质量管理制度下载
(完整版)质量管理制度
(完整版)质量管理制度1. 引言本文档旨在确立质量管理制度，以确保我们的产品和服务符合质量标准，并满足客户的需求和期望。
本质量管理制度适用于所有员工，并应在公司范围内推广和执行。
2. 质量管理原则我们的质量管理制度基于以下原则：- 客户至上：我们将始终以满足客户的需求和期望为首要目标。
- 过程导向：我们将关注和优化业务流程，以提高工作效率和质量。
- 持续改进：我们将积极寻求改进的机会，并不断优化我们的产品、服务和工作流程。
- 员工参与：我们鼓励员工参与质量管理，提供反馈和建议，以实现共同的目标。
3. 质量管理体系我们建立了一套完整的质量管理体系，以监控和改进质量管理过程。
该体系包括以下要素：3.1 质量政策和目标我们制定了明确的质量政策和目标，以确保所有员工对质量管理的重要性有清晰的了解和认识。
3.2 质量计划和流程我们制定了详细的质量计划和工作流程，以确保每个环节都可以满足质量要求，并在流程中进行质量控制和检查。
3.3 质量培训和教育我们提供质量培训和教育，以确保员工对质量标准和相关流程有充分的理解和掌握。
3.4 质量评估和改进我们定期进行质量评估和内部审核，以发现和解决潜在的质量问题，并持续改进质量管理过程。
4. 质量责任和授权为确保质量管理的有效实施，我们明确了质量责任和授权的分工。
每个员工应承担相应的质量责任，并获得相应的授权来履行这些责任。
5. 文件控制我们建立了文件控制程序，以确保各项质量管理文件和相关文档的版本控制、备份和审查。
6. 审核和改进我们将定期进行质量管理体系的内部和外部审核，以确保质量管理制度的有效性和符合相关质量标准和要求。
在审核的基础上，我们将进行持续改进，以提高质量管理水平和业绩。
7. 附则- 本文档的修订和生效须经必要的程序和审批。
- 所有员工都应遵守本文档所规定的质量管理制度。
- 若本文档与其他文件存在冲突或不一致之处，则以本文档为准。
- 如有任何质量问题或建议，可向质量管理部门或相关负责人提出。
质量管理规章制度
质量管理规章制度
第一条为了提高产品和服务的质量，保障客户利益，公司制定本规章制度。
第二条公司全体员工都应当遵守本规章制度，严格执行质量管理相关要求。
第三条公司应当建立健全质量管理体系，包括质量目标、质量责任制、质量管理程序等。
第四条公司应当加强对产品和服务的质量控制，确保产品和服务符合国家标准和客户要求。
第五条公司应当加强对供应商的质量管理，建立供应商评估机制，确保供应商提供的产品和服务符合公司要求。
第六条公司应当建立质量监测和评估机制，定期对产品和服务进行质量监测和评估，及时发现问题并采取有效措施。
第七条公司应当建立质量管理档案，记录质量管理活动的过程
和结果，以便日后查阅和追溯。
第八条公司应当加强对员工的质量管理培训，提高员工的质量
意识和质量管理能力。
第九条公司应当建立质量管理奖惩制度，对质量管理工作取得
显著成绩的个人和团队给予奖励，对违反质量管理规定的个人和团
队给予惩罚。
第十条公司应当建立质量管理改进机制，不断完善质量管理体系，提高产品和服务的质量水平。
第十一条公司应当定期对本规章制度进行评估和修订，确保其
符合公司实际情况和质量管理要求。
第十二条对于违反本规章制度的行为，公司将给予相应的处理，包括警告、记过、停职、开除等处罚。
第十三条本规章制度自颁布之日起生效。
质量管理制度文档
质量管理制度文档一、引言本质量管理制度旨在建立一套科学、系统、高效的质量管理体系，以确保公司产品及服务质量满足顾客需求及法律法规要求，持续提升顾客满意度，并在市场竞争中保持领先地位。
本制度覆盖了从质量方针制定到持续改进的全过程，通过明确各级职责、优化流程控制、强化检验测量、严格不合格品管理等措施，实现全面质量管理。
二、质量方针与目标2.1 质量方针“以顾客为中心，追求卓越品质；持续改进，满足并超越期望。
”本方针体现了公司对质量的承诺，是全体员工共同遵循的质量行为准则。
2.2 质量目标- 产品合格率≥99.5%；- 顾客满意度≥95%；- 重大质量事故为零；- 年度质量改进项目不少于5项。
三、组织架构与职责3.1 组织架构公司设立质量管理部作为质量管理的核心部门，直接向总经理汇报。
下设质量检验组、过程控制组、质量改进组及文件记录管理组等，各小组分工明确，协同工作。
3.2 职责划分- 总经理：负责质量方针的制定与批准，提供必要资源支持。
- 质量管理部：全面负责质量管理体系的建立、运行、监督与改进。
- 各部门经理：确保本部门工作符合质量管理体系要求，配合质量管理部进行质量活动。
- 员工：遵守质量管理制度，参与质量改进活动，提高个人质量意识。
四、质量文件与记录4.1 质量文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准等，确保质量活动有章可循，有据可查。
4.2 记录管理对质量活动产生的各类记录进行统一编号、归档保存，便于追溯和审核。
记录包括但不限于检验报告、校准记录、不合格品处理记录等。
五、过程控制与管理5.1 过程识别识别并确定影响产品质量的关键过程，制定详细的作业指导书和操作规程。
5.2 过程监控通过定期检查、数据统计分析等手段，对关键过程进行监控，确保过程稳定受控。
5.3 过程改进根据监控结果，及时发现并纠正过程偏差，不断优化流程，提高过程能力。
六、检验、测量与试验6.1 检验计划制定详细的检验计划，明确检验项目、标准、方法和频次。
质量管理制度电子版教材
质量管理制度电子版教材第一章：质量管理概述1.1 质量管理的定义质量管理是指通过系统化的方法来管理并提高产品或服务的质量，确保其能够满足客户需求和期望的管理活动和过程。
质量管理的核心是以客户为中心，持续改进，全员参与。
1.2 质量管理的重要性质量管理对于企业来说至关重要，它能够提高产品或服务的质量，降低生产成本，增强市场竞争力，建立企业品牌形象，满足客户需求，增加客户满意度，提高企业经济效益。
1.3 质量管理的基本原则质量管理的基本原则包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、事实决策、供应商关系管理。
第二章：质量管理体系2.1 ISO 9000质量管理体系介绍ISO 9000是国际标准化组织制定的一套与质量有关的标准系列，是指导企业建立和实施质量管理体系的通用准则。
2.2 质量管理体系的要素质量管理体系包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录控制、内审、管理审查等要素。
2.3 质量管理体系的建立和运行质量管理体系的建立和运行需要确定组织的质量政策、质量目标、质量手册编制、程序文件制定以及内审、管理审查等活动的实施。
第三章：质量成本管理3.1 质量成本的定义质量成本是指为了预防、评价和弥补质量问题而发生的成本，包括预防成本、评价成本、内部故障成本和外部故障成本。
3.2 质量成本的作用质量成本的计算和分析可以帮助企业识别和改进引起质量问题的根源，降低成本，提高利润和市场竞争力。
3.3 质量成本的管理方法质量成本的管理方法包括对质量成本的分类、计算和分析，以及采取相应的改进措施来降低质量成本。
第四章：质量管理工具4.1 质量管理七大工具质量管理的七大工具包括流程图、检查表、散点图、直方图、因果图、琵琶图和关系图。
4.2 质量管理七大工具的应用质量管理七大工具可以帮助企业分析问题、找出问题的根本原因、制定改进措施，提高产品或服务的质量。
4.3 其他质量管理工具除了七大工具外，还有许多其他的质量管理工具，比如质量功能展开(QFD)、故障模式和影响分析(FMEA)、七步法、质量环工程、质量成本等。
品质管理制度下载
品质管理制度下载第一章总则第一条为了规范企业的品质管理工作，提高产品和服务的质量水平，保障消费者合法权益，促进企业持续健康发展，制定本制度。
第二条本制度适用于企业的所有生产、销售和服务活动，相关人员必须严格遵守。
第三条品质管理应贯穿于企业的全过程，贯穿于各级各类管理活动之中，企业的每个部门、每个员工都应当具备品质管理的意识。
第四条品质管理的目标是以客户为中心，持续改善产品和服务，提高客户满意度，不断提升企业品质管理水平和综合竞争力。
第五条品质管理应当秉持科学性、规范性、系统性和持续性的原则，注重过程控制，在实践中不断总结经验，提高管理水平。
第六条品质管理工作主管部门应当建立品质管理制度，保障品质管理工作的有效开展。
第七条品质管理制度的具体内容包括：质量政策、品质目标、品质组织、品质实施、品质检查、品质评价、品质改进、品质保证以及相关管理流程。
第二章质量政策第八条企业应当建立并实施以质量为核心的企业文化，坚持以客户为中心的原则，提高员工素质和工作态度，不断改善工作效率和服务质量。
第九条企业应当建立并实施品质管理的质量政策，制定品质目标，明确质量责任，重视质量管理，坚决杜绝次品流入市场。
第十条企业应当将质量政策融入到企业的经营管理之中，确保每一位员工都能够理解并遵守质量政策，做到真知、真懂、真信、真行。
第十一条企业应当建立并实施质量政策宣传制度，通过多种形式向员工传达质量政策，着力提升员工的质量意识和质量水平。
第三章品质目标第十二条企业应当根据市场需求和客户要求，制定具体的品质目标，明确质量指标和时间节点，定期对品质目标进行评估和调整。
第十三条企业的品质目标应当具有可行性和实效性，并能够与企业整体发展目标相适应，为企业的长期发展提供有力支持。
第十四条企业应当将品质目标融入到每个员工的工作之中，确保每位员工都清楚自己的工作目标和质量要求，争取全员参与，全员质量。
第十五条企业应当建立并实施品质目标考核制度，对实现品质目标的部门和个人进行奖惩，激励员工积极参与品质管理工作。
质量管理制度doc
质量管理制度doc一、总则为了强化质量管理，提高产品和服务的质量，保证客户满意度，我司制定了本质量管理制度。
本制度适用于全公司所有部门和员工，在公司运营过程中，所有的操作和管理都应严格遵循本制度的规定。
同时，公司将持续改进质量管理体系，致力于提高产品和服务的质量，为客户提供更优质的服务。
二、质量管理目标1. 提高产品质量，减少不良品率，提高产品合格率；2. 提高服务质量，提高客户满意度；3. 强化内部管理，提高工作效率，减少资源浪费；4. 持续改进质量管理体系，不断提升公司整体素质。
三、质量管理体系1. 质量管理组织机构公司设立质量管理部门，负责全公司的质量管理工作。
质量部门的主要职责包括：负责制定和完善质量管理制度和流程；组织质量培训和考核；跟踪和分析产品质量和服务质量数据；及时发现和解决质量问题等。
2. 质量管理流程质量管理流程包括质量计划、质量控制、质量改进等环节。
具体流程如下：（1）质量计划制定质量目标和计划，明确质量管理的核心工作内容和责任分工。
（2）质量控制实施全面的质量控制措施，包括对产品和服务的生产和交付过程进行监控和检查，确保产品和服务达到客户要求。
（3）质量改进持续跟踪产品和服务的质量数据，分析问题原因，不断改进产品和服务的质量，提高公司的整体素质。
四、质量管理措施1. 质量管理培训公司定期组织质量管理培训，提高员工的质量意识和质量管理能力，使员工了解公司的质量管理政策和流程，确保员工能够正确操作，落实公司的质量管理要求。
2. 质量检查公司建立完善的质量检查机制，对产品和服务的生产和交付过程进行检查，并对产品和服务的质量进行评估和监控，确保产品和服务符合客户要求。
3. 质量监控公司建立质量监控系统，对产品和服务的质量进行监控，及时发现并解决质量问题，确保产品和服务质量达到公司的要求。
4. 质量改进公司建立质量改进机制，对产品和服务的质量进行持续改进，提高公司的整体素质，提高客户满意度。
质量管理制度pdf
质量管理制度pdf一、总则为规范和提高质量管理水平，在生产经营过程中，制定本制度。
二、质量政策1.公司以客户满意度为基础对产品和服务的质量进行管理，力争把产品质量做到最好，确保交付给客户的产品符合标准、达到客户要求。
2.公司一直致力于提升质量管理水平，不断提高产品的质量和服务水平，并通过持续改进确保产品质量持续稳定提高。
3.公司重视员工培训，提高员工素质，不断完善员工的技能和知识，以提高质量管理水平。
4.公司建立完善的质量管理体系，坚持以领导为核心，全员参与，持续改进，确保质量目标的实现和质量管理制度的执行。
三、质量目标1.产品合格率达到99%，客户投诉率低于1%。
2.严格按照国家标准和客户要求生产，杜绝次品和次品。
3.持续改进产品研发、生产和服务流程，提高企业整体竞争力。
四、质量管理制度1.质量管理体系公司建立了完善的质量管理体系，包括质量管理职责、质量管理流程、质量管理人员、质量管理检查和质量管理措施等。
2.质量管理职责(1)公司领导对质量管理负总责，确保质量目标的实现。
(2)各部门负责人对质量管理负责，严格按照公司制定的质量管理体系和流程进行管理。
(3)员工必须严格执行公司的质量管理制度，严禁违反公司的质量标准和流程。
3.质量管理流程(1)产品研发阶段：产品研发人员必须严格按照国家标准和客户要求进行产品设计和研发，确保产品达到标准要求。
(2)生产制造阶段：生产部门必须严格按照产品设计图纸和工艺流程进行生产制造，确保产品质量合格。
(3)质量检查阶段：质量部门必须对产品进行全程检测，确保产品符合质量标准。
(4)售后服务阶段：售后服务部门必须及时处理客户投诉，确保客户满意度。
4.质量管理人员(1)公司设立了质量管理部门，负责制定质量管理制度、检查产品质量以及指导各部门质量管理工作。
(2)公司培训了一批专业的质量管理人员，他们负责质量管理工作，确保产品质量符合标准。
5.质量管理检查(1)公司建立了质量管理检查机制，对产品研发、生产、质检等环节进行全程检查。
《质量管理制度》word版
质量管理制度□总则第一条：目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围本细则包括：(一)组织机能与工作职责；(二)各项质量标准及检验规范；(三)仪器管理；(四)质量检验的执行；(五)质量异常反应及处理；(六)客诉处理；(七)样品确认；(八)质量检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。
□ 各项质量标准及检验规范的设订第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：(一)原物料质量标准及检验规范；(二)在制品质量标准及检验规范；(三)成品质量标准及检验规范的设订；第五条：质量标准及检验规范的设订(一)各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"质量标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"质量标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：质量标准及检验规范的修订(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。
(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"质量标准及检验规范设(修)订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
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质量管理制度下载管理制度QTD管001-20021、经理认真贯彻执行《中华人民共和国产品质量法》及国家行业等部门有关的法律法规及医疗器械经营准则。
1、1 负责为经营部质量体系的建立配备必要的资源（人力、物力），确保其有效地运行。
1、2 定期对质量体系进行验证评审，确保体系有效运行，负责本公司的各类文件的批准、发布、实施。
1、3 组织任命各部门人员，并明确其职责和职权。
1、4 协调、仲裁质量体系运行中的重大争议事项。
1、5 就供货质量保证要求向顾客作承诺。
1、6 负责各种供货及采购合同的批准，协助财务的管理工作及单据审批手续。
2、质检员1、1 掌握质量信息，做好质量的统计分析，处理质量问题，协助经理处理重大质量问题。
1、2 负责处理不合格品，落实纠正和预防措施，并跟踪验证。
1、3 协助采购员对供货方进行评审及合同评审。
1、4 负责对进货质量的验证及执行，对采购进厂物品验证发生问题时，及时报告经验，必要时向上级主管部门报告。
1、5 收集、保管与产品有关的政策、法律、法规、标准，并及时提供给有关部门。
负责对用户的来信来函和使用中出现的重大问题进行追踪分析。
3、采购员3、1 搞好市场调查研究，编制采购计划，负责本公司所有物资的采购活动，负责经营过程中的债权债务清缴工作。
3、2 对分供方的信息进行传递反馈。
3、3 选择合格分供方及了解分承包的经营状况及质量能力。
3、4 掌握采购物资的要求、价格，熟悉业务知识，在实施采购前应检查分承包方的文件手续等是否齐全，齐全后，方可进行采购。
4、销售员4、1 负责编制年度销售计划，并按市场销售情况调整月计划。
4、2 负责收集分析用户反馈信息，接受客户投诉，及时反馈并处理。
4、3 负责提出改进意见，搞好市场调研和预测，对市场预测正确性负责。
4、4负责销售后台帐记录，建立用户档案。
4、5 负责组织合同评审及合同信息传递工作。
5、保管员5、1 入库前负责对物资的清点验收，向检验员提出检验申请。
5、2 对检验合格的物品分区、分架保管，建立进库物资总帐、分类帐、货位卡，正确编制和保管进货批号，对各类记录的保存、保管。
5、3 凡不合格品，未经检验的物品不准入库，出库物资应办理出库手续。
5、4 保证物资先进先出，做好统计台帐，防止库存物资超量，防止物资因超期造成损失。
6、综合办6、1 认真贯彻执行经理的有关质量方针、政策和指导。
6、2 负责协调本公司的质量体系的运行实施及年度的业务培训计划编制、考核。
6、3 负责向经理报告产品的质量情况及用户的质量信息反馈意义。
6、4 负责本公司各类文件的保管保存。
采购人员、销售人员管理制度QTD管002-20021、目的是对采购、销售人员进行全面素质管理，确保采购销售符合规定要求。
2、范围适用于本公司采购、销售人员的全过程业务素质监督管理。
3、职责3、1、1 采购人员负责向采购科索取采购计划和采购工作的具体实施，采购进来的商品由质管科检验和验证。
3、1、2 采购人员由采购科负责按《供货方评价程序》组织评价和选择供方。
3、1、3 采购人员向采购科索取采购资料。
3、1、4 采购人员根据采购计划提供的采购资料和要求进行采购。
3、1、5 采购人员拿到的采购计划书，必须有经理的签字批准后，才能进行实施。
3、1、6 采购人员采购的产品必须是产品质量符合国际，具有注册证号，批准文件和生产批号质检单。
3、2 销售人员要熟悉产品性能及储存，运输要求。
3、2、2 销售人员负责医疗器械的销售回款。
3、2、3 销售人员负责定期与用户联系，反馈用户对产品质量及服务质量的信息。
3、2、4 严禁将产品销售给“两证一照”不全的经营单位，严禁销售不合格、过期、淘汰或已失效的产品。
人员健康状况管理制度QTD管003-20021、目的防止有传染病、皮肤病和精神病的人员从事经营活动。
2、范围适用从事全过程经营活动的从业人员的管理。
3、职责3、1 由经理指派专人负责对从业人员每年定期进行健康体检，每年至少要进行一次。
3、2 建立所有员工的健康档案。
3、3 对在体检中发现有传染病、皮肤病或精神病的从业人员，立即停止工作，调离岗位。
3、4 对重新上岗的从业人员，必须进行健康体检，方可上岗。
首次经营品种审核制度QTD管004-20021、目的保证采购产品质量的可靠性和可溯性，考查和审定生产企业履行合同的能力。
2、范围适用于流通过程中的所有首次经营的产品。
3、职责3、1 首次经营的医疗器械包括从未与本单位建立产销关系和建立产销关系而此品种从未在本单位经销的。
3、2 对首次经营的医疗器械由销售部门填写商品经营部门审批表，并将有关批准生产的文件，质量标准价格审批表等由质管物价部门审核后报经理审批。
3、3 凡经营的医疗器械改变型式，改变主要材料，增减配套件，增加尺寸规格，移厂生产等也应填写审批表交质管部门审批后报经理审批。
3、4 签订合同时，须有明确的质量要求，有使用期限的医疗器械产品应该注意产品的出厂期，应选择近期出厂的产品。
3、5 对首次经营的医疗器械质管部门要求建立产品质量档案并收集用户评价意见，做查留处理记录，定期分析研究质量的稳定性和可靠性。
供货方审核评价制度QTD管005-20021、目的加强供方商品质量控制，确保采购产品质量。
2、范围适用于公司所经营的全部产品的供货方审核评价。
3、职责采购负责供货方的调查，组织相关部门进行审核评价。
管理者代表负责所选供货方的批准。
3、1 供货方的调查，由采购科对供货方生产的规模，产品质量保证能力，质量体系运行情况，检测设备，质量保证机构进行调研。
3、2 采购科应向供货方索取相关资料，做为对供货方审核评价的依据，主要资料：a“三证一照”b质量组织机构图c 企业简介 d 质量保证协议书 e 产品合格检测报告 f 技术标准3、3 审核评价3、3、1 对供货方调查后，由采购科负责制订供方的调查报告，并组织技术科、质管科、管理者代表对供货方进行评价审核，评审包括 a 供货方能力 b 质量保证 c 价格3、3、2 评价审核合格后，由管理者代表签字，批准，采购科建立合格供货方名录。
采购商品管理制度QTD管006-20021、目的对采购过程进行控制，确保采购商品符合规定要求。
2、范围适用于本公司所有商品的采购管理。
3、职责3、1 采购科负责提供采购计划和采购工作的具体实施，质管科负责采购商品的检验和验证。
3、2 采购科根据采购计划依据进行采购，主要根据商品的质量要求，数量和适用标准等技术文件的要求进行。
3、3 采购科根据市场的需求状况和库存情况制订采购计划。
3、4 采购计划应清楚地说明采购资料，它主要包括（1）商品名称，规格型号或其它标识方法（2）采购计划协议等（3）三证一照（4）法人授权委托书（5）器械销售人员身份证（6）质量保证协议（7）产品质量合格证书3、5 采购计划必须选择总经理签字批准后实施。
3、6 采购计划必须满足可追溯性的需求。
3、7 采购商品的验证，采购商品到货后，质管部按《进货验证规程》进行验证。
退货管理制度QTD管007-20021、目的加强退货规范货管理及适用的商品处理的管理工作。
2、范围适用于所有商品的退货处理的管理过程。
3、职责3、1 对售出退回的商品应按入库商品要求逐批进行检验，验收核对产品的名称，规格型号，数量，生产企业，批号，对商品复验后做出明确的结论和处理意见。
3、2 退回的产品复验后，属质量问题应及时与生产企业相关部门取得联系，作退货、换货或修理等处理。
经复验无质量问题，包装完好的商品可入库继续销售，对购进商品在入库验收中验出不合格的商品，应填写“商品拒收报告单”，及时通知有关部门拒付货款并联系退货，单独存放并挂红牌标志。
3、3 做好退货商品处理记录，退出时应有交货人签字，退出后定期检查处理情况直至结案，记录保存五年。
不合格品控制程序QTD管008-20021、范围本制度规定了不合格品管理制度编写制订。
2、定文2、1 不合格品：任何上具有一个或一个以上不符合合同、图样、样件、技术条件或其他技术文件规定要求的产品。
2、2 返工：对不合格品采取再加工，使其满足规定要求。
2、3 对不合格品无法修复，或无修复价值而予以废弃处置。
3、不合格品的处理原则3、1 质量管理员负责判断产品是否合格，及实施不合格品处理申报工作。
3、2 不合格品的处理结论仅对该批被处理的不合格品有效，不能作为以后验收其它产品的依据。
4、不合格品处理工作步骤4、1 质量管理员按确定的检验规程对产品进行检验，经检验并判定不合格该批产品应贴上或挂上不合格标志，并暂存于隔离区域内。
商品出入库复核管理制度QTD管009-20021、目的加强出入库商品复核质量的管理，控制（防止）出入库商品的出现失误。
2、范围适用于所有商品的出入库复核管理。
3、职责3、1 商品出入库必须有正式凭证，对“白条”及手续不符的仓库有权拒绝发货。
3、2 仓库要按出入库凭证把好复核关，逐项复核品名规格、数量、批号、厂家、件数等，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标识清楚。
3、3 所有发出商品的外包装上应有鲜明的标志，必须写明收货单位及地址全称，发货单位全称，并在外包装上说明有关保证安全的要求，以引起运输部门的注意。
3、4 出库后认真填写商品出入库复核记录，要求内容完整，字迹清晰，保存二年。
商品储存养护管理制度QTD管0010-20021、目的保证产品质量为用户提供合格产品。
2、范围适用于所有商品的储存养护的质量管理。
3、职责3、1 购入的商品入库商品的储存验收后，要分类陈列，有效期不同的商品不能混存、混放，商品标签要清楚。
3、2 拆零商品应集中存放并保存原包装标签。
3、3 危险品应储存于符号安全要求的专用场所，柜台只能陈列其代用品或包装。
3、4 商品应按生产厂家、批号、顺序存放，不合格品应单独存放，并有明显标志和完整的处理记录。
3、5 定期检查储存陈列商品的质量和存放的环境，做好记录，存放的商品应加强检查。
3、6 对质量有疑问的商品应及时抽检、送检，并做详细记录，保证库存商品的质量完好。
3、7 对无菌器械的储存区域做到避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防鼠和防异物混入等设施。
3、8 商品的养护管理。
3、8、1 仓库要按照安全、方便、节约原则，正确选择仓位，合理使用仓库，“五距”适当，堆放合格，整齐，牢固，无倒置现象。
3、8、2 仓库实行分区、分类、色标管理。
3、8、3 针对不同医疗器械采取不同养护、储存措施。
（1）金属制品要求库房干燥，无尘，地基高，通风，相对湿度80%以下。
（2）医用光学仪器要求室温10-25度，相对湿度50-70%。
（3）医用电器设备要求温度10-25度，相对湿度50-75%，附近无酸、碱等腐蚀物品。
（4）塑料橡胶合成纤维等高分子材料制品要求室温0-30度，相对湿度80%以下，不得接近挥发、油类、酸性、碱性物质。