2018版医院短缺药品管理制度
医院短缺药品管理规定

******医院短缺药品管理规定为充分发挥最基本的药品保障功能,使我院药品及时供应,避免各环节出现药、械短缺情况,进而保证临床用药及时和患者的正常治疗,对医院短缺药品制定如下管理规定:一、医院药品短缺的原因主要有以下几点:1.招标价格较低的药物和基本药物以及独家生产的紧缺品种,供应商无法及时、足量供应甚至断药。
2.供应商供药不及时或供应药品出现错误,导致药品供应不足,出现短缺现象。
3.药品在运输环节出现问题,未按规定运输条件运输(冷链断链、液态状药物结冰等)。
4.药物无随货同行、药检报告等造成不及时入库。
5.药房药库计划不及时合理,或不及时发现问题、上报问题,导致药品短缺。
二、对于以上问题,结合我院实际情况,做出以下决定:1.招标价格较低的药物和基本药物以及独家生产的紧缺品种,供应商无法及时、足量供应甚至断药,药品采购员及时上报存在的问题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。
配送商应以书面形式答复确认不能配送的原因。
2.供应商供应不及时,某一单品种已经严重影响临床用药或未按计划数量和规定时间配送,医院药品采购及时上报存在问题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。
配送商应以书面形式答复确认不能配送的原因。
为了保证临床用药可临时从其他挂网公司进行采购。
此类情况出现三次以上者,我院将结合实际,必要时,取消该公司相应单品种的配送资格。
3.药品在运输环节出现,未按规定运输条件进行运输(冷链断链、液态状药物结冰等)。
药库及时上报问题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通,并将该药品同批号退回,配送商应及时更换不同批号并按运输要求运输配送。
此类情况出现三次以上者,我院将结合实际,必要时,取消该公司相应单品种的配送资格。
4.药品无随货同行、药检报告等造成不能及时入库,药库上报问题经研究后将研究结果通过电话及书面形式与配送商沟通。
此类情况出现三次以上者,我院将结合实际,必要时,取消该公司相应单品种的配送资格。
药品短缺管理制度范文

药品短缺管理制度范文第一部分:总则为规范药品短缺管理,保障公民合法用药权益,促进医药市场健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。
第二部分:短缺药品管理责任1. 执法部门:药品监督管理部门负责对出现短缺药品进行监管和指导;市场监管部门负责对非法囤积、哄抬价格和造成短缺的行为进行查处。
2. 企业责任:药品生产企业和经营企业应当加强供应链管理,确保药品市场供应充足。
如出现药品短缺,企业应当向药品监管管理部门报告,并采取措施解决短缺问题。
3. 机构责任:医疗机构应当建立药品采购和使用管理制度,确保合理用药,避免短缺药品对患者造成损害。
第三部分:短缺药品管理措施1. 药品短缺信息公开:药品监管管理部门应当建立健全药品短缺信息发布制度,及时公布短缺药品名称、规格、原因和预计恢复时间等信息,向社会公众通报。
2. 短缺药品替代品推荐:医疗机构应当及时向患者推荐符合疗效和安全性要求的短缺药品替代品,保障患者用药需求。
3. 短缺药品配给原则:医疗机构应当根据药品紧缺情况,合理使用和分配短缺药品,优先满足急需患者的用药需求。
4. 短缺药品价格管控:市场监管部门应当对短缺药品价格进行监测和调控,防止药品短缺导致的哄抬价格和不正当获利行为。
第四部分:药品短缺信息报告和处罚1. 药品生产企业、经营企业和医疗机构应当配合药品监管管理部门开展短缺药品信息报告工作,如实提供相关信息。
2. 对于出现非法囤积、哄抬价格和造成短缺的药品生产企业、经营企业和个人,市场监管部门将依法进行查处,对违法行为给予行政处罚,并追究法律责任。
第五部分:附则本规定自颁布之日起实施。
药品监管管理部门、市场监管部门和各级医疗机构应当按照本规定的要求加强短缺药品管理工作,确保药品市场供应稳定,保障公民用药权益。
以上是关于药品短缺管理制度的范本,希望能够为相关部门和企业提供参考,促进短缺药品管理工作的规范和完善。
公立医疗卫生机构短缺药品管理指南

公立医疗卫生机构短缺药品管理指南(2018年版)目的:为规范公立医疗卫生机构短缺药品管理、促进短缺药品供应,保障临床诊疗需求,制定本指南。
适用范围:本指南适用于临床必需且不可替代或者不可完全替代,因生产、流通、使用环节及其他因素导致的,在定区域内不能满足临床当前或者预期用量需求,存在短缺风险的药品。
目标使用者:相关行政管理部门、各级公立医疗卫生机构药事管理人员及相关环节工作人员。
1、公立医疗卫生机构药品短缺的相关风险因素药品短缺的相关风险因素涉及生产、流通、使用等多个环节。
其中生产环节包括产品质量问题、企业质量管理体系资质认证、产品工艺因素、药品质量标准提高、设备维护、厂址搬迁、生产意愿低、原辅料供应短缺或涨价、药品召回等;流通环节包括产品分销受限偏远地区配送积极性不高、配送能力不足、企业投机垄断等;使用环节包括因各种原因(人员资金等)导致的库存压缩或囤积、疾病爆发等突发公共卫生事件、临床诊疗指南的改变,药品新增适应证等:某他因素包括环保政策、季节、气候、自然害,战争等。
2、公立医疗卫生机构短缺药品管理组织2.1短缺药品管理组织的构架与人员组成药事管理与药物治疗学委员会(组)下设短缺药品管理工作组,公立医疗卫生机构主要负责人任组长,成员包括但不限于医疗行政管理、药学、临床医学、公共卫生、护理信息管理等专业人员,原则上应当具备中级及以上技术职务资格,人员资质和专业可根据医疗卫生机构实际情况设置和调整。
工作组办公室设在药学部门,日常工作由药学部门负责。
乡镇卫生院、社区卫生服务中心分别统一负责辖区内村卫生室、社区卫生服务站短缺药品相关管理工作(地方另有规定的除外)。
2.2短缺药品管理组织的职责短缺药品管理工作组负责制定本机构短缺药品管理的相关管理制度与工作流程,组织本机构内短缺药品识别,确认与处置,包括:收集与确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药品信息,选替代药品,预防药品短缺发生及处理伦理学相关问题等。
医院短缺药品管理规定完整版

医院短缺药品管理规定完整版第一章总则第一条为了加强医院短缺药品管理,保障患者用药安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规,结合医院实际情况,制定本规定。
第二条本规定适用于医院短缺药品的采购、储存、供应、使用、监测和报告等环节。
第三条医院应建立健全短缺药品管理制度,明确相关部门和人员的职责,确保短缺药品管理的规范化和科学化。
第二章短缺药品的定义和分类第四条短缺药品是指在一定区域内,由于生产、流通、使用等环节的原因,导致供应不足,影响临床用药的药品。
第五条短缺药品分为以下几类:(一)国家短缺药品:由国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同确定的短缺药品。
(二)省级短缺药品:由省级卫生健康行政部门和药品监督管理部门共同确定的短缺药品。
(三)医院短缺药品:由医院根据临床需求、供应情况等因素确定的短缺药品。
第三章短缺药品的采购和储存第六条医院应按照国家和省级短缺药品目录,合理制定短缺药品采购计划。
第七条医院应与具备合法资质的药品供应商建立长期合作关系,确保短缺药品的稳定供应。
第八条医院药品采购部门应定期收集短缺药品信息,加强与供应商的沟通,及时调整采购计划。
第九条医院药品仓库应设立专门的短缺药品储存区域,确保药品的储存条件符合规定。
第十条医院药品仓库应定期对短缺药品进行盘点,确保药品数量准确,防止过期、变质等情况。
第四章短缺药品的供应和使用第十一条医院应根据临床需求,合理调配短缺药品,确保患者用药需求得到满足。
第十二条医院临床科室应按照规定使用短缺药品,不得擅自扩大使用范围或增加使用量。
第十三条医院药剂科应加强对短缺药品的调配和管理,确保药品的合理使用。
第十四条医院应建立健全短缺药品供应和使用的监测机制,对短缺药品的供应和使用情况进行实时监控。
第五章短缺药品的监测和报告第十五条医院应设立短缺药品监测小组,负责对短缺药品的供应、使用情况进行监测。
短缺药品管理工作制度及流程

短缺药品管理工作制度及流程一、背景介绍短缺药品是指由于各种原因导致市场上一些药品供应量无法满足需求的情况。
短缺药品的出现可能对患者的治疗造成影响,同时也对医疗机构的正常运作带来困扰。
为了有效管理短缺药品的采购、分配和使用,建立一套科学严谨的工作制度及流程是至关重要的。
二、短缺药品管理工作制度的建立1.建立短缺药品管理工作小组:机构内设立短缺药品管理工作小组,由药品采购、供应、药学及临床科室的相关人员组成,负责短缺药品的监测、调配和替代药品的评估等工作。
2.制定短缺药品的评估标准:根据短缺药品对患者的治疗影响程度以及替代药品的可行性等因素,建立一套短缺药品的评估标准,用于评估短缺药品的优先级。
3.建立短缺药品的监测机制:建立与药品采购渠道的信息共享机制,及时获取市场上短缺药品的信息,并一定周期内进行短缺药品的监测和统计,形成监测报告。
4.制定短缺药品采购计划:依据短缺药品监测报告,制定短缺药品的采购计划,确保药品的供应和患者的治疗需求。
5.引入多样化的药品供应渠道:与多家药品供应商建立合作关系,引入多样化的药品供应渠道,以减缓短缺药品对机构的影响。
6.加强与相关部门的沟通与协调:与上级药品监管部门、药品生产企业以及其他医疗机构等建立良好的沟通与协调机制,共同解决短缺药品问题。
三、短缺药品管理工作流程1.监测阶段:(1)收集市场上短缺药品的信息,包括短缺药品的类型、原因、病种使用情况等。
(2)对短缺药品进行分类、统计和记录,形成监测报告。
(3)将监测报告及时传达给相关部门,并做好内部信息共享。
2.评估阶段:(1)根据短缺药品的监测报告,评估短缺药品对患者治疗的影响程度。
(2)评估可用的替代药品,包括替代药品的治疗效果、安全性、成本等因素。
(3)根据评估结果,确定短缺药品的优先级。
3.采购阶段:(1)根据短缺药品的优先级,制定采购计划,并与药品供应商进行谈判。
(2)确保药品供应商的药品质量安全,与药品供应商签署合同。
医院短缺药品管理制度

一、目的为加强医院短缺药品管理,保障患者用药安全、有效,提高医疗服务质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有短缺药品的管理。
三、短缺药品的定义短缺药品是指在一定时期内,市场需求大于市场供应,导致药品供应出现困难的药品。
四、短缺药品的管理职责1. 药剂科负责短缺药品的采购、储备、供应和调配工作。
2. 科室负责人负责科室短缺药品的管理和使用。
3. 全院医务人员应关注短缺药品信息,合理使用药品,减少浪费。
五、短缺药品的管理流程1. 药剂科根据药品消耗动态及库存情况,编制短缺药品采购计划,报经院办研究批准后实施。
2. 药剂科及时与药品供应商联系,确保短缺药品的采购。
3. 缺短药品入库后,药剂科负责验收、储存、养护和供应。
4. 科室负责人根据科室实际需求,向药剂科提出短缺药品的调配申请。
5. 药剂科根据科室申请,合理调配短缺药品,确保患者用药需求。
六、短缺药品的应急处理1. 当短缺药品供应出现困难时,药剂科应及时向院办报告,并采取以下应急措施:(1)优先保障急诊、重症患者用药需求;(2)与其他医院或药品供应商联系,争取短缺药品的调剂;(3)根据药品说明书,寻找替代药品,确保患者用药安全、有效。
2. 科室负责人应关注短缺药品的应急处理情况,确保患者用药需求得到满足。
七、短缺药品的统计与分析1. 药剂科每月对短缺药品进行统计,分析短缺原因,为药品采购和储备提供依据。
2. 科室负责人根据短缺药品的统计与分析,优化药品使用,减少浪费。
八、奖励与惩罚1. 对在短缺药品管理工作中表现突出的个人或科室,给予表彰和奖励。
2. 对在短缺药品管理工作中出现违规行为的个人或科室,进行批评教育,并视情节轻重给予相应的处罚。
九、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
医院短缺药品的管理制度

一、目的为保障患者用药安全、合理、有效,提高医院药品供应保障能力,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合医院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有短缺药品的管理工作。
三、短缺药品的定义短缺药品是指因市场需求、生产、供应等因素,导致在一定时期内无法满足临床用药需求的药品。
四、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定短缺药品管理政策,监督实施短缺药品管理制度。
2. 药剂科负责短缺药品的采购、储备、调剂和供应工作。
3. 临床科室负责短缺药品的使用,合理调整用药方案。
4. 采购部门负责短缺药品的采购和储备。
五、短缺药品管理措施1. 采购管理(1)药剂科根据临床科室用药需求,制定短缺药品采购计划,报医院药事管理与药物治疗学委员会审批。
(2)采购部门严格按照审批通过的采购计划进行采购,确保短缺药品的及时供应。
(3)对短缺药品的采购,优先考虑质量可靠、价格合理的供应商。
2. 储备管理(1)药剂科根据临床科室用药需求,制定短缺药品储备计划,报医院药事管理与药物治疗学委员会审批。
(2)采购部门按照审批通过的储备计划,及时补充短缺药品库存。
(3)药剂科对短缺药品实行专库储存,确保药品质量。
3. 调剂管理(1)药剂科根据临床科室用药需求,合理调剂短缺药品,确保患者用药需求。
(2)药剂科加强对短缺药品的调剂工作,提高调剂效率。
(3)药剂科对调剂过程中发现的问题,及时向医院药事管理与药物治疗学委员会报告。
4. 信息管理(1)药剂科建立短缺药品信息管理系统,实时掌握短缺药品的采购、储备、调剂和供应情况。
(2)药剂科定期向医院药事管理与药物治疗学委员会报告短缺药品管理情况。
(3)药剂科及时向临床科室通报短缺药品信息,指导临床科室合理用药。
六、监督检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对短缺药品管理工作进行检查,确保制度落实。
2. 药剂科对短缺药品管理工作进行自查,发现问题及时整改。
短缺药品制度

短缺药品管理制度为建立健全我院短缺药品供应保障体系和机制,更好满足临床救治患者、合理用药需求,根据《湖南省改革完善短缺药品供应保障机制实施方案》(湘卫药政发〔2017〕4号)、及邵阳市卫计委《关于进一步加强全市医疗卫生机构药品供应保障工作的通知》(邵卫计函〔2018〕83号)等文件精神,结合我院实际,现制定如下方案:一、短缺药品定义及分级短缺药品是指:临床必需、在一定时间内不能正常供应且难以寻找同类药理机制予以替代的药品。
造成药品短缺的原因包括用量不确定、价格波动大、企业生产问题等。
根据短缺药品的供应情况,将其分成三级:一级短缺药品是指由于药品生产企业原料短缺、生产线改造、药品GMP认证、调整生产品种等可能造成药品停产3个月及以上,且缺少同类替代品种的药品;二级短缺药品是指药品供应无法稳定保障,价格波动频繁,配送商经常变动,但可通过调价及更换厂家等方式解决,可能造成临床短期暂缺的药品;三级短缺药品是指药品生产有保证、由于配送商临时出现供应问题,但可及时恢复,且对临床治疗影响不大的药品。
二、短缺药品监测及预警机制1、药剂科通过组建药品库房-药房-药品采购工作群,每周对门诊及住院药房领药时发生缺药的情况进行跟踪,调查原因,梳理是否存在由于药品生产等不可控原因出现的一级短缺药品,一旦发现则及时记录,查询医院药品库存计算剩余量使用期限,同时通过配送公司与生产厂家联系,咨询恢复供货需要的时间;将短缺情况如实反应给相关临床科室,由药剂科与临床科室共同评估是否有可替换的药物治疗方案,初步形成解决计划,如有医院基础用药目录以外的可替代药品,通过临时采购等方式解决临床用药需求。
2、药品价格波动大,调价频繁是造成药品短缺的另一原因,对于调价频繁的品种,药品库房应适当增加20%-30%的采购计划,延长备货周期,以减少缺药风险。
3、医院应对供应公司及时回款,避免因回款不及时造成药品短缺。
4、临床科室应加强短缺药品的合理应用,确保短缺药品不浪费。
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南安市海都医院短缺药品管理制度
为规范我院短缺药品管理、促进短缺药品供应,保障临床诊疗需求,制定本制度。
一、短缺药品的分类:
短缺药品是指临床必需且不可替代或者不可完全替代,因生产、流通、使用
环节及其他因素导致的,在一定区域内不能满足临床当前或者预期用量需求,存在短缺风险的药品。
根据短缺药品的供应情况,将其分成三类:一类短缺药品是指连续 6 个月及以上不能正常供应的药品类短缺药品;二类短缺药品指连续 3 个月及以上不能正常供应的药品;三类短缺药品是指连续 1 个月及以上不能正常供应的药品。
二、成立短缺药品管理工作小组:
1.成员名单:
组长: xxx
副组长: xxx
成员: xxx
工作组办公室设在药剂科,日常工作由药剂科负责。
我院统一负责辖区内村卫生室、社区卫生服务站短缺药品相关管理工作。
三、短缺药品管理组织的职责:
短缺药品管理工作组负责制订我院短缺药品管理的相关管理制度与工作流程,组织我院短缺药品识别、确认与处置,包括:收集与确认、分析与评估、上报与内部通报短缺药品信息,遴选替代药品,预防药品短缺发生及处理伦理学相关问题等。
四、短缺药品管理组织的成员职责:
xxx负责短缺药品相关工作的沟通和协调; xxx 负责收集、上报短缺药品信息,内部通报短缺药品和替代药品相关信息; xxx 及各临床科室主任共同负责分析评估短缺药品信息、遴选替代药品;叶峰负责提供信息相关技术支持。
五、短缺药品信息收集
1、短缺药品信息来源短缺药品的信息来源包括但不限于我院、药品流通企
业、药品生产企业(或进口代理商)、省级药品集中采购平台、国家药品供应保
障相关业务系统、有关行业学(协)会和患者等。
2、短缺药品信息收集内容应当详细收集短缺药品相关信息,包括但不限于
以下主要内容:
①药品基本信息:包括通用名、商品名、剂型、规格、给药途径、批准文号、
价格;药品流通企业名称;药品生产企业(或进口代理商)名称;
②药品分类信息:按适应证、药品价格、是否为处方药、是否属于国家基本
药品、是否为抢救药品、是否属于特殊管理药品等进行分类;
③短缺信息:短缺原因和预计短缺时间、短缺影响的地理范围和相关临床科
室,以及我院内该药品目前剩余库存、有效期、历史用量和预计可以维持使用的
时间。
3、短缺药品信息收集方法可通过但不限于电话告知、电子邮件、纸质表
单、在线数据查询和业内、同行信息资源共享等方式收集短缺药品信息。
六、短缺药品信息确认与分析评估
1、短缺药品信息确认与分析评估人员在收集到短缺药品信息后,短缺药品
管理工作组应当指定药剂科人员及时组织确认与分析评估。
2、短缺药品信息的确认
短缺药品信息确认与分析评估人员对我院药品短缺相关信息进行确认,包括但不限于:短缺原因,受影响的主要患者群体,该药品现有库存、采购历史和实
际使用情况,估计受影响的持续时间,拟用替代药品及供应情况等。
3、短缺药品信息的分析评估
短缺药品信息确认与分析评估人员对药品短缺的真实性,短缺药品的需求
量、可替代性、临床必需性和对患者治疗的影响等进行分析评估。
七、短缺药品信息的上报与内部通报
1、短缺药品信息上报流程及方式
分析评估后的短缺药品信息经药剂科长审核、组长审批通过后,由信息上报
人员登录“全国短缺药品信息直报系统”上报,并报药事管理委员会备案。
2、短缺药品信息的内部通报流程及方式:
在完成短缺药品信息分析评估的基础上,信息上报人员填写“短缺药品信息
内部通报表”(附件 1),由组长审核签字后报送医务科、信息科,由医务科将短
缺药品信息发布在科主任及医生微信群,信息科将信息发布到院内网,及时更新信息。
八、短缺药品替代策略:
1、替代药品遴选策略:
工作组组织药学、临床医学、护理等相关专业人员基于循证原则及相关技术规范遴选替代药品。
2、替代药品的获取
短缺药品管理工作组将替代药品遴选结果上报药事管理委员会,若替代药品不在本机构供应目录内,药事管理委员会应当启动应急采购,并及时在院内通报替代药品信息。
在替代药品使用过程中应当加强医患沟通,对患者做好必要的监护。
3、短缺药品恢复供应后替代药品的处置
短缺药品恢复正常供应后,由短缺药品管理工作组提出替代药品处置方案,
并上报药事管理委员会备案。
短缺药品恢复供应后的相关信息应当进行内部通报
并按规定上报。
4、无替代药品时的处置若无可替代药品,应当积极采取其他治疗措施,及
时进行内部通报并按规定上报。
九、短缺药品预防策略:
以福建省药械采购集中平台为依据,建立我院药品短缺监测预警系统,实行院科二级预警、分级负责、联动保障的监测预警和供应保障工作机制,优化采购管理,强化用药监管,完善报告系统,增强应对药品短缺的能力。
附件 1
短缺药品信息内部通报表
1
短缺药品
2
品种
3
1
短缺原因 2
3
1
预计恢复供
2
应时间
3
1
信息来源 2
3
1
现有库存
2
情况
3
1
限制使用管
2
理措施
3
1
替代策略 2
3
审核人:时间:附件 2:
含:药品基本信息、分类信息、短缺信息
短缺原因、受影响的主要群体,现有库存、受影响的持续时间,拟用替代药品及供应情况真实性,需求量、可替代性、临床必需性和对患者治疗的影响
短缺药品管理流程
出现短缺
药品预警
信息收集
上报流程与方式
信息经药剂科
长审核、组长
审批通过
信息确认登录“全国短
缺药品信息直
报系统”上报
报药事管理委
员会备案
分析评估
内部通报流程与方
填写“短缺药品信
息内部通报表”
药品替代
组长审核签字”
报送医务科、信
息科
医务科将短缺药品信息发布在科
主任及医生微信群,信息科将信
息
发布到院内网
信息上报与
内部通报。