2018监视和测量设备校准计划 2018
ISO22000：2018监视及测量装置控制程序
5.4 结果判定及处置
5.4.1外部校正的检测设备，根据认可机构颁发的校正合格证及本厂对该仪器使用精度的需要来判定是否合格。
5.4.2校正合格的仪器贴合格标贴在检测设备上，交回使用。
5.4.3校正结果为不合格的，须隔离，以免误用，由质量部负责安排修理或报废处理。
5.2.2检测设备经核准验收可投入使用时，使用/保管部门要将相关资料登记在《监视和测量装置一览表》上，并将副本交质量部
5.3 检测设备的校正实施：
5.3.1使用部门在投入使用前，对于存放过久或其它原因等需要校正确认合格才可使用。
5.3.2校正实施可分为定期校正和临时校正
a)定期校正按规定校正周期实施；使用部门根据有效期限，将到期校正检测仪器送质量部。
b)质量部在接收送检仪器时要确认仪器外观状态Байду номын сангаас送检需要，以便安排校正。
c)临时校正是修理后或使用时有怀疑时实施，按a)、b)执行。
5.3.3校正结果应均可追溯至有关国际或者国家标准。
5.3.4经校正后，校正部门或安排校正的责任部门要将校正结果标识在设备上并记录在《监视和测量装置年度校正计划表》上，确定有效期限，以便下周期校正核查。
5.4.4仪器应保存《监视和测量装置履历表》，以便一旦发现仪器有较大误差时，对由该仪器检测产品进行标识、隔离和重新检查，并对该仪器进行校正。
5.4.5当发现仪器设备校正失效时，应对其在相应期间所作测量的结果作出评价，视其影响对产品采取必要措施。
5.5 记录：
对监视和测量装置控制所产生的记录按《记录控制程序》执行。
5.6 公司目前没有用于检验测量的软件，当因需要具备时，另行制定相应的管理规范。
水运工程试验检测仪器设备检定校准指导手册2018
水运工程试验检测仪器设备检定/校准指导手册交通运输部2018 年 3 月编制说明一、适用范围《水运工程试验检测仪器设备检定/校准指导手册》（以下简称《指导手册》）适用于工程质量监督机构对试验检测行业的计量管理，指导水运工程试验检测机构（含工地试验室）和水运工程水文勘察测绘机构开展仪器设备的检定/校准工作。
仪器设备生产、使用等单位可参考使用。
二、引用文件中华人民共和国计量法中华人民共和国标准化法中华人民共和国计量法实施细则公路水运工程试验检测机构等级标准（交安监发〔2017〕113 号）水运工程试验检测仪器设备计量管理目录（交办科技〔2016〕56 号）测绘资质分级标准（国测管发〔2014〕31 号）JJF 1001-2011 通用计量术语及定义CN AS-C L31：2001内部校准要求三、术语和定义下列术语和定义适用于本手册。
（一）计量标准：具有确定的量值和相关的测量不确定度，实现给定量定义的参照对象。
（二）计量器具：指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。
（三）内部校准：在实验室或其所在组织内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
四、有关说明（一）编号“编号”是对本《指导手册》所列仪器设备的唯一标识，统一采用字母加数字的 10 位字符编码，其对应关系如下图。
SY □□□□□□□□水运专业项目设备10位编码中，除表示水运行业的“SY”为英文字母外，其余均为数字，字母后两位表示仪器设备使用时所归属的专业，共分为三个专业：材料检测专业（01）、结构（地基）检测专业（02）和水文地质测绘专业（03）。
“项目”编码是指仪器设备所属“专业”中“试验检测项目”的顺序号，其中材料检测专业项目为01-19，结构（地基）检测专业项目为 01-06，水文地质测绘专业项目为 01-04。
ISO22000：2018过程及产品的监视和测量管理制度
过程及产品的监视和测量管理制度1 目的本程序对过程的监视、测量及分析方法给予规定，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度，评价过程的业绩，证实过程是否能保持其实现预期结果的能力。
对产品的监视和测量程序给予规定，以确保各阶段产品、最终产品质量。
2 范围适用于本公司生产过程的监视和测量及产品的监视和测量。
3 责任3.1 质量部为过程的监视、测量及产品的监视和测量控制程序的归口管理部门。
3.2 公司总经理负责对质量体系的管理活动的有效性按管理评审要求进行监视及评价。
3.3 人力资源部负责对人力资源提供的有效性进行评价。
3.4 质量部负责编制、审核原辅料、包装材料、成品的质量标准。
3.5 质量部QC负责对产品生产全过程的各个阶段进行监视和测量。
3.6 质量部实验室负责对原辅料/包装材料/生产用水/车间环境进行检验与监测。
3.7 生产部和质量部负责因工艺流程、工艺条件等变化进行实验的方法确定，实验室负责实验的检测。
3.8 总经理决定成品放行。
4 内容4.1 过程的监视与测量4.1.1 公司总经理对质量体系的管理活动的有效性按管理评审要求进行监视及评价，通过对质量管理体系进行系统地评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
4.1.2 人力资源部负责对所有直接或间接从事对质量有影响的工作人员的任职条件、工作职能等进行评价，以确保人力资源提供的有效性。
4.2 产品的监视和测量4.2.1 检验、试验依据4.2.1.1 质量部负责编制、审核原辅料、包装材料、成品试验和检验的质量标准，经总经理/厂长批准后，检测中心实施试验和检验。
4.2.1.2 原辅料/包装材料检测项目中包括常规检验项目及型式检验项目。
原辅料/包装材料首次购入或供应商更换时，供应商必须提供型式检验报告，必要时公司对型式检验项目进行抽检。
4.2.2 原辅料、包装材料的抽样、检验4.2.2.1 仓储部对进仓原辅料/包装材料等的外观/数量/合格分承包方名单及主要原料的供应商检验报告书等进行检查、核对，符合要求，开具《采购入库单》，其中2 联交实验室人员，检验人员按《原辅料质量标准》/《包装材料质量标准》/《产品检验管理制度》等要求至仓库进行抽样，抽样后张贴抽样证。
ISO50001：2018能源管理体系-监视和测量装置的购买、使用、维护和处置程序
监视和测量装置的购买、使用、维护和处置程序1目的为了对公司用能设备的购买、使用、维护和处置进行有效控制，以此达到最佳的运行效果，结合公司实际情况制定本程序。
2范围适用于公司生产过程中使用的所有监视和测量设备的控制。
3职责3.1 电仪车间负责对监视和测量设备及本公司标准计量器具的管理、校准、监督，确保监视和测量设备的不确定度已知，并满足对过程控制、能源利用监视和测量的要求；负责对监视和测量设备的维修、维护、保养及相关制度的落实，确保监视和测量设备处于完好状态使用和运行。
3.2 供应科执行采购计划及定期检查监视和测量设备的库存情况。
3.3 质监科及各生产车间负责监视和测量设备的使用、维护、保养及管理制度的落实，在使用中发现有异常和不合格时要及时将信息反馈给电仪车间。
3.4 技术科负责监视和测量设备的配备。
4控制要求4.1 监视和测量设备流转管理包括监视和测量设备的配置、采购、验收、仓储、发放、封存、启用、降级和报废管理。
4.1.1 监视和测量设备的配置a) 配置监视和测量设备的原则，拟选用的监视和测量设备的性能、型号及精度应依据被测物的属性和被测参数的量值范围、允许误差、安全可靠性等方面的要求相适应；b) 新建、改建、扩建等有明确设计方案的项目，所需监视和测量设备的选型和配置应由项目办和专业技术设计部门负责，拟定监视和测量设备图纸，经电仪车间审核，分管领导批准；c) 凡新增的、备用的或维修用的监视和测量设备由各使用单位根据设置要求拟定计划，报电仪车间审核,由分管领导批准；d) 生产控制、质量检验、环境检测所需的化学分析仪器及标准物质由质监科拟定计划，分管领导批准；e) 标准器及其配套设备的选型，由电仪车间提报计划，分管领导批准；f) 配置监视和测量设备时，供应科应根据库存闲置情况，充分利用一切可利用的条件，合理调剂货源，避免重复配置，防止库存积压。
4.1.2 采购a) 各部门编制的监视和测量设备采购计划，经电仪车间或其它职能部门审核、分管领导批准后，由供应科进货；4.1.3 验收a) 新购置的监视和测量设备经计量检定人员检验后方可入库，检验合格的监视和测量设备，做好校验记录，开入库验收单，仓库入库；不合格的由电仪车间写出不合格验收单，供应科办理退货；b) 新采购的监视和测量设备公司不具备检验条件时，经使用单位同意后，可根据供方质量证明、测试报告、出厂检定合格证、CMC标志等组织验收。
18 结果有效性控制
3.3 CNAS-RL02：2018《能力验证规则》
3.4 CNAS-GL032：2018《能力验证的选择核查与利用度质量控制方案（内部、外部），经审批后实施。
4.2技术主管负责组织设备负责人编写测量设备的核查方法，经审批后实施。
文件编号：CX18-2018
检测和校准结果有效性的控制程序
版本／更改次数：V2.0版／0
实施日期：2018年09月01日
1 目的
为确保检测校准数据和结果的准确可靠、客观公正、有效性，特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于检测校准数据和结果的质量控制与管理，确保其有效性。
3 引用文件
3.1CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）
如果采用第e至g项来满足能力验证的领域和频次要求时，实验室具体实施人员完成《能力验证活动适宜性核查表》。
5.7能力验证活动的结果（如0.7≤En≤1）处于警示范围内，需要启动《预防措施的控制程序》；如发现存在风险，需要启动《应对风险和机遇的控制程序》。
5.8在能力验证活动的结果不满意，管理层及其通知相关专业领域人员，停止使用认可标识（如通过CNAS认可的项目），并在180天内采取有效的纠正措施，经质量主管审批，恢复正常工作和使用认可标识。
5.3 质量主管负责组织编制年度内部、外部的《质量控制方案》，内容包括质量控制项目、时间、负责人等，经质量主管审批后实施。
5.4技术主管负责组织编制测量设备的《核查方案》、测量标准装置的重复性、稳定性考核办法等，经技术主管审批后实施。
5.5设备负责人或项目（标准）负责人负责完成测量设备的能力验证工作、核查和考核工作，做好相应原始记录和数据处理以及结论。
ISO220002018版HACCP计划控制程序
HACCP计划控制程序1目的确保HACCP计划的建立、实施、保持和更新适应危害分析的要求。
2适用范围适用于HACCP计划的建立，实施、保持和更新过程，包括确定关键控制点及其上的关键限值，建立关键控制点的监控系统及其实施。
3职责3.1 食品安全小组负责HACCP计划的建立、保持、更新和确认；3.2 管理者代表负责HACCP计划的审核；3.3总经理负责HACCP计划的批准；3.4 各部门参与和配合实施HACCP包括监控和必要的纠正和纠正措施。
4定义关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
5程序5.1关键控制点(CCP)的确定5.1.1根据危害分析的结果（危害分析工作单），由HACCP计划管理的控制措施所在的产品和（或）过程步骤即为关键控制点。
5.1.2如果危害分析的结果不能确定关键控制点，潜在的危害须由HACCP前提计划控制。
5.1.3同一危害可能由不止一个关键控制点实施控制；而在某些产品加工中可能识别不出关键控制点。
5.2关键控制点中关键限值（CL）的确定5.2.1设定关键参数5.2.1.1有某一个关键控制点上的食品安全危害都应设立对应的关键参数，关键参数应能严格反映危害水平。
5.2.1.2关键参数应符合有效、直观、简捷快速和经济的原则。
可考虑使用温度、时间、纯度、PH值、水分活度、体积等；5.2.1.3从危害及其可接受水平、相应的控制措施来确定关键参数。
只符合上述原则，应优先考虑直接依据危害来设立关键参数。
5.2.2确定关键限值5.2.2.1针对每个关键参数，确定关键限值。
在关键限值内，应可确保食品安全危害在可接受水平内。
5.2.2.2确定关键限值要基于科学依据，如法规限量、科学文献、工业标准、验证和确认的结果、试验结论、客户和专家意见、公认惯例等。
5.2.2.3当一个关键参数控制多个危害水平时，其关键限值应由对其最不敏感的危害来决定。
ISO22000：2018监视测量设备和方法控制程序
ISO22000监视测量设备和方法控制程序1 目的保持监视和测量设备的准确度和所需的精密度。
2 适用范围适用于公司范围内所有监视和测量设备控制。
3 职责3.1 人资部负责本程序的制订、更改及监督实施。
3.2 技术部负责监视和测量设备的采购。
3.3 人资部负责公司监视和测量设备的校准、周期送检、标识、维护保养，并监督检查。
4. 工作程序4.1 购置4.1.1使用部门应根据测量的属性、范围、准确度、使用环境和测量能力选择适用的检测设备。
4.1.2 检测设备的购置由人资部提出申请，经总经理审批后由技术部实施采购。
4.2 标识使用单位凡校准后的检验、测量和试验设备应做出标识，以证明该设备处于有效期内，并在标识上注明设备编号和有效期等。
4.3 校准、保养和维修4.3.1对于新购置的和原有的需外送的检测设备必须按照规定的检测周期，送国家认可的检定单位进行检定，使用时必须具备合格证明或合格标识。
检定证书正本由资料员保存，并要进行登记整理。
4.3.2 检测设备应由各专业操作人员管理，经常保养，保持良好状态，检测设备的保养，贮存应符合产品使用说明书中的要求。
4.3.3 使用部门对确认有故障或失准的检测设备要及时送修理部门调修，严禁自行拆卸。
4.4使用4.4.1 检测设备在使用时，要保证测量精度为已知，确保能满足规定的要求。
4.4.2 检测设备的使用环境必须符合相关规定或使用说明书规定。
4.4.3 当发现检测设备偏离校准状态时，立即停止使用，检测设备使用部门技术负责人应立即评定已测试结果的有效性，追踪使用该设备检测产品的流向，评价以往检测结果的有效性，确定重新检测的范围并实施。
实验室会同使用人对设备偏离校准状态的原因进行分析，对该装置进行维修和重新校准，并将评定结果做好记录。
4.5 分级管理4.5.1人资部在年初制订周检计划，及时送检。
4.5.2 新购检测设备经鉴定合格入帐后方可使用。
4.6 当对设备的准确性产生怀疑时，或设备修理后、设备迁移后使用部门应对测试设备进行复检。
CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
CNAS-CL01-A001检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明Guidance on the application of testing and calibration laboratory competence accreditation criteria in the field ofmicrobiological testing中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据微生物检测领域的特性而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2018中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL09:2013应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件代替：CNAS-CL09:2013。
相对于CNAS-CL09:2013，本文件除编辑性修订外，主要内容变化为：——5.5.2条将质量手册中应规定生物安全责任人的作用和职责，改为实验室应规定的作用和职责；——6.6.2c)将关键培养基和自制培养基技术验收合并在一个条款中改为“对检测结果有影响的培养基和试剂应进行技术验收：”然后分条款描述；——7.3.1去掉了“取样应由经过培训合格的人员进行”。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为：——CNAS-CL09：2006；——CNAS-CL09：2013。
检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明1 范围本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、医药、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。
微生物检测领域包括对样品中微生物进行的定性分析或定量检测。
微生物专业中涉及的病毒检验、基因扩增检验等应符合相关专业的要求。
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深圳市展旺连接器有限公司
监视和测量设备校准计划
名称 CCD机+液晶显示器 CCD机+液晶显示器
放大镜 放大镜 显微镜 金相试样磨抛机 卷尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺 钢尺
规格/型号 / /
常规 常规 ZY6036A MP-2B 5000MM 600MM 600MM 500MM 300MM 100MM 1000MM 300MM 600MM 600MM 500MM 300MM 300MM 600MM
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CCD-Q-007 CCD-Q-009 FD-B-010 FD-B-011 XW-Q-001 PMJ-Q-016 JC-Q-002 GC-B-003 GC-B-022 GC-B-027 GC-B-047 GC-B-048 GC-B-049 GC-B-068 GC-B-069 GC-B-070 GC-B-071 GC-B-072 GC-B-073 GC-B-004
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钢尺
300MM
免校
新能源
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钢尺
500MM
免校
新能源
GC-B-045
70
GC-B-046
71
GC-Q-001
72