常反应赔偿标准近年来，卫生事件引发了人们对于医疗风险和安全的关注。
疫苗的使用是一项重要的预防措施，然而，由于个体差异和其他原因，少数人接种卡介苗后可能出现异常反应。
为了保障公众的权益和安全，相关部门和机构逐渐制定了卡介苗异常反应的赔偿标准。
本文将介绍卡介苗异常反应赔偿标准的概况和相关政策。
一、卡介苗异常反应的定义与分类卡介苗异常反应是指在接种卡介苗后，接种者出现的不良反应或健康问题。
根据不同症状和严重程度，卡介苗异常反应可以被分为以下几类：1. 轻度反应：包括局部红肿、接种部位疼痛、低热等不适症状，一般在数天内自行消失，无长期健康影响；2. 中度反应：包括局部反应持续时间延长、腺体肿大、轻度发热等，需要医生观察和处理，多数患者能够自行康复；3. 严重反应：包括高热、严重组织损伤、过敏反应、神经系统异常等，需要紧急处理和治疗干预。
二、卡介苗异常反应赔偿标准的制定和执行卡介苗异常反应赔偿标准的制定涉及多个部门和机构的合作与协商，包括卫生健康部门、法律机构和医疗保险机构等。
1. 确定赔偿范围：根据相关法律法规和医疗保险制度，确定赔偿的范围和内容。
通常情况下，赔偿范围包括医疗费用、康复费用、误工费用、丧失劳动能力的补偿等。
2. 制定赔偿标准：依据大量数据和医学专家的评估，制定卡介苗异常反应赔偿的具体标准。
这一过程通常需要考虑不同病种、不同病例和疫苗使用情况的差异，并遵循科学、公正和公平的原则。
3. 赔偿实施机构：设立专门的机构或委托相关部门负责赔偿事务的处理和执行。
此机构应具备专业、高效和公正的能力，确保赔偿的及时和有效。
三、卡介苗异常反应赔偿标准的具体内容具体的卡介苗异常反应赔偿标准可能因地区、国家和相关政策的不同而有所差异。
以下是一些可能被包含的赔偿内容：1. 医疗费用的赔偿：卡介苗异常反应所需的医疗费用，包括住院费用、药物费用、手术费用等。
2. 康复费用的赔偿：卡介苗异常反应导致的功能缺失或残疾所需的康复费用，包括康复训练、辅助器具等。
接种卡介苗的不良反应
接种卡介苗的不良反应卡介苗接种的主要对象的新生婴幼儿，接种后可预防发生儿童结核病，特别是能防治那些严重类型的结核病，如结核性脑膜炎，那么接种卡介苗的不良反应是什么呢?下面是店铺为你整理的接种卡介苗的不良反应的相关内容，希望对你有用!接种卡介苗的不良反应卡介苗接种后的反应与一般的预防注射不同。
通常在接种后3周左右，接种部位会出现红肿，中间逐渐软化，形成白色小脓疱，脓疱破溃后，脓汁排出，经过1-2 周才结痂，愈合后可留有圆形瘢痕。
上述过程一般要持续2个月左右。
接种卡介苗后还会常引起接种部位附近的淋巴结肿大(多为腋下淋巴结肿大)，这是正常反映，随着接种部位的愈合，肿大淋巴结也会自行消退。
可以用热敷的方法促其消退，如果有脓疡形成，可以请医生用注射器将脓液抽出，促进愈合，一般不会对孩子的健康有影响。
接种卡介苗后局部有脓泡或溃烂时，不必擦药或包扎。
但局部要保持清洁，衣服不要穿得太紧，如有脓液流出，可用无菌纱布或棉花轻轻拭净，不要挤压，平均约两至三个月自然会愈合结痂，痂皮要等它自然脱落，不可提早把它抠去。
反应1，皮内接种卡介苗后2-3天内，在接种部位的皮肤上略有红肿，为非特异性反应，会很快消失.大约2个星期后.局部有产生红肿的丘疹样硬块，有时软化为白色小脓包，以后自行溃破形成浅表溃疡，一般不超过0.5厘米，有少量脓液，然后逐渐结痂，痂皮脱落后留有轻微疤痕.前后历时2-3个月，是卡介苗的正常反应.反应2，接种卡介苗后有极少数人会出现严重皮疹，紫癜，休克等异常反应要及时请医生诊治.另外，接种中偶可发生下列反应：⑴淋巴结炎症：接种后1-2个月左右，颈部、腋下、锁骨上下等淋巴结肿大(大于1.0cm)。
反应过强者，淋巴结肿大明显，可形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。
皮内注射者反应往往较划痕法者强，另外旧结核菌素(OT)试验呈阳性者，接种后也可产生较强反应。
⑵ 类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。
⑶ 疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，多见于不作OT试验而直接皮上划痕接种者。
兰州市一例接种完卡介苗后的异常反应调查处置报告
兰州市一例接种完卡介苗后的异常反应调查处置报告摘要：规范疑似预防接种异常反应监测，调查核实疑似预防接种异常反应发生的原因，为改进疫苗质量和提高预防接种接种服务质量提供依据，科学、规范、快速调查处置疑似预防接种异常反应，以提升公众对疫苗预防疾病的信心，进一步提高疫苗接种率，建立有效免疫保护屏障，对提高民族身体素质、健康中国至关重要。
疫苗接种后的疑似预防接种异常反应的处置社会关注度高，影响力强，关乎社会和谐稳定。
关键词：疫苗接种；异常反应；调查处置引言：2020年1月10日9:00，兰州市某区疾控中心接到受种者潘某怀疑其子患病于接种卡介苗有关的报告，接到异常反应报告的区预防接种异常反应调查诊断专家组人员当天前往接种单位进行了现场调查，就接种疫苗相关情况，接种单位、人员及接种过程等作详细调查。
查阅疫苗、注射器出入库登记、疫苗冷链运转单、疫苗储存温度记录、疫苗批签发合格证、甘肃省预防接种门诊资质证书、甘肃省预防接种人员从业资格证书、就诊过程和受种者病情情况等进行了了解。
经现场查阅预防接种登记记录和接种记录等提取相关信息，现场保存有受种者签字的预防接种知情同意书、接种记录，符合预防接种工作要求。
一、基本情况及接种实施过程受种者潘某于2018年10月31日在甘肃省某医院剖宫产出生，患儿系第3胎，第2产，出生时生命体征正常，临床医生根据婴儿生命体征正常，11月1日，临床医生询问家属是否有遗传病史及家族史，家属均予以否认。
临床医生告知其监护人受种者接种疫苗的名称、禁忌症、不良反应、注意事项，监护人阅读了疫苗说明书并签署知情同意书。
临床医生查体后开具医嘱，接种人员王×审核医嘱后，核对疫苗信息，为受种者接种0.1ml卡介苗，接种后留观30分钟，无不良反应离开接种室。
二、诊疗过程（一）受种者潘某于2019年8月3日“因反复感染指标增高1月”前往甘肃省出生医院住院治疗，入院后完善相关检查，腹部B超:胆囊切除术后，肝脏体积增大，部分肝内胆管迂曲扩张，脾脏体积增大。
卡介苗接种不良反应∕事件及处理
卡介苗接种不良反应∕事件及处理赵呈祥安徽省结核病防治研究所卡介苗（BCG）是全球应用最广泛、也是最为安全的疫苗之一。
卡介苗接种可诱导受种者机体产生针对结核病的特异性免疫力，有效预防和减少结核病的发生。
同时，由于疫苗本身以及使用过程、个体差异等原因，也有极少数受种者在机体产生有益的免疫反应的同时或之后，会发生一些与免疫接种有关的、对机体有损害的不良反应（A E F I）。
通常卡介苗接种不良反应，绝大多数（90%以上）是由于疫苗本身固有特性引起的一般反应，严重不良反应或并发症极少见。
Lotte 对欧洲6国1977～1981年535万受种者的前瞻性研究，全身反应发生率为4.29/100万，死亡率为1.56/100万。
一、BCG和BCG接种1.历史卡介苗为牛型结核杆菌减毒活菌苗。
1908-1921年法国科学家Calmette和Guerin将一株毒力很强的牛型结核杆菌，接种在含牛胆汁的甘油马铃薯培养基上，经过13年231代的连续移植、培养，发现这株结核菌对实验动物已失去致病力，而其免疫原性却得到了保持，于是将这株减去毒力又能产生特异性免疫力的结核杆菌制成的活菌苗，命名为“卡介苗（Bacillus Calmette Guerin,简称BCG）”。
1921年Weill Halle首次将卡介苗试用于人体接种（１名新生婴儿），经２年观察证明安全有效，遂于1924年公布于世，逐步在各国推广使用。
目前卡介苗的原始菌种仍保存在法国巴斯德研究所，世界各国、各地区用以制造卡介苗的菌种都是直接或间接地从巴斯德研究所移植的。
2.生产工艺——用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。
3.剂型：——分液体和冻干卡介苗两种剂型。
目前统一使用冻干皮内BCG。
按规定，冻干皮内BCG出厂活菌数应不少于100万∕mg4.储运与效期——2℃～8℃避光条件下保存和运输——冻干卡介苗有效期为1年5.BCG接种BCG接种实际上是用人工方法，使未受结核菌感染的人体产生一次轻微的，没有临床发病危险的减毒结核菌的原发感染，从而产生一定的特异性免疫力，预防和减少儿童结核病，特别是结核性脑膜炎、血行播散性结核病的发生。
卡介苗接种方法及异常反应探讨
、
论
接种 体位及方法分析
Ｂ Ｇ接种技术要求 高 ， Ｃ 操作 难度 大 ， 接种人 员严 格标 准
接 种 反应
目的是用人工方法使未受结核感 染的机体产生一次轻微 的没
有危险的原发感染… ， 而使机 体产生 特异性 免疫力 。Ｂ Ｇ 从 Ｃ 于 １７ ９ ８年被纳入儿童计划 免疫 ， 可分为 口服 、 上划 痕和皮 皮 内注射 ３种剂型 。临床上 常用 的冻干 Ｂ Ｇ（ Ｃ 活疫 苗 ） 内 皮 注射方法 ， 注射如 过深会导致局部反应很强 ， 过浅则有可能导 致接种失败 ， 我科 自 ２ １ ０ ０年 １ 一 ０ １年 １ 月 ２１ ０月共对 ９ ８名 ７ 儿童接种 Ｂ Ｇ， 接种 方法及 不 良反应 分析 总结后 ， Ｃ 对 现报告
儿接种。疫苗 一经稀 释 ， ｈ内用完 ， 半 以防止 药效 降低或 污
染。
适当的、 可耐受的局部 反应。② 注 射深度 ： 注射 深度对 接种 后１ 内Ｏ 年 Ｔ试验反应强度无影响 ， 但局部反应 却不一样 ， 注 射越深 ， 局部反应也越大 ， 以， 内注射 越浅越好 。③ 接种 所 皮
种失败 。
２ 淋 巴结 强 反应 ： Ｃ ． Ｂ Ｇ必 须通 过淋 巴管到 达全 身 。所 以， 接种处 附近 的淋 巴结有 一定程度 的组织反应 。表现为 轻
微 肿 胀 ， 是 正 常 现 象 。一 般 淋 巴 结 肿 大 直 径 不 超 过 １ｃ １ 这 ｍ，
～
２个 月后 消退 ， 要 与 以下 因素 有 关 。 主
如下 ：
材 料 与 方 法
卡介苗异常反应赔偿标准
卡介苗异常反应赔偿标准一、预防接种异常反应的定义。
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
根据定义，发生预防接种异常反应并非疫苗生产方、接种机构存在过错，而是因受种者自身特异体质在接种疫苗后出现了不良反应，类似于医院规范使用某种药物，患者出现过敏反应。
疫苗生产、运输、储存、接种环节出现的问题导致疫苗质量问题或接种机构发生的诊疗过错引起受种者不良后果的不在该定义及本文讨论之列。
二、法律法规。
1.《预防接种工作规范》（1）以下情形不属于预防接种异常反应：①因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；②因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；③因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；④受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；⑤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；⑥因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
（2）与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。
2.《疫苗管理法》第五十六条国家实行预防接种异常反应补偿制度。
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。
补偿范围实行目录管理，并根据实际情况进行动态调整。
接种免疫规划疫苗（一类疫苗）所需的补偿费用，由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排；接种非免疫规划疫苗（二类疫苗）所需的补偿费用，由相关疫苗上市许可持有人承担。
国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。
预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。
预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院规定，省、自治区、直辖市制定具体实施办法。
一例接种卡介苗后疑似预防接种异常反应的分析
一例接种卡介苗后疑似预防接种异常反应的分析吕莉，史永群（溧阳市疾病预防控制中心防疫消杀，江苏常州 213300）【摘要】目的 接种卡介苗后异常反应较为常见，调查处置后应及时总结分析，为类似事件的处置提供经验。
方法 采取描述性方法进行分析。
结果 该患儿的局部脓肿与接种卡介苗存在关联，诊断为预防接种异常反应。
结论 接种单位应做好接种前知情告知工作，家长能及时识别卡介苗引起的不良反应，规范诊疗，将会减少后遗症，减少严重甚至死亡案例的发生。
【关键词】卡介苗；预防接种；疑似预防接种异常反应【中图分类号】R186 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.88.82.02接种卡介苗是预防和控制儿童结核性脑膜炎、粟粒性结核的重要手段。
正常的皮内注射几乎都能自行愈合，不需要特殊处理，但是由于生产工艺，疫苗毒力强弱、疫苗接种深度以及儿童个体差异等因素，导致局部脓肿，卡介苗淋巴结炎和全身播散性卡介苗感染等疑似预防接种异常反应时有发生[1]。
2019年，溧阳市发生一起接种卡介苗后疑似预防接种异常反应，现将调查处置经过报告如下。
1 资料与方法1.1 资料来源受种方提供的材料及说明：患儿乙肝疫苗和卡介苗接种二联单、部分门诊病历资料、部分特殊检查记录单等复印件。
接种方提供的材料及说明：患儿预防接种前知情同意书、接种人员执业资格、接种人员预防接种上岗证、疫苗出入库记录、冷链测温记录等复印件。
生产企业方提供的材料及说明：生物制品批签发合格证照片打印件、疫苗说明书复印件。
溧阳市疾控中心提供的材料及说明：疫苗出入库、冷链测温记录等复印件。
1.2 方法采取描述性方法进行分析。
2 结 果2.1 接种的疫苗情况皮内注射用卡介苗，规格(剂/支)：0.25 mg(5人用剂量)/剂次，生产企业：成都生物制品研究所有限责任公司，疫苗批号：201704a039，疫苗有效期：2019年4月11日。
2018年4月9日常州市疾控中心通过疫苗运输车配送皮内注射用卡介苗600支至溧阳市疾控中心，全程冷链温度合格。
一例卡介苗接种异常反应的专题报告
一例卡介苗接种异常反应的专题报告一、案例概述本报告描述了一起卡介苗接种异常反应的案例。
该案例涉及一名婴儿，其在接种卡介苗后出现了一系列异常症状。
我们将详细介绍该案例的临床表现、诊断、治疗和预防措施。
二、病例报告患儿，男，出生后24小时，按照国家免疫规划程序，接种了卡介苗。
接种后3小时，患儿出现发热，体温达℃，同时伴有烦躁不安、哭闹等症状。
在接种后10小时，患儿出现高热，体温高达℃，同时出现全身红色斑丘疹，部分融合成片。
患儿家属立即将其送往医院就诊。
三、诊断与治疗根据患儿的临床表现和接种史，医生诊断为卡介苗接种异常反应。
给予患儿物理降温、补液等对症治疗，同时给予抗过敏药物缓解症状。
经过及时治疗，患儿的症状逐渐缓解，一周后痊愈出院。
四、预防措施为了预防卡介苗接种异常反应的发生，建议采取以下措施：1. 在接种前，应详细询问儿童的健康状况，如有过敏史、免疫缺陷等应慎重考虑是否接种。
2. 接种时应选择技术熟练的医生进行操作，确保注射剂量和注射部位的准确性。
3. 接种后应留观30分钟，如有异常反应应及时处理。
4. 对于已出现异常反应的儿童，应给予及时治疗，并对其家属进行必要的健康教育。
五、结论卡介苗接种是预防结核病的重要措施，但也可能引起异常反应。
本报告中的患儿在接种卡介苗后出现了发热、烦躁不安、哭闹、全身红色斑丘疹等症状，经过及时治疗和预防措施的实施，患儿痊愈出院。
为了减少卡介苗接种异常反应的发生，建议在接种前详细询问儿童的健康状况，选择技术熟练的医生进行操作，接种后留观30分钟，并对已出现异常反应的儿童给予及时治疗。
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一、接种卡介苗反应有哪些？（妈妈们一定要仔细观察）(一)淋巴结炎1、临床表现：(1)卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm或发生脓疡破溃，淋巴结可一个或数个肿大。
(2)分泌物涂片检查可发现抗酸杆菌，培养可阳性，菌型鉴定为卡介苗株，淋巴结组织病例检查为结核病变。
2、处理：(1)可局部热敷。
若局部淋巴结继续增大，可口服异烟肼或加用利福平。
早期也可手术切除。
(2)脓疡有破溃趋势，应及早切开，用20%对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流。
若脓疡自发破溃，用20%对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷。
(二)骨髓炎：卡介苗骨髓炎是一种罕见的并发症，其发生率在世界范围估计为0.39/100万。
1、临床表现：本病好发部位以四肢长骨，尤以股骨、胫骨、骨骺及股骨颈为多见，可单发也可多发，有的病例可形成脓肿。
呈慢性良性过程，症状一般轻微，可有轻度发热、病变部位肿胀、轻度疼痛与功能障碍，患儿全身健康状况良好。
卡介苗骨髓炎需手术得到细菌学与病理学证实。
2、处理原则用INH和RFP治疗，疗程至少6个月。
因为卡介苗菌株对吡嗪酰胺存在天然耐药性，故联用时不加吡嗪酰胺。
(三)全身播散性卡介苗感染是卡介苗接种极罕见的并发症，发生率在在世界范围估计为0.18/100万。
在国内外报道的因播散性卡介苗病死亡的患者中，绝大多数有先天性的免疫缺陷病如先天性低丙种球蛋白血症、联合免疫缺陷病、慢性肉芽肿病及细胞免疫缺陷病，极少数免疫功能正常，称特发性播散性卡介苗感染，可能存在潜在的免疫疾患。
1、临床表现：卡介苗接种后出现局部淋巴结肿大破溃、愈合慢、同时合并全身淋巴结结核、肺结核和/或肝脾结核、腹腔结核和/或脑膜炎等其它部位结核。
一般表现长期发热、体重下降或不增、易合并机会性感染。
诊断依赖于体液标本培养有结核杆菌生长，组织活检可查到结核杆菌和结核病变，菌型鉴定为卡介苗株。
2、处理原则联合抗结核治疗，一经发现，转上级有关医疗单位诊治。
(四)卡介苗接种差错的处理接种卡介苗时将皮内接种误种皮下或肌肉事故，以及超剂量接种引起的反应最为多见。
1、临床表现：(1)接种局部在2~5天内出现红肿，以后发生硬结，发展成中心软化、破溃而成脓肿。
接种部位同侧腋窝、锁骨下可伴有淋巴结肿大。
(2)可有体温升高，伴有乏力、烦躁、食欲减退，个别儿童肺部可闻及干性或湿性罗音。
(3)X线检查可见肺纹理增加和肺异常阴影，但极少引起肺部结核。
2、处理：(1)全身治疗①口服异烟肼，儿童8~10mg/kg，1次顿服，每日总量不得超过300 mg，至局部反应消失。
同时口服维生素C、维生素B6,以减少异烟肼反应。
如在服异烟肼的同时加服利福平，则效果更好。
②反应严重者可肌肉注射异烟肼，儿童每天40～60mg/kg，分1~2次注射，疗程1个月。
(2)局部治疗①立即异烟肼50mg加于0.5%普鲁卡因溶液中，作局部环形封闭，每日1次，连续3天后改为每3天1次，共计8~10次。
②已发生溃疡者，在用异烟肼液冲洗后，再用异烟肼粉撒于溃疡面，并可用时用利福平有广谱抗菌作用。
二、接种卡介苗的禁忌有哪些?1、疑似已得结核病及疑似已被结核菌感染的人，应先经结核菌素测验，确定没有被结核菌感染，才可接种卡介苗。
2、罹患急性热病、发烧、皮肤病、严重湿疹、慢性病，及早产儿或体重在2500克以下之新生儿，都暂时不要接种卡介苗。
3、先天及后天免疫不全的人，绝对不可接种卡介苗。
婴儿在医院出生二十四小时后，已经接种了卡介苗，但未留下任何痕迹，是何原因?如何处理?已经接种卡介苗，但未留下痕迹，其可能性为：1、纪录错误，已纪录接种其实是遗漏未接种;2、发生反应时间未到，有时反应是在平均发生反应期间稍后才开始;3、操作技术上发生误差，如：未注入足量的疫苗。
可以在接种后三个月作结核菌素测验，如为反应阴性，则再接种卡介苗一次。
三、接种卡介苗的禁忌人群有哪些？患有结核病、急性传染病、心肾脑等疾病、极度营养不良、湿疹及其它皮肤病、HIV感染者不予接种。
使用前须先作结核菌素皮试，呈阴性者方可接种。
还有以下人群不适宜注射卡介苗：1、早产、难产、伴有明显的先天性畸形的新生儿。
2、发热、腹泻等急性传染病的患儿。
3、心、肺、肾等慢性疾病、严重皮肤病、过敏性皮肤病、神经系统疾病的患者、以及对预防接种有过敏反映者。
BCG)是一种经过人工培养的无毒牛型结核杆菌(卡介菌)悬液制成的减毒活疫苗。
因为它含菌量和接种途径的不同，可分为口服、皮上划痕和皮内注射三种剂型；又根据制造方法的不同，分为液体和冻干BCG两种，但目前仅保留生产和使用一种冻干剂型皮内注射用BCG，其含量规定为0.5mg/ml。
每次剂量皮内注射0.1ml即可。
我市现用BCG 为0.5ml/支。
BCG经过70余年在世界各地的应用证明，它是预防和控制结核病的有效预防制剂之一，特别对结核性脑膜炎、粟粒性结核有较好的预防效果。
新生儿出生后立即要进行BCG的接种，因复种效果不理想，已于1999年取消BCG对有关年龄对象的复种。
BCG接种后一般不会引起严重反应，仅在个别情况下引起局部溃疡和淋巴结肿大、化脓，罕见卡介苗骨髓炎、卡介苗全身播散等严重异常反应。
一、一般反应和强烈反应（一）一般反应 1、发生原因 BCG接种实际上是一次轻度的人工感染，因此可出现由卡介菌毒力生物学活性所引起的相应反应。
2、临床表现皮内BCG接种后2~3日内，接种处皮肤略有红肿，可隆起一凸痕，约30min后可消失，为非特异性反应。
特异性反应要在接种后2~3周才出现，局部发生红肿、丘疹状浸润硬块，平均直径10mm左右，逐渐软化成白色脓疱可自行破溃直径3~5mm，8~12周后大部分愈合，痂脱落后可在局部形成一稍凹陷的瘢痕。
整个过程持续2~3个月。
BCG接种一般无全身反应，少数人在接种后1~3个月内，接种侧腋下淋巴结（少数在锁骨上或对侧腋下淋巴结）可出现轻微肿大，但不超过10mm，有时出现溃破化脓。
广东省广州市结防所1972年观察淋巴结肿大率，接种后4周为1.9％，6周为2.9%，8周后消失。
3、治疗（1）一般不需处理。
但要注意局部清洁，防止继发感染。
为避免接触水或用手搔抓，可用干燥消毒纱布包扎。
（2）脓疱或浅表溃疡可涂1％甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂，有继发感染者,可在创面撒布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂。
（二）强烈反应局部脓肿或长期不愈（大于12周）。
BCG 接种后，脓疱和溃疡直径超过10mm，愈合时间超过12周，称为BCG加重反应或强烈反应。
近年来，由于BCG质量和接种技术都有了很大的提高，BCG接种引起的加重反应，特别是淋巴结化脓者显著减少。
1、发生原因（1）疫苗活力：疫苗活力主要与活菌数有关，目前规定冻干BCG活菌数应在100万/mg以上。
根据有关研究观察，活菌数太高可引起淋巴结肿大等反应，BCG活力还与制备菌株有一定联系，自1993年起，我国统一规定生产BCG均用丹麦2株。
目前一人次用量为5万个活菌数。
（2）注射剂量：BCG皮内注射剂量虽已统一，但是疫苗稀释后静置时菌体下沉，使用时或吸入注射器未能充分摇匀，或有摇不散的颗粒注入体内，均会出现加重反应或强烈反应。
许多观察证实，上述反应存在着剂量依赖关系，即注射剂量增加1倍，局部反应发生率亦增加1倍。
（3）注射技术：皮内注射过深，注入皮下或肌内，局部反应会加重。
Edwalds报道接种BCG 注射过深，局部脓肿的发生率可达13.4%。
Fillastre报道，熟练专业人员接种BCG，化脓性淋巴结炎的发生率为0.44%，而非熟练专业人员接种的发生率可达3.92%。
（4）接种部位：Sanada观察，如将BCG接种在肩上或三角肌上面，则容易形成凸起的瘢痕，而接种在三角肌外侧下缘，则反应轻微。
所以接种部位一定要掌握好。
（5）继发感染：在接种过程中由于注射器、针头消毒不严，或在炎症阶段洗澡，接种局部用手搔抓，可加重反应。
（6）个体因素：被接种者的免疫状态和年龄等因素可影响反应强度。
一般认为结核菌素试验强阳性者，接种BCG后反应较重；接种时年龄愈小，反应愈重。
Fillastre设对照的试验结果表明，2~6个月龄婴儿皮内接种BCG后的化脓性淋巴结炎的发生率为3.2%，而6~12个月龄婴儿接种后的发生率为0.9%。
2、临床表现局部脓肿直径超过10mm，愈合时间超过12周，或接种处形成直径达10mm以上的较深溃疡，均称为强烈反应或加重反应。
反应的临床表现基本上与一般反应相似。
3、治疗（1）水疱或脓疱：小水疱或小脓疱，用1％甲紫涂抹，使其收干结痂。
大水疱或大脓疱，先用灭菌注射器抽取渗出液后再涂抹1％甲紫，必要时可用5%~10%硼酸软膏涂敷，严防继发感染。
（2）溃疡：用异烟肼粉或利福平粉剂涂撒于溃疡面上，用无菌纱布包扎，视溃疡情况可每日或每2日换药1次。
换药前用3％硼酸溶液或盐水冲洗溃疡面。
（3）溃疡或脓疱若已干燥结痂，注意保护好痂皮，待其自然脱落。
（三）淋巴结强反应 BCG必须通过淋巴管到达全身，所以接种处附近的淋巴结（常为腋下）有一定程度的组织反应。
表现为轻微肿胀，这是正常现象。
一般淋巴结肿大直径不超过1cm,1~2个月后消退。
上海曾于接种后8周调查，结果淋巴结异常肿大率为4.5%，化脓率为0.1%。
1、发生原因（1）疫苗方面：活力较强的菌株（特别是残余毒力较大）产生强反应较多；与制造疫苗时菌块摇散的均匀度有关，若菌块多，易在淋巴结处滞留而引起强反应；疫苗沉淀、菌液太浓，也是引起强反应的常见因素。
（2）接种方法：不同的接种方法淋巴结强反应的发生率不同。
（3）接种技术：疫苗未摇匀；注射过深或注入皮下；超量接种时反应发生率高。
（4）儿童年龄：上海市1960年对520例5岁以下儿童淋巴结强反应统计，小于1岁淋巴结强反应72％，1~2岁16％，2~3岁3％，4~5岁0.8％。
1986年Mande 观察，0~2岁淋巴结化脓率1.24%，2~5岁0.36%，大于20岁无淋巴结化脓。
以上可见，淋巴结强反应或化脓主要集中在1岁以内小年龄组。
2、临床表现（1）干酷型：淋巴结单纯肿大超过10mm，不与周围皮肤粘连，早期可移动，稍有硬感。
病理检查显示有大量浸润及坏死组织。
（2）脓肿型：肿大淋巴结内含有脓液，轻压有波动感，淋巴结与周围皮肤粘连，皮肤可以呈紫红色。
（3）窦道型：淋巴结破溃成瘘道，长期方能愈合。
有结缔组织增生。
3、治疗（1）干酪型：局部热敷，每日3~4次，每次10min。
早期热敷能使肿大的淋巴结自行消散。
同时口服异烟肼，直至淋巴结缩小稳定为止。
一般需服药1~2个月。
也可用中药阿魏膏外贴，可逐渐消散。
（2）脓肿型：用无菌注射器将脓液抽出，并用5％异烟肼溶液冲洗，同时注入链霉素10~20mg，必要时隔7~10日重复抽脓冲洗。
严禁热敷（因易致破溃）和切开引流（因不易收口）。