完整版质量管理体系各过程风险识别评价分析及应对措施报告
GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表
6.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新产品在试板阶段和生产第一批货时完成作业指导书制作。
机遇:保证产品质量，提高生产效率。
4
2
3
24
中
培养员工责任感，提高品质意识。
1.未按生产排期完成交货。
5
4
4
80
高
合理计划生产安排，严格遵守排期进行生产及交货。
注塑部（一、二科）
10月
8日
有效
6.车间环境指标不达标。
5
2
3
30
高
对车间进行7S管理，有效的改进了车间的环境，每周定期对车间进行7S检查，有效制止环境恶化！
7.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新模具第一次投产于一天内完成作业指导书制作。
2019/10/22
8.成型参数使用不规范。
5
3
3
45
高
统一成型参数生成及使用方法并将其制度化，严格控制技术人员对成型参数规范使用。
5
4
5
100
高
量产前进行首件确认，作业员自检和现场管理加强检查
5.产品质量不符合要求
5
4
5
100
高
现场生产管理和巡拉QC人员加强测试和检查产品质量和生产效果
2019/10/22
6.产品防护不当
4
3
4
48
高
易花或光身产品戴指套作业，使用防滑珍珠绵隔垫，PE袋包装出货；
7.作业员检验识别能力和经验不足
4
3.产品质量不符合要求
5
4
5
质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范本
质量管理体系过程风险识别评价及控制方案1. 前言质量管理体系的建立是为了提高企业产品和服务的质量，从而满足客户的需求和期望，进而提高企业的市场竞争力。
在质量管理体系中，风险识别评价及控制是重要的环节，能够帮助企业识别和控制可能影响产品和服务质量的风险，保障企业产品和服务的质量。
本文主要介绍质量管理体系过程中的风险识别评价及控制方案，帮助企业更好地管理和控制质量风险。
2. 风险识别评价风险识别评价是指通过系统地分析、评估和判断可能对产品和服务质量造成负面影响的因素，确定相应的风险等级，从而采取相应的措施减轻风险影响，提高产品和服务的质量。
2.1 风险识别方法（1）过程分析法通过分析质量管理体系中各个环节的过程，确定每个环节可能存在的风险，分析风险的影响和概率，确定相应的风险等级。
（2）因果关系图法通过建立因果关系图，从而发现各个环节之间的联系，确定环节之间可能存在的风险，分析风险的影响和概率，确定相应的风险等级。
2.2 风险评价方法（1）风险概率和影响矩阵法通过建立风险概率和影响矩阵，将风险分为高、中、低三个等级，有利于管理者决策和开展预防和控制活动。
（2）层次分析法通过对事物间相关性的判断，确定相对重要性，对可能存在的风险进行评估，并根据评估结果确定采取的措施。
3. 风险控制方案风险控制方案是指为减低风险造成的负面影响，采取的预防和控制措施。
这些措施要确保在质量管理体系过程中严格执行，保障产品和服务的质量。
3.1 风险控制方法（1）风险转移法通过将风险转移给保险公司或其他单位，将风险的后果压缩到最小。
（2）风险规避法通过重新设计流程、调整供应商或扩大配额等措施，避免可能出现的风险。
（3）风险缓解法通过采取补救措施，缓解可能出现的风险。
3.2 风险控制措施（1）制定应急预案针对可能出现的风险，制定应急预案，能够在风险事件发生时迅速有序地开展应对措施。
（2）加强供应商管理加强对供应商的管理和监督，从源头上减低风险发生的概率，避免因供应商原因造成的质量问题。
GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理措施有效评价表
管代
20180101-
20181231
有效
9
MP03
持续改进过程
1.不合格识别不充分 2.改善意识不到位 3.人员不具备改善的能力
5
2
2
20
高风险
1.明确不合格的范围 2.意识培训 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训
《不合格及纠正措施控制程序》《持续改进控制程序》
《沟通和信息交流控制程序》
人力资源部
《顾客满意控制程序》
业务部
20180101-
20181231
有效
7
MP01
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩
4
1
3
12
一般风险
1.对竞争对手的调查分析应对严谨细致 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准
《组织经营环境及相关方管理控制程序》
管代
20180101-
4
3
3
24
高风险
1.制定风险对策
《风险和机遇控制程序》
管代
20180101-
20181231
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺 2.未能配置足够的资源
4
1
3
12
一般风险
在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源
质量部
20180101-
20181231
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决 2.客户满意度低，导致客户丢失
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号：MSP-HR-01。
质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范文
质量管理体系过程风险识别评价及控制方案引言质量管理体系作为企业的管理体系，针对产品或服务的生产过程进行管理，以确保产品或服务的质量。
在质量管理体系中，过程风险是不可避免的，处理好过程风险是质量持续改进的关键之一，也是企业长期发展的重要保障。
本文主要针对质量管理体系过程中的风险识别评价及控制方案进行探讨。
风险识别1.定义风险风险是指不确定事件发生时产生的潜在影响，可能对企业或项目带来负面影响。
在质量管理体系中，风险可能包括生产过程中的实际问题、供应链问题、外部环境变化等。
2.风险识别方法针对质量管理体系中的风险识别，可以采取以下方法：•策划会议：组织相关人员进行会议，集思广益，确定可能出现的风险点。
•风险分析：将风险点进行分析，包括风险产生的因素、影响等，并对风险进行分类和评估。
•数据分析：通过收集和分析数据，识别潜在的风险点，以及确定风险的可能性和影响范围。
•专家评估：汇集专家对风险进行评估，以确定风险相关的潜在因素、可行性和影响范围。
风险评价风险评价是将风险分级并确定优先处理的过程。
1.风险分级风险分级是将风险按照风险程度进行分类，以便确定优先处理的风险。
常见的风险分级方法包括：•高、中、低三个等级。
•数字化的风险等级评估体系。
•结合管理目标分级，以识别风险对当期业务目标的影响。
2.优先处理确定优先处理的风险是风险评价的重要一环。
企业应该综合考虑风险等级、风险的影响程度和风险产生的可能性等因素确定先后优先级，并对风险进行相应的控制和处理。
风险控制1.处理方案的制定对于已经确定的高风险或者影响范围广的风险，需要进行详细制定相应的处理方案。
制定处理方案需要遵循的原则包括：•处理方案必须能够有效地控制、降低风险，保证质量。
•处理方案必须基于风险评价和数据分析结果，经过全面评估的制定计划。
•处理方案必须明确防范风险的目标、作用、实施标准以及检查和跟踪要求等。
2.管理控制在制定管理控制方案时，需要注意以下几点：•确保规章制度的完备性和有效性，目的在于防止意外事故。
质量风险识别及应对措施
质量风险识别及应对措施1. 引言1.1 概述本文探讨了质量风险识别及应对措施，并提供了一个详细的文章目录，以便读者能够清晰地了解本文的结构和内容安排。
在任何产品或服务的生产过程中，质量风险都是一个重要的考虑因素。
质量问题可能导致产品或服务无法正常运行，给消费者带来损失，并对企业形象和市场竞争力产生不利影响。
因此，有效地识别和应对质量风险至关重要。
本文首先介绍了质量风险的定义，将其概括为与实现预期质量水平相关的各种威胁和机会。
其次，阐述了识别质量风险的重要性。
只有通过准确地识别潜在的质量风险，企业才能制定出有效的应对措施，从而最大限度地减少质量问题的发生。
接下来，文章将介绍不同的质量风险识别方法与工具。
这些方法可以帮助企业全面地审查其生产过程、设计方案和外部环境，并确定潜在问题及其可能对产品或服务质量造成的影响。
通过有效地使用这些方法和工具，企业可以及时发现并解决潜在的质量问题。
最后，本文将重点讨论应对常见的质量风险类型，并提供了相应的应对措施。
这些包括设计缺陷导致的质量问题、生产过程中产生的质量问题以及外部环境因素引起的质量问题。
对于每种类型的质量风险，我们将提供可行且有效的解决方案，以帮助企业应对可能出现的质量问题。
通过深入研究和实践，本文旨在为读者提供一些建议和展望。
针对未来研究和实践，我们建议进一步探索更精确和灵活的识别方法和工具，并根据不同行业和领域定制化相应措施，以更好地管理和应对质量风险。
综上所述，本文旨在帮助读者全面了解质量风险识别及其应对措施，并为相关从业人员提供有价值的指导与支持。
2. 质量风险识别2.1 定义质量风险：质量风险指的是在项目实施过程中可能导致产品或服务无法达到预期质量标准的潜在问题或事件。
这些问题或事件可能损害产品的功能、性能、可靠性或符合性，并且可能对项目进度、成本和声誉造成不利影响。
2.2 识别质量风险的重要性：识别质量风险对于确保项目成功至关重要。
通过早期发现并及时应对潜在的质量问题，可以减少项目失败的概率，并提高产品和服务的质量水平。
质量管理体系风险分析报告及风险和机遇识别评价分析及应对措施表
质量管理体系风险分析报告及风险和机遇识别评价分析及应对措施表质量管理体系风险分析报告按照SWOT分析法对企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁进行分析。
一、公司的优势我司是一家具有多年生产通信产品经验的公司，在行业内部有一定的知名度，客户分布较广。
1、产品开发实力较强，多年致力于通信产品自主设计开发。
2、量产产品种类较多，质量稳定，能够适应客户多方面需求。
3、办事处分布范围较广，销售人员和技术支持人员驻扎办事处，为客户提供及时的咨询和服务。
4、技术支持团队经过多年磨炼，不仅了解本公司产品，对设备对接的其他公司产品也非常熟悉，现场安装调试、解决问题时间短，得到客户的认可。
二、公司的劣势1、通信产品市场技术更新快，在应对新技术、新工艺方面，反应速度需要加快。
2、竞争企业规模较大，挤占市场空间。
3、原材料、设备、人员成本等方面有上涨的可能，产品整体利润存在下降。
三、公司的机会1、国家出台的各种政策，使得通信行业处于高速发展的阶段。
抓住发展的机遇，才能使公司规模和产品覆盖范围进一步扩大，公司实力得到壮大。
2、法律法规不断健全完善，电信业将进入依法管理的新阶段，为公司的发展创造了公平、有序的竞争环境。
3、市场潜力巨大。
我国经济发展不平衡，地区之间、消费层次之间的差异决定了产品需求的多层次和多样化，而通信技术的飞速发展，促进网络升级换代和业务的推陈出新，激发出新的消费需求。
四、公司面临的威胁正所谓机会与威胁同在。
任何事件的影响都是相对的在迎接巨大机会的同时也将面临巨大的威胁，具体表现在以下几个方面：1、市场竞争格局由局部转向全面、简单转向多元。
在竞争趋势方面，国内市场竞争将由价格竞争向核心能力创新竞争过渡。
在过渡期间，市场份额的抢夺将成为市场跟随者的发展重点。
2、人才流失问题需要引起重视，人员流动是市场化和竞争的正常表现，因此，如何体现人才价值、发挥人才潜能，是必须正视的一个问题。
QMS质量管理体系风险识别分析评价应对措施表单模板
纠正措施管理过程
同样问题仍然重复出现
4
1
低风险
否
1.纠正措施跟踪验证。
2.问题再次发生的，再次发出异常；对措施再次跟踪验证。
A03
预防措施管理过程
因费用等问题未采取适当的预防措施
4
1
低风险
否
预防措施，如果涉及费用等问题，上报管理者代表、总经理评估认可；获得公司高层的支持。
A04
持续改进管理过程
D11
文件与资料管理过程
作废文件没有从现场回收
5
1
低风险
否
1.文控中心文件管理员按原版次的“文件收发管理表”中的部门名单回收作废的原版次文件。
2.文件接收部门建立“版次目录”，及时更新版次信息。
D12
记录管理过程
记录未按保存期限保存
5
1
低风险
否
1.本部门有专门的文件记录存放场所的，归档于本部门专门的文件记录存放场所的。无专门场所的，归档存放于文件柜。2.内部审核时对记录管理进行审核。
D04
治工具管理过程
关键治工具出现故障
5
1
低风险
否
1.主要治工具均有2套以上。
2.对只有1套的治工具进行评估（目前，没有“进口的、国内无法购买的”治工具；采购部均有治工具购买的联系方式。）
D05
模具管理过程
模具不符合要求
5
1
低风险
否
1.研发部在零部件承认时，对模具进行评估。
2.零件结构尺寸更改，研发部发出ECN，模具制作方根据ECN更改模具。模具更改后，研发部对零部件重新进行评估承认。
2.发行时，建立“文件收发管理表”并由收件人签收。
工程变更没有通知供应商执行
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5
工装保养存在 问题
工装故障发生 频率增加，影 响生产交付
2
2
4
中
执行《工装控制程 序》
6
未对待加工质 量状态进行确 认
待加工产品影 响输出质量
2
2
4 中 进行作业准备验证
生产过程
失效导致
C3
生产控 制
不合格的 输出生产 浪费及顾
客的不满
7
作业岗位未上 作业过程缺乏 挂作业指导书 作业依据
8
作业现场不清 影响产品输出 洁、不安全 质量
产的失败
。
5
样品开发顾客 要求未评审
设计进度、样 质检量性能存 在风险
2
2
制定《法律法规及 4 中 顾客要求控制程序
》
6
量产阶段顾客 产品交付不及 要求未评审 时
2
2
制定《法律法规及 4 中 顾客要求控制程序
》
7
未进行顾客财 产的管理
导致顾客财产 丢失损坏或不 适用
2
2
制定《法律法规及 4 中 顾客要求控制程序
过程设计
控制过程
C2
过程设 计控制
失效导致 生产、采 购、检验
过程的失
败
8
未输出新设备 工装清单及图 纸
影响新产品工 艺开发
9
未输出新量具 检具清单及图 纸
影响新产品检 验手段开发
2 2
2 2
4 4
中
制定《新产品开发 控制程序》
中
制定《新产品开发 控制程序》
C2
过程设 计控制
失效导致 生产、采 购、检验
4
中
制定《人员培训控 制程序》
人员的数 量、能力
3
未确定岗位职 体系执行过程
责及权限
中相互推诿
2
2
4
中
制定《人员培训控 制程序》
、意识、
S1
人力资 源控制
沟通不足 或不受控 会导致体
4
未制定岗位任 职要求
岗位人员能力 评价、招聘缺 少依据
2
2
4
中
制定《人员培训控 制程序》
产过程控制程序》
12
未对批次追溯 性进行管控
顾客抱怨时很 难追溯到设备 、供方及人员
2
2
4
中
制定《标识和可追 溯性程序》
13
未对储存、搬 影响产品防护 运进行控制 质量
2
2
4
中
制定《产品防护控 制程序》
14
生产工艺参数 监控存在问题
影响产品质量
3
2
按照控制计划及指 6 高 导书对工艺参数进
行监控制
进行反馈
求
3
2
6
高
制定《质量服务信 息控制程序》
。
4
顾客满意度未 测量
失去公司质量 改进机会，影 响认证结果
2
2
规定顾客满意度测
4
中
量频次及方法，执 行《顾客反馈控制
程序》
1
未进行新员工 培训
新员工上岗直 接影响产品质 量
2
2
4
中
制定《人员培训控 制程序》
2
未进行岗位培 影响产品制造
训
效率和质量
2
2
》
1
未成立新产品 开发小组
多方认证方法 在开发过程中 很难应用
2
1
2
低
制定《新产品开发 控制程序》
新产品开发进 新产品交付及
2 度计划存在问 各部门配合受 2
题
到影响
2
4
中
制定《新产品开发 控制程序》
3
未制定新产品 开发目标
新产品开发很 难得到高层领 导支持
2
2
4
中
制定《新产品开发 控制程序》
4
未传达及识别 新产品交付达 清楚顾客要求 不到顾客要求
2 2
2 2
4 4
中 进行作业准备验证
中
制定《工作环境控 制程序》
意。
9
待加工、合格 不合格品流入 、不良未标识 下道工序
2
2
4 中 执行日常检查制度
10
未对生产过程 可能导致批量 进行监视测量 不合格品产生
2
2
4
中
制定《生产过程控 制程序》
11
产品和要求的 不符合法律法
确定
规及客户要求
2
3
制定《新产品开发 6 高 控制程序》及《生
2
2
4
中
制定新产品提交确 认表
14
新产品开发项 影响批量生产 目资料未交接 作业的开展
2
2
4 中 制定项目移交清单
15
工程变更未有 工程变更传
控制记录
达有误224 Nhomakorabea中
制定《工程变更控 制程序》
16
工程变更前的 发往顾客， 产品未受控 使顾客不满意
2
2
4
中
制定《工程变更控 制程序》
1
操作人员上岗 影响作业输出 培训存在问题 质量
完整版质量管理体系各过程风险识别评价分析及应对措施报告
序 过程 号 名称
风险描述
项数
风险可能产生 之因
风险可能导致 严重 之果 程度
发生 风险 频率 系数
风险 等级
应对措施
1
顾客要求未明 确识别
影响产品设计 和制造过程的 有效展开
2
2
制定《法律法规及 4 中 顾客要求控制程序
》
2
法律法规要求 未明确识别
过程的失
败
10
作业指导书存 在问题
影响试生产及 批量生产的作 业
3
2
4
高
制定《新产品开发 控制程序》
11
未组织对设计 输出评审
设计输出文件 可行性受到影 响
2
2
4
中
制定《新产品开发 控制程序》
12
新产品验证实 影响顾客要求 验项目缺少 实现
2
2
4
中
应对设计输入进行 充分评审
13
新产品提交未 影响新产品开 有确认文件 发项目的评价
2
2
4
中
制定《新产品开发 控制程序》
5
顾客要求进行 可行性在问题
新产品开发进 度及交付难达 到顾客要求
2
2
4
中
制定《新产品开发 控制程序》
6
未准确识别产 品安全特性
新产品开发未 未把握重点控 制
3
2
6
高
对设计人员进行技 能训练
7
新产品材料清 影响新供方的 单存在遗漏 选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发 控制程序》
2
1
4
低
对作业人员培训进 考核
对设备进行点 设备故障发生
2 检保养存在问 频率增加，影 2 3 6 高 制定设备保养规程
题
响生产交付
未进行生产计 影响生产进度
3 划及生产计划 及生产效率不 2
不完善
符合要求
3
6
高
制定《生产计划控 制程序》
4
未进行防错控 产品制造存在
制
质量风险
2
2
4 中 制定防错管理规定
产品交付
1
产品发货信息 填写不正确
影响仓库进度
2
2
4
中
对发货信息进行确 认
过程失效
导致交付
C4
产品交 付控制
规格、质 量、时间 不正确，
导致顾客
2
交付前未进行 不合格发往顾
质量抽查
客
2
3
交付唛头信息 不清楚
影响顾客收货
2
3 2
6
高
执行发货检验控制 程序
4
中
发货前核查交付唛 头信息
投诉或退
货
4
产品交付顾客 未确认
影响产品设计 和制造过程的 有效展开
2
2
制定《法律法规及 4 中 顾客要求控制程序
》
顾客要求
3
顾客要求未确 定
顾客可能不接 受设计和制造 的结果
2
2
4
中
做好与顾客要求的 沟通
识别不明
C1
顾客要 确会导致 求控制 设计和生
4
顾客特殊要求 影响认证是否 识别不充分 顺利通过
2
2
4
中
对识别人员进行识 别训练
影响销售回款
2
2
4
中
执行产品交付业绩 统计
1
对顾客投诉未 直接影响顾客
受理
采购订单下达
2
2
4
中
对发货信息进行确 认
顾客反馈
控制失效
导致带来
C5
顾客反 丢失顾客 馈控制 订单或顾
2
顾客投诉未及 时解决
影响顾客满意
3
2
规定顾客投诉处理 6 高 时限，制定《顾客
反馈控制程序》
客二次投 诉的风险
3
未对服务信息 不符合客户要