TS16949特殊特性矩阵图
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TS16949 COP、SP、MP相互关系的矩阵图
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S10
文
件
与
记
录
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理
过
程
信
息
交
流
管
理
过
程
人
力
资
源
管
理
过
程
设
备
工
装管理程序
应急准备及响应管理过程
采购与供方管理过程
生产计划管理过程
产品监视和测量管理过程
客户财产管理过程
监
视
和
测
量
设
备
管
理
过
程
M1
经营计划管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M2
管理评审管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M3
成本分析管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M4
内部审核管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
M5
持续改进管理过程
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
◆
S7
生产计划管理过程
◆
◆
◆
◆
S8
产品监视和测量管理过程
◆
◆
◆
◆
S9
客户财产管理过程
◆
◆
S10
监视和测量设备管理过程
◆
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S6
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S10
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件
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记
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过
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理
过
程
人
力
资
源
管
理
过
程
设
备
工
装管理程序
应急准备及响应管理过程
采购与供方管理过程
生产计划管理过程
产品监视和测量管理过程
客户财产管理过程
监
视
和
测
量
设
备
管
理
过
程
M1
经营计划管理过程
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M2
管理评审管理过程
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M3
成本分析管理过程
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M4
内部审核管理过程
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M5
持续改进管理过程
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S7
生产计划管理过程
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S8
产品监视和测量管理过程
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S9
客户财产管理过程
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S10
监视和测量设备管理过程
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M1
质量认证-TS16949核心工具介绍TUV 精品
TS16949:2002 核心工具介绍
目录
➢第一部分 产品质量先期策划(APQP) ➢第 二 部 分 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析
(FMEA) ➢第二部分 生产件批准程序(PPAP) ➢第二部分 制程统计控制(SPC) ➢第二部分 测量系统分析(MSA)
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
➢输出可以是活动的结果，例子可以是报 告，流程图，或控制计划;
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
➢必须要求的输入和输出是那些在TS16949 中被强制要求的。例如，生产件批准程序 是第四阶段要求的输出，而且是TS16949 7.3.6.3要求的;
➢超出了要求的输出，由顾客和组织确定什 么是需要的，因为每一个项目都是独立的 ;
初始过程 能力研究
生产确认 试验
包装评价
生产控制计划
产品质量策划认定 和管理者支持
生产件批准
阶段4.0 输出
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
减少变差
顾客满意
服务和交付
阶段5.0 输出
开始下一阶段循环
第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA)
1.概述
1.1 什么是FMEA?
➢ 潜在的失效模式及后果分析(英文: Potential Failure Mode and Effects Analysis, 简 称 FMEA)。是在产品/过程/服务等的策划设计阶 段, 对构成产品的各子系统, 零部件, 对构成 过程, 服务的各个程序逐一进行分析, 找出潜 在的失效模式, 分析其可能的后果, 评估其风 险, 从而预先采取措施, 减少失效模式的严重 程度, 降低其可能发生的概率, 以有效地提高 质量与可靠性, 确保顾客满意的系统化活动。
目录
➢第一部分 产品质量先期策划(APQP) ➢第 二 部 分 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析
(FMEA) ➢第二部分 生产件批准程序(PPAP) ➢第二部分 制程统计控制(SPC) ➢第二部分 测量系统分析(MSA)
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
➢输出可以是活动的结果，例子可以是报 告，流程图，或控制计划;
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
➢必须要求的输入和输出是那些在TS16949 中被强制要求的。例如，生产件批准程序 是第四阶段要求的输出，而且是TS16949 7.3.6.3要求的;
➢超出了要求的输出，由顾客和组织确定什 么是需要的，因为每一个项目都是独立的 ;
初始过程 能力研究
生产确认 试验
包装评价
生产控制计划
产品质量策划认定 和管理者支持
生产件批准
阶段4.0 输出
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
减少变差
顾客满意
服务和交付
阶段5.0 输出
开始下一阶段循环
第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA)
1.概述
1.1 什么是FMEA?
➢ 潜在的失效模式及后果分析(英文: Potential Failure Mode and Effects Analysis, 简 称 FMEA)。是在产品/过程/服务等的策划设计阶 段, 对构成产品的各子系统, 零部件, 对构成 过程, 服务的各个程序逐一进行分析, 找出潜 在的失效模式, 分析其可能的后果, 评估其风 险, 从而预先采取措施, 减少失效模式的严重 程度, 降低其可能发生的概率, 以有效地提高 质量与可靠性, 确保顾客满意的系统化活动。
TS16949质量体系过程识别矩阵图
总经理
各部门
组织结构图及岗位职能描述表
部门、岗位职责
说明书
MP
管理过程
子过程
小过程
2过程能力指数
3过程检验记录
4出货检验报告
5全尺寸检验结果
质量中心
生产部
工程部
采购中心
①检验合格率
②CPK
产品检验和测量
管理程序
产品标识与
可追溯性
1产品标识
2产品状态标识
3产品防护标识
各过程中不同产品的状态标识
品保部
生产部
物流中心
PMC
现场检查
标识与追溯性
管理程序
不合格品的控制
不合格品
1退货
2返工/返修
1客户投诉
2客户退货
3客户索赔
1客诉记录
2客户退货记录
3客户索赔通知
4客户投诉退货的月度总结
58D
业务销售
工程部
生产部
品保部
①客户投诉次数
②客户退货次数
客户投诉管理程序
客户满意度
1顾客满意度调查策划
2顾客满意度调查表
顾客满意评估报告
业务销售
各部门
客户满意度
客户满意度管理程序
COP
顾客导向
过程
子过程
小过程
5设备(工装)备件库存
6应急计划
7工装设计图纸
8易损工装的更换计划
生产部
PMC
设备故障停机时间
设备（工装）
管理程序
S5
应急计划
管理过程
应急管理
各种突发性事故
应急计划
管理者
代表
各部门
应急预案制定
应急准备及响应
各部门
组织结构图及岗位职能描述表
部门、岗位职责
说明书
MP
管理过程
子过程
小过程
2过程能力指数
3过程检验记录
4出货检验报告
5全尺寸检验结果
质量中心
生产部
工程部
采购中心
①检验合格率
②CPK
产品检验和测量
管理程序
产品标识与
可追溯性
1产品标识
2产品状态标识
3产品防护标识
各过程中不同产品的状态标识
品保部
生产部
物流中心
PMC
现场检查
标识与追溯性
管理程序
不合格品的控制
不合格品
1退货
2返工/返修
1客户投诉
2客户退货
3客户索赔
1客诉记录
2客户退货记录
3客户索赔通知
4客户投诉退货的月度总结
58D
业务销售
工程部
生产部
品保部
①客户投诉次数
②客户退货次数
客户投诉管理程序
客户满意度
1顾客满意度调查策划
2顾客满意度调查表
顾客满意评估报告
业务销售
各部门
客户满意度
客户满意度管理程序
COP
顾客导向
过程
子过程
小过程
5设备(工装)备件库存
6应急计划
7工装设计图纸
8易损工装的更换计划
生产部
PMC
设备故障停机时间
设备（工装）
管理程序
S5
应急计划
管理过程
应急管理
各种突发性事故
应急计划
管理者
代表
各部门
应急预案制定
应急准备及响应
TS16949体系过程程识别矩阵图
1顾客的特殊要求；
2生产计划；
3采购周期；
4BOM；
5请购单。
1采购单；
2所采购的产品
生控部采购
PMC
品保部
技术部
供应商物料准时交货达成率
采购作业管理程序
外
包
控
制
外包管理
外包商满足外包/质量管理体系要求
符合外包要求的外包商/
满足要求的外包商
生控部PMC
品保部
技术部
①外包商物料准时交货达成率
生产计划管理程序
程序
文件
管理
文件管理
1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）；
2、公司提出的工程变更（包括供方要求）；
3、外来文件（政府、安全与环保法规）；
4、资料分发、回收记录；
5、质量体系标准要求
①经过审查、批准且受控的合格正式文件/资料（包括临时试制文件/资料）；
②受控文件清单
1文件发行记录表
③不符合改善报告
④纠正措施跟进、结案
管理者
代表
各部门
①纠正措施准时完成率
内部审核实施程序
改
进
纠正措施和预防措施
问题解决的需求
改善、纠正/预防措施完成
品保部
各部门
纠正和预防措施完成率
纠正与预防措施管理程序
厂务部
各部门
基础资源检修合格率
基础资源管理程序
工作环境管理
工作环境管理的要求
①符合产品质量的工作环境
②5S评分表
厂务部
各部门
每部门5S最终得分数
工作环境管理程序
财务
管理
失败成本控制
每月内部失败成本的数据，外部失败成本的数据
2生产计划；
3采购周期；
4BOM；
5请购单。
1采购单；
2所采购的产品
生控部采购
PMC
品保部
技术部
供应商物料准时交货达成率
采购作业管理程序
外
包
控
制
外包管理
外包商满足外包/质量管理体系要求
符合外包要求的外包商/
满足要求的外包商
生控部PMC
品保部
技术部
①外包商物料准时交货达成率
生产计划管理程序
程序
文件
管理
文件管理
1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）；
2、公司提出的工程变更（包括供方要求）；
3、外来文件（政府、安全与环保法规）；
4、资料分发、回收记录；
5、质量体系标准要求
①经过审查、批准且受控的合格正式文件/资料（包括临时试制文件/资料）；
②受控文件清单
1文件发行记录表
③不符合改善报告
④纠正措施跟进、结案
管理者
代表
各部门
①纠正措施准时完成率
内部审核实施程序
改
进
纠正措施和预防措施
问题解决的需求
改善、纠正/预防措施完成
品保部
各部门
纠正和预防措施完成率
纠正与预防措施管理程序
厂务部
各部门
基础资源检修合格率
基础资源管理程序
工作环境管理
工作环境管理的要求
①符合产品质量的工作环境
②5S评分表
厂务部
各部门
每部门5S最终得分数
工作环境管理程序
财务
管理
失败成本控制
每月内部失败成本的数据，外部失败成本的数据
TS五大工具非常详细的哦(共44张PPT)
ISO/TS16949:2002
五大核心工具简介
五大核心工具简称
• 1.APQP: Advanced Product Quality Planning
•
and Control Plan
•
产品质量先期策划和控制计划
• 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects
• 计数型管制图
X-S
X-R X-MR
• 1.不合格品率
P图
• 2.不合格品数
nP图
• 3.不合格数（缺陷数） c图
• 4. 单位缺陷数
u图
工具四: MSA
• 影响测量结果的因素
各项定义
❖ 量具: 任何用来获得测量结果的装置， 包 括用来测量合格/不合格的装置 。
❖ 测量系统：用来获得表示产品或过程 特性的数值的系统，称之为测量系统。 测量系统是与测量结果有关的仪器、设 备、软件、程序、操作人员、环境的集 合。
6.PFMEA
7.试生产控制计划
8.过程指导书
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图
4.场地平面图
5.特性矩阵图
6.PFMEA
7.试生产控制计划
8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划
11.包装规范 12.管理者支持
■
■
过程设计和开发 ■ ■ 测量系统分析
确定项目
和开发验证 和开发验证
过程确认
和纠正措施
■
3部分要求中的任一种情况（参见表Ⅰ.
5．过程产流品程图和过程确认 ■R
R■ S
*
五大核心工具简介
五大核心工具简称
• 1.APQP: Advanced Product Quality Planning
•
and Control Plan
•
产品质量先期策划和控制计划
• 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects
• 计数型管制图
X-S
X-R X-MR
• 1.不合格品率
P图
• 2.不合格品数
nP图
• 3.不合格数（缺陷数） c图
• 4. 单位缺陷数
u图
工具四: MSA
• 影响测量结果的因素
各项定义
❖ 量具: 任何用来获得测量结果的装置， 包 括用来测量合格/不合格的装置 。
❖ 测量系统：用来获得表示产品或过程 特性的数值的系统，称之为测量系统。 测量系统是与测量结果有关的仪器、设 备、软件、程序、操作人员、环境的集 合。
6.PFMEA
7.试生产控制计划
8.过程指导书
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图
4.场地平面图
5.特性矩阵图
6.PFMEA
7.试生产控制计划
8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划
11.包装规范 12.管理者支持
■
■
过程设计和开发 ■ ■ 测量系统分析
确定项目
和开发验证 和开发验证
过程确认
和纠正措施
■
3部分要求中的任一种情况（参见表Ⅰ.
5．过程产流品程图和过程确认 ■R
R■ S
*
TS16949顾客导向和支持管理过程相互关系矩阵图
不 合 格 品 管 理 过 程
数 据 分 析 管 理 过 程
顾客导向过程 （COP）
经 营 计 划 过 程
管 理 体 系 内 部 审 核 过 程
管 理 评 审 过 程
持 续 改 进 过 程
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
★ ★ ★ ★ ★
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
文 件 管 理 过 程
人 力 资 源 管 理
设 施 环 境 管 理 过 程
供 方 评 定 管 理 过 程
采 购 管 理 过 程
生 产 计 划 管 理 过 程
标 识 和 可 追 溯 性 管 理 过 程
★
顾 客 财 产 管 理 过 程
产 品 防 护 管 理 过 程
监 视 和 测 量 设 备 管 理
监 视 和 测 量 管 理 过 程
COP1 合同评审过程 ★ COP2 先期产品策划过 程
★ ★ ★ ★ ★
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
★ ★
★ ★ ★
COP3 量产过程 ★ COP4 交付过程 ★ COP5 顾客反馈过程
★
★
★
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TS16949 顾客导向和支持管理过程相互关系矩阵图 支持过程（SOP） 管理过程SOP SOP SOP SOP SOP SOP SOP SOP SOP 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13
MP01 MP02 MP03 MP04
TS16949五大工具(1)
持续改进过程循环的各个阶段
1、分析过程 · 本过程应做些什么？ · 会出现什么错误 · 本过程正在做什么？ · 达到统计控制状态？ · 确定能力
计划
实施
计划
2、维护过程 · 监控过程性能 · 查找偏差的特殊
原因并采取措施
实施
措施
研究 措施
研究
计划 措施
实施
研究
3、改进过程 · 改进过程从而更好地
理解普通原因变差 · 减少普通原因变差
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
实施 产品/过程开发
什么是APQP
★产品质量策划责任矩阵图：
*设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理
贮存、运输等等
确定范围
■
■
■
计划和确定任务 ■
产品设计和开发 ■
可行性
■
■
■
过程设计和开发 ■
有多好?
工具三: SPC
• 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
人
统计方法
设备
我们工作
材料 方法
的方式 /
产品或 服务
资源的融合
顾客
环境
输入
过程 / 系统
识别不断变化的
输出
需求和期望
顾客的呼声
SPC基本原理
1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
TS16949五大工具教材
T/ 2
ε
T
U
P
U
19
过程能力指数
USL LSL (当USL、LSL都存在时） 6s 1 P（或 r Ppr） （常以百分数表示） Pp Pp USL x （当USL存在时） 3s x LSL Ppl （当LSL存在时） 3s USL x x LSL Ppk Min（ ， ） 3s 3s USL LSL Ppm 6 S 2 ( x Ta ) 2 Ppu
次要破坏对过程作业及操作者带来轻微的不没有影响对操作者没有影响精品课件41可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类如关键重要还可用于突出高优先度的失效模式以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常s8sd40rpn前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定如组织预使用内部符号需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图特殊特性矩阵图控制计划pcmsop等文件保持一致精品课件42程序不正确精品课件43预防控制应在控制计划中体现精品课件44失效的可能性可能的失效率等级很高1001000件10中等21000件极低通过预防控制消除失效精品课件45探测控制应在控制计划中体现精品课件4646探测度评价准则可探测的机率探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制不能探测或不可分析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和或错误原因不容易被探测到如
主讲：品冠顾问陈远景
培训师主要资质
1
五大工具最新版本
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）2nd 2008.7 潜在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6
五大工具
生产件批准程序 （PPAP）4th 2006.3 统计过程控制 （SPC）2nd 2005.7
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产品过程特殊特性矩阵图
产品型号 SB540-A02
零件名称
缸体
零件图号
SB02540-1
顾客名称
序号
描述 公差
过程号/过程名称 产品特性
符号 过程 项目 10/原材料检查
20/入库
30/
下料 40/
下料
检验
50/铣面
60/铣外形
70/缸孔密封槽加工
80/铣平面
钻孔 90/螺纹孔
加工
100/
检查 110/
防护 120/
涂装
重要度 重要 一般 一般 一般 一般 一般 关键 一般 一般 重要 重要 一般 控制方法
进料检验报告
进料检验报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告 控制图
检验
报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告
1 密封槽直径
0～+0.063
控制图
○
○
○
○
○
○
◎
○
○
◎
◎
○
2 密封槽宽度
0～+0.1
控制图
○
○
○
○
○
○
◎
○
○
◎
◎
○。